Кальций д3 никомед при туберкулезе
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственная форма
рег. №: П N013478/01 от 16.09.11 - Бессрочно Дата перерегистрации: 14.11.16Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кальций-Д 3 Никомед
Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с клубнично-арбузным ароматом; могут иметь небольшие вкрапления от желтого до сероватого цвета и неровные края.
1 таб. | |
кальция карбонат | 1250 мг |
эквивалентно элементарному кальцию | 500 мг |
колекальциферол (вит. D3) | 5 мкг* (200 МЕ) |
в виде концентрата** колекальциферола | 2 мг* |
Вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг, ароматизатора клубнично-арбузного гранулят***** - 10.2 мг, повидон - 36.4 мг, магния стеарат - 6 мг, аспартам - 1 мг.
30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
90 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
120 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
* количество колекальциферола (вит. D3), включая 10% избыток, составляет - 5.5 мкг, в виде концентрата колекальциферола.
** концентрата колекальциферола содержит, включая 10% избыток: колекальциферол - 0.0055 мг, альфа-токоферол - 0.022 мг, крахмал кукурузный модифицированный - 1.607 мг, сахароза - 0.385 мг, натрия аскорбат - 0.088 мг, триглицериды среднецепочечные - 0.066 мг, кремния диоксид - 0.026 мг.
***** ароматизатора клубнично-арбузного гранулят содержит: изомальт - 8.25 мг, ароматизатор клубнично-арбузный - 0.276 мг, триацетин - 0.163 мг, эфиры глицерина и диацетилвинной и жирных кислот - 0.0918 мг, триглицериды среднецепочечные - 0.0918 мг, вода - 1.33 мг.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костной ткани и ткани зубов.
Кальций участвует в формировании костной ткани, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и грудного вскармливания.
Витамин D 3 (колекальциферол) увеличивает всасывание кальция в кишечнике, способствует формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов.
Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки ПТГ, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетика
Витамин D 3 легко всасывается из тонкой кишки (около 80% принятой дозы). Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксикальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксикальциферол. 1,25-гидроксикальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D 3 депонируется в жировой и мышечной ткани. Выводится через кишечник и почками.
Кальций всасывается в ионизированной форме из проксимального отдела тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма. Обычно количество кальция, абсорбируемого из ЖКТ, составляет примерно 30% принятой дозы. 99% кальция в организме сосредоточено в твердых тканях зубов и костях. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% общего содержания кальция в крови находится в физиологической активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином. Кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Показания активных веществ препарата Кальций-Д 3 Никомед
Лечение и профилактика дефицита кальция и витамина D 3 : остеопороз, в т.ч. менопаузный, сенильный, "стероидный", идиопатический (профилактика и дополнение к специфическому лечению); остеомаляция (связанная с нарушением минерального обмена у больных старше 45 лет); гипокальциемия (в т.ч. после соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов); при повышенной потребности при беременности и в период лактации, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста.
профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей);
профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.
Кальция карбонат + Колекальциферол* (Calcii carbonas + Colecalciferolum)
- Кальциево-фосфорного обмена регулятор [Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани в комбинациях]
- Кальциево-фосфорного обмена регулятор [Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях]
Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки, белого цвета, с ароматом лимона. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.
Фармакологическое действие - восполняющее дефицит кальция и витамина D3
Регулирует обмен кальция и фосфора в организме (кости, зубы, ногти, волосы, мышцы). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Всасывание. Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30 % от принятой дозы.
Распределение и метаболизм. 99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.
Выведение. Кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Всасывание. Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80% от принятой дозы).
Распределение и метаболизм. Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани.
Выведение. Витамин D3 выводится кишечником и почками.
Зуд, сыпь, крапивница, дисфункция ЖКТ (запор или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе, диспепсия); гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови или моче).
Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4–6 ч после приема Кальций-Д3 Никомед Форте.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Д3 Никомед Форте.
ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Д3 Никомед Форте.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.
Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д3 Никомед Форте должен составлять не менее 4 ч.
Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема Кальций-Д3 Никомед Форте.
Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3 Никомед Форте в течение двух часов после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.
Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.
Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.
Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Таблетки жевательные лимонные | 1 табл. |
активное вещество: | |
кальция карбонат | 1250 мг |
(эквивалентно элементарному кальцию — 500 мг) | |
колекальциферол (витамин D3) | 10 мкг (400 МЕ ) |
(в виде концентрата колекальциферола — 4 мг) | |
вспомогательные вещества: сорбитол — 390 мг; изомальт — 49,9 мг; повидон — 36,4 мг; магния стеарат — 6 мг; аспартам — 1 мг; лимонное масло — 0,78 мг; моно- и диглицериды жирных кислот — 0,0006 мг |
Таблетки жевательные (лимонные). По 30, 60 или 120 табл. во флаконе из ПЭВП , укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку.
Хранить в недоступном для детей месте.
Действующее вещество
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Таблетки жевательные (апельсиновые) | 1 табл. |
активные вещества: | |
кальция карбонат | 1250 мг |
(эквивалентно элементарному кальцию — 500 мг) | |
колекальциферол (витамин D3) | 5 мкг* (200 МЕ) |
(в виде концентрата** колекальциферола — 2 мг*) | |
вспомогательные вещества: сорбитол — 390 мг; ароматизатора апельсинового гранулят*** — 63 мг; повидон — 36,4 мг; магния стеарат — 6 мг; аспартам — 1 мг | |
*Количество колекальциферола (витамин D3), включая 10% избыток, — 5,5 мкг, в виде концентрата колекальциферола — 2,2 мг | |
**Концентрат колекальциферола, включая 10% избыток: колекальциферол — 0,0055 мг; альфа-токоферол — 0,022 мг; крахмал кукурузный модифицированный — 1,607 мг; сахароза — 0,385 мг; натрия аскорбат — 0,088 мг; триглицериды среднецепочные — 0,066 мг; кремния диоксид — 0,026 мг | |
***Ароматизатора апельсинового гранулят: изомальт — 62 мг; ароматизатор апельсиновый — 0,95 мг; моно- и диглицериды жирных кислот — 0,0008 мг |
Таблетки жевательные (мятные) | 1 табл. |
активные вещества: | |
кальция карбонат | 1250 мг |
(эквивалентно элементарному кальцию — 500 мг) | |
колекальциферол (витамин D3) | 5 мкг* (200 МЕ) |
(в виде концентрата** колекальциферола — 2 мг*) | |
вспомогательные вещества: сорбитол — 390 мг; ароматизатора мятного гранулят*** — 31,8 мг; повидон — 36,4 мг; магния стеарат — 6 мг; аспартам — 1 мг | |
*Количество колекальциферола (витамин D3), включая 10% избыток, — 5,5 мкг, в виде концентрата колекальциферола — 2,2 мг | |
**Концентрат колекальциферола, включая 10% избыток: колекальциферол — 0,0055 мг; альфа-токоферол — 0,022 мг; крахмал кукурузный модифицированный — 1,607 мг; сахароза — 0,385 мг; натрия аскорбат — 0,088 мг; триглицериды среднецепочные — 0,066 мг; кремния диоксид — 0,026 мг | |
***Ароматизатора мятного гранулят: изомальт — 31 мг; ароматизатор мятный — 0,8 мг; моно- и диглицериды жирных кислот — 0,0004 мг |
Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) | 1 табл. |
активные вещества: | |
кальция карбонат | 1250 мг |
(эквивалентно элементарному кальцию — 500 мг) | |
колекальциферол (витамин D3) | 5 мкг* (200 МЕ) |
(в виде концентрата** колекальциферола — 2 мг*) | |
вспомогательные вещества: сорбитол — 390 мг; ароматизатора клубнично-арбузного гранулят*** — 10,2 мг; повидон — 36,4 мг; магния стеарат — 6 мг; аспартам — 1 мг | |
*Количество колекальциферола (витамин D3), включая 10% избыток, — 5,5 мкг, в виде концентрата колекальциферола — 2,2 мг | |
**Концентрат колекальциферола, включая 10% избыток: колекальциферол — 0,0055 мг; альфа-токоферол — 0,022 мг; крахмал кукурузный модифицированный — 1,607 мг; сахароза — 0,385 мг; натрия аскорбат — 0,088 мг; триглицериды среднецепочные — 0,066 мг; кремния диоксид — 0,026 мг | |
***Ароматизатора клубнично-арбузного гранулят: мальтодекстрин — 8,25 мг; ароматизатор клубнично-арбузный — 0,276 мг; триацетин — 0,163 мг; эфиры глицерина, диацетилвинной и жирных кислот — 0,0918 мг; триглицериды среднецепочные — 0,0918 мг; вода — 1,33 мг |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.
Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. 2 раза в день или 2 табл. 1 раз в день; детям с 5 до 12 лет — по 1–2 табл. в день; с 3 до 5 лет — дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы кости). Взрослым — по 1 табл. 2–3 раза в день.
Особые группы пациентов
Нарушение функции печени. Коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции почек. Не следует применять препарат Кальций-Д3 Никомед при тяжелой почечной недостаточности.
Пожилой возраст. Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.
При применении для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4–6 нед . Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
При применении в качестве дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется врачом индивидуально.
Форма выпуска
Таблетки жевательные (апельсиновые), 500 мг + 200 МЕ . По 20, 30, 50, 60, 100 или 120 табл. во флаконе из ПЭВП , укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку.
Таблетки жевательные (мятные), 500 мг + 200 МЕ . По 30, 60, 100 или 120 табл. во флаконе из ПЭВП , укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку.
Таблетки жевательные (клубнично-арбузные), 500 мг + 200 МЕ . По 30, 60, 90 или 120 табл. во флаконе из ПЭВП , укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку.
Производитель
Производитель/выпускающий контроль качества: 1. Такеда АС, Норвегия. 8, Драмменсвейен 852, NO-1383 Аскер, Норвегия/Drammensveien 852, NO-1383 Asker, Norway (таблетки жевательные (апельсиновые, мятные, клубнично-арбузные).
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Такеда АС, Аскер, Норвегия.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
Электронная почта: russia@takeda.com
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Кальций-Д3 Никомед
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Кальций-Д3 Никомед
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
ДИАГНОЗЫ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
фармакодинамика. Витамин D3 увеличивает всасывание кальция в кишечнике. Применение кальция и витамина D3 препятствует повышению уровня паратиреоидного гормона (ПТГ), которое вызвано дефицитом кальция и приводит к усилению/повышению костной резорбции (вымывание кальция из костей).
Клиническое исследование у госпитализированных пациентов с дефицитом витамина D показало, что ежедневный прием 2 таблеток кальция 500 мг и витамина D в дозе 400 МЕ в течение 6 мес нормализовал уровень 25-гидроксилированного метаболита витамина D3 и уменьшал проявления вторичного гиперпаратиреоза и уровень ЩФ.
Фармакокинетика. Кальций. Всасывание. Около 30% принятой дозы кальция всасывается в ЖКТ.
Распределение и биотрансформация . 99% кальция концентрируется в твердых структурах организма (кости, зубы); 1% остается во внутренней и внеклеточной среде. Приблизительно 50% кальция в крови содержится в физиологически активной ионизированной форме. Почти 10% находится в комплексе с цитратами, фосфатами и другими анионами, оставшиеся 40% входят в состав белков, в основном альбуминов.
Выведение . Кальций выводится с калом, мочой и потом. Выделение почками зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Холекальциферол. Всасывание . Витамин D3 легко всасывается в тонком кишечнике.
Распределение и биотрансформация . Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Холекальциферол в печени путем гидроксилирования превращается в 25-гидроксихолекальциферол, затем в почках — в активную форму 1,25-дигидроксихолекальциферол, который является метаболитом, отвечающим за усиленное всасывание кальция. Витамин D3, который не подвергся метаболизму, хранится в мышечной и жировой тканях.
Выведение . Витамин D3 выводится с калом и мочой.
ПОКАЗАНИЯ
Кальций-Д 3 Никомед с апельсиновым/мятным вкусом
Профилактика и лечение дефицита кальция и витамина D.
Дополнительное применение витамина D и кальция как дополнение к специфической терапии остеопороза у пациентов с риском развития дефицита кальция и витамина D.
Кальций-Д 3 Никомед Форте / Кальций-Д 3 Никомед Остеофорте / Кальций-Д 3 Никомед Комфорте
Профилактика и лечение дефицита кальция и витамина D у пациентов пожилого возраста.
Дополнительное применение витамина D и кальция как дополнение к специфической терапии остеопороза у пациентов с риском развития дефицита кальция и витамина D.
ПРИМЕНЕНИЕ
препарат предназначен для перорального применения. Таблетку следует разжевать или рассосать.
Кальций-Д 3 Никомед с апельсиновым/мятным вкусом
Дефицит кальция и витамина D
Взрослые: 1 таблетка 1–3 раза в сутки.
Дети в возрасте старше 5 лет: 1 таблетка 1–2 раза в сутки по рекомендации врача.
Дополнение к терапии остеопороза
Взрослые: 1 таблетка 2–3 раза в сутки.
Для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется коррекции дозы.
У пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности не следует применять препарат (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Пациенты пожилого возраста. Рекомендуется применять такие же дозы, как и у взрослых.
Кальций-Д 3 Никомед Форте / Кальций-Д 3 Никомед Комфорте . Взрослые и пациенты пожилого возраста: 1 таблетка 2 раза в сутки.
Кальций-Д 3 Никомед Остеофорте . Взрослые и пациенты пожилого возраста: 1 таблетка 1 раз в сутки.
Пациенты с печеночной недостаточностью : не требуется коррекции дозы.
Пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности не следует применять препарат (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата;
- тяжелая степень почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации 2 );
- заболевания и/или состояния, связанные с гиперкальциемией и/или гиперкальциурией;
- нефролитиаз (мочекаменная болезнь);
- гипервитаминоз D;
- Кальций-Д3 Никомед с апельсиновым/мятным вкусом — туберкулез в активной фазе.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют таким образом: нечасто (≥1/1000, Со стороны иммунной системы: неизвестно — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, отек гортани.
Со стороны обмена веществ: нечасто — гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Очень редко молочно-щелочной синдром (частые позывы к мочеиспусканию, постоянная головная боль, постоянное отсутствие аппетита, тошнота или рвота, нетипичная усталость или слабость, гиперкальциемия, алкалоз, почечная недостаточность). Возникают только при передозировке (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).
Со стороны пищеварительной системы: редко — запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — зуд, сыпь, крапивница.
Особые группы пациентов. Пациенты с почечной недостаточностью . Возможно развитие гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
во время продолжительного лечения препаратом необходимо контролировать уровень кальция, креатинина в сыворотке крови и функцию почек, особенно у лиц пожилого возраста при сочетанной терапии с сердечными гликозидами или диуретиками (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ) и у пациентов с высокой склонностью к образованию зубных камней. В случае появления признаков гиперкальциемии или нарушения функции почек необходимо снизить дозу или прекратить прием препарата.
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с гиперкальциемией или признаками нарушений функции почек и контролировать уровень кальция и фосфатов. Следует принимать во внимание риск кальцификации мягких тканей. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени витамин D в виде холекальциферола не может нормально метаболизироваться, поэтому следует применять другие формы витамина D (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Одновременное поступление витамина D из других источников, в частности из лекарственных средств или продуктов, содержащих кальций (например молоко), может привести к гиперкальциемии и молочно-щелочному синдрому с последующим нарушением функции почек. Во избежание передозировки при одновременном назначении других препаратов, содержащих витамин D, необходимо учитывать содержание витамина D в препарате Кальций-Д3 Никомед Остеофорте (800 МЕ). Дополнительные дозы кальция или витамина D следует принимать под наблюдением врача. У таких пациентов необходимо регулярно контролировать уровень кальция в плазме крови и функцию почек.
Кальций-Д3 Никомед с апельсиновым/мятным вкусом противопоказано применять пациентам с саркоидозом и гипопаратиреоидизмом из-за риска повышения метаболизма витамина D3 в его активную форму. Необходимо проводить мониторинг уровня кальция в сыворотке крови и моче у таких пациентов.
Кальций-Д3 Никомед Форте/Кальций-Д3 Никомед Остеофорте/ Кальций-Д3 Никомед Форте с осторожностью применять больным саркоидозом из-за риска повышения метаболизма витамина D3 в его активную форму. Необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.
Кальций-Д3 Никомед с осторожностью применяют у иммобилизованных больных с остеопорозом из-за риска развития гиперкальциемии.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, сахаразо-изомальтазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует применять препарат, поскольку он содержит изомальт и сахарозу.
Период беременности и кормления грудью. Беременность. Препарат Кальций-Д3 Никомед можно применять в период беременности при дефиците кальция и витамина D. Суточная доза не должна превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D. Исследования на животных показали, что витамин D в высоких дозах обладает репродуктивной токсичностью. Беременным следует избегать передозировки препарата Кальций-Д3 Никомед, поскольку длительная гиперкальциемия вызывает неблагоприятные последствия для плода. Нет подтверждений, что витамин D в рекомендованных дозах может вызвать тератогенный эффект у человека.
Кормление грудью . Препарат Кальций-Д3 Никомед можно применять в период кормления грудью. Кальций, витамин D3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников в организм ребенка.
Дети. Препарат применяют для лечения дефицита кальция и витамина D3 у детей в возрасте старше 5 лет по рекомендации врача. Кальций-Д3 Никомед Форте, Кальций-Д3 Никомед Форте и Кальций-Д3 Никомед Остеофорте не предназначены для применения у детей и подростков.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Нет данных относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с рифампицином.
Диуретики тиазидного ряда снижают выведение кальция с мочой. При сочетанной терапии необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови, поскольку повышается риск возникновения гиперкальциемии.
Кальция карбонат может препятствовать абсорбции препаратов тетрациклинового ряда. Препараты тетрациклинового ряда следует принимать за 2 ч до или через 4–6 ч после приема препарата Кальций-Д3 Никомед.
Гиперкальциемия может потенциировать токсичность сердечных гликозидов (возможно возникновение аритмий и др.) при применении препаратов кальция и витамина D.
Кальций-Д 3 Никомед с апельсиновым/мятным вкусом. Одновременное применение у пациентов, принимающих сердечные гликозиды и высокие дозы кальция, не рекомендуется. При необходимости сочетанной терапии с сердечными гликозидами необходимо применять препарат в низких дозах, проводить контроль ЭКГ и уровня кальция в плазме крови.
Кальций-Д 3 Никомед Форте и Кальций-Д 3 Никомед Остеофорте . Необходимо проводить контроль работы сердца с помощью ЭКГ, уровня кальция в сыворотке крови и клинического состояния больного.
Для предотвращения снижения всасывания бисфосфонатов рекомендуется принимать Кальций-Д3 Никомед не ранее чем через 1 ч после их приема.
При одновременном применении кальция эффективность левотироксина может быть снижена за счет снижения его абсорбции. Левотироксин необходимо принимать через 4 ч после приема Кальций-Д3 Никомед.
При одновременном применении кальция может нарушаться абсорбция хинолоновых антибиотиков. Хинолоновые антибиотики необходимо принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Кальций-Д3 Никомед.
Соли кальция могут снижать абсорбцию железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка и стронция ранелата необходимо принимать за 2 ч до или после приема Кальция-Д3 Никомед.
Лечение орлистатом потенциально может нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например витамина D3).
ПЕРЕДОЗИРОВКА
симптомы. Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу D. Симптомами гиперкальциемии являются анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боль в животе, мышечная слабость, утомляемость, психические расстройства, полидипсия, полиурия, боль в костях, нефрокальциноз, нефролитиаз, нарушения сердечного ритма в тяжелых случаях. Тяжелая форма гиперкальциемии может привести к развитию комы и смерти. Длительная передозировка высокими дозами препарата может привести к необратимому поражению почек и кальцинозу тканей.
Молочно-щелочной синдром может развиться при применении кальция в высоких дозах и легкоусваиваемых щелочных веществ. Симптомы молочно-щелочного синдрома см. в разделе ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ.
Лечение. Симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует прекратить применение препарата. В случае предшествующей терапии тиазидными диуретиками и сердечными гликозидами их необходимо также отменить.
Требуется промыть желудок пациентам с нарушением сознания и ввести в организм большое количество жидкости. В зависимости от тяжести передозировки может возникнуть необходимость применения петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина, кортикостероидов по отдельности либо сочетанно. Необходимо контролировать уровень электролитов в сыворотке крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях следует мониторировать ЭКГ и центральное венозное давление.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
флакон хранить плотно закрытым при температуре не выше 30 °С.
Читайте также: