Набор реагентов для амплификации днк цитомегаловируса

Новый набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом ПЦР в режиме реального времени РеалБест ДНК ВГЧ-8 more

Получена СЕ марка на ПЦР-наборы для диагностики ИППП, респираторных инфекций, кандидоза, ВПЧ-инфекции. more

ID] => 2420 [TIMESTAMP_X] => 18.06.2019 09:49:15 [

TIMESTAMP_X] => 18.06.2019 09:49:15 [MODIFIED_BY] => 9321 [

MODIFIED_BY] => 9321 [DATE_CREATE] => 18.06.2019 09:49:15 [

DATE_CREATE] => 18.06.2019 09:49:15 [CREATED_BY] => 9321 [

CREATED_BY] => 9321 [IBLOCK_ID] => 17 [

IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => 2403 [

IBLOCK_SECTION_ID] => 2403 [ACTIVE] => Y [

ACTIVE] => Y [GLOBAL_ACTIVE] => Y [

GLOBAL_ACTIVE] => Y [SORT] => 10500 [

SORT] => 10500 [NAME] => TORCH и герпесвирусные инфекции [

NAME] => TORCH и герпесвирусные инфекции [PICTURE] => [

PICTURE] => [LEFT_MARGIN] => 230 [

LEFT_MARGIN] => 230 [RIGHT_MARGIN] => 231 [

RIGHT_MARGIN] => 231 [DEPTH_LEVEL] => 2 [

DEPTH_LEVEL] => 2 [DESCRIPTION] => [

DESCRIPTION] => [DESCRIPTION_TYPE] => text [

DESCRIPTION_TYPE] => text [SEARCHABLE_CONTENT] => TORCH И ГЕРПЕСВИРУСНЫЕ ИНФЕКЦИИ [

SEARCHABLE_CONTENT] => TORCH И ГЕРПЕСВИРУСНЫЕ ИНФЕКЦИИ [CODE] => [

SOCNET_GROUP_ID] => [LIST_PAGE_URL] => /prod/index.php [

LIST_PAGE_URL] => /prod/index.php [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2420 [

SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2420 [IBLOCK_TYPE_ID] => products [

IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [

IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [

EXTERNAL_ID] => [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) [PATH] => Array ( [0] => Array ( [ID] => 2403 [

ID] => 2403 [CODE] => root_pcr [

CODE] => root_pcr [XML_ID] => [

EXTERNAL_ID] => [IBLOCK_ID] => 17 [

IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => [

IBLOCK_SECTION_ID] => [SORT] => 8800 [

SORT] => 8800 [NAME] => ПЦР диагностика [

NAME] => ПЦР диагностика [ACTIVE] => Y [

ACTIVE] => Y [DEPTH_LEVEL] => 1 [

DEPTH_LEVEL] => 1 [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2403 [

SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2403 [IBLOCK_TYPE_ID] => products [

IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [

IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [

IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [GLOBAL_ACTIVE] => Y [

GLOBAL_ACTIVE] => Y [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) ) [1] => Array ( [ID] => 2420 [

EXTERNAL_ID] => [IBLOCK_ID] => 17 [

IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => 2403 [

IBLOCK_SECTION_ID] => 2403 [SORT] => 10500 [

SORT] => 10500 [NAME] => TORCH и герпесвирусные инфекции [

NAME] => TORCH и герпесвирусные инфекции [ACTIVE] => Y [

ACTIVE] => Y [DEPTH_LEVEL] => 2 [

DEPTH_LEVEL] => 2 [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2420 [

SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2420 [IBLOCK_TYPE_ID] => products [

IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [

IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [

IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [GLOBAL_ACTIVE] => Y [

GLOBAL_ACTIVE] => Y [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) ) ) ) [SECTIONS_COUNT] => 0 )

РеалБест ДНК Toxoplasma gondii (комплект 2)

Набор реагентов для выявления ДНК Toxoplasma gondii методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. Не содержит реагентов для выделения ДНК.

РеалБест ДНК Parvovirus B19 (комплект 1)

Набор реагентов для выявления ДНК Parvovirus B19 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. Не содержит реагентов для выделения ДНК.

РеалБест ДНК ВПГ-1,2 (комплект 1)

РеалБест ДНК ВПГ-1,2 (комплект 2)

Набор реагентов для определения ДНК вируса простого герпеса 1 и 2 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. Не содержит реагентов для выделения ДНК.

РеалБест ДНК VZV (комплект 1)

РеалБест ДНК VZV (комплект 2)

Набор реагентов для выявления ДНК вируса ветряной оспы и опоясывающего лишая методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени.

РеалБест ДНК ВПГ-1/ВПГ-2 (комплект 1)

РеалБест ДНК ВПГ-1/ВПГ-2 (комплект 2)

Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов простого герпеса 1 и 2 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. Не содержит реагентов для выделения ДНК.

РеалБест ДНК ВЭБ (комплект 1)

РеалБест ДНК ВЭБ (комплект 2)

Набор реагентов для определения ДНК вируса Эпштейна-Барр методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. Не содержит реагентов для выделения ДНК.

РеалБест ДНК ЦМВ (комплект 1)

РеалБест ДНК ЦМВ (комплект 2)

Набор реагентов для определения ДНК цитомегаловируса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. Не содержит реагентов для выделения ДНК.

РеалБест ДНК ВГЧ-6 (комплект 1)

РеалБест ДНК ВГЧ-6 (комплект 2)

Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 6 типа методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. Не содержит реагентов для выделения ДНК.

РеалБест ДНК ВГЧ-8 (комплект 1)

РеалБест ДНК ВГЧ-8 (комплект 2)

Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом ПЦР в режиме реального времени.
Не содержит реагентов для выделения ДНК.

РеалБест ДНК ЦМВ/ВПГ-1,2 (комплект 1)

РеалБест ДНК ЦМВ/ВПГ-1,2 (комплект 2)

Набор реагентов для выявления ДНК цитомегаловируса и ДНК вируса простого герпеса 1 и 2 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. Не содержит реагентов для выделения ДНК.

РеалБест РНК Rubella (комплект 1)

РеалБест РНК Rubella (комплект 2)

Набор реагентов для выявления РНК вируса краснухи методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени.

Для объявления электронного аукциона и определения начальной (максимальной) цены контракта просим предоставить ценовую информацию на следующий товар:

Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК метициллин-чувствительного и метициллин-резистентного Staphylococcus aureus, метициллин-резистентных коагулазонегативных Staphylococcus spp. в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией

Реагент для взятия, транспортировки и хранения мазков из верхних дыхательных путей

Реагент должен быть предназначен для взятия, транспортировки и хранения мазков из верхних дыхательных путей. Должна быть возможность транспортировки/хранения клинического материала при комнатной температуре в течение не менее 1 ч, при температуре от не выше 2 до не ниже 8 град С до не менее 24 часов, при температуре не выше минус 16 град С в течение не менее 1 недели. Транспортная среда должна содержать раствор фосфатного буфера с добавлением консерванта и криоконсерванта Транспортная среда должна препятствовать преждевременному лизису клеток в мазке Транспортная среда должна препятствовать росту посторонней микрофлоры. Транспортная среда должна стабилизировать микроорганизмы в процессе фазового перехода при замораживании-оттаивании образца. Количество пробирок должно быть не менее 100 шт. по не менее 0,5 мл.

Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала

Комплект реагентов должен быть предназначен для выделения ДНК из клинического материала. Должна быть возможность выделения ДНК из клинического материала с использованием сорбции на силикагеле. Должна быть возможность выделения ДНК из цельной крови, плазмы, клеточного осадка мочи, слюны, ликвора, мокроты, биоптатов, бронхо-альвеолярного лаважа и промывных вод бронхов, фекалий. Должна быть возможность использования внутреннего контрольного образца на этапе выделения нуклеиновых кислот. Должно быть наличие лизирующего раствора, ТЕ-буфера для элюции ДНК, универсального сорбента. Должно быть наличие не менее двух растворов для отмывки. Количество проб должно быть не менее 100.

Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала

Комплект реагентов должен быть предназначен для выделения ДНК из клинического материала. Должна быть возможность выделения ДНК из клинического материала (мазки, соскобы слизистых оболочек, а также эрозивно-язвенных элементов слизистых и кожи человека) с использованием сорбции на силикагеле. Должна быть возможность использования внутреннего контрольного образца на этапе выделения нуклеиновых кислот. Должно быть наличие комплекта контрольных образцов ВКО, ОКО. Должно быть наличие лизирующего раствора. Должно быть наличие универсального сорбента. Должно быть наличие растворов для отмывки и элюции ДНК. Количество проб должно быть не менее 100.

Комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала

Комплект реагентов должен быть предназначен для выделения РНК/ДНК из клинического материала. Должна быть возможность выделения РНК/ДНК методом высаживания из клинического материала для последующего анализа методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции. Должна быть возможность выделения РНК/ДНК из плазмы периферической крови, ликвора, амниотической жидкости, мазков из носа и зева, слюны. Должно быть наличие лизирующего раствора. Должно быть наличие раствора для преципитации. Должно быть наличие не менее двух растворов для отмывки. Должно быть наличие РНК-буфера. Рассчитан на количество проб не менее 100.

Сроки проведения закупки: декабрь 2017 г.

Порядок оплаты: Заказчик производит оплату по факту поставки товара до 30 декабря 2018г.

Размер обеспечения исполнения контракта: обеспечение исполнения контракта в размере 5% от начальной (максимальной) цены контракта.

Сроки предоставления ценовой информации: в течение 5 календарных дней.

Из ответа на запрос определяется цена единицы товара и общая цена контракта на условиях, указанных в запросе, срок действия предлагаемой цены, расчет такой цены с целью предупреждения намеренного завышения или занижения цен товаров.

Участники и результаты

44-ФЗ, Электронный аукцион

ИНН 5074019414 КПП 507401001

№ по каталогу	Наименование и краткое описание	Количество определений
D-1798	РеалБест ДНК Toxoplasma gondii (комплект 1)	48
D-1796	50
D-2801	96
D-2193	96
D-2194	100
D-2185	48
D-2187	50
D-2195	96
D-2197	100
D-2198	96
D-2196	100
D-1598	96
D-1596	100
D-2150	48
D-2151	50
D-2148	48
D-2149	50
D-0489	96
D-0486	100
D-2598	48
D-2596

ОКПД2 20.59.52.199 Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки

ОКПД2 20.59.52.199 Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки

Комплект реагентов для получения кДНК на матрице РНК

ОКПД2 20.59.52.199 Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки

ОКПД2 20.59.52.199 Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки

ОКПД2 20.59.52.199 Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки

ОКПД2 20.59.52.199 Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки

Набор реагентов для выявления ДНК вируса простого герпеса I и II типов (HSV I, II) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР)

ОКПД2 20.59.52.199 Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки

Комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала

ОКПД2 20.59.52.199 Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки

Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала

ОКПД2 20.59.52.199 Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки

ОКПД2 20.59.52.199 Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки

Набор реагентов для одновременного выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Ureaplasma (видов Parvum и Urealyticum) и Mycoplasma hominis в клиническом материале методом (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® C.trachomatis/Ureaplasma /M.

ОКПД2 20.59.52.199 Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки

ОКПД2 20.59.52.199 Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки

Набор реагентов для одновременного выявления и количественного определения ДНК Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis в клиническом материале методом (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® U.parvum / U.urealyt

ОКПД2 20.59.52.199 Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки

ОКПД2 20.59.52.199 Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки

ОКПД2 20.59.52.199 Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки

ОКПД2 20.59.52.199 Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки

ОКПД2 20.59.52.199 Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки

ОКПД2 20.59.52.199 Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки

Реагент для транспортировки и хранения клинического материала, с муколитиком

ОКПД2 20.59.52.199 Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки

ОКПД2 20.59.52.199 Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки

1. Единые требования к участникам (в соответствии с частью 1 Статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ)
2. Требования к участникам закупок в соответствии с частью 1.1 статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ

Электронный аукцион признан несостоявшимся:

По результатам рассмотрения первых частей заявок принято решение о признании только одного участника закупки, подавшего заявку на участие в аукционе, его участником (ч.8 ст.67 44-ФЗ)

Система для проведения ПЦР-реакции Abbott RealTime mSystems – это универсальная платформа для консолидации различных ПЦР исследований, а также для роста объема тестирований в вашей лаборатории.

Системы Abbott RealTime разработаны так, чтобы получать одинаково точные результаты как при больших, так и при малых объемах исследований. Во всех системах Abbott используются одинаковые реагенты для экстракции, амплификации и детекции. В результате, при увеличении объемов тестирования, вы можете ожидать получение высокоточных результатов вне зависимости от того, какую систему вы используете.

m2000rt
Полная автоматизация амплификации и детекции ДНК, РНК или общих НК.

m2000sp
Полная автоматизация пробоподготовки для больших объемов исследований, включая смешивание мастер-микса и раскапывание в планшет для ПЦР.

m24
Автоматизация пробоподготовки для небольших объемов исследований. Полная автоматизация процесса выделения НК

Экстракция вручную
Пробоподготовка вручную для лабораторий с небольшими объемами. Обеспечивает экстракцию на таком же высоком уровне, как и на системах семейства Abbott mSystems.

Наименование	Кол-во	Цена за ед.	Стоимость, ₽

Артикул	Название	Кол-во определений
нет	Набор реагентов для определения вируса папилломы высокого риска методом ПЦР в режиме реального времени Abbott Real Time High Risk HPV	96 опр
нет	Набор реагентов in vitro для качественного определения 1 типа (ВИЧ-1) методом ПЦР в режиме реального времени RealTime HIV-1 Qualitative	96 опр
нет	Наборы реагентов in vitro для определения ДНК цитомегаловируса методом ПЦР в режиме реального времени Abbott RealTime CMV	96 опр
нет	Набор реагентов in vitro для определения вирусной нагрузки ВИЧ методом ПЦР в режиме реального времени	96 опр
нет	Реагенты in vitro для определения генотипа вируса гепатита C методом ПЦР в режиме реального времени	96 опр
нет	Реагенты in vitro и расходные материалы для определения вирусной нагрузки гепатита В методом ПЦР в режиме реального времени	96 опр
нет	Набор реагентов in vitro для определения вирусной нагрузки гепатита C методом ПЦР в режиме реального времени	96 опр
нет	Набор реагентов для генотипирования вируса иммунодефицита человека ViroSeq HIV-1 с целью выявления мутаций лекарственной устойчивости	96 опр

Abbott - международная компания, деятельность которой направлена на улучшение жизни людей за счет разработки продукции и технологий в сфере здравоохранения. Являясь мировым лидером в области диагностики invitro, Abbott предлагает широкий спектр инновационного лабораторного диагностического оборудования и тест-систем для ЛПУ различного профиля, референс-лабораторий, банков крови, поликлиник и клинических лабораторий. Диагностическая продукция Abbott играет огромную роль в развитии медицинской лабораторной диагностики за счет внедрения в практику новейших научных исследований и новейших технологических решений, позволяющие повысить качество медицинского обслуживания пациентов.

3. набор реагентов для выявления и количественного определения рнк вируса гепатита с методом от-пцр в режиме реального времени 9 НАБОР 28 900,00 ₽ 260 100,00 ₽ 13,06 % 4. набор реагентов для одновременного выявления рнк вируса гепатита с (hcv), днк вируса гепатита b (hbv) и рнк вируса иммунодефицита человека (hiv) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (пцр) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" 16 НАБОР 31 000,00 ₽ 496 000,00 ₽ 24,90 % 7. набор реагентов для выявления, количественного определения и дифференциации генотипов 1,2,3 рнк вируса гепатита с методом от-пцр в режиме реального времени 5 НАБОР 36 100,00 ₽ 180 500,00 ₽ 9,06 % 11. набор реагентов для выявления аллели 5701 локуса в главного комплекса гистосовместимости человека (hlab*5701) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" 2 НАБОР 69 700,53 ₽ 139 401,06 ₽ 7,00 % 13. набор реагентов для выявления рнк вируса гепатита с методом от-пцр в режиме реального времени 10 НАБОР 9 307,00 ₽ 93 070,00 ₽ 4,67 % 14. реагент для транспортировки и хранения клинического материала, для мазков 35 УПАК 500,00 ₽ 17 500,00 ₽ 0,88 % 15. реагент для транспортировки и хранения клинического материала, с муколитиком 35 УПАК 1 000,00 ₽ 35 000,00 ₽ 1,76 % 16. комплект реагентов для выделения рнк/днк из клинического материала 16 КОМПЛ 13 000,00 ₽ 208 000,00 ₽ 10,44 % 17. комплект реагентов для выделения днк из клинического материала 15 КОМПЛ 2 500,00 ₽ 37 500,00 ₽ 1,88 % 18. комплект реагентов для выделения днк из клинического материала 25 КОМПЛ 1 400,00 ₽ 35 000,00 ₽ 1,76 % 19. комплект реагентов для выделения рнк/днк из клинического материала 5 КОМПЛ 2 600,00 ₽ 13 000,00 ₽ 0,65 %

В закупочной документации не найдены недействующие или несуществующие стандарты и нормы

Продавец
ООО "Медицинские технологии" ИНН 1655256774, КПП 165501001 Вероятные контактные данные: 8-987-2900351, vesta.kazan@mail.ru

Протокол подведения итогов

Когда
опубликовано Подать заявку до 44-ФЗ - №0111200000920000157 8 387 776,00 ₽ - 100,00 % 01.04.2020 15:34 МСК 27.04.2020 07:00 МСК


Посмотреть все закупки заказчика

Карточка будет добавлена в Избранное

В случае публикации текущей закупки, она заменит отслеживаемую будущую, Вы получите уведомление

Понравилась закупка? Оцените свои возможности, примите решение об участии, подготовьте необходимые документы

Вы подали заявку на участие в аукционе?

Допущены к торгам?

Организатор торгов отклонил Вашу заявку и Вы не согласны с данным решением?

Аукцион! Выигрывает тот, кто предлагает наиболее выгодные условия и цену.

Ожидайте результатов аукциона, отслеживайте соблюдение сроков:

Вы победитель? Поздравляем! Предоставьте Заказчику обеспечение исполнения контракта и подпишите контракт

Строго соблюдайте сроки. Соотношение рабочих и выходных дней не принципиально:

Соотношение рабочих и выходных дней принципиально:

Преимущества для Субъектов Малого Предпринимательства и Социально Ориентированных Некоммерческих организаций:

• Сумма обеспечения - до 2% от стоимости контракта.
• Оплата закупки - не более 15 дней с момента подписания документа о приемке.

Возможно увеличение цены контракта до 15%, но не более начальной цены в случаях:

• Если продавец - организация инвалидов
• Если продавец - предприятие уголовно-исполнительной системы
• Товарам/работам/услугам, произведенным на территории государств - членов Евразийского экономического союза

В данной закупке могут принималь участие только организации - субъекты малого предпринимательства и социально ориентированные некоммерческие организации

Установлен запрет на продажу товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами

В отношении участников закупки установлено требование о привлечении к исполнению договора субподрядчиков (соисполнителей) из числа субъектов малого и среднего предпринимательства

Участниками закупки могут быть только субъекты малого и среднего предпринимательства

13 ФОРМАТ FRT Для внесения в пробирки реагентов, проб ДНК и контрольных образцов используются одноразовые наконечники с фильтрами. 1. Предварительно необходимо подготовить смесь ПЦР-смеси-2-FRT и полимеразы (TaqF). Содержимое одной пробирки с полимеразой (TaqF) (30 мкл) необходимо полностью перенести в пробирку с ПЦР-смесью-2-FRT (300 мкл) и аккуратно перемешать на вортексе, не допуская образования пены. Промаркировать пробирку, указав дату приготовления смеси. ВНИМАНИЕ! Приготовленная смесь рассчитана на исследование 60 образцов. Смесь хранить при температуре от 2 до 8 С в течение 3 мес и использовать по мере необходимости. В случае если данная смесь не может быть израсходована в течение трех месяцев, необходимо готовить смесь на меньшее количество реакций, например, смешать 150 мкл ПЦР-смеси-2-FRT и 15 мкл полимеразы (TaqF) (полученная смесь рассчитана на 30 реакций). 2. Подготовить реакционную смесь. Следует учитывать, что для тестирования даже одного исследуемого образца ДНК в качественном формате необходимо проводить постановку двух контрольных точек этапа амплификации ПЦР: положительный (KSG2) и отрицательный контроль ПЦР (РНК-буфер). А для тестирования даже одного исследуемого образца ДНК в количественном формате необходимо проводить постановку пяти контрольных точек этапа амплификации ПЦР: два калибратора (KSG1 и KSG2) по два повтора и отрицательный контроль ПЦР (РНК-буфер). Кроме того, необходимо брать реагенты с запасом: рассчитывать на одну реакцию больше. 3. В отдельной пробирке смешать ПЦР-смесь-1-FL CMV скрин/монитор и заранее подготовленную смесь ПЦР-смеси-2-FRT и полимеразы (TaqF). Расчет производится исходя из того, что на каждую постановку ПЦР идет: 10 мкл ПЦР-смеси-1-FL CMV скрин/монтор, 5 мкл смеси ПЦР-смеси-2-FRT и полимеразы (TaqF). Сделать расчет на необходимое число реакций, включающее тестирование исследуемых и контрольных образцов, можно согласно расчетной таблице, приведенной в Приложении 1. ВНИМАНИЕ! При одновременном исследовании 60 образцов возможна упрощенная схема приготовления смеси: все содержимое одной пробирки с ПЦР-смесью-2-FRT и одной пробирки с полимеразой (TaqF) перенести в пробирку с ПЦР-смесью-1-FL CMV скрин/монитор. 4. Отобрать необходимое количество пробирок для амплификации исследуемых и Формат FRT Форма 2: REF R-V7-100-S(RG,iQ,Mx) / VER / стр. 13 из 23

17 ФОРМАТ FRT считать положительным. При получении невоспроизводимых в двух повторах значений результат считается сомнительным. Для качественного теста в случае, если значение порогового цикла Ct по каналу для флуорофора FAM превышает указанное во вкладыше, отрицательный результат считается недостоверным. Для количественного теста в случае, если ДНК ВКО Glob менее 2000 копий/реакция количественный положительный или отрицательный результат считается недостоверным. Результаты ПЦР-исследования считаются достоверными если получены правильные результаты для контрольных образцов ОК, ПК, К, К+ (см. табл. 2). Для количественного теста результаты по ПК должны укладываться в диапазон концентраций, указанный во вкладыше к набору реагентов. Таблица 2 Результаты для контролей ПЦР-исследования при экстракции тотальной ДНК из суспензии клеток (цельная кровь, лейкоциты крови, биоптаты внутренних органов) Контроль ОК ПК Контролируемый этап анализа Экстракция ДНК, ПЦР Экстракция ДНК, ПЦР Качественный формат значение меньше FAM Результаты амплификации по каналу Количественный формат значение меньше Качественный формат значение меньше JOE Количественный формат укладывается в границы, указанные во вкладыше К ПЦР К+ ПЦР значение меньше - значение меньше - KSG1, KSG2 ПЦР - значение Ct и расчетная концентрация - значение Ct и расчетная концентрация Для количественного теста расчет концентрации в логарифмах копий ДНК CMV на стандартное количество клеток (10 5 ) в контрольных и исследуемых образцах (цельная кровь, лейкоциты крови, биоптаты внутренних органов) провести по формуле: lg < число _ копий _ ДНК _ CMV _ в _ ПЦР пробе число _ копий _ ДНК _ Glob _ в _ ПЦР пробе 2*10 5 >= lg <копий ДНК CMV/10 5 Формат FRT Форма 2: REF R-V7-100-S(RG,iQ,Mx) / VER / стр. 17 из 23

19 ФОРМАТ FRT правильные результаты для контрольных образцов ОК, ПК, К, К+ (см. табл. 3). Для количественного теста результаты по ПК должны укладываться в диапазон концентраций, указанный во вкладыше к набору реагентов. Контроль ОК ПК Таблица 3 Результаты для контролей ПЦР-исследования при экстракции ДНК из плазмы периферической крови, амниотической жидкости, спинномозговой жидкости (ликвора), мочи, слюны, смывов и мазков из ротоглотки, бронхоальвеолярного лаважа совместно с внутренним контрольным образцом Контролируемый этап анализа Экстракция ДНК, ПЦР Экстракция ДНК, ПЦР К ПЦР К+ ПЦР KSG1, KSG2 Качественный формат значение меньше значение меньше ПЦР - Результаты амплификации по каналу JOE ROX Количественный формат укладывается в границы, указанные во вкладыше - значение Ct и расчетная концентрация Качественный формат значение меньше значение меньше значение меньше Количественный формат значение меньше значение меньше Формат FRT Форма 2: REF R-V7-100-S(RG,iQ,Mx) / VER / стр. 19 из значение Ct и расчетная концентрация Для количественного теста расчет концентрации ДНК CMV на мл образца для плазмы периферической крови, амниотической и спинномозговой жидкости (ликвора), мочи, слюны, смывов и мазков из ротоглотки, бронхоальвеолярного лаважа проводится по формуле: КП ДНК CMV = [КДНК CMV / КSTI-87] х коэффициент ВКО (копий/мл) К ДНК CMV - количество копий ДНК CMV в пробе ДНК; КSTI-87 - количество копий ДНК STI-87 в пробе ДНК; коэффициент ВКО соответствует числу копий ВКО ДНК STI-87 в пробе ДНК и указан во вкладыше к каждой серии наборов реагентов и специфичен для каждого лота. К каждому набору реагентов прилагается вкладыш, в котором указаны концентрации ПKO CMV и ДНК человека, ВКО STI-87 и ДНК-калибраторов, необходимые для расчета концентраций исследуемых проб и оценки достоверности полученных результатов, а также значения порогового цикла Ct.

20 ФОРМАТ FRT Формат FRT Форма 2: REF R-V7-100-S(RG,iQ,Mx) / VER / стр. 20 из 23

22 ПРИЛОЖЕНИЕ 1 СХЕМА ПРИГОТОВЛЕНИЯ РЕАКЦИОННЫХ СМЕСЕЙ Общий объем реакционной смеси - 25 мкл, включая объем пробы ДНК - 10 мкл объем реагентов на одну реакцию 10,0 5,0 число клинических образцов для количественного определения для качественного определения ПЦР-смесь-1-FL CMV скрин/монитор* Смесь ПЦР-смеси-2-FRT и полимеразы (TaqF)* * - Приведены значения с учетом запаса (расчет на одну реакцию больше) и с учетом необходимости постановки пяти контрольных точек (2 ДНК-калибратора КSG1, КSG2 (по два повтора) и отрицательный контроль РНК-буфер) для количественного определения ДНК CMV и двух контрольных точек (положительного и отрицательного контроля) для качественного определения ДНК CMV. Формат FRT Форма 2: REF R-V7-100-S(RG,iQ,Mx) / VER / стр. 22 из 23

23 СИМВОЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В ПЕЧАТНОЙ ПРОДУКЦИИ Номер в каталоге Код партии Осторожно! Обратитесь к сопроводительной документации Максимальное число тестов Изделие для in vitro диагностики Использовать до Дата изменения Ограничение температуры Обратитесь к руководству по эксплуатации Не допускать попадания солнечного света Производитель Дата изготовления Формат FRT Форма 2: REF R-V7-100-S(RG,iQ,Mx) / VER / стр. 23 из 23