Лечение гепатита с в долларах

При своевременном начале лечения, уже спустя 1 месяц применения препаратов, дженерики обеспечивают вывод вредоносного вируса гепатита из организма, что подтверждают клинические анализы.

Ещё с 80-х годов прошлого столетия и вплоть до XXI века, в СССР и на территории всего пост-советского пространства, в качестве единственной методики для лечения гепатита С применялась терапия с использованием интерферона. Лечение предусматривало приём препарата в течении 1 года. При этом, положительная динамика наблюдалась лишь у 50% пациентов. Если учитывать побочные эффекты, которые присущи интерфероновой терапии, то зачастую, они нивелировали все позитивные результаты.

На чём основан принцип действия дженерика

В Европе и США были разработаны эффективные препараты для борьбы с гепатитом С. Однако, их цена стартующая с 50 000 долларов, не по карману не только российскому потребителю, но и европейцам, у которых данные расходы не покрывает страховка. Получение адекватного и доступного лечения для населения с применением качественных лекарств, стало возможным после появления на рынке индийских дженериков от гепатита Ц. Это клинически проверенные аналоги, эффективность которых подтверждена доказательной медициной.

В чём заключается отличие джерериков, если сравнивать их с оригинальными препаратами от гепатита С

Для начала стоит разобраться что же такое дженерик. На фармакологическом рынке существует множество препаратов, у которых один и тот же состав, но различное торговое наименование. При изобретении лекарства, компания которая вывела его на рынок и получила на него патент, в течении некоторого времени имеет право на исключительное его производство. Данный срок, в зависимости от условий лицензии, может достигать 20 лет. По прошествии этого времени, другие фармкомпании получают возможность создавать свои лекарственные средства с практически идентичным составом. Эти препараты и называются дженериками. Фактически, являясь генерацией своего оригинального предшественника.

Стоит отметить, что оригинальным лицензионным препаратом для производства аналога послужил Hepcvir. Индийская фармакологическая компания выпустила его копию в 2014 году. Она полностью прошла все тесты, которые были применены и к уникальному лекарству. Следом, его начали использовать врачи по всему миру в качестве разумной альтернативы дорогостоящему средству, и отслеживать реакцию пациентов на препарат.

Международная комиссия по производству фармокологических средств пристально следит за соблюдением стандартов и ставит ряд требований к производству дженериков. В их числе:

Соотношение фармакологических компонентов по численному и качественному показателям
Рекомендованные стандарты
Препарат от гепатита должен производиться под пристальным контролем специалистов
Колорэквивалент должен полностью соответствовать основным нормам всасывания
Чёткое соблюдение технологических требований

Лечение оригинальными препаратами для российских потребителей практически не доступно не только из-за их дороговизны. Долгое время они поставлялись исключительно на рынки Европы и США. В России их и сейчас найти практически не возможно. Поэтому, дженерики производства Индии являются отличной альтернативой и по качеству, и по доступности.

Курс лечения сроком на 1 год обойдётся примерно в 700$. Актуальную цену препарата на момент покупки вы можете узнать непосредственно на нашем сайте, кликнув по интересующей вас позиции.

По своим фармакологическим качествам данные лекарства ничем не отличаются от оригиналов. При этом, вы не переплачиваете в десятки раз.

Преимущество индийских дженериков

Фармакологическая индустрия Индии — одна из наиболее развитых во всём мире. По данным консалтинговых исследований, годовой оборот всех производств страны занятых в сфере здравоохранения достигает 50 миллиардов (в долларах США). Именно производство дженериков приносит компаниям львиную долю доходов.

Все процессы на фармакологических фабриках Индии полностью соответствуют мировым требованиям и стандартам. Выпущенные там дженерики, необходимые для лечения заболеваний печени проходят полный контроль на соответствие качеству. После запуска и перед тем, как попасть на рынок, их ждёт целая череда клинических испытаний. Именно поэтому, аналоги индийского производства признаны в Европе одними их наиболее эффективных при лечении гепатита С.

Традиционно, курс лечения гепатита С составляет от трёх месяцев до года. При этом, рекомендуется сдать контрольный анализ уже спустя 2-3 недели после начала приёма препарата. В более чем 90% случаев, уже на столь раннем этапе терапии он показывает положительную динамику. Она наблюдается до тех пор, пока вирус полностью не будет выведен из организма.

При своевременном начале лечения, уже спустя 1 месяц применения препаратов, дженерики обеспечивают вывод вредоносного вируса из организма, что подтверждают клинические анализы. Тем не менее, предусмотренный курс необходимо закончить, чтобы не допустить рецидивов болезни. При системном подходе и проведении адекватного лечения под наблюдением врача, таковые не зафиксированы.

Принимать индийские дженерики от гепатита С стоит предварительно проконсультировавшись со своим лечащим врачом и под его наблюдением. Он скорректирует требуемый курс, в зависимости от развития болезни и сопутствующим факторам. Одним пациентам для полного выздоровления требуется всего лишь месяц, другим — полгода.

Как и где можно купить индийские дженерики от гепатита С

Тотальная монополизация российского фармакологического рынка и бюрократизация национального законодательства привели к тому, что современные и эффективные дженерики индийского производства, широко использующиеся во всём мире для лечения гепатита С, купить в России крайне непросто. Они не продаются в аптечной сети. Можно попросить своих друзей и знакомых привезти их посредственно из Индии или стран, где их продажа доступна. Но, стоит учитывать, что необходимый для лечения курс вряд-ли пропустят российские таможенники в багаже или ручной клади. А если покупать частями, то может возникнуть ситуация, при которой необходимого препарата у вас не окажется. Перерыв в терапии пустит насмарку все приложенные усилия и потраченные деньги.

Покупая индийские дженерики для лечения гепатита С через интернет, обращайтесь исключительно проверенными поставщикам, которые успешно зарекомендовали себя на рынке. Мы гарантируем подлинность всех препаратов, которые у нас реализуются. Берём на себя все заботы по доставке дженериков как от производителя, так и к покупателям по всей России и странам СНГ.

Человеческая жизнь и здоровье — бесценны. Мы делаем всё для того, чтобы лечиться от сложных недугов было доступно.

По новым данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), предположительно 325 миллионов человек в мире живут с хронической инфекцией, вызванной вирусом гепатита B (HBV) или вирусом гепатита C (HCV).

В "Глобальном докладе ВОЗ о гепатите 2017 г." (WHO Global hepatitis report, 2017) отмечается, что подавляющее большинство этих людей не имеют доступа к необходимому для спасения жизни тестированию и лечению. В результате миллионы людей находятся под угрозой медленного развития хронической болезни печени, рака и смерти.

Рост уровней смертности и числа новых инфекций

В 2015 г. произошло 1,34 миллиона случаев смерти от вирусного гепатита – это число сопоставимо с числом случаев смерти от туберкулеза и ВИЧ. Но если смертность от туберкулеза и ВИЧ снижается, то число случаев смерти от гепатита растет.

В 2015 г. около 1,75 миллиона человек приобрели инфекцию HCV, а общее число людей, живущих с гепатитом C, достигло 71 миллиона человек.

Наряду с тем, что общая смертность от гепатита возрастает, число новых инфекций HBV уменьшается благодаря расширению охвата вакцинацией против HBV среди детей. 84% детей, рожденных в мире в 2015 г., получили 3 рекомендуемые дозы вакцины против гепатита B.

За период со времени до начала использования вакцины (с учетом года внедрения может варьироваться от 1980-х гг. до начала 2000-х гг.) по 2015 г. доля детей в возрасте до 5 лет с новыми инфекциями уменьшилась с 4.7% до 1.3%. Вместе с тем, по оценкам, в 2015 г. 257 миллионов человек, в основном взрослых людей, рожденных до внедрения вакцины против HBV, жили с хронической инфекцией гепатита B.

Уровни распространенности гепатита B широко варьируются между регионами ВОЗ, а основное бремя приходится на Регион Африки и Регион Западной части Тихого океана:

Регион Западной части Тихого океана: 6,2% населения (115 миллионов)
Регион Африки: 6,1% населения (60 миллионов)
Регион Восточного Средиземноморья: 3,3% населения (21 миллион)
Регион Юго-Восточной Азии: 2% населения (39 миллионов)
Европейский регион: 1,6% населения (15 миллионов)
Регион стран Америки: 0,7% населения (7 миллионов)

В настоящее время основными путями передачи HCV считаются небезопасные инъекции в медицинских учреждениях и употребление инъекционных наркотиков. Распространенность HCV по регионам ВОЗ:

Регион Восточного Средиземноморья: 2,3% населения (15 миллионов)
Европейский регион: 1,5% населения (14 миллионов)
Регион Африки: 1% населения (11 миллионов )
Регион стран Америки: 1% населения (7 миллионов)
Регион Западной части Тихого океана: 1% населения (14 миллионов)
Регион Юго-Восточной Азии: 0,5% населения (10 миллионов)

Недостаточный доступ к лечению

В настоящее время вакцины против HCV не существует, а доступ к лечению HBV и HCV все еще недостаточный.

Разработанная ВОЗ "Глобальная стратегия сектора здравоохранения по вирусному гепатиту" направлена на обеспечение тестирования 90% и лечения 80% людей с HBV и HCV к 2030 году.

В докладе отмечается, что в 2015 г. было диагностировано лишь 9% всех HBV-инфекций и 20% всех HCV-инфекций. Еще меньшая доля (8%) людей, у которых была диагностирована HBV-инфекция (1,7 миллиона человек), получали лечение, и лишь 7% людей, у которых была диагностирована HCV-инфекция (1,1 миллиона человек,) начали получать радикальное лечение в течение 2015 года.

В случае HBV-инфекции необходимо пожизненное лечение, и в настоящее время ВОЗ рекомендует препарат тенофовир, который уже широко используется при лечении ВИЧ. Гепатит C можно излечивать относительно быстро благодаря использованию высокоэффективных противовирусных препаратов прямого действия.

Прогресс в странах

В "Глобальном докладе ВОЗ о гепатите 2017 г." продемонстрировано, что, несмотря на проблемы, некоторые страны предпринимают успешные шаги для расширения услуг в отношении гепатита.

В Китае в 2015 г. обеспечен высокий уровень охвата (96%) дозой вакцины против HBV, предоставляемой своевременно при рождении, и достигнута цель в области борьбы с гепатитом B – уровень его распространенности среди детей в возрасте до 5 лет снизился до менее 1%. В Монголии улучшены показатели лечения гепатита – средства для лечения HBV и HCV включены в Национальную систему медицинского страхования, которая охватывает 98% населения страны. В Египте конкуренция с препаратами-генериками привела к снижению цены на трехмесячный курс лечения гепатита C с 900 долларов США в 2015 г. до менее 200 долларов США в 2016 году. В Пакистане этот же курс лечения стоит в настоящее время всего лишь 100 долларов США.

Улучшению доступа к лечению гепатита С способствовал тот факт, что в конце марта 2017 г. ВОЗ преквалифицировала софосбувир, являющийся генерической активной фармацевтической субстанцией. Этот шаг позволит большему числу стран производить доступные по стоимости средства для лечения гепатита.

Исходные данные для элиминации

Целью "Глобального доклада ВОЗ о гепатите 2017 г." является обеспечение отправной точки для элиминации гепатита путем предоставления исходных статистических данных о HBV- и HCV-инфекциях, включая смертность и уровни охвата ключевыми мероприятиями. Гепатит B и C – 2 основных типа из 5 разных инфекций гепатита – является причиной 96% всех случаев смерти от гепатита.

Примечания для редакторов

Всемирная неделя иммунизации (24–30 апреля): ВОЗ рекомендует использовать вакцины против 26 болезней, включая 3 предотвратимых с помощью вакцин типа вирусного гепатита (A, B и E) из 5 типов вирусного гепатита (A, B, C, D и E).

В России официально зарегистрировано 1,8 млн человек с хроническими вирусными гепатитами. Но эксперты предполагают, что с гепатитами живут 4,5-6 млн россиян — большинство из них не знает о том, что инфицированы.

Лекарственные препараты позволяют полностью излечиться от гепатита С в большинстве случаев, но государственная и местные программы не позволяют обеспечить препаратами всех желающих.

Чем опасен гепатит С?

Гепатит С — это болезнь печени, которую вызывает вирус. Протекать она может в острой или хронической форме. Организм человека самостоятельно справляется с вирусом в не многих случаях, при этом он даже не догадывается, что инфицирован, так как заболевание себя никак не проявляет. В остальных случаях развивается хронический гепатит. Если его не лечить, то заболевание может спровоцировать цирроз печени или рак.

Симптомы гепатита С

У 8 человек из 10 гепатит С протекает бессимптомно. Если заболевание имеет острую форму, то у человека наблюдаются следующие признаки:

1) высокая температура;

2) отсутствие аппетита;

6) боли в суставах;

7) пожелтение склеры глаз.

Кто в группе риска?

Специалисты Всемирной организации здравоохранения рекомендуют пройти обследование всем, кто входит в группы риска:

* людям, которые употребляют наркотики внутривенно;

* тем, кто находится в местах лишения свободы;

* детям, родившихся у мам, инфицированных гепатитом С;

* тем, у кого на теле есть пирсинг или татуировки;

* людям, неуверенным в том, что их партнер не болен гепатитом С;

* людям, которым вводили препараты крови.

Как лечить гепатит С?

Основной способ лечения вирусного гепатита С — прием противовирусных лекарств. Их действие заключается в том, что они уничтожают вирус, и нормальная структура печени восстанавливается.

В дополнение к противовирусной терапии, врач может назначить препараты-гепатопротекторы. Они способствуют восстановлению и нормальной работе печени.

Можно ли вылечить гепатит С полностью?

В России для лечения гепатита С применяют интерферон и рибавирин. Такая терапия эффективна только для половины пациентов.

За рубежом для лечения гепатита С используют препараты Софосбувир и Даклатасвир, их эффективность высока. Это значит, что многие пациенты могут полностью вылечить гепатит С.

Лечение гепатита С в России

В России действуют региональные программы лечения гепатита. Список анализов и препаратов в регионах отличается, но пациенты могут пройти 48-недельную терапию интерфероном и рибавирином.

Чтобы получить лечение, нужно сначала обратиться к врачу-инфекционисту. Обычно он дает направление к специалисту по заболеваниям печени — гепатологу. После консультации и необходимых анализов он подскажет, где и как пройти лечение.

Лечение гепатита С в Индии

Пациенты из России с диагнозом “гепатит С” едут в Индию. Лечение в стране происходит при помощи препаратов-дженериков. Их состав и эффективность такая же, как у оригинальных препаратов, но стоимость гораздо ниже.

Курс лечения оригинальным лекарством, произведенным в США, обойдется в $82 000. Терапия при помощи аналога в Индии — $2 500.

Лечению предшествует обследование пациента. Оно позволяет определить, насколько нарушены функции печени.

Список необходимых обследований включает:

* исследование на присутствие вируса;

* анализ на билирубин;

* анализ на ферменты печени.

При необходимости врачи назначают УЗИ и биопсию печени.

Отзывы о лечении гепатита С

“После переливания крови мне поставили диагноз гепатит С. Когда врач в инфекционной больнице объяснил перспективы — я был в ужасе. Препараты не зарегистрированы, лечение в Европе длительное и дорогостоящее. Знакомый врач посоветовал лечение в Индии. После поездки и лечения печень не беспокоит”. По ссылке — больше отзывов о лечении за границей.

Особенности медицины в Индии

Многих пациентов волнует вопрос о качестве медицины в Индии. Страна входит в число лидеров по медицинскому туризму, сюда ежегодно приезжает 500 тыс. иностранных пациентов. Их привлекают оснащенность больниц и высокая квалификация врачей.

Страна густо заселена, поэтому чтобы устроиться на работу в клинику, которая принимает пациентов из-за рубежа, доктору необходимо пройти жесточайший отбор. Конкуренция достигает 50 человек на место. Предпочтение отдается кандидату, который получил образование в западном университете или проходил практику в клиниках Западной Европы и США.

Немаловажный показатель для квалификации доктора — количество случаев заболевания, с которыми он сталкивался. Индийские врачи имеют обширную практику, — кроме местного населения, лечение проходят еще и пациенты из-за границы. Доктора видят различные проявления болезни и могут подобрать наиболее эффективное лечение.

Ведущие медицинские центры имеют международную аккредитацию JCI, которая подтверждает высокий уровень сервиса и качество медицинских услуг.

Дополнительное преимущество лечения в Индии — доступные цены на жилье и питание. Двухзвездочный отель можно снять всего за $10 в сутки.

Пациенту с гепатитом необязательно все время лечения жить в клинике — во многих случаях терапия может проходить амбулаторно. Медицинские процедуры можно совместить с отдыхом, посещением пляжей и достопримечательностей. Предупреждаем о необходимости получения консультации у врача (специалиста) по оказываемым услугам и противопоказаниям На правах рекламы.

Лечение в Индии привлекает пациентов из разных стран. Причина кроется в том, что в стране — высокие стандарты медицины и невысокая стоимость лечения. Многие пациенты приезжают сюда для лечения гепатита С. Терапия заболевания проходит с помощью эффективных препаратов-дженериков.

Участники круглого стола, состоявшегося в рамках Всероссийского конгресса пациентов, констатировали: неблагополучная ситуация в России с заболеваемостью вирусными гепатитами и гепатитом С в частности, может усугубиться, проанализировали причины, почему это происходит, и подготовили предложения по нераспространению этой тяжелой инфекции, "конечным пунктом" в развитии которой становится цирроз и рак печени.

В России больных с гепатитом С много - от 3 до 5 миллионов, по данным Референс-центра по мониторингу за вирусными гепатитами Роспотребнадзора РФ. Но в регистре Референс-центра учтено менее миллиона зарегистрированных случаев. Это значит, что в реальности 2- 4 миллиона инфицированных не подозревают о своем диагнозе или знают, но не обращаются к врачу. И это - в редкой для большинства вирусных инфекций ситуации, когда существуют эффективные противовирусные препараты, способные полностью уничтожить вирус даже у больных с сильно пораженной печенью и другими серьезными заболеваниями.

Но такое реальное положение означает одно: вирус, передающийся через кровь, например, при манипуляциях инструментами с частицами вируса - при обычном маникюре, татуаже или у стоматолога, будет продолжать распространяться среди населения, прежде всего, у молодых, активных людей. Эксперты подсчитали, что социально-экономическое бремя гепатита С в России (с учетом расходов на медицинскую помощь больным, раннюю инвалидизацию и преждевременную смерть в молодом возрасте) составляет от 29 до 162 миллиардов рублей ежегодно.

Добиться ликвидации вируса нужно выявить инфицированных и обеспечить их современной диагностикой и лечением. ВОЗ поставила задачу ликвидировать вирусные гепатиты В и С к 2030 году, и возможности для этого есть: вакцинация против вируса гепатита В и эффективные лекарства против вируса гепатита С. Тем не менее на последнем Европейском Конгрессе по заболеваниям печени специалисты говорили, что с ситуацией к обозначенному сроку справятся в лучшем случае девять стран из числа развитых. Россия в этот список не попала.

Основных причин несколько. Вирусные гепатиты развиваются медленно, инфицированный человек долгое время не чувствует себя больным. Поэтому инфекция выявляется либо на поздней стадии, либо обнаруживается случайно, а человек, не знавший о том, что инфицирован, долгое время мог распространять вирус, заражая других. Другой неприятный момент - нередко пациента еще нужно убедить, что ему необходимо пройти лечение, потому что особых симптомов долгое время у гепатита С нет. Наконец, еще один ограничивающий фактор - современная терапия против гепатита С довольно дорогостоящая, хотя стоимость постоянно уменьшается и курс лечения обычно укладывается в 2-3 месяца.

Минздрав России сделал очередной важный шаг, включив с 2020 года два новых высокоэффективных лекарства против гепатита С в перечень жизненно необходимых и важнейших, в том числе, и препарат, который можно применять у детей с 12 лет. С 2016 года противовирусная терапия может проводиться за счет средств ОМС в рамках региональных программ госгарантий.

Тем не менее во многих регионах больных все еще лечат с применением устаревших интерферонов. А современные пангенотипные препараты больным доступны далеко не везде. В Москве, например, ситуация более-менее благополучная. Но есть проблемы с обследованием, которое необходимо для подбора терапии - анализы оплачивают сами пациенты. Региональные программы по обеспечению современной терапией гепатита С действуют и в других регионах: Санкт-Петербурге, Челябинской области и других. Все больше регионов переходят на лечение этой инфекции за счет средств ОМС. Как отметил директор Лечебно-реабилитационного центра Минздрава Игорь Никитин, сейчас в 33 регионах лечат гепатит С. Он подчеркнул, что ответственность за правильную работу первичного звена лежит на региональных властях. Именно главный специалист и губернатор должны правильно оценивать бремя и социально-экономическую значимость заболевания, учитывая затраты системы здравоохранения и смертность, связанные с циррозом печени, гепатоцеллюлярной карциномой (раком печени) и внепеченочными осложнениями гепатита С (сердечно-сосудистыми, онкологическими, аутоимунными и другими).

Еще одна проблема: организация лечения. В некоторых регионах (Свердловская и Тюменская области) пациентов с хроническим гепатитом С "ведут" не инфекционисты, а гастроэнтерологи, в результате медучреждение, не имеющее лицензии на оказание медпомощи при инфекционных болезнях, не вправе закупать необходимые лекарства по ОМС.

"Таким образом, нельзя сегодня говорить не только об элиминации, но хотя бы о приостановке распространения заболевания", - констатировал сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулёв.

По итогам обсуждения на круглом столе эксперты подготовили перечень предложений, которые помогут исправить ситуацию. Первоочередные меры, по их мнению, - создание регистра пациентов, включение современной диагностики в программу ОМС (это необходимо для подбора эффективно работающих препаратов), проведение тестирования населения на вирусные гепатиты так, как это делается в последние годы в отношении ВИЧ. Наконец, важный шаг - улучшение лекарственного обеспечения, увеличение доступности для больных препаратов последнего поколения.

Большинство людей с ВГС проживает в странах с низким и средним доходом, не имея доступа к диагностике, уходу и лечению. Пегилированный интерферон (пегинтерферон или ПЕГ-ИФН), основной компонент схемы лечения ВГС, из-за запредельных цен остается недоступным. Новые противовирусные препараты прямого действия (ПППД) для лечения ВГС будут стоить еще дороже.

Даже там, где препараты для лечения ВГС доступны, факт употребления наркотиков часто является причиной отказа в лечении: сегодня лишь от 2% до 4% из 10 миллионов людей, употребляющих наркотики и инфицированных ВГС, получают лечение.

Мы, люди, живущие с ВГС, ВИЧ/СПИДом, потребители наркотиков и наши защитники, призываем страны ООН предпринять решительные действия для остановки распространения эпидемии гепатита С. Это осуществимо!

1. Снижение стоимости зарегистрированных и разрабатываемых препаратов для лечения ВГС должно стать неотложным приоритетом для правительств и Всемирной организации здравоохранения.

Из-за запредельных цен доступ к препаратам для лечения ВГС сильно ограничен, и для большинства людей, живущих с ВГС, лечение недоступно. Две фармацевтические компании — Roche и Merck — владеют патентами на ПЕГ-ИФН и делят рынок между собой. Эта дуополия позволяет им устанавливать желаемые цены. В странах с низким и средним доходом, где проживает подавляющее большинство людей, нуждающихся в лечении, стоимость пегилированного интерферона может достигать 18 000 долларов США за курс. В таких странах курс ПЕГ-ИФН продолжительностью 48 недель может стоить в 10 раз больше, чем средний годовой доход на душу населения.

Для снижения цены необходимы альтернативные источники поставок, которые создадут конкуренцию на рынке. Например, в Египте с 2004 года производится и продается пегилированный интерферон Reiferon Retard. Рыночная конкуренция привела к шестикратному снижению цены как на оригинальный, так и на альтернативный продукт: курс лечения пегилированным интерфероном и рибавирином (RBV) продолжительностью 48 недель в Египте сейчас стоит менее 2000 долларов США. Это самая низкая цена в мире, которая является наглядным подтверждением того, что снижение цены возможно при наличии конкуренции.

Предполагаемые минимальные цены на ПППД для лечения ВГС

Препарат	Суточная дозировка, мг	Общая дозировка, 12 недель, г	Расчетная стоимость на грамм, доллары США	Предполагаемая стоимость, доллары США
Рибавирин	1000-2000	84-101	0.29-0.41 a	34-48 b
Даклатасвир	60	5	2-6	10-30
Софосбувир	400	34	2-4	68-136
Фалдапревир	120	10	10-21	100-210
Симепревир	150	13	10-21	130-270

a Текущий диапазон стоимости активного фармацевтического ингредиента из расчета на грамм от 3 китайских поставщиков.
b Стоимость за суточную дозировку 1 000 мг; от 41 до 58 долларов США за 1200 мг рибавирина; с учетом наценки 40% за получение лекарственной формы.

Мишель Казачкин, специальный посланник генерального секретаря ООН по ВИЧ/СПИДу в Восточной Европе и Центральной Азии

Ни дифференцированный подход в ценообразовании, ни стратегии добровольного лицензирования (оба подхода широко используются производителями оригинальных препаратов) не способствуют избавлению от монополий на рынке. Напротив, эти меры замедляют или усложняют использование правительствами гибких положений в законодательстве об интеллектуальной собственности для облегчения доступа к основным лекарственным средствам.

В ноябре 2013 года (также в Индии) была подана заявка на оспаривание патента на препарат софосбувир производства компании Gilead (см. вкладку выше). Поскольку софосбувир, по мнению нескольких правозащитных организаций и организаций в области фармакологии, не соответствует критериям новизны на молекулярном уровне для того, чтобы на него можно было получить патент, оспаривание патента в этом случае является подходящей стратегией. И, так как Индия является самым крупным производителем дженериков в мире, отзыв патента Gilead на территории этой страны приведет к расширению доступа к дженерикам на глобальном уровне.

В странах, где патенты были выданы и не могут быть оспорены, а также в случаях, когда новые молекулы отвечают критериям патентоспособности с точки зрения терапевтического эффекта и новизны, для расширения доступа можно использовать стратегию принудительного лицензирования.

Принудительное лицензирование
Один из ключевых уроков, извлеченных в ходе глобальной борьбы за доступ к лечению ВИЧ, заключается в том, что для обеспечения доступа к основным лекарственным средствам страны могут использовать гибкие положения законодательства, в частности, принудительное лицензирование. Выдача принудительной лицензии (ПЛ) позволяет производителям дженериков выводить на рынок доступные препараты вне зависимости от наличия патента. Например, в 2000 году цена за антиретровирусную (АРВ) терапию первой линии оригинального производства составляла 10430 долларов США. Когда же благодаря выдаче принудительных лицензий на рынке появилось несколько дженериков, стоимость этой схемы снизилась до 62 долларов США. [3]

Еще один важный урок, извлеченный активистами глобального движения за доступ к лечению ВИЧ, состоит в том, что оптовые закупки преквалифицированных дженериков антиретровирусных препаратов способствуют резкому снижению цены. На данный момент ни правительства стран, ни международные агентства, работающие в области гепатита С, не выделили необходимых ресурсов для остановки мировой эпидемии. Лишь некоторые страны с низким и средним доходом (такие как Грузия, Украина и Македония) внедрили программы лечения гепатита С для людей с сочетанной инфекцией ВИЧ/ВГС при финансовой поддержке ГФ (Глобальный фонд по борьбе со СПИДом, туберкулезом и малярией).

2. Выявление и лечение в приоритетном порядке людей, срочно нуждающихся в лечении

Примерно 10 млн. человек, употребляющих инъекционные наркотики, были инфицированы ВГС в 2010 г., или 67% из 16 миллионов людей, употребляющих инъекционные наркотики.
Около 80% ВИЧ-инфицированных ЛУИН также инфицированы вирусом гепатита С.
Высокие показатели заболеваемости ВГС среди людей, употребляющих инъекционные наркотики: 5%-25% в год.

В мире на одного человека, употребляющего инъекционные наркотики, в среднем выдается два шприца в месяц [4] .
Из 100 человек, употребляющих инъекционные наркотики, в среднем только 8 (диапазон: от 6 до 12) получают опиоидную заместительную терапию (ОЗТ).
Лишь 4 ВИЧ-положительных человека, употребляющие инъекционные наркотики, (диапазон: от 2 до 18) из 100 получают антиретровирусную терапию

Согласно рекомендациям ВОЗ, стандартный пакет услуг по профилактике ВГС среди людей, употребляющих инъекционные наркотики, должен включать: [8] must consist of:

По оценкам, 80% ВИЧ-инфицированных, употребляющих инъекционные наркотики, также инфицированы вирусом гепатита С [12] В Азии и Восточной Европе уровень сочетанной инфекции ВИЧ/ВГС среди людей, употребляющих инъекционные наркотики, варьируется от 70% до 95%. Подавляющее большинство людей, живущих с сочетанной инфекцией ВИЧ/ВГС, инфицировались обоими вирусами по причине затрудненного доступа к стерильным инструментам для инъекций.
По оценкам, 4—5 млн. человек в мире живут с сочетанной инфекцией ВИЧ/ВГС. [13] Несмотря на то, что благодаря антиретровирусной терапии продолжительность жизни ВИЧ-инфицированных людей существенно увеличилась, они по-прежнему подвержены риску смерти вследствие заболеваний печени, вызванных ВГС. Эти заболевания сейчас становятся основной причиной смерти, не связанной со СПИДом, среди ВИЧ-инфицированных. ВИЧ ускоряет развитие гепатита С и увеличивает более чем втрое риск заболеваний печени и смерти, связанной с ними.
При этом от ВГС можно излечиться вне зависимости от наличия ВИЧ. Людям с сочетанной инфекцией ВИЧ/ВГС рекомендуется пройти курс лечения ВГС, поскольку это снижает риск смерти из-за причин, связанных со СПИДом, заболеваниями печени, а также с любыми другими причинами. [14]

3. Всемирная организация здравоохранения должна действовать!

Программа ВОЗ по контролю качества пегилированных интерферонов и ПППД для лечения ВГС повысит доверие к препаратам со стороны доноров, людей, живущих с ВГС, и организаций, реализующих программы лечения. Это позволит развивающимся странам ускорить процесс регистрации дженериков и биоподобных препаратов для лечения ВГС. [15]

Перечень основных лекарственных средств ВОЗ является мощным инструментом. Он является моделью для подражания в разных странах, и многие правительства ссылаются на рекомендации ВОЗ, когда принимают решение о расходах на здравоохранение. Лекарственное средство, включенное в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ, имеет больше шансов быть включенным в перечень основных лекарственных средств того или иного государства, а также в приоритетном порядке покрывается программами государственного страхования в области здравоохранения.

Включение ПППД в Перечень основных лекарственных средств является наиважнейшим шагом для обеспечения доступа к лечению ВГС в странах с низким и средним доходом как с символической, так и с практической точки зрения. [16]
Including DAAs on the EML is critical, both symbolically and practically, since it facilitates procurement of affordable HCV treatment in LMICs.

Document

4 For instance, just an estimated 10 percent of PWID in Eastern Europe, and 36 percent in Central Asia, access NSPs. See: Stuikyte R, Votyagov S, Pinkham S. Quitting While Not Ahead. The Global Fund’s retrenchment and the looming crisis for harm reduction in Eastern Europe & Central Asia. Vilnius: Eurasian Harm Reduction Network; 2012

6 Degenhardt L, Mathers B, Vickerman P, Rhodes T, Latkin C, Hickman M. Prevention of HIV infection for people who inject drugs: why individual, structural, and combina- tion approaches are needed. Lancet. 2010 Jul 24;376(9737):285–301. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60742-8.

7 Hagan H, Pouget ER, Des Jarlais DC. A systematic review and meta-analysis of interventions to prevent hepatitis C virus infection in people who inject drugs. J Infect Dis. 2011 Jul 1;204(1):74-83. doi: 10.1093/infdis/jir196

9 Harris M, Rhodes T. Hepatitis C treatment access and uptake for people who inject drugs: a review mapping the role of social factors. Harm Reduct J. 2013 May 7;10:7. doi: 10.1186/1477-7517-10-7.

10 Grady BP, Schinkel J, Thomas XV, Dalgard O. Hepatitis C virus reinfection following treatment among people who use drugs. Clin Infect Dis. 2013 Aug; 57 Suppl 2:S105–10. doi: 10.1093/cid/cit301.

11 Aspinall EJ, Corson S, Doyle JS, et al. Treatment of hepatitis C virus infection among people who are actively injecting drugs: a systematic review and meta-analysis. Clin Infect Dis. 2013 Aug;57 Suppl 2:S80–9. doi: 10.1093/cid/cit306.

13 Alter MJ. Epidemiology of viral hepatitis and HIV co-infection. J Hepatol. 2006;44 (1 Suppl):S6–9.

14 Berenguer J, Rodríguez E, Miralles P, et al. GESIDA HIV/HCV Cohort Study Group. Sustained virological response to interferon plus ribavirin reduces non-liver-related mortality in patients coinfected with HIV and hepatitis C virus. Clin Infect Dis. 2012 Sep;55(5):728–36.

15 Ford N, Singh K, Cooke GS, et al. Expanding access to treatment for hepatitis C in resource-limited settings: lessons from HIV/AIDS. Clin Infect Dis. 2012 May;54(10):1465– 72. doi: 10.1093/cid/cis227.

Читайте также: