Дифтерийный анатоксин входит в состав комплексных препаратов
АД-М-анатоксин представляет собой дифтерийный анатоксин, адсорбированный на алюминия гидроксиде.
1 доза (0,5 мл) содержит:
Анатоксин с консервантом:
- дифтерийный анатоксин - 5 флокулирующих единиц (Lf);
- алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) - не более 0,55 мг;
- тиомерсал - от 42,5 до 57,5 мкг;
- формальдегид - не более 50 мкг.
- дифтерийный анатоксин - 5 флокулирующих единиц (Lf);
- алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) - не более 0,55 мг;
- формальдегид - не более 50 мкг.
- сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины АД-М;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания – прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;
- хронические заболевания – прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;
- неврологические изменения – прививают после исключения прогрессирования процесса;
- аллергические заболевания – прививки проводят через 2 - 4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с вышеперечисленными заболеваниями, находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.
АД-М-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра, или глубоко подкожно (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
АД-М-анатоксин применяют:
- Для плановых возрастных ревакцинаций в 6-7 и 14 лет, в случае введения между ревакцинациями АС-анатоксина в связи с экстренной профилактикой столбняка. Препарат вводят однократно.
- Для иммунизации взрослых (без ограничения возраста): привитых против столбняка менее 10 лет тому назад в плановом порядке.
- Препарат вводят однократно в случае, если известно, что взрослые ранее не были привиты против дифтерии, они должны получить полный курс иммунизации (две вакцинации АД-М-анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинацию через 6-9 мес). Очередные ревакцинации проводят через 10 лет АДС-М-анатоксином.
- АД-М-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
- Форма выпуска: 1 ампула / 2 дозы №10.
- Схема вакцинации: профилактика дифтерии согласно Национального календаря прививок у детей с 6-летнего возраста, подростков и взрослых.
Инструкция по применению
НПО МИКРОГЕН, ФГУП (Россия)
Код ATX: J07AF01 (Diphtheria toxoid)
АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНА ЖИДКИЙ (АД-М АНАТОКСИН)
сусп. д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: амп. 1 доза 10 шт.
Суспензия для в/м и п/к введения
0.5 мл
0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Иммунологический препарат. Анатоксин
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-анатоксин
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Формирует специфический иммунитет против дифтерии.
профилактика дифтерии у детей с 6-летнего возраста, подростков и взрослых.
Коды МКБ-10
В/м в верхний наружный квадрант ягодицы или передне-наружную часть бедра или глубоко п/к (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в разовой дозе 0.5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Для плановых возрастных ревакцинаций лицам, получивших прививку столбнячным анатоксином в связи с экстренной профилактикой столбняка препарат вводят однократно.
Редко (в первые 2 сут) - гипертермия, недомогание, местные реакции (болезненность, гиперемия, отечность); в единичных случаях - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний.
- гиперчувствительность.
Беременным прививки проводят по эпидпоказаниям.
Лиц, перенесших острые заболевания, прививают через 2-4 нед после выздоровления. При легких формах заболеваний прививки допускаются после исчезновения клинических симптомов.
Больных хроническими заболеваниями прививают после достижения полной или частичной ремиссии. Лиц с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 нед после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия (в т.ч. ГКС и нейротропными ЛС) не являются противопоказаниями к прививке.
С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводят опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником в день прививки, проводящим вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
При эпидемиологической необходимости препарат можно вводить на фоне острого заболевания.
В случае сильной реакции на предыдущую дозу этого препарата повторная доза вводится на фоне применения ГКС (преднизолон внутрь 1-1.5 мг/кг/сут за день до и сразу после прививки).
Препарат можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и др. ЛС национального календаря прививок.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лицам, давшим на введение препарата тяжелые формы аллергических реакций, дальнейшие плановые прививки препарата прекращают.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия изготовителя, даты введения.
Преимущество химических вакцин в том, что, во-первых, из микробных клеток выделяются иммунологически активные субстанции — изолированные антигены (комплекс—-липополисахариды с полипептидами или протективные антигены), во-вторых, они менее реактогенны, в-третьих, стабильны и легче подвергаются стандартизации, что дает возможность более точно дозировать, и, наконец, четвертое — химические вакцины можно вводить в больших дозах и в виде ассоциированных препаратов.
В настоящее время в СССР выпускается и применяется химическая тифозно-паратифозная вакцина, которая готовится в нескольких вариантах в зависимости от состава включенных компонентов.
Химическая сорбированная тифозно-паратифозная-столбнячная вакцина (TABte) содержит выделенные из брюшнотифозных, А и В-паратифозных бактерий так называемые полные или комплексные антигены, извлеченные путем ферментативного переваривания с помощью трипсина, и очищенный столбнячный анатоксин (см. с. 19).
Вакцина выпускается также в виде TBte — препарата (без паратифозного А компонента); Tte — вакцины (без паратифозных А и В компонентов) и TAB — препарат без столбнячного анатокина.
Анатоксины
При приготовлении анатоксинов культуры бактерий — возбудителей токсинемических инфекций, продуцирующих экзотоксины, выращивают в жидких питательных средах (реакторах большой емкости) для накопления токсина. Затем фильтруют через бактериальные фильтры для удаления микробных тел.
К фильтрату добавляют 0,3—0,4 % —формалина и помещают в термостат при температуре 37°—40°С н а 3—4 недели до полного исчезновения токсических свойств. Полученный анатоксин проверяют на стерильность, безвредность и иммуногенность.
Такие препараты получили название нативных анатоксинов, т. к. они содержат большое количество веществ питательной среды, которые являются балластными и могут способствовать развитию нежелательных реакций организма при введении препарата. Нативные анатоксины необходимо вводить в больших дозах из-за их невысокой удельной активности.
Поэтому в настоящее время применяются преимущественно очищенные анатоксины, для чего нативные анатоксины подвергают обработке различными физическими и химическими методами (ионнообменной хромотографии, кислотному осаждению и др.), чтобы освободить от всех балластных веществ и сконцентрировать препарат в меньшем объеме. Однако уменьшение размеров частиц анатоксина сделало необходимым адсорбировать препарат на адъютантах (см. с. 16). Таким образом, применяющиеся анатоксины являются адсорбированными высокоочищенными концентрированными препаратам.
Специфическую активность или силу анатоксина определяют в реакции флоккуляции в так называемых единицах флоккуляции— (Lf) или по реакции связывания анатоксинов, выражающуюся в единицах связывания— (ЕС).
Титрованиеанатоксиноввреакции флоккуляции (по методу Рамона) производят по стандартной флоккулирующей антитоксической сыворотке, в которой известно количество международных антитоксических единиц (ME, см. с. 23) в 1 мл. Одна антигенная единица анатоксина обозначается Limes flocculationis (Lf — порог флоккуляции), это то количество анатоксина, которое вступает в реакцию флоккуляции с одной единицей дифтерийного антитоксина. Определив дозу анатоксина, давшую инициальную (первичную) реакцию флоккуляции с одной антитоксической единицей сыворотки, рассчитывают количество Lf препарата в 1 мл.
Антигенные свойства столбнячного анатоксина (и некоторых других) обозначают в единицах связывания (ЕС). Для определения ЕС необходимы: испытуемый препарат анатоксина, стандартная антитоксическая сыворотка (с содержанием 0,1 ME в 1 мл), опытная доза токсина (вытитрованная к 0,1 ME стандартной сыворотки), белые мыши.
Реакцию связывания проводят следующим образом: в ряд пробирок с одинаковым объемом стандартной сыворотки добавляют различные разведения испытуемого анатоксина.
Смесь для связывания выдерживают в термостате 45 минут, затем в каждую пробирку добавляют опытную дозу токсина и вновь оставляют в термостате на 45 минут. После этого из каждой пробирки вводят смесь (сыворотки — анатоксина —токсина) 2—4 мышам и наблюдают за состоянием животных в течение 4 суток. Если весь анатоксин, добавленный к сыворотке, связался ею, то добавление токсина и последующее заражение мышей ведет к их гибели. При недостаточной дозе анатоксина для связывания всей сыворотки, добавленный токсин нейтрализуется сывороткой, и мыши остаются живыми.
Для расчета ЕС в 1 мл определяемого анатоксина берется то разведение анатоксина, при котором происходит гибель 50% белых мышей на 4-е сутки. Это количество анатоксина содержит дозу, связывающую 0,1 ME сыворотки.
Анатоксины применяются для профилактики и реже для лечения токсинемических инфекций (дифтерия, газовая гангрена, ботулизм, столбняк) и некоторых заболеваний, вызванных стафилококками.
Анатоксины выпускаются в виде монопрепаратов и в составе ассоциированных вакцин, предназначенных для иммунизации против нескольких заболеваний.
Применяется для профилактики дифтерии в виде моноанатоксина, чаще в составе АДС или АКДС.
2. Столбнячный анатоксин сорбированный — препарат, полученный из фильтрата бульонной культуры столбнячной палочки, обезвреженный по методу Рамона при 40°С.
В 1 мл столбнячного анатоксина содержится не менее 20 ЕС.
Применяется в составе АКДС для иммунизации против столбняка детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет с последующими ревакцинациями.
3. Дифтерийно-столбнячный анатоксин адсорбированный (АДС) содержит 60 Lf дифтерийного и 20 ЕС столбнячного анатоксина.
АДС используют вместо вакцины АКДС при отсутствии необходимости иммунизации против коклюша.
4. Адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина (АКДС) содержит коклюшные бактерии I фазы, убитые мертиолатом, дифтерийный и столбнячный анатоксины и служит для иммунизации детей против соответствующих инфекций. В 1мл АКДС содержится 30 Lf дифтерийного анатоксина, 10 ЕС столбнячного анатоксина и 20 млрд коклюшных микробных тел.
5. Адсорбированный стафилококковый анатоксин — фильтрат бульонной культуры стафилококков, обезвреженный по методу Рамона. Препарат должен содержать 10 ЕС в 1 мл.
Анатоксин применяют для профилактики и лечения различных воспалительных процессов, вызываемых стафилококками.
Стафилококковый анатоксин также рекомендуется для иммунизации беременных женщин с целью профилактики стафилококковых заболеваний у новорожденных и матерей.
6. Ботулинический анатоксин выпускается в виде полианатоксина, в препарате содержатся анатоксины, полученные из экзотоксинов возбудителя ботулизма А, В, С, Е.
Для специфической профилактики полианатоксин рекомендуется вводить работникам лабораторий, имеющих контакт с ботулотоксином.
7. Анатоксины из экзотоксинов возбудителей газовой гангрены Cl. perfringens и Cl. oedematiens входят в состав комплексного препарата — сорбированной брюшнотифозной вакцины с секстаанатоксином.
Одним из подходов к созданию новых вакцин заключается в разработке средств, препятствующих колонизации возбудителей инфекционных заболеваний на поверхности слизистых оболочек. Основу таких вакцин может составить белок-адгезин, который находится на концах пилей, специальных волосков, с помощью которых бактерии прикрепляются к поверхности слизистой. Введение такого адгезина сопровождается образованием антител, которые препятствуют колонизации бактерий и развитию инфекционного процесса. Такой же эффект наблюдается при введении готовых антител.
В экспериментальных условиях испытано несколько десятков таких вакцин. Для их получения используются биодеградирующие микросферы, которые, с одной стороны, предохраняют антиген от вредного влияния окружающей среды, а с другой – распадаются и освобождают антиген в заданное время.
Микрокапсулы состоят из нетоксичных неантигенных полимеров лактида или гликолида или их сополимеров. Микросферы могут быть разной величины, максимальный диаметр обычно не превышает 10 мкм. Вакцины можно вводить любым способом (парентерально, орально, интраназально и пр.).
С помощью микросфер можно проводить комплексную вакцинацию против нескольких инфекций одновременно: каждая капсула может содержать несколько антигенов, а для иммунизации можно брать смесь различных микрокапсул. Таким образом, микрокапсулирование позволяет значительно сократить количество инъекций при вакцинации. Кроме того, сами микрокапсулы обладают выраженным адъювантным действием. Это позволяет уменьшить дозы вводимых антигенов.
В состав многих комплексных вакцин входят анатоксины. Кроме того, данные препараты используются также и отдельно для формирования специфического антитоксического иммунитета против токсигенных возбудителей инфекционных заболеваний.
Анатоксин – экзотоксин, лишенный токсических свойств и обладающий антигенной и иммуногенной активностью. Анатоксины готовятся из экзотоксинов различных видов микробов. Токсины обезвреживают путем длительной
обработки их формалином 0,3–0,8% концентрации в нейтральной среде при температуре 35–40 0 С в течение 3-4 недель, при этом они не теряют иммуногенные свойства и способность вызывать образование антител (антитоксинов). Очищенный oт балластных веществ и концентрированный анатоксин сорбируют на гидроксиде алюминия. В случае недостаточной инактивации анатоксина могут возникать признаки интоксикации, характерные для данного заболевания. Готовые препараты используются для активной иммунопрофилактики токсинемических инфекций.
Анатоксины обеспечивают формирование антитоксического иммунитета, который, естественно, уступает иммунитету, образующемуся после перенесенного заболевания, и не предотвращают появление бактерионосительства. В связи с этим не прекращаются попытки создания более сложных вакцин, содержащих, кроме анатоксина, другие антигены бактерий.
В настоящее время для практических целей выпускают анатоксины дифтерийный, столбнячный, стафилококковый, ботулинический А, В, Е и газовой гангрены.
Для получения дифтерийного анатоксина применяют метод кислотносолевого осаждения обезвреженного формальдегидом и нагреванием токсина, полученного при культивировании возбудителей дифтерии.
В России производится адсорбированный дифтерийный анатоксин с уменьшенным содержанием анатоксина (АД-М-анатоксин). Уменьшение количества дифтерийного анатоксина в препарате рассчитано на предупреждение развития аллергических реакций, которые иногда появляются при бустериммунизации.
АД-М-анатоксин представляет собой дифтерийный анатоксин, сорбированный на гидроокиси алюминия. Консервант – мертиолят в концентрации 0,01%. Данный препарат – это гомогенная суспензия белого или слегка желтоватого цвета. Препарат вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или передне-наружную область бедра в дозе 0,5 мл.
АД-М-анатоксин предназначен для профилактики дифтерии у детей с 6-летнего возраста, подростков и взрослых. Полный курс вакцинации (две вакцинации АД-М-анатоксином с интервалом в 30 дней и ревакцинация через 6–9 месяцев) создает стойкий иммунитет у 95% привитых на протяжении 7–10 лет.
Препарат представляет собой фильтрат бульонной культуры столбнячной палочки, обезвреженный длительным сочетанным воздействием формалина и тепла. Для этого к стерильному токсину добавляют 0,3-0,4% формалина и обезвреживают при температуре 37-38 С в течение 21–25 дней. Очистка столбнячного анатоксина производится методом осаждения соляной кислотой. Осадок антигена растворяется в физиологическом растворе и фильтруется через бактериальные фильтры, а затем адсорбируется на геле гидроокиси алюминия. Консервант – мертиолят в концентрации 0,01%.
АС-анатоксин применяется с целью активной иммунизации против столбняка, проводимой в рамках плановых прививок и для экстренной профилактики столбняка: при ранениях или хирургических оперативных вмешательствах, связанных с тяжелой травмой, при обморожениях и ожогах второй, третьей и четвертой степеней, внебольничных абортах, родах вне медицинских учреждений, гангрене или некрозе тканей любого рода, абсцессах, укусах животными, проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.
Полный курс иммунизации АС-анатоксином, включающий первичную вакцинацию и ревакцинацию, создает у привитых надежную защиту против столбняка.
Препарат вводят подкожно в подлопаточную область. Полный курс вакцинации АС-анатоксином (для лиц, ранее не привитых против столбняка) состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30–40 суток и ревакцинации через 6–12 месяцев той же дозой. Последующие ревакцинации проводят каждые десять лет однократно дозой 0,5 мл.
Столбнячный анатоксин (АС-анатоксин), используемый в виде моновакцины или в качестве одного из компонентов комплексной вакцины, вызывает образование нейтрализующих антител класса IgG.
Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный
разделяющаяся при стоянии на прозрачную надосадочную жидкость и нежный рыхлый осадок.
Препарат вводят подкожно в область нижнего угла лопатки в разовой дозе 0,5 мл. Ампулу перед вскрытием тщательно встряхивают до получения гомогенной суспензии. Введение препарата подкожно для терапевтических целей приводит к образованию специфических антитоксических антител. Он предназначен для профилактики стафилококковых инфекций у контингентов с повышенным риском заболевания (промышленные и сельскохозяйственные рабочие, подвергающиеся по роду своей деятельности частому травматизму; больные, которым предстоят плановые операции), а также для иммунизации доноров с целью получения антистафилококковой плазмы и антистафилококкового иммуноглобулина.
С профилактической целью анатоксин вводят во второй половине беременности для предупреждения стафилококковой инфекции у детей.
Анатоксин обладает низкой реактогенностью.
Ботулинический А-, В-, Е-анатоксин (Три-анатоксин очищенный адсорбированный)
Три-анатоксин используется для активной профилактики ботулизма. Препарат представляет собой смесь очищенных ботулинических анатоксинов типов А, В и Е, сорбированных на алюминия гидроксиде. В 1 мл препарат содержит 5 единиц связывания (ЕС) ботулинического анатоксина типа А и по 3 ЕС ботулинических анатоксинов типов В и Е. Консервант – мертиолят.
Очищенный концентрированный сорбированный анатоксин вводится подкожно.
Три-анатоксин вводят подкожно в подлопаточную область в дозе 1 мл. Препарат представляет собой гомогенную суспензию слегка желтоватого цвета, при стоянии разделяющуюся на два слоя: бесцветную прозрачную жидкость и белый рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании. Перед прививкой ампулу тщательно встряхивают до получения гомогенной взвеси.
Курс иммунизации состоит из двукратной вакцинации с интервалом 25 – 30 суток и ревакцинации через 6–9 месяцев. Последующие однократные ревакцинации проводят каждые 5 лет.
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета продолжительностью не менее 5 лет.
Тетра-анатоксин очищенный адсорбированный
Тетра-анатоксин предназначен для активной профилактики ботулизма и столбняка.
Препарат в 1 мл содержит 5 ЕС ботулинического анатоксина типа А, по 3 ЕС ботулинических анатоксинов типов В и Е и 2,5 ЕС столбнячного анатоксина, сорбированных на алюминия гидроксиде. Консервант – мертиолят.
Тетра-анатоксин вводят подкожно в подлопаточную область в дозе 1 мл. Препарат представляет собой гомогенную суспензию слегка желтоватого цвета, при стоянии разделяющуюся на два слоя: бесцветную прозрачную жидкость и белый рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании. Перед прививкой ампулу тщательно встряхивают до получения гомогенной взвеси.
Курс иммунизации состоит из двукратной вакцинации с интервалом 25 – 30 суток и ревакцинации через 6–9 месяцев. Последующие однократные ревакцинации проводят каждые 5 лет. Прививки проводят в возрасте от 16 до 60 лет (женщинам до 55 лет).
Реакции на введение препарата могут развиться в первые двое суток в виде общих и местных явлений.
Общая реакция проявляется повышением температуры тела, недомоганием.
Местные реакции характеризуются появлением гиперемии кожи, отечности мягких тканей или небольшого инфильтрата, а также развитием регионарного лимфаденита, протекающего, как правило, в легкой форме. На месте введения препарата формируется уплотненный инфильтрат диаметром 10 – 30 мм, который постепенно уменьшается и в большинстве случаев исчезает через 15 – 30 суток после прививки.
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета продолжительностью не менее 5 лет.
Анатоксины используют для образования антитоксического иммунитета не только у человека, но и у животных, у которых при введении анатоксинов при гипериммунизации происходит наработка антител в высоком титре в сыворотке, а затем эти антитоксические сыворотки применяют для достижения специфического профилактического или лечебного эффекта у человека.
СЫВОРОТОЧНЫЕ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЕ И ЛЕЧЕБНЫЕ ПРЕПАРАТЫ
Лечебно-профилактические антитоксические сыворотки
Для получения лечебно-профилактических сывороток применяется метод гипериммунизации животных, т.е. введение им нарастающих доз соответствующих антигенов с тем, чтобы добиться максимального нарастания в крови животного такого количества специфических антител, которое обеспечило бы способность сыворотки оказывать профилактический и лечебный эффект.
Антитоксические сыворотки выпускаются после предварительной очистки от балластных белков. Это позволяет сконцентрировать содержащиеся в них антитела и снизить сенсибилизирующие свойства. Кроме антитоксических сывороток очистке подвергаются и антивирусные. Очистка и концентрация антитоксических лошадиных сывороток осуществляется по методу Диаферм-III, который включает стадии ферментативного гидролиза сывороточных белков пепсином, термоденатурации (58 0 C), высаливания активных глобулинов сульфатом аммония, диализа и дополнительной очистки диализата от балластных белков.
Противостолбнячная антитоксическая сыворотка
Для получения противостолбнячной сыворотки используются лошади, гипериммунизация которых производится столбнячным анатоксином и токсином.
Столбнячный анатоксин, применяемый для гипериммунизации лошадей, должен быть стерильным, безвредным, обладать антигенными, иммуногенными свойствами и содержать не менее 30 ЕС в 1 мл. Нативная противостолбнячная сыворотка подвергается очистке и концентрации методом ―Диаферм-III АМН‖. Противостолбнячная сыворотка контролируется на безвредность, стерильность и апирогенность.
Определение титра противостолбнячной сыворотки производится на белых мышах весом 15-18 г.
Действующим началом препарата является столбнячный антитоксин, способный нейтрализовать действие столбнячного токсина. Активность сыворотки выражается в международных единицах (МЕ).
Противостолбнячную сыворотку применяют с профилактической и лечебной целями. В любом случае сыворотку вводят после определения чувствительности к лошадиному белку при помощи внутрикожной пробы. С профилактической целью подкожно вводят 3000 МЕ сыворотки. В связи с тем, что пассивный иммунитет длится недолго и введение лошадиной противостолбнячной сыворотки сенсибилизирует организм человека, то рекомендуется придерживаться следующего правила. Люди, впервые получающие противостолбнячную сыворотку, обязательно должны быть иммунизированы столбнячным анатоксином для создания у них пассивно-активного иммунитета.
При лечении столбняка вводится 100–200 тыс МЕ в зависимости от тяжести заболевания.
Противодифтерийная сыворотка является чрезвычайно эффективным средством специфической терапии дифтерии.
Для получения этого препарата используется сыворотка лошадей, гипериммунизированных дифтерийным анатоксином. Он должен быть иммуногенным, содержать не менее 25 АЕ в 1 мл, быть стерильным и безвредным. Полученная от лошадей противодифтерийная сыворотка подвергается очистке и концентрации методом ―Диаферм-III АМН‖. После обычной проверки, задачей которой является установление стерильности, безвредности и апирогенности очищенной и концентрированной сыворотки, проводится ее титрование для установления титра антитоксина. Для целей ориентировочной титрации используется реакция флоккуляции со стандартным анатоксином, окончательно же титр сыворотки устанавливается по методу Ремера в опытах на морских свинках. Активность сыворотки измеряется в международных единицах активности.
Противодифтерийная сыворотка вводится подкожно или внутримышечно после обязательной предварительной десенсибилизации организма больного. Общее количество вводимого антитоксина определяется сроком, прошедшим от начала заболевания, и его тяжестью. В случаях средней тяжести вводится не менее 10–15 тыс МЕ. В случаях тяжелых и запущенных – до 30–60 тыс МЕ.
Препараты иммуноглобулинов готовят из смеси сывороток, полученных от большого числа людей (не менее 5000 человек).
Препараты иммуноглобулинов содержат естественные антитела к различным патогенам и с успехом применяются, когда требуется прицельное повышение устойчивости к конкретным инфекционным агентам. Долгое время эффективность иммуноглобулиновых препаратов объяснялась исключительно за счет пассивного переноса антител. Однако в последние годы в связи с доказанной эффективностью иммуноглобулинов при некоторых аутоиммунных заболеваниях активно изучается собственно иммуномодулирующая роль.
КИП – комплексный иммуноглобулиновый препарат
Содержит иммуноглобулины трех классов: IgA(15 – 25%), IgM(15 – 25%) и
IgG(50 – 70%). От всех других иммуноглобудиновых препаратов КИП отличает
высокое содержание IgA и IgM, повышеная концентрация антител к ГРэнтеропатогенным бактериям кишечной группы, высокая концентрация антител к ротавирусам, а также пероральный способ применения. КИП используется при острых кишечных инфекциях, дисбактериозах, аллергодерматозах.
Гамма-глобулин для профилактики кори
Гамма-глобулин выделяют из донорской плазмы, плацентарной и абортной крови, экстрактов плацент. Иммунные гамма-глобулины, содержание которых в препарате не менее 10%, выделяют методом фракционирования этанолом.
Препарат содержит широкий набор антител против возбудителей различных вирусных и бактериальных инфекций. Гамма-глобулин применяется для профилактики кори, эпидемического гепатита и лечения гипо- и агаммаглобулинемии.
Плазма крови людей, гипериммунизированных стафилококковым анатоксином. В 1 мл плазмы содержится не менее 6 МЕ. Плазму выпускают в двух видах: жидкую в замороженном состоянии и сухую.
Применяется для лечения больных стафилококковыми инфекциями. Вводится внутривенно и местно взрослым и детям. Плазму вводят внутривенно один раз в день из расчета 4 – 6 мл/ кг веса. Недоношенным и новорожденным детям доза плазмы может быть увеличена до 10 мл/кг.
Курс лечения – 2 – 6 инъекций и более, в зависимости от состояния больного с интервалами в 2 – 3 дня. Переливают одногруппную плазму. При местном применении плазму вводят при помощи шприца в закрытые инкапсулированные гнойные очаги или в виде тампонов, турунд и повязок, которые накладывают на гнойные раны.
Иммуноглобулин человеческий противостафилококковый
Этот препарат является гамма-глобулином сыворотки крови, с добавлением стафилококкового анатоксина. В 1 мл препарата содержится не менее 50 МЕ для донорского и 20 МЕ для плацентарного иммуноглобулина. Препарат выпускают в ампулах по 3 мл (донорский) и по 3–5 мл (плацентарный).
Применяется для лечения детей и взрослых, страдающих стафилококковыми заболеваниями. Вводится внутримышечно в ягодичную область ежедневно или через день, курс лечения – не менее 3 – 5 инъекций в дозах: плацентарный – 3 – 5 мл (не менее 100 МЕ), донорский – из расчета 35 МЕ/кг веса человека.
Коклюшный гамма-глобулин (донорский)
Пассивный иммунитет против коклюша создается с помощью гаммаглобулина, полученного из человеческой сыворотки. Для повышения эффективности препарата можно готовить его из сыворотки, в которой путем предварительной титрации установлен высокий титр антител против коклюшной палочки.
Препарат применяется для предупреждения развития заболевания у детей, бывших в контакте с больными коклюшем, а также как одно из средств раннего лечения коклюша у детей, начавших кашлять после контакта с больным.
Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, полученную из крови доноров, многократно иммунизированных живой гриппозной вакциной А 2 и В.
Противогриппозный гамма-глобулин применяют для лечения гриппа, особенно его токсических форм, и профилактики последующих осложнений. Гамма-глобулин вводят внутримышечно: детям до 2-х лет – одну дозу, от 2 до 7 лет – две дозы, старше 7 лет – три дозы.
Эта группа медицинских препаратов прямого или опосредованного воздействия на иммунную систему используется с целью иммунокоррекции, иммунотерапии, иммунопрофилактики.
До настоящего времени не существует единой классификации иммуномодуляторов. Их делят на подгруппы по происхождению, химической структуре, способам получения, точке приложения их действия.
По происхождению иммуномодуляторы можно разделить на 3 основные группы : эндогенные, экзогенные и синтетические.
К иммуномодуляторам эндогенного происхождения относят:
1) препараты на основе цитокинов :
а) группа интерлейкинов (беталейкин, ронколейкин)
б) интерфероны (человеческий лейкоцитарный интерферон, лейкинферон, локферон, реаферон, виферон, гриппферон, кипферон, реальдирон, интрон, берофор, бетаферон, гаммаферон) и индукторы интерферона (арбидол, неовир, йодантипирин, алпизарин, циклоферон, амиксин, камедон, полудан, ридостин);
в) другие цитокины: препараты колониестимулирующих факторов ГМ-КСФ (лейкомакс, молграстим), Г-КСФ (нейкоген, ленограстим), ФНО-альфа (рефнолин, хебертранс), М-активин, спленопид,
2) иммунорегуляторные пептиды , полученные из центральных органов иммунитета (тимуса и красного костного мозга):
а) пептиды тимусного происхождения (тактивин, тимолин, тимоген,
тимопептин, имунофан, тимактид, тимостимулин, вилозен, тим-увокол, тимомодулин);
б) пептиды костномозгового происхождения (миелопид).
К иммуномодуляторам экзогенного происхождения относят препараты бактериального, грибкового и растительного происхождения:
Читайте также:
