Трихопол при желудочных инфекциях

Трихопол – это антибактериальное средство для системного применения.

Cостав

Действующее вещество – метронидазол;

1 таблетка содержит метронидазола 250 мг

Дополнительные вещества: крахмал картофельный, желатин, патока крахмальная.

Лекарственная форма

Выпускается препарат в форме таблеток.

Фармакологические свойства

Фармокодинамика

Метронидазол является производным 5-нитроимидазола, имеющий противопротозойное и антибактериальным действием.

Механизм действия: Метронидазол легко проникает внутрь одноклеточных организмов, простейших и бактерий, и не проникает в клетки млекопитающих. Окислительно-восстановительный потенциал метронидазола меньше, чем ферредоксин - белка, который переносит электроны. Этот белок у анаэробных и аэробных микроорганизмов. Разность потенциалов восстанавливает нитрогруппу метронидазола. Восстановленная форма метронидазола способна к повреждению цепи ДНК в этих организмов.

Метронидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia. Entamoeba histolytica и Balantidium coli. Также обладает сильным бактерицидным действием в отношении таких анаэробных бактерий:

грамотрицательных палочек: Bacteroides species, в том числе группы Bacteroides fragilis (В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium species;
грамположительных палочек: Eubacterium, Clostridium;
грамположительных кокков: Peptococcus species, Peptostreptococcus species;

Метронидазол не имеет бактерицидного действия в отношении большинства аэробных и частично анаэробных бактерий, грибов и вирусов.

Фармакокинетика

Всасывания: метронидазол легко всасывается в желудочно-кишечном тракте (минимум 80%). После вагинального введения всасывается в небольшом количестве. После применения препарата в дозе 250 мг, 500 мг или 2 г здоровыми добровольцами, максимальная концентрация в плазме крови в течение 1-3 часов соответственно составляла 4,6 - 6,5 мкг / моль, 11,5 -13 мкг / моль и 30- 45 мкг / моль. Прием пищи уменьшает скорость всасывания и снижает максимальную концентрацию метронидазола в сыворотке крови.

Примерно 20% метронидазола связывается с белками крови.

Распределение: метронидазол распределяется во многих тканях и жидкостях организма, в том числе желчь, кости, слюну, перитонеальную жидкость, влагалищный секрет, семенную жидкость, спинномозговую жидкость, ткани мозга и печени. Проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко в концентрации, сравнивается с концентрацией препарата в плазме крови. Биологический период полувыведения метронидазола (Т0,5) у взрослых с нормальной функцией печени и почек составляет 6-8 часов. У пациентов с нарушением функционирования печени период полувыведения метронидазола может продлиться.

Био трансформация: примерно 3-60% метронидазола, примененного внутрь, метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и связывания с глюкуроновой кислотой. Основной метаболит 2-гидроксиметронидазол также обладает антибактериальными и противопротозойные свойства.

Вывод: метронидазол и его метаболиты выводятся преимущественно почками (60-80%). Только 6-15% метронидазола выводится с калом.

Почечный клиренс составляет 70-100 мл / мин. Моча может быть темной или красно-коричневого цвета из-за наличия растворимых в воде красителей, которые являются продуктами биотрансформации препарата. Немногочисленные исследования указывают, что у пациентов пожилого возраста выведение метронидазола почками снижается. Метронидазол можно удалить из организма путем гемодиализа, в то же время перитонеальный диализ не эффективен.

Показания

Применяется препарат в случае таких болезней:

инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: амебиаз; урогенитальный трихомониаз; неспецифические вагиниты; лямблиоз;
хирургических инфекций, вызванных чувствительными к метронидазолу анаэробными микроорганизмами;
инфекций, вызванных чувствительными к метронидазолу анаэробными микроорганизмами;
комбинированной терапии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки с одновременным уничтожением Helicobacter pylori.

Противопоказания

Нельзя применять препарат в случае наличия гиперчувствительности или особой реакции на действующее вещество или любой другой компонент состава. Запрещено вживтаы детям до6рокив и беременным женщинам на первом триместре. Нельзя одновременно применять с препаратом алкоголь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Метронидазол в сочетании с антикоагулянтами, производными кумарина, удлиняет протромбиновое новое время. Поэтому следует соответственно модификаты дозы этих препаратов.
Препараты, которые активируют микросомальную систему печени, например, фенитоин и фенобарбитал, ускоряют выведение метронидазола, что приводит к снижению его концентрации в сыворотке крови, а препараты, снижающие ферментативные системы печени (например, циметидин), могут продлевать период полувыведения метронидазола.
Метронидазол повышает концентрацию лития в крови и усиливает его токсическое действие. Если необходимо одновременное применение этих препаратов, в период лечения следует контролировать концентрацию креатинина и уровень лития в сыворотке крови.
Метронидазол может вызвать побочное действие со стороны кровеносной системы при взаимодействии с терфенадином и астемизолом (на ЭКГ удлинение интервала QT, аритмия).
Метронидазол усиливает токсическое действие алкоголя. Не следует употреблять метронидазол одновременно с алкоголем и еще один день после окончания терапии.
Потребление спиртных напитков в течение периода лечения может вызвать нежелательные реакции, такие как ощущение жара, потливость, головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии.
Одновременное применение метронидазола и дисульфирама иногда может вызвать острый психоз и дезориентацию. Лечения препаратом можно начинать через 2 недели после окончания лечения дисульфирамом.
Наблюдается медикаментозная взаимодействие при применении метронидазола с бусульфаном.
Метронидазол относится к ингибиторам цитохрома Р450 ЗА 4 (CYP 3A4) и поэтому может замедлять биотрансформацию препаратов, метаболизирующихся при участии этого фермента.
Метронидазол снижает клиренс 5-фторурацила, а значит, может усиливать его токсичность.

Особенности применения

Метронидазол следует осторожно применять пациентам с заболеваниями центральной нервной системы.
Пациенты, у которых во время лечения появились неврологические нарушения (онемение, ощущение ползания мурашек или судороги), могут применять препарат только в случае, если польза от его применения превышает возможный риск развития осложнений.

Препарат следует осторожно применять пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью и печеночной энцефалопатией.

Метронидазол следует осторожно применять пациентам, которые лечились кортикостероидами и склонны к появлению отеков.

Пациенты, у которых до и после лечения препаратом произошли изменения в формуле крови, при необходимости повторного применения метронидазола должны находиться под наблюдением врача.

Во время лечения следует контролировать состав крови, если препарат применяют более 10 дней.

После применения метронидазола может развиться кандидоз ротовой полости, влагалища и желудочно-кишечного тракта, которые требуют соответствующего лечения.

В период лечения препаратом и не менее чем через один день после окончания терапии не следует употреблять спиртные напитки в связи с угрозой развития побочных реакций.

Метронидазол может изменять некоторые показатели лабораторных исследований (АЛТ, ACT, ЛДГ, триглицеридов, глюкозы).

У пациентов с тяжелой формой печеночной недостаточности метронидазол метаболизируется медленно, что может привести к накоплению метронидазола и его метаболитов в организме. В значительном количестве препарат может накапливаться у пациентов с печеночной энцефалопатией, а значительные концентрации метронидазола в плазме крови могут вызвать энцефалопатию. Суточную дозу, которую можно назначать однократно, следует уменьшить до 1/3.

При почечной недостаточности период полувыведения метронидазола не меняется. Снижение дозы препарата в таком случае не является обязательным. У пациентов, находящихся на гемодиализе, метронидазол и его метаболиты выводятся в течение 8:00. Сразу после диализа метронидазол следует назначить пациенту повторно. У пациентов, находящихся на фракционном перитонеальном диализе или непрерывном диализе, нет необходимости корректировки дозы.

Применение во время беременности и кормления грудью

Во время иследований было обнаружено, что препарат проникает через плаценту. Результат неизвестен, однако употреблять в период вагитноти не рекомендуется, в 1 тримместр- запрещено. Трихопол проникает в грудное молоко, поэтому следует ограничиться от приема в этот период.

Способность влиять на скорость реакции

Людям, которые управляют транспортными средствами и работают с механизмами следует помнить о возможном возникновении спутанности сознания, головокружения, галлюцинаций, судорог во время приема данного препарата и воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами в период лечения препаратом.

Способ применения и дозировка

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями: Взрослым и детям старше 12 лет: в начале лечения по 1-1,5 г за один прием, затем 1 таблетка 250 мг три раза в сутки во время еды или после нее, к периоду непосредственной подготовки пациента к операции.

Инфекции, вызванные анаэробными бактериями: метронидазол применяют в монотерапии или в сочетании с другими антибактериальными средствами. Обычно курс лечения составляет 7 дней.

Взрослые и дети старше 12 лет по 1-2 таблетки 250 мг три раза в день во время или после еды.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет доза 375 мг в сутки в 3 приема во время или после еды.

Трихомониаз: проводится лечение обоих половых партнеров.

Женщины: по 1 таблетке 2 раза в сутки и 1 вагинальный суппозиторий (500 мг) в течение 10 дней.

Мужчины: обычно по 1 таблетке два раза в сутки утром и вечером во время еды в течение 10 дней или 750 мг утром и 1250 мг вечером в течение 2 дней. Назначают также 2 г метронидазола однократно.

Бактериальный вагинит: Взрослые: 500 мг (2 таблетки по 250 мг) утром и вечером в течение 7 дней или 2 г метронидазола 1 раз в день.

Амебиаз: Взрослые: 1,5 г в сутки (в 3 приема) в течение 7 дней. Дети (с массой тела ≥ 20 кг): доза из расчета 30-40 мг / кг в сутки в 3 приема в течение 7 дней.

Эрадикация Helicobacter pylori: метронидазол следует применять не менее 7 дней вместе с другими препаратами для эрадикации Helicobacter pylori.

Взрослые: по 500 мг (2 таблетки 250 мг) в 2-3 приема в сутки в течение 7-14 дней.

Особых указаний по применению детям нет.

Передозировка

Летальная доза метронидазола для людей неизвестна. В редких случаях после применения метронидазола внутрь в дозе 6,0-10,4 г через день в течение 5-7 дней наблюдались нейротоксические симптомы, в том числе судорожные состояния и периферическая невропатия.

После приема разовой дозы 15 г метронидазола наблюдались тошнота, рвота и нарушение координации.

Лечение: в случае отравления лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Метронидазол выводится при гемодиализе.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительного тракта: легкие формы расстройств ТТ (боль в эпигастрии, тошнота, рвота, понос); воспаление слизистой оболочки полости рта с ощущением сухости, стоматит, металлический привкус во рту, анорексия; исключительные случаи панкреатита после завершения лечения, которые носят обратимый характер.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: в единичных случаях - агранулоцитоз, нейтропения и тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: головная боль сенсорные периферические нейропатии; судороги, головокружение, атаксия; очень редко - случаи енцелофалопатии (например, спутанность сознания) и под острый мозжечкового синдрома (например, атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут проходить после прекращения приема препарата.

Со стороны органа зрения: временные нарушения зрительных функций, такие как диплопия, миопия.

Со стороны печени и желчных путей: в единичных случаях - отклонение от нормы тестов функции печени, которые носят обратимый характер; холестатический гепатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: длительная гиперемия, зуд, сыпь (в редких случаях -пустульозний сыпь) иногда - фебрильные проявления; крапивница, ангионевротический отек, исключительные случаи анафилактического шока.

Психические расстройства: психотические расстройства, в том числе спутанность сознания, галлюцинации.

Другие: во время лечения моча может приобретать красно-коричневую окраску, что обусловлено присутствием растворимых в воде пигментов, которые являются продуктом метаболизма метронидазола.

Условия и сроки хранения

Срок годности - 5 лет.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре ниже 25 0С в сухом, защищенном от света месте в недоступном для детей.

Цена трихопол в аптеках составляет от 99 до 110 гривен за 250 мг.

Состав

• Действующим веществом лекарственного препарата является метронидазол. 1 мл раствора содержит 5 мг метронидазола.

Другими составляющими лекарственного препарата являются: натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота моногидратная, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Трихопол®является прозрачным раствором со слабым желто-зеленым окрашиванием.

Показания к применению

Трихопол® является лекарственным препаратом с противопротозойным и антибактериальным действием.

Лекарственный препарат применяется в:

• Лечении анаэробных инфекций, вызванных бактериями рода Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium, Eubacterium, Veilonella, Peptococcus, Peptostreptococcus: сепсис, бактериемия, перитонит, абсцесс церебральный, пневмония, остеомиелит, послеродовая лихорадка, гнойное воспаление органов малого таза, параметрит, послеоперационные раневые инфекции.

• Профилактике послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями, особенно видами из рода Bacteroides и Streptococcus.

Препарат уменьшает частоту проявления посеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями.

Противопоказания

Когда не следует принимать лекарственный препарат Трихопол®

• если у пациента установлена аллергия (повышенная чувствительность) к метронидазолу, другим производным 5-нитроимидазола или какому-либо из остальных компонентов лекарственного препарата

• в первом триместре беременности.

Когда необходимо соблюдать особую осторожность, принимая лекарственный препарат Трихопол®

• если у пациента отмечена фаза обострения болезни центральной нервной системы;

• если у пациента отмечается тяжелая степень печеночной недостаточности и печеночная энцефалопатия (смотри пункт 3);

• когда у пациента до и после лечения метронидазолом обнаружены значимые изменения в картине крови и лейкоцитарной формуле. В случае необходимости повторного применения метронидазола такой пациент должен находиться под врачебным наблюдением.

Во время лечения врач должен контролировать картину крови. Если лекарственный препарат применяется дольше, чем 10 дней, такой контроль крайне необходим.

• если пациент одновременно принимает кортикостероиды или когда у пациента имеется склонность к образованию отеков, поскольку препарат содержит значительное количество натрия.

Во время лечения метронидазолом иногда может развиваться кандидоз ротовой полости, влагалища и желудочно-кишечного тракта, требующие соответствующего лечения.

Метронидазол может влиять на показатели некоторых лабораторных исследований (в зависимости от использованного метода) и возможно ложно низкое значение показателя активности печеночного фермента (AspAT).

Беременность и период лактации

Перед применением любого лекарственного препарата следует посоветоваться с врачом. Лекарственный препарат противопоказан к применению в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре беременности лекарственный препарат можно применять только в случаях, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

Перед применением любого лекарственного препарата следует обратиться к врачу.

Метронидазол выделяется с грудным молоком, достигая в нем концентрации, близкой к концентрации лекарственного препарата в плазме. В период кормления грудью не следует принимать лекарственный препарат. Но если лечение необходимо - кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Лекарственный препарат Трихопол® всегда следует принимать в соответствии с указаниями врача. Если у пациента возникают сомнения, следует повторно обратиться к врачу.

Обычно рекомендуется следующее дозирование:

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями

Метронидазол вводиться внутривенно в начале лечения у пациентов, симптомы заболевания которых исключают применение внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет: внутривенно 100 мл 0,5% раствора метронидазола (500 мг метронидазола), каждые 8 часов. Препарат вводят не быстрее чем 5 мл/мин.

Максимальная внутривенная суточная доза метронидазола у взрослых составляет 4 г. Метронидазол применяют чаще всего в течение 7 дней, хотя при тяжелых анаэробных инфекциях даже 2-3 недели.

Дети до 12 лет: внутривенно медленно в виде инфузии 1,5 мл/кг массы тела 0,5% раствор метронидазола (7,5 мг метронидазола/кг массы тела) каждые 8 часов.

Особенно во время хирургических операций на ободочной кишке, прямой кишке или гинекологических операций.

Взрослые и дети старше 12 лет: внутривенно 100 мл 0,5% раствора метронидазола (500 мг метронидазола) в медленном капельном введении.

Последующие, такие же дозы 0,5% раствора метронидазола должны применять каждые 8 часов до момента перехода на прием внутрь, так быстро, насколько это возможно.

В профилактических целях препарат применяют не более 12 часов после хирургического вмешательства.

Дети до 12 лет: 1,5 мл/кг массы тела 0,5% раствор метронидазола (7,5 мг метронидазола/кг массы тела).

Трихопол® можно вводить внутривенно в неразбавленной форме или (у пациентов на инфузионном внутривенном лечении) разбавленный в соответствующем количестве 0,9% раствора хлорида натрия, 5% растворе глюкозы, 5% растворе глюкозы и 0,9% растворе натрия хлорида, 20 и 40 ммоль/л растворе калия хлорида (инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед введением).

После проверки герметичности флакона, его подключают к аппарату с иглой двухканальной. Оставшийся инфузионный раствор не может быть введен повторно. Препарат нельзя применять в случае обнаружения видимых изменений в растворе.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью:

У пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности или печеночной энцефалопатией может происходить кумуляция лекарственного препарата в организме, поэтому врач рекомендует снизить суточную дозу до одной трети, принимаемой один раз в сутки.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью:

Снижение дозы лекарственного препарата у этих пациентов не обязательно.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, метронидазол и его метаболиты удаляются в течение 8 часов проведения диализа, поэтому сразу после диализа метронидазол необходимо ввести повторно.

У пациентов, находящихся на перитонеальном временном или на непрерывном амбулаторном диализе, нет необходимости в корректировке дозирования.

Применение у пациентов пожилого возраста:

Лекарственный препарат необходимо с осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, особенно в высоких дозах.

Пропущенный прием препарата Трихопол®

В случае пропуска приема очередной дозы препарата, необходимо ввести препарат как можно быстрее. Если уже настало время приема очередной дозы лекарственного препарата, пропущенную дозу принимать не следует. Нельзя принимать двойную дозу препарата с целью восполнения пропущенной дозы.

Побочное действие

Трихопол®, как любой другой лекарственный препарат, может вызывать нежелательные эффекты, хотя наблюдаются они не у всех.

Чаще всего появляются такие нежелательные эффекты: тошнота, рвота, диарея, ощущение дискомфорта в брюшной полости, металлический привкус во рту, обложенный язык.

Кроме того, во время применения лекарственного препарата могут наблюдаться следующие симптомы:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Умеренная транзиторная лейкопения (уменьшение содержания лейкоцитов) и тромбоцитопения (уменьшение содержания тромбоцитов); очень редко - нейтропения (дефицит гранулоцитов), панцитопения (низкое содержание всех форменных элементов крови - эритроцитов, лейкоцитов,

тромбоцитов) и агранулоцитоз (снижение содержания гранулоцитов в крови), часто проходящие после отмены препарата. Первыми признаками агранулоцитоза являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой ротовой полости, гриппоподобные симптомы, усталость, кровоизлияния (например, гематомы, петехии, пурпура, носовое кровотечение). В случае возникновения таких симптомов необходимо обратиться к врачу. Описан 1 случай аплазии костного мозга (общее истощение функции костного мозга).

Нарушения со стороны нервной системы

Периферическая невропатия, характеризующаяся ощущением онемения, чувством ползания мурашек, парестезиями (чувственными ощущениями, например, покалывание, жжение), проходящая в большинстве случаев после отмены лекарственного препарата или снижения дозы; эпилептоподобные приступы, головокружения, дезориентация, нервозность, депрессия, ослабленность, сонливость, бессонница, головные боли, обмороки; очень редко развивалась энцефалопатия, подострый мозжечковый синдром (напр., атаксия, нарушение произношения, нарушения походки, нистагм, тремор, нарушения двигательной координации) и психические нарушения, в том числе галлюцинации и анорексия

Нарушения со стороны органа зрения

нарушения зрения, в том числе диплопия и близорукость.

Нарушения со стороны уха и лабиринта Шум в ушах, потеря слуха

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Сухость во рту, стоматит, панкреатит, проходящий после отмены лекарственного препарата. Нарушения со стороны печени и желчных путей

Очень редко - ложные результаты функциональных проб печени, холестатический гепатит и желтуха, проходящие после отмены лекарственного препарата.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Кожные изменения (сыпь), зуд.

Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани Миалгия (боль в мышцах), артралгия (боль в суставах).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Более темное окрашивание мочи, обусловленное присутствием хорошо растворимых в воде пигментов, образующихся в процессе трансформации метронидазола.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и грудных желез Боль во влагалище и кандидоз.

Нарушения со стороны иммунологической системы

Аллергические реакции: крапивница, зуд, ангионевротический отек (опухлость лица, языка и трахеи, вызывающая трудности с дыханием), редко - анафилаксия, полиморфная эритема. В случае возникновения таких симптомов следует незамедлительно обратиться к врачу.

При усилении какого-либо нежелательного эффекта или появления других неблагоприятных побочных реакций, не перечисленных в данном листке-вкладыше, необходимо поставить в известность врача.

Особенности применения

Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в последнее время лекарственных препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта, а особенно о применении:

• антикоагулянтов производных кумарина (например, аценокумарол, варфарин)

• терфенадина и астемизола (антиаллергические лекарственные препараты)

• дисульфирама (лекарственный препарат, применяемый в лечении алкоголизма)

Лечение метронидазолом можно начинать не ранее, чем по истечении 2 недель после окончания терапии дисульфирамом.

• лекарственных препаратов, повышающих активность печеночных ферментов (например, фенитоин, фенобарбитал)

• лекарственных препаратов, снижающих активность печеночных ферментов (например, циметидин)

• 5-фторурацила (лекарственный препарат, применяемый в лечении новообразований)

• Циклоспорин (препарат у пациентов после трансплантации).

• бусульфана (лекарственный препарат, применяемый в лечении новообразований)

Метронидазол потенцирует токсическое действие алкоголя. Употребление алкоголя во время лечения может вызвать побочные реакции, такие как: ощущение жара, пот, головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии.

Трихопол® проявляет несоответствия с:

• Натриевая соль цефокситина

• 10% раствор глюкозы

натриевая соль бензилпенициллина

Меры предосторожности

Перед применением любого лекарственного препарата следует обратиться к врачу.

Инструкция

Краткая характеристика готовой лекарственной формы

Таблетки белые, с желтоватым оттенком, желтеют под влиянием света, круглые, плоские по обеим сторонам, с разделяющей риской с одной стороны.

Состав

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: метронидазол 250 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, глюкоза жидкая, магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойные средства. Производные нитроимидазола.

Метронидазол является производным 5-нитроимидазола, обладающим противопротозойным и антибактериальным действием.

Метронидазол проникает внутрь одноклеточных организмов, простейших и бактерий, не проникает в клетки млекопитающих. Оксидоредукционный потенциал метронидазола является меньшим, чем ферредоксина – белка, транспортирующего электроны. Этот белок есть в анаэробных и микроаэробных организмах. Разница потенциалов приводит к редукции нитрогруппы метронидазола. Редуцированная форма метронидазола способна повредить цепь ДНК в этих организмах.

Метронидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica и Balantidium coli.

Обладает также бактерицидным действием в отношении анаэробных бактерий:

грамотрицательных палочек: Bacteroides species, включая группу Bacteroides fragilis (В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium species;

грамположительных палочек: Eubacterium, Clostridium;

грамположительных кокков: Peptococcus species, Peptostreptococcus species. Метронидазол не оказывает бактерицидного действия по отношению к большинству аэробных и частично анаэробных бактерий, грибов и вирусов.

Показания к применению

Метронидазол предназначен для применения у взрослых и детей при следующих показаниях:

лечение инфекций, вызванных анаэробными бактериями рода Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium, Eubacterium, анаэробными кокками и Gardnerella vaginalis, а также простейшими Trichomonas, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia и Balantidium;

профилактика послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями, включая виды Bacteroides и Streptococcus;

лечение инфекций, вызванных анаэробными бактериями (сепсис, бактериемия, перитонит, абсцесс мозга, воспаление легких, остеомиелит, послеродовая лихорадка, абсцесс в области малого таза, эндометрит, воспаление операционных ран после хирургических вмешательств);

трихомонадная инфекция мочеполовой системы как у женщин, так и у мужчин;

острый язвенный гингивит;

трофические язвы нижних конечностей и пролежни;

комбинированная терапия пептической язвы с одновременной эрадикацией Helicobacter pylori.

Необходимо учитывать местные формальные рекомендации, касающиеся надлежащего применения антибактериальных препаратов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо вспомогательному веществу.

Первый триместр беременности.

Для данной лекарственной формы не показано применение препарата у детей младше 3-х лет.

Предостережения при применении

Метронидазол не оказывает прямого воздействия на аэробные и факультативно анаэробные бактерии.

Существует вероятность персистирования гонококковой инфекции после элиминации Trichomonas vaginalis.

Следует предупреждать пациентов о том, что метронидазол может придавать моче более темную окраску.

В связи с недостаточностью данных о мутагенном риске у человека следует относиться с осторожностью к применению метронидазола для более длительного лечения, чем требуется обычно.

Метронидазол следует с осторожностью применять у пациентов с активным или хроническим заболеванием центральной или периферической нервной системы в связи с риском обострения неврологических симптомов.

Пациенты, у которых в период лечения отмечены неврологические нарушения (онемение, чувство ползания мурашек или судороги), могут принимать препарат только в том случае, если польза от его применения превышает возможный риск развития осложнений.

Метронидазол следует с осторожностью принимать у пациентов, леченных кортикостероидами и склонных к появлению отеков.

Пациенты, у которых перед и после лечения метронидазолом отмечены изменения в картине крови, при необходимости повторного применения метронидазола должны быть под врачебным наблюдением.

Во время лечения следует контролировать картину крови. Если препарат применяется более 10 дней, такой контроль является обязательным.

После применения метронидазола может развиться кандидоз ротовой полости, влагалища и желудочно-кишечного тракта, что требует соответствующего лечения.

Метронидазол может изменять некоторые показатели лабораторных исследований (АЛТ, ACT, лактат дегидрогеназа, триглицериды, глюкоза).

Учитывая содержание глюкозы в препарате, пациенты с синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать данное лекарственное средство.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Перед применением любого лекарственного средства следует посоветоваться с врачом. Беременность

Не проведено хорошо контролируемых исследований применения метронидазола у беременных. Метронидазол проникает через плацентарный барьер.

Метронидазол противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре беременности препарат следует принимать только в случае, когда потенциальная польза применения препарата у беременной превышает риск нежелательного воздействия на плод.

Метронидазол выделяется с грудным молоком, достигая концентрации, сравнительной с уровнем препарата в плазме крови. В период грудного вскармливания не следует принимать препарат. Если лечение является необходимым – следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы

Пациенты, у которых появляются побочные эффекты со стороны ЦНС (сонливость, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, нарушения зрения), не должны управлять транспортным средством и работать с опасными механизмами.

Взаимодействие с иными лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Метронидазол усиливает токсическое действие алкоголя. Прием спиртных напитков в период лечения препаратом может вызвать нежелательные реакции, такие как чувство жара, потливость, головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии. Следует воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения метронидазолом и в течение по меньшей мере 48 часов после лечения в связи с возможностью развития дисульфирамоподобной (антабусный эффект) реакции.

При применении метронидазола совместно с пероральными антикоагулянтами группы варфарина отмечено некоторое потенцирование эффекта антикоагулянтной терапии. Может потребоваться снижение дозы антикоагулянта. Следует наблюдать за показателем протромбинового времени в динамике. Взаимодействия с гепарином не наблюдалось.

Препараты, активирующие микросомальные ферменты печени, такие как фенитоин и фенобарбитал, ускоряют выведение метронидазола, уменьшая период полувыведения приблизительно до 3 часов, что приводит к уменьшению сывороточной концентрации препарата, в то время как препараты, снижающие активность печеночных ферментов (например, циметидин) могут увеличивать продолжительность периода полувыведения метронидазола.

У пациентов, одновременно получавших препараты лития и метронидазол, отмечалась задержка лития, сопровождающаяся признаками возможного поражения почек. Перед применением метронидазола следует уменьшить дозу принимаемых препаратов лития или полностью прекратить прием последних.

У пациентов, одновременно получающих препараты лития и метронидазол, следует осуществлять наблюдение за концентрациями лития, креатинина и электролитов в плазме в динамике.

Метронидазол может вызывать нежелательные действия со стороны системы кровообращения при взаимодействии с терфенадином и астемизолом (на ЭКГ удлинение интервала QT, аритмия).

Одновременный прием метронидазола и дисульфирама может иногда вызвать острый психоз и дезориентацию. Лечение метронидазолом можно начать спустя 2 недели после окончания лечения дисульфирамом.

Метронидазол может повышать уровень бусульфана в плазме, что может привести к развитию тяжелых токсических эффектов бусульфана.

Метронидазол относится к ингибиторам цитохрома Р450 3А4 (CYP3А4) и в связи с этим может замедлять биотрансформацию препаратов, которые метаболизируются при участии этого энзима.

Уменьшая клиренс 5-флуороурацила, метронидазол может повысить его токсичность.

Пациенты, получающие циклоспорин, имеют риск повышения сывороточного

уровня циклоспорина. При необходимости одновременного применения следует осуществлять пристальное наблюдение за уровнями сывороточного циклоспорина и сывороточного креатинина в динамике.

Метронидазол может взаимодействовать с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, такими как амиодарон, ципрофлоксацин, левофлоксацин, спарфлоксацин, эритромицин, кларитромицин, мефлохин, кетоконазол, цизаприд, тамоксифен, донепезил, галоперидол, пимозид, тиоридазин, мезоридазин.

Способ применения и дозировка

Трихопол® следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Обычно рекомендуют следующее дозирование:

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями

Взрослые и дети старше 12 лет: в начале лечения по 1 г (4 таблетки по 250 мг) однократно, затем по 1 таблетке 250 мг 3 раза в сутки во время или после еды, до периода непосредственной подготовки пациента к операции.

Детям в возрасте 5-12 лет: по 125 мг каждые 8 часов в течение 2 дней, дозу из расчета 20-30 мг/кг массы тела/сутки назначают однократно за 1-2 часа до операции.

Детям от 3-х до 5 лет: доза из расчета 5 мг/кг массы тела каждые 8 часов в течение 2 суток.

Лечение инфекций, вызванных анаэробными бактериями

Метронидазол применяют в качестве единственного препарата или в сочетании с другими противобактериальными средствами. Обычно курс лечения не превышает 7 дней.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки 250 мг назначают 3 раза в сутки во время или после еды.

Детям от 3-х до 12 лет: дозу 7,5 мг/кг массы тела назначают 3 раза в сутки во время или после еды.

Взрослые и дети старше 10 лет: 2000 мг однократно, или 250 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней, или 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней.

Примечание: проводится одновременное лечение обоих сексуальных партнеров.

Дети до 10 лет: доза из расчета 40 мг/кг внутрь, однократно или из расчета 15-30 мг/кг массы тела/сутки в 2-3 приема на протяжении 7 дней. Однократная доза не должна превышать 2000 мг.

Взрослые: по 500 мг (2 таблетки по 250 мг) утром и вечером в течение 7 дней или 2000 мг однократно.

Взрослые: 750 мг (3 таблетки по 250 мг) 3 раза в сутки, в течение 5-10 дней.

Подростки и дети старше 10 лет: 500-750 мг 3 раза в сутки, в течение 5-10 дней.

Дети в возрасте от 7 до 10 лет: 250 мг 3 раза в сутки, в течение 5-10 дней.

Альтернативно доза может быть выражена в миллиграммах на кг массы тела: 35-50 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема в течение 5-10 дней, не превышая дозы 2400 мг/сутки.

Взрослые: 250 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней или 2000 мг один раз в сутки в течение 3 дней.

Подростки и дети старше 10 лет: 2000 мг один раз в сутки в течение 3 дней или 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Дети в возрасте от 7 до 10 лет: 1000 мг однократно в сутки, в течение 3 дней.

Дети в возрасте от 3 до 7 лет: 750 мг однократно в сутки, в течение 3 дней.

Альтернативно доза может быть выражена в миллиграммах на кг массы тела: 15-40 мг/кг массы тела/сутки в 2-3 приема.

Эрадикация Helicobacter pylori

Метронидазол следует принимать не менее 7 дней в сочетании с другими препаратами для эрадикации Helicobacter pylori.

Взрослые: назначают по 500 мг (2 таблетки 250 мг) в 2-3 приема в сутки в течение 7-14 дней.

Дети и подростки: в качестве комбинированной терапии, по 20 мг/кг массы тела/сутки не превышая 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-14 дней. Следует ознакомиться с настоящими требованиями по терапии перед началом лечения.

Острый язвенный гингивит

Взрослые: по 250 мг 2-3 раза в сутки в течение 3 дней.

Дети: 35-50 мг/кг массы тела/сутки в 3 приема, в течение 3 дней.

Взрослые: по 250 мг 2-3 раза в сутки в течение 3-7 дней.

Трофические язвы нижних конечностей и пролежни

Взрослые: по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Применение у детей младше 3-х лет

Данная лекарственная форма показана детям от 3-х лет.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Метронидазол биотрансформируется в основном путем окисления в печени. У пациентов с тяжелой формой печеночной недостаточности метронидазол биотрансформируется медленно, что может привести к кумуляции метронидазола и его метаболитов в организме. Препарат может кумулироваться в значительной степени у пациентов с печеночной энцефалопатией, а высокие концентрации метронидазола в плазме крови могут вызвать энцефалопатию. Суточную дозу, которую можно назначать однократно, следует снизить до ⅓.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

При почечной недостаточности биологический период полувыведения метронидазола не изменяется. Снижение доз препарата в таком случае не обязательно. У пациентов на гемодиализе метронидазол и его метаболиты удаляются в течение 8 часов. Сразу после диализа метронидазол следует назначить пациенту повторно. У пациентов, находящихся на фракционном перитонеальном диализе или непрерывном диализе, нет необходимости в модификации дозы.

Применение у пациентов пожилого возраста

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, особенно при приеме высоких доз.

ВНИМАНИЕ! Таблетки можно раскрошить для удобства их применения у детей. Препарат можно применять независимо от приема пищи.

Пропуск приема дозы лекарственного средства

В случае пропуска приема дозы препарата ее следует принять как можно скорее. Не следует принимать двойную дозу препарата с целью восполнения пропущенной дозы.

Передозировка

В случае приема лекарственного средства в дозе, большей, чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Как каждое лекарственное средство, Трихопол® может оказывать побочные действия, хотя не у каждого они возникнут.

Частота развития реакций определяется следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 и

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственные средства нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Необходимо спросить фармацевта, что необходимо сделать с неиспользованными лекарственными средствами. Это необходимо для охраны окружающей среды.

Срок годности

Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.

Читайте также: