Иммунохроматографический метод для гепатита с

Назначение

Краткая информация

Вирус гепатита А вызывает острое инфекционное заболевание печени, называемое гепатитом А. Вирус передается фекально-оральным путем через продукты питания и воду, как правило, при недостаточном уровне санитарных условий и перенаселенности.

Основные симптомы заболевания – высокая температура, общее недомогание, потеря аппетита, диарея, тошнота, боли в животе, темная моча, желтуха (окрашивание склер и кожи в желтый цвет). Тяжесть заболевания и смертность увеличиваются с возрастом. У заболевших детей младше 6 лет обычно не проявляются тяжелые симптомы и только у 10% наблюдается желтуха. У большинства подростков и у взрослых болезнь, как правило, протекает в более тяжелой форме и желтуха отмечается в 70% случаев.

Инкубационный период составляет от 2 до 6 недель, в среднем – 28 дней.

Принцип метода

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. При наличии в образце вируса гепатита А он вступает в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими моноклональными антителами против вируса гепатита А, меченными окрашенными частицами, и продолжает движение с током жидкости. В аналитической зоне тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими моноклональными антителами, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием окрашенного иммунного комплекса.

В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо от наличия в тестируемом биологическом материале вируса гепатита А.

В том случае, если в анализируемом образце присутствует вирус гепатита А, на тест-полоске образуются две параллельные окрашенные линии (красная аналитическая, обозначенная буквой Т, и зеленая контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа. В случае отсутствия в анализируемом образце вируса гепатита А на тест-полоске образуется одна зеленая контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа.

Состав

Кассеты с тест-полосками упакованы в индивидуальные вакуумные упаковки из фольги алюминиевой, содержащие пакетики с силикагелем.

Необходимые оборудование и материалы, не входящие в состав набора

контейнеры для сбора образцов кала;
одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
часы или таймер.

Аналитические характеристики

Меры предосторожности

При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. исследуемые образцы биологического материала следует рассматривать как потенциально инфицированные.

Использованные тесты и остатки биологического материала должны быть помещены в специальный контейнер для санитарных отходов.

Анализируемые образцы

Свежесобранный биологический материал (кал), не содержащий консерванты.

Образцы кала должны быть собраны в чистый контейнер. Следует отбирать образцы кала для анализа в первые 1-2 недели после появления симптомов заболевания, т.к. спустя месяц после инфицирования количество вируса гепатита А значительно уменьшается.

Образцы кала до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 2 сут., при необходимости более длительного (до 1 года) хранения – при температуре –20°С и ниже.

Перед анализом образцы кала должны быть полностью разморожены и доведены до комнатной температуры.

Повторное замораживание и оттаивание образцов недопустимо.

Подготовка образцов

1. Снять крышку-капельницу с пробирки и с помощью стержня на крышке взять небольшое количество анализируемого образца. Для этого ввести стержень в 3 разные зоны образца, собрав примерно 150 мг кала (рис. 1-1). Если образец жидкий, отобрать 150 мкл с помощью пипетки. Ввести стержень с образцом в пробирку с буфером для растворения образца и плотно завинтить крышку-капельницу (рис. 1-2).

2. Несколько раз встряхнуть пробирку, чтобы облегчить растворение образца (рис. 2-1).

Проведение анализа

3. Встряхнуть пробирку с раствором образца (рис. 2-1). Отрезать или отломить кончик крышки-капельницы.

6. Через 10 мин визуально оценить результат реакции.

Интерпретация результатов

Выявление в тестовом окошке кассеты одной зеленой контрольной линии (С) свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на отсутствие в анализируемом образце кала вируса гепатита А (рис. 3-1).

Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (С и Т) свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце кала вируса гепатита А (рис. 3-2). Интенсивность красной аналитической линии (Т) в тестовом окошке кассеты может меняться в зависимости от концентрации вируса гепатита А в образце.

Условия хранения и эксплуатации

Москва, Кулакова ул., 20, Телефоны: , 757-99-15, 757-96-96, 8 (800) 600-54-27, e-mail: tender@bioworld.ru

Форма выпуска: набор / 40 исследований
Назначение: тест иммунохроматографический для выявления маркера к вирусу гепатита В в сыворотке, плазме и цельной крови

Инструкция по применению

Тест-кассета для одноэтапного определения поверхностного антигена вируса гепатита В HBsAg (цельная кровь/сыворотка/плазма) - это быстрый иммунохроматографический метод для качественного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В в цельной крови, сыворотке или плазме.

Вирусный гепатит является системным заболеванием, поражающим в первую очередь печень. Причиной большинства случаев острых вирусных гепатитов является вирус гепатита А, вирус гепатита В (HBV) или вирус гепатита С. Комплексный антиген, обнаруживаемый на поверхности HBV. называется HBsAg Прежние названия его - австралийский, или Аи-антиген 1. Наличие HBsAg в цельной крови, сыворотке или плазме является показателем HBV - инфекции - острой или хронической. При типичной инфекции гепатита В HBsAg будет выявляться за 2-4 недели до изменения уровня ALT, и за 3-5 недель перед проявлением симптомов заболевания или развитием желтухи. HBsAg имеет четыре основных подтипа: adw. ayw, adr и аут. Вследствие антигенной гетерогенности детерминант выделяют 10 главных серотипов вируса гепатита В.
Тест-кассета для одноэтапного определения поверхностного антигена вируса гепатита В HBsAg (цельная кровь/сыворотка/плазма) - это быстрый тест для качественного определения HBsAg в цельной крови, сыворотке или плазме. В тесте используется сочетание моноклональных и поликлональных антител для селективного выявления повы- шенных уровней HBsAg в цельной крови, сыворотке или плазме.

Тест-кассета для одноэтапного определения поверхностного антигена вируса гепатита В HBsAg (цельная кровь/ сыворотка/ плазма) - это качественный твердофазный многослойный иммунотест для выявления HBsAg в цельной крови, сыворотке или плазме. На мембране в тест-кассете на участке тестовой линии сорбированы антителами к HBsAg. Во время тестирования образец цельной крови, сыворотки или плазмы взаимодействует с сорбированными анти-НВзАд-анти- телами. Смесь хроматографически мигрирует вверх по мембране под действием капиллярных сил, чтобы прореагировать с анти-HBsAg-антителами на мембране и сформировать окрашенную линию. Появление такой окрашенной линии указывает на положительный результат, тогда как ее отсутствие указывает на отрицательный результат. В качестве контроля метода в области контрольной линии всегда будет появляться окрашенная линия, указывая на то, что был внесен достаточный объем пробы и что произошло капиллярное увлажнение мембраны, т.е.что процедура анализа проведена правильно.

Тест-кассеты содержат частицы анти-HBsAg, нанесенные на мембрану

Применять только для профессиональной диагностики in vitro. Не используйте после указанной даты.
Не ешьте, не пейте и не курите в зоне, где содержатся пробы и наборы для анализа.
Обращайтесь со всеми пробами так. как будто они содержат инфекционный материал. Во время проведения анализа соблюдайте установленные меры предосторожности против микробиологических рисков и следуйте стандартным процедурам надлежащей утилизации проб.
При проведении тестирования образцов надевайте защитную одежду, такую как лабораторный халат, одноразовые перчатки и защиту для глаз.
Влажность и температура могут неблагоприятно влиять на результаты анализа.

Храните тест-наборы при комнатной температуре или в холодильнике (при температуре от +2 до +30'С). Тест-кассета стабильна до даты, указанной на герметичной упаковке. Тест-кассета должна оставаться в герметичной упаковке до применения НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ. Не использовать после указанной даты.

Сбор образцов и подготовка к анализу:

Тест-кассету для одноэтапного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (цельная кровь/сыворотка/плазма) можно использовать для анализа цельной крови (из вены или из пальца), сыворотки или плазмы.
Для отбора проб цельной крови из пальца:

Отделите сыворотку или плазму от остальной крови как можно быстрее, чтобы избежать гемолиза. Используйте только прозрачные, не гемолизированные пробы.
Тестирование надо проводить немедленно после отбора проб. Не оставляйте пробы на долгое время при комнатной температуре. Пробы можно хранить при температуре от+2 до +8' С в течение 3 дней. При необходимости длительного хранения пробы следует держать при температуре ниже -20* С. Цельная кровь, полученная из вены, может сохраняться при температуре от + 2 до +8° С. если тест нужно провести в течение 2 дней после отбора проб. Не замораживайте пробы цельной крови. Цельную кровь, взятую из пальца, необходимо тестировать немедленно.
Перед проведением анализа прогрейте пробы при комнатной температуре. Замороженные пробы перед проведением анализа должны полностью оттаять, и их необходимо хорошо перемешать. Пробы нельзя повторно замораживать и прогревать.
Если пробы необходимо транспортировать, то они должны быть упакованы в соответствии с федеральными правилами, регламентирующими транспортировку инфекционных материалов.

Поставляемые материалы

Тест-кассеты.
Одноразовые пипетки для образцов.
Буфер.
Инструкция по применению

Необходимые, но не поставляемые материалы

Контейнер для забора проб.
Скарификаторы (только для цельной крови из пальца).
Одноразовые капиллярные трубки с гепарином и груша (только для цельной крови из пальца).
Центрифуга (только для сыворотки/плазмы).
Таймер.

Перед тестированием тест-кассеты, пробы, буфер и/или контрольные образцы прогреть до комнатной температуры (от+15 до +30‘ С).

1. Извлеките тест-кассету из герметичной упаковки и используйте ее как можно быстрее. Наилучшие результаты будут получены, если анализ будет проведен немедленно после вскрытия упаковки из фольги

2. Для образцов сыворотки или плазмы:

Держа пипетку вертикально, нанесите 3 капли сыворотки или плазмы (примерно 75 мкл) в окошечко для образца (S) тест-кассеты и включите таймер. См. иллюстрацию ниже Для образцов цельной крови из вены:
Держа пипетку вертикально, нанесите 2 капли цельной крови из вены (примерно 50 мкл) в окошечко для образца (S) тест-кассеты, затем добавьте 1 каплю буфера (примерно 40 мкл) и включите таймер. См. иллюстрацию ниже

При использовании капиллярной трубки:

Заполните капиллярную трубку и перенесите примерно 50 мкл пробы цельной крови из пальца в окошечко для образца (S) тест-кассеты, затем добавьте 1 каплю буфера (примерно 40 мкл) и включите таймер. См иллюстрацию ниже

При использовании метода 'висячей капли':

Позвольте 2-м висячим каплям пробы цельной крови из пальца (примерно 50 мкл) попасть в окошечко для проб (S) тест-кассеты, затем добавьте 1 каплю буфера (примерно 40 мкл) и включите таймер. См. иллюстрацию ниже.

Дождитесь появления красной линии(й). Посмотрите результаты через 15 минут. Не интерпретируйте результаты через 20 минут.

ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ: красные линии. Одна линия должна быть в контрольной области (С), а другая линия должна быть в тестовой области (Т).
ПРИМЕЧАНИЕ: интенсивность красного цвета в области тестовой линии (Т) будет варьировать в зависимости от концентрации HBsAg в пробе. Поэтому любая интенсивность красного окрашивания в тестовой области (Т) считается положительным результатом.
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ: одна красная линия появилась в контрольной области (С). В тестовой области (Т) не появилось ни красной, ни розовой линии.
НЕДОСТОВЕРНЫЙ: контрольная линия не появилась. Чаще всего неудача с контрольной линией происходит из-за недостаточного объема пробы или неправильной методики проведения анализа. Проверьте ход выполнения процедуры и повторите анализ с помощью новой тест-кассеты. Если проблема остается, немедленно прекратите использовать данную серию тестов и свяжитесь с местным представителем фирмы.

Внутренние контроли метода включены в тест. Красная линия, появляющаяся в контрольной области (С), является внутренним контролем хода определения. Ее наличие подтверждает внесение достаточного объема пробы и правильность методики выполнения анализа. Контрольные стандарты не прилагаются к этому набору: однако для корректной лабораторной практики рекомендуется тестировать положительный контроль (содержащий 10 нг/мл HBsAg) и отрицательный контроль (содержащий 0 нг/мл HBsAg), чтобы подтвердить методику определения и проверить правильность постановки теста.

1. Тест-набор для одноэтапного определения поверхностного антигена вируса HBsAg гепатита В (цельная кровь/сыворотка/плазма) применяется только для диагностики in vitro. Этот тест должен быть использован для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В в пробах цельной крови, сыворотки и плазмы. Ни количественные значения, ни уровень концентрации HBsAg нельзя определить с помощью данного качественного теста.

2. Тест-набор для одноэтапного определения поверхностного антигена вируса гепатита В HBsAg (цельная кровь/сыворотка/плазма) только укажет на наличие поверхностного антигена вируса гепатита В в образце, и не может служить единственным критерием для диагностики HBV- инфекции.

3. Как и в случае любых других диагностических тестов, все результаты необходимо рассматривать совместно с остальной клинической информацией, доступной врачу

4. Тест-кассета для одноэтапного определения поверхностного антигена вируса гепатита В HBsAg (цельная кровь/сыворотка/плазма) не может выявить концентрации HBsAg в образцах ниже 1 нг/мл. Если результат теста отрицательный, но сохраняются клинические симптомы. предполагается провести дополнительное тестирование с помощью других клинических методов В любом случае отрица- тельный результат не исключает возможности инфекции гепатита В

Тест-набор для одноэтапного определения поверхностного антигена вируса гепатита В HBsAg (цельная кровь/сыворотка/плазма) сравнили с ведущим коммерческим тестом на HBsAg - EIA. Корреляция между этими двумя тест-системами составила свыше 99%.

Чувствительность
Тест-набор для одноэтапного определения поверхностного антигена вируса гепатита В HBsAg (цельная кровь/сыворотка/плазма) был протестирован с помощью набора для проверки на чувствительность, включая как подтип ad. так и ay в диапазоне концентраций от 0 до 300 нг/мл. Все 10 подвидов HBsAg давали положительные результаты с помощью тест-набора для одноэтапного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (цельная кровь/сыворотка/плазма). Тест может выявлять 1 нг/мл HBsAg в цельной крови, сыворотке или плазме за 15 минут.
Специфичность
Антитела, используемые для тест-набора для одноэтапного определения поверхностного антигена вируса гепатита В HBsAg (цельная кровь/сыворотка/плазма) были получены против целого антигена, выделенного из вируса гепатита В. Специфичность тест-набора для одноэтапного определения поверхностного антигена вируса гепатита В HBsAg (цельная кровь/сыворотка/плазма) также была протестирована с помощью лабораторных штаммов вирусов гепатита А и гепатита С. Все тесты с этими штаммами дали отрицательные результаты.

Метод		EIA		Всего
HBsAg тест-кассета	Результаты	Положитель- -ные		Всего
	Положитель -ные	200	3	203
	Отрицатель -ные	0	1062	1062
Всего		200	1065	1265

Относительная чувствительность: > 99.0%
Относительная специфичность: 99,7%
Точность: 99,8%

Точность
В одном определении

Сходимость результатов была определена путем использования 15 повторов трех образцов, содержащих 0 нг/мл, 1 нг/мл и 5 нг/мл HBsAg. Отрицательные и положительные значения правильно определялись в 99% случаев.

Между разными постановками

Сходимость результатов между разными постановками теста определялась с использованием тех же трех образцов - 0 нг/мл, 1 нг/мл и 5 нг/мл HBsAg в 15 независимых определениях. Три разных серии тест- наборов для одноэтапного определения поверхностного антигена вируса гепатита В HBsAg (цельная кровь/сыворотка/плазма) были протестированы в течение 3 месяцев с использованием отрицательных, слегка положительных и высокоположительных образцов. Образцы правильно идентифицированы в 99% случаев.

Основные виды анализов на гепатит С

Лабораторная диагностика гепатита С включает в себя определение антител к вирусу методом иммуноферментного анализа или иммуноблот-тестом, а также выявление РНК вируса методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Определение РНК – самый достоверный маркер инфекции.

Как только вирус проникает в организм, в ответ на вторжение иммунная система начинает вырабатывать специфические иммуноглобулины (anti-HCV). Эти антитела (АТ) улавливаются современными тест-системами, которые работают по методу иммуноферментного анализа, или ИФА.

Выявление антител к вирусу гепатита С – это скрининговый метод диагностики. Врач начинает обследование пациента именно с него, если подозревает болезнь. Если в крови обнаруживаются основные маркеры заболевания– anti-HCV – это положительный тест на гепатит С.

Обнаружение антител – еще не повод для паники. Это может означать следующее:

наличие текущей инфекции (самый прогностически неблагоприятный вариант);
следствие перенесенного заболевания (даже после выздоровления титр антител сохраняется несколько лет);
ложноположительный результат.

Несмотря на современные тест-системы ИФА второго и третьего поколения, ошибочные ложноположительные результаты встречаются:

среди пациентов, страдающих системными заболеваниями соединительной ткани, и с ревматоидным фактором в крови;
у беременных женщин;
при несоблюдении режима хранения и транспортировки биологического материала.

Поэтому врач никогда не выставит диагноз гепатита С лишь на основании обнаружения антител anti-HCV в крови.

Для уточнения диагноза или при сомнительном ИФА он назначит иммуноблот. Это более технологичный, ультрачувствительный тест, определяющий АТ к вирусу. Если и этот скрининг-тест на антитела оказался положительным, обязательно проведение уточняющего ПЦР-исследования.

Подтверждающий тест на гепатит включает в себя обнаружение главнейшей составляющей возбудителя заболевания – его генетического кода, или молекулы рибонуклеиновой кислоты. РНК вируса гепатита может быть обнаружена посредством полимеразной цепной реакции как качественно, так и количественно.

Качественный тест проводится с целью подтверждения гепатита (вирус обнаружен / не обнаружен). Количественный тест направлен на измерение вирусной нагрузки – производится подсчет количества вирусных частиц в 1 мл крови с целью определения стадии болезни, ее фазы и тактики лечения.

Как провести тест на гепатит С в домашних условиях

Фармацевтические компании разработали домашние тесты на гепатит, которые можно купить в любой аптеке. Экспресс-тесты на гепатит С позволяют дома, без помощи медперсонала узнать, есть ли опасный возбудитель в организме. Этот скрининг желательно произвести всем, кто когда-либо проходил процедуру переливания крови, увлекался пирсингом, татуировками, подвергался хирургическим вмешательствам, имел незащищенные половые контакты, а также женщинам, планирующим беременность.

Домашние тесты на гепатит визуально похожи на средства для определения беременности. Они производятся в виде тест-полоски и основаны на принципе обнаружения антител в биологической жидкости иммунохроматографическим методом.

Тестовые полоски для определения гепатита С классифицируются по биоматериалу, который используется для их проведения: кровь или слюна. Также в аптеке можно найти мульти-тест, позволяющий провести исследование сразу на несколько инфекционных заболеваний (ВИЧ, гепатит В, С, сифилис).

В аптеке можно приобрести следующие виды тестов:

Стоимость экспресс-тестов разнится: более бюджетный вариант – это тесты по определению АТ в крови, их цена от 250 рублей за 1 штуку. Тест на гепатит С по слюне стоит около 1400 рублей, однако он нетравматичен и более прост в применении.

Появление тестов на фармацевтическом рынке и их доступность для потребителя – это большой плюс в профилактике гепатита С. К преимуществам домашней диагностики заболевания относят высокую чувствительность тест-полосок (98.6%), достоверность (99%), специфичность (99%), удобство и простоту в использовании, ранее выявление патологии.

Скрининг-методы диагностики, к которым относится иммунохроматографический способ определения гепатита в домашних условиях, может давать ложноположительные и сомнительные результаты. Даже положительный результат теста следует подтвердить более точным и специфичным ПЦР-исследованием, доступным в амбулаторных условиях. Экспресс-тесты не могут определить ни количественное значение, ни скорость нарастания АТ в крови и служат лишь начальным этапом диагностики.

Форма выпуска: набор / 40 исследований
Назначение: Экспресс-тест иммунохроматографический для выявления HBsAg- антигена гепатита В в сыворотке, плазме и цельной крови

Инструкция по применению

Одностадийный тест для определения поверхностных антигенов гепатита В в цельной крови, сыворотке и плазме.

Только для in vitro диагностики.

One step HВsAg тест – это быстрый, иммунохроматографический тест для качественного определения поверхностных антигенов гепатита В (HвsAg) в цельной крови, сыворотке и плазме человека. Присутствие HвsAg в концентрации 5нг/мл и выше может быть обнаружено в течение 10 минут, а в концентрации 1 нг/мл – в течение 15 минут. Тест предназначен для использования профессиональными работниками здравоохранения.

One step HВsAg тест – это иммунотест, содержащий коллоидное золото, для определения поверхностных антигенов вируса гепатита В в цельной крови, сыворотке и плазме человека. В тестовой зоне на нитроцеллюлозной мембране иммобилизованы анти-HВsAg антитела козы. Во время проведения тестирования образец реагирует с окрашенным коньюгатом (коньюгат антител с коллоидным золотом); затем капиллярным путем смесь хроматографически продвигается по мембране. HвsAg положительные образцы дают четко окрашенную полосу в тестовой зоне, окрашивание формируется за счет специфического окрашенного комплекса коньюгата с комплексом антитело - HвsAg. Отсутствие окрашенной полосы в тестовой зоне говорит об отрицательном результате тестирования. Вне зависимости от результата тестирования в контрольной зоне всегда появляется окрашенная полоса как контроль правильности проведения тестирования.

Тест-кассеты / тест-полоски, индивидуально упакованные в пакетики из фольги, снабженные осушителем;
Инструкция;
Пластиковая пипетка для забора образца (только для тест-кассет).

Ланцет;
Пипетка;
Гепаринизированные капиллярные тюбики и резиновая груша;
Положительный и отрицательный контроли (оптимально).

Тест-наборы должны храниться в сухом месте при температуре от 2 до 30 ºС в запечатанном виде.

Рекомендовано хранить все образцы, взятые для анализа, в соответствии со 2-м уровнем биологической безопасности, практикуемым и описанным в публикациях CDC NIH, а также биологической безопасности в микробиологических и биомедицинских лабораториях и других подобных рекомендациях.

Только для in vitro диагностики.
Для проведения тестирования надевайте перчатки и обращайтесь со всеми образцами и используемыми материалами, как с потенциально инфицированными.
Удаляйте и дезинфицируйте все разлитые образцы и реагенты с помощью подходящего дезинфектанта, такого как 1% натрия гипохлорид.
Стерилизуйте все предметы, использовавшиеся при проведении тестирования.
Не используйте тест-набор по истечении срока годности.
Все положительные результаты тестирования должны быть подтверждены альтернативными методами.
Не меняйте реагенты из тест-наборов одной серии и тест-наборов другой серии.

Цельная кровь:

Следуя обычной лабораторной процедуре, соберите образец цельной крови.
Для сбора образцов цельной крови должны использоваться капиллярные тюбики, содержащие гепарин. Не используйте гемолизированные образцы крови.
Образцы цельной крови должны быть проанализированы сразу после сбора.

Сыворотка и плазма:

Следуя обычной лабораторной процедуре, соберите образцы сыворотки и плазмы.
Для исследования подходят только чистые, прозрачные, хорошо растворимые образцы
Образцы, имеющие очевидные признаки гемолиза, чрезмерно утолщенные или с высоким жировым показателем не подходят для тестирования.
Хранение: Образцы, не использованные в день сбора проб, должны храниться в холодильнике. Если образцы не были протестированы в течение 3-х дней, их следует заморозить. Избегайте процедур заморозки - разморозки образцов, повторяющихся более 2-3х раз. В качестве консерванта, не влияющего на результат исследования, к образцам может быть добавлен 0.1% натрия азид.

Для тест-кассет:

Доведите температуру всех образцов и реагентов до комнатной.
Достаньте тест-кассету из упаковки и положите на чистую сухую поверхность.
Сделайте пометки на тест-кассетах для каждого образца или контроля.
Добавьте 100 μl (3 капли) образца или контроля в лунку для образца (S) на тест-кассете.
Интепретируйте результат через 15 минут.

Для тест-полосок:

Внимание: для каждого образца используйте чистую капиллярную трубку, во избежание перекрестной контаминации.

При большой концентрации антигенов в образце положительный результат может развиться практически сразу после нанесения образца. Однако, чем ниже концентрация антигенов в образце, тем больше времени необходимо для того, чтобы появилась тестовая полоса; таким образом, отрицательный результат может быть оценен по истечении 15 минут с начала тестирования для того, чтобы подтвердить отрицательный результат, а не слабый положительный.

Уровень HвsAg	Время прочтения результата
≥5 нг/мл	5-10 мин.
1 нг/мл	15 мин.
Отрицательный	15 мин.

Не интерпретируйте результат тестирования через 20 минут с начала тестирования.

Положительный: Пурпурно-красная полоса, появившаяся в тестовой зоне говорит о положительном результате тестирования. Чем ниже концентрация антигенов в образце, тем слабее может быть окраска полосы.
Отрицательный: Отсутствие пурпурно-красной полосы в тестовой зоне говорит об отрицательном результате тестирования.
Недействительный: В контрольной зоне всегда должна появляться пурпурно-красная полоса, вне зависимости от результата тестирования. Если в контрольной зоне нет пурпурно-красной полосы, тестирование считается недействительным и должно быть повторено с использованием новой тест-полоски.

One step HВsAg тест может определить HвsAg в концентрации больше или равной 1 нг/мл (включая оба субтипа ad и as). Для определения корреляции между One step HВsAg тестом и EIA и RIA тестами, были проведены клинические испытания.

Особенности и преимущества тестов

тесты соответствуют национальным и международным стандартам качества
не требуют использования оборудования и специального обучения
имеют удобный формат для использования – тест-полоски или тест-касеты
укомплектованы всеми необходимыми дополнительными материалами для проведения тестирования
достоверность тестов достигает 99,8%
не требуют особых условий хранения
срок годности - 15 - 24 месяца

Наименование теста

Назначение теста

Материал для исследования

Формат теста

Тесты для определения маркеров гепатитов и ВИЧ-инфекции

Тест-набор иммунохроматографический для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В

цельная кровь, сыворотка, плазма

Тест-набор иммунохроматографический для выявления 5-и маркеров вируса гепатита В (HBsAg, HBеAg, HBsAb, HBeAb, HBcAb)

Тест-набор иммунохроматографический для выявления е-антигена вируса гепатита В

Тест-набор иммунохроматографический для выявления антител к е-антигену вируса гепатита В

Тест-набор иммунохроматографический для выявления антител к core-антигену вируса гепатита В

Тест-набор иммунохроматографический для выявления антител к вирусу гепатита С

цельная кровь, сыворотка, плазма

Тест-набор иммунохроматографический для выявления антител к вирусу гепатита А

Тест-набор иммунохроматографический для виявления антител к ВИЧ 1 и ВИЧ 2

цельная кровь, сыворотка, плазма

Тест-набор иммунохроматографический для одновременного выявления 3-х маркеров инфекций (ВИЧ-инфекция, гепатит В, гепатит С)

Тесты для определения респираторно-легочных инфекций

Тест-набор иммунохроматографический для выявления антител к коронавирусу COVID-19

Сыворотка, плазма, кровь

Тест-набор иммунохроматографический для выявления антигенов вирусов гриппа А и В

мазок из носа или горла

Тест-набор иммунохроматографический для выявления ротавирусов

Тест-набор иммунохроматографический для выявления ротавирусов и/или аденовирусов

Тест-набор иммунохроматографический для выявления антител к Mycoplasma pneumoniae

Тест-набор иммунохроматографический для выявления антител к Mycobacterium tuberculosis

Тесты для определения маркеров разных инфекций

Тест-набор иммунохроматографический для выявления антител к Helicobacter pylori

cироватка, плазма, цельная кровь

Тест-набор иммунохроматографический для выявления антигена Helicobacter pylori в образцах фекалий

Тест-набор иммунохроматографический для выявления антител к Salmonella typhi

сыворотка, плазма, цельная кровь

Тест-набор иммунохроматографический для выявления стрептококка группы А

мазок из носоглотки

Тест-набор иммунохроматографический для выявления ротавирусов

Тест-набор иммунохроматографический для выявления ротавирусов и/или аденовирусов

Тест-набор иммунохроматографический для выявления аденовирусов

Тест-набор иммунохроматографический для выявления возбудителей малярии

Тесты для определения урогенитальных, венерических и ТORCH инфекций

Тест-набор иммунохроматографический для выявления антител класса G к цитомегаловирусу, токсоплазмозу, вирусу краснухи и герпеса 1/2 типов

Тест-набор иммунохроматографический для выявления Neisseria gonorrhoeae

Тест-набор иммунохроматографический для выявления хламидиоза

Тест-набор иммунохроматографический для выявления антител к Тreponema pallidum

Тест-набор иммунохроматографический для выявления антител класса М к цитомегаловирусу, токсоплазмозу, вирусу краснухи и герпеса 1/2 типов

Тест-набор иммунохроматографический для выявления токсоплазмоза

Тест-набор иммунохроматографический для выявления цитомегаловирусной инфекции

Тест-набор иммунохроматографический для выявления антител к вирусу краснухи

Тест-набор иммунохроматографический для выявления антител к вирусу герпеса 1 типа

Тест-набор иммунохроматографический для выявления антител к вирусу герпеса 2 типа

Тесты для определения онкомаркеров

Тест-набор иммунохроматографический для определения альфа-фетопротеина

Тест-набор иммунохроматографический для определения простатоспецифического антигена

Тест-набор иммунохроматографический для определения карциноэмбрионального антигена

Тест-набор иммунохроматографический для виявления скрытой крови в образцах фекалий

Тест-набор иммунохроматографический для виявления гемоглобина и трансферрина в образцах фекалий

Тесты для определения кардиомаркеров

Тест-набор иммунохроматографический для определения тропонина I

cироватка, плазма, цельная кровь

Тест-набор иммунохроматографический для определения миоглобина

cироватка, плазма, цельная кровь

Тест-набор иммунохроматографический для определения креатинкиназы МВ

cироватка, плазма, цельная кровь

Тест-набор иммунохроматографический для определения миоглобина, КК-МВ, тропонина I

cироватка, плазма, цельная кровь

Тесты для определения беременности, овуляции и нарушений репродуктивной функции

Тест-набор иммунохроматографический для определения беременности

Читайте также: