Обеспечение инфекционной безопасности в службе крови

Л.А. Афендулова, М.Л. Соломенцева

Трансфузиология № 1, 2011

Ключевые слова: Служба крови, инфекционная безопасность, гемотрансмиссивные инфекционные заболевания, отбор доноров, Единый Донорский Центр, карантинизация плазмы, лейкофильтрация.

Структура службы крови Липецкой области на 1 января 2010 года представлена:

• Областной станцией переливания крови (внекатегорийной);

• Городской станцией переливания крови в г. Ельце (4 категории);

• 3 ОПК при центральных районных больницах;

• 40 больницами, переливающими компоненты крови.

В 2009 году учреждениями службы крови Липецкой области было заготовлено: 63,9 тыс. л цельной крови; 33,9 тыс. лплазмы; 4,1 тыс. л эритроцитсодержащих сред. Количество доноров на 1000 населения составило 19,4 при среднем показателе по РФ - 14,6, количество донаций на 1000 населения - 63,8 при среднем показателе по РФ - 23,9, среднее количество донаций на одного донора в год - 3,3.

Известно, что риск передачи гемотрансмиссивных инфекционных заболеваний при переливании крови определяется следующими причинами:

• Высокий уровень распространенности инфекций среди населения;

• Неадекватный отбор доноров;

• Проблемы диагностики, приводящие к переливанию инфицированной крови от доноров в период серонегативного окна;

• Ненадлежащее исполнение профессиональных обязанностей медперсоналом, приводящее к переливанию инфицированной крови от необследованных доноров;

• Отсутствие карантинизации плазмы;

• Отсутствие технологий редукции патогенов в тромбоцитах и плазме;

• Неадекватные показания к переливанию крови для реципиентов.

Показатели заболеваемости в 2009 году:

• ОВГВ - 1,54 на 100 тыс. (5,26 по РФ)

• ОВГС - 0,86 на 100 тыс. (3,57 по РФ)

• Носительство ВГВ - 7,27 на 100 тыс.

• Носительство ВГС - 11,29 на 100 тыс.

• Суммарная пораженность ВГ на 01.01.2010 г. составила около 17 тыс. слу-чаев или 1454,2 на 100 тыс. населения

• ВИЧ/СПИД - 7,9 на 100 тыс. (9,85 поРФ), суммарная пораженность - 65,7 на100 тыс. (389,6 по РФ)

Для решения проблемы по неадекватному отбору доноров в Липецкой области с 1995 года существует Единый Донорский Центр (ЕДЦ). Регистрация отводов осуществляется в оперативном и опережающем режиме, т.е. информация поступает из эпидбюро в течение 24 часов от момента постановки диагноза или выявления маркеров гемотрансмиссивных инфекционных заболеваний. Система работает в режиме реального времении внесенная информация об отводах доступна всем учреждениям, осуществляющим заготовку донорской крови и ее компонентов.

1. Гемотрансмиссивные инфекционные заболевания:

• СПИД, носительство ВИЧ-инфекции;

• Сифилис, врожденный или приобретенный;

• Вирусные гепатиты В, С, D, положительный результат исследования на маркеры вирусных гепатитов (HBsAg, анти-HCV);

• Туберкулез, все формы.

2. Соматические заболевания:

• Порядок допуска донора к сдаче крови также имеет свои особенности:

• К донорству допускаются тольколица, постоянно проживающие на территории Липецкой области, в соответствии с отмеченной в паспорте регистрацией;

Могут быть допущены переселенцы с других территорий РФ и стран СНГ, неэндемичных по малярии, прожившие на территории Липецкой области не менее 1 года, или эндемичных по малярии, но прожившие не менее 3 лет (в соответствии с указанной в паспорте регистрацией) и не имевшие в течение этого времени симптомов заболевания;

Существуют общие для всех учреждений службы крови проблемы диагностики: переливание инфицированной крови от доноров в период серонегативного окна; недостаточная чувствительность диагностических тестов, не соответствующая задаче обнаружения 10-100 вирионов в одной кроводаче; NAT-детекция обнаруживает 1 частицу в 100-150 мкл; ИФА-метод с чувствительностью 0,1 нг/мл равнозначен обнаружению 105-107 вирусных частиц/мл; ограниченный спектр инфекций, на которые проводится скрининг специфических маркеров у доноров (вирусы иммунодефицита человека I и II типа, вирусы гепатита В и С, бледная трепонема, неспецифический скрининг на АЛТ1).

Для повышения качества лабораторной диагностики инфекционных заболеваний в крови доноров на Липецкой областной станции переливания крови с 2008 года внедрен метод ПЦР-диагностики ВИЧ-инфекции, вирусных гепатитов В и С, для чего в 2007 году закуплен комплект лабораторного оборудования. Проводится ПЦР-диагностика в пулах по 10-20 образцов при заготовке консервированной крови, концентрата тромбоцитов, плазмы для фракционирования, непрошедшей карантинизации в связи с неявкой донора и в диагностически спорных случаях. Результатом ПЦР-скрининга стало выявление 5-ти NAT-положительных образцов плазмы из числа ИФА-отрицательных на анти HCV, что составляет 0,043% от числа протестированных пулов (11500) или 0,0026% от числа состоявшихся за этот период донаций (188860).

Таблица 1

Такая проблема, как отсутствие карантинизации крови, в Липецкой области начала решаться с 2004 года, когда вся заготавливаемая свежезамороженная плазма в 100% случаев направлялась на карантинизацию. Со временем росли объемы заготовки и, соответственно,увеличивался парк морозильного оборудования. Сейчас общая вместимость морозильных камер для хранения плазмы превышает 20 тонн. Для переливания в ЛПУ области выдается только безопасная, прошедшая 6-месячную карантинизацию плазма при отрицательных результатах повторного обследования донорана маркеры инфекционных заболеваний. За 2009 год в ЛПУ области было перелито 4,38 т СЗП.

В результате принимаемых мер по повышению инфекционной безопасности в службе крови, начиная с 1999 года, в Липецкой области не зарегистрированы случаи пост трансфузионных инфекций.

Динамика переливания компонентов крови (в л на 1000 пролеченных больных)

Таким образом, Службой крови Липецкой области сделано все от нее завиcящее для обеспечения инфекционной безопасности гемотрансфузий.

Аннотация научной статьи по наукам о здоровье, автор научной работы — Бектубаев Р.Ф.

Article describes safety issues of donor blood and its components in Mangistau region. Activities of such organization influence positively on quality of donor bloods.

Похожие темы научных работ по наукам о здоровье , автор научной работы — Бектубаев Р.Ф.

SAFETY MEASURE OF DONOR''S BLOOD AND ITS COMPONENTS

Article describes safety issues of donor blood and its components in Mangistau region. Activities of such organization influence positively on quality of donor bloods.

ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

Современные технические возможности обследования донорской крови не дают полной гарантии её безопасности, особенно в серонегативном периоде (в промежутке от момента заражения до появления антител). Поэтому инфекционная безопасность переливания крови является сегодня одной из острейших проблем и обеспечивается рядом факторов, основными из которых являются:

- исследование крови на инфекционные маркеры;

- рациональное применение трансфузионных сред;

Одним из главных требований в отборе доноров является исключение всех доноров, входящих в группу риска. Доноры должны проходить через компьютерную базу данных, куда вносится вся информация о лицах, состоящих на учете в СПИД-центре, санитарно-эпидемической станции, нарко-и кожно-венерологическом, психоневрологическом диспансерах.

В Мангистауском областном центре крови (ОЦК) с 2005 года проводится тщательная работа по комплектации базы данных доноров крови и компонентов в Единый донорский центр. В 2007 году приобретено программное обеспечение для организации локальной сети областного центра. В ближайшее время планируется внедрить единую базу данных доноров в отделении заготовки крови г. Жанаозен.

Главная гарантия безопасности донорской крови - обследование её на маркеры инфекционных заболеваний. Каждая заготовленная доза крови в отделениях заготовки крови г. Актау и г. Жанаозен тестируется методом ИФА на наличие поверхностного антигена вируса гепатита В, антител к вирусу гепатита С, вирусу иммунодефицита человека 1 +2, возбудителю сифилиса. Эти обследования являются обязательными. Случаев переливания непроверенной крови нет. Забор крови в обязательном порядке производится на основании документа, удостоверяющего личность с последующей апробацией (на маркеры гепатита В, С, ВИЧ-инфекцию и др.) [1].

В связи с тем, что с каждым годом возрастает число вирус - положительных, но серонегативных и клинически здоровых доноров, а также в связи с тем, что идеальные тест-системы применяются не в 100%, существует определенный риск заражения при гемотрансфузиях. Следует тщательно взвешивать необходимость каждого переливания. Эту процедуру следует осуществлять только по жизненным показаниям. К гемотрансфузии надо относиться как к оперативному вмешательству, так как она является, по сути, трансплантацией живой гомологичной ткани со всеми её положительными и отрицательными последствиями [3].

Немаловажной гарантией обеспечения инфекционной и иммунологической безопасности продуктов крови является карантинизация.

Карантинизация предусматривает ее предварительное хранение при низкой температуре и использование после повторного исследования с определенным временным интервалом. Данная

Медицинский журнал Западного Казахстана №1 (17) 2008 гЛх Батыс ^аза^стан медщина журналы №1 (17) 2008 ж 54

ДЕНСАУЛЫК САКТАУДАГЫ ЭКОНОМИКА ЖЭНЕ МЕНЕДЖМЕНТ ^-

процедура призвана исключить вероятность заражения ВИЧ-инфекцией при переливании реципиентам свежезамороженной плазмы [3].

В целях обеспечения инфекционной безопасности продуктов крови в областном центре крови с сентября 2006 года, начата карантинизация свежезамороженной плазмы. В течение 2007 года приобретены морозильники для хранения карантинизированной плазмы, обучен персонал, утверждено положение о карантинизаиции. В 2008 году планируется открытие отделения карантинизации.

В последние годы доказано, что лейкоциты и их фрагменты, содержащиеся в донорских гемокомпонентах, оказывают многофакторное отрицательное действие на организм реципиента. В частности донорские лейкоциты могут являться источником нежелательных иммунологических эффектов. К тому же, лейкоциты служат вектором переноса гемотрансмиссивных вирусов, в частности, Т- клеточного лейкоза человека, Эпштейна-Барр, цитомегаловируса и др. Во многих центрах крови Республики Казахстан уже начали применять лейкоцитарные фильтры в частности, РЦК, ЦК г. Алматы, г. Астана, Кызылординский и Североказахстанский ОЦК и др. В Мангистауском областном центре крови в 2008 году планируется внедрение лейкофильтрации [4].

Повышение профессионального уровня медицинских работников службы крови, проведение е своевременного их обучения, повышение квалификации, аттестации являются дополнительными факторами обеспечения безопасности донорской крови.

Низкая заработная плата, нездоровый ажиотаж вокруг службы крови, поднятый в средствах массовой информации в связи с заражением детей ВИЧ-инфекций в Южно-Казахстанской области, отталкивают врачей от работы в службе крови. При видимом благополучии с врачебными кадрами в областном центре крови (100% укомплектованность кадрами) при более детальном анализе выявляются проблемы, которые необходимо решать и которые могут послужить препятствием при проведении аккредитации областного центра крови.

Имеется в виду большой процент работающих пенсионеров среди врачей (22%).

Низкие квалификационные категории у врачебного персонала (11%) и среднего медицинского персонала (16%), свидетельствуют о повышении уровня знаний медицинских работников службы крови областного центра крови. В 2007 году прошли аттестацию на квалификационную категорию 8 средних медицинских работников.

В 2006 году прошли повышение квалификации 1 врач и 9 средних медработников. В 2007 году повысили квалификацию на курсах повышения - 5 врачей, 11 средних медработника, прошли переподготовку 2 фельдшера-лаборанта.

Областным центром крови и областным департаментом здравоохранения в мае 2007 года организован областной семинар-совещание по вопросам трансфузиологической помощи с участием ответственных врачей лечебно - профилактических организаций городов и районов Мангистауской области.

Одним из факторов обеспечения инфекционной безопасности крови и ее компонентов является повышение квалификации медицинских работников медицинских организаций области, обеспечение контроля их деятельности по вопросам трансфузиологической помощи.

Таким образом, необходимо, учитывая стратегическое значение службы крови в охране здоровья населения и в медицинском обеспечении чрезвычайных ситуаций, комплексно решать вопросы материально-технического обеспечения областного центра крови, принять дополнительные меры по обеспечению инфекционной безопасности крови и ее компонентов, усилить взаимодействие с

55 Батыс ^аза^стан медицина журналы №1 (17) 2008 ж/Медицинский журнал Западного Казахстана №1 (17) 2008 г.

общественными организациями в вопросах пропаганды донорства. Следует активно использовать местные средства массовой информации, существенно повысить организационно - методическую роль областного центра крови, систематически повышать уровень профессиональной подготовки кадров.

2. Ковтушенко Н.Г, Васильева С.А. Качество тестирования на ВИЧ-инфекцию и вирусные гепатиты в обеспечении безопасности донорской крови в Казахстане. Материалы научно-практической конференции г. Алматы, 28 февраля 2007 года.

4. Буровцева Е.В. Вирусологическая безопасность при переливании крови. Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИД-ом. Материалы научно-практической конференции в г. Алматы, 28 февраля 2007 г.

КАИ ЖЭНЕ ОНЫН КОМПОНЕНТТЕР1Н1Н КАУ1ПС1ЗД1Г1Н КАМТАМАСЫЗ ЕТУ

"Облыстык кан орталыгы" Актау каласы

Макалада Мацгыстау облысындагы донор каныныц жэне оныц курамдарыныц каутаздт туралы карастырылган.

R.F. BEKTUBAYEV SAFETY MEASURE OF DONOR'S BLOOD AND ITS COMPONENTS

State municipal enterprise "Regional blood center", Aktau city

Article describes safety issues of donor blood and its components in Mangistau region. Activities of such organization influence positively on quality of donor bloods.

И.Б. КЕНЖЕБАЕВА, H.H. ЦЮК, А.Ж. СЕЙТОВА, У.Ж. КРАМБАЕВ

ДИНАМИКА ОСНОВНЫХ МЕДИКО-ДЕМОГРАФИЧЕСКИХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ В АКТЮБИНСКОЙ ОБЛАСТИ

Западно - Казахстанская государственная медицинская академия имени Марата Оспанова, г. Актобе

Состояние здоровья населения Республики Казахстан, медико-демографическая ситуация, заболеваемость населения характеризуются как позитивными, так и негативными показателями.

Медицинский журнал Западного Казахстана №1 (17) 2008 гХх Батыс ^аза^стан медицина журналы №1 (17) 2008 ж 56

Отчет о работе
V Всероссийской научно-практической конференции с международным участием

Конференцию открыл директор института профессор Чечеткин А.В., который зачитал приветствие от руководителя ФМБА России профессора, засл. деятеля науки РФ В.В. Уйба. С приветственным словом выступили директор ФГБУ ДНКЦИБ ФМБА России академик РАН, профессор Лабзин Ю.В. и заместитель директора ФГБУ РосНИИГТ ФМБА России по научной работе д.м.н., профессор Бессмельцев С.С., которые отметили актуальность программы конференции для врачей-трансфузиологов, гематологов, а также врачей-инфекционистов и клинической лабораторной диагностики.

Второй день конференции был посвящен вопросам вирусных инфекций при иммуносупрессиях и проблеме гемотрансмиссивной передачи вирусов. Выступили известные специалисты по этим вопросам, в частности Исаков В.А., Чухловин А.Б. и др. Были подробно рассмотрены проблемы гемотрансмиссивной передачи вирусов, проблемы вирусных инфекций после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток. В докладе Степановой Е.В. представлены особенности течения вирусных заболеваний на фоне ВИЧ-инфекции. Следующее секционное заседание было посвящено кишечным инфекциям и микробиому человека. Особый интерес вызвало выступление гостя из Минска Стомы И.А. В его докладе была определена важная роль микробиома кишечника при эндогенных бактериальных инфекциях в современной гематологии. Проф. Кветная А.С. представила современный взгляд на проблему условий и факторов в развитии клинических форм Clostridium difficile-ассоциированной инфекции. Д.м.н. Белый Ю.Ф. посвятил свой доклад роли токсинов в патогенности Clostridium difficile.

Отчет подготовил заместитель директора по научной работе ФГБУ РосНИИГТ ФМБА России С.С. Бессмельцев

Донорство крови возникло в человеческом обществе в результате потребностей практического здравоохранения, связанных с применением переливания крови и ее компонентов как лечебного метода. В России массовое донорство получило развитие с 1926 г. Во всех странах большое значение уделялось безвозмездному донорству, которое остается основным в мировом донорском движении и активно поддерживается Всемирной организацией здравоохранения [3, 4].

В последние 15-20 лет в России отмечено снижение активности государства и специальных учреждений по привлечению населения к донорству. Утрачены принципы формирования престижа донорства и многие существовавшие ранее способы поощрения донорства. Отмечено снижение мотивации донорства, что связано с недостаточной санитарно-просветительской пропагандой, отсутствием материального вознаграждения и отменой льгот. Все это привело к сокращению числа доноров. Их общее количество уменьшилось более чем в 2 раза (с 5,6 млн в 1985 г. до 2,2 млн в 2005 г.) Сократился и показатель донорства с 16,1 до 15,4 донора в расчете на 1000 населения, что в 2,6 раза ниже, чем в странах Европы (40,2 донора на 1000 населения). Произошло и снижение численности безвозмездных доноров с 19,1 млн (1985 г.) до 1,8 млн (2005 г.). В это же самое время произошло уменьшение общего объема заготовленной цельной крови с 1,7 млн л в 2000 г. до 1,6 млн л в 2005 г. Сокращение общего объема заготавливаемой цельной крови привело к увеличению количества некачественной крови (брака крови), что было обусловлено увеличением числа доноров, больных гепатитом В и С, сифилисом, а также инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). По данным официальной статистики и данным Российского НИИ гематологии и трансфузиологии снижение инфекционной безопасности донорской крови и ее компонентов привело к тому, что из полученных 619,2 т крови почти 70 т (11,3%) составил брак [1, 2, 4].

Совершенствование лабораторных исследований у доноров крови.

Материалы и методы исследования

На базе лаборатории клинической иммунологии РосНИИГТ ФМБА России г. Санкт-Петербурга были подвергнуты статистической обработке и проанализированы данные обследования доноров с 2007-2014 гг.

Результаты и их обсуждение

Проведенный анализ показал, что удельный вес выявления в крови постоянных и первичных доноров поверхностного антигена вируса гепатита В примерно одинаков и составляет 0,1-0,4%. Обнаружение антител к вирусу гепатита С в крови первичных доноров регистрируется значительно чаще, чем у постоянных доноров (0,9-1,6% и 0,3-04% соответственно). Аналогичные результаты получены и при сравнении выявления антител к бледной трепонеме как у постоянных, так и у первичных доноров. Антитела к ВИЧ в группе постоянных доноров на протяжении всего периода исследований не выявлены ни за один год.

Частота встречаемости маркеров социально значимых инфекций (СЗИ) у постоянных доноров низкая и ниже, чем у первичных доноров, хотя и у них в последние годы отмечается ее снижение. Несмотря на изменение алгоритма обследования доноров в 2013-2014 гг. (отказ от предварительного обследования), инфицированность первичных доноров не только не возросла, но даже снизилась, почти сравнявшись с распространенностью маркеров гемотрансмиссивных инфекций в группе постоянных доноров.

Важным моментом инфекционной безопасности доноров крови является и то, что она в значительной степени связана и со здоровьем донорского контингента. Относительно высокая распространенность социально значимых инфекций среди населения требует уделять больше внимания обследованию доноров при взятии крови и ее компонентов.

В целях совершенствования работы с донорским контингентом, формирования приверженности к донорству, оптимальной агитации донорства необходимо иметь представление о социально-демографических, психологических характеристиках доноров и их физиологических параметрах. В этом плане заслуживает внимания работа Н.Ю.Трифоновой и О.В.Гришиной [6], посвященная медико-социальным аспектам организации донорства в России. Авторы отмечают, что, несмотря на более низкий уровень заболеваемости доноров по сравнению с таковым у взрослого населения (1062,9‰), он все же остается достаточно высоким (724,2‰). Структура заболеваемости населения в целом и обследованных доноров практически идентична. Распространенность хронических заболеваний среди обследованных доноров также ниже, чем у взрослого населения в целом. Рассмотренные социально-гигиенические факторы, оказывающие негативное влияние на здоровье доноров (низкий уровень физической активности, наличие избыточной массы тела, необращаемость к врачу при заболевании, пристрастии к курению, недостаточный сон, наличие конфликтов в семье, наличие постоянных стрессов на работе), относятся к управляемым моментам, и их устранение зависит от самих доноров.

Проведенное исследование частоты выявления маркеров СЗИ и приведенная медико-социальная характеристика обследуемых доноров позволили сформулировать следующие предложения для оптимизации деятельности службы крови, повышения донорской активности и инфекционной безопасности доноров крови:

1) в учреждениях службы крови, а также в других лечебно-профилактических учреждениях необходимо проводить обучающие семинары, школы по формированию здорового образа жизни населения, доноров и потенциальных доноров;

2) при формировании донорских кадров необходимо учитывать мотивы участия населения в донорстве;

3) следует индивидуализировать работу с донорами в учреждениях службы крови, повсеместно развивать и внедрять компьютерные технологии, формировать документацию и архив изображений на основе цифровых кодировок для использования данных о состоянии здоровья и особенностях образа жизни;

5) применять тест-системы для обследования на наличие поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) с чувствительностью не менее 0,01нг/мл, определяющие мутантные формы. При обследовании на наличие маркеров гепатита С использовать тест-системы, определяющие не только антитела к вирусу гепатита С, но и выявляющие капсидный антиген;

Рецензенты:

Орёл В.И., д.м.н., профессор, зав. кафедрой социальной педиатрии и организации здравоохранения Санкт-Петербургского государственного педиатрического медицинского университета, г. Санкт-Петербург;

Юрьев В.К., д.м.н., профессор, зав. кафедрой общественного здоровья и здравоохранения Санкт-Петербургского государственного педиатрического медицинского университета, г. Санкт-Петербург.

Переливание крови позволяет спасти жизнь и улучшить здоровье. Ежегодно в мире производится более 85 миллионов процедур сдачи крови, а в России ежегодно переливают кровь полутора миллионам человек. Как правило, переливание крови проводит медсестра, поэтому в вопросах предупреждения посттрансфузионных осложнений огромное значение придается правильным и безопасным действиям среднего медицинского персонала.

СТАТИСТИКА ПЕРЕЛИВАНИЯ КОМПОНЕНТОВ КРОВИ

Итак, что и в каком количестве мы чаще всего переливаем? В России в начале 90-х годов согласно рекомендациям Минздрава переливалось около 45 доз эритроцитов на 1000 населения в год, что примерно соответствует показателям Европы. В нашей стране в год переливалось 9 литров плазмы на 1000 населения. В странах Европы этот показатель значительно ниже (см. табл. 1). Это связано с тем, что в некоторых странах используют препараты, произведенные из компонентов плазмы, а пациентам с гемофилией переливают только необходимый при этой патологии VIII фактор свертывания, а не плазму, как в России. А вот положение по переливанию тромбоцитов в России примерно такое же, как в Европе.

Таб. 1. Применение компонентов крови, на 1000 населения в год

Свежезамороженная плазма, мл

ФИЛЬТРАЦИЯ КРОВИ КАК СПОСОБ ПОВЫШЕНИЯ ЕЕ БЕЗОПАСНОСТИ

Посредством переливания крови могут передаваться бактерии, паразиты, вирусы, прионы. Фильтрация крови позволяет защитить от них реципиента на 54–100 %.

Лейкофильтрация или лейкоредукция — признанный во всем мире способ повышения безопасности переливания крови. Суть его в том, что из донорской крови с помощью специального фильтра удаляют лейкоциты. Возбудители заболеваний, как правило, не плавают в крови в свободном виде — они фиксированы на ее клеточных компонентах, лейкоцитах или находятся внутри них, а значит, могут быть удалены при фильтрации. Фильтр состоит из волокнистого вещества с определенным диаметром пор, которые задерживают лейкоциты, но пропускают более мелкие эритроциты и тромбоциты.

Переливание реципиенту свободных от лейкоцитов плазмы крови, эритроцитарной массы или тромбоцитов снижает риск заражения теми или иными заболеваниями в сотни и тысячи раз. И если небольшое количество ВИЧ и вирусов гепатитов все-таки может проникнуть через фильтр, то такие возбудители, как вирусы герпеса, цитомегаловируса (далее — ЦМВ) отфильтровываются на 100 %. В Швейцарии, например, разрешено переливать кровь от ЦМВ-положительных доноров после ее лейкофильтрации.

К сведению. Благодаря разделению крови на различные компоненты одна единица крови может быть использована для нескольких пациентов, а пациенту может быть предоставлена только та часть крови, которая ему необходима. Около 96 % крови, собираемой в развитых странах, разделяется на компоненты крови. Аналогичный показатель для стран с переходной экономикой составляет 66 %, а для развивающихся стран — 40 %.

Необходимость лейкофильтрации крови и ее компонентов в настоящее время не вызывает сомнения. В развитых странах согласно международным стандартам безопасности, которых, к сожалению, нет в России, остаточное количество лейкоцитов в дозе компонента крови должно составлять не более одного на 10 6 , что предотвращает аллоиммунизацию, фебрильную посттрансфузионную реакцию, развитие цитомегаловирусной инфекции, передачу вирусов герпеса и Эпштейна-Барр, передачу вируса Т-клеточного лейкоза человека, резко снижает передачу гепатотропных вирусов — В, С, D, G , TTV, San и ВИЧ, иммуномодуляцию и передачу прионов (возбудителя болезни Крейтцфельдта-Якоба).

ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ

Как правило, компоненты крови переливают с помощью капельницы, при этом переливаемые препараты на 80 % фактически состоят из тромбомасс, а диаметр фильтра инфузионных систем составляет 170 микрон. Соответственно эти сгустки попадают в кровяное русло, увеличивая количество осложнений, связанных с гемотрансфузией. Эту проблему можно решить, если использовать микрофильтры с диаметром ячеек 30 микрон, с помощью которых возможно производить управляемое переливание плазмы и эритроцитарной массы в объеме от 0,25 до 1,5 л. Вместе с переливаемыми донорскими концентратами клеток и плазмы пациент получает лейкоциты и их фрагменты, которые могут вызывать:

• нежелательные иммунологические эффекты;

• нежелательные неиммунологические реакции;

• клеточно-ассоциированные бактериальные, вирусные и паразитарные инфекции;

• метаболические реакции, в частности, перегрузки железом;

Одним из наиболее распространенных вирусов является цитомегаловирус, который присутствует у 50–80 % доноров в латентной форме.

При переливании донорских клеточных концентратов или плазмы с примесью лейкоцитов, превышающих 1×10 6 в дозе, у пациента может развиться ЦМВ-инфекция. Она весьма распространена как в России, так и во всем мире. При переливании крови, положительной на ЦМВ, до 18 % взрослых и до 80 % детей получают эту инфекцию. Подсчеты показывают, что в России ежегодно гемотрансфузионным путем (через кровь) заражаются более 25 000 реципиентов. Среди причин летального исхода после пересадки почки в 60–90 % случаев виновником является ЦМВ-инфекция.

Аналогичным образом может передаваться вирус Эпштейна-Барр, который вызывает лимфому, и гепатит С, ВИЧ.

Во Франции несколько лет назад при переливании крови произошло заражение гепатитом С и ВИЧ большого числа пациентов, что привлекло внимание общественности и правительства. Уже спустя год после этого в результате мер, принятых на государственном уровне, вся система забора донорской крови была пересмотрена и гемотрансфузия в этой стране стала одной из самых безопасных в мире. Так, 100 % переливаемой крови и ее компонентов проходят лейкофильтрацию. Сегодня во Франции на 400 000 гемотрансфузий приходится всего лишь один случай передачи гепатита С. В США этот показатель составляет один на 125 000, т. к. здесь лейкофильтрацию проходит 90 % донорской крови. Зависимость между процентом фильтрируемой крови и риском заражения прямо пропорциональная. В Нидерландах все компоненты крови проходят лейкофильтрацию, а плазма дополнительно подвергается вирусинактивации. Данные о доли донорской крови, которая проходит лейкофильтрацию, приведены в таблице 2.

Таб. 2. Удаление лейкоцитов из концентратов клеток и плазмы

Лейкофильтрация компонентов крови, %

Опыт экономически развитых стран показал, что внедрение фильтрационных технологий крови, , свели остаточный риск передачи инфекций к минимуму.

СИТУАЦИЯ В РОССИИ

Совсем другая картина в России. Если взять только один показатель, лейкофильтрацию, то сегодня ее проходит лишь 10 % всей донорской крови. Не более 15 % подвергается карантинизации. Значительная доля всей переливаемой крови поступает от случайных доноров. Большая часть компонентов крови, поступающих в лечебные учреждения, проходит через перекупщиков, которые не заботятся о соблюдении правил хранения и транспортировки крови, и в результате она доходит до пациента иногда в испорченном виде. Наконец, в нашей стране пока нет ни одного предприятия по противовирусной обработке донорской крови. Хотя в настоящее время обсуждается необходимость проведения вирусинактивации компонентов крови, но о лейкофильтрации почему-то умалчивается. Ф ведь без проведения лейкофильтрации всей кровы мы не сможем обеспечить ее безопасность. Можно подвести печальный итог: на данный момент ни один россиянин не застрахован от заражения при переливании крови и ее компонентов.

НОРМАТИВНО-ПРАВОВАЯ БАЗА ДЛЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ

Вопросам обеспечения безопасности гемотрансфузии посвящены также следующие государственные нормативно-правовые акты:

Из последних выступлений министра здравоохранения и социального развития Т.А. Голиковой ясно видно, что государство повернулось лицом к проблеме переливания крови, для этого выделены 16 миллиардов рублей. Мы в фонде посчитали, что для внедрения в рамках всей страны ПЦР-диагностики и использования систем фильтрации, необходимо выделять 4 миллиарда рублей в год.

Таким образом, особое внимание следует уделить лейкофильтрации, карантинизации плазмы, микрофильтрации компонентов крови.