Юнидокс солютаб при стрептококковой инфекции

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки круглые, двояковыпуклые, от светло-желтого до серо-желтого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой \"173\" - на другой.

1 таб. доксициклина моногидрат 100 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, гипролоза низкозамещенная, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы тетрациклина.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, нарушая связь транспортных РНК и рибосомальной мембраны, подавляет синтез протеинов в микробной клетке.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus haemolyticus (α, β), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Listeria spp. (в т.ч. Listeria monocytogenes); грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Brucella spp., Clostridium spp., Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Francisella tularensis, Propionibacterium acnes, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bacteroides spp., а также Entamoeba histolytica, Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Rickettsia spp., Spirochaeta spp.

Менее активен в отношении Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Фармакокинетика

После приема внутрь доксициклин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи или молока незначительно влияет на абсорбцию доксициклина. После приема 200 мг в первый день лечения и по 100 мг/сут в последующие дни поддерживается терапевтический уровень концентрации в плазме (1.5-3 мкг/мл). Cmax доксициклина в плазме крови (2.6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1.5 мкг/мл.

Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в ткани, плохо - в спинномозговую жидкость (10-20% от уровня в плазме крови). Накапливается в РЭС, дентине и костной ткани. Доксициклин проникает через плацентарный барьер, определяется в материнском молоке.

В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.

Метаболизируется только незначительная часть доксициклина.

T1/2 после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз - 22-23 ч.

Приблизительно 40% принятой дозы выводится в биологически активной форме путем канальцевой секреции в почках, 20-40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 доксициклина у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его выведение через кишечник.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- инфекции органов дыхания и ЛОР-органов;

- инфекции ЖКТ (проктит);

- гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. угревая сыпь);

- инфекции органов мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, цистит, урогенитальный микоплазмоз, эндометрит, простатит);

- гонококковые и негонококковые уретриты;

- первичный и вторичный сифилис у пациентов с непереносимостью или аллергическими реакциями на пенициллины или цефалоспорины;

- глазные инфекции, в частности трахома;

- хламидийные инфекции, включая орнитоз, пситтакоз, венерическую гранулему, инфекцию мочеполовых органов;

- болезнь Лайма (1 стадия).

Режим дозирования

Препарат предпочтительно принимать во время еды. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл).

Взрослым и детям с массой тела более 50 кг в первый день лечения назначают 200 мг/сут в 1 или 2 приема, в последующие дни лечения - по 100 мг/сут в 1 прием. В случае тяжелых инфекций назначают по 200 мг/сут в течение всего периода лечения.

Детям старше 8 лет с массой тела менее 50 кг в первый день лечения назначают суточную дозу из расчета 4 мг/кг в 1 прием, в последующие дни лечения - по 2 мг/кг 1 раз/сут. При инфекциях тяжелого течения назначают в суточной дозе 4 мг/кг в течение всего курса лечения.

Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально.

При инфицировании бета-гемолитическим стрептококком продолжительность курса терапии составляет 10 дней.

При гонорее женщинам назначают по 200 мг/сут до полного излечения (в среднем в течение 5 дней); мужчинам назначают по 200-300 мг/сут в 1 прием в течение 2-4 дней либо в течение 1 дня по 300 мг 2 раза/сут (второй прием через 1 ч после первого).

При первичном и вторичном сифилисе назначают по 300 мг ежедневно, минимальная продолжительность лечения - 10 дней.

При сыпном тифе назначают однократно 100-200 мг (в зависимости от тяжести заболевания).

При хламидийных уретритах, эндоцервикальных или ректальных инфекциях у взрослых, вызванных уреаплазмой, назначают 1 раз/сут в течение 7 дней.

При тяжелой печеночной недостаточности необходимо уменьшение дозы препарата.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит, поражение печени (во время длительного приема или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью).

Эффекты, обусловленные биологическим действием: кандидоз (глоссит, стоматит, проктит, вагинит).

Дерматологические реакции: макуло-папулезная и эритематозная сыпь, фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: уртикарная сыпь, ангионевротический отек, анафилактические реакции, перикардит, обострение системной красной волчанки.

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение протромбиновой активности.

Со стороны эндокринной системы: у пациентов, длительно получавших доксициклин, при исследовании биоптата щитовидной железы возможно темнокоричневое прокрашивание ткани в микропрепаратах без нарушения ее функции.

Со стороны ЦНС: доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость). Эти симптомы обратимы, они исчезают в течение нескольких дней или недель после отмены препарата.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение остаточного азота мочевины (за счет антианаболического эффекта).

Со стороны костно-мышечной системы: доксициклин замедляет остеогенез, повышает хрупкость костей у плода, нарушает нормальное развитие зубов (необратимо изменяет цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

Противопоказания

- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции почек;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 8 лет;
- гиперчувствительность к антибиотикам группы тетрациклинов.

Беременность и лактация

Юнидокс Солютаб противопоказан к применению при беременности.

Препарат противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания). Доксициклин выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Пациентам с нарушениями функции печени Юнидокс Солютаб назначают только в случае невозможности лечения другими препаратами.

При нарушениях функции печени необходимо уменьшение дозы препарата.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Особые указания

Существует возможность перекрестной устойчивости с другими антибиотиками группы тетрациклинов.

Длительное применение препарата может вызвать гиповитаминоз в связи с развитием дисбактериоза (подавлением роста бактерий, продуцирующих витамины группы В).

Передозировка

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антибактериальными препаратами бактерицидного действия (пенициллинами, цефалоспоринами) клиническая эффективность препарата снижается.

При одновременном приеме c лекарственными средствами, содержащими ионы металлов (антациды, соли железа), снижается эффективность препарата Юнидокс Солютаб, т.к. при этом доксициклин превращается в неактивные хелаты.

При одновременном применении с эстрогеносодержащими пероральными контрацептивами доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту развития кровотечений.

При применении препарата Юнидокс Солютаб на фоне проведения антикоагулянтной терапии возможно значительное снижение синтеза витамина К, поэтому может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов.

T1/2 доксициклина может уменьшаться при одновременном назначении индукторов печеночного метаболизма (производных барбитуровой кислоты, карбамазепина, этанола, фенитоина). Применение такой комбинации нежелательно.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.

Антибактериальное средство для системного применения с доксициклином. Препарат является эффективным против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий и других микроорганизмов.

Применение Юнидокса Солютаб

Юнидокс Солютаб применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными штаммами грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, и некоторыми другими микроорганизмами. Показания к его применению препарата:

инфекции дыхательного тракта - пневмония и другие заболевания нижних дыхательных путей, вызванные чувствительными штаммами Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Klebsiella pneumoniae и др. Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae. Лечение хронических бронхитов, синуситов.
инфекции мочевыводящего тракта, вызванные чувствительными штаммами вида Klebsiella, Enterobacter, также бактериями Escherichia coli, Streptococcus faecalis и др
инфекции, передающиеся половым путем, вызванные Chlamydia trachomatis, включая неосложненные уретральные и ендоцервикальные инфекции и инфекции прямой кишки. Негонококовые уретриты, вызванные Ureaplasma urealyticum (T-mycoplasma).Мягкий шанкр, паховая гранулема, венерическая гранулема. Юнидокс Солютаб является альтернативным препаратом для лечения гонореи и сифилиса.
Инфекции кожи - акне при необходимости применения антибиотикотерапии.

Юнидокс Солютаб относится к группе тетрациклиновых антибиотиков, его можно применять при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к тетрациклинам, а именно:

Офтальмологические инфекции, вызванные чувствительными бактериями gonococci, staphylococci и Haemophilus influenza.
Рикетсийные инфекции: пятнистая лихорадка скалистых гор, группа высыпных тифов, лихорадка Ку, эндокардит, вызванный Coxiella, клещевая лихорадка.
Другие инфекции: орнитоз, бруцеллез (при применении в комбинации со стрептомицином), холера, бубонная чума, эпидемический обратный тиф; клещевая возвратная лихорадка; туляремия; мелиоидоз; тропическая малярия, резистентная к хлороквину и острый кишечный амебиаз (при применении в комбинации с амебицидом).

Юнидокс Солютаб является альтернативным препаратом для лечения лептоспироза, газовой гангрены и столбняка.

Препарат показан для профилактики следующих состояний: японская речная лихорадка, диарея путешественника (вызванная ентеротоксической Esherihia coli), лептоспироз, малярия. Профилактику малярии следует проводить в соответствии с действующей практикой из-за возможности развития резистентности.

Юнидокс Солютаб - состав и форма выпуска препарата

Препарат выпускается в форме таблеток желтого оттенка с вкраплениями. Одна таблетка содержит 100 мг доксициклина в форме доксициклина моногидрата. В состав препарата также входят целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Юнидокс Солютаб: как принимать препарат

Препарат назначает врач, лечение должно проходить под медицинским наблюдением. Применять Юнидокс Солютаб следует перорально, в виде суспензии. Для ее получения следует добавить к таблетке минимум 20 мл воды. Суспензию следует выпить в положении сидя или стоя, задолго перед сном. При возникновении раздражения пищевода препарат следует применять во время еды.

Обычная доза таблеток Юнидокс Солютаб для взрослых для лечения острых инфекций составляет 200 мг в первый день лечения (за 1 прием или по 100 мг каждые 12 часов) и 100 мг в сутки в последующие дни. При лечении тяжелых инфекций следует применять препарат в дозе 200 мг в сутки в течение всего периода лечения.

Превышение рекомендуемой дозы может привести к увеличению частоты развития побочных реакций. Терапию следует продолжать в течение 24-48 часов после исчезновения симптомов заболевания и лихорадки.

При стрептококковых инфекционных заболеваниях применение препарата следует продолжать в течение 10 дней для предупреждения развития ревматической лихорадки или гломерулонефрита.

Дети. Для детей старше 12 лет с массой тела до 45 кг рекомендуемая доза составляет

4,4 мг/кг массы тела (в первый день лечения дозу применять по

1 или 2 приема), в последующие дни доза составляет 2,2 мг/кг массы тела (по

1 или 2 приема); при тяжелых инфекционных заболеваниях может быть назначено до 4,4 мг/кг массы тела.

Детям с массой тела более 45 кг назначать обычную дозу для взрослых.

Для лечения Акне рекомендованная доза составляет 50 мг в сутки вместе с пищей (в том числе с жидкостью) на протяжении 6-12 недель.

Для лечения болезней, передающихся половым путем (неосложненные гонококковые, уретральные и ендоцервикальные инфекции, и тому подобное) рекомендуемая доза составляет 100 мг дважды в сутки в течение 7 дней.

Для лечения острого епидидимоорхита, вызванного Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhea, препарат следует применять по 100 мг дважды в сутки в течение 10 дней.

Для лечения первичного и вторичного сифилиса рекомендуемая доза препарата для пациентов без подтвержденной беременности и с аллергией на пенициллины составляет 200 мг перорально дважды в сутки в течение 2 недель (как альтернатива терапии пенициллинами).

Эпидемический возвратный тиф, клещевой возвратный тиф: рекомендуемая доза препарата составляет 100-200 мг однократно в зависимости от степени тяжести заболевания.

Тропическая малярия, резистентная к хлороквину: рекомендованная доза составляет 200 мг в сутки в течение минимум 7 дней в связи с потенциальным тяжелым течением инфекционного заболевания.

Профилактика малярии: рекомендуемая доза препарата для взрослых составляет 100 мг в сутки. Для детей старше 12 лет рекомендуемая доза составляет от 2 мг/кг в сутки до общей дозы, которая составляет 100 мг в сутки. Профилактику можно начать за 1-2 дня до поездки в регион с малярией.

Юнидокс Солютаб - противопоказания, побочные эффекты

Противопоказания к применению препарата:

повышенная чувствительность к доксициклину и тетрациклинам или к любой из вспомогательных веществ препарата;
сочетание тяжелой степени почечной и/или печеночной недостаточности. Тяжелая печеночная дисфункция;
беременность или период кормления грудью;
детский возраст до 12 лет.

При проявлении специфических побочных эффектов (артериальная гипотензия, звон в ушах, затуманивание зрения, и тому подобное) следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Побочные реакции на Юнидокс Солютаб

Со стороны нервной системы: приливы.
Общие нарушения: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, анафилаксию, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек; гипотензию, и тому подобное
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль. О выпячивании родничка у новорожденных и доброкачественной внутричерепной гипертензии у подростков и взрослых сообщалось при применении полных терапевтических доз тетрациклинов. У детей старшего возраста и взрослых также сообщалось о доброкачественном повышение внутричерепного давления. Симптомы доброкачественной внутричерепной гипертензии могут включать головную боль,тошноту, шум в ушах, головокружение, затуманивание зрения, галлюцинации, скотому и диплопию.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, анорексия, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, стоматит, почернение языка, редко – дисфагия.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: звон в ушах, вертиго.
Со стороны системы гемопоэза: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, снижение уровня протромбина, порфирия и эозинофилия.
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатотоксичность с временным повышением значений показателей функции печени, гепатиты, желтуха, печеночная недостаточность и панкреатит.
Со стороны скелетно-мышечной системы: артралгия, миалгия. Может нарушаться развитие костей и зубов;
Со стороны кожи и подкожных тканей:. высыпания, включая макулопапулезные и эритематозные высыпания, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакции фоточувствительности кожи, фотооніхолізис.
Развитие суперинфекции: может повыситься количество нечувствительных микроорганизмов, что может вызвать кандидоз, глоссит, энтероколит, стафилококковый энтероколит, псевдомембранозный колит, и тому подобное.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня мочевины в крови. усиление азотемии у пациентов с почечной недостаточностью.

Препарат отлично справляется со следующими заболеваниями инфекционного характера:

Заболевания дыхательных путей: фарингит, бронхит, пневмония.
Воспаления и заболевания органов мочеполовой системы: уретрит, эндометрит, бактериальный простатит и другие.
Заболевания, передающиеся половым путем: хламидиоз, сифилис и прочие.
Инфекционные заболевания органов желудочно-кишечного тракта: холецистит, гастроэнтероколит.

Помимо этого, препарат используется при лечении сепсиса, перитонита, остеомиелита.

Фармакологические характеристики.

Препарат имеет высокую степень всасывания. Своего эффекта достигает через 2 часа после приема. Элементы препарата проникают в ткани, органы. Он накапливается в дентине и костной ткани. Выводится препарат из организма через 18 часов.

Доза использования.

Лекарство принимается во время приема пищи. Таблетку растворяют в воде до образования суспензии. Также возможно использование таблетки целиком, частями, запивая водой. Цикл лечения длится от 5 до 10 дней.

Взрослые и дети старше 8 лет принимают по 200 мг препарата за 2 приема в первый день лечения. В остальные дни — 100 мг в день.

При тяжелом заболевании возможно назначение препарата по 200 мг в сутки на весь период лечения.

При инфекции, вызванной стрептококком, период лечения составляет 10 дней. При гонорее курс лечения длится одну неделю.

Сифилис лечится в течение 2 недель. Пациенту дается препарат в объеме 100 мг по 2 раза в день. При угревой сыпи назначается препарат в объеме по 100 мг в день. Курс лечения составляет от полутора до 2-3 месяцев.

При почечной и печёночной недостаточности рекомендуется принимать препарат с осторожностью и в малых дозах, так как он накапывается в организме и имеется риск гепатотоксического действия.

При нарушениях функции печени доза определяется лечащим врачом. При нарушениях работы почек этого не требуется. Согласно рекомендациям препарат лучше всего принимать днем. Его можно запивать водой, молоком или заедать пищей.

Стоит указать, что препарат применяется для профилактического лечения послеоперационных гнойных осложнений.

Побочный эффект.

Пищеварительная система. Препарат может вызывать тошноту, рвоту, диарею.
Кроветворная система. Юнидокс Солютаб может снизить активность протромбина, вызвать гемолитическуб анемию, тромбоцитопению.
Эндокринная система. Длительное применение препарата может способствовать обратимому прокрашиванию щитовидной железы в темный цвет.
Центральная нервная система. При лечении может наблюдаться головокружение, анорексия, отек зрительного нерва.
Костно-мышечная система. Препарат нарушает развитие зубов у детей, разрушая эмаль.
При лечении возможно появление сыпи, волчанки, дерматита.

Запрещается применять препарат пациентам, имеющим тяжелые нарушения в работе печени. Помимо этого лечение препаратом противопоказано беременным женщинам, детям в возрасте до 8 лет. Доксициклин способен проникать при беременности через плаценту, что влечет за собой негативное влияние на плод. У него возможно замедление роста скелета, развитие патологии печени.

Также нельзя применять Юнидокс Солютаб при грудном вскармливании, так как доксициклин попадает в молоко.

Особые рекомендации.

Применение препарата пациентам с почечной недостаточностью может повлечь нарастание азотемии. В данном случае необходимо проходить постоянное наблюдение у врача.

Длительное применение препарата требует систематической сдачи крови для анализов, так как может развиться дисбактериоз.

Препарат лучше всего применять во время употребления пищи.

Передозировка лекарства.

Излишний объем лекарственного препарата может вызвать рвоту, лихорадку, азотемию и другие побочные эффекты. После приема большого объема препарата рекомендуется проводить промывание желудка, обильное питье. Пациенту дают активированный уголь и слабительные препараты.

Стоит отметить, что Юнидокс Солютаб можно применять с другими лекарственными препаратами. Однако некоторые из них необходимо употреблять с соблюдением определённых требований. Так, антациды снижают расщепление доксициклина. Применение препарата с таким лекарством должно происходить с интервалом в три часа. Микрофлора кишечника при использовании препарата изменяется, поэтому необходимо правильно рассчитывать объем антикоагулянтов. Применение препарата с ретинолом способствуют повышению давления сосудов головного мозга.

Купить Юнидокс Солютаб в аптеках Казани можно по минимальной стоимости, что на данный момент составляет 301 рубль. Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом. Препарат отпускается по рецепту врача.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки диспергируемые круглые, двояковыпуклые, от светло-желтого до серо-желтого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой "173" (код таблетки) - на другой.

1 таб.
доксициклина моногидрат, в пересчете на доксициклин	100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, гипролоза (низкозамещенная), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный (безводный), магния стеарат, лактозы моногидрат.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы тетрациклина

Фармакологическое действие

Антибиотик - длительно действующий тетрациклин широкого спектра действия. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp. (в т.ч. Rickettsia prowazekii), Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, Treponema spp., Typhus exanthematicus; некоторых простейших: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Как правило, не активен в отношении Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая и высокая (100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата, что не имеет клинического значения.

C_max доксициклина в плазме крови (2.6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1.5 мкг/мл.

После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг/сут в последующие дни концентрация доксициклина в плазме крови составляет 1.5-3 мкг/мл.

Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в ткани, плохо - в спинномозговую жидкость (10-20% от концентрации в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.

V_d - 1.58 л/кг. Через 30-45 мин после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.

При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме.

В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.

Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.

Накапливается в дентине и костной ткани.

Метаболизируется только незначительная часть доксициклина.

T_1/2 после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз - 22-23 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T_1/2 доксициклина у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его выведение через кишечник.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Показания к применению препарата

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции дыхательных путей (в т.ч. фарингит, острый бронхит, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);

— инфекции ЛОР-органов (в т.ч. отит, синусит, тонзиллит);

— инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофорит /в составе комбинированной терапии/);

— инфекции, передающиеся половым путем (урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея /как альтернативная терапия/, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема);

— инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея путешественников);

— инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);

— другие заболевания (фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации /в т.ч. простатит и проктит/, риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф /в т.ч. сыпной, клещевой возвратный/, болезнь Лайма /I стадия - erythema migrans/, туляремия, чума, актиномикоз, малярия, лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва /в т.ч. легочная форма/, бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз, коклюш, бруцеллез);

— инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии - трахома;

— подострый септический эндокардит;

Профилактика послеоперационных гнойных осложнений и малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Режим дозирования

Препарат предпочтительно принимать во время еды. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии. Таблетки можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой. Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней.

Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг в первый день лечения назначают 200 мг/сут в 1 или 2 приема, в последующие дни лечения - по 100 мг/сут в 1 прием. В случае тяжелых инфекций назначают по 200 мг/сут в течение всего периода лечения.

Для детей в возрасте 8-12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза - 4 мг/кг в первый день, далее - по 2 мг/кг/сут (в 1-2 приема). В случаях тяжелых инфекций препарат назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

При инфекции, вызванной Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения составляет не менее 10 дней.

При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин) взрослым назначают по 100 мг 2 раза/сут до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг - по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).

При первичном сифилисе назначают по 100 мг 2 раза/сут в течение 14 дней, при вторичном сифилисе - по 100 мг 2 раза/сут в течение 28 дней.

При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванных Ureaplasma urealiticum, назначают по 100 мг 2 раза/сут в течение 7 дней.

При угревой сыпи назначают по 100 мг/сут, курс лечения 6-12 недель.

Для профилактики малярии назначают по 100 мг 1 раз/сут за 1-2 дня до поездки, затем - ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет - по 2 мг/кг 1 раз/сут.

Для профилактики диареи путешественников - 200 мг в первый день поездки в 1 или 2 приема, далее - по 100 мг 1 раз/сут в течение всего пребывания в регионе (не более 3 недель).

Для лечения лептоспироза - по 100 мг внутрь 2 раза/сут в течение 7 дней; для профилактики лептоспироза - по 200 мг 1 раз/неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг - в конце поездки.

С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 ч до и 200 мг после вмешательства.

Максимальные суточные дозы для взрослых - до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг - до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг - 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

При почечной (КК менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит, поражение печени (во время длительного приема или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью).

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: крапивница, макуло-папулезная и эритематозная сыпь, ангионевротический отек, анафилактические реакции, перикардит, обострение системной красной волчанки, эксфолиативный дерматит.

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение активности протромбина.

Со стороны эндокринной системы: у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.

Со стороны ЦНС: доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость).

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение остаточного азота мочевины (за счет антианаболического эффекта).

Со стороны костно-мышечной системы: доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяет цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

Прочие: кандидоз (глоссит, стоматит, проктит, вагинит) как проявления суперинфекции.

Противопоказания к применению препарата

— тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 8 лет;

— гиперчувствительность к антибиотикам группы тетрациклинов.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Юнидокс Солютаб ® противопоказан к применению при беременности.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Пациентам с нарушениями функции печени Юнидокс Солютаб ® назначают только в случае невозможности лечения другими препаратами.

При нарушениях функции печени необходимо уменьшение дозы препарата.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Особые указания

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.

Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.

Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.

При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.

В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого - развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).

Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени - рвота, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение протромбинового времени.

Лечение: сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости - индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, препараты железа, натрия гидрокарбонат, магнийсодержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено 3-часовым интервалом.

В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

При сочетании доксицилина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается, что следует учитывать при лечении менингита и тонзиллофарингита, вызванного Streptococcus pyogenes.

Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.

Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.

Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.

Читайте также: