Гепатит с генотип 3а стоимость лечения в украине
Какое лечение существует в мире
Обратите внимание, какой случился прогресс: менее чем за 5 лет в мире появилось достаточно большое количество схем лечения гепатита C препаратами прямого противовирусного действия (имеются в виду современные схемы, не содержащие препаратов интерферона), и все они обладают достаточно высокой эффективностью – выздоравливают около 95-98% пролечившихся.
Схемы могут использоваться как людьми, никогда ранее не проходившими лечение от гепатита C, так и людьми, которые раньше лечились препаратами интерферона и не получили эффекта. Некоторые из схем также подходят для перелечивания в тех немногих случаях, когда лечение препаратами прямого действия оказалось неэффективным.
Существуют схемы лечения для вирусов отдельных генотипов (например, 1 генотипа), а также схемы, действующие на любой генотип вируса (пангенотипические), которые теперь приобрели наибольшее распространение.
Доступным лечение гепатита С сделало появление на рынке препаратов-дженериков (в отличие от брендовых препаратов, они выпускаются не компанией-разработчиком, а сторонней фармацевтической компанией по лицензии). Качество дженериков сопоставимо с брендовыми препаратами, а их стоимость значительно ниже.
Две наиболее часто используемые в нашем регионе схемы – это Софосбувир + Даклатасвир (действует на любой генотип вируса) и Софосбувир/ Ледипасвир (действует на вирус 1 генотипа).
Ожидается появление на белорусском рынке (об этом можно прочитать здесь) дженерика Софосбувир/ Велпатасвир (действует на любой генотип вируса, в некоторых случаях также может использоваться для перелечивания неответивших на другие препараты прямого действия).
Против каких генотипов вируса
Софосбувир/ Велпатасвир/ Воксилапревир
Омбитасвир / Паритапревир/ Ритонавир + Дасабувир**
Курс лечения обычно составляет 12 недель.
При циррозе печени, а также если раньше был курс неэффективного лечения интерфероном –может потребоваться добавление в схему лечения дополнительно препарата Рибавирин и/или удлинение курса лечения до 24 недель.
Какие препараты зарегистрированы в Беларуси
К настоящему времени в Беларуси зарегистрированы уже многие препараты прямого действия и их можно купить в аптеке – это три относительно дешёвых дженерика: Софосбувир (торговые названия Гепасофт, Софир), Даклатасвир (Дакласофт) и комбинированный препарат Софосбувир/ Ледипасвир (Софослед), а также более дорогой брендовый комбинированный препарат Омбитасвир/ Париетапревир/ Ритонавир + Дасабувир (Викейра Пак). Также зарегистрированы несколько препаратов Рибавирина.
Международное название препарата
Торговое название препарата в Беларуси
Производитель в Беларуси, осуществляющий фасовку и упаковку
Цена за 12-недельный курс в аптеках*, рублей
Global Napi Pharmaceuticals, Египет
Ruyuan Hec Pharm Co. Ltd., Китай
Global Napi Pharmaceuticals, Египет
Beker Laboratories, Алжир
Экзон/ Белалек групп
Омбитасвир / Паритапревир/ Ритонавир + Дасабувир
Нет в сети (год назад – около 28 600)
Hangzhou Starshine Pharmaceutical Co****
Борисовский завод медицинских препаратов
Пангенотипическая схема Софосбувир + Даклатасвир при покупке 12-недельного курса в аптеке обойдется в среднем 1 840 рублей (около 920 долларов США). Это дороже, чем при покупке у нелегальных поставщиков, однако покупка препарата в аптеке вероятно гарантирует его качество.
Препараты для лечения вируса 1 генотипа Софосбувир/ Ледипасвир и Викейра Пак на момент написания статьи в аптеках отсутствовали (по данным сайта tabletka.by). Можно предположить, что стоимость курса препарата Софосбувир/ Ледипасвир будет сопоставима или несколько ниже стоимости курса схемы Софосбувир + Даклатасвир. Брендовый препарат Викейра Пак вероятно останется более дорогим.
Схема может удорожаться в случае необходимости одновременного приема некоторых других препаратов: например, при одновременном приеме с эфавиренцем (Эстива) доза Даклатасвира повышается с 1 до 1,5 таблеток в сутки.
Возможности бесплатного лечения
В 2017 году в Беларуси было бесплатно пролечено около 500 человек, в 2018 году планируется закупить лечение на 2 тысячи 12-недельных курсов, в 2019 – на 4 тысячи курсов.
Предоставление бесплатного лечения гепатита С регламентирует Инструкция, утвержденная Министерством здравоохранения (приказ от 24.01.2018 г. №51).
Понятно, что государство не сможет предоставить бесплатное лечение одномоментно сразу всем людям с гепатитом C, это будет делаться поэтапно. Согласно Инструкции (п. 4, приводится в упрощённом изложении), лечение будет в первую очередь предоставляться следующим людям:
- имеющим продвинутое поражением печени – это пациенты с выраженным фиброзом (F3), циррозом печени (F4), в процессе подготовки к трансплантации печени или после неё;
- имеющим повышенный риск прогрессирования поражения печени из-за одновременного заражения вирусом гепатита В или ВИЧ;
- имеющим внепеченочные проявления, то есть поражения других органов в результате иммунных реакций, вызванных вирусом гепатита С;
- у которых заражение гепатитом C с высокой вероятностью было связано с медицинскими вмешательствами – это пациенты с хронической почечной недостаточностью находящиеся на диализе, пациенты получающие частые переливания крови по поводу нарушений свёртываемости (гемофилия и другие гемостазиопатии), а также медработники и лица, зараженные гепатитом С при профессиональном контакте с кровью;
- женщинам репродуктивного возраста, планирующим беременность и имеющим показания к экстракорпоральному оплодотворению.
Если у вас ВИЧ-инфекция и вы получаете антиретровирусную терапию, то на первоочередное предоставление бесплатного лечения от гепатита С вы можете рассчитывать только в случае вашей хорошей приверженности к антиретровирусной терапии.
Вы можете поговорить с вашим врачом о возможных схемах и возможности предоставления вам бесплатного лечения в ближайшем будущем.
Другая важная информация
Какие обследования надо пройти до начала лечения гепатита C и какие анализы нужно сдавать для контроля эффективности лечения, вы можете узнать из предыдущей статьи на нашем сайте .
Какую схему и длительность лечения выбрать, нужно ли добавлять Рибавирин или менять дозировки препаратов, подскажет ваш доктор. Вместе с тем, если вы хотите более подробно узнать о выборе схемы лечения, вы можете справочно ознакомиться с информацией таблиц 6, 7 и 9 Европейских рекомендаций 2016 года по лечению гепатита C (стр. 19-23) и национальным Алгоритмом лечения вирусного гепатита С лекарственными средствами прямого действия (утвержден Министерством здравоохранения, № 036-0517 от 01.06.2017).
БОО "Позитивное движение" не предоставляет лечение. Уточнить возможность получения бесплатных препаратов от гепатита С можно у своего врача-инфекциониста.
Текст: Николай Голобородько, врач-инфекционист, февраль 2018
Share this with
Внешние ссылки откроются в отдельном окне
Внешние ссылки откроются в отдельном окне
По оценкам Минздрава, сейчас вирусным гепатитом C в Украине инфицировано около 5% населения. Это полтора миллиона человек, большинство из которых не знает о своей болезни.
Светлана (имя изменено по просьбе героини) также узнала о своей болезни случайно. Далее был путь самостоятельного поиска лечения.
О диагнозе узнала случайно
12 лет назад женщина попала в больницу с болью в ногах.
"Начало крутить ноги. Пришлось отказаться от каблуков. С этим и обратилась к врачу. Диагностировали реактивный артрит - это фактически реакция организма на определенный раздражитель. Начали искать причину и обнаружили гепатит С, который очень редко дает такую симптоматику".
Обычно болезнь может длиться бессимптомно 10-15 лет, за что и получила название "ласковый убийца".
На тот момент о заболевании Светлана знала мало.
"Несмотря на то, что работала в организации, которая помогает людям с ВИЧ, регулярно проходила экспресс-тест на эту инфекцию, на гепатиты внимания как-то не обращала", - говорит Светлана.
По ее словам, она точно знает, что причиной ее болезни стала татуировка.
"Лет 15 назад хороших тату-салонов не было, а те, что были - очень дорогие. Мы с братом делали тату "на дому" у его знакомых, каким-то кустарным аппаратом. Перед процедурой держали иглы в спирте", - вспоминает женщина.
Сомнения о том, откуда болезнь, исчезли после того, как брат также сдал анализ, и у него обнаружили гепатит того же генотипа.
Без надежд на государство
К тому времени уже существовала государственная программа лечения гепатитов, однако согласно протоколам в очередь могли стать только пациенты с фиброзом 3-4 степени - фактически с началом разрушения печени.
То есть, если начать лечение в это время, то после выздоровления от гепатита надо браться за восстановление печени.
"У меня не было фиброза вообще. Мне сказали, что у меня латентная форма болезни и я могу быть свободна", - говорит Светлана.
С болезнью прожила десять лет: все это время искала, как можно получить лечение, а не только поддерживающую терапию.
К тому же, в то время государство закупало для лечения пациентов интерферон и рибовирин. Эти лекарства давали лишь 50% шанс на выздоровление, а кроме того, имели серьезные побочные эффекты и возможность рецидива.
"Тогда узнала о препаратах софосбувир и даклатасвир, которые тогда только появились. Они дают 96% гарантии на выздоровление. Цена на лекарства была заоблачная - более 10 000 долларов курс", - говорит женщина. На тот момент она, мать-одиночка, понимала, что позволить себе это лекарство не может.
К тому же, сертифицированным был только один из двух нужных препаратов: даже если каким-то образом за счет государства ты получишь один, то другой приходилось как-то докупать самому.
Спасительные дженерики
Два года назад Светлана таки прошла курс лечения и выздоровела, приобретя дженерики - непатентованные лекарственные препараты, воспроизводящие оригинальные препараты.
Такие лекарства производят в Индии и Египте. Курс лечения ими стоил около 500 долларов и позволял выздороветь за три месяца употребления таблеток дома.
В Украине они были не были сертифицированы, то есть фактически - нелегальны.
"В нашей стране можно купить все, что угодно. Я находила и в интернете, и в аптеках. Иногда продают просто с рук, привезенный из Египта. Даже врачи дают телефоны дистрибьюторов, которые продадут препараты", - признается женщина.
После лечения Светлана сдала анализ ПЦР (полимерно-цепная реакция, которая определяет присутствие вируса в плазме крови), который подтвердил, что она выздоровела.
"Анализ подтвердил, что выздоровела. Однако, если сдавать сейчас эспресс-тест, он покажет положительный результат, ведь в крови остались антитела. Это нормально", - говорит Светлана.
Экспресс-тест на гепатиты можно пройти в медицинских учреждениях или легко приобрести в любой аптеке: его стоимость составляет от 40 до 120 гривен, а от некоторых разновидностей гепатита даже можно сделать прививку.
А несколько лет назад Украина перешла на новые международные протоколы и стала лечить гепатит теми препаратами, которые Светлана не могла себе позволить несколько лет назад, и их аналогами.
Последнюю партию препарата, а это более 7 000 курсов для лечения от гепатита С, по данным Центра общественного здоровья Минздрава, отправили в регионы в этом июле.
Чтобы получить лечение за счет государства, необходимо обратиться с заявлением на имя руководителя областного департамента здравоохранения или главного врача медучреждения.
Однако, как и несколько лет назад, существует очередь, и предпочтние отдают пациентам с серьезными поражениями печени и другими заболеваниями, влияющими на более быстрое прогрессирование гепатита, например, ВИЧ. Среди "льготных" категорий - дети и участники АТО.
Следите за нашими новостями в Twitter и Telegram
Главная / Как принимать препараты
Для лечения вирусного гепатита C врачи-вирусологи назначают различные медикаментозные препараты. Проблема в том, что оригинальные препараты являются довольно дорогостоящими, из-за чего не каждый пациент может себе их позволить. Но на сегодняшний день количество больных, которые могут излечиться значительно увеличилось, благодаря индийским дженерикам, являющихся аналогами дорогостоящих медикаментов по составу. Благодаря тому, что производители дженериков не тратят ресурсы на разработку состава и продвижение препарата цена на аналоги значительно ниже, чем на оригинальные медикаменты, но качество и результат терапии остаются на том же уровне.
Эффективные дженерики: Софосбувир и Даклатасвир
В Индии уже довольно давно в продаже появились препараты, аналогичные дорогостоящим Sovaldi и Daklinza. Это индийские дженерики Sofosbuvir и Daclatasvirum. Клинические испытания подтверждают, что при помощи этих лекарственных средств можно навсегда излечиться от гепатита C без боязни появления рецидива. При комбинированном приеме этих препаратов можно добиться великолепного результата в борьбе с болезнью, кроме того при необходимости они отлично сочетаются с интерфероном и рибавирином.
Софосбувир (Sofosbuvir)
Это индийский аналог Sovaldi. Данный инновационный ингибитор препятствует распространению вирусного гепатита С.
Применение препарата показано при лечении следующих генотипов ВГС:
Вирусолог подбирает нужную схему лечения, комбинируя лекарство с другими медикаментами в зависимости от генотипа и сопутствующих заболеваний или осложнений (цирроз печени, ВИЧ, аллергия или негативная реакция организма на терапию).
В составе таблетки присутствуют следующие вещества:
- софосбуфир;
- кроскармеллоза натрия;
- маннитол;
- целлюлоза микрокристаллическая;
- диоксид кремния;
- стеарат магния.
Даклатасвир
Данный препарат является аналогом Daklinza. Это ингибитор вируса 5A (NS5A), предназначенный для того, чтобы защищать здоровые клетки организма от вирусного воздействия. Применение Даклатасвира может быть назначено врачом-вирусологом в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения всех генотипов ВГС (в зависимости от наличия осложнений и других заболеваний).
Основные этапы лечения
Для достижения эффекта от лечения необходимо соблюдать определенную последовательность действий и ни в коем случае не заниматься самолечением.
- консультация у врача-вирусолога по поводу новых лекарств;
- сдача анализов на гепатит С и выявление его генотипа;
- повторная консультация у врача-вирусолога, который по результатам анализов назначит наиболее подходящую схему лечения и длительность курса (минимальный курс лечения составляет 12 недель, максимальный — 24 недели);
- исходя из длительности курса, необходимо закупить назначенные лекарства на нужный срок и принимать их по указанной схеме;
- через месяц после начала лечения необходимо повторно сдать анализы и посетить врача-вирусолога для определения воздействия препаратов на организм, скорректировать план лечения, если терапия не дает нужных результатов;
- после окончания курса требуется еще раз сдать анализы для того, чтобы убедиться в отсутствии вируса в крови;
- если заболевание было побеждено, то главное — это следить за своим здоровьем и оасить себя от повторного инфицирования.
Схемы лечения
Наиболее часто используемая схема лечения вирусного гепатита C, подходящая для всех типов генотипов. Возможно использование данного варианта лечения при первом генотипе, но для него существуют более эффективные схемы.
Изначально курс лечения ориентирован на 3 месяца (12 недель), при необходимости лечащий врач-вирусолог может продлить курс приема препарата.
В минимальный курс входит 3 упаковки Софосбувира (по 28 таблеток в упаковке) с дозировкой 400 мг, 3 упаковки Даклатасвира (по 28 таблеток в упаковке) дозировкой 60 мг.
В день единовременно принимают по одной таблетке каждого препарата, прием таблеток желательно осуществлять каждый день в одно и то же время в процессе приема пищи (во время завтрака или обеда).
Данная схема применяется если требуется лечение гепатита C первого генотипа.
Минимальный курс лечения, назначаемый врачом-вирусологом, составляет 12 недель, при необходимости курс можно продлить до 24 недель.
Ледипасвир (90 мг) и софосбувир (400 мг) выпускаются в комбинированной таблетке под различными названиями (Harvoni, Hepcinat LP, Ledifos, Ledihep), в качестве вспомогательных веществ могут быть использованы моногидрат лактозы и стеарат магния. Одна упаковка содержит 28 таблеток комбинированного препарата.
Прием осуществляется ежедневно в одно и то же время после еды в течение всего курса лечения.
Показания для применения
Софосбувир + Даклатасвир назначают пациентам с:
- 2, 3 и 4 генотипом вирусного гепатита C;
- 2 и 3 генотипа ВГС с ВИЧ-инфекцией;
- в индивидуальном порядке при ВГС с циррозом печени;
- лицам, достигшим совершеннолетия.
Софосбувир + Ледипасвир назначают:
- при наличии вируса гепатита C первого генотипа 1b;
- наличии первого и четвертого генотипа с ВИЧ-инфекцией;
- наличии значительной вирусной нагрузки;
- возрасте пациента более 18 лет.
Возможные побочные эффекты
Побочные эффекты от приема дженериков незначительны. Лечащий врач-вирусолог не отменяет прием препаратов при обнаружении побочного воздействия, так как они связаны с привыканием организма к веществам, содержащимся в препаратах. Спустя 1–2 месяца происходит привыкание организма к медикаментам и побочные эффекты проходят.
К возможным побочным эффектам Софосбувира можно отнести:
- головные боли и головокружение;
- зуд кожи;
- диарея;
- повышенная раздражительность.
Если длительное время принимать препарат, то можно ощутить следующие побочные эффекты:
- тошноту;
- потерю аппетита;
- слабость и общую усталость;
- бессонницу;
- сухость кожи;
- головокружение и головную боль;
- анемию;
- болевые ощущения в мышцах или суставах;
- проблемы со стулом.
Но не стоит беспокоиться — побочные эффекты от длительного приема бывают не у каждого пациента и проявляются максимум у 10% больных, принимающих данный препарат.
Тем не менее, несмотря на то что побочные эффекты зачастую являются следствием привыкания организма к веществам, содержащимся в таблетках, после начала приема медикаментов необходимо следить за своими ощущениями и состоянием организма. При появлении аллергии или болей следует проконсультироваться с лечащим врачом-вирусологом по поводу своего состояния.
Где приобрести Софосбувир и Даклатасвир?
На территории Российской Федерации не осуществляется продажа индийских дженериков, поэтому приобрести препарат из Индии Sofosbuvir, Daclatasvirum или Havroni вы можете через интернет-аптеки, сотрудничающие с индийскими фармакологическими компаниями.
Не забывайте, что не всем интернет-магазинам можно доверять, так как некоторые из них занимаются реализацией поддельных товаров, не являющихся лекарственными средствами. Всегда проверяйте у продавца наличие действительных лицензий и сертификатов.
Заказать качественные сертифицированные дженерики вы можете в интернет-магазине Galaxy Russia. На нашем сайте вы можете ознакомиться со всей необходимой документацией, подтверждающей подлинность реализуемой продукции.
По Москве и Санкт-Петербургу доставка до станции метро осуществляется бесплатно! Доставка в другие города России осуществляется при помощи курьерской службы ЕМС за 10–18 дней.
Каждый 33-й житель планеты однажды узнает, что болен хроническим вирусным гепатитом C — смертельно опасным заболеванием, итогом которого, как правило, становится цирроз или рак печени.
До недавнего времени эффективного и безопасного лечения от него практически не было. В 2013 году ученые вывели надежную комбинацию биохимических веществ на основе Софосбувира (Sofosbuvir), и сегодня, без преувеличения, весь мир забыл о страхе перед неизлечимой прежде болезнью.
В России, к сожалению, ситуация иная. Сегодня в нашей стране официально зарегистрировано 1 800 000 больных хроническими вирусными гепатитами.
По словам главного внештатного специалиста по инфекционным заболеваниям Минздрава РФ Ирины Шестаковой, вирусными гепатитами чаще всего заражаются через кровь (парентеральным путем).
Перебирать варианты можно бесконечно: здесь и употребление внутривенных наркотиков, и татуировки, и пирсинги, и медицинский, в том числе стоматологический, инструментарий и пр.
С 2010 года в стране ежегодно регистрировалось от 55 до 57 тысяч новых случаев гепатита С. Если брать все формы хронического гепатита, доля пациентов с гепатитом С среди них достигает 77-78%.
Данные референс-центра по вирусным гепатитам ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора свидетельствуют, что всего гепатитом поражено около 4% населения страны, то есть 4,5–6,5 млн человек. Специалисты Всемирной организации здравоохранения добавляют, что около 70% инфицированных живут, не зная своего статуса.
Только сделав фибросканирование, можно точно понять, насколько поражена фиброзом печень. И уже тогда врачи смогут определить, насколько сильно пациент нуждается в лечении и как срочно ему нужна квота на столь дорогие, но спасительные лекарства.
10 000 пациентов, о которых говорит Бабихина, это те, кому посчастливилось попасть в квоту на лечение за счет государства. Самому же купить и провести курс Софосбувира и Даклатасвира (Daclatasvir), чтобы практически гарантированно избавиться от вируса, практически невозможно.
Во-первых, цена непомерная — 1 млн рублей. Во-вторых, надо очень постараться найти препараты.
В результате по количеству больных мы опережаем Индию, а по числу пациентов, получающих лечение, занимаем четвертое место с конца.
Цена от производителя
Как свидетельствуют эксперты, цена на Софосбувир в США по разным источникам колеблется от 85 000 до 150 000 долларов за 12-недельный курс, в Великобритании — 35000 фунтов. В сентябре 2014 года Компания Gilead — производитель революционного препарата — объявила, что выдаст лицензии на его производство для 91 развивающейся страны.
Надо понимать, что любая фармацевтическая компания — это, прежде всего, бизнес, а, значит, прибыль. Разработка, защита, регистрация, реклама и вывод на рынок препаратов – длительный и крайне дорогостоящий процесс. Поэтому никого не удивляет, что стоимость нового лечения от гепатита C в России стоит 1 млн рублей.
Спасительные дженерики
Спасение пришло откуда не ждали. В числе стран, которым компания Gilead разрешила торговать дженериками Софосбувира, оказались Индия и Египет. Предприимчивые российские бизнесмены сразу же наладили челночный бизнес на несоизмеримо дешевых по сравнению с оригинальным препаратом дженериках. Но и здесь оказалось не все так просто.
Дело в том, что дженерики Софосбувира, индийские, египетские — любые, в России запрещены. Бизнесмены возят их на свой страх и риск. Их товар в любой момент могут изъять, а сами они могут нарваться на крупный штраф и даже конфискацию имущества.
Законопослушным пациентам, страдающим от хронических вирусных гепатитов, остается одно — ждать. Эксперты подсчитали, чтобы вылечить всех официально зарегистрированных на сегодня в России больных гепатитом С, понадобится не меньше 180 лет. Только дождутся лечения не все.
А как у них?
По словам экспертов, в Молдавии, курс Софосбувира и Даклатасвира (речь здесь и далее идет, подчеркнем, о дженериках) стоит порядка 70 долларов. В Колумбии и некоторых других странах Южной и Центральной Америки — от 22 до 35 долларов. Гораздо дешевле, чем в России, лечение этими препаратами в Казахстане, Кыргызстане, Грузии.
Возможно, это связано с тем, что в этих странах населения гораздо меньше, чем в России, соответственно, и больных. Главное же состоит в том, что, согласно добровольному соглашению между разработчиками препаратов и независимыми фармацевтическами компаниями, производство и продажа дженериков [Софосбувира] разрешена лишь в странах с низким уровнем дохода.
Россия же, по данным Всемирного банка, относится к странам с уровнем доходов выше среднего. Значит, по мнению производителей, может позволить себе покупать не дешевые дженерики, а сам препарат за его полную стоимость.
Медики из Аргентины, Грузии, Индии, Кыргызстана, Таиланда, России и Франции рассказали, как обстоят дела с лечением гепатита в их странах.
Во многих из них сообщества пациентов предпринимают активные действия для устранения патентных барьеров, которые приводят к завышенным ценам. Так, в Аргентине и Бразилии организации RedLAM и ABIA подали возражения против патентов на Софосбувир. В результате [за счет выхода на рынок дженериков] стоимость препарата в Аргентине снизилась с 6000 до 638 долларов за курс, в Бразилии цена на оригинал упала с 7500 до 4200 долларов. В Малайзии пациентские организации потребовали внедрение механизма принудительного лицензирования. И как итог, правительство этой страны выдало принудительную лицензию на Софосбувир — цена препарата тут же снизилась с 12 тысяч долларов за курс до 250.
Как помочь нашим пациентам?
Над этим вопросом ломают головы и специалисты, и эксперты. Ежегодно регионы закупают препараты от вирусных гепатитов на 3,6 млрд рублей. При этом, по словам экспертов, всего лишь 23% из этих 3,6 млрд рублей идут на закупку современных противовирусных препаратов прямого действия, остальные 77% — на устаревшие интерфероновые схемы. Причина в том, что стоимость пегилированного Интерферона намного дешевле, чем курс Софосбувира с Даклатасвиром.
И только Москва может позволить себе лечить больных масштабно. Столичная программа действует уже третий год. Московские закупки препаратов 2017 года были много внушительнее, чем годом раньше тратила на них вся Россия. Но Москва такая одна.
После Софосбувира в России зарегистрировали и следующие [основные] препараты прямого противовирусного действия: Симепревир, Асунапревир, Даклатасвир, Нарлапревир (российский), Викейра ПАК. В стадии клинических исследований — Харвони и Экплюза. Со дня на день будут зарегистрированы также Мавирет, Гразопревир и Элбасвир.
Иными словами, чтобы лечить гепатиты современными препаратами прямого противовирусного действия, в стране есть все основания и возможности. Но дальше начинается другая история — включаются проверяющие органы, у которых возникают вопросы уже к врачам: на основании каких документов вы выписываете этот препарат?
Ответить многим докторам-инфекционистам нечего: только в семи регионах соответствующими нормативными актами и приказами утверждены клинические рекомендации, разработанные в 2016 году Международной ассоциацией специалистов по инфекционным заболеваниям (МАСОИ) и утвержденные Минздравом РФ.
В остальных 79 регионах этого нет, соответственно, у медиков теоретически могут возникнуть проблемы. Чтобы избежать ненужных вопросов, они лучше предложат устаревшее, но разрешенное всеми региональными нормативными документами лечение.
Мешают развитию в России современной терапии гепатитов и другие факторы.
Полная катастрофа с диагностикой, подчеркивают эксперты. Минимально необходимый для подбора терапии комплекс обследований сделан лишь 5% из 1 800 000 официально зарегистрированных Минздравом больных.
Из-за того что не каждый российский город или больница имеют необходимое оборудование, ПЦР (анализ крови методом ПЦР, позволяющий выявить генетический материал вируса — прим. ФАН) сделан лишь 35% пациентам (140 000 чел.), генотип вируса определен у 23% больных (92 000 чел.), стадия фиброза установлена лишь у 14% (56 000 чел.).
Как специалисту подобрать эффективное лечение?
Ну а дальше все упирается, опять же, в деньги. Стоимость комплекса диагностики в Москве — 20-25 тыс. рублей. В Новосибирске – 12-15 тыс. рублей. Могут ли ее позволить себе больные, если средняя зарплата в России — 35 тысяч?
Наши подтягиваются
Российские фармацевты тоже занялись производством противовирусных препаратов прямого действия. Два дженерика проходят сейчас в Москве сравнительные клинические исследования.
Как показывает опыт, многие российские Интерфероны немногим дешевле, чем зарубежные, а цена отечественного Нарлапревира на порядок выше иностранного Асунапревира, который кстати, не включили в ЖНВЛП именно потому, что есть отечественный аналог.
Потихоньку подвижки в лечении гепатитов идут, несмотря ни на что.
Именно по причине нежелания производителя существенно снизить цену на Софосбувир, его не включили в перечень ЖНВЛП. Как это отразится на пациентах? Это означает, что регионы и лечебные учреждения смогут закупать препарат, но это повлечет за собой риск претензий со стороны проверяющих органов.
К примеру, в некоторых региональных программах жестко прописана закупка только препаратов, включенных в ЖНВЛП.
Решительные меры
Но когда возникает угроза национальной безопасности или в каких-то подобных ситуациях, патент может быть отозван. И любой независимый производитель или фармкомпания вправе начать производство препарата самостоятельно.
Многие эксперты считают, что России необходимо перенимать китайский опыт. Китайцы, не церемонясь, не оглядываясь на санкции, развивали собственные производства, основанные на чужих технологиях.
У этого предложения есть как плюсы, так и минусы, считает Коваленко. Софосбувир под патентной защитой, необходимо работать с производителям, доказывая ему необходимость снижения цены, если хочет продавать на российском рынке.
Ксения Бабихина считает, что необходимо всеми способами добиваться снижения цены на Софосбувир. Либо при помощи переговоров с Gilead, либо — выдачи добровольной лицензии фармкомпании в России, либо выдачи принудительной лицензии как крайней меры, если не удастся достичь договоренностей.
Член комитета Государственной Думы РФ по охране здоровья Сергей Фургал уверен: проблему с недоступностью препаратов для лечения гепатита C надо решать, и чем быстрее, тем лучше.
При этом производство дженериков нельзя назвать долгосрочным решением.
Что касается жесткой, неуступчивой позиции компании-производителя Софосбувира, которая диктует цены, то Россия, по словам депутата, должна действовать решительно.
Читайте также:
