Лавомакс и гепатит вылечивает

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

ядро: действующее вещество — тилорона дигидрохлорид — 125 мг; вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый), повидон К30, кальция стеарат;

оболочка: сахароза, повидон К17, коповидон, магния гидроксикарбонат (магния карбонат легкий), титана диоксид, кремния диоксид коллоидный (аэросил А-380), краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, макрогол-6000, воск пчелиный, парафин жидкий, тальк.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, от жёлтого до оранжевого цвета, круглой формы. Ядро таблетки оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное иммуностимулирующее средство — индуктор образования интерферонов.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика

Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник — печень — кровь через 4—24 ч. Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.

По данным экспериментальных исследований после однократного перорального введения тилорона в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, максимальная концентрация в легочной ткани интерферона лямбда определяется через 24 часа, интерферона альфа − через 48 часов. Индукция интерферона лямбда в легочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях.

В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакологические свойства. Фармакокинетика

После приема внутрь тилорон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 60 %. Около 80 % тилорона связывается с белками плазмы. Выводится тилорон практически в неизмененном виде через кишечник (70 %) и через почки (9 %). Период полувыведения составляет 48 часов. Тилорон не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Показания к применению

В составе комплексной терапии у взрослых:

• лечение гриппа и других ОРВИ;
• лечение герпетической инфекции.
• профилактика гриппа и других ОРВИ у взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тилорону или другим компонентам препарата.

Период беременности и лактации.

Детский возраст (до 18 лет).

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит сахарозу).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, после еды.

Для лечения гриппа и других ОРВИ - по 125 мг в сутки в первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс − 750 мг (6 таблеток).

Для профилактики гриппа и других ОРВИ — по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс — 750 мг (6 таблеток).

Для лечения герпетической инфекции - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза − 1,25—2,5 г (10—20 таблеток).

При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Совместим с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.

Клинически значимого взаимодействия препарата с антибиотиками, средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний, алкоголем не выявлено.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг.

По 3, 4, 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Иммуностимулирующее средство с тилороном, применяется для борьбы с вирусными инфекциями.

Применение Лавомакса

Показания к применению препарата:

• вирусные гепатиты А, В, С;
• герпетическая инфекция;
• цитомегаловирусная инфекция;
• в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных, урогенитальных (рассеянный склероз, лейкоенцефалиты, увеоенцефалиты);
• в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза; лечение и профилактика гриппа и острых респираторных вирусных инфекций.
• детям от 12 лет: лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций.

Лавомакс - состав и форма выпуска препарата

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых желтой или оранжевой оболочкой. 1 таблетка содержит 125 мг тилорона.

Кроме того, препарат содержит карбонат магния легкий, повидон, стеарат кальция, сахарозу, диоксид титана Е 171, диоксид кремния коллоидный безводный, тропеолин О, полиэтиленгликоль высокомолекулярный (6000), белый воск, жидкий парафин, тальк.

Лавомакс: как принимать препарат

Препарат применяют внутрь, после еды. Перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Для неспецифической профилактики вирусного гепатита А – 125 мг один раз в неделю в течение 6 недель.

Для лечения вирусного гепатита А – первый день 2 раза по 125 мг, со второго дня - по 125 мг через 48 часов. Курс лечения – 1,25 г (10 таблеток).

Для лечения острого гепатита В – первый и второй дни по 125 мг, затем по 125 мг через 48 часов. Курс лечения – 2 г (16 таблеток), при продолжительном течении гепатита В – 125 мг 2 раза в сутки в первый день, затем со второго дня по 0,125 г через 48 часов. Курс лечения 2,5 г (20 таблеток).

При хроническом гепатите В – начальная фаза лечения - 2,5 г (20 таблеток): первые два дня по 250 мг, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (от 1,25 г – 10 таблеток до 2,5 г – 20 таблеток) – по 125 мг в неделю. Курсовая доза Лавомакса от 3,75 г до 5 г, длительность терапии 3,5 – 6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических исследований, отражающих активность процесса.

При остром гепатите С – первый и второй день по 125 мг, затем по 125 мг через 48 часов. Курс лечения 2,5 г (20 таблеток).

При хроническом гепатите С – начальная фаза лечения - 2,5 г (20 таблеток)- первые два дня по 250 мг , затем 125 мг через 48 часов, Фаза продолжения (2,5 г – 20 таблеток) – по 125 мг в неделю. Курсовая доза Лавомакса – 5 г, длительность терапии – 6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических маркеров активности процесса.

При лечении гриппа и других ОРВИ – в первые двое суток заболевания по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. На курс лечения-750 мг.

Для профилактики гриппа и других ОРВИ – по 125 мг один раз в неделю в течение 6 недель.

Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции – первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курс лечения – 2,5 г.

При урогенитальном и респираторном хламидиозе – первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза – 1,25 г.

При комплексной терапии нейровирусных инфекций препарат применяют по 125-250 мг в течение первых 2 дней, затем по 125 мг через 48 часов в течение 2-4 недель. Максимальная курсовая доза составляет 2,125 г (17 таблеток), минимальная курсовая доза – 1, 125 г (10 таблеток), курс лечения составляет 4 недели.

Дети старше 12 лет: при неосложненных формах гриппа или других острых респираторных вирусных инфекциях препарат применяют по 125 мг 1 раз в день после еды на 1, 2, 4-й день от начала лечения. Курсовая доза составляет 375 мг.

Лавомакс - противопоказания, побочные эффекты

Противопоказания к применению Лавомакса:

• повышенная чувствительность к препарату;
• период беременности и лактации;
• во время лечения препаратом Лавомакс необходимо пользоваться надежными методами контрацепции;
• детский возраст до 12 лет.

При применении Лавомакса возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременного озноба.

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: Р N003749/01 от 28.09.09 - Бессрочно Дата перерегистрации: 04.03.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лавомакс ®

Таблетки, покрытые оболочкой от желтого до оранжевого цвета, круглые; ядро таблетки оранжевого цвета.

1 таб.
тилорона дигидрохлорид	125 мг

Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый), повидон К30, кальция стеарат.

Состав оболочки: сахароза, повидон К17, коповидон, магния гидроксикарбонат (магния карбонат легкий), титана диоксид, кремния диоксид коллоидный (аэросил А-380), краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, макрогол 6000, воск пчелиный, парафин жидкий, тальк.

3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник - печень - кровь через 4-24 ч. Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.

По данным экспериментальных исследований после однократного перорального введения тилорона в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, C max в легочной ткани интерферона лямбда определяется через 24 ч, интерферона альфа - через 48 ч. Индукция интерферона лямбда в легочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях.

В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в т.ч. против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь тилорон быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 60%.

Связывание с белками плазмы крови - около 80%.

Метаболизм и выведение

Тилорон не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме. Выводится практически в неизмененном виде с калом (около 70%) и почками (около 9%). T 1/2 составляет 48 ч.

Показания препарата Лавомакс ®

В составе комплексной терапии у взрослых:

• лечение гриппа и других ОРВИ;
• лечение герпетической инфекции.

Профилактика гриппа и других ОРВИ у взрослых.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A15	Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
A56.0	Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.1	Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
A56.4	Хламидийный фарингит
A60	Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
A87	Вирусный менингит
B00	Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
B01	Ветряная оспа [varicella]
B02	Опоясывающий лишай [herpes zoster]
B15	Острый гепатит А
B16	Острый гепатит В
B17.1	Острый гепатит С
B18.1	Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
B18.2	Хронический вирусный гепатит С
B25	Цитомегаловирусная болезнь
G04	Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
J06.9	Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10	Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
J16.0	Пневмония, вызванная хламидиями
N34	Уретрит и уретральный синдром

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, после еды

Для лечения гриппа и других ОРВИ - по 125 мг/сут в первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 ч. На курс - 750 мг (6 таблеток).

Для профилактики гриппа и других ОРВИ - по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс - 750 мг (6 таблеток).

Для лечения герпетической инфекции - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 ч по 125 мг. Курсовая доза - 1.25-2.5 г (10-20 таблеток).

При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4 дней следует проконсультироваться у врача.

Побочное действие

Возможны: аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский возраст до 18 лет;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит сахарозу);
• повышенная чувствительность к тилорону или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Лавомакс ® неизвестны.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.

Клинически значимого взаимодействия препарата Лавомакс* с антибиотиками, средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний, алкоголем не выявлено.

Условия хранения препарата Лавомакс ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

• ИНФОРМАЦИЯ О ПРЕПАРАТЕ
• НАЛИЧИЕ В АПТЕКАХ
• Другие формы выпуска

Информация о препарате

Противовирусный и иммуномодулирующий препарат. Лавомакс ® стимулирует образование в организме α-, β-, γ-интерферонов. В ответ на введение Лавомакса интерферон продуцируется, главным образом, клетками эпителия кишечника, гепатоцитами, T-лимфоцитами и нейтрофилами.

После приема препарата внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник-печень-кровь через 4-24 ч. Лавомакс ® обладает иммуномодулирующим и противовирусным действием. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение T-хелперы/T-супрессоры.

Эффективен против различных вирусных инфекций, в т.ч. против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпеса, цитомегаловирусов и нейротропных вирусов.

Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате этого подавляется репродукция вирусов.

Препарат применяется у взрослых в составе комплексной терапии:

— вирусных гепатитов А, В и С;

— инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов;

— урогенитального и респираторного хламидиоза;

Лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ.

Препарат принимают внутрь, после еды.

При лечении гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций - в первые двое суток заболевания - по 125 мг, затем - через день по 125 мг. Курсовая доза - 750 мг (на курс лечения - 6 таб. по 125 мг).

Для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций — по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс лечения - 6 таб. по 125 мг.

Для лечения вирусного гепатита А - первый день по 125 мг 2 раза, затем - по 125 мг через день. Курсовая доза - 1.25 г (на курс лечения - 10 таб. по 125 мг).

Для лечения острого гепатита В - первый и второй дни по 125 мг, затем - по 125 мг через день. Курсовая доза - 2 г (на курс лечения - 16 таб. по 125 мг), при затяжном течении гепатита В - 125 мг 2 раза/сут в первый день, затем - по 125 мг через день. Курсовая доза составляет 2.5 г (на курс лечения - 20 таб. по 125 мг).

При хроническом гепатите В - начальная фаза лечения (2.5 г) - первые два дня по 250 мг, затем - по 125 мг через день. Фаза продолжения (от 1.25 г до 2.5 г) - по 125 мг в неделю. Курсовая доза препарата Лавомакс ® от 3.75 до 5 г (на курс лечения - от 30 до 40 таб. по 125 мг), длительность терапии составляет 3.5-6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.

При остром гепатите С - первый и второй дни по 125 мг, затем - по 125 мг через день. Курсовая доза - 2.5 г (на курс лечения - 20 таб. по 125 мг).

При хроническом гепатите С - начальная фаза лечения (2.5 г) - первые два дня по 250 мг, затем - 125 мг через день. Фаза продолжения (2.5 г) - по 125 мг в неделю. Курсовая доза препарата Лавомакс ® - 5 г (на курс лечения - 40 таб. по 125 мг). Длительность терапии - 6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических маркеров активности процесса.

Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции - первые двое суток по 125 мг, затем - через день по 125 мг. Курсовая доза - 2.5 г (на курс лечения - 20 таб. по 125 мг).

При урогенитальном и респираторном хламидиозе, негонококковых уретритах - первые двое суток по 125 мг, затем - через день по 125 мг. Курсовая доза - 1.25 г (на курс лечения - 10 таб. по 125 мг).

В составе комплексной терапии туберкулеза легких - первые двое суток по 250 мг, затем - по 125 мг через день. Курсовая доза - 2.5 г (на курс лечения - 20 таб. по 125 мг).

В составе комплексной терапии нейровирусных инфекций дозу устанавливают индивидуально, курс лечения составляет 4 недели.

Возможны: кратковременный озноб, аллергические реакции, симптомы диспепсии.

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит сахарозу);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Случаи передозировки препарата Лавомакс ® неизвестны.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Клинически значимого взаимодействия препарата Лавомакс ® с антибиотиками, средствами стандартной терапии вирусных и бактериальных заболеваний, алкоголем не выявлено.

Совместим с антибиотиками и средствами стандартной терапии вирусных и бактериальных заболеваний.

Английское/Латинское название: Lavomax
Действующее вещество (ДВ): Тилорон* (Tilorone*)
Номер госрегистрации: Р N003749/01, 28.09.2009 от НИЖФАРМ [Россия]
Фармгруппы (ФГ): Индукторы интерферонов , Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ): J05AX Прочие противовирусные препараты
Товары фармрынка (ТФР): Лекарственные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем , A56.2 Хламидийная инфекция мочеполового тракта неуточненная , A56.4 Хламидийный фарингит , B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex] , B15 Острый гепатит A , B16 Острый гепатит B , B17.1 Острый гепатит C , B25 Цитомегаловирусная болезнь , G04.8 Другой энцефалит, миелит и энцефаломиелит , G35 Рассеянный склероз , J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации , J11 Грипп, вирус не идентифицирован
Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 2 года.
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Нормативный документ: ФСП 42-0079-5435-04
Код EAN: 4601026302626
Описание от ШТАДА СНГ [Россия]

Состав и форма выпуска.
Таблетки, покрытые оболочкой
1 табл.
тилорон
0,125 г
вспомогательные вещества: до получения таблетки массой 0,39 г — магния гидроксикарбоната гидрат (магний углекислый основной водный); повидон (ПВП низкомолекулярный медицинский, коллидон); кальция стеарат; кремния диоксид коллоидный (аэросил); воск пчелиный; вазелиновое масло; сахароза; тальк; тропеолин 0; титана диоксид; полиэтиленгликоль высокомолекулярный 6000

в контурной ячейковой упаковке 6 или 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Описание лекарственной формы.
Таблетки, покрытые оболочкой, от желтого до оранжевого цвета, круглой формы. На поперечном разрезе видны 2 слоя. Ядро таблетки — оранжевого цвета.

Фармакологическое действие.
Иммуномодулирующее, противовирусное.

Стимулирует образование в организме ?-, ?-, ?-интерферонов. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение Лавомакса® являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, T-лимфоциты и нейтрофилы. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник-печень-кровь через 4–24 ч. Лавомакс ® обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.

Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-хелперы/Т- супрессоры. Эффективен против различных вирусных инфекций, в т.ч. против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита, герпес вирусов. Механизм противовирусного действия связан с ингибированием трансляции вирусоспецифических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика.
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 60%. Связывание с белками плазмы — около 80%.

Не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Выводится практически в неизмененном виде с калом (70%) и мочой (9%). T1/2 составляет 48 ч.

Показания.
? вирусные гепатиты A, B, C;

? герпетическая инфекция, ЦМВ-инфекция;

? инфекционно-аллергические и вирусные энцефаломиелиты (рассеянный склероз, лейкоэнцефалиты, увеоэнцефалиты и др.), урогенитальный и респираторный хламидиоз (в составе комплексной терапии);

? грипп и другие ОРВИ у взрослых (лечение и профилактика).

Противопоказания.
? повышенная чувствительность к препарату;

? период беременности и лактации;

? детский возраст до 7 лет.

Побочные действия.
Возможны аллергические реакции, диспептические явления, кратковременный озноб.

Взаимодействие.
Совместим с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия Лавомакса® с этими ЛС не выявлено.

Способ применения и дозы.
Внутрь, после еды.

Для неспецифической профилактики вирусного гепатита А — 0,125 г в неделю в течение 6 нед.

Для лечения вирусного гепатита А — по 0,125 г 2 раза в первый день, затем — по 0,125 г через 48 ч. Курсовая доза — 1,25 г (10 табл.).

Для лечения острого гепатита В: первый и второй дни — по 0,125 г, затем — по 0,125 г через 48 ч; курсовая доза — 2 г (16 табл.). При затяжном течении гепатита В — по 0,125 г 2 раза в сутки в первый день, затем — по 0,125 г через 48 ч. Курсовая доза — 2,5 г (20 табл.)

При хроническом гепатите В в начальной фазе лечения (2,5 г — 20 табл.): в первые 2 дня — по 0,25 г, затем — по 0,125 г через 48 ч. Фаза продолжения — от 1,25 г (10 табл.) до 2,5 г (20 табл.) — по 0,125 г в неделю. Курсовая доза Лавомакса® — 3,75–5 г, длительность терапии — 3,5–6 мес в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.

При остром гепатите С: в первый и второй дни — по 0,125 г, затем — по 0,125 г через 48 ч. Курсовая доза — 2,5 г (20 табл.)

При хроническом гепатите С, в начальной фазе лечения (2,5 г — 20 табл.): в первые два дня — по 0,25 г, затем — по 0,125 г через 48 ч. Фаза продолжения (2,5 г — 20 табл.) — по 0,125 г в неделю. Курсовая доза Лавомакса® — 5 г, длительность терапии — 6 мес в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических маркеров активности процесса.

При лечении гриппа и других ОРВИ: в первые двое суток болезни — по 0,125 г, затем — по 0,125 г через 48 ч. Курсовая доза — 0,75 г.

Для профилактики гриппа и других ОРВИ: по 0,125 г 1 раз в неделю в течение 6 нед.

Для лечения герпетической, ЦМВ-инфекции: в первые двое суток — по 0,125 г, затем — по 0,125 г через 48 ч. Курсовая доза — 2,5 г.

При урогенитальном и респираторном хламидиозе: в первые двое суток — по 0,125 г, затем — по 0,125 г через 48 ч. Курсовая доза — 1,25 г.

При комплексной терапии нейровирусных инфекций: дозу устанавливают индивидуально, курс лечения составляет 4 нед.

Передозировка.
Случаи передозировки неизвестны.

Большинство людей с ВГС проживает в странах с низким и средним доходом, не имея доступа к диагностике, уходу и лечению. Пегилированный интерферон (пегинтерферон или ПЕГ-ИФН), основной компонент схемы лечения ВГС, из-за запредельных цен остается недоступным. Новые противовирусные препараты прямого действия (ПППД) для лечения ВГС будут стоить еще дороже.

Даже там, где препараты для лечения ВГС доступны, факт употребления наркотиков часто является причиной отказа в лечении: сегодня лишь от 2% до 4% из 10 миллионов людей, употребляющих наркотики и инфицированных ВГС, получают лечение.

Мы, люди, живущие с ВГС, ВИЧ/СПИДом, потребители наркотиков и наши защитники, призываем страны ООН предпринять решительные действия для остановки распространения эпидемии гепатита С. Это осуществимо!

1. Снижение стоимости зарегистрированных и разрабатываемых препаратов для лечения ВГС должно стать неотложным приоритетом для правительств и Всемирной организации здравоохранения.

Из-за запредельных цен доступ к препаратам для лечения ВГС сильно ограничен, и для большинства людей, живущих с ВГС, лечение недоступно. Две фармацевтические компании — Roche и Merck — владеют патентами на ПЕГ-ИФН и делят рынок между собой. Эта дуополия позволяет им устанавливать желаемые цены. В странах с низким и средним доходом, где проживает подавляющее большинство людей, нуждающихся в лечении, стоимость пегилированного интерферона может достигать 18 000 долларов США за курс. В таких странах курс ПЕГ-ИФН продолжительностью 48 недель может стоить в 10 раз больше, чем средний годовой доход на душу населения.

Для снижения цены необходимы альтернативные источники поставок, которые создадут конкуренцию на рынке. Например, в Египте с 2004 года производится и продается пегилированный интерферон Reiferon Retard. Рыночная конкуренция привела к шестикратному снижению цены как на оригинальный, так и на альтернативный продукт: курс лечения пегилированным интерфероном и рибавирином (RBV) продолжительностью 48 недель в Египте сейчас стоит менее 2000 долларов США. Это самая низкая цена в мире, которая является наглядным подтверждением того, что снижение цены возможно при наличии конкуренции.

Предполагаемые минимальные цены на ПППД для лечения ВГС

Препарат	Суточная дозировка, мг	Общая дозировка, 12 недель, г	Расчетная стоимость на грамм, доллары США	Предполагаемая стоимость, доллары США
Рибавирин	1000-2000	84-101	0.29-0.41 a	34-48 b
Даклатасвир	60	5	2-6	10-30
Софосбувир	400	34	2-4	68-136
Фалдапревир	120	10	10-21	100-210
Симепревир	150	13	10-21	130-270

a Текущий диапазон стоимости активного фармацевтического ингредиента из расчета на грамм от 3 китайских поставщиков.
b Стоимость за суточную дозировку 1 000 мг; от 41 до 58 долларов США за 1200 мг рибавирина; с учетом наценки 40% за получение лекарственной формы.

Мишель Казачкин, специальный посланник генерального секретаря ООН по ВИЧ/СПИДу в Восточной Европе и Центральной Азии

Ни дифференцированный подход в ценообразовании, ни стратегии добровольного лицензирования (оба подхода широко используются производителями оригинальных препаратов) не способствуют избавлению от монополий на рынке. Напротив, эти меры замедляют или усложняют использование правительствами гибких положений в законодательстве об интеллектуальной собственности для облегчения доступа к основным лекарственным средствам.

В ноябре 2013 года (также в Индии) была подана заявка на оспаривание патента на препарат софосбувир производства компании Gilead (см. вкладку выше). Поскольку софосбувир, по мнению нескольких правозащитных организаций и организаций в области фармакологии, не соответствует критериям новизны на молекулярном уровне для того, чтобы на него можно было получить патент, оспаривание патента в этом случае является подходящей стратегией. И, так как Индия является самым крупным производителем дженериков в мире, отзыв патента Gilead на территории этой страны приведет к расширению доступа к дженерикам на глобальном уровне.

В странах, где патенты были выданы и не могут быть оспорены, а также в случаях, когда новые молекулы отвечают критериям патентоспособности с точки зрения терапевтического эффекта и новизны, для расширения доступа можно использовать стратегию принудительного лицензирования.

Принудительное лицензирование
Один из ключевых уроков, извлеченных в ходе глобальной борьбы за доступ к лечению ВИЧ, заключается в том, что для обеспечения доступа к основным лекарственным средствам страны могут использовать гибкие положения законодательства, в частности, принудительное лицензирование. Выдача принудительной лицензии (ПЛ) позволяет производителям дженериков выводить на рынок доступные препараты вне зависимости от наличия патента. Например, в 2000 году цена за антиретровирусную (АРВ) терапию первой линии оригинального производства составляла 10430 долларов США. Когда же благодаря выдаче принудительных лицензий на рынке появилось несколько дженериков, стоимость этой схемы снизилась до 62 долларов США. [3]

Еще один важный урок, извлеченный активистами глобального движения за доступ к лечению ВИЧ, состоит в том, что оптовые закупки преквалифицированных дженериков антиретровирусных препаратов способствуют резкому снижению цены. На данный момент ни правительства стран, ни международные агентства, работающие в области гепатита С, не выделили необходимых ресурсов для остановки мировой эпидемии. Лишь некоторые страны с низким и средним доходом (такие как Грузия, Украина и Македония) внедрили программы лечения гепатита С для людей с сочетанной инфекцией ВИЧ/ВГС при финансовой поддержке ГФ (Глобальный фонд по борьбе со СПИДом, туберкулезом и малярией).

2. Выявление и лечение в приоритетном порядке людей, срочно нуждающихся в лечении

• Примерно 10 млн. человек, употребляющих инъекционные наркотики, были инфицированы ВГС в 2010 г., или 67% из 16 миллионов людей, употребляющих инъекционные наркотики.
• Около 80% ВИЧ-инфицированных ЛУИН также инфицированы вирусом гепатита С.
• Высокие показатели заболеваемости ВГС среди людей, употребляющих инъекционные наркотики: 5%-25% в год.

• В мире на одного человека, употребляющего инъекционные наркотики, в среднем выдается два шприца в месяц [4] .
• Из 100 человек, употребляющих инъекционные наркотики, в среднем только 8 (диапазон: от 6 до 12) получают опиоидную заместительную терапию (ОЗТ).
• Лишь 4 ВИЧ-положительных человека, употребляющие инъекционные наркотики, (диапазон: от 2 до 18) из 100 получают антиретровирусную терапию

Согласно рекомендациям ВОЗ, стандартный пакет услуг по профилактике ВГС среди людей, употребляющих инъекционные наркотики, должен включать: [8] must consist of:

По оценкам, 80% ВИЧ-инфицированных, употребляющих инъекционные наркотики, также инфицированы вирусом гепатита С [12] В Азии и Восточной Европе уровень сочетанной инфекции ВИЧ/ВГС среди людей, употребляющих инъекционные наркотики, варьируется от 70% до 95%. Подавляющее большинство людей, живущих с сочетанной инфекцией ВИЧ/ВГС, инфицировались обоими вирусами по причине затрудненного доступа к стерильным инструментам для инъекций.
По оценкам, 4—5 млн. человек в мире живут с сочетанной инфекцией ВИЧ/ВГС. [13] Несмотря на то, что благодаря антиретровирусной терапии продолжительность жизни ВИЧ-инфицированных людей существенно увеличилась, они по-прежнему подвержены риску смерти вследствие заболеваний печени, вызванных ВГС. Эти заболевания сейчас становятся основной причиной смерти, не связанной со СПИДом, среди ВИЧ-инфицированных. ВИЧ ускоряет развитие гепатита С и увеличивает более чем втрое риск заболеваний печени и смерти, связанной с ними.
При этом от ВГС можно излечиться вне зависимости от наличия ВИЧ. Людям с сочетанной инфекцией ВИЧ/ВГС рекомендуется пройти курс лечения ВГС, поскольку это снижает риск смерти из-за причин, связанных со СПИДом, заболеваниями печени, а также с любыми другими причинами. [14]

3. Всемирная организация здравоохранения должна действовать!

Программа ВОЗ по контролю качества пегилированных интерферонов и ПППД для лечения ВГС повысит доверие к препаратам со стороны доноров, людей, живущих с ВГС, и организаций, реализующих программы лечения. Это позволит развивающимся странам ускорить процесс регистрации дженериков и биоподобных препаратов для лечения ВГС. [15]

Перечень основных лекарственных средств ВОЗ является мощным инструментом. Он является моделью для подражания в разных странах, и многие правительства ссылаются на рекомендации ВОЗ, когда принимают решение о расходах на здравоохранение. Лекарственное средство, включенное в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ, имеет больше шансов быть включенным в перечень основных лекарственных средств того или иного государства, а также в приоритетном порядке покрывается программами государственного страхования в области здравоохранения.

Включение ПППД в Перечень основных лекарственных средств является наиважнейшим шагом для обеспечения доступа к лечению ВГС в странах с низким и средним доходом как с символической, так и с практической точки зрения. [16]
Including DAAs on the EML is critical, both symbolically and practically, since it facilitates procurement of affordable HCV treatment in LMICs.

Рекомендации по эффективной борьбе с глобальной эпидемией гепатита C:

Странам-членам ООН:

• Приоритизировать гепатит C на глобальном уровне наравне с ВИЧ/СПИДом, туберкулезом и малярией в плане действий в сфере здравоохранения на период после 2015 года и выделить необходимые ресурсы на комплекс услуг по профилактике, лечению от гепатита С, уходу и поддержке для тех, кто нуждается в этих услугах, в особенности для людей, употребляющих инъекционные наркотики, через государственные, региональные и международные механизмы;
• Обеспечить безопасное, эффективное и доступное лечение ВГС для большинства людей из числа тех, кто в настоящее время не может его получить, импортируя более дешевые биоподобные препараты/дженерики и используя гибкие положения соглашения ТАПИС во всех странах, где права интеллектуальной собственности создают значительные препятствия для такого доступа; -* Кардинально увеличить объем предоставляемых услуг снижения вреда, в особенности программ обмена игл и шприцев и опиоидной заместительной терапии, используя комбинированный подход, включающий уход и лечение при гепатите С, для эффективной борьбы с распространением этого заболевания, а также принять меры, чтобы люди, употребляющие наркотики, не были лишены этих жизненно важных услуг;
• Обеспечить значимое вовлечение гражданского общества, особенно людей, употребляющих инъекционные наркотики, в создание специфичных программ по борьбе с гепатитом С. ЛУИН и их организации должны участвовать в разработке, внедрении и мониторинге таких программ;
• Декриминализировать потребление наркотиков и снять законодательные, структурные и институциональные барьеры, препятствующие охране здоровья и предоставлению услуг для ЛУИН с ВГС, а также устранить те законодательные и структурные факторы, которые активно направляют эпидемию в сообщество людей, употребляющих инъекционные наркотики. Незамедлительно положить конец нарушениям прав человека и дискриминации в системе здравоохранения.g.

Генеральному директору ВОЗ доктору Маргарет Чан:

• Включить препараты для лечения гепатита C в программу преквалификации ВОЗ: как биоподобные пегилированные интерфероны, так и (после одобрения) дженерики противовирусных препаратов прямого действия
• Срочно и на долговременной основе сделать приоритетным внесение ключевых ПППД в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ;
• Разработать и издать нормативные документы в области оценки биоподобных препаратов;
• Явно и безоговорочно поддержать право правительств стран использовать гибкие положения ТАПИС для обеспечения доступа к жизненно важным тест-системам и препаратам;
• Выделить необходимые человеческие и финансовые ресурсы на программу борьбы с вирусным гепатитом ради эффективного противодействия распространению мировой эпидемии ВГС.

Document

4 For instance, just an estimated 10 percent of PWID in Eastern Europe, and 36 percent in Central Asia, access NSPs. See: Stuikyte R, Votyagov S, Pinkham S. Quitting While Not Ahead. The Global Fund’s retrenchment and the looming crisis for harm reduction in Eastern Europe & Central Asia. Vilnius: Eurasian Harm Reduction Network; 2012

6 Degenhardt L, Mathers B, Vickerman P, Rhodes T, Latkin C, Hickman M. Prevention of HIV infection for people who inject drugs: why individual, structural, and combina- tion approaches are needed. Lancet. 2010 Jul 24;376(9737):285–301. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60742-8.

7 Hagan H, Pouget ER, Des Jarlais DC. A systematic review and meta-analysis of interventions to prevent hepatitis C virus infection in people who inject drugs. J Infect Dis. 2011 Jul 1;204(1):74-83. doi: 10.1093/infdis/jir196

9 Harris M, Rhodes T. Hepatitis C treatment access and uptake for people who inject drugs: a review mapping the role of social factors. Harm Reduct J. 2013 May 7;10:7. doi: 10.1186/1477-7517-10-7.

10 Grady BP, Schinkel J, Thomas XV, Dalgard O. Hepatitis C virus reinfection following treatment among people who use drugs. Clin Infect Dis. 2013 Aug; 57 Suppl 2:S105–10. doi: 10.1093/cid/cit301.

11 Aspinall EJ, Corson S, Doyle JS, et al. Treatment of hepatitis C virus infection among people who are actively injecting drugs: a systematic review and meta-analysis. Clin Infect Dis. 2013 Aug;57 Suppl 2:S80–9. doi: 10.1093/cid/cit306.

13 Alter MJ. Epidemiology of viral hepatitis and HIV co-infection. J Hepatol. 2006;44 (1 Suppl):S6–9.

14 Berenguer J, Rodríguez E, Miralles P, et al. GESIDA HIV/HCV Cohort Study Group. Sustained virological response to interferon plus ribavirin reduces non-liver-related mortality in patients coinfected with HIV and hepatitis C virus. Clin Infect Dis. 2012 Sep;55(5):728–36.

15 Ford N, Singh K, Cooke GS, et al. Expanding access to treatment for hepatitis C in resource-limited settings: lessons from HIV/AIDS. Clin Infect Dis. 2012 May;54(10):1465– 72. doi: 10.1093/cid/cis227.