О тактике вакцинопрофилактики гепатита в

М.И. МИХАИЛОВ, член-корреспондент РАЕН, профессор, руководитель лаборатории
В соавторстве с И.В. ШАХГИЛЬДЯНОМ, В.В. РОМАНЕНКО "Вирусные гепатиты не утратят своего значения и будут привлекать пристальное внимание ученых всего мира и в XXI веке". Это слова академика РАМН Виктора Михайловича Жданова, они были сказаны почти 20 лет назад и сегодня по-прежнему остаются актуальными. Более того, можно утверждать, что проблема вирусных гепатитов стала одной из наиболее острых для многих стран мира и прежде всего для России.

Почему мы уделяем такое пристальное внимание гепатиту В?

Заболеть может любой человек любого возраста, не имеющий антител (анти-HBs) к поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg). Острый гепатит В не всегда заканчивается выздоровлением и может привести к развитию хронического гепатита, цирроза и первичного рака печени. В некоторых случаях острый гепатит В имеет фульминантную (молниеносную) форму течения, часто с летальным исходом, несмотря на использование всех современных методов терапии.

Для гепатита В характерно длительное, иногда пожизненное, бессимптомное носительство вируса гепатита В (HBV) и его основного маркера - HBsAg. Считается, что сейчас в мире число таких носителей достигает 350 млн. Информация о числе носителей вируса гепатита В, живущих в России, противоречива и находится в интервале от 2 до 5 млн человек. Механизм, обеспечивающий длительное носительство вируса, - включение (интеграция) ДНК HBV в геном гепатоцита. Представление о влиянии но-сительства на здоровье пациента прошло эволюцию от трактовки носительства как "здорового" до патологического состояния. Установлено, что более 2/3 бессимптомных носителей имеют хронический гепатит с малой активностью (некоторые с высокой), несмотря на незначительное повышение активности сывороточных трансаминаз. По нашему мнению, у носителей HBV, у которых не удается выявить патологические изменения в ткани печени, влияние вируса опосредовано и его удастся выявить в дальнейших исследованиях. Установлено, что интеграция ведет к изменению функциональной активности близлежащих клеточных генов, которые могут привести к изменению жизнедеятельности инфицированных клеток. Интеграция может происходить не только в гепатоциты, но и в другие клетки: макрофаги, бластные клетки костного мозга, клетки эпителия желчных протоков, поджелудочной железы и т.д. Представляют интерес данные американских и японских исследователей, установивших, что у значительной части перенесших острый гепатит В с элиминацией HBsAg в гепатоцитах сохраняется интегрированная вирусная ДНК.

Значительное количество случаев микст-инфекций, когда пациент инфицирован двумя и более возбудителями одновременно, определяет внимание к вирусу гепатита В как фактору, оказывающему негативное влияние на течение заболевания. Так, хронический гепатит С, который в виде моноинфекции протекает скрыто и в течение нескольких лет, при присоединении гепатита В быстро прогрессирует в цирроз. ВИЧ-инфекция и СПИД при коинфекции гепатита В также имеют более тяжелое течение. Вероятно, гепатит В может оказывать негативное влияние и на течение некоторых соматических заболеваний. Несомненно, говоря о микст-инфекциях, необходимо напомнить, что такое тяжелое заболевание, как дельта гепатит, не может развиваться без репликации вируса гепатита В.

Какова современная стратегия профилактики гепатита В?

Вакцинация всего населения страны позволила бы быстро решить проблему гепатита В. Однако отсутствие необходимых средств на покупку вакцины против гепатита В и эпидемическая ситуация определяют необходимость разработки современной стратегии вакцинопрофилактики этой инфекции.

Современная стратегия определяет комплексный подход, направленный на все три звена эпидемического процесса: источники вируса (ранняя диагностика, выявление носителей HBV в службе переливания крови и отстранение их от донорства, лечение больных острым и хроническим гепатитом и другие мероприятия), разрыв путей передачи HBV (использование одноразового медицинского и лабораторного инструментария, противоэпидемические мероприятия в медицинских учреждениях, комплексные программы борьбы с наркоманией), защита восприимчивого населения (вакцинация против гепатита В). Сейчас нет необходимости доказывать, что вакцинация против гепатита В - наиболее эффективный инструмент в этой работе. Наличие рекомбинантных и доступных вакцин, обладающих высокой иммуногенностью и безопасностью, сделало реальным массовое их применение. Всемирная организация здравоохранения поставила цель добиться искоренения этого заболевания на протяжении нескольких поколений. Очевидно, что вакцинация всего населения страны позволила бы быстро решить проблему гепатита В. Однако отсутствие необходимых средств на покупку вакцины против гепатита В и серьезность эпидемической ситуации определяют необходимость разработки современной стратегии вакцинопрофилактики этой инфекции, реализация которой позволит остановить распространение гепатита В в кратчайшие сроки.

В настоящее время стратегия вакцинопрофилактики гепатита В может быть разработана только на основе объективных фактических данных, характеризующих современный этап развития эпидемического процесса гепатита В в нашей стране.

В последние 8 лет в России регистрируется бурный рост заболеваемости вирусными гепатитами, прежде всего гепатитами В и С. Так, если в 1992 году по России показатель заболеваемости острым гепатитом В составлял 18,1 на 100 тыс. населения, то в 1999 году он достиг 43,3. В 2000 году как в целом по стране, так и в отдельных регионах и городах сохранялся рост заболеваемости. Причем уровень заболеваемости острым гепатитом В в отдельных городах, зарегистрированный в 1999 году, имел чрезвычайно высокие показатели. Так, например, в городах Уральского региона (население которых более 500 тыс. человек) этот показатель достиг, соответственно, в Екатеринбурге - 193,4; Челябинске - 128,5; Тюмени - 79,8.

Анализ возрастной структуры заболевших острым гепатитом В установил, что наиболее поражаемыми являются подростки 15-19 лет и молодые люди 20-29 лет. Так, например, показатели заболеваемости в этих группах в Свердловской области достигли в 1999 году, соответственно, 32,9 и 33,7 в расчете на 10 тыс. каждой возрастной группы. Наиболее интенсивный рост заболеваемости имеет место среди учащихся ПТУ, техникумов и студентов вузов. Эти закономерности характерны и для других регионов России.

Прежде чем рассматривать, почему произошел взрывообразный рост заболеваемости гепатитом В, необходимо вспомнить, что заражение происходит при непосредственном попадании вируса в кровь естественными (вертикальная, или, более точно, перинатальная передача - от матери к ребенку; половой путь; передача при тесных бытовых "кровяных контактах") и искусственными (медицинские и немедицинские парентеральные манипуляции, переливание крови и плазмы, содержащих HBV) путями передачи возбудителя.

Несомненно, причины столь стремительного роста заболеваемости острым гепатитом В связаны с негативными социально-экономическими изменениями, произошедшими после развала СССР. Анализ путей передачи HBV среди заболевших острой инфекцией выявил увеличение доли случаев заболевания, связанных с парентеральным введением наркотиков. Например, если в Москве в 1994 году лишь в 16% случаев заражение НВ вирусом можно было связать с потреблением наркотиков, то к 1999 году эта доля составила 30,1%. Аналогичный рост показателей отмечен практически во всех регионах страны. Рост заболеваемости острым гепатитом В происходит параллельно с распространением наркомании. По данным официальной статистики, число страдающих наркоманиями, состоящими на учете в наркодиспансерах, в среднем по России (на 100 тыс. населения) увеличилось с 21,2 в 1991 году до 143,2 в 1999-м. Причем особенно интенсивно среди них растет доля подростков, злоупотребляющих наркотическими средствами.

Если учесть, что истинное число лиц, употребляющих психоактивные вещества, в несколько раз выше, становится ясно, что определение ситуации, данное журналистами как "наркотическая эпидемия" или "наркотический Чернобыль", не метафора. Заражение происходит в случаях применения ранее использованных шприцев, загрязненных кровью с HBV, растворов наркотических препаратов, в которые на стадии изготовления добавляли кровь, содержащую вирус, а также во время совместного их введения. Рассматривая прием наркотиков как наиболее частый путь передачи вируса гепатита В, необходимо помнить, что заразиться можно даже при первом введения наркотика.

Известно, что гепатит В относят к заболеваниям, передающимся половым путем (ЗППП). Это связано с тем, что при любых видах и формах половых контактов, когда один из партнеров имеет HBV, существует риск заражения. Доказательство полового пути передачи основывается на трех факторах: наличие вируса в половых секретах; распространение гепатита В в семье, особенно часто у супругов; повышенная частота выявления маркеров инфицирования вирусом гепатита В среди лиц, ведущих беспорядочную половую жизнь, проституток и гомосексуалистов. Рост проституции и "либерализация половых отношений", то есть процессов, свидетелями которых мы являемся, создали почву интенсивного распространения гепатита В половым путем. Это подтверждают и данные анализа структуры путей передачи гепатита В. Доля полового пути передачи HBV также увеличивается, достигая в некоторых городах 13,7% (Екатеринбург) и даже - 51,5% (Москва).

Доля остальных путей передачи HBV, заражение в лечебно-профилактических учреждениях при проведении лечебных и диагностических парентеральных вмешательств, а также переливаниях крови и/или ее препаратов уменьшились благодаря реализации мероприятий, проводимых в медицинских учреждениях (прежде всего оснащение их одноразовым инструментарием), и улучшению качества диагностических препаратов для выявления HBsAg. Удается снизить и риск перинатального пути передачи вируса от матери ребенку благодаря внедрению вакцинации новорожденных и детей первого года жизни.

Анализируя пути передачи НВ вируса, можно сделать вывод, что в настоящее время центральное место в распространении гепатита В занимают лица молодого возраста, злоупотребляющие приемом психоактивных веществ. Однако было бы неправильно все упрощать, сосредоточивая внимание только на этой группе, не указывая на интенсификацию других путей передачи. Ситуацию с наркоманией и связанное с ней распространение гепатита В можно образно сравнить с цепной реакцией. Помимо того что происходит распространение гепатита В среди наркоманов, они активно вовлекают в свой круг неупотребляющих психоактивные вещества. Вступая в половые контакты, находясь в семье, они подвергают опасности своих близких, рожая детей, увеличивают риск перинатального инфицирования, посещая медицинские учреждения, подвергают риску инфицирования медицинских работников и других пациентов. Все это определяет необходимость комплексного подхода для разработки современной тактики вакцинопрофилактики.

Универсальная тактика вакцинопрофилакгики гепатита В

На наш взгляд, современный период вакцинации против гепатита В коренным образом отличается от ситуации, которая была несколько лет назад.

Складывается общественное мнение о необходимости защиты от гепатита В при помощи вакцинации. Вместе с тем вопросы, как наиболее быстро и с наименьшими затратами остановить рост и снизить заболеваемость гепатитом В, остаются актуальными для многих регионов страны.

Сейчас очевидны преимущества универсальной тактики вакцинопрофилактики гепатита В. Она включает вакцинацию новорожденных, подростков и лиц, относящихся к группам повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В, прежде всего медицинских работников. Каждому региону в условиях нехватки средств приходится самостоятельно решать вопросы вакцинoпрофилактики, определяя тактику, позволяющую быстро добиться снижения заболеваемости, исходя из имеющихся финансовых средств, так как Министерство здравоохранения России взяло на себя с 1999 года обеспечение вакциной только новорожденных детей.

НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи, НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского совместно сo Свердловским областным центром ГСЭН в последние четыре года проводили работу по реализации универсальной программы в одном из городов Свердловской области (г. Верхняя Пышма). С 1996 года вакциной Энджерикс-В были провакцинированы подростки в возрасте 13-17 лет, все новорожденные и медицинские работники. За четыре года реализации программы охвачены вакцинацией 74,9% подростков 13-17 лет, 46,4% лиц в возрасте 18-19 лет (иммунизированные в возрасте 16-17 лет), 67,5% детей с момента рождения до 4 лет включительно и 96,6% медицинских работников.

Через три года после начала массовой вакцинации общая заболеваемость острым вирусным гепатитом В снизилась почти в 3 раза, а среди подростков 13-17 лет - почти в 7 раз. Вместе с тем в возрастных группах 20-29 и 30-39 лет в 1998-1999 годах показатели заболеваемости увеличились, определив ее общий рост. Исходя из этого, можно сделать вывод, что в период резкой интенсификации передачи вируса гепатита В вакцинация по универсальной программе, включающей только возрастную группу 13-17-летних, в некоторых регионах не может привести к стабильному снижению общего показателя заболеваемости. Учитывая эти полученные данные, в г. Верхняя Салда была оценена эпидемиологическая эффективность универсальной тактики вакцинопрофилактики с дополнительной вакцинацией взрослого населения 18-30 лет (охват 21%). Анализ динамики заболеваемости за время проведения этой программы выявил, что за 2,5 года общий уровень заболеваемости гепатитом В снизился со 130 на 100 тыс. населения в 1997 году до 39,4 в 1999-м.

Несомненно, вакцинация подростков наряду с новорожденными детьми является ключевым звеном в системе вакцинопрофилактики гепатита В. Правомерность этого подхода подтверждена результатами такого построения вакцинации в Москве, Иркутске, Екатеринбурге, Челябинске и других городах, где удалось приостановить рост заболеваемости гепатитом В. Нет сомнения, что реализация универсальной тактики вакцинопрофилактики в сочетании с активными мероприятиями по снижению наркомании - наиболее эффективный путь борьбы с этим заболеванием.

Что нас ждет в ближайшее время?

Опыт, накопленный на отдельных территориях страны, свидетельствует, что вакцинация позволяет надежно защитить от гепатита В. Случаи, когда человек, получивший полный курс вакцинации, заболевал гепатитом В, крайне редки и регистрируются только у лиц, не ответивших выработкой антител. В наших исследованиях было продемонстрировано, что 96% привитых отвечают выработкой антител в защитной концентрации (10 МЕ/л и более). При анализе концентрации антител среди вакцинированных подростков средняя концентрация HBs составила 1718,1 МЕ/л. На протяжении многих лет (5-10-летнее наблюдение) происходит снижение концентрации антител вплоть до уровней, недоступных к определению при помощи применяемых тест-систем. Так, через 4 года доля таких подростков составила 6,5%. Возникает вопрос о необходимости введения бустерной дозы. Считается, что все лица, первоначально ответившие на вакцинацию выработкой антител, обладают иммунной памятью на введенный вакцинный HBsAg. Экспериментально выявлена связь между специфической лимфопролиферацией (Т-клеточная активность), гуморальным ответом in vivo (HBs IgG) и иммунной памятью. Лица, ответившие выработкой антител на полный цикл вакцинации, и даже те из них, у кого в последующие годы anti-HBs исчезают, по крайней мере в течение 15 лет защищены от клинически значимой HBV-инфекции. Из этого следует вывод, что иммунокомпетентные лица не нуждаются в бустерной иммунизации. В то же время лицам с ослабленным иммунитетом, как только у них концентрация антител становится ниже 10 МЕ/л, должна быть введена дополнительная доза вакцины. По нашему мнению, сотрудникам практического здравоохранения бустерной иммунизация должна проводиться строго в сроки, указанные в инструкции, прилагаемой производителем к вакцинному препарату.

И все же, чего мы можем ожидать от вакцинации в ближайшие 10-15 лет при реализации универсальной тактики вакцино-профилактики? Основными итогами программ вакцинопрофилактики, проводимых в некоторых странах, можно считать не только значимое снижение заболеваемости острым гепатитом В, но и уменьшение числа регистрируемых случаев хронического гепатита и первичного рака печени, значительное снижения уровня носительства HBsAg у населения.

Особый интерес представляют данные по странам, где эта работа продолжается уже более 15 лет. Так, например, в Италии на территории, гиперэндемичной по гепатиту В (Южная Италия, Afragola), реализация программы по вакцинации всех новорожденных осуществляется на протяжении 17 лет. Исходно (1987 год) заболеваемость гепатитом В составляла 63 случая на 100 тыс. человек, через 5 пет после начала вакцинации - всего 1 но 100 тыс., а в последние 2 года случаи острого гепатита В не зарегистрированы. Частота выявления HBsAg и анти-HBs в популяции в 1978 году составляла 13,4% и 66,9%, а в 1999 году - 1,85% и 22,8%, соответственно. Снижение частоты носительства HBsAg произошло во всех группах населения. Кроме того, уменьшилась доля HBV-инфекции среди больных с хронической патологией печени (12,2% в 1999 году против 48% в 1982 году). Уменьшение уровня носительства HBV в популяции также приводит к снижению риска заражения невакцинированных лиц., так как резко уменьшится число потенциальных источников HBV инфекции.

Мы не сомневаемся, что реализация универсальной тактики вакцинопрофилактики в России - единственный путь эффективной защиты населения от гепатита В, которым мы должны пройти.

Во всем мире приблизительно у 2 млрд. людей выявляются маркеры вируса гепатита В (HBV). Из них около 350 миллионов являются хроническими носителями этого вируса, что составляет свыше 5%. Около 1 миллиона вирусоносителей умирает ежегодно от осложнений, цирроза или рака печени. Даже в странах, где уровень распространенности HBV инфекции ниже среднего, груз этого заболевания все еще остается весьма ощутимым. К примеру, в США проживает приблизительно 1,25 миллиона вирусоносителей, 4000-5000 из них ежегодно умирает. За год количество случаев острого гепатита В в Соединенных Штатах превышает заболеваемость другими прививаемыми инфекциями, вместе взятыми.

Актуально:

Медицинская картотека № 2 (120) февраль 2008 г.

Биотехнологии на грани вероятного. А. Шаповалов/Приложение к газете "Коммерсантъ" № 100 (3676) от 09.06.2007.
Компания "Комбиотех" появилась тогда, когда не стало СССР, став первой в России коммерческой компанией производящей генно-инженерные вакцины. "Комбиотех" является первым в мире разработчиком и производителем вакцины против гепатита В, не содержащей консервантов. О том, как проходил путь от идеи до продукта, от идеи до бизнеса, корреспонденту Ъ Алексею Шаповалову рассказали президент компании Вера Борисова и гендиректор Михаил Буданов.

Опыт применения вакцины гепатита В в педиатрической практике

"Нами показано, что особенностью продукции специфических AT у пациентов с аллергически измененной реактивностью является более поздний старт в индукции защитных титров AT после первых двух введений вакцины. 3-я вакцинация детей с аллергическими заболеваниями приводит к высокой и быстрой наработке защитных титров антител против вирусного ГВ после законченного цикла вакцинации. Уровни протективных титров AT сопоставимы с таковыми у здоровых детей, и отмечается сероконверсия в 100% случаев, как у здоровых, так и у детей с аллергическими заболеваниями. Таким образом, вакцинация детей с аллергическими заболеваниями является безопасной и эффективной."

Оценка реактогенности комбинированной вакцины против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В Бубо-Кок в условиях полевых клинических наблюдений.
Фельдблюм И. В., Борисова В. Н., Буданов М. В., Коноплева 0. В., Маркович Н. И. / "Биопрепараты", март 2007 г.
Вакцина Бубо-Кок - первая российская комбинированная вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В. На территории Пермского края в 2005 г. реализовано 6426 доз вакцины для иммунизации детей до 3 лет. Полевые клинические наблюдения показали низкую реактогенность вакцины, сопоставимую с реактогенностью вакцины АКДС.

Бубо-Кок - новая отечественная комбинированная вакцина против дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита В
Борисова В.Н., Николаева A.M., Фельдблюм И.В., Учайкин В.Ф., Чупринина Р.П.,
Перелыгина О.В., Шалунова Н.В., Алексеева И.А., Озерецковский Н.А., Бектимиров Г.А. / "Биопрепараты", сентябрь 2004 г.
"Комбинированная вакцина Бубо-Кок характеризуется безопасностью и высокой иммунологической активностью. Число поствакцинальных реакций у детей первого и второго года жизни, привитых вакциной Бубо-Кок, статистически значимо не отличалось от таковых в группах, привитых АКДС-вакциной, и от ее сочетанного введения с вакциной гепатита В (ГВ)
(р>0,05). После завершения первичного курса вакцинации 100% детей имели защитные титры антител против дифтерии, столбняка и ГВ. Титры антител против коклюша, равные или превышающие защитные, имели свыше 70% вакцинированных детей. Иммуногенность вакцины Бубо-Кок в отношении всех компонентов не уступала иммуногенности АКДС-вакцины и вакцины ГВ при их одновременном введении в разные участки тела. "

Опыт применения вакцины гепатита В у больных онкогематологического профиля

Иммунологическая и эпидемиологическая эффективность вакцинации против гепатита В больных онкогематологического профиля. Е. В. Ледин, В. Г. Акимкин, О. А. Рукавицын, C.В. Скворцов, С. П. Казаков, "Военно-медицинский журнал", №5, 2008 г.
". полученные данные показали, что коэффициент эффективности вакцинопрофилактики ГВ у онкогематологических больных составил 100%. Отмечено достоверное различие (р
Оценка влияния объема антигенной нагрузки на напряженность поствакцинального иммунитета против гепатита В у больных онкогематологического профиля. Е. В. Ледин, В. Г. Акимкин, О. А. Рукавицын, С. В. Скворцов, С. П. Казаков, "Военно-медицинский журнал", №5, 2008 г.

Опыт применения вакцины гепатита В при вакцинации медицинского персонала

Серологический мониторинг и эпидемиологическая эффективность специфической иммунопрофилактики гепатита В медицинского персонала отечественной вакциной Комбиотех. В.Г. Акимкин, Главный военный клинический госпиталь им. акад. Н.Н. Бурденко, Москва, Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова, "Эпидемиология и Вакцинопрофилактика", №2 (15) /2004 г.

"Заключая, можно представить итоги специфической иммунопрофилактики отечественной вакциной гепатита B Комбиотех, проводимой в крупном стационаре:
• высокая иммунологическая эффективность стандартной схемы вакцинации;
• достаточная эпидемиологическая надежность экстренной схемы вакцинации при угрозе профессионального инфицирования;
• высокий уровень коллективного иммунитета в течение времени наблюдения при вакцинации по стандартной схеме;
• прямая зависимость напряженности специфического иммунитета и длительности сохранения протективного уровня концентрации антител от исходного уровня поствакцинального иммунитета;
• отсутствие заболеваемости вакцинируемых при проведении иммунопрофилактики по стандартной (экстренной) схеме, а также при двукратном введении вакцины;
• значительное снижение уровня заболеваемости медицинского персонала различными клиническими формами ВГВ в стационаре в целом;
• профилактика профессиональной заболеваемости;
• ощутимый предотвращенный экономический ущерб;
• необходимость законодательного решения вопроса о ревакцинации медицинского персонала как группы риска через 7 лет после законченного курса иммунизации."

Новый шаг к совершенству – сертификация систем менеджмента научно-производственной компании
Борисова В.Н. Палей С.М. Дружинина Ю.В. / Журнал "Сертификация" 2008г. №3

В декабре 2007 года Орган по сертификации систем менеджмента ОАО "ВНИИС" провел сертификацию системы менеджмента качества (СМК) ЗАО "Научно-производственная компания "Комбиотех" (Москва) на соответствие требованиям стандарта ГОСТ РИСО 9001-2001 "Системы менеджмента качества. Требования" в рамках Системы сертификации ГОСТ Р. Одновременно система менеджмента кампании была сертифицирована по ГОСТ Р 52249-2004 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств". Сертификация на соответствие требованиям этого стандарта была проведена в рамках Системы добровольной сертификации отраслевых систем менеджмента "СЕРТ-ОСМ" ОАО "ВНИИС". Проверки прошли успешно, и по их результатам компания получила два сертификата: соответствия требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и соответствия требованиям стандарта ГОСТ Р 52249-2004. Область действия обоих сертификатов - разработка, производство и поставка вакцин и субстанций.

В статье приводятся характеристики новых иммунобиологических препаратов производства ЗАО НПК "Комбиотех"

Данная диссертационная работа должна поступить в библиотеки в ближайшее время
Уведомить о поступлении

480 руб. | 150 грн. | 7,5 долл. ', MOUSEOFF, FGCOLOR, '#FFFFCC',BGCOLOR, '#393939');" onMouseOut="return nd();"> Диссертация, - 480 руб., доставка 1-3 часа, с 10-19 (Московское время), кроме воскресенья

Автореферат - бесплатно , доставка 10 минут , круглосуточно, без выходных и праздников

Сафьянова Татьяна Викторовна. Закономерности развития эпидемических процессов гепатита В, кори и краснухи в различные периоды стратегии и тактики вакцинопрофилактики и региональная многоуровневая система управления ими: автореферат дис. . доктора медицинских наук: 14.02.02 / Сафьянова Татьяна Викторовна;[Место защиты: Омская государственная медицинская академия].- Омск, 2013

Введение к работе

Актуальность темы

Одной из главных задач теоретической эпидемиологии является разработка для практического здравоохранения активных путей, способов и средств управления эпидемическим процессом. При этом наиболее доступным, эффективным и экономически целесообразным способом управления при целом ряде инфекций признана вакцинопрофилактика (Henderson R. N., 1988; Медуницын Н. В, 2004; Онищенко Г. Г., 2005; ВОЗ, 2010).

Накоплен большой опыт организации системы эпидемиологического надзора и контроля за вакциноуправляемыми инфекциями (Фельдблюм И. В., 1995; Михеева И. В., 2005; Семериков В. В., 2007; Симонова Е. Г., 2010; Лыткина И. Н., 2011). Однако региональные аспекты организации вакцинопрофилактики и эпиднадзора за ними остаются мало изученными и требуют научного обоснования. Особенности отдельных территорий РФ диктуют необходимость создания региональных моделей управления эпидемическими процессами за вакциноуправляемыми инфекциями с целью гибкого оперативного реагирования на текущие изменения эпидемиологической ситуации с определением стратегии контроля инфекционной заболеваемости. В этой связи важным аспектом в системе эпиднадзора является внедрение автоматизированных систем управления иммунопрофилактикой (Романенко В. В., 2008; Кубайчук А. Б., 2008). В контексте научных работ отражено недостаточно изучение значимости этого раздела, как части единой системы управления здравоохранением и создания общего банка данных региона с оценкой деятельности его структур, влияния на эффективность эпидемиологического надзора и контроля.

Эпидемиологическая и экономическая эффективность вакцинопрофилактики является одним из научных аспектов изучения в рамках системы управления эпидемическими процессами вакциноуправляемых инфекционных заболеваний (Зверев В. В., 2004; Коноплёва О. В., 2007; Мокова Н. М., 2009).

В условиях спорадического уровня заболеваемости гепатитом В, краснухой и корью оценка эффективности проводимой вакцинопрофилактики затруднена из-за невозможности слежения за их эпидпроцессами. В свете изложенного возникла необходимость разработки новой концепции контроля за вакцинопрофилактикой этих инфекций и совершенствования её организационных форм, включая информационные технологии, на уровне конкретных субъектов.

Цель исследования – оптимизация системы эпидемиологического надзора и контроля за вакциноуправляемыми инфекционными заболеваниями в современных условиях (на примере гепатита В, кори и краснухи).

Задачи исследования:

Изучить закономерности развития эпидемических процессов гепатита В, кори и краснухи в Алтайском крае в зависимости от стратегии и тактики вакцинопрофилактики.

Оценить эпидемиологическую эффективность вакцинопрофилактики гепатита В, кори и краснухи в условиях массовой иммунизации населения на территории Алтайского края.

Оптимизировать систему эпидемиологического надзора за вакциноуправляемыми инфекционными заболеваниями в современных условиях.

Усовершенствовать систему эпидемиологического контроля за вакциноуправляемыми инфекционными заболеваниями в современных условиях (региональная модель организации вакцинопрофилактики).

Оценить экономическую эффективность вакцинопрофилактики гепатита В, кори и краснухи в условиях реализации региональной системы управления эпидемическими процессами вакциноуправляемых инфекционных заболеваний.

Научная новизна и теоретическая значимость работы

Разработана концепция совершенствования организационных основ иммунопрофилактики и оценки её эффективности на уровне крупного региона в условиях спорадической заболеваемости гепатитом В и краснухой, элиминации кори на популяционном уровне и в группах риска.

Доказана эффективность региональной модели организации иммунопрофилактики в системе эпидемиологического контроля вакциноуправляемых инфекций, основанная на комплексной оценке и единой системе управления иммунизацией.

Систематизированы теоретические данные о закономерностях развития эпидемических процессов гепатита В, кори и краснухи в соответствие со стратегией и тактикой вакцинопрофилактики.

Применительно к проблематике диссертации разработан комплекс программного обеспечения на основе современных методов математической обработки данных, объединяющий в единую систему информационных технологий сбора и обработки персональных данных, аналитической составляющей с целью оптимизации прививочного дела.

В рамках эпидемиологического надзора за вакциноуправляемыми инфекциями предложен оригинальный подход к работе в группах риска на основе создания регистра больных хроническими гепатитами, системы анализа факторов риска возникновения краснухи у беременных, иммунологического мониторинга поствакцинального иммунитета против гепатита В у детей и взрослых в различные сроки после проведённой вакцинации, результатом которого явилось обеспечение полного лабораторного обследования данных контингентов с увеличением количества привитых среди них.

В результате изучения длительности и напряжённости поствакцинального гуморального иммунитета в разных группах населения края в зависимости от сроков законченного курса вакцинации против гепатита В научно обоснована необходимость проведения и сроки ревакцинации против гепатита В детей, привитых на первом году жизни.

Подтверждена экономическая эффективность вакцинопрофилактики взрослого населения крупного региона против гепатита В, кори и краснухи в условиях реализации региональной системы управления эпидемическими процессами вакциноуправляемых инфекций.

Практическая значимость и внедрение результатов работы

Переход к автоматизированной системе управления (АСУ) иммунизацией оптимизировал работу по организации прививочного дела в Алтайском крае.

Разработка и внедрение системы анализа факторов риска возникновения краснухи у беременных обеспечила гибкость и адекватность профилактических мероприятий, позволила минимизировать факторы риска её распространения и появления случаев синдрома врождённой краснухи на территории Алтайского края.

Определение групп риска и работа в них увеличили количество обследованных на маркёры гепатита В и привитых против данного заболевания среди этих контингентов.

Разработанная региональная система организации вакцинопрофилактики инфекционных заболеваний оптимизировала в Алтайском крае общие принципы прививочного дела и позволила перейти от этапа слежения за заболеваемостью к этапу слежения за условиями, способствующими распространению этих инфекций.

Результаты исследования нашли отражение в следующих документах регионального уровня:

Обучающие и просветительские программы:

Положения, выносимые на защиту

Закономерности развития эпидемических процессов гепатита В, кори и краснухи в многолетней динамике имеют существенные различия и определяются стратегией и тактикой вакцинопрофилактики.

Усовершенствованная система управления эпидемическими процессами вакциноуправляемых инфекций в условиях спорадической заболеваемости гепатитом В, краснухой и элиминации кори позволила оптимизировать в Алтайском крае информационное обеспечение, повысить качество эпидемиологической диагностики и своевременно принимать соответствующие управленческие решения.

Массовая иммунизация населения против гепатита В, кори и краснухи в условиях реализации региональной системы управления эпидемическими процессами вакциноуправляемых инфекций показала высокую экономическую эффективность.

Апробация работы и публикация результатов исследования

Диссертационная работа апробирована на расширенном заседании кафедр эпидемиологии, инфекционных болезней, гигиены и основ экологии человека Алтайского государственного медицинского университета (протокол заседания от 20.06.2012 г.).

По теме диссертации опубликованы 29 печатных работ, в том числе 14 статей в рецензируемых научных журналах, рекомендованных ВАК Минобрнауки Российской Федерации для публикации основных научных результатов диссертации на соискание учёных степеней доктора и кандидата наук.

Структура и объём работы

Диссертация изложена на 315 страницах машинописного текста и состоит из введения, литературного обзора, главы, описывающей материалы и методы настоящего исследования, трёх глав собственных исследований, заключения, выводов, практических рекомендаций, приложения. Работа иллюстрирована 59 таблицами и 60 рисунками. Библиографический список содержит 331 источник, в том числе 229– отечественных и 102 – зарубежных авторов.

Личный вклад

Автором были выполнены все эпидемиологические исследования в полном объёме: планирование, организация, сбор первичных данных, их статистическая обработка, расследование случаев инфекционных заболеваний, вспышек, анализ и обобщение данных, разработка и внедрение рекомендаций с оценкой эффективности. В части иммунологических исследований автором проведена их организация, статистическая обработка и анализ полученных результатов. Лабораторные исследования проводились сотрудниками лабораторий. Автор лично подготовил нормативно-методические материалы, сформулировал основные положения, выводы диссертации и подготовил диссертационную работу.

Доля личного участия автора в получении и накоплении научной информации составляет 80%, в обобщении, анализе, интерпретации материалов – 100%.