Гроприносин при лечении герпеса у ребенка

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Гроприносин. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Гроприносина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Гроприносина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения герпеса, цитомегаловируса и впч у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Взаимодействие препарата с алкоголем.

Гроприносин - иммуностимулирующий препарат с противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3.

Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Гроприносин стимулирует биохимические процессы в макрофагах, повышает продукцию интерлейкинов. Усиливает синтез антител, усиливает пролиферацию Т-лимфоцитов, Т-хелперов, естественных клеток-киллеров.

Стимулирует хемотаксическую и фагоцитарную активность моноцитов, макрофагов и полиморфно-ядерных клеток. Гроприносин подавляет репликацию ДНК и РНК вирусов посредством связывания с рибосомой клетки и изменения ее стереохимического строения.

Препарат хорошо переносится, т.к. имеет низкую токсичность. Его можно назначать больным в пожилом возрасте со стенокардией или хронической недостаточностью кровообращения.

При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.

Применение препарата показано пациентам с недостаточной иммунной защитой.

При назначении Гроприносина в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванном вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отек, эрозии и рецидивы болезни.

Состав

Инозин пранобекс + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ и характеризуется хорошей биодоступностью. Быстро метаболизируется. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, уровень которой в сыворотке крови иногда может повыситься. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Выводится почками.

Показания

иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в т.ч. заболевания, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 (включая генитальный герпес и герпес другой локализации), ветряная оспа, папилломавирус человека;
подострый склерозирующий панэнцефалит.

Формы выпуска

Таблетки 500 мг.

Инструкция по применению и дозировка

Препарат принимают внутрь после еды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-4 раза в сутки.

Взрослым назначают в дозе 3-4 г (от 6 до 8 таблеток) в сутки, разделенной на 3-4 приема.

Детям в возрасте от 3 до 12 лет назначают в дозе 50 мг/кг в сутки, разделенной на 3-4 приема.

У взрослых и детей при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально под контролем врача до 100 мг/кг в сутки в 4-6 приемов.

Препарат обычно применяют в течение 5 дней, иногда дольше, в зависимости от течения болезни. После 8-дневного перерыва курс лечения можно повторить.

Таблетки принимают, запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие

снижение аппетита;
тошнота, рвота;
диарея;
незначительное повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче;
аллергические реакции.

Противопоказания

подагра;
мочекаменная болезнь;
аритмия;
детский возраст до 3 лет;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. его безопасность у данной категории пациентов не установлена.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 3 лет.

Особые указания

Не следует назначать препарат пациентам с гиперурикемией в связи с возможностью повышения содержания мочевой кислоты в сыворотке и в моче. При необходимости применения препарата у данной категории пациентов следует регулярно контролировать содержание мочевой кислоты в организме. Пациентам со значительным повышением содержания мочевой кислоты рекомендуется одновременно принимать препараты, понижающие ее уровень.

Пациентам с острой печеночной недостаточностью требуется уменьшение дозы препарата, т.к. процесс метаболизма инозина пранобекса происходит в печени.

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Усиливает токсический эффект алкоголя на печень. Употребление совместно с алкогольными напитками запрещено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Для пациентов, принимающих Гроприносин, нет специальных противопоказаний в отношении вождения транспортных средств и обслуживания движущихся механизмов.

Лекарственное взаимодействие

Иммунодепрессанты уменьшают эффективность препарата.

Аналоги лекарственного препарата Гроприносин

Структурные аналоги по действующему веществу:

Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы —

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ БЕЛАРУСИ

Гроприносин - создан побеждать вирусы!

Гроприносин (Инозин пранобекс) - лекарственный препарат, сочетающий отчетливые иммуномоделирую-щие свойства с прямой противовирусной активностью в отношении широкого спектра вирусов.

Гроприносин (Инозин пранобекс) относится к классу лекарственных препаратов АТС: 105АХ05, противовирусные средства прямого действия. Гроприносин усиливает дифференцировку пре-Т-лим-фоцитов, стимулирует индуцированную

митогенами пролиферацию Т- и В-лим-фоцитов, повышает функциональную активность Т- лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов. Препарат значительно усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами человека, активированными ФГА, и способствует экспрессии интерлейкиновых рецепторов. Гроприносин стимулирует также дифференцировку В-лимфоцитов в плазматические клетки и увеличение биосинтеза антител, усиливает активность естественных киллеров, увеличивает количество рецепторов для ^ и компонентов системы комплемента. У здоровых людей Гроприносин стимулирует активность натуральных киллеров, а также макрофагов в отношении как фагоцитоза, так и процессинга и презентации антигена, благодаря чему уже в первый день приема препарата в организме возрастает число антителопродуцирующих клеток. Гроприносин стимулирует синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов, способность реагировать на лимфокины и их хемотаксические факторы.

Таким образом, Гроприносин обладает тимозиноподобным действием, стимулируя преимущественно клеточный иммунитет, особенно эффективно в условиях клеточного иммунодефицита. Гроприносин предохраняет от послеви-русного ослабления клеточного синтеза РНК и белка в клетках, которые подверглись инфицированию. Это особенно важно по отношению к клеткам, занятым в процессах иммунологической защиты. Такое действие Гроприносина не относится к вирусной РНК, синтез которой одновременно замедляется. Происходит нераспознавание или неправильное распознавание вирусной РНК с неправильной транскрипцией генетического кода вирусов. Это препятствует использованию рибосомальной РНК клеток для воспроизводства вирусов. Указанные механизмы и определяют прямую противовирусную активность 1роприносина, которая носит неспецифический характер и установлена в отношении значительного числа вирусов.

Гроприносин относится к малотоксичным веществам и в этом отношении имеет преимущества перед другими синтетическими иммуномоделирующими средствами с противовирусной активностью. Препарат не обладает аллергизиру-

ющими, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксическими свойствами. Разрешен для применения у взрослых и детей с 1 года жизни.

В 2009 г. в БелНИИЭМ, Национальном центре гриппа, под руководством Н.В. Грибковой проведено исследование на культуре клеток о влиянии Гропиноси-на на репликацию вирусов сезонного и пандемического штаммов гриппа. Установлено, что 1роприносин обладает выраженным противогриппозным действием, снижая репродукцию вирусов гриппа А и В.

Согласно инструкции по медицинскому применению 1роприносина, утвержденной Министерством здравоохранения РБ от 09.02.2010 г., показаниями для его применения являются:

- инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов с нормальным и сниженным иммунным статусом: острые респираторные вирусные инфекции, ри-новирусные и аденовирусные инфекции, корь;

- заболевания, вызванные вирусами простого герпеса (герпес губ, кожи лица, слизистой оболочки полости рта, кожи рук, офтальмогерпес), подострый склерозирующий панэнцефалит, гени-тальный герпес; вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай, в том числе рецидивирующий у больных с иммунодефицитом); вирусом Эпштейн-Бар-ра (инфекционный мононуклеоз); папилло-мавирусом человека, вирусный гепатит;

- для неспецифической профилактики в период подъема заболеваемости ОРВИ.

В качестве иммуностимулирующего средства показан пациентам с иммуно-дефицитами.

Рекомендованные дозы и схемы применения Гроприносина:

- острые респираторные вирусные инфекции: взрослые - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки; дети - суточная доза из расчета 50 мг/кг массы тела за 3-4 приема на протяжении 5-7 дней; при необходимости лечение продолжить или повторить через 7-8 дней. Для достижения наибольшей эффективности при острых респираторных вирусных инфекциях лечение лучше начинать при первых симптомах болезни или с первых суток заболевания. Как правило, препарат принимают еще 1-2 дня после исчезновения симптомов;

МЕДИЦИНСКИЕ НОВОСТИ |б3

Лекарственные препараты на фармацевтическом рынке Беларуси! мн

• корь: суточная доза из расчета 100 мг/кг за 3-4 приема на протяжении 7-14 дней;

• афтозный стоматит: взрослые - по 2 таблетки 4 раза в сутки, дети - суточная доза из расчета 70 мг/кг за 3-4 приема на протяжении 6-8 дней (острая фаза), потом: взрослые -по 2 таблетки 3 раза в сутки, дети - 50 мг/кг за 3-4 приема 2 раза в неделю на протяжении 6 недель;

• инфекционный мононуклеоз: суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3-4 приема на протяжении 8 дней;

• ветряная оспа, опоясывающий лишай и лабиальный герпес: взрослые - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки, дети - суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3-4 приема на протяжении 10-14 дней (до исчезновения симптомов);

• генитальный герпес: в острый период - по 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5-6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза - по 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки до 6 месяцев;

• подострый склерозирующий пан-энцефалит: суточная доза из расчета 50—100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4 ч) на протяжении 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1-3 курса, при тяжелом течении - до 9 курсов;

• вирусный гепатит: взрослые - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки на протяжении 15-30 дней; потом поддерживающая доза

- по 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки на протяжении 2-6 месяцев;

• папилломавирусная инфекция (остроконечные кондиломы, папиллома-тоз гортани, подошвенные и ладонные бородавки, неоплазии шейки матки): при низком онкологическом риске - по 2 таблетки 3 раза в сутки, курс лечения

- 14-28 дней; при высоком онкологическом риске - в комбинации с криотерапией или С02-лазерной терапией

- по 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5 дней, 3 курса с интервалом в 1 месяц;

Устойчивый иммуномодулирующий эффект достигается при приеме препарата в дозе 50 мг/кг массы тела в сутки на протяжении 3-9 недель.

Для неспецифической профилактики в период подъема заболеваемости ОРВИ: взрослые и дети - суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3 приема, 3 раза в неделю в течение 4 недель.

При непосредственном контакте с больными ОРВИ: взрослые и дети - суточная доза из расчета 50-100 мг/кг за 3 приема ежедневно в течение 5 дней.

С 2011 г. Гроприносин производится в виде таблеток овальной формы, которые удобны для проглатывания, легко делятся, хорошо измельчаются, растворяются в небольшом количестве воды.

м НОВОЕ О ФАРМАКОДИНАМИЧЕСКИХ ЭФФЕКТАХ ВАЛЕРИАНЫ

В странах Евросоюза, где налажен четкий контроль регистрации побочных эффектов и отсутствуют сведения об орга-нотоксичности препаратов валерианы, ежегодный объем потребления последних превышает 50 млн упаковок. Согласно выводам Комитета по лекарственной продукции растительного происхождения (ЕМЕА) применение препаратов валерианы должно осуществляться в терапевтической дозе в пределах 300-1000 мг сухого водно-спиртового экстракта на прием. Хотя нет единого мнения о том, какая лекарственная форма валерианы проявляет более выраженный седативный эффект. Считается, что предпочтительно использование ее водных извлечений (отвара, настоя, мацерата), а таблетки порошкованного офици-нального сырья валерианы, покрытые пленочной оболочкой, по терапевтической эффективности в 2,5 раза превосходят таблетки экстракта валерианы, покрытые оболочкой.

Фармакодинамический эффект валерианы обусловлен синергизмом действия различных фармакологически активных соединений, в том числе и аминокислот. Успокаивающие свойства растения определяются не только аминокислотами-нейромедиаторами, участвующими в передаче нервных импульсов, но и валериановой и изовалериановой кислотами, способствующими в определенных дозах подавлению эмоций и оказывающими на гипоталамус действие, подобное производным бензодиазепина. Считается, что глутаминовая кислота участвует в поддержании дыхания мозговых клеток, и бе-та-аланин представляет интерес как эффективное средство профилактики ишемических нарушений мозга и т.д. Между тем аминокислотный состав надземных и подземных органов сборного цикла валерианы лекарственной, обусловливающих суммарный фармакодинамический эффект этого растения, до сих пор не изучен. Проведено исследование, в котором установлено, что в наиболее широко используемых в качестве лекарственного сырья подземных органах валерианы Фори и валерианы бузинолистной содержится 20 аминокислот, выявлены отдельные особенности в их накоплении. Мажорными компонентами сбора являлись глутаминовая и аспарагиновая

кислоты, лейцин, а минорными аминокислотами (по мере уменьшения содержания) - метионин, тирозин, гистидин, цис-теин, оксилизин и орнитин. Эти аминокислоты рекомендуются для профилактики и лечения многих патологических состояний, механизмы действия которых еще предстоит понять.

П.Ю. Шкроботько, Д.М, Попов, Н.С. Фурса // Фармация. - 2009. - №7. - С.19-23.

Т АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА МОЖЕТ СЛУЖИТЬ Щ ПРОТИВООПУХОЛЕВЫМ АГЕНТОМ

В последнее время в специальной литературе активно обсуждаются возможности использования аскорбиновой кислоты (АК) в качестве противоопухолевого агента, хотя механизмы этих эффектов пока не ясны. Установлено, что АК в концентрации 1-10 мМ индуцирует гибель опухолевых клеток предстательной железы, клеток гепатомы, раковых клеток желудка, клеток промиелоцитной линии U937 и других опухолевых клеток в культуре. В экспериментах in vitro с использованием 10 линий опухолевых клеток и 4 линий нормальных клеточных типов показано, что АК при концентрациях выше 4 мМ индуцирует гибель опухолевых клеток. Предполагается, что ци-тотоксичность высоких доз АК опосредована образующейся Н2О2. Другими словами, генерация Н2О2 является важным этапом в процессе индуцирования апоптоза опухолевых клеток. Одним из этапов апоптоза в различных типах клеток является повышение внутриклеточной концентрации несвязанных ионов Са2+ . Обнаружено, что АК в концентрации 3-10 мМ вызывает снижение рН и скачкообразное повышение концентрации несвязанных ионов Са2+ в клетках линии карциномы гортани человека. По-видимому, эти процессы играют важную роль в механизмах действия АК на опухолевые клетки, то есть эта избирательность действия АК опосредована изменениями кислотно-основного баланса в опухолевых клетках, что определяет направления поиска новых методов противоопухолевой терапии.

Г.Г. Мартинович, И.В. Мартинович, С.Н. Черенкевич// Бюлл. эксперим. биол. и мед.-2009.-Т.147, №4.-

Действующее вещество

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки	1 табл.
активное вещество:
инозин пранобекс	500 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 85 мг; повидон К25 — 45 мг; магния стеарат — 10 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые или почти белые продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.

Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Гроприносин ® блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент повышает доступность препарата Гроприносин ® для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.

При назначении препарата Гроприносин ® в качестве вспомогательного ЛС при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отеки, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (>90%) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг C_max инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 ч после приема. Инозин пранобекс состоит из инозина и соли пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 ч с момента приема. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10% в течение 1–3 ч после приема препарата внутрь. В результате метаболизма пара-ацетамидобензойной кислоты образуется орто-ацилглюкуронид; N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. AUC пара-ацетамидобензойной кислоты ≥88%, AUC N,N-диметиламино-2-пропанола — ≥77%. Кумуляция препарата в организме не обнаружена. Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении C_ss при приеме ежедневной дозы 4 г суточная экскреция с мочой пара-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85% принятой дозы; T_1/2 — 50 мин, T_1/2 N,N-диметиламино-2-пропанола — 3–5 ч. Полная элиминация инозин пранобекса и его метаболитов из организма наступает в течение 48 ч.

Показания препарата Гроприносин ®

иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в т.ч. заболевания, вызванные вирусом Herpes simplex (тип I и тип II, генитальный герпес и герпес прочей локализации);

подострый склерозирующий панэнцефалит.

Противопоказания

повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;

хроническая почечная недостаточность;

период кормления грудью;

детский возраст до 3 лет (масса тела до 15–20 кг).

С осторожностью: при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином; при острой печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, т.к. безопасность препарата не исследовалась.

Побочные действия

Побочные действия определяются следующим образом: часто — >1/100 и 1/1000 и ЖКТ : часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто — диарея, запор.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение активности печеночных ферментов, ЩФ .

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — зуд, сыпь.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — полиурия.

Аллергические реакции: нечасто — пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Общие расстройства: часто — боль в суставах, обострение подагры.

Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение концентрации азота мочевины крови.

Взаимодействие

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата Гроприносин ® .

Гроприносин ® следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Совместное применение препарата Гроприносин ® с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его T_1/2 . Таким образом, при совместном применении препарата Гроприносин ® с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3–4 раза в сутки.

Взрослые: от 6 до 8 табл. в сутки, в 3–4 приема.

Дети от 3 до 12 лет: 50 мг/кг/сут, в 3–4 приема.

Взрослые и дети при тяжелых инфекционных заболеваниях: дозу можно увеличить до 100 мг/кг/сут, в 4–6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3–4 г в сутки, у детей — 50 мг/кг/сут.

При острых заболеваниях: лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1–2 дней или более, в зависимости от показаний.

При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5–10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составлять до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500–1000 мг/сут.

Лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса, у взрослых и детей: следует провести несколько курсов продолжительностью 5–10 дней до исчезновения симптомов. Для сокращения количества рецидивов рекомендуется проводить поддерживающее лечение по 1 табл. 2 раза в день в течение 30 дней.

Особые группы пациентов

Пожилые. Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. У пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

Дети. Применяется у детей старше 3 лет.

Почечная и печеночная недостаточность. На фоне лечения препаратом Гроприносин ® следует каждые 2 нед проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 нед при длительных курсах лечения препаратом.

Передозировка

Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия.

Особые указания

Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.

Гроприносин ® , как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.

Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами нарушающими функцию почек.

Гроприносин ® следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и на работу с механизмами. Влияние препарата Гроприносин ® на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Форма выпуска

Таблетки, 500 мг. В блистере из ПВХ/ПВДХ/ПЭ-алюминиевой фольги по 10 шт. 2, 3 или 5 блистеров в картонной пачке.

Производитель

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Гроприносин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гроприносин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки от белого до кремового цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне; длиной 17 мм, шириной 7 мм.

1 таб.
инозин пранобекс	500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусный иммуномодулирующий препарат. Инозин пранобекс (молекулярный комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:

3) оказывает прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие.

Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов. Опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования.

Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов, в т.ч. их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс CD4/CD8).

Инозин пранобекс усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы.

При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.

Фармакологическое действие проявляется примерно через 30 мин и продолжается до 6 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается, обладает высокой биодоступностью, C max инозина пранобекса в плазме достигается через 1 ч.

Метаболизм и выведение

Инозин метаболизируется в реакциях типичных для пуринового обмена с образованием мочевой кислоты, уровень которой в сыворотке крови при приеме препарата может транзиторно повышаться; другие компоненты выводятся почками в форме глюкуроновых и оксидированных производных, а также в неизмененном виде. Кумуляции в организме не выявлено. Полное выведение препарата и его метаболитов происходит через 48 ч.

Показания к применению

инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2;
заболевания, вызванные вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай);
папилломавирусная инфекция аногенитальной области, остроконечные кондиломы (в качестве дополнения к терапии подофиллином и лазерной деструкции);
подострый склерозирующий панэнцефалит;
иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с ослабленной иммунной системой.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь через равные промежутки времени 3-4 раза/сут, предпочтительно после еды. При необходимости таблетку можно разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением (во избежание аспирации у детей младше 6 лет).

Длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести процесса и частоты рецидивов. В среднем длительность лечения составляет 5-14 дней, при необходимости, после 7-10-дневного перерыва курс лечения повторяют. Лечение с перерывами и поддерживающими дозами может продолжаться от 1 до 6 мес.

При ветряной оспе, опоясывающем лишае и герпесе губ взрослым - по 2 таб. 3-4 раза/сут, детям - 50 мг/кг/сут в 3-4 приема в течение 10-14 дней (до исчезновения симптомов).

При генитальном герпесе в острый период - по 2 таб. 3 раза/сут в течение 5-6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза - по 1 г (2 таб.) 1 раз/сут - до 6 мес.

При подостром склерозирующем панэнцефалите 50-100 мг/кг/сут в 6 приемов (каждые 4 ч) в течение 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно проводят еще 1-3 курса, при тяжелом течении - до 9 курсов.

При папилломавирусной инфекции аногенитальной области, остроконечных кондиломах при низком онкологическом риске - по 2 таб. 3 раза/сут, курс лечения - 14-28 дней; при высоком онкологическом риске – в комбинации с криотерапией или СО 2 -лазерной терапией - по 2 таб. 3 раза/сут в течение 5 дней, 3 курса с интервалом в 1 мес.

Пациентам с ослабленным иммунитетом (в комплексной терапии):

взрослым - по 2 таб. 3-4 раза/сут, курс лечения от 2 недель до 3 мес;
детям - 50 мг/кг/сут в 3-4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же интервалами.

При коррекции иммунодефицитных состояний продолжительность курса лечения может составлять 3-9 недель.

Побочные действия

Препарат, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. Все побочные эффекты быстро исчезают после отмены препарата и не требуют дополнительного лечения.

Со стороны обмена веществ:

при нормальной функции почек в процессе применения препарата может возникнуть временное незначительное повышение (однако в пределах нормы) уровня мочевой кислоты в сыворотке и моче (чаще у лиц пожилого возраста).

Побочные реакции, которые наблюдались часто (>1% случаев) и были выявлены в ходе клинических исследований, продолжавшихся 3 месяца и более (на основании отчетов постмаркетинговых исследований):

Со стороны пищеварительной системы:

снижение аппетита, тошнота, иногда приводящая к рвоте, боль в эпигастрии.

Со стороны печени:

повышение активности аминотрансфераз, ЩФ и уровня азота мочевины в крови.

Со стороны кожи:

кожный зуд, сыпь.

Со стороны нервной системы:

головная боль и головокружение, утомляемость.

Прочие:

боль в суставах, плохое самочувствие.

Побочные реакции, которые наблюдались редко ( Со стороны пищеварительной системы:

диарея, запор.

Со стороны нервной системы:

нервозность, сонливость или бессонница.

Со стороны органов мочевыделительной системы:

полиурия (увеличенный объем мочи).

Аллергические реакции:

макуло-папулезная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;
подагра;
мочекаменная болезнь;
тяжелая почечная недостаточность III степени;
детский возраст до 1 года;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Особые указания

Гроприносин ® (как и другие противовирусные препараты) при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато в ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

Препарат применяется как для монотерапии, так и в комплексном лечении с антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами.

При непрерывном лечении более 14 дней необходимо контролировать содержание мочевой кислоты в сыворотке и в моче. При лечении более 21 дня целесообразно ежемесячно контролировать важнейшие параметры функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина), состав периферической крови. При значительном повышении уровня мочевой кислоты можно назначать препараты, понижающие ее содержание.

У пациентов пожилого возраста препарат применяют так же, как у взрослых пациентов среднего возраста, коррекция дозы не требуется. У пациентов пожилого возраста чаще, чем у пациентов среднего возраста происходит повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке и моче.

Использование в педиатрии

Препарат применяется у детей старше 1 года .

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на психомоторные функции организма и может назначаться пациентам, которые обслуживают движущиеся механизмы и транспортные средства.

Передозировка

Случаи передозировки не наблюдались.

Лечение:

при передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата Гроприносин ® .

С осторожностью следует применять препарат у пациентов, получающих ингибиторы ксантиноксидазы, а также лекарственные средства, усиливающие выведение мочевой кислоты и диуретики.

Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови, а также увеличивает его Т 1/2 . Таким образом, совместное применение инозина пранобекса с зидовудином позволяет назначать зидовудин в более низких дозах и увеличивать интервал между его приемами, поддерживая при этом необходимый уровень зидовудина в плазме крови.

Фармакологическая несовместимость препарата Гроприносин ® не выявлена.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Читайте также: