Орунгал при лечении онихомикоза

В.А. Молочков, О.П. Курчева

Отделение дерматовенерологии и дерматоонкологии МОНИКИ, Спецполиклиника ЛПП, г. Жуковский (Московской области)

Приводится характеристика современных противогрибковых препаратов: кетоконазола , флуконазола , ламизила , орунгала . На основании результатов лечения 73 больных онихомикозом ногтей пальцев кистей и стоп дана сравнительная характеристика ламизила и орунгала. Лечение орунгалом по методике пульс-терапии (по 200 мг 2 раза в день в течение 7 дней с 3-недельным перерывом, на курс 3 цикла) привело к клиническому и микробиологическому излечению всех больных онихомикозами, включая больных с процессами, обусловленными недерматофитными плесенями.

Онихомикоз - самое частое (20%) заболевание ногтевых пластин пальцев кистей и стоп [5]. Результаты микроскопических и культуральных исследований свидетельствуют о том, что возбудителями онихомикозов обычно являются Trichophyton rubrum (80%) и Trichophyton mentagrophytes ver. interdigitale (13%) [5]. Значительно реже их развитие связывают с Epidermophyton flocossum, Microsporum , дрожжеподобными грибами рода Candida [27]. Частота онихомикозов, обусловленных плесневыми грибами, подтвержденных выявлением Scopulariopsis brevicaulis , Aspergillus spp., Fusarium spp. и др. не только на поверхности ногтевых пластин, но и в подногтевых гиперкератотических массах, составляет 5% [28]. Использование же современных иммуногистохимических и молекулярно-биологических методов исследования позволило установить, что недерматофитные плесени являются причиной этого заболевания еще чаще - 10 - 15% [3, 13]. Кроме того, ряд авторов обращают внимание на важную роль микстинфекции в этиологии онихомикозов. В частности, удалось доказать, что онихомикозы, вызванные недерматофитными плесенями, в 47% случаев ассоциируются с дерматофитами [21]. Таким образом, весьма распространенные в природе плесневые грибы не только часто обнаруживаются в качестве сапрофитов на поверхности кожи и ногтей, но и нередко инвазируют ногтевые пластины, особенно предварительно поврежденные механической травматизацией (тесная обувь и т.д.), ишемией или дерматофитами, приводя к развитию клинических проявлений, неотличимых от поражений ногтей, обусловленных дерматофитами или дрожжеподобными грибами рода Candida (т.е. в форме дистального, проксимального, поверхностного белого, тотального дистрофического онихомикоза) [16].

В этой связи следует обратить внимание на довольно ограниченный выбор лабораторных методик, которыми сегодня располагает практический врач для установления диагноза онихомикоза, а также уточнения вида его возбудителя. Обычно это методы микроскопической и культуральной диагностики. Что касается гистологических исследований, то и с их помощью сложно отличить дерматофиты от недерматофитных возбудителей онихомикозов [21]. Точные же методики идентификации возбудителей онихомикоза (недерматофитных плесеней, дрожжеподобных грибов), такие как иммунофлюоресцентные и молекулярно-биологические ( полимеразная цепная реакция и др.), недоступны для массовых исследований.

Из сказанного становится очевидно, что новый взгляд на важную роль плесневых грибов в этиологии онихомикоза требует дополнительной критической оценки различных системных противогрибковых препаратов с учетом как спектра их антимикотической активности, так и переносимости больными.

Кетоконазол (низорал) - первый противогрибковый препарат группы имидазола, предназначенный для применения внутрь. Является представителем группы азола - подавляет синтез эргостерола путем связывания с цитохромом Р450 , предотвращая, таким образом, превращение ланостерола в эргостерол. Пик его уровня в плазме крови (3000 нг/мл) достигается через 1 - 2 ч после приема 200 мг препарата; но через 24 ч он составляет лишь 100 нг/мл [7]. Кетоконазол обладает тропизмом к кератину , в том числе к ногтевым пластинам, однако в дистальном участке ногтя накапливается только на 11-й день лечения. Из-за выраженной гепатотоксичности [19], подавления выработки тестикулярных и надпочечниковых стероидов, приводящего к олигоспермии, гинекомастии и нарушению половой функции, в настоящее время для лечения онихомикоза не рекомендуется [14].

Флуконазол (дифлюкан) - противогрибковый препарат из группы триазола, ингибирующий синтез грибковых стеролов посредством связи с цитохром-Р450-зависимыми ферментами [15]. Эффективен в отношении дерматофитов и дрожжеподобных грибов рода Candida, а также Cryptococcus neoformans . Проникает в ногтевую пластину через ногтевую матрицу, однако будучи гидрофильным препаратом накапливается в ткани ногтя в довольно низкой концентрации (в сравнении, например, с тербинафином [12]), его концентрация в ногтевой пластине после отмены препарата сохраняется только в течение 1 мес [15]. Осложнения описываются чрезвычайно редко, так как его влияние на синтез андрогенов значительно ниже, чем кетоконазола. При лечении онихомикоза рекомендуется прием внутрь по 150 мг 1 раз в неделю в течение 9 мес, поэтому чаще используется для лечения кандидозных вагинитов, в том числе и у больных СПИД [15].

Тербинафин (ламизил) - новый синтетический противогрибковый препарат класса аллиламинов. Его фунгицидный эффект обусловлен подавлением фермента скваленэпоксидазы, участвующего в синтезе эргостерина - компонента клеточной мембраны гриба [4, 22]. Препарат проникает в ноготь через ногтевую матрицу и ногтевое ложе. Благодаря липофильности накапливается в дерме, эпидермисе и жировой ткани, откуда медленно поступает в кровь. В ткани ногтя обнаруживается через 3 - 18 (в среднем 8) нед после начала лечения и в течение 4 - 6 нед после окончания лечения; в крови - через 4 - 8 нед после окончания лечения [10, 19]. При онихомикозе ногтей пальцев кистей применяется по 250 мг/сут ежедневно в течение 6 нед, при онихомикозе ногтей пальцев стоп - в течение 12 нед [25]. Активен в отношении дерматофитов [6], менее активен в отношении дрожжеподобных грибов [9, 23], неактивен в отношении недерматофитных плесеней [20]. Редко дает побочные эффекты, так как не вступает во взаимодействие со скваленэпоксидазой клеток млекопитающих [5]. Побочные действия обычно отмечаются со стороны желудочно-кишечного тракта. L. Juhlin [17] наблюдал транзиторную потерю ощущения вкуса, восстанавливающуюся через 7 мес после окончания приема препарата. В последнее время ряд авторов отмечали случаи серьезных побочных явлений со стороны кожи: синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла [15].

Орунгал - синтетический противогрибковый препарат, производное триазола. Его фунгицидное действие, как и других азолов, обусловлено подавлением образования эргостерола клеточных стенок гриба путем воздействия на фермент липостериндеметилазу, зависимую от цитохрома Р450 [11]. Препарат отличается хорошей пероральной абсорбцией, его биологическая доступность является максимальной при применении сразу после плотной еды. Его максимальный уровень в плазме крови (до 500 - 1000 мг/мл) после приема 400 мг определяется через 3 - 4 ч, в ногтевой пластине - через 7 сут. Отличаясь высокой липофильностью, он накапливается в мембранах клеток гриба, состоящих в основном из липидов, а также в кератинсодержащих тканях (содержание в кератиновых тканях в 4 раза выше, чем в плазме крови). В ногтевые пластины попадает, как и тербинафин, из ногтевой матрицы и ногтевого ложа. Является уникальным фунгицидом, активен в отношении дерматофитов (T. rubrum, T. mentagrophytes, E. flocossum, Microsporum и др.), дрожжеподобных грибов (C. albicans, C. glabrata, C. krussei и др.), плесневых грибов (Scopulariopsis brevicaulis, Aspergillus spp., Fusarium spp. и др.) и при обусловленных этими возбудителями смешанных инфекциях [20, 23, 24, 27].

При интермиттирующем приеме (по методике пульс-терапии) в течение 9-недельного периода противогрибковый эффект сохраняется еще в течение 6 - 9 мес [8, 19], вместе с тем препарат быстро выводится из плазмы крови, тем самым уменьшая риск развития побочных эффектов [1, 3, 18]. Орунгал, избирательно поражая грибковую клетку, не повреждает клетки организма [26]. Эффективность препарата при лечении по методике пульс-терапии так же высока, как и при его ежедневном приеме по 200 мг/сут в течение 12 нед, и составляет 95 - 100% [2], при этом больной получает возможность "отдохнуть от таблеток" и уменьшается стоимость лечения.

В отделении дерматовенерологии и дерматоонкологии МОНИКИ и Спецполиклинике ЛПП г. Жуковского лечение ламизилом и орунгалом получали 73 больных онихомикозом (40 мужчин и 33 женщины в возрасте от 25 до 72 лет). Диагноз в каждом случае был подтвержден лабораторно (у 26 больных культурально).

Лечение ламизилом (внутрь по 250 мг/сут утром за 1 ч до завтрака в течение 3 мес) получали 44 больных (21 мужчина и 23 женщины в возрасте от 25 до 70 лет). С целью увеличения скорости роста ногтевой пластины внутрь назначали препараты цинка; пациенты, страдавшие нарушением кровообращения нижних конечностей, получали также сосудистые препараты. Во время лечения больным рекомендовали диету, исключающую черный хлеб, капусту, горох, молоко и другие продукты, способствующие газообразованию. В качестве побочных явлений у 11 больных отмечалось ощущение переполнения в желудке, снижение аппетита, тошнота, которые носили временный характер. У 3 больных во время лечения повышался (почти в 2 раза) уровень трансаминаз, что требовало назначения карсила , легалона, эссенциале .

Клиническое излечение наступило у 42 больных, однако у 2 пациентов сохранялись явления деформации ногтевых пластин и подногтевого гиперкератоза, при этом в чешуйках с поверхности пораженных ногтевых пластин и подногтевом гиперкератозе микроскопически были обнаружены скопления крупных круглых и овальных спор с дисконтурной оболочкой, широкий или длинный, плохо преломляющий свет мицелий с обильными разветвлениями, что при отсутствии роста дерматофитов (в том числе T. rubrum) cвидетельствовало об этиологической роли недерматофитных плесеней в этиологии онихомикоза у этих больных.

Лечение орунгалом (по методике пульс-терапии по 200 мг 2 раза в день после плотной еды циклами по 7 дней с 3-недельным перерывом, на курс - 3 цикла) получали 29 больных онихомикозом, в том числе 2 больных, ранее безуспешно лечившихся по этому поводу ламизилом. Диагноз во всех случаях был подтвержден лабораторно (у 12 больных культурально). Через 6 - 9 мес после окончания лечения у всех больных наступило клиническое и микробиологическое излечение. Переносимость препарата в каждом случае была удовлетворительной, лишь у 5 больных отмечались побочные явления в виде небольшой тошноты, головной боли или зуда, которые не требовали отмены препарата и быстро проходили после запланированного перерыва в его приеме.

Таким образом, орунгал, применение которого возможно по методике пульс-терапии, является эффективным препаратом для лечения онихомикозов, в том числе и обусловленных плесневыми грибами. Благодаря хорошей переносимости и широкому спектру противогрибкового действия применение орунгала при онихомикозах возможно даже без определения конкретного вида вызвавшего его возбудителя.

Вестник дерматологии и венерологии, N 5-1998, стр. 59-61.

1. Иванов О.Л., Новоселов В.С. Научно-практическая конференция, посвященная 75-летию ЦКВИ: Тезисы докладов. М 1996;49.

2. Andre J., Havu V. International symposium on onychomycosis, 2-nd:Proceeding. Florence (Italy) 1995;22 - 25.

3. Arrese J.E., Pierard-Franchimonto C., Greimers K., Pierard G.E. J Eur Acad Dermatol Venerol 1995;4:123 - 130.

4. Birngaum J.E. J Am Acad Dermatol 1990;23:782 - 785.

5. Clayton Y.M. Clin Exp Dermatol 1989;14:101 - 103.

6. Cauwenbergh G., Degreef H., Heykents J. et al. J Am Acad Dermatol 1988;18:263 - 268.

7. Daneshment T.K., Warnock D.W. Clin Pharmacocinet 1988; 14:13 - 14.

8. De Beule K. Current Therap Res 1991;49:5.

9. Doncker P.D., Decroix J., Pierard G.E. et al. Arch Dermatol 1996;132:34 - 41.

10. Finlay A.Y. Br J Dermatol 1992;26:Suppl 39:28 - 32.

11. Goodfield M.J., Andrew L., Evans E.G. Br Med J 1992;304; 1151 - 1154.

12. Grant S.M., Clissold S.P. Drags 1990;39:877 - 916.

13. Greer D.L. Int J Dermatol 1995;8:521 - 528.

14. Habif T.P. Clinical Dermatology. A color guide to Diagnosis and Therapy. 3th. Ed. Coopyring. St Louis: Mosly-Year Book Inc 1996.

15. Haneke E. Dermatologie. Ergebnisse und Berichte der 38. Tagung der Deutschen Dermatologischen Cesellschaft in Berlin. 1995;309 - 310.

16. Hay R.J. Int J Dermatol 1992;31:6 - 7.

17. Juhlin L. Lancet 1992;339:1483.

18. Matthich L., De Doncker P., Cauwenbergh G. et al. Clin Exp Dermatol 1992;16:374 - 376.

19. Meinhof W. J Am Acad Dermatol 1993;29:32 - 41.

20. Odds F.C. J Eur Acad Dermatol Venerol 1993;2:12 - 18.

21. Pierard G.E. International symposium on onychomycosis, 2-nd:Proceeding. Florence (Italy) 1995;33 - 34.

22. Petranyi G., Ryder N.S., Stuts A. Science 1984;224:1239 - 1241.

23. Ringel S.M. Mycopathologia 1990;109:75 - 87.

24. Roberts D.T. J Dermatol Treat 1992;126:23 - 27.

25. Shuster S., Munro C.S. Lancet 1992;339:1066.

26. Van der Bossche H. et al. Br J Clin Pract 1990;44:41 - 46.

Терапевтическая эффективность орунгала при дерматофитиях и кандидозе: орунгал, онихомикоз, кандидоз, пульс-терапия.

Наш опыт применения пульс-терапии орунгалом при онихомикозе стоп и кистей: орунгал, онихомикозы стоп и кистей.

Эффективность системной терапии онихомикозов: отдаленные результаты и рецидивы

Терапевтическая эффективность орунгала при дерматофитиях и кандидозе: Литература

Наш опыт применения пульс-терапии орунгалом при онихомикозе стоп и кистей: (1)

Применение итраконазола орунгала в терапии онихомикозов: Применение итраконазола - орунгала в терапии онихомикозов

Эпидемиология, патогенез, клиника и терапия кандидоза у больных сахарным диабетом: Применение итраконазола - орунгала в терапии онихомикозов

Эффективность системной терапии онихомикозов: отдаленные результаты и рецидивы: (1)

Орунгал эффективный препарат в терапии онихомикозов: кетоконазол, флуконазол, ламизил, орунгал, дерматофиты, недерматофитные плесени.

Лечение онихомикозов стоп : (1)

Орунгал эффективный препарат в терапии онихомикозов: Орунгал - эффективный препарат в терапии онихомикозов

Этиологический подход к лечению онихомикозов: tabthree

Применение итраконазола орунгала в терапии онихомикозов: tabone

Эпидемиология, патогенез, клиника и терапия кандидоза у больных сахарным диабетом: tabone

В.М. Лещенко, Г.М. Лещенко

Московский городской микологический центр

По данным ВОЗ, каждый пятый житель нашей планеты страдает грибковым заболеванием. Чаще всего это дерматофитии , т.е. микозы, обусловленные дерматофитами (грибами из родов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton).

Наиболее резистентными из них в отношении антимикотической терапии являются онихомикозы, вызываемые Trichophyton rubrum . Обычно они возникают на фоне предрасполагающих факторов: висцеральная патология (нарушения обмена, нейроэндокринные дисфункции, заболевания желудочно-кишечного тракта), расстройство кровообращения, иммунодефициты, травмы ногтя и др., что должно учитываться при выборе средств и методов лечения конкретно для каждого больного.

В литературе приводятся многочисленные данные о сравнительной эффективости различных методов терапии онихомикозов: местного (локального) применения антимикотиков в виде мазей, лаков и пластырей в наборах для лечения ногтей, хирургического удаления ногтевой пластины с последующим лечением ногтевого ложа противогрибковыми средствами, содержащими йод , уксусную, бензойную, карболовую кислоты, ундецилинатами, имидазольными производными, а также препаратами общего действия. Даются сравнительные оценки эффективности того или иного метода и примененного препарата 1.

Одним из таких новейших антимикотиков общего (системного) действия, испытанных при лечении больных онихомикозами ногтей пальцев стоп и кистей в Московском городском микологическом центре (МГМЦ), является орунгал .

Орунгал - производное триазола . Он активен в отношении инфекций ногтей, вызываемых дерматофитами, плесневыми и дрожжевыми грибами.

Точкой приложения действия большинства антимикотиков является клеточная мембрана гриба. В отличие от других эукариотических клеток она содержит значительное количество фосфолипида эргостерина, регулирующего ее текучесть. Эргостерин играет существенную роль в сохранении структурной целостности, проницаемости клеточной мембраны и функций мембраносвязанных ферментов, нарушение его биосинтеза приводит к замедлению роста грибковой клетки вплоть до ее гибели [1, 3, 6].

Экспериментально установлено, что орунгал ингибирует синтез эргостерола, фосфолипидов и триглицеридов клетки гриба, влияя на стерольный метаболизм через 14-диметилазную систему и энзимы Р-450 и С-оксидазу. Это приводит к уменьшению синтеза эргостерола, нарушению функции мембран, накоплению в грибковой клетке 14-метилированных стеринов, токсичных эндопероксидов, что ведет к ее набуханию и разрушению клеточных органелл, а в конечном счете и самой клетки [1, 7, 8].

Благодаря своей липофильности принятый внутрь орунгал хорошо всасывается, быстро проникает в ткани, накапливается в очагах микоза в высоких концентрациях, где, воздействуя на липидсодержащие клеточные мембраны, обусловливает антимикотический эффект. Так, в кератине ногтевой пластины благодаря диффузии из матрицы и ногтевого ложа он обнаруживается уже через неделю от начала лечения и длительно персистирует в ней по окончании 3-месячного курса терапии, что объясняется его кератофильностью - сродством орунгала к кератину.

Орунгал выпускается в виде розовато-голубоватых капсул, по 15 штук, в блистерной упаковке.

В клинической практике при лечении орунгалом применяется схема пульс-терапии - по 2 капсулы 2 раза в день в течение недели с последующим 3-недельным перерывом. При этом удаления ногтевой пластины не требуется.

Многочисленные публикации свидетельствуют о том, что фармакокинетика орунгала более рациональна при пульс-терапии, ибо доза препарата, принятая за 1 нед, поддерживает его концентрацию в организме еще в течение последующих 3 нед. Общая продолжительность пульс-терапии при онихомикозах ногтей пальцев кистей составляет 2 мес, при онихомикозах ногтей пальцев стоп и сочетанном поражении - 3-4 мес в зависимости от степени выраженности процесса. Побочные явления при этом (тошнота, диспепсия) мало выражены. Следует подчеркнуть, что суммарная доза орунгала, полученная больным при пульс-терапии, составляет менее половины того количества лекарства, которое он принимает при непрерывной терапии, что важно экономически.

Орунгал отличается хорошей переносимостью, однако он противопоказан во время беременности, в период лактации, его с осторожностью применяют при заболеваниях печени, нарушении функции почек [1, 5, 6, 8].

При лечении орунгалом 22 больных онихомикозом ногтей пальцев стоп и кистей, обусловленным Trichophyton rubrum, мы выбрали схему пульс-терапии. Среди больных было 15 женщин и 7 мужчин в возрасте от 25 до 66 лет, с длительностью заболевания от 1 года до 20 лет, ранее безуспешно лечившихся традиционными средствами и методами терапии, в том числе и с удалением ногтевых пластин. У всех больных, помимо онихомикоза, имелось поражение кожи соответствующей локализации (стопы, кисти), у 3 - гладкой кожи туловища, у 2 - крупных складок (пахово-бедренная и под молочными железами).

По клинической картине ногти, как правило, были поражены по смешанному типу - у одного и того же больного на разных пальцах - по нормотрофическому, гипертрофическому, атрофическому и с явлениями онихолизиса , с площадью поражения от краевого (до 10%) до тотального с вовлечением кожи стоп и ладоней. Поражения кожи были характерны для руброфитии: утрированность кожных борозд, мелкопластинчатое шелушение, гиперкератоз, в межпальцевых складках стоп - мацерация эпидермиса, трещины.

Во всех случаях до начала лечения клинический диагноз микоза был подтвержден положительным результатом анализа на грибы при микроскопии чешуек кожи и частичек ногтей и выделением культуры Trichophyton rubrum. В последующем, помимо визуального, подобным образом оценивалась клинико-этиологическая эффективность орунгалотерапии через 2, 4, 6 мес от начала лечения. Отдаленные наблюдения до 10-12 мес.

Препарат больные получали по 2 капсулы утром и вечером после еды в течение 1 нед в месяц.

В связи с малым числом наблюдений (22) не представляется возможным провести развернутый анализ результатов оценки клинико-этиологической эффективности пульс-терапии орунгалом больных онихомикозами в МГМЦ. Однако у нас имеются все основания, чтобы высказать наше суждение относительно данного препарата по испытанной схеме его применения.

У 4 больных, имевших онихомикоз ногтевых пластин пальцев кистей от 1 до 8, получавших орунгал в течение 2 мес, по окончании курса лечения отмечено отрастание на 50% (от проксимальной части) визуально здоровых ногтей независимо от клинической формы и числа пораженных ногтевых пластин. Через 4-6 мес у всех пациентов установлено клинико-этиологическое излечение. Побочные эффекты не отмечены. В свободные от приема препарата дни эти больные никакой патогенетической терапии не получали, так как у них не выявлено сопутствующей висцеральной и другой патологии.

У большинства из остальных 18 больных онихомикозом ногтей пальев стоп и сочетанным поражением по окончании 3-месячного курса пульс-терапии орунгалом было получено значительное клиническое улучшение течения микоза: поражения на коже полностью разрешались уже через 1-1,5 мес, ногтевые пластины на пальцах кистей отросли на 70-80%, на стопах - до 30-50%. Медленнее отрастали ногти на I пальцах стоп, в связи с чем 4 из 18 больных лечение орунгалом было продлено до 4 мес.

Переносимость орунгала была хорошей. Лишь у 3 из наблюдавшихся нами больных были отмечены побочные явления в виде дискомфорта желудочно-кишечного тракта. При отдаленных наблюдениях до 12 мес рецидивов микоза не зарегистрировано. Наши наблюдения совпадают с данными других авторов, проводивших лечение значительного числа больных онихомикозами орунгалом по такой же схеме.

В свободный от приема орунгала период 1 больной этой группы получал препараты, корригирующие сахарный диабет.

Таким образом, пульс-терапия орунгалом онихомикозов, вызванных дерматофитами, высокоэффективна, безопасна, хорошо переносится больными.

Вестник дерматологии и венерологии, N 3-1998, стр. 61-62.

1. Иванов О.Л., Ломоносов К.М. Орунгал: итоги и перспективы применения при дерматомикозах. Вестн дерматол 1997;3:54-59.

2. Лещенко В.М., Рукавишникова В.М., Лапина И.З. Венгеро-советский симпозиум, посвященный применению препарата низорал в микологии. Вестн дерматол 1986;6:76-78.

3. Силин В.А., Лещенко В.М., Щеклаков Н.Д. Синтетические противогрибковые средства. Вестн дерматол 1988;10:26-32.

4. Abushareeah A. A short course of itraconazole the treatment of tinea cruris/corporis. JEADV 1996;7:2:155.

5. De Boulle K.L. Itraconazole one-week therapy in the treatment of tine pedis. At the 5th congress of the European Academy of Dermatology and Venerology. Lisbon 1996;14-15.

6. De Doncker P. Pharmacokinetic rationale for pulse therapy. Clin courie 1955;13:12:7.

7. Heremans A., Aerts T., Hucke H. et al. Overview of efficacy and safety of itraconazole in the treatment of onychomycosis Janssen Research F undation. Clin Res Report 1993.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
итраконазол 100 мг
вспомогательные вещества: сахароза — 192 мг; гипромеллоза — 150 мг; макрогол 20000 — 18 мг
оболочка капсул: желатин — 93,2 мг; краситель титана диоксид (Е171) — 2,8 мг; краситель индигокармин (Е132) — q.s; краситель азорубин (Е122) — q.s.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, сразу после еды, глотать целиком.

Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например у больных с нейтропенией, больных СПИДом или с пересаженными органами. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы.

Показание Доза Продолжительность лечения
Вульвовагинальный кандидоз 200 мг 2 раза в сутки
или 200 мг 1 раз в сутки
1 день
или 3 дня
Отрубевидный лишай 200 мг 1 раз в сутки 7 дней
Дерматомикозы гладкой кожи 200 мг 1 раз в сутки
или 100 мг 1 раз в сутки
7 дней
или 15 дней
Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких как кисти рук и стопы 200 мг 2 раз в сутки
или 100 мг 1 раз в сутки
7 дней
или 30 дней
Грибковый кератит 200 мг 1 раз в сутки 21 день
Длительность лечения может быть скорректирована в зависимости от улучшения клинической картины
Кандидоз слизистой оболочки полости рта 100 мг 1 раз в сутки 15 дней

Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными и плесневыми грибами

Онихомикозы — пульс-терапия

Дозы и продолжительность лечения

Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капс. препарата Орунгал ® 2 раза в сутки (по 200 мг 2 раза в сутки) в течение 1 нед . Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется 2 курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется 3 курса. Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 нед . Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей. Локализация онихомикозов 1-я нед 2-я нед 3-я нед 4-я нед 5-я нед 6-я нед 7-я нед 8-я нед 9-я нед Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей 1-й курс Недели, свободные от приема препарата Орунгал ® 2-й курс Недели, свободные от приема препарата Орунгал ® 3-й курс Поражение ногтевых пластинок кистей 1-й курс Недели, свободные от приема препарата Орунгал ® 2-й курс Онихомикозы непрерывное лечение Доза Продолжительность лечения

Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей По 200 мг в сутки 3 мес

Выведение препарата Орунгал ® из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2–4 нед после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6–9 мес после окончания лечения ногтевых инфекций.

Системные микозы Показание Доза Средняя продолжительность лечения * Замечания Аспергиллез 200 мг 1 раз в сутки 2–5 мес Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания Кандидоз 100–200 мг 1 раз в сутки от 3 нед до 7 мес Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания Криптококкоз (кроме менингита) 200 мг 1 раз в сутки от 2-х мес до 1 года Криптококковый менингит 200 мг 2 раза в сутки от 2-х мес до 1 года Поддерживающая терапия Гистоплазмоз от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки 8 мес Бластомикоз от 100 мг 1 раз сутки до 200 мг 2 раза в сутки 6 мес Споротрихоз 100 мг 1 раз в сутки 3 мес Паракокцидиоидомикоз 100 мг 1 раз в сутки 6 мес Данные об эффективности этой дозировки для лечения паракокцидиоидомикоза у больных СПИДом отсутствуют Хромомикоз 100–200 мг 1 раз в сутки 6 мес

* Продолжительность лечения может быть скорректирована в зависимости от эффективности лечения.

Форма выпуска

Капсулы, 100 мг. По 4, 5, 6 или 14 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1 блистеру (по 4, 6 или 14 капс.) или 3 блистера (по 5 капс.) или по 2, 3 или 6 блистеров (по 14 капс.) в картонной пачке.

Производитель

121614, Москва, ул. Крылатская, 17/2.

Тел.: (495) 755-83-57; факс: (495) 755-83-58.

Производитель, первичная упаковка, выпускающий контроль качества: Янссен-Силаг С.п.А., Италия.

Фактический адрес производства: 04010 Борго Сан Микеле, Латина, Ул. С. Янссен.

Юридический адрес: Колоньо-Монцезе, Милан, ул. М. Буонаротти, 23.

Вторичная упаковка, выпускающий контроль качества: Янссен-Силаг С.п.А., Италия

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Орунгал ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Орунгал ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читайте также:

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.

Copyright © Иммунитет и инфекции