Деринат при грибковой инфекции

Регистрационный номер: Р N002916/02 от 18.08.2008.

Торговое название: Деринат ®.

Международное непатентованное название или группировочное название:

Химическое название: Дезоксирибонуклеат натрия.

Лекарственная форма. Раствор для наружного и местного применения.

Активное вещество: натрия дезоксирибонуклеат – 2,5 г;

Вспомогательные вещества:натрия хлорид – 1 г; вода для инъекций – 1000 мл

Описание. Прозрачная бесцветная жидкость без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа. Иммуномодулирующие средства, регенерант, репарант.

Код АТХ: LO3, VO3AX.

Препарат активирует клеточный и гуморальный иммунитет. Оптимизирует специфические реакции против грибковой, вирусной и бактериальной инфекции. Препарат стимулирует репаративные и регенераторные процессы, нормализует состояние тканей и органов при дистрофиях сосудистого происхождения. Деринат способствует заживлению трофических язв различной этиологии. Деринат способствует быстрому заживлению глубоких ожогов, значительно ускоряя динамику эпителизации. При восстановлении язвенных образований на слизистой под действием Дерината происходит безрубцовое восстановление. Препарат не обладает тератогенным и канцерогенным действиями.

Деринат при местном применении быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. Деринат метаболизируется в организме. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) частично с калом, и, в большей степени, с мочой по биэкспоненциальной зависимости.

Показания к применению.

- острые респираторные заболевания (ОРЗ);

- профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ);

- офтальмология: воспалительные и дистрофические процессы;

- воспалительные заболевания слизистых оболочек полости рта;

- хронические воспалительные заболевания, грибковые, бактериальные и другие инфекции слизистых в гинекологии;

- острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей (ринит, синусит, гайморит, фронтит);

- облитерирующие заболевания нижних конечностей;

- трофические язвы, длительно незаживающие и инфицированные раны (в том числе при сахарном диабете);

- постлучевые некрозы кожи и слизистых.

Способ применения и дозы.

Препарат назначают детям с первого дня жизни и взрослым.

Для профилактики ОРВИзакапывают в нос по 2 капли в каждый носовой ход 2-4 раза в день в течение 1-2 недель.

При воспалительных заболеваниях полости носа и придаточных пазух, препарат закапывают по 3-5 капель в каждый носовой ход 4-6 раз в день. Продолжительность курса – 7-15 дней.

При заболеваниях слизистой полости рта производят полоскание препаратом 4-6 раз в сутки (1 флакон 1-2- полоскание). Продолжительность курса лечения 5-10 дней.

При хронических воспалительных заболеваниях, грибковых, бактериальных и других инфекциях в гинекологии – внутривагинальное введение с орошением шейки матки или внутривагинальное введение тампонов с препаратом, по 5 мл на процедуру, 1-2 раза в сутки, в течение 10-14 дней.

При геморроях препарат назначают в виде микроклизм в прямую кишку по 15-40 мл. Продолжительность курса лечения 4-10 дней.

При тяжелых воспалительных и дистрофических процессах в офтальмологии – Деринат закапывают в глаза 2-3 раза в день по 1-2 капли, в течение 14-45 дней.

При облитерирующих заболеваниях нижних конечностей препарат закапывают в нос по
1-2 капли в каждый носовой ход 6 раза в день, продолжительность курса до 6 месяцев.

При постлучевых некрозах кожи и слизистых оболочек, при длительно незаживающих ранах, ожогах, обморожениях, трофических язвах различной этиологии, гангренах на пораженные места накладывают аппликационные повязки (марля в два слоя) с нанесением на нее препарата 3-4 раза в течение дня или проводят обработку пораженной поверхности препаратом из распылителя 4-5 раз в сутки по 10 – 40 мл (курс лечения – 1-3 месяца).

При гангренозных процессах под действием препарата отмечается самопроизвольное отторжение некротических масс в очагах отторжения с восстановлением кожного покрова. При открытых ранах и ожогах наблюдается анальгезирующее действие.

Передозировка не выявлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При местном применении не совместим с мазями на жировой основе и перекисью водорода.

Раствор для наружного и местного применения 0,25%. По 10, 20 мл в стеклянных флаконах в упаковке № 1; флакон-капельница – 10 мл в упаковке № 1; флакон с насадкой – распылителем – 10 мл в упаковке № 1.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

В защищенном от света месте при температуре от + 4°С до + 20°С. Содержимое вскрытого флакона использовать в течение двух недель. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Раствор для внутримышечного введения	100 мл
активное вещество:
дезоксирибонуклеат натрия	1,5 г
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0,9 г; вода для инъекций — до 100 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат оказывает модулирующее влияние на клеточное и гуморальное звенья иммунной системы и неспецифическую резистентность организма, что приводит к оптимизации воспалительной реакции и специфического иммунного ответа на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Иммуномодулирующий эффект препарата Деринат ® обусловлен его способностью стимулировать В-лимфоциты, активизировать Т-хелперы и клетки моноцитарно-макрофагальной системы. Препарат ускоряет энергетический метаболизм внутри клетки, синтез РНК и ДНК . Активация клеточного иммунитета препаратом Деринат ® повышает способность естественных киллеров воздействовать на клетки, пораженные вирусами, хламидиями, золотистым стафилококком, кишечной палочкой, хеликобактером и др. Деринат ® стимулирует репаративные и регенераторные процессы. Препарат обладает противовоспалительным, противоопухолевым, противоаллергическим и детоксицирующим действием, а также антиоксидантными и мембраностабилизирующими свойствами. Деринат ® нормализует состояние организма при дистрофиях сосудистого происхождения, оказывает слабо выраженное антикоагулянтное действие.

Деринат ® способствует удалению из организма свободных радикалов, снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов.

В организме препарат накапливается, преимущественно, в органах иммунной системы и кроветворения — костном мозге, селезенке, лимфатических узлах, а также в эпителии кишечника.

Повышает резистентность организма к инфекциям. Стимулирует гемопоэз (нормализуя число лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов).

Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат ® стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат ® существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии.

Обладает кардиопротективным, противоишемическим и цитопротекторным действием. При включении препарата Деринат ® в комплексную терапию больных ИБС улучшается сократительная функция миокарда, предотвращается гибель кардиомиоцитов, повышается толерантность к физической нагрузке.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки отмечается репаративное действие препарата, восстановление слизистой оболочки и выраженный иммуномодулирующий эффект, направленный на устранение инфекционного фактора Helicobacter pylori.

Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Препарат быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта. Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерны быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале времени 5–24 ч. T_1/2 при в/м введении составляет 72,3 ч. Деринат ® быстро распределяется по организму, в процессе ежедневного курсового применения кумулирует в органах и тканях: максимально — в костном мозге, лимфатических узлах, селезенке, тимусе; в меньшей степени — в печени, головном мозге, желудке, тонком и толстом кишечнике. C_max в костном мозге определяется через 5 ч после введения препарата. Препарат преодолевает ГЭБ . C_max препарата в головном мозге достигается через 30 мин.

Метаболизм и выведение

Деринат ® метаболизируется в организме. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) частично с калом и в большей степени — с мочой, по биэкспоненциальной зависимости.

Показания препарата Деринат ®

в составе комплексной терапии хронических рецидивирующих воспалительных заболеваний различной этиологии, не поддающихся стандартной терапии;

тяжелое течение гриппа, ОРВИ и их осложнения (пневмония, бронхит, бронхиальная астма);

хронические обструктивные заболевания легких;

в составе комплексной терапии бактериальных и вирусных инфекций;

аллергические заболевания (аллергический ринит, бронхиальная астма, атопический дерматит, поллинозы);

для активации регенераторных процессов;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастродуоденит;

урогенитальные инфекции (хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, в т.ч. сочетанные вирусассоциированные инфекции);

эндометрит, сальпингоофорит, эндометриоз, миомы;

простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);

ишемическая болезнь сердца;

трофические язвы, длительно незаживающие раны;

облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей II и III стадии;

ревматоидный артрит, в т.ч. осложненный ОРЗ или ОРВИ;

стоматит, индуцированный цитостатической терапией;

одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;

миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);

лечение радиационных поражений;

туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных путей;

вторичные иммунодефицитные состояния различной этиологии.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Необходима консультация врача. При необходимости назначения препарата в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В период лактации применять строго по назначению врача.

Побочные действия

У больных сахарным диабетом отмечается гипогликемизирующее действие, которое следует учитывать, контролируя уровень сахара в крови.

Взаимодействие

Применение препарата Деринат ® в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии.

Деринат ® повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.

Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Деринат ® снижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50 и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.

При хирургическом сепсисе введение препарата Деринат ® в состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма ( в т.ч. лимфоузлы, селезенка).

Способ применения и дозы

Взрослые. Вводят в течение 1–2 мин по 5 мл раствора 15 мг/мл (75 мг), с интервалом 24–72 ч.

При острых воспалительных заболеваниях — 3–5 инъекций с интервалом 24–72 ч.

При хронических воспалительных заболеваниях — 5 инъекций с интервалом 24 ч, далее — 5 инъекций с интервалом 72 ч.

В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпингоофорит, миомы, эндометриоз) — 10 инъекций с интервалом 24–48 ч.

В урологии и андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) — 10 инъекций с интервалом 24–48 ч.

При ИБС — 10 инъекций с интервалом 48–72 ч.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 5 инъекций с интервалом 48 ч.

При онкологических заболеваниях — 3–10 инъекций с интервалом 24–72 ч.

При туберкулезе легких — 10–15 инъекций с интервалом 24–48 ч.

Детям препарат назначают в/м по такой же схеме, как и взрослым. Детям в возрасте до 2 лет препарат назначают в разовой дозе 7,5 мг (0,5 мл). У детей в возрасте от 2 до 10 лет разовая доза определяется из расчета 0,5 мл препарата на год жизни. С 10-летнего возраста разовая доза — 5 мл раствора 15 мг/мл, курсовая доза — до 5 инъекций препарата.

Передозировка

Негативных явлений от передозировки не выявлено.

Особые указания

Препарат может вводиться п/к .

В/в введение препарата не допускается.

Форма выпуска

Раствор для в/м введения, 15 мг/мл. Во флаконах из импортного стекла с инъекционными инфузионными пробками по 2 или 5 мл. В поддонах-блистерах по 5 (5 мл) или 10 (2 мл) флаконов. В пачке картонной 1 поддон-блистер.

Производитель

Тел.: (495) 739-52-98; факс: (495) 234-46-99.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Деринат ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Деринат ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Латинское название

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Раствор для местного и наружного применения	1000 мл
активное вещество:
дезоксирибонуклеат натрия	2,5 г
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 1 г; вода для инъекций — до 1000 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость без посторонних включений.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат активирует клеточный и гуморальный иммунитет. Оптимизирует специфические реакции против грибковой, вирусной и бактериальной инфекции. Препарат стимулирует репаративные и регенераторные процессы, нормализует состояние тканей и органов при дистрофиях сосудистого происхождения. Деринат ® способствует заживлению трофических язв различной этиологии. Деринат ® способствует быстрому заживлению глубоких ожогов, значительно ускоряя динамику эпителизации. При восстановлении язвенных образований на слизистой под действием препарата Деринат ® происходит безрубцовое восстановление. Препарат не обладает тератогенным и канцерогенным действиями.

Фармакокинетика

Деринат ® при местном применении быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. Деринат ® метаболизируется в организме. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) частично с калом и в большей степени — с мочой, по биэкспоненциальной зависимости.

Показания препарата

грипп, ОРВИ и другие вирусные инфекции верхних дыхательных путей и их осложнения;

острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей и бронхов (ринит, фарингит, ларингит, трахеобронхит, синусит, гайморит, фронтит, тонзиллит, отит, аденоидит);

в составе комплексной терапии бактериальных и вирусных инфекций;

вторичные иммунодефицитные состояния различной этиологии;

офтальмология: воспалительные и дистрофические процессы;

воспалительные заболевания слизистых оболочек полости рта (стоматит, гингивит);

хронические воспалительные заболевания; грибковые, бактериальные и другие инфекции слизистых в гинекологии;

трофические язвы, длительно незаживающие раны (в т.ч. при сахарном диабете);

постлучевые некрозы кожи и слизистых;

облитерирующие заболевания нижних конечностей;

Противопоказания

Побочные действия

При наружном и местном применении препарата побочных эффектов выявлено не было.

Способ применения и дозы

Препарат назначают детям с первого дня жизни и взрослым.

Для профилактики ОРВИ — в каждый носовой ход по 2 капли 2–4 раза в сутки в течение 1 мес. При появлении симптомов простудных заболеваний — каждые 1–1,5 ч в течение суток, далее — по 2–3 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день в течение 7–10 дней (до выздоровления). При воспалительных заболеваниях полости носа и придаточных пазух — по 3–5 капель в каждый носовой ход 3–6 раз в сутки или вводят ватные тампоны с препаратом в каждый носовой ход 1–2 раза в сутки на 5–10 мин, продолжительность курса — 1–2 нед.

При хронических воспалительных заболеваниях; грибковых, бактериальных и других инфекциях и нарушениях целостности слизистой оболочки в гинекологической практике — внутривагинальное введение с последующим орошением шейки матки или внутривагинальное введение тампонов с препаратом, по 5 мл на процедуру 1–2 раза в сутки в течение 10–14 дней.

Воспалительные заболевания глаз вирусной и бактериальной природы (конъюнктивиты, кератиты, аденовирусные кератоконъюнктивиты, увеиты, макулит, блефарит) — по 2 капли 4–6 раз в сутки, курс — от 10 дней до 1–3 мес.

Травмы органа зрения, для ускорения процесса заживления при хирургических вмешательствах — по 2 капли 5 раз в сутки, курс — 1–3 мес.

При заболеваниях слизистой полости рта (стоматит, гингивит, афтозные язвы) производят полоскание препаратом 4–6 раз в сутки (1 флакон — 1–2 полоскания). Продолжительность курса лечения — 5–10 дней.

В проктологии применяют в виде микроклизм в прямую кишку по 15–40 мл, курс — 7–14 дней.

При постлучевых некрозах кожи и слизистых оболочек, при длительно незаживающих ранах, ожогах, обморожениях, трофических язвах различной этиологии, гангрене — накладывают на пораженные места аппликационные повязки (марля в два слоя) с нанесением на нее препарата 3–4 раза в течение дня, с одновременным закапыванием в нос по 1–2 капли 6 раз в день (курс лечения — 1–3 мес).

Передозировка

Передозировка не выявлена.

Форма выпуска

Раствор для наружного и местного применения, 0,25%: в стеклянных флаконах по 10 или 20 мл; во флаконах капельницах или флаконах с насадками-распылителями по 10 мл; в упаковке 1 фл.

Производитель

105318, Москва, ул. Мироновская, 33, стр. 28.

Тел.: (495) 739-52-98; факс: (495) 234-46-99.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Хранить в недоступном для детей месте.

Описание
Рекомендации
Отзывы 0

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: дезоксирибонуклеат натрия 2,5 г,

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 1 г, вода для инъекций до 1000 мл.

Оказывает модулирующее влияние на клеточное, гуморальное звенья иммунной системы и неспецифическую резистентность организма, что приводит к оптимизации воспалительной реакции и специфического иммунного ответа на бактериальные, вирусные и грибковые антигены.

Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы, в первую очередь в очаге воспалительной реакции.

Препарат активизирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет, стимулирует репаративные и регенераторные процессы, обладает противовоспалительным действием, нормализует состояние тканей и органов при дистрофиях сосудистого происхождения.

Деринат способствует заживлению трофических язв. При гангренозных процессах под воздействием препарата отмечается самопроизвольное отторжение некротических масс в очагах поражения (например, на фалангах пальцев). Деринат способствует быстрому заживлению инфицированных ран и глубоких ожогов.

грипп, ОРВИ и другие вирусные инфекции верхних дыхательных путей и их осложнения,
ОРЗ,
острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей и бронхов (ринит, фарингит, ларингит, трахеобронхит, синусит, гайморит, фронтит, тонзиллит, отит, аденоидит),
в составе комплексной терапии бактериальных и вирусных инфекций,
вторичные иммунодефицитные состояния различной этиологии,
офтальмология: воспалительные и дистрофические процессы,
воспалительные заболевания слизистых оболочек полости рта (стоматит, гингивит),
хронические воспалительные заболевания, грибковые, бактериальные и другие инфекции слизистых в гинекологии,
трофические язвы, длительно незаживающие раны (в т.ч. при сахарном диабете),
ожоги, обморожения,
гангрена,
постлучевые некрозы кожи и слизистых,
облитерирующие заболевания нижних конечностей,
геморрой.

Пациентка должна быть предупреждена, что перед применением препарата при беременности и в период лактации необходима консультация врача. При необходимости назначения препарата при беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Местные реакции: умеренная болезненность в месте инъекции. Возможно реакция: гипогликемия (у больных сахарным диабетом), в ряде случаев - через 1.5-3 ч после инъекций кратковременная гипертермия, купирующаяся применением симптоматических средств.

Сочетанное применение с другими лекарственными препаратами может повысить терапевтический эффект Дерината.
При совместном применении Деринат может усиливать действие антикоагулянтов.

Препарат назначают детям с первого дня жизни и взрослым.

Для профилактики ОРВИ в каждый носовой ход по 2 капли 24 раза в сутки в течение 1 мес. При появлении симптомов простудных заболеваний каждые 11,5 ч в течение суток, далее по 23 капли в каждый носовой ход 34 раза в день в течение 710 дней (до выздоровления). При воспалительных заболеваниях полости носа и придаточных пазух по 35 капель в каждый носовой ход 36 раз в сутки или вводят ватные тампоны с препаратом в каждый носовой ход 12 раза в сутки на 510 мин, продолжительность курса 12 нед.

При хронических воспалительных заболеваниях, грибковых, бактериальных и других инфекциях и нарушениях целостности слизистой оболочки в гинекологической практике внутривагинальное введение с последующим орошением шейки матки или внутривагинальное введение тампонов с препаратом, по 5 мл на процедуру 12 раза в сутки в течение 1014 дней.

Воспалительные заболевания глаз вирусной и бактериальной природы (конъюнктивиты, кератиты, аденовирусные кератоконъюнктивиты, увеиты, макулит, блефарит) по 2 капли 46 раз в сутки, курс от 10 дней до 13 мес.

Травмы органа зрения, для ускорения процесса заживления при хирургических вмешательствах по 2 капли 5 раз в сутки, курс 13 мес.

Раздражение глаз (в т.ч. компьютерный зрительный синдром), прогрессирующая близорукость и спазм аккомодации по 2 капли 3 раза в сутки в течение месяца.

При заболеваниях слизистой полости рта (стоматит, гингивит, афтозные язвы) производят полоскание препаратом 46 раз в сутки (1 флакон 12 полоскания). Продолжительность курса лечения 510 дней.

В проктологии применяют в виде микроклизм в прямую кишку по 1540 мл, курс 714 дней.

При постлучевых некрозах кожи и слизистых оболочек, при длительно незаживающих ранах, ожогах, обморожениях, трофических язвах различной этиологии, гангрене накладывают на пораженные места аппликационные повязки (марля в два слоя) с нанесением на нее препарата 34 раза в течение дня, с одновременным закапыванием в нос по 12 капли 6 раз в день (курс лечения 13 мес).

В условиях плацебо-контролируемых рандомизированных клинико-лабораторных исследований согласно Правилам GCP доказана лечебная эффективность и безопасность Дерината при включении его в комплексную терапию детей ≥ 0 лет с гриппом и ОРИ другой этиологии, что проявилось статистически значимым сокращением продолжительности основных клинических симптомов заболевания с нормализацией возникших сдвигов изученных лабораторных показателей и более быстрой элиминацией возбудителей из носовых ходов пациентов.

Несмотря на профилактические мероприятия, ежегодно проводимые в России для снижения заболеваемости ОРВИ и гриппа, последние занимают одно из ведущих мест в общей структуре заболеваний. Почти 90% населения как минимум один раз в году переносят одну из респираторных инфекций вирусной этиологии. Только в нашей стране 10–15% трудоспособного населения в эпидемический сезон заболевают ОРВИ, гриппом. В последние годы эпидемии, вызванные респираторными вирусами, характеризуются тяжелым течением заболевания и высокой смертностью от этих инфекций во всем мире [1]. Эти заболевания могут быть обусловлены различными вирусами и внутриклеточными возбудителями типа Mp. pnevmonia и Chl. pnevmonia [2], причем периодически появляются данные о новых патогенах (метапневмовирус, новые типы энтеро- и коронавирусов, бокавирус) [2, 3, 4, 5]. Наибольшее число заболевших гриппом наблюдается при появлении в циркуляции нового или значительно измененного возбудителя, что и имело место при пандемии 2009 г., обусловленной реассортантом, сочетающим в себе гены вируса гриппа свиней (классического, евроазиатской и североамериканской линий), птиц и человека [6, 7, 8]. Это осложняет проведение иммунопрофилактики гриппа и выбор эффективных препаратов для лечения.

Известно, что клинические особенности и тяжесть течения заболеваний, а также продолжительность симптомов и частота развития осложнений обусловлены как патогенностью возбудителей и массивностью заражающей дозы, так и состоянием защиты пациентов [5]. Так как выбор эффективных и безопасных химиотерапевтических средств этиотропной терапии при острых респираторных инфекциях (ОРИ) весьма ограничен, а зарегистрированные препараты имеют возрастные и специфически направленные (только против вируса гриппа) рамки, при лечении детей, особенно раннего возраста, желательно использовать средства c полинаправленной, в т.ч. с иммунотропной, антиоксидантной и патогенетически направленной активностью [9].

При необходимости его можно сочетать с симптоматическими средствами, а при осложнениях – с антибиотиками и противовирусными препаратами. В комплексе с антибиотиками и противовирусными препаратами Деринат уменьшает их побочные эффекты, сокращает сроки лечения при осложнениях ОРЗ и способствует ранней их отмене.

Деринат показан для профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у ЧБД с риносинуситами, аденоидитами, тонзиллитами, отитами, фронтитами. У детей, подверженных частым респираторным заболеваниям, назначение Дерината с профилактической целью позволяет нормализовать ответ клеток периферической крови на воздействие вируса, способствует снижению частоты, продолжительности и тяжести течения ОРИ, что коррелирует с нормализацией показателей иммунитета, ответственных в первую очередь за противовирусную защиту.

Препарат эффективен у детей из группы риска, страдающих аллергическими заболеваниями, бронхиальной астмой и другими хроническими заболеваниями бронхолегочной системы, а также с хронической воспалительной патологией ЛОР-органов. Отмечена хорошая переносимость Дерината, отсутствие побочных и нежелательных эффектов при его применении. Доказаны фармакоэкономические выгоды при его применении в комплексной терапии детей с гриппом и другими ОРВИ в условиях стационара.

У детей препарат назначают интраназально для лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ, в т.ч. ЧБД: ингаляционно через небулайзер – при бронхолегочной патологии, затяжных инфекциях верхних дыхательных путей, бронхиальной астме, поллинозах, аллергозах, аденоидах, тонзиллитах; инстилляционно (инстилляции в конъюнктивальный мешок) – при воспалительных заболеваниях глаз вирусной и бактериальной природы, а также аллергических процессах; в виде полосканий и аппликаций – при воспалительных, инфекционных и грибковых заболеваниях слизистых оболочек полости рта, глотки.

Целью данного исследования явилось изучение клинико-лабораторной эффективности и безопасности 0,25%-ного раствора Деринат при лечении гриппа и других ОРИ у детей в возрасте от 0 до 17 лет.

Первоначально в экспериментах на животных было доказано наличие у препарата протективной активности при развитии у них летальной гриппозной пневмонии в ответ на заражение актуальным вирусом A/(H1N1)pdm/09.

Отмечено снижение смертности животных в опытных группах до 40% по сравнению с контрольной группой и увеличение средней продолжительности их жизни на 0,6–1,9 суток в зависимости от дозы вируса. Кроме того, у животных, получавших Деринат, в ткани легких отмечено приблизительно 10-кратное снижение инфекционной активности вируса по сравнению с контрольной группой и получавшими Ремантадин как референс-препарат, который, очевидно, не оказывал какого-либо протективного действия.

Был сделан вывод о наличии у Дерината дополнительных противовирусных механизмов, обеспечивающих суммарную протективную защитную активность, таких как противотоксический, цитопротективный, иммуностимулирующий, и, вероятно, связанных с активацией системы врожденного иммунитета путем стимуляции клеточных TLR-рецепторов, отвечающих за неспецифическое распознавание чужеродного материала [18].

Оценка лечебной эффективности Дерината при ОРИ у детей проводилась согласно Правилам проведения качественных клинических испытаний в РФ и Европейским предписаниям по GCP [19]. Под наблюдением было 100 детей в возрасте от 0 до 17 лет с гриппом и другими ОРВИ, госпитализированных в первые два дня от начала заболевания, включенных в состав двух групп (по 50 человек в каждой). В основной группе дети получали Деринат, в группе сравнения – плацебо (стерильный 0,1%-ный раствор натрия хлорида в упаковке, идентичной препарату). По показаниям пациентам обеих групп назначали жаропонижающие и отхаркивающие средства, деконгестанты. Препарат и плацебо вводили в соответствии с инструкцией: по 2 капли в каждый носовой ход (в течение первых суток – через каждые 1–1,5 часа, затем – 3 раза в день).

Дополнительными критериями лечебной эффективности препарата служили результаты динамического лабораторного исследования. Определяли содержание:
- общего IgE в сыворотке крови и секреторного иммуноглобулина А (sIgA) в носовых смывах иммуноферментным анализом;
- ИФН α и γ, циркулирующих в крови, а также уровень их спонтанной и индуцированной продукции in vitro;
- основных цитокинов IL-4, IL-8, IL-1β и IL-10 в сыворотке крови;
- маркеров иммунокомпетентных клеток крови (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20);
- компонентов антиоксидантной защиты – общего антиоксиданта (ОАО) в сыворотке крови и супероксиддисмутазы (СОД) в эритроцитах, а также продуктов перекисного окисления липидов (ПОЛ) – малонового диальдегида (МДА);
- бактерицидную активность (спонтанную и индуцированную) нейтрофилов.

Безопасность оценивали путем выявления нежелательных реакций (НЯ), а также интерпретацией результатов динамического исследования (в первый и последний дни наблюдения) общего анализа крови (ОАК), мочи (ОАМ) и показателей общего IgE.

Статистическая обработка полученных данных проводилась c использованием пакета прикладных программы Stat Soft Statistica v 6.0 [20].

Результаты исследования

Сравниваемые группы были сопоставимы по всем основным признакам: возрасту, полу, клиническим проявлениям заболевания и фоновой патологии. Примерно половина всех детей в обеих группах были в возрасте первых трех лет жизни: медиана (Ме) – 3 года 10 месяцев, интерквантильный размах (ИКР) – 2 года 1 месяц, 6 лет 8 месяцев. Дети с фоновой патологией составили 68,0 и 80,0% состава наблюдаемых групп, в 1/3 из них были проявления аллергопатологии, в 20,0 и 28,0% – ЧБД.

В 1/3 случаев заболевание, имевшее у всех детей среднетяжелую форму течения, осложнялось бронхитом, в 14 и 10% случаев – острым стенозирующим ларинготрахеитом. У всех пациентов наблюдалось острое начало заболевания с повышением температуры тела ≥ 37,5 °С (в преобладающем большинстве случаев ≥ 38,6 ˚С), интоксикацией различной степени выраженности и катаральными симптомами в носоглотке без статистически значимых различий в частоте регистрации.

В этиологии заболеваний преобладала гриппозная (А/H1N1, А/H3N2, реже – В) инфекция (моно – в 50,0 и 56,0% случаев, микст – в 6,0 и 14,0% случаев соответственно), в 22,0 и 34,0% случаев диагностирована микст- и моноаденовирусная инфекция, в 10,0% случаев (в основной группе) – парагриппозная, отсутствующая у детей группы сравнения. Микст-инфекция чаще всего в виде сочетания вирусов гриппа с аденовирусом выявлялась в 10,0 и 20,0% случаев соответственно (рис. 2).

Динамическое исследование материалов из носовых ходов показало, что статистически значимое сокращение (по отношению к сравниваемой группе) числа обнаруженных антигенов у получавших Деринат наблюдалось уже через 1–2 дня после начала терапии. Подобная закономерность имела место и в дальнейшем с полной санацией носоглотки пациентов основной группы к моменту выписки. Длительнее других продолжалось обнаружение антигенов аденовирусов (рис. 3).

Включение Дерината в терапию детей способствовало более быстрой ликвидации основных проявлений инфекции: статистически значимо сокращалась продолжительность лихорадочного периода, симптомов интоксикации, катаральных явлений в носоглотке, конъюнктивита и всего заболевания в целом (р Педиатрия

Читайте также: