Заводы по производству вакцин против гриппа

Ростех к 2022 году планирует войти в пятерку крупнейших в мире производителей основного компонента вакцин от гриппа – гемагглютинина.

Красивый и с шипами: как устроен вирус гриппа

Когда мы видим названия штаммов гриппа, вроде A(H1N1) или A(H3N2), то H и N – это обозначения гемагглютинина и нейраминидазы. Именно эти два белка обусловливают такие свойства вируса гриппа, как иммуногенность и изменчивость.

Простыми словами описать работу этих белков можно так – гемагглютинин обеспечивает прикрепление вируса к клетке, а нейраминидаза отвечает за способность вирусной частицы проникать в клетку хозяина и выходить из нее после размножения. Некоторые противовирусные препараты как раз подавляют работу нейраминидазы, чтобы вирусные частицы не могли мигрировать в новые клетки.

Гемагглютинин является основным компонентом гриппозных вакцин, так как именно он индуцирует в организме человека образование защитных антител. На сложной трехмерной структуре этого белка располагаются такие участки, которые очень важны с точки зрения профилактики гриппа, – это так называемые антигенные домены. Когда антитела образуются, они блокируются именно с этими участками и лишают вирус возможности входить в клетку. Но вирус гриппа пытается любыми путями обмануть иммунную систему человека. В структуре его поверхностных белков происходят различного рода мутации, которые приводят к изменению свойств вируса, или его дрейфу.

Нейраминидаза также меняется. Возможно изменение одного или двух антигенов одновременно. В настоящее время известны 18 подтипов гемагглютининов (Н1 – Н18) и 11 подтипов нейраминидаз (N1 – N11).

Вариантов вируса гриппа очень много, они подразделяются на типы: А, B, С. Вирусы гриппа А являются самыми опасными,так как именно они ответственны за пандемии и тяжелые эпидемии. Эти возбудители более патогенны и заразны, чем вирусы гриппа В и С. Дело в том, что вирус А содержит два типа нейраминидазы (N1, N2) и четыре типа гемагглютинина (Н0, H1, H2, НЗ), благодаря чему он более изменчив, а вирусы В не подразделяются на подтипы (только на две линии). Вирус гриппа С содержит только гемагглютинин и не содержит нейраминидазу. Вирусы гриппа С, в отличие от вирусов А и В, не вызывают эпидемий, только лишь приводят к заболеваниям в легкой и бессимптомной форме у детей и пожилых пациентов.

В эпидемическом 2019-2020 гг. в Северном полушарии, по данным ВОЗ, будут доминировать следующие штаммы: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09; A/Kansas/14/2017 (H3N2); B/Colorado/06/2017 (линия B/Victoria-подобных); B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata-подобных). Первые три предназначены для трехвалентных вакцин от гриппа, четвертый – дополнительный штамм для включения в четырехвалентные вакцины.

О том, какие виды гриппа будут угрожать в текущем году, ВОЗ объявляет заранее, до начала эпидсезона. Для этой цели Организация имеет сеть лабораторий – 149 Национальных лабораторий по гриппу в 121 стране, которые во время эпидемий выделяют от больных штаммы, изучают антигенные и генетические свойства, определяют наиболее актуальные из них. Специалисты ВОЗ анализируют также многие другие факторы – перемещение людей, миграция птиц. На основе всей этой информации и прогнозируется перечень опасных штаммов. В этом году ВОЗ предоставила производителям вакцин актуальные штаммы в конце марта, на месяц позже обычного, – эксперты долго не могли определить, какой штамм вируса A/H3N2 нужно включать в вакцины.

Во многих развитых странах сегодня переходят на четырехвалентную вакцину от гриппа, то есть содержащую два актуальных штамма А и два актуальных штамма гриппа B. Отечественная четырехвалентная вакцина прошла регистрацию в Минздраве в июле 2019 года. В этом сезоне ею будут прививать тех, кто в группе риска – работников социальной сферы, транспорта и здравоохранения. Полностью на прививки с четырьмя штаммами Россия перейдет к 2023 году. Кстати, наша страна является седьмой в мире, где по полному циклу производится четырехвалентная вакцина.

Новая защита: белок вместо целого вируса

Позже ученые поняли, что целый вирус для вакцины не нужен, можно использовать только белок, на который, собственно, и формируется иммунный ответ. То есть теперь для защиты от гриппа человек получает лишь порцию белка гемагглютинина – 15 мкг на каждый штамм гриппа.

Завершающая стадия производства выполняется в стерильных асептических зонах, в которых гемагглютинин от четырех вирусов объединяется в одном реакторе. После чего следует автоматический розлив вакцины в шприцы. Готовые шприцы с вакциной попадают в зону инспектирования и этикетирования препарата. Там они проверяются на отсутствие повреждений и соответствие дозе с помощью автоматических оптических камер, а затем на них наклеивается этикетка.

Сейчас вакцинация от гриппа в самом разгаре. Традиционно пик распространения гриппа приходится на конец января – начало февраля, но начаться волна может уже в ноябре. Организму требуется 2–4 недели, чтобы выработать иммунитет после прививки. Поэтому сейчас самое время задуматься о прививке. Напоминаем, что у вакцинации есть противопоказания, поэтому не забудьте проконсультироваться с врачом.

И напоследок немного статистики:
– около 35 млн больных гриппом каждый год фиксируется в России;
– грипп ежегодно становится причиной 250-500 тыс. смертей и 3-5 млн случаев серьезных заболеваний;
– своевременная вакцинация на 60-80% предотвращает заболеваемость гриппом и осложнений после болезни у людей среднего возраста.

Кардиостимулятор: сердце в правильном ритме

По словам замминистра здравоохранения России Сергея Краевого, сейчас начинается производство вакцинот гриппа с актуальнымина этот год штаммами, предоставленными Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Как пояснил Сергей Краевой, завод способен производить 300 тысяч доз вакцины в сутки. Но грипп - сезонное заболевание, и вакцина от него нужна два-три месяца в году. За это время завод может произвести до 30 миллионов доз.

Но и остальное время предприятие не будет простаивать, считает замминистра. "Мы думаем о том, чтобы расширять ассортимент препаратов, необходимых народу Никарагуа, Центральной и Латинской Америки", - сказал он. Уже высока готовность к производству еще четырех препаратов, актуальных для региона, - одного диагностического, одного рекомбинантного и еще двух вакцин, но их названия пока не разглашаются. В дальнейшем производственная линейка завода будет расширяться.

Как отметил руководитель Федерального медико-биологического агентства Владимир Уйба, также достигнута договоренность с ведущими институтами Индии по производствуна заводе Никарагуа разработанных ими препаратов и вакцин. "На площадке будут производиться как отечественные, так и импортные препараты. Нельзя все изобрести самому, важно вовремя прогрессивные технологии подхватить и развить", - сказал он.

Сергей Краевой уточнил, что стартовая партия вакцин от гриппа составит миллион доз. 400 тысяч из них закупит Никарагуа, 600 тысяч - Куба.

"Мы ведем работу с Панамериканской организацией здравоохранения по поводу расширения географии стран, которые будут закупать нашу вакцину. Она высокого качества, соответствует всем международным требованиям и очень конкурентна по цене", - продолжил замминистра.

Институт Mechnikov - это акционерное общество, две трети акций которого принадлежат России и одна треть - Никарагуа. Государственные инвестиции в его строительство и оснащение составили 33,5 миллиона долларов (только на оборудование ушло более 18 миллионов долларов), 34 процента этой суммы составили затраты никарагуанской стороны. Предприятие окупится примерно за 10 лет, считает Сергей Краевой. Это первый опыт России, и если его признают успешным, то он будет тиражироваться, добавил он.

Завод был создан за рекордный срок. В 2013 году возникла идея предприятия, в 2014 году на Санкт-Петербургском международном экономическом форуме было подписано соглашение с Никарагуа. Пока завод строился, было обучено 120 человек для работы на нем. Все операторы, работающие на заводе, являются высококвалифицированными специалистами - гражданами Никарагуа. Сейчас завод уже прошел финальный аудит специалистов кубинского регуляторного органа CЕСMED на соответствие требованиям и нормам GMP и получил разрешение на производство противовирусных вакцин. Институт Mechnikov - единственное биотехнологическое предприятие в Центральной Америке, построенное в соответствии с требованиями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Для стран Латинской Америки производство гриппозной вакцины крайне актуально. Дефицит гриппозной вакцины в этом регионе сейчас составляет до 100 миллионов доз в год, а с учетом планов до 2022 года довести уровень иммунизации населения от гриппа до 30 процентов дефицит будет только расти.
По данным ВОЗ, на грипп и пневмонию приходится 4,6 процента всех смертей в Никарагуа, в Бразилии - 8,12 процента, в Колумбии - 4,2 процента, в Мексике - 3,97 процента, на Кубе - 7,14 процента.

Объем рынка фармацевтических и иммунобиологических препаратов стран Латинской Америки и Карибского бассейна (ЛАКБ) сегодня превышает 96 миллиардов долларов. Всего совокупный рынок этих стран, при населении свыше 600 миллионов человек, составляет около 8 процентов мирового фармрынка. Динамика роста составляет около 12 процентов ежегодно.

Триумфальное шествие вакцинопрофилактики в борьбе с инфекциями на протяжении более 220 лет определило иммунизацию сегодня как стратегическую инвестицию в охрану здоровья, благополучие семьи и нации в целом. Заметно расширились в современных условиях ее задачи – это не только снижение заболеваемости, смертности, но и обеспечение активного долголетия. Возведение вакцинопрофилактики в ранг государственной политики позволяют рассматривать ее как инструмент реализации демографической политики нашей страны и обеспечения биологической безопасности. Большие надежды возлагают на вакцинопрофилактику и в борьбе с антибиотикорезистентностью. Все это происходит на фоне активизации антипрививочного движения, снижения приверженности населения к вакцинопрофилактике и появления ряда стратегических программ ВОЗ по иммунизации.

В России действует Национальный календарь профилактических прививок, в рамках которого прививки проводятся в определённом возрасте детям и взрослым. Включённые в календарь прививки граждане России вправе получить бесплатно. Зачем нужны прививки и когда их делать?

Холдинг "Нацимбио" (входит в Ростех) приступил к отгрузке 34,5 млн доз вакцин против гриппа в регионы РФ. На первом этапе, который завершится к началу сентября, планируется поставить на 11% больше доз по сравнению с 2018 годом, сообщила пресс-служба Ростеха.

Подготовлен законопроект о государственном докладе по вакцинации. Об этом сообщил председатель Комитета Госдумы по охране здоровья Дмитрий Морозов на состоявшейся 23 июля встрече с журналистами.

Роспотребнадзор предлагает создать государственный информационный ресурс об инфекционных заболеваниях трудовых мигрантов, соответствующий законопроект опубликован на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

Первая российская пентавакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и гемофильной инфекции для детей в возрасте 6 месяцев, созданная предприятием холдинга "Нацимбио" (входит в госкорпорацию Ростех), по результатам клинических испытаний получила регистрацию Минздрава России. Об этом говорится в среду в сообщении пресс-службы "Нацимбио".

Число заболевших корью в Новосибирске достигло 48 человек, большинство заболевших — члены общины евангельских христиан-баптистов, отказавшиеся делать прививки детям. Карантин объявлен в 13 школах. Это не первая вспышка кори в регионе: в прошлом году было выявлено более 30 случаев кори, в основном среди мигрантов. Отметим, что всплеск заболеваемости в Новосибирске развивается на фоне роста заболеваемости по всей России.

В 2018 г. отмечено 72 случая смерти детей и взрослых от кори в Европе. По данным на 1 февраля 2019 г., с начала 2018-го корью заразились 82 596 человек в 47 странах этого региона, сообщает ВОЗ. Это самый большой показатель за 10 лет.

По данным ВОЗ, Россия, как и большинство других стран мира (за исключением Пакистана, Афганистана и Нигерии) на сегодня являются зонами, свободными от полиомиелита. Так, значит, можно со спокойным сердцем забыть о страшной угрозе и больше не прививать детей от этого заболевания? Давайте разбираться. Наш эксперт – сотрудник РНИМУ им. Н. И. Пирогова и клинического отделения острых нейроинфекций ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН, эксперт ВОЗ по полиомиелиту в РФ Армен Шакарян.

В Москве зафиксирована вспышка кори, трехнедельный карантин объявлен в двух школах города, где заболевание подтверждено у четырех детей. Все они не были привиты от кори, подчеркивают в Роспотребнадзоре. Заболеваемость корью растет по всей России, и основная причина этого – снижение охвата иммунизацией, уверены эксперты. Из-за активности антипрививочного движения и отказа от вакцинации коллективный иммунитет популяции ухудшается. А заодно откладывается полная ликвидация кори

ВОЗ представила обновленный перечень глобальных угроз человечеству, в него впервые вошел отказ от прививок. По словам организации, эта тенденция угрожает обратить вспять процесс, достигнутый вакцинацией в борьбе с болезнями. Известно, что вакцинация до сих пор является одним из наиболее экономически эффективных способов предотвратить заболевание и на сегодняшний день спасает от смерти около 2-3 миллионов человек в год.

Разъяснены условия карантина для граждан с симптомами ОРВИ

Резкий рост случаев заболевания коронавирусом в столице остановился

Коронавирус: главные события и цифры за сутки на утро 22 апреля

#БУДЬДОМА онлайн-линия психологической помощи

Цена на нефть Brent продолжила падение и опустилась ниже 16 долларов

Москва - путь к Победе! 1941-1945

Как коронавирус помогает Трампу избавиться от мигрантов

Представитель Булановой сообщил, когда певицу выпишут из больницы

Скидки за гастарбайтеров и фирмы-призраки: как аферисты продают пропуска

Евгений Морозов: Казалось, что утонем в Каме вместе с Чулпан Хаматовой

СМИ: Джулия Робертс намерена развестись после режима самоизоляции

12:44 ● 5 октября ●

Где производятся прививки от гриппа

Москвичам напомнили о важности прохождения вакцинации

ФОТО: Антон Гердо, "Вечерняя Москва"

Сейчас в основном на предприятии трудятся местные жители. На первых этапах руководители для организации процесса производства вакцины на высочайшем уровне приглашали специалистов из Москвы. Одна из них, заместитель директора по производству Валентина Катаева, трудится здесь с 2016 года. До этого она много лет проработала на благо столичной медицины. Теперь благодаря в том числе и ее усилиям и профессиональному отношению к делу грипп не страшен не только москвичам, но и всем жителям огромной страны.

— Я знала, что в Рязанской области активно строится новое предприятие, — рассказала нам Валентина Васильевна. — И когда мне поступило предложение возглавить производство, я поняла, что место мое здесь. Привлекло и то, что на предприятии одними из первых в России внедрялись новые технологии получения вакцины от гриппа.

Валентина Катаева может в подробностях рассказать о каждой детали изготовления вакцины. Под ее чутким присмотром мы отправились непосредственно в производственный цех. На входе выдают бахилы — вполне стандартная процедура для любого учреждения, которое так или иначе связано с медициной. Поднимаемся в специальную раздевалку для персонала. С этого момента начинается жесточайший санитарный контроль.

Москвичам напомнили о важности прохождения вакцинации

ФОТО: Антон Гердо, "Вечерняя Москва"

На предприятии для персонала предусмотрено более трех видов формы. В самом начале нашей экскурсии нам вручили первый комплект синей расцветки. В него входит специальная обувь, штаны, халат, медицинская маска, перчатки и шапочка. Такой вид предусмотрен для сотрудников, которые трудятся в цехах маркировки и упаковки вакцины. До того, как переодеться, нужно обязательно вымыть руки. Перед началом экскурсии у нас забирают на хранение все мобильные телефоны — лишних предметов в цехах быть не должно, в том числе украшений и часов. В вопросах стерильности важны даже такие, казалось бы, мелкие детали.

Валентина Катаева проводит нас в специальную зону, разделяющую цеха по упаковке вакцины и цеха, где она непосредственно очищается и разливается по шприцам. По сути, это еще одна раздевалка. На вешалке висит другой, второй вид формы, теперь уже белой расцветки. Снова моем руки, причем в необычной раковине с ножным насосом подкачки воды — руки не должны соприкасаться с лишними предметами.

Вакцина от гриппа на заводе изготавливается на основе куриного эмбриона

ФОТО: Антон Гердо, "Вечерняя Москва"

— Обратите внимание: если там из крана течет обычная водопроводная вода, то в этой зоне она очищенная, — подметил начальник цеха производства вакцины Алексей Куликов. — Руки моем обычным жидким мылом. Затем, как только мы наденем новые перчатки, их нужно обработать специальным раствором.

Зона примерно пополам разделена массивной широкой скамьей. Система проста: до нее можно находиться в синем комплекте формы, перелезая ее — в белом. Предыдущий комплект мы скидываем в специальный бак, перелазим через скамью и надеваем белую форму и обувь. Этот комплект практически идентичен синему, за исключением того, что под медицинскую маску мне как носителю обильной растительности на лице нужно надеть набородник. Новые перчатки обрабатываем специальным раствором. Обращаю внимание на необычный липкий коврик. Он здесь тоже не просто так — снимает пыль и грязь с подошвы. А находится коврик перед входом в цеха, где производится вакцина от гриппа.

Экскурсия на производство

За массивной дверью находится одно из самых стерильных помещений в стране. Когда входишь сюда, моментально ощущаешь, как чистота буквально витает в воздухе. Для достижения подобного эффекта предусмотрено абсолютно все, вплоть до специальных стен, которые отталкивают частички пыли. Этому помещению присвоен так называемый класс чистоты Д. Это значит, что находиться в нем безопасно, нет риска заражения вирусом и доступ в него открыт для посторонних вроде нас.

Свою высочайшую ответственность за здоровье огромной страны на предприятии понимает каждый

ФОТО: Антон Гердо, "Вечерняя Москва"

Один из ключевых элементов очистки вакцины — центрифуга. Жидкость в ней раскручивается до немыслимых оборотов в минуту.

— На данном этапе нам необходимо собрать тот вирус, который мы вырастили, — рассказывает предназначение центрифуги Валентина Катаева. — Под воздействием высокой скорости он очищается от посторонних примесей и белков, которые нам не нужны в готовом препарате. После остановки центрифуги мы выбираем фракции, соответствующие критериям для получения гриппозной вакцины.

В этом году в Москву доставили на один миллион доз вакцины больше, чем в прошлом

ФОТО: Антон Гердо, "Вечерняя Москва"

— Вакцина разливается дозами по 0,5 миллилитра, но в них предусмотрена и отсечка в 0,25 миллилитра, для детей, — отметил Алексей Куликов. — С помощью подсветки и камер идет контроль на механические повреждения шприца и соответствие дозе. Если машина обнаружит брак, она отсеивает шприц в специальный контейнер.

Шприцы, которые соответствуют всем требованиям, затем маркируют и отправляют на упаковку. Здесь они приобретают тот вид, в котором вакцину привыкли видеть мы. Машина упаковывает ее в специальную пластиковую форму, которая вместе с инструкцией затем попадает в коробочку. Теперь дело за малым — получить сертификат о соответствии.

Ровно так за этот год завод изготовил чуть более 18 миллионов вакцин от гриппа для детского населения. При этом мощности предприятия рассчитаны на производство 40 миллионов доз.

Вторая партия поступит в медучреждения страны в октябре

ФОТО: Антон Гердо, "Вечерняя Москва"

Вакцинация — это польза

С помощью подсветки и камер идет контроль на механические повреждения шприца и соответствие дозе

ФОТО: Антон Гердо, "Вечерняя Москва"

В 2014 году завод начинал производство с цифрой меньше миллиона доз в год. За четыре года удалось увеличить объемы в 18 раз.

—Задумка была в том, чтобы обеспечить наш рынок отечественной вакциной, которая отвечает всем требованиям Всемирной организации здравоохранения, — отметил генеральный директор. — И наш рост доказывает, что мы с этой задачей справляемся. На сегодняшний день все вакцины от гриппа, которые поставляются в рамках национального календаря профилактических прививок, является отечественными

Плюс вакцины, которая изготавливается здесь, — в ее составе нет консервантов. Все компоненты вакцины, от наработки сахарно-вирусного концентрата до финишной упаковки производятся именно здесь, никаких импортных составляющих. Разве что сами шприцы производятся за рубежом.

— Каждый год ВОЗ говорит, какие штаммы или, говоря проще, виды гриппа будут превалировать в текущем году. Эту информацию мы получили в конце феврале. После получения сведений начинается работа над вакциной. Ее розлив стартовал в мае-июне. Первая партия, а это примерно 9,5 миллиона доз, была поставлена в медучреждения страны до 31 августа, остальная партия поступит в октябре, — объяснил Иван Чекальников.

Один из ключевых элементов очистки вакцины — центрифуга

ФОТО: Антон Гердо, "Вечерняя Москва"

Для того чтобы получить наиболее точный прогноз, ВОЗ мониторит все возможные пути перемещения вируса по земному шару. Аналитикой занимаются тысячи специалистов, которым помогает современная мощная техника. Они обращают внимание на такие факторы, как перемещение людей по миру, миграция птиц и данные об эпидемии гриппа в какой-то конкретной стране. Собрав всю информацию воедино, медики выдают прогноз, на основе которого изготавливается вакцина от конкретных видов гриппа.

В 2012 году ВОЗ впервые объявила, что вакцина от гриппа станет четырехвалентной. Это значит, что человек, который поставил себе прививку, будет защищен от четырех штаммов вируса. В настоящее время большинство вакцин в мире рассчитаны на защиту от трех видов гриппа. Зарубежные компании уже готовы к производству вакцины нового поколения. Но и отечественным компаниям есть что показать.

В столице бесплатная вакцинация от гриппа закончится 28 октября. По словам руководителя управления Роспотребнадзора по Москве Елены Андреевой, с начала прививочной кампании, которая началась в столице 20 августа, вакцинацию прошли примерно два миллиона человек. В этом году в Москву доставили на один миллион доз вакцины больше, чем в прошлом. В середине сентября 2017 года руководитель департамента здравоохранения Алексей Хрипун заявил, что власти Москвы закупили около 4,2 миллиона доз вакцины.

Шприцы, которые соответствуют всем требованиям, затем маркируют и отправляют на упаковку

ФОТО: Антон Гердо, "Вечерняя Москва"

— Мы планируем в сезон-2018/2019 привить более 60 процентов москвичей, это около 7,6 миллионов человек, — отметила Елена Андреева.

Вакцина	Цена, р
Ваксигрипп	2000 руб.
Гриппол Плюс	1500 руб.
Ультрикс	1500 руб.
Флю-М	1500 руб.
Ультрикс Квадри	2500 руб.
Инфлювак	2000 руб.
Календарь прививок

Грипп – чрезвычайно заразное острое вирусное заболевание, характеризующееся симптомами специфической интоксикации и поражением верхних дыхательных путей.

Заболевание начинается остро, сопровождается резким подъемом температуры тела до 39-40 градусов, ознобом, сильной головной болью, преимущественно в области лба, мышечными и суставными болями. На вторые сутки присоединяются сухой кашель и необильные выделения из носа.

Грипп опасен своими осложнениями, как со стороны легких, так и со стороны центральной нервной системы. Особенно тяжело грипп протекает у детей раннего возраста и пожилых людей. Особую группу риска составляют люди, имеющие серьезные хроническими заболеваниями.

ПОЧЕМУ ГРИПП СПОСОБЕН ВЫЗЫВАТЬ ЭПИДЕМИИ

Вирус гриппа имеет три типа: А, В и С. Наибольшую опасность представляют вирусы гриппа А и В, так как их генетический материал постоянно мутирует. Это обуславливает появление новых опасных штаммов, к которым население не имеет иммунитета. Легкость передачи возбудителя воздушно-капельным путем (при разговоре, кашле, чихании) приводит к быстрому заражению большого количества людей, особенно в замкнутых пространствах.

Человечеством уже накоплен печальный опыт пандемий гриппа:

Годы	Вирус гриппа	Последствия
1889-1891	А (H3N2)	Пандемия средней интенсивности
1918-1920	А (H1N1) – “Испанка”	Пострадало 20-40% населения мира Более 40 млн. смертельных исходов
1957-1959	А (H2N2) – “Азиатский грипп”	Пострадало от 1,5 до 2 млрд. человек Более 1 млн. смертельных исходов
1968-1969	А (H3N2) – “Гонгконский грипп”	Пострадали лица младше 65 лет Смертность: 33800 человек
1977-1978	А (H1N1) – “Русский грипп”	Пострадали в основном лица, родившиеся после 1950 года

Пандемия – уровень заболеваемости, при котором в процесс вовлечены большие территории (страны, континенты или весь мир).

Заболевание у людей могут также вызвать дугие виды гриппа: грипп птиц и свиней. Это обусловлено возможностью преодоления видового барьера вирусов гриппа, поражающих различные виды животных.

Заражение людей гриппом птиц (H5N1), циркулирующим в последние годы в мире, в настоящее время происходит только при контакте человека с зараженной птицей. Новый высокопатогенный подтип вируса гриппа свиней (грипп А/H1N1) может передаваться от человека к человеку, тем самым способствуя быстрому распространению в популяции.

С 2006 года активно проводится вакцинация населения против гриппа в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения, целью которого является снижение заболеваемости гриппом в период эпидемического подъема, а также числа осложнений и летальных исходов. В эпидсезон 2008/2009 (октябрь - январь) было привито 26,92 млн. человек - 18,93% от общей численности населения (в сезон 2007/2008 около 22% - 31,2 млн. человек).

По данным Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека рост заболеваемости гриппом и ОРВИ на территории Российской Федерации в сезон 2008/2009 начался с середины января. Пик эпидемии отмечался на 11-й календарной неделе 2009 года, когда в эпидемиологический процесс было вовлечено 33 города и 9 субъектов. В целом расчетные эпидемические пороги по совокупному населению были превышены в 40 городах. С 15-й недели заболеваемость гриппом стала снижаться. Общая длительность эпидемического подъема заболеваемости гриппом и ОРВИ в сезон 2008/2009 составила 18 недель (с начала января до середины мая). Наиболее продолжительный подъем заболеваемости наблюдался в городах Петрозаводске, Пскове, Кирове, Калининграде, Челябинске, Астрахани, Санкт-Петербурге, Ульяновске, Твери, Ярославле и Курске.

Взрослое население в эпидсезон 2008/2009 было вовлечено в 28 городах. У детей наиболее высокая заболеваемость отмечалась среди детей дошкольного возраста. Средняя заболеваемость детей младше 2-х лет составила 38,2%, 3-6 лет - 41,9%, школьников - 18%, лиц старше 15 лет - 2,7%.

За эпидсезон 2008/2009 на территории Российской Федерации официально зарегистрировано 4 смертельных исхода от гриппа.

Заболеваемость на территории страны в прошедший сезон была обусловлена вирусами гриппа А (H1N1) и А (H3N2), в меньшей степени - вирусами гриппа типа В.

КАКАЯ ЗАБОЛЕВАЕМОСТЬ ГРИППОМ В МИРЕ

КАКИЕ СУЩЕСТВУЮТ СОВРЕМЕННЫЕ МЕТОДЫ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА

Человечеством накоплен большой опыт использования противогриппозных вакцин для профилактики этого опасного заболевания. В силу изменчивости вирусов гриппа А и В состав вакцин ежегодно обновляется в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Согласно рекомендациям ВОЗ, все противогриппозные вакцины сезона 2019 / 2020 содержат следующие штаммы вирусов гриппа типов А и В:

Штамм №1: А/Brisbane/02/2018 (H1N1) pdm09 - подобный вирус
Штамм №2: А/Kansas/14/2017 (H3N2) - подобный вирус
Штамм №3: В/Colorado/06/2017 (линия B/Victoria/2/87) - подобный вирус
Штамм №4: B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata/16/88) - подобный вирус - в составе четырехвалентных вакцин

Примечание: Штаммы обновлены в период 2019-2020 г.

Такие вакцины предназначены для защиты от "сезонного" гриппа и ОДНОВРЕМЕННО являются средством профилактики гриппа А (H1N1) (свиной грипп).

В настоящее время на территории Российской Федерации зарегистрированы и активно применяются следующие виды противогриппозных вакцин:

живые аттенуированные интраназальные вакцины;
инактивированные цельновирионные вакцины;
расщепленные (сплит) вакцины;
субъединичные вакцины;
виросомальные вакцины.

Название вакцины

Производитель

Тип вакцины

Вакцина гриппозная аллантоисная интраназальная живая (ЖГВ)

ФГУП “НПО “Микроген” МЗ РФ (Россия)

живая аттенуированная, интраназальная

Грипповак

Санкт-Петербургский НИИВС (Россия)

инактивированная, цельновирионная (центрифужная)

Ваксигрип

Sanofi Pasteur (Франция)

Бегривак

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG (Германия)

Флюарикс

ООО “СмитКляйн Бичем - Биомед” (Россия)

Инфлювак

Abbott Products (Нидерланды)

Агриппал S1

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l (Италия)

Гриппол

ФГУП “НПО “Микроген” МЗ РФ (Россия)

инактивированная, полимер-субъединичная, с полиоксидонием

Гриппол плюс

ООО “ФК “ПЕТРОВАКС” (Россия)

инактивированная, полимер-субъединичная, с полиоксидонием

Инфлексал V

Berna Biotech Ltd. (Швейцария)

Дистрибьютор в РФ – Baxter AG (Швейцария)

Живые вакцины изготавливаются из аттенуированных штаммов вируса гриппа, культивируемых в аллантоисной жидкости куринных эмбрионов;

Живые вакцины изготавливают из аттенуированных штаммов вируса гриппа, культивируемых в аллантоисной жидкости куриных эмбрионов; они способны стимулировать местный ответ при интраназальном введении. Вакцинация проводится взрослым и детям старше 3 лет, интраназально, с помощью распылителя-дозатора типа РДЖ-М4 лицам старше 14 лет – по 0,25 мл в каждый носовой ход однократно, детям 3-14 лет – двукратно с интервалом 3-4 недели.

Инактивированные цельновирионные вакцины состоят из очищенных и концентрированных вирусов гриппа, культивированных на куриных эмбрионах, инактивированных формалином или УФ-облучением. Вакцинация разрешена детям старше 7 лет и взрослым. Взрослым вакцину вводят интраназальным путем с помощью распылителя-дозатора типа РДЖ-М4 по 0,25 мл в каждый носовой ход или подкожно (в верхне-наружную поверхность плеча) в дозе 0,5 мл однократно, а детям старше 7 лет и подросткам – только интраназально двукратно с интервалом 3-4 недели.

Сплит-вакцины состоят из очищенных поверхностных антигенов вируса гриппа и внутренних белков, субъединичные – только из очищенных поверхностных антигенов вируса. Такие вакцины разрешены к применению с 6 месяцев жизни (Гриппол плюс - с 3-х лет). Их вводят внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча в дозе 0,5 мл однократно лицам старше 3 лет и в дозе 0,25 мл детям с 6 месяцев до 3 лет. Детям младшего возраста вакцины с малой мышечной массой вводится в наружную латеральную поверхность бедра. Детям, не привитым ранее или не болевшим ранее гриппом, а также лицам с иммунодефицитом, рекомендуется вводить 2 дозы с интервалом 4 недели.

Гриппол, в отличие от других вакцин, содержит дополнительно полиоксидоний – вещество, усиливающее иммунный ответ на вакцинацию (т.н. адъювант).

Гриппол плюс – усовершенствованный аналог вакцины Гриппол. Препарат содержит высокоочищенные антигены вирусов гриппа производства Solvay Biologicals B.V. (Нидерланды) и полиоксидоний. Кроме того, вакцина не содержит консервантов. Гриппол плюс стала первой российской вакциной, выпускающейся в форме индивидуальной шприц-дозы. Производство Гриппол плюс началось в сентябре 2008 года на заводе, полностью соответствующем мировым стандартам качества и экологической безопасности (GMP EC).

Виросомальные вакцины (Инфлексал V) - новая технология в изготовлении вакцин. Они содержат инактивированный виросомальный комплекс с поверхностными антигенами вируса гриппа. Виросомы действуют как адъювант - усиливают иммунный ответ на вакцинацию. Виросомальная вакцина не содержит консервантов (тиомерсал) и отличается хорошей переносимостью. Способ и схема введения аналогичны субъединичным и сплит вакцинам.

Вакцинация против гриппа проводится ежегодно. Оптимальное время введения вакцины – начало осени (сентябрь-ноябрь), до начала возможного подъема заболеваемости гриппом и ОРВИ. Вместе с тем, прививку не запрещается делать и в более поздние сроки. Иммунитет после введения вакцины формируется через 14 дней и сохраняется в течение всего сезона. Профилактическая эффективность вакцинации составляет 70-90%. При 50-80%-ом охвате прививками коллективов отмечен эффект коллективного иммунитета.

С 2006 года вакцинация против гриппа включена в Национальный календарь профилактических прививок РФ. Ежегодной вакцинации против гриппа подлежат:

дети, посещающие дошкольные учреждения,
учащиеся 1-11 классов,
студенты высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений,
взрослые, работающие по отдельным профессиям и должностям (работники медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.),
взрослые старше 60 лет.

Эти категории лиц могут вакцинироваться бесплатно в поликлинике по месту жительства, в детском саду, школе или по месту работы вакцинами Гриппол и Гриппол плюс.

Кроме того, санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.1.2.1319-03 “Профилактика гриппа” вакцинация рекомендуется другим группам риска:

лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями,
часто болеющим острыми респираторными вирусными заболеваниями,
воинским контингентам.

Взрослые и дети с различными хроническими заболеваниями составляют особую группу риска, так как они переносят грипп более тяжело, зачастую с серьезными осложнениями. В силу этого этим людям рекомендуется прививка от гриппа. Многочисленные исследования, проведенные в различных странах мира, показали, что переносимость и выработка иммунитета у этой категории лиц ничем не отличается от здоровых.

Вакцинация против гриппа показана при следующих хронических заболеваниях:

Хронические заболевания дыхательной системы

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), включая хронический бронхит и эмфизему,

Бронхолегочная дисплазия (БЛД),

Бронхоэктатическая болезнь и др.

Хронические заболевания сердечно-сосудистой системы

Врожденные пороки сердца,

Гипертензия с осложнениями на сердце,

Хроническая сердечная недостаточность и др.

Хронические заболевания почек

Хроническая почечная недостаточность,

Трансплантация почки и др.

Хронические заболевания печени

Хронические гепатиты и др.

Сахарный диабет I типа,

Сахарный диабет II типа, требующий приема оральных гипогликемических препаратов

Иммуносупрессия, вызванная текущим заболеванием или проводимым лечением,

Лица, получающие химиотерапию,

Аспления (отсутствие селезенки),

Лица, получающие лечение системными стероидами более чем один месяц в дозе 20 мг в сутки (по преднизолону) и более, или в дозе 1 мг/кг/сутки для детей с весом менее 20 кг и др.

Прием некоторых лекарственных препаратов

Дети, длительно получающие препараты ацетилсалициловой кислоты (аспирин) и др.

(А) – вакцинация проводится только инактивированными (убитыми) вакцинами.

Вакцинация против гриппа людям с хроническими заболеваниями проводится вне обострения основного заболевания. Срок проведения вакцинации выбирает врач (!).

Противопоказания к введению сплит, субъединичных и виросомальных вакцин:

тяжелые аллергические реакции на белок куриного яйца;
аллергические реакции на антибиотики группы аминогликозидов и полимиксин (для вакцин их содержащих);
тяжелые реакции или осложнение на предыдущее введение этой вакцины;
острое инфекционное заболевание или обострение хронического процесса (временное противопоказание; вакцинация проводится после выздоровления или на фоне ремиссии хронического процесса).

Противопоказания к введению живой интраназальной вакцины:

тяжелые аллергические реакции на белок куриного яйца;
тяжелые реакции или осложнение на предыдущее введение этой вакцины;
первичные иммунодефициты, иммуносупрессия, злокачественные новообразования;
ринит;
беременность;
острое инфекционное заболевание или обострение хронического процесса (временное противопоказание; вакцинация проводится после выздоровления или на фоне ремиссии хронического процесса).

Противопоказания к введению цельновирионной вакцины Грипповак:

тяжелые аллергические реакции на белок куриного яйца;
тяжелые реакции или осложнение на предыдущее введение этой вакцины;
первичные иммунодефициты, иммуносупрессия, злокачественные новообразования;
системные диффузные заболевания соединительной ткани;
заболевания надпочечников;
наследственные, дегенеративные и проградиентные заболевания нервной системы;
острое инфекционное заболевание или обострение хронического процесса (временное противопоказание; вакцинация проводится после выздоровления или на фоне ремиссии хронического процесса).

После введения инактивированной вакцины, в первые 1-3 дня, возможны постпрививочные реакции. Это НОРМАЛЬНЫЕ реакции, они не являются осложнением или побочным действием:

недомогание, повышение температуры тела;
болезненность, уплотнение и / или покранение в месте укола.

Обычно эти реакции слабо выражены и проходят самостоятельно. При высокой температуре тела можно принять жаропонижающее средство (парацетамол, ибупрофен), при сильной болезненности или уплотнении в месте укола можно использовать местно бутадионовую мазь, раствор магнезии 25%, траумель (мазь) и др. Во всех случаях возникновения сильных или необычных реакций необходимо сообщить об этом врачу, проводившему вакцинацию (!).

В последнее время в средствах массовой информации (СМИ) для повышения рейтингов участились случаи публикации и показа материалов, якобы демонстрирующих вред прививок. При этом комментарии и выводы делают лица “некомпетентные” в данных вопросах, не являющиеся специалистами в этой области, а иногда и вовсе не являющиеся медицинскими работниками. Для создания ошибочного мнения у населения иногда используются “подставные” лица, выдуманные или непроверенные факты и видеомонтаж. Кроме того, к сожалению, участились случаи “некомпетентности” некоторых медицинских работников в вопросах иммунопрофилактики и получение ими информации из СМИ и “сомнительной” литературы. Вместе с тем, это является прямым нарушением Федерального закона РФ №157-ФЗ “Об иммунопрофилактике инфекционных болезней” и других нормативных актов.

прививка против гриппа защищает только от гриппа и не защищает от других ОРЗ / ОРВИ и птичьего гриппа; вакцинация против гриппа является только частью комплексной профилактики “простудных” заболеваний в осенне-зимний сезон, она не исключает необходимости проведения других профилактических мероприятий (см. ниже) и не снижает частоту заболеваемости другими ОРВИ у конкретного человека;
прививка НЕ может способствовать более частым простудам в последующем и снижению иммунитета;
вводимая вакцина НЕ может вызвать заболевание и НЕ может способствовать более тяжелому течению гриппа и других ОРВИ;
привитой человек НЕ является заразным для окружающих;
после прививки НЕ может быть кашля, насморка или диареи (поноса);
развитие какого-либо заболевания в раннем или отдаленном периоде после прививки НЕ говорит о том, что это заболевание спровоцировано или вызвано вакциной; одна только временная связь с прививкой не может быть доказательством нанесенного вреда вакциной.

ПОМНИТЕ! Согласно законодательству РФ, установлением причинно-следственной связи того или иного серьезного состояния (осложнения), развившегося в поствакцинальном периоде занимаются только врачи-специалисты, эксперты Национального органа контроля за безопасностью медицинских иммунобиологических препаратов – ГИСК им. Л.А. Тарасевича (119002 Москва, Сивцев-Вражек пер., д. 41, телефон (495) 241-39-22 ). Ваш участковый врач, фельдшер, медсестра или другое лицо системы здравоохранения не наделены правом делать окончательное заключение по данным вопросам, тем более без проведения дополнительного обследования.

2. ХИМИОПРОФИЛАКТИКА

Для профилактики гриппа могут быть также использованы специфические лекарственные препараты, действующие непосредственно на вирус гриппа: препараты римантадина и ингибиторы нейраминидазы вируса (осельтамивир и занамивир). Эти препараты также используются для лечения этой инфекции.

Название препарата

Производитель

Схема применения для профилактики гриппа

Читайте также: