Сыворотка от столбняка производители

Препарат представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным анатоксином или токсином, содержащую специфические антитела.

1 мл содержит не менее 1200 международных антитоксических единиц активности (МЕ).

Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, которая представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, без осадка.

Противопоказания к применению специфических средств экстренной профилактики столбняка:
Наличие в анамнезе системных аллергические реакции и осложнений на предыдущее введение сыворотки лошадиной разведенной 1:100, сыворотки противостолбнячной или повышенной чувствительности к препаратам.
Беременность:
- в первой половине противопоказано введение АС-анатоксина и сыворотки противостолбнячной;
- во второй половине противопоказано введение сыворотки противостолбнячной.

Экстренная профилактика столбняка:
Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.

Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:

травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых;
обморожениях и ожогах второй, третьей и четвертой степеней;
внебольничных абортах;
родах вне медицинских учреждений;
гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах;
проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта;
укусах животными.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

АС-анатоксин;
иммуноглобулин человека противостолбнячный (ИЧПС);
при отсутствии ИЧПС – сыворотку противостолбнячную.

АС-анатоксин и ИЧПС вводят в соответствии с инструкциями по применению этих препаратов.

Схема выбора профилактических средств для экстренной специфической профилактики столбняка представлена в таблице 1.

С целью экстренной профилактики столбняка сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в дозе 3000 МЕ.

Перед введением сыворотки противостолбнячной ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100. Для постановки пробы используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами. Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин.

Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, появляющегося на месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и более.

При отрицательной внутрикожной пробе сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в количестве 0,1 мл (используют стерильный шприц, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 мин вводят, используя стерильный шприц, всю назначенную дозу сыворотки подкожно (с профилактической целью), внутривенно или в спинномозговой канал (с лечебной целью).

При положительной внутрикожной пробе или возникновении анафилактической реакции на подкожную инъекцию 0,1 мл сыворотки противостолбнячной дальнейшее ее введение противопоказано. В данном случае показано введение ИЧПС.

Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата.

Лечение столбняка:
Сыворотку противостолбнячную вводят больным в максимально ранние сроки от начала заболевания в дозе 100 000-200 000 МЕ.

Сыворотку вводят внутривенно или в спинномозговой канал после проверки чувствительности к чужеродному белку (проба с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100). В зависимости от тяжести заболевания введение сыворотки повторяют до исчезновения рефлекторных судорог.

Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью или отсутствующей маркировкой, с истекшим сроком годности, при изменении физических свойств и нарушениях режима хранения хранении.

Перед введением противостолбнячной сыворотки обязательно ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку.

Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки противостолбнячной, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лица, получившие противостолбнячную сыворотку, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков, характерных для сывороточной болезни.

Содержимое (Table of Contents)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Сыворотка противостолбнячная ФС.3.3.1.0044.15

лошадиная Взамен ГФ Х, ст. 611,

ФС 42-195ВС-88

Настоящая фармакопейная статья распространяется на сыворотку противостолбнячную лошадиную, представляющую собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошади, содержащую специфические антитела, нейтрализующие столбнячный токсин. Сыворотка противостолбнячная лошадиная применяется для экстренной профилактики и лечения столбняка.

ПРОИЗВОДСТВО

Производство сыворотки противостолбнячной должно быть валидировано с целью подтверждения установленных требований, гарантирующих её качество и безопасность применения.

Сыворотку получают из плазмы крови лошадей, гипериммунизированных столбнячным анатоксином/токсином. Для получения очищенной концентрированной иммуноглобулиновой фракции плазмы крови лошади, содержащей антитела (антитоксины), нейтрализующие столбнячный экзотоксин, применяют методы солевого фракционирования, ферментолиза, мембранной фильтрации.

ИСПЫТАНИЯ

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с желтоватым оттенком, без осадка. Определение проводят визуально.

Показатель оптической плотности не должен превышать 0,05. Определение проводят фотометрическим методом при длине волны 540 нм в кювете с толщиной слоя 3 мм, если нет других указаний в нормативной документации.

Показатель оптической плотности не должен превышать 0,15. Определение проводят фотометрическим методом при длине волны 400 нм в кювете с толщиной слоя 3 мм, если нет других указаний в нормативной документации.

Не менее 1200 международных единиц (МЕ) в 1 мл. Специфическую активность противостолбнячной сыворотки определяют в тесте нейтрализации столбнячного токсина по методу Эрлиха и выражают в МЕ/мл (1 МЕ столбнячного антитоксина – это специфически нейтрализующая активность антитоксической сыворотки в отношении столбнячного токсина, которая содержится в определенном количестве международного стандартного образца, представляющего собой противостолбнячную лиофилизированную лошадиную сыворотку).

Определение опытной дозы столбнячного токсина. Опытная доза столбнячного токсина (L+/₁₀₀) представляет собой наименьшее количество токсина, которое в смеси с 0,01 ME противостолбнячной сыворотки при введении мышам в объеме 0,4 мл вызывает гибель 50 % мышей (с явлениями столбняка) на 4 сут.

Готовят несколько разведений столбнячного токсина, различающихся между собой на 10 – 20 %.

При определении опытной летальной дозы столбнячного токсина используют стандартный образец (СО) активности противостолбнячной сыворотки, калиброванный в МЕ по отношению к соответствующему международному стандартному образцу. СО разводят 0,9 % раствором натрия хлорида до концентрации 0,1 ME/мл. Готовят смеси, состоящие из 1 мл СО активности противостолбнячной лошадиной сыворотки, 2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и 1 мл одного из разведений столбнячного токсина. Смеси токсина с сывороткой осторожно перемешивают и инкубируют при температуре (37 ± 1) °С в течение (45 ± 1) мин, затем вводят по 0,4 мл 4 белым мышам массой (17 ± 1) г под кожу бедра. За животными наблюдают 4 сут. Отмечают разведение токсина, которое в смеси со СО активности противостолбнячной сыворотки вызвало гибель от столбняка 50 % животных.

Определение специфической активности (титра) противостолбнячной сыворотки. Исходя из предполагаемой активности, сыворотку разводят 0,9 % раствором натрия хлорида до концентрации 0,1 МЕ/мл. Готовят несколько разведений, отличающихся друг от друга по активности на 10 – 20 %.

По 1 мл каждого разведения испытуемой сыворотки переносят во флаконы, добавляют по 2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и 10 опытных доз столбнячного токсина в объеме 1 мл. Полученные смеси осторожно перемешивают, избегая пенообразования, и после выдерживания при температуре (37 ± 1) ºС в течение (45 ± 1) мин вводят 4 белым мышам массой (17 ± 1) г под кожу бедра в объеме 0,4 мл.

Опыт сопровождают контролем опытной дозы токсина, для чего готовят смесь, содержащую 1 мл СО активности противостолбнячной сыворотки, разведенного до концентрации 0,1 МЕ/мл, 1 мл токсина, содержащего 10 опытных доз, и 2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Смесь инкубируют при тех же условиях, что и испытуемую сыворотку, и вводят ее 4 белым мышам массой (17 ± 1) г под кожу бедра в объеме 0,4 мл. За животными опытной и контрольной групп наблюдают 4 сут, отмечая количество павших от столбняка мышей.

Специфическую активность (титр) сыворотки рассчитывают, исходя из наибольшего ее разведения, которое в смеси с опытной дозой токсина обеспечивает защиту 100 % мышей от столбняка. Тест не учитывают, если все мыши в контрольной группе остались живы без признаков столбняка.

Не менее 1000 МЕ на 0,1 г белка. Удельную активность (Х) вычисляют по формуле:

Т – титр сыворотки, МЕ/мл;

С – концентрация белка, г/мл;

10 – постоянный коэффициент.

Не более 0,025 %. Определение проводят колориметрическим методом. К 5 мл испытуемого образца и 5 мл рабочего эталонного раствора прибавляют по 0,5 мл 5 % раствора бария хлорида и перемешивают. Через 15 мин пробы перемешивают и измеряют оптическую плотность суспензий при длине волны 540 нм в кюветах с толщиной слоя 10 мм против контрольного раствора, содержащего 5 мл образца и 0,5 мл воды очищенной, для эталонного раствора – вода очищенная (5 мл).

Испытание проводят в 2 повторностях. Для расчета используется среднее значение.

Расчет содержания сульфат-ионов (X) в процентах производят по формуле:

Аопыт – значение оптической плотности испытуемого образца;

Аэталон – значение оптической плотности рабочего эталонного раствора.

Приготовление основного раствора калия сульфата (1 мг/мл сульфат-ионов). В мерной колбе вместимостью 1000 мл в воде очищенной растворяю 1,8140 г калия сульфата, высушенного до постоянной массы при температуре 100 – 105 °C, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. Раствор хранят при комнатной температуре в течение 1 года.
Приготовление рабочего эталонного раствора калия сульфата (0,002 % сульфат-ионов). В мерную колбу вместимостью 50 мл помещают 1 мл основного раствора калия сульфата, доводят водой очищенной до метки и перемешивают. Раствор используют свежеприготовленным.

Не более 0,1 %. Определение проводят колориметрическим методом, основанным на способности хлороформа образовывать с резорцином в щелочной среде соединение хиноидной структуры, которое дает цветную реакцию.

В пробирки вносят по 0,1 мл испытуемого образца и образца сравнения (0,1 % раствор хлороформа), добавляют 0,9 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, 2 мл 20 % раствора натрия гидроксида, 1 мл 10 % раствора резорцина и перемешивают. Содержимое пробирок перемешивают и нагревают на кипящей водяной бане в течение 1 мин. Пробы осторожно охлаждают до температуры 15 – 18 0 С, затем измеряют оптическую плотность окрашенного раствора при длине волны 540 нм в кювете с толщиной слоя 5 мм по сравнению с контрольным раствором, состоящим из 1 мл воды очищенной, 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и 2 мл 20 % раствора натрия гидроксида. Раствор резорцина в контрольный раствор не добавляют, т.к. продукты его окисления окрашиваются в зеленый цвет.

Расчет содержания хлороформа проводят путем сравнения оптической плотности испытуемого образца и образца сравнения (0,1 % раствор хлороформа).

Содержание хлороформа (Х) в процентах в испытуемом образце вычисляют по формуле:

А_исп – значение оптической плотности испытуемого образца;

А_ст – значение оптической плотности образца сравнения — 0,1 % раствора хлороформа.

Приготовление 0,1 % раствора хлороформа. В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 0,1 мл хлороформа, доводят объем раствора водой очищенной до метки и перемешивают. Раствор используют через 24 часа.
Приготовление 10 % раствора резорцина. В мерную колбу вместимостью 50 мл помещают 5 г резорцина, растворяют в 30 мл воды очищенной, доводят объем раствора тем же растворителем до метки и перемешивают. Раствор используют свежеприготовленным.

При температуре от 2 до 8 ºС, если в нормативной документации нет других указаний. Замораживание не допускается.

Дозировка: 3000 МЕ
Фасовка: N5
Форма выпуска: р-р д/инъекций Действующее вещество: -->
Упаковка: ампулы
Производитель: Микроген
Завод-производитель: Микроген (Россия)
Действующее вещество: Противостолбнячная сыворотка

Информация о товаре

Дозировка: 3000 МЕ
Фасовка: N5
Форма выпуска: р-р д/инъекций Действующее вещество: -->
Упаковка: ампулы
Производитель: Микроген
Завод-производитель: Микроген(Россия)
Действующее вещество: Противостолбнячная сыворотка

Инструкция по применению Сыворотка противостолбнячная 3000ме 5 шт. раствор для инъекций

Раствор -1 амп.: противостолбнячная сыворотка 3 000 МЕ.

Ампулы (5) в комплекте с сывороткой лошадиной разведенной 1:100 (амп. 1 мл) и ножом ампульным - пачки картонные.

Препарат представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным анатоксином или токсином, содержащую специфические иммуноглобулины, очищенную и концентрированную методом пептического переваривания и солевого фракционирования.

Содержит хлороформ в концентрации не более 0.1%.

Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100.

Нейтрализует столбнячный токсин.

Иммунологический препарат. Сыворотка.

Экстренная специфическая профилактика и лечение столбняка.

Противопоказаний для применения противостолбнячной сыворотки нет.

Иногда введение сыворотки сопровождается различными аллергическими реакциями: немедленной (сразу после введения сыворотки или через несколько часов), ранней (на 2-6 сутки) и отдаленной (на 2-й неделе и позднее). Эти реакции проявляются симптомокомплексом сывороточной болезни (повышение температуры, появление зуда и высыпаний на коже, болей в суставах и т.д.) и в редких случаях анафилактическим шоком.

Учитывая возможность возникновения шока при введении противостолбнячной сыворотки, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лица, получившие противостолбнячную сыворотку, должны быть предупреждены о необходимости, немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков, характерных для сывороточной болезни.

Лечение столбняка: противостолбнячную сыворотку вводят больным в максимально ранние сроки от начала заболевания в дозе 100 000-200 000 ME.

Сыворотку вводят в/в или в спинномозговой канал после проверки чувствительности к чужеродному белку. В зависимости от тяжести заболевания введение сыворотки повторяют до исчезновения рефлекторных судорог.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.

Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:

травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых;
обморожениях и ожогах второй, третьей и четвертой степеней;
внебольничных абортах;
родах вне медицинских учреждений;
гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах;
укусах животными;
проникающих повреждениях ЖКТ.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

АС-анатоксин;
противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ);
при отсутствии ПСЧИ - сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС).

АС-анатоксин и ПСЧИ вводят в соответствии с инструкциями по применению этих препаратов.

Противостолбнячную сыворотку с целью экстренной профилактики столбняка вводят п/к в дозе 3000 ME.

Перед введением противостолбнячной сыворотки ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку. Для постановки проб используют шприцы с ценой деления 0.1 мл и тонкими иглами. Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0.1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин.

При отрицательной внутрикожной пробе противостолбнячную сыворотку вводят п/к в количестве 0.1 мл (используют стерильный шприц, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 мин вводят, используя стерильный шприц, всю назначенную дозу сыворотки п/к (с профилактической целью), в/в или в спинномозговой канал (с лечебной целью).

При положительной внутрикожной пробе или при возникновении анафилактической реакции на п/к инъекцию 0.1 мл противостолбнячной сыворотки дальнейшее ее введение противопоказано. В данном случае показано введение ПСЧИ.

Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью или отсутствующей маркировкой, с истекшим сроком годности, при изменении физических свойств, и неправильном хранении.

Возбудителем столбняка является специфический микроорганизм из рода Клостридий, который может жить в среде, где отмечается недостаток кислорода. Опасность болезни заключается в том, что она приводит к нарушению работы мышц, которые отвечают за процесс дыхания, глотания, сердечной деятельности и др. Нередко это становится причиной смерти. Если болезнь развивается в легкой форме, то количество токсина, вырабатываемого бактериями, недостаточно для адекватного ответа иммунной системы. По этой причине единственным эффективным методом профилактики является прививка от столбняка. Ее начинают делать в раннем возрасте по разным схемам.

Иммунизация населения проводится при помощи моно- и комплексных препаратов. Прививки от столбняка бывают четырех видов:

АКДС — адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина. Как видно из названия, помимо прививки от столбняка, в этом случае выполняется иммунизация от коклюша и дифтерии.
АДС — адсорбированная дифтерийно-столбнячная вакцина. Применяется для прививок от столбняка и дифтерии. Коклюшный компонент исключен.
АДС-М — состав аналогичен предыдущей вакцине, однако концентрация дифтерийного компонента уменьшена. Сделать ее нужно взрослым с целью ревакцинации и детям при плановой вакцинации, начиная с возраста 6 лет.
АС — прививка от столбняка. Содержит специфичный анатоксин, другие компоненты отсутствуют. Применяется при плановой и экстренной вакцинации.
Адасель — вакцина для профилактики дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена), столбняка и коклюша (бесклеточная), комбинированная, адсорбированная.

Вид прививки от столбняка и схему иммунизации выбирают на основании возраста и прививочного статуса. Существуют утвержденные протоколы, в которых оговорены все нюансы. Именно этими документами руководствуется врач при назначении прививки от столбняка.

Показания и противопоказания

Существует ряд ситуаций, при которых рекомендовано сделать прививку. К ним относятся:

плановая вакцинация детей;
ревакцинация;
иммунизация взрослых, которым ранее не выполнялись прививки от столбняка;
экстренная профилактика при травмах, ожогах, укусах животных и др.

Противопоказаний не так уж и много. Сделать прививку не могут лица, у которых отмечается аллергия на компоненты препарата, беременные женщины и кормящие матери, больные острыми инфекционными заболеваниями.

График вакцинации

Согласно календарю прививок, который действует на территории России, иммунизация выполняется по следующему плану:

Плановые прививки от столбняка проводятся детям в 3, 4,5, 6 месяцев. Применяется вакцина АКДС.
Сделать ревакцинацию нужно в 1,5, 6 и 14 лет.

Экстренная профилактика проводится в ближайшее время после предполагаемого заражения. С этой целью используют столбнячный анатоксин (АС) в дозировке 0,5 или 1 мл. Прививку от столбняка могут комбинировать с другими препаратами, предназначенными для экстренной профилактики заболевания.

Стоимость вакцинации зависит в большей степени от вида вакцины, фирмы-производителя, объема вводимого препарата. Сделать ее можно как в государственных, так и в частных медицинских учреждениях Москвы.

Услуги и цены

Название услуги	Цена
Вакцинация вакциной Адасель	6000 руб.
Введение противостолбнячн.сывор.по Безредко (столбняк) (взрослые)	3110 руб.
Вакцинация анатоксином столбнячным (взрослые)	330 руб.
Вакцинация ПСС (противостолбнячная сыворотка) (взрослые)	540 руб.

Название услуги	Цена
Вакцинация вакциной Адасель	6600 руб.
Введение противостолбнячн.сывор.по Безредко (столбняк) (взрослые)	3720 руб.
Вакцинация анатоксином столбнячным (взрослые)	390 руб.
Вакцинация ПСС (противостолбнячная сыворотка) (взрослые)	600 руб.
Введение иммуноглобулина противостолбнячного	2350 руб.

Вся информация, включая цены, предоставлена для ознакомления и не является публичной офертой (ст.435 ГК РФ, cт. 437 ГК РФ)

Вчера вечером, 24 октября, "Страна" сообщила о том, что в Киеве зафиксирован первый за последние несколько лет случай заболевания дифтерией.

Заболел 9-летний ребенок, ученик одного из столичных лицеев. Эту информацию нам подтвердила советник министра здравоохранения Ольга Голубовская.

Через два часа после публикации нашей новости факт заболевания дифтерией официально подтвердили и в Центре общественного здоровья (ЦОЗ).

Также в ЦОЗ обнародовали объемы медикаментов, которые есть в Украине: количество вакцин для взрослых и сыворотки - только ей и лечится дифтерия.

"Страна" рассказывает, что известно о случае заболевания в столице, а также других, которые в последнее время зафиксированы в западных регионах. Где сыворотка, к слову, уже кончается. А поставки новой могут быть, уже после того как начнется эпидемия.

Мы описываем, чем опасна дифтерия, какими способами передается, аргументы "за" и "против" вакцинирования. Также мы попробовали выяснить, достаточно ли лекарств, которыми на сегодня располагает Минздрав.

В начале августа дифтерия была зафиксирована в Хмельницком. Именно потому, что заболевшая была привита ранее, ее состояние оценивалось как средней тяжести.

23 октября в закарпатскую областную больницу в Ужгороде поступило сразу 13 заболевших дифтерией. Также в больницу попали еще два человека, у которых диагностирована дифтерия миндалин, течение легкое. То есть итого 15 человек в Ужгороде.

24 октября поступило сообщение о заболевании ребенка в Киеве. По данным медика, врачи сразу не дали сигнал и у ребенка было порядка 500 контактов. Которые, по словам инфекционистов, уже отработаны медиками.

Ребенок, который заболел - учащийся 303 лицея Киева. Родители в соцсетях пишут, что в этой школе объявили карантин - детей перевели на дистанционное обучение. Но официально власти об этом не сообщали.

Школьник заболел 16 октября и с этого дня в школу не ходил, заявили медики сегодня на брифинге в Киеве. Сейчас он в "удовлетворительном состоянии". Школьник был привит 2013 по документам. Однако есть опасение, что мать ребенка купила справку, поскольку является противницей вакцинации.

В карточке ребенка есть отказ матери от других вакцин - но не дифтерии.

Суммируя, на момент подготовки материала известно о 17 заболевших в стране. Что может говорить о начале эпидемии.

Дифтерия в Украину пришла после серьезных вспышек кори, которые происходили в минувшие годы. Многие врачи (в частности харьковский педиатр Евгений Комаровский) предупреждали, что после кори в страну придет дифтерия.

Это опасное инфекционное заболевание. Чаще всего поражает гортань, бронхи и кожу.

Передается дифтерия тремя способами: воздушно-капельным, контактно-бытовым и пищевым (через зараженные продукты).

Инкубационный период заболевания - 2-10 дней. Дифтерия сопровождается такими симптомами:

повышение температуры,
отек мягких тканей шеи и слизистой глотки,
легкая боль в горле, затруднение глотания,
пленчатый налет (может быть любого цвета, но чаще всего бывает серо-белым),
увеличение шейных лимфоузлов.

Предотвратить дифтерию можно с помощью вакцинации. Для этого используется вакцина типов АКДС, АДС и АДС-м.

Лечат дифтерию противодифтерийной сывороткой исключительно в стационаре поликлиники. Лечение антибиотиками экспертами признано малоэффективным.

После заболевания дифтерией в Киеве в Центре общественного здоровья (ЦОЗ) сообщили о том, какое количество медикаментов в Украине есть против дифтерии.

Оказалось, что вакцин хватает, а вот с сывороткой беда - ее уже почти что нет.

"В целом в Украине в наличии 192 флакона сыворотки от дифтерии. В предыдущем году Украина использовала для лечения 10-ти больных 46 флаконов", - заявили медчиновники.

Также по состоянию на 1 октября в Украине было 4,908 млн доз вакцины от дифтерии для взрослых со сроком годности до 2021 года. Их них 110 тысяч доз в наиболее рисковом регионе - Закарпатье.

Итак, власти официально сообщили о наличии 192 флакона сыворотки от дифтерии. Если это количество разделить на 24 области Украины, то имеем по 8 штук на регион. Для лечения одного человека нужно четыре дозы сыворотки. То есть излечить можно по два человека в каждой области.

То есть лекарства по сути нет. И руководство страны абсолютно не готово к возможной вспышке инфекционного заболевания.

И в случае с Ужгородом эта информация подтвердилась вчера. По сообщению СМИ, там использовали те самые 8 сывороток, выделенные на регион. А четыре больных остались без сыворотки, которая может спасти им жизнь.

По сообщению ЦОЗ, следующая партия сывороток поступит в Украине "в течение месяца".

По словам главы Национальной медицинской палаты Украины Сергея Кравченко, по нормам должно быть не менее двух доз противодифтерийных сывороток на каждый ФАП и амбулаторию. Их в Украине порядка 40 тысяч, то есть, только 80 тысяч доз нужно на первичном звене, без учета стационаров. Украина два года назад получила в рамках гуманитарной помощи порядка 900 доз индийской сыворотки, но точных сведений сколько сыворотки осталось и в каком она состоянии (главное - не истек ли срок хранения) нет.

Поясним причину недостатка медикаментов. Украина не производит такие сыворотки. Их, к слову, вообще мало кто производит в мире. Поэтому рынок этот крайне узок.

Один из крупнейших мировых производителей антидифтерийной сыворотки - Россия. Однако в силу лозунга "Геть від Москви" МОЗ несколько лет назад перестал закупать лекарство в РФ.

Это произошло в 2014 году. Тогда отказ объясняли тем, что сыворотка не сертифицирована ВОЗ. Однако скорее всего она попала под горячую руку стороннков разрыва любых экономических связей с РФ после Крыма и Донбасса.

При этом об альтернативе никто не задумывался. Да и, как оказалось, ее вообще нет. Европейская сыворотка оказалась слишком дорогой, а другие страны-производители - например, Индонезия и Бразилия - едва закрывают потребности собственного рынка.

В общем сыворотка от дифтерии - товар крайне дефицитный. В мире предпочитают заниматься профилактикой: это эффективнее. В итоге Украина довольствуется той сывороткой, которая поступает в страну в рамках гуманитарной помощи ООН. А такие поставки, как известно, нельзя жестко контролировать. Да и, как видим, они явно невелики.

"Пожалуйста, кто-нибудь, обеспечьте нас сыворотками, даже на черном рынке их купить невозможно", - такой пост еще летом опубликовала в Facebook Ольга Голубовская, завкафедрой инфекционных болезней университета имени Богомольца.

Интересно, что в начале августа - когда произошла уже упомянутая вспышка в Хмельницком - в МОЗ пообещали наконец объявить тендер на закупку лекарства. Но ни предыдущее, ни новое руководство Минздравом пока этого не сделало.

Поэтому можно говорить о том, что каждого девятого заболевшего в регионе лечить сегодня нечем.

Единственное, что легкие формы дифтерии украинские врачи лечат антибиотиками. А сыворотка применяется лишь в тяжелых случаях - от 2 до 10 ампул на больного, в зависимости от формы заболевания.

Ребенку из 303 лицея Киева сыворотку пока не давали - его лечат антибиотиками, сообщили детские врачи.

Свою версию цифр по наличию вакцин и сыворотки опубликовал в Facebook харьковский педиатр Андрей Волянский.

По его данным, сыворотки вообще нет. Он также проанализировал имеющиеся в Украине вакцины.

"На 1 августа 2019 по данным МОЗУ в поликлиниках Украины было 5,9 млн. доз индийской АДС-м. 4,1 млн. доз с годностью май 2021, 1,8 млн - май 2020. Особым успехом до сегодняшнего дня вакцина не пользовалась - прививалось около 200 тысяч человек в месяц. Согласно календаря прививок начиная с 16 лет эту вакцину нужно вводить раз в 10 лет. Т.е. потребность Украины при 100%-м охвате - 3 млн. доз в год. Детям младшего возраста вводят АКДС (АаКДС). В поликлиниках страны эта вакцина индийского производства, ее на 1.08.2019 было 2,04 млн. доз (годность март и май 2020). 6-летним детям вводят по календарю АДС, сейчас в наличии 235 тысяч доз болгарской вакцины (годность ноябрь 2020).

Что можно сказать про индийскую АДС-м? Супрун, Курпита, Жадан, Кличко привились ею в 2019 году на камеру и выжили. Если серьезно - 10-дозовый флакон, 3,2 грн за дозу, ЮНИСЕФ покупает не напрямую у производителя - Байолоджикел И. Лимитед, а через прокладку - М. Биотек Лимитед, Великобритания. По составу - МАЛО дифтерийного компонента (2 фл. ед.), много алюминия - НЕ МЕНЕЕ 1,5 мг. Альтернатива - АДС-м (Биолек) или АаКДС-м - "Бустрикс" (Глаксо СК). В харьковской вакцине дифтерийного компонента достаточно - 5 фл.ед., алюминия в три раза меньше - 0,5 мг. Надо ли делать всем подросткам и взрослым АДС-м или АаКДС-м? Конечно же нет! У 80-90% украинцев есть защитные титры антител. Поэтому НУЖНО проверить свою защищенность против дифтерии и столбняка. Необходимо помнить, что вакцинация не влияет на циркуляцию возбудителя и заболеваемость. Анатоксин связывает токсин, т.е. в какой-то мере защищает от тяжелого течения и смерти

В Украине по-прежнему нет ни одной зарегистрированной сыворотки против дифтерии.

Важно привить непривитых детей, т.к. подавляющее большинство взрослых неоднократно вакцинировалось и/или встречалось с дифтерией, поэтому частично защищены. У непривитых детей защиты нет! Чем прививать детей? Альтернатива индийской АКДС - 8 бельгийских и французских расщепленных вакцин на частном рынке.

На рисунках 1-2 данные о количестве антител против токсинов дифтерии и столбняка у харьковчан разного возраста, 2018-2019. На рисунке 3 состав вакцин, содержащих дифтерийный компонент, которые применяются в Украине".

В государственных больницах прививать обязаны бесплатно. В частных вакцина с уколом обойдется в 750-1100 гривен.

Важно понимать: 17 заболевших дифтерией в Украине - это не нормальное положение дел, а критическая ситуация. Дело в том, что это - первые случаи заболевания в регионах за 10 лет. Поэтому один из выводов, которые уже можно делать - в стране наблюдается откат по прививанию детей.

Бывший министр здравоохранения Ульяна Супрун еще год назад заявляла о запрете на посещение школ и детских садов для тех детей, которые не прошли вакцинацию согласно календарю прививок.

Она руководствовалась нормой статьи 15 закона "О защите населения от инфекционных болезней", которая предусматривает, что детям, не получившим прививок по календарю, не разрешается посещать детские учреждения.

Исключение допускается только для детей, которым противопоказаны прививки по состоянию здоровья. Тогда экс-министр образования Лилия Гриневич сообщила, что если родители отказываются от вакцинации, они имеют право выбрать альтернативную форму обучения, например, индивидуальную или дистанционную.

После смены власти в Украине, родители коллективно выступили против обязательной вакцинации своих детей. Около 100 человек устроили акцию протеста у Офиса президента в Киеве. Заместитель главы КГГА Валентин Мондриевский сообщил, что непривитых детей будут пускать в школы и детские сады. Ограничения в посещении учреждений образования для невакцинированных детей будут вводиться только в случае низкого уровня вакцинации и ухудшения статистических данных о наличии заболеваний.

По словам Мондриевского, учреждения образования не имеют права и возможности проверять достоверность справок о вакцинации детей, предоставленные родителями.

Среди родителей в отношении прививок настроены по-разному. Одни родители хотели бы вакцинировать детей, однако им говорят, что лекарства нет. Часть молодых мам сомневаются в качестве вакцин и опасаются за жизнь своего ребенка. Большая часть женщин не поддерживает тотальную вакцинацию, подозревая в этом выгоду фармацевтических компаний.

Марина Влащенко в сообществе "Лесной массив" пишет: "Дифтерия уже в Киеве. На Позняках зафиксирован и подтвержден случай заболевания. Летальность - 90%, помогает только прививка. Для взрослых тоже необходимо прививаться каждые 10 лет".

Катя Жук пишет, что у заболевшего ребенка была куплена справка о вакцинации и призывает подумать о коллективном иммунитете и вакцинироваться:

"В Ужгороде 15 случаев дифтерии. В Киеве подтвердилось у мальчика 9 лет! Сывороток на ВСЮ страну аж. 200 штук. Ребята, прошу, посмотрите в календарь прививок свой (каждые 10 лет ревакцинация!) и детям. Сыворотки пришли гуманитаркой. Закупок нет. Привет бывшему минздраву с индийской хз чем (не могу промолчать).

Берегите окружающих с противопоказаниями к вакцинации! Коллективный иммунитет - наша общая ответственность.
Евгений Комаровский писал, что после кори придет беда страшнее придет дифтерия. Все отмалчивались, МОЗ говорил "вспышка". Беда пришла. Сыворотки закончатся до 1 января. Потому что уже 16 случаев за 2 недели. Это слишком много, чтобы спокойно взирать на происходящее. Лучи ненависти антивакам. Теперь эти люди для меня моральные уроды.

Ирина Заславец пишет, что у ребенка была купленная справка о вакцинации", - рассказала Катя Жук.

Юлия Олейникова обратилась к министру здравоохранения Зоряне Скалецкой в соцсети с просьбой принять меры и доставить вакцины АДС для ревакцинации детей в 6 лет в Мариуполь.

"В сентябре в несколько поликлиник было доставлено по 5-8 вакцин! О результате такого халатного отношения и говорить не приходится! Я хочу, но не могу ревакцинировать ребенка!", - пишет мамочка.

Журналист Владислав Бовсуновский уверен: прививаться от дифтерии нужно каждые 10 лет. Он отмечает, что делает так сам и всем советует.

"О противодифтерийной прививке. Делать нужно раз в 10 лет, в вакцину также входит прививка от столбняка. Собственно ради прививки от столбняка я и привился год назад (планово). Дифтерия это вероятность получить инвалидность (не особо высокая, сама болезнь прекрасно лечится), а столбняк это практически гарантированная смерть. Заразиться столбняком намного проще, чем дифтерией - достаточно наступить ногой на ржавый гвоздь, например. Или подскользнуться, упасть и получить ссадину. Поэтому всем советую привиться от столбняка в первую очередь, а от дифтерии - за компанию.

Сама прививка бесплатная. Достаточно зайти к терапевту, он проверяет здоров ли организм, выписывает направление, с которым нужно спуститься в процедурную комнату поликлиники (обычно на 1 или 2 этаже). Один укол. В общей сложности весь процесс (от визита к терапевту до прививки) занял минут 15.
В течение 2 дней может подняться температура, у меня не поднималась, но болело место угола. Других побочных эффектов замечено не было".

При этом привычно активизировались противники вакцинации.

Их аргумент такой: вакцина может отразиться на развитии ребенка, сделать его инвалидом или даже привести к летальному исходу.

Например, в 2018 году на Тернопольщине после прививки от дифтерии умерла 6-месячная девочка. Единичные случаи смерти после вакцинирования ежегодно фиксируются в Белоруссии, России, Узбекистане и других страдных бывшего СССР.

Однако исследования показывают, что речь идет о непереносимости препарата конкретными людьми, количество случаев - один на десятки миллионов. Более того, после проведения исследований врачи не высказывают 100-процентую уверенность в том, что причина смерти - именно прививка.

Еще один аргумент некоторых родителей - иммунитет ребенка может научиться бороться с инфекциями и сам, для этого не нужно пичкать малыша "химией". К сожалению, именно такие семьи в первую очередь приняли на себя удар, когда в последние годы в Украине бушевала корь.

Читайте также: