Лицензия на лечение вич инфицированных

Реализация прав ВИЧ-инфицированных граждан на получение антиретровирусной терапии (далее – АРВ-терапия) имеет несомненно важное значение, так как является основой их лечения. Базисом в реализации такого права пациентов являются действующие нормативные правовые акты, регулирующие порядок профилактики ВИЧ-инфекции и оказания медицинской помощи ВИЧ-инфицированным. Однако в настоящее время в России существует ряд правовых проблем и ограничений, связанных с реализацией прав пациентов на получение АРВ-терапии, а также прав медицинских организаций частной формы собственности, оказывающих медицинскую помощь ВИЧ-инфицированным.

Коллизия нормативных правовых актов или о (НЕ)возможности получения АРВ-терапии в негосударственной медицинской организации

NOTA BENE: Для лечения ВИЧ негосударственной медицинской организации необходимо иметь лицензию по лечению инфекционных болезней и медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции. При этом контролировать соответствие медицинской организации ряду нормативно-правовых актов, определяющих требования по лечению и профилактике ВИЧ-инфекции, в частности:

Согласно пункту 2 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), утвержденного Приказом Минздрава России от 08.11.2012 № 689н, ВИЧ-инфицированным оказываются все виды медицинской помощи (скорая медицинская помощь; первичная медико-санитарной помощь; специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинской помощи; паллиативная помощь).

Пунктом 12 порядка установлено, что первичная медико-санитарная помощь больным ВИЧ-инфекцией оказывается врачами-терапевтами, врачами-терапевтами участковыми и врачами общей практики (семейными врачами), врачами-инфекционистами, а также врачами-специалистами иных специальностей и медицинскими работниками со средним медицинским образованием в амбулаторных условиях и в условиях дневного стационара в медицинских организациях, осуществляющих первичную медико-санитарную помощь. Данная норма не содержит ограничений, связанных с формой собственности медицинской организации . Далее в том же пункте Порядка конкретизировано, что при оказании первичной медико-санитарной помощи больным ВИЧ-инфекцией врач-инфекционист:

• устанавливает диагноз ВИЧ-инфекции;
• осуществляет диспансерное наблюдение на основе установленных стандартов медицинской помощи;
• проводит антиретровирусную терапию на основании решения врачебной комиссии Центра СПИД ;
• проводит профилактику, диагностику и лечение вторичных заболеваний;
• проводит диагностику и лечение побочных реакций, развивающихся на фоне антиретровирусной терапии;
• осуществляет профилактику передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку во время беременности и родов.

Назначение и выписывание АРВ-терапии в частных медицинских организациях

Для ответа на этот вопрос необходимо рассмотреть Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденный Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н. Согласно пункту 2 данного приказа лечащий врач имеет право на назначение и выписывание лекарственных препаратов . При этом подпункт 6.1. содержит исчерпывающей перечень случаев запрета на назначение лекарственных препаратов и выписку рецептов:

• при отсутствии медицинских показаний;
• на лекарственные препараты, не зарегистрированные на территории Российской Федерации;
• на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению используются только в медицинских организациях;
• на некоторые наркотические средства и психотропные вещества для лечения наркомании.

Таким образом, Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов косвенно говорит о возможности назначения/выписывания антиретровирусных препаратов в негосударственной медицинской организации.

Проблемы обеспечения бесплатными антиретровирусными лекарственными препаратами

Во многом тема назначения и получения бесплатных антиретровирусных лекарственных препаратов связана с вышеобозначенной проблемой назначения/выписывания антиретровирусных препаратов именно в негосударственной медицинской организации. В соответствии с пунктом 3 Положения об организации обеспечения лекарственными средствами, отпускаемыми бесплатно по рецептам врача, для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 05.12.2005 № 757, обеспечение пациентов лекарственными средствами осуществляется по назначению врача Центра СПИД или ЛПУ с момента установления диагноза или наличия показаний к проведению лечения ВИЧ-инфекции в течение всего периода диспансерного наблюдения. В данной норме речь не идет исключительно о государственных лечебно-профилактических учреждениях. Тем не менее, следует учитывать пункт 5 этого же Положения, согласно которому обеспечение лекарственными средствами центров СПИД, ЛПУ, аптечных учреждений осуществляется на основании заявки, составленной в соответствии с перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, и представляемой ежегодно в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения.

С учетом указанного, назначение антиретровирусных врачом частной медицинской организации препаратов может трактоваться в рамках проведения государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Росздравнадзором как нарушение (несоответствие обязательному для всех медицинских организаций Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека).

Мы решили продолжить наш путь к истине и обратились в Московский городской центр профилактики и борьбы со СПИД Департамента здравоохранения города Москвы. В телефонном разговоре сотрудники организационно-методического МГЦ СПИД высказали категорическое мнение о недопустимости назначения антиретровирусной терапии в негосударственной медицинской организации. По мнению МГЦ СПИД, такая терапия может назначаться только врачами Центров СПИДа.

Интересным является тот факт, что в 2017 году открылась частная медицинская организация (намеренно опускаем ее название), открыто заявившая о своей деятельности по лечению ВИЧ, включая назначение пациентам АРВ-препаратов, которые можно приобрести непосредственно в аптеке при медицинской организации. Однако мы имеем основание предполагать, что данная медицинская организация имеет некий механизм взаимодействия с Центром СПИДа ввиду того, что некоторые из ее медицинских работников являются одновременно сотрудниками Центра СПИДа. Однако такой механизм взаимодействия не нашел отражения в законодательстве, более того, был категорически отрицаем сотрудниками МГЦ СПИД. Поэтому мы только лишь смеем предполагать, что вероятно имеет место передача пациентов в центр СПИДа на определенных этапах лечения в целях получения официального заключения ВК Центра СПИДа.

Полагаем, что в данном случае наличие государственной монополии не является обоснованным, так как не оправдывает целей государственной безопасности. Более того, она и не определена должным образом на законодательном уровне, однако существующие положения законодательных актов создают явные препятствия как пациентам, так и медицинским организациям частной системы здравоохранения. Существующие проблемы и ограничения в вопросе реализации прав граждан на получение АРВ-терапии безусловно, в первую очередь, связаны с отсутствием должного правового регулирования данной области, а также с коллизией имеющихся нормативных правовых актов. Остается неразрешенной проблема назначения и выписывания антиретровирусных препаратов, снижается доступность медицинской помощи ВИЧ-инфицированным. На практике не реализована (можно сказать, отсутствует) возможность получения платных медицинских услуг в данной области при том, что явная государственная монополия не установлена. Имеет место быть безосновательное ограничение участия негосударственных медицинских организаций в назначении/выписывании антиретровирусных препаратов. При доминирующей роли центров по профилактике и борьбе со СПИД субъектов Российской Федерации участие негосударственных медицинских организаций в назначении антиретровирусной терапии сведено к нулю, хотя законодательством такое ограничение напрямую не предусмотрено. Надеемся и верим, что все эти сложности, проблемы и ограничения в скором времени будут устранены и их заменят нормы, главное предназначение которых – действие во благо пациента. В завершение отметим, что мы готовы к тому, что наша точка зрения будет подвергнута жесткой критике со стороны специалистов, работающих в этой области, так как в ходе написания настоящей статьи мы неоднократно сталкивались с комментариями, свидетельствующими об одобрении тех ограничений, которые имеются в этой области.

Число заболевших ВИЧ-инфекцией снизилось на 7% по сравнению с 2018 годом — такое значительное снижение наблюдается впервые с 2015 года.

Смертность, связанная с ВИЧ, также уменьшилась — на 8% по сравнению с 2018 годом. В частности, от СПИДа, который развивается на фоне ВИЧ-инфекции, в прошлом году умерли 18,9 тыс. россиян.

При этом смертность от вызванных ВИЧ-инфекцией заболеваний значительно снизилась в регионах, которые являлись лидерами по этому показателю в предыдущие годы. Так, в Кемеровской области смертность по причинам, связанным с ВИЧ-инфекцией, снизилась на 11%, в Иркутской области — на 9%, в Свердловскойимму области — на 13%, в Новосибирской — почти на 15%.

Одновременно показатель существенно вырос в Севастополе — +11%, рост на 4% зафиксирован в Курганской области. РБК направил запросы властям этих регионов.

Кемеровская область, несмотря на снижение смертности, осталась в России лидером по смертям, вызванным ВИЧ-инфекцией. В 2019 году там умерли около 38 тыс. человек, из них 1552 — от вызванных ВИЧ заболеваний, это каждый 25-й из умерших. В Кузбассе, как и в некоторых других регионах Сибири, от иммунодефицита по-прежнему умирают чаще, чем в результате самоубийств, убийств, ДТП и отравлений алкоголем вместе взятых.

По данным министерства здравоохранения региона, в Кемеровской области живут более 31,5 тыс. носителей ВИЧ — это более 2% трудоспособного населения. Антиретровирусную терапию (АРВТ) получают 73% больных — в министерстве уточнили, что это все, у кого есть показания для назначения лечения. Министр здравоохранения области Михаил Малин рассказал РБК, что в 2019 году регион потратил 288,7 млн руб. на противодействие ВИЧ, в 2020 году эта сумма вырастет в 1,4 раза, причем большую часть ее составляют средства регионального бюджета.

В Новосибирской области охват АРВТ составляет 75%, рассказал РБК министр здравоохранения региона Константин Хальзов. Это позволяет увеличить продолжительность жизни зараженных, уточнил он. Всего в регионе живут 31,3 тыс. носителей ВИЧ — это 2% жителей Новосибирской области трудоспособного возраста. Терапию из них получают 61%. Для борьбы с распространением инфекции в регионе действует программа равного консультирования, которая, по мнению министра, помогает социализации людей, живущих с ВИЧ, и формирует у них желание лечиться. Равные консультанты — это люди, живущие с вирусом и обученные консультировать новых пациентов.

В Иркутской области живет 30,1 тыс. больных ВИЧ, сообщила РБК замминистра здравоохранения Иркутской области Елена Голенецкая. АРВТ получают 58% из них. По словам Голенецкой, это все пациенты, которые нуждаются в терапии. Улучшение ситуации с смертностью от ВИЧ в регионе связывают с ростом числа пациентов, проходящих диспансеризацию.

Наркотрафик и другие причины эпидемии

Регионы, в которых больше всего жителей заразилось ВИЧ-инфекцией и умерло от СПИДа, во многом пересекаются с регионами, в которых популярны наркотики опийной группы. Именно в этих регионах, как показывает статистика МВД, в 2019 году правоохранительные органы изъяли большую часть опиатов.

Осторожный оптимизм и фильм Дудя

В 2019 году каждый четвертый россиянин прошел тестирование на ВИЧ, сообщили РБК в пресс-службе Минздрава. Антиретровирусную терапию получают 68,9% заболевших. Эти показатели выше плановых, указанных в Государственной стратегии по противодействию распространения ВИЧ-инфекции.

Кроме того, по словам Вадима Покровского, в некоторых регионах еще остается практика, когда вместо диагноза СПИД ставят непосредственную причину смерти пациента для улучшения отчетности.

Агрессивный новичок

- Вадим Альбертович, ВИЧ был обнаружен еще в конце прошлого века. Почему лекарство так сложно было создать? Чем этот вирус отличался от других?

- С точки зрения биологии этот вирус очень похож на многие другие. Единственное, его фатальное отличие от других вирусов – это поражение иммунной системы человека, именно поэтому организм не может с ним бороться самостоятельно.

- Это своего рода агрессивный новичок?

Мыши на вес золота

- Вы уже дошли до клинических испытаний?

- До клинических - нет, но лабораторных мышей мы уже успешно лечим.

- Зачем в этом проекте мы и американцы нужны друг другу?

- Во-первых, потому что работа с вирусом ВИЧ требует астрономических денежных ресурсов. Ни одна сторона не хотела брать на себя всю тяжесть потенциальных финансовых потерь, поскольку велик риск, что мы будем много работать, но в итоге не сможем создать препарат принципиально нового поколения. Во-вторых, это крайне сложная работа, ее невозможно было сделать только в России, у нас нет ни адекватных моделей на животных, ни биологических технологий для проведения тестов. Например, для экспериментов на животных надо использовать безумно дорогих мышей, которые есть только в США. В то же время, российская химическая школа является ведущей мировой школой в области тонкого химического синтеза. Мы были лидерами 100 лет назад, и надеюсь, останемся ими в будущем. Именно поэтому наших ученых и привлекли для участия в совместном проекте.

- Почему нужны безумно дорогие мыши? Нельзя было найти подешевле?

- А это особые мыши - гуманизированные. У них с помощью современных технологий создали иммунную систему, которая идентична человеческой, можно сказать, что это просто человеческая иммунная система. Такие мыши - очень удобный лабораторный объект, можно испытать препарат и понять, как он будет воздействовать на человека.

- Как с американцами делили зоны ответственности?

- Как я уже сказал, российская сторона отвечает за химическую составляющую, дизайн и синтез соединений. Американские коллеги занимаются биологической частью и компьютерным моделированием. Выглядело это так: сначала мы с американскими партнерами обсуждали идеи, затем их специалисты на суперкомпьютерах проверяли насколько наши предположения реалистичны. Так формировался некий список перспективных соединений. Синтез этих соединений осуществляется здесь в Москве , в ФИЦ Биотехнологии РАН. И в конечном итоге готовые соединение тестируются в США.

От лаборатории до аптеки дистанция 10 лет

- Когда готовое лекарство может появиться в аптеках?

- От лаборатории до аптеки очень длинная дистанция. При благоприятном раскладе понадобится минимум 10 лет. Быстрее невозможно. Это связано с определенной последовательностью экспериментов и необходимым количеством данных, которые надо накопить. А отчасти с тем, что человечество само себе создало огромное количество преград на пути появления новых лекарств. Пройти согласование во всех регулирующих инстанциях очень тяжело и очень дорого. И это не только у нас, это практика всех стран мира. Кроме того, через год наш совместный проект заканчивается и надо будет искать финансирование под практические работы. Многие фармкомпании и фонды не стремятся вступать в такие долгие и дорогостоящие проекты, именно поэтому и сегодня наши исследования финансируются государственными фондами как со стороны России, так и со стороны США. Разработка лекарства для борьбы с ВИЧ это скорее задача государства.

- Я с большой осторожностью отношусь к заявлениям, что кто-то от чего-то вылечился на единичном примере. Мы не знаем достоверно, вылечился он или нет, это не клинические испытания, которые делаются в соответствии с очень строгим протоколом и которым можно доверять. Вирус может затаиться в нейронах и проснуться, когда пройдет много времени. Мы в своей работе придерживаемся позиций доказательной медицины, когда есть слепые клинические испытания на большой выборке. Что касается стволовых клеток, то это вопрос неоднозначный. Безусловно, есть примеры, когда стволовые клетки работают успешно, но это не касается вируса ВИЧ. Поэтому мы исходим из традиционных подходов: с одной стороны, есть вирус, с другой стороны - надо найти вещество, которым этот вирус можно уничтожить.

- А откуда все-таки появился ВИЧ? Существуют самые разные теории, по одной из версий вирус - это побочный эффект разработок биологического оружия…

- Происхождение вируса не является областью моей компетенции, моя ответственность - это разработка вещества, способного убить вирус. На самом деле есть только одна серьезная научная версия происхождения ВИЧ. Вирус появился в процессе мутации в Африке . Сначала он возник у человекообразных приматов, потом был перенесен на человека. Все остальные версии: космические, Божественные, конспирологические, не имеют отношения к здравому смыслу и научным сообществом не рассматриваются. И это не последний случай появления неизвестных ранее смертельных инфекций. Мы считаем, что новые вирусы будут появляться по мере развития человека, а мы будем придумывать вещества для их уничтожения. Это бесконечный непрерывный процесс.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ

В Лондоне выздоровел пациент с ВИЧ: случайный успех или победа человечества над СПИДом?

Пациенту, у которого болезнь перешла в смертельно тяжелую стадию, пересадили костный мозг, и ВИЧ пропал из организма (подробности)

Постановление Правительства РФ от 13 октября 1995 г. N 1017
"Об утверждении Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)"

1 февраля 2005 г., 4 сентября 2012 г.

В соответствии с Федеральным законом "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ - инфекции)" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 14, ст.1212) Правительство Российской Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемые Правила проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции).

Правила
проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ - инфекции)
(утв. постановлением Правительства РФ от 13 октября 1995 г. N 1017)

1 февраля 2005 г., 4 сентября 2012 г.

О порядке освидетельствования на ВИЧ-инфекцию см. также постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 11 января 2011 г. N 1

1. Настоящие Правила устанавливают единый порядок обязательного медицинского освидетельствования граждан Российской Федерации, иностранных граждан и лиц без гражданства в целях предупреждения распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции).

2. Обязательному медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ - инфекции подлежат:

доноры крови, плазмы крови, спермы и других биологических жидкостей, тканей и органов - при каждом взятии донорского материала;

работники отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, перечень которых утверждается Правительством Российской Федерации, - при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров.

См. Инструкцию об организации работы в органах федеральной службы безопасности по предупреждению распространения заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), утвержденную приказом ФСБ России от 22 апреля 2011 г. N 161

См. Методические рекомендации по лабораторному предупреждению передачи ВИЧ при переливании крови и ее компонентов, утвержденные Министерством здравоохранения и социального развития РФ 24 сентября 2007 г. N 7067-РХ

См. приказ МВД РФ от 6 июля 2007 г. N 602 "О мерах по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции в системе МВД России"

См. Инструкцию об организации работы по предупреждению распространения в органах наркоконтроля заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), утвержденную приказом Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков от 9 сентября 2005 г. N 279

3. Лицо, проходящее обязательное медицинское освидетельствование, имеет право на присутствие при этом своего законного представителя. Оформление представительства производится в порядке, установленном гражданским законодательством Российской Федерации.

4. Обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции проводится в медицинских учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения, имеющих лицензию на проведение таких освидетельствований.

5. Медицинские учреждения, проводящие обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции, обеспечивают безопасность такого освидетельствования как для освидетельствуемого, так и для лица, проводящего освидетельствование, в соответствии с установленными нормативами и стандартами.

6. Основным методом обязательного медицинского освидетельствования является исследование сыворотки крови на наличие антител к вирусу иммунодефицита человека. Для этих целей используются только диагностические препараты, разрешенные в установленном порядке к применению на территории Российской Федерации.

7. Исследование сыворотки крови на наличие антител к вирусу иммунодефицита человека проводится в 2 этапа:

на первом этапе выявляется суммарный спектр антител против антигенов вируса иммунодефицита человека с помощью твердофазного иммуноферментного анализа;

на втором этапе проводится иммунный блотинг в целях определения антител к отдельным белкам вируса иммунодефицита человека.

При получении положительного результата на первом этапе исследования на наличие антител к вирусу иммунодефицита человека в сыворотке крови освидетельствуемого лица проведение иммунного блотинга является обязательным.

Постановлением Правительства РФ от 4 сентября 2012 г. N 882 в пункт 8 внесены изменения

8. Методика и технология проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека определяются Министерством здравоохранения Российской Федерации.

9. Обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции должно проводиться с предварительным и последующим консультированием по вопросам профилактики этого заболевания.

10. Выдача официального документа о наличии или об отсутствии ВИЧ-инфекции у освидетельствуемого лица осуществляется только учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения.

Постановлением Правительства РФ от 4 сентября 2012 г. N 882 в пункт 11 внесены изменения

11. Лицо, прошедшее обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции, уведомляется работником учреждения, проводившего медицинское освидетельствование, о его результатах в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации.

12. Лицо, прошедшее обязательное медицинское освидетельствование, имеет право на повторное медицинское освидетельствование в том же учреждении, а также в ином учреждении государственной или муниципальной системы здравоохранения по своему выбору независимо от срока, прошедшего с момента предыдущего освидетельствования.

13. Обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции проводится бесплатно.

14. Медицинские работники и другие лица, которым в связи с выполнением служебных или профессиональных обязанностей стали известны сведения о результатах проведения медицинского освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции, обязаны сохранять эти сведения в тайне.

15. За разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, лица, которым эти сведения стали известны в связи с выполнением ими своих служебных или профессиональных обязанностей, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

16. Лица, у которых выявлена ВИЧ-инфекция или которые отказались от обязательного медицинского освидетельствования, не могут быть донорами крови, плазмы крови, спермы, других биологических жидкостей, тканей и органов.

17. В случае выявления ВИЧ-инфекции у работников отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, перечень которых утверждается Правительством Российской Федерации, эти работники подлежат в соответствии с законодательством Российской Федерации переводу на другую работу, исключающую условия распространения ВИЧ-инфекции.

18. При отказе от прохождения обязательного медицинского освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции без уважительных причин работник подлежит дисциплинарной ответственности в установленном порядке.

См. постановление Пленума Верховного Суда РФ от 17 марта 2004 г. N 2

Постановление Правительства РФ от 13 октября 1995 г. N 1017 "Об утверждении Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)"

Текст постановления опубликован в "Российской газете" от 9 ноября 1995 г., в Собрании законодательства Российской Федерации от 23 октября 1995 г. N 43, ст. 4070

В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

Постановление Правительства РФ от 4 сентября 2012 г. N 882

Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления

Постановление Правительства РФ от 1 февраля 2005 г. N 49

Что такое антиретровирусная терапия?

Антиретровирусная терапия (АРВТ) – лечение, назначаемое при ВИЧ и СПИДе.

Терапия предоставляется гражданам России бесплатно. Чтобы получить её, необходимо состоять в Федеральном регистре лиц, инфицированных ВИЧ. А чтобы попасть в регистр, нужно встать на диспансерное наблюдение. О том, как это сделать, мы подробно расскажем в пособии.

Право на получение АРВТ имеют все граждане России при наличии паспорта, полиса ОМС и СНИЛС.

Иммунодефицит – состояние, при котором организм не может сопротивляться различным инфекциям. ВИЧ поражает иммунную систему человека, со временем лишая ее возможности сопротивляться не только размножению ВИЧ, но и другим заболеваниям и инфекциям. Например, туберкулезу, грибкам, даже ОРВИ.

Крайняя степень ВИЧ – это СПИД (Синдром Приобретенного Иммунодефицита Человека).

Сегодня не существует лекарства, чтобы полностью вылечить ВИЧ. Однако если вовремя получать обязательное лечение, подавляющее вирус, можно полноценно жить с ВИЧ: работать, строить отношения, рожать детей и т.д.

Такое лечение называется антиретровирусной терапией (АРВТ).

Антиретровирусная терапия (АРВТ) – лечение, которое позволяет снизить концентрацию вируса в крови до минимального уровня. Такое лечение позволяет снизить риск развития вторичных заболеваний и позволяет иммунитету восстановиться до такой степени, чтобы организм мог сам бороться с большинством заболеваний.

Вторичные заболевания — это заболевания, которые развиваются как следствие ослабления иммунной системы на последних стадиях ВИЧ. Они являются основной причиной смертности среди ВИЧ-инфицированных людей.

ВИЧ не дает возможности ослабленной иммунной системе противостоять заболеваниям, которые обычно контролируются здоровой иммунной системой человека. То есть инфекции, которые раньше не вызывали болезней, становятся причиной тяжелых нарушений здоровья. Например, обычные простудные заболевания и кишечные инфекции для ВИЧ-инфицированного человека становятся серьёзной проблемой.

Схема лечения АРВТ обычно состоит из препаратов с различными механизмами действия. Врач назначает график и порядок приёма препаратов. Крайне важно чётко соблюдать его. В противном случае терапия может перестать действовать – возникнет привыкание.

Если соблюдать порядок приёма назначенных препаратов, велика вероятность устойчивой ремиссии Ремиссия — это период течения хронической болезни, который проявляется значительным ослаблением или исчезновением её симптомов. как при ВИЧ, так и при СПИДе.

Для получения АРВТ необходимо состоять в Федеральном регистре лиц, инфицированных ВИЧ. А также быть на диспансерном наблюдении в Региональном центре профилактики ВИЧ/СПИД. Такие центры есть в каждом регионе. В Петербурге это Центр СПИД.

Что такое Федеральный регистр лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека?

Федеральный регистр – единая база всех пациентов, получающих АРВТ.
Федеральный регистр необходим, чтобы учитывать всех пациентов в России, состоящих на диспансерном учете и получающих терапию. Федеральный регистр ведет Министерство здравоохранения. Данные в него передаются из региональных сегментов, которые ведут региональные органы исполнительной власти. Это могут быть региональные министерства, комитеты, департаменты, отделы здравоохранения.

Шаг 1.

Пациенту нужно обратиться в свой региональный центр профилактики ВИЧ/СПИД. С собой нужно иметь паспорт и СНИЛС.

В центре специалисты оформят амбулаторную карту и проведут медицинское обследование.

Это нужно для того, чтобы встать на диспансерный учёт и чтобы сведения о пациенте попали в регистр. Время готовности результатов анализов – 5-7 дней.

Шаг 2.

Когда анализы будут готовы, пациента пригласят на приём к врачу. Если диагноз подтверждён, то сведения о пациенте передаются в региональный уполномоченный орган, на территории которого проживает пациент. А дальше сведения размещаются в Регистре лиц, инфицированных ВИЧ.

Врач выдаст пациенту направление к инфекционисту и эпидемиологу.

Шаг 3.

Инфекционист выдаст пациенту направление на повторный анализ крови. Если диагноз подтвердится повторно, пациента поставят на диспансерное наблюдение. А врачи назначат необходимые обследования и лечение.

Если пациент не может получать препараты самостоятельно

Это может быть связано с недееспособностью, органичениями в передвижении или пребыванием в учреждении закрытого типа.

По закону, получить препараты за другого человека нельзя. Что делать, когда человек не может сделать это сам, действующим законодательством не урегулировано никак.

В Петербурге, благодаря врачам, которые понимают всю сложность ситуации, действует такая практика: пациент может оформить доверенность на другого человека, и доверенное лицо получает у лечащего врача лекарства.

Диспансерное наблюдение включает в себя регулярные плановые обследования до назначения АРВТ и при проведении АРВТ, анализы, консультации специалистов, которые следят за состоянием здоровья пациента.

Важно

По закону, каждый человек имеет право отказаться от обследования и лечения.
Также у каждого человека есть право на выбор медицинского учреждения. Это нужно указать письменной форме.

Если ВИЧ-положительный пациент приехал из одного региона России в другой, то юридически он все равно находится в региональном сегменте Федерального регистра того региона, где он зарегистрирован.

Чтобы получать лечение и наблюдение врача там, где он теперь фактически живёт, пациент должен сняться с диспансерного учёта по месту жительства и встать на диспансерный учёт по месту пребывания.

По опыту Ночлежки, в Петербурге получение терапии не связано с наличием регистрации.

Как это сделать?

• Прийти в Региональный центр профилактики ВИЧ/СПИД.
• Предоставить паспорт, полис ОМС и СНИЛС.
• Написать заявление о снятии с диспансерного учёта по месту жительства и постановки на диспансерный учёт по месту пребывания.

После этого пациента переведут из одного территориального сегмента Регистра – в другой, и пациент сможет получать лекарства по месту пребывания.

Законодательство гарантирует человеку получение необходимого лечения и доступную и качественную медицинскую помощь.

На получение антиретровирусной терапии имеют право все граждане РФ при наличии паспорта, полиса ОМС и СНИЛС.

Важно

Отказ в назначении антиретровирусной терапии является нарушением Федерального закона от 30 марта 1995 г. N 38-ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)".

По опыту Ночлежки, в Петербурге получение терапии не связано с наличием регистрации. Однако порой региональное законодательство субъектов разработано так, что право на получение лекарственных препаратов напрямую зависит от наличия регистрации в конкретном субъекте федерации.

Важно

По закону, На основании ст.13 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" факты обращения за медицинской помощью, диагноз, состояние здоровья пациента и другая информация, которая стала известна врачу или медицинскому персоналу, являются врачебной тайной.

Не допускается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, за исключением нескольких случаев:

• Если пациент в силу своего состояния не может выразить собственную волю,
• При угрозе распространения инфеционных заболевания, массовых отравлений и поражений
• В случае оказания медицинской помощи несовершеннолетнему и некоторых других
  

Общие правила:

1. Человек имеет право не разглашать свой ВИЧ-статус за исключением особых случаев, закрепленных в действующем законодательстве. Список особых случаев ниже под заголовком "Исключения".

2. Никто не имеет права требовать от человека раскрытия его ВИЧ-статуса. Список особых случаев ниже под заголовком "Исключения".

3. Освидетельствование на ВИЧ-инфекцию проводится добровольно. Список особых случаев ниже под заголовком "Исключения".

4. Пациент имеет право тестироваться на ВИЧ анонимно. Медицинский сотрудник обязан до и после тестирования проконсультировать пациента по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции.

5. Освидетельствование на ВИЧ-инфекцию (в том числе и анонимное) должно проводиться с информированного согласия пациента в условиях строгой конфиденциальности, а в случае обследования детей до 14 лет – по просьбе или с согласия его законного представителя.

6. Пациент должен заполнить форму информированного согласия на проведение теста на ВИЧ-инфекцию в двух экземплярах. Одна форма выдается на руки, другая сохраняется в медицинском учреждении. При анонимном тестировании (без паспорта) указывается только цифровой код. Он включает порядковый номер пациента, год рождения, место жительства (субъект Российской Федерации). Фамилия, имя, отчество пациента не указывается.

Исключения

Медицинское освидетельствование на ВИЧ-инфекцию обязательно для:

• Доноров крови, плазмы крови, спермы и других биологических жидкостей, тканей и органов (в т.ч. спермы), для беременных в случае забора абортной и плацентарной крови для производства биологических препаратов при каждом взятии донорского материала

Медицинское освидетельствование на ВИЧ при поступлении на работу и при периодических медицинских осмотрах обязательно для:

• Врачей, среднего и младшего медицинского персонала центров по профилактике и борьбе со СПИДом, учреждений здравоохранения, которые заняты непосредственным обследованием, диагностикой, лечением, обслуживанием, а также проведением судебно-медицинской экспертизы и другой работы с лицами, инфицированными ВИЧ, а также имеют с ними непосредственный контакт
• Врачей, среднего и младшего медицинского персонала лабораторий, которые обследуют население на ВИЧ-инфекцию и исследуют кровь и биологические материалы людей, инфицированных ВИЧ
• Научных работников, специалистов, служащих и рабочих научно-исследовательских учреждений, предприятий по изготовлению медицинских иммунобиологических препаратов и других организаций, работа которых связана с материалами, содержащими вирус иммунодефицита человека
  
• Медицинских работников в стационарах хирургического профиля при поступлении на работу и в дальнейшем 1 раз в год
  
• Военнослужащих и поступающих в военные учебные заведения и на военную службу по призыву и контракту, при призыве на срочную военную службу, при поступлении на службу по контракту, при поступлении в военные ВУЗы министерств и ведомств, устанавливающих ограничения для приема на службу лиц с ВИЧ-инфекцией
  
• Иностранных граждан и лиц без гражданства при обращении за получением разрешения на гражданство
  

Здесь содержатся нормативно-правовые акты, закрепляющие доступность АРВТ. Они могут понадобиться вам для изучения законодательства на эту тему. Их подобрали юристы Ночлежки.

1. Ст. 41 Конституции Российской Федерации гарантирует гражданам право на охрану здоровья и медицинскую помощь.

6. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 11 января 2011 г. N 1 г. Москва "Об утверждении СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции".