Макмирор для лечения трихомонады

Изобретение относится к медицине, в частности к венерологии, и касается лечения трихомониаза. Способ состоит в том, что осуществляют введение пирогенала внутримышечно от 5 мкг, добавляя по 5 мкг в каждую инъекцию в количестве 6, с интервалом 48 ч в 1,3,5,7,9,11 дни лечения. Одновременно проводят физиолечение, например индуктотермию (диатермию), с 1 по 15 день ежедневно. Дополнительно с 8-го по 11 дни лечения осуществляют внутривенное введение метрогила в дозе 1,0 г через 8 ч в 8-й, 9-й, 10-й и 11-й дни лечения. С 8-го по 17-й дни ежедневно проводят местное лечение путем введения в уретру мужчин и задний свод влагалища женщин 3,0 г крема "Макмирор". Способ обеспечивает повышение эффективности лечения хронического трихомониаза за счет создания возможности повышении разовой и суточной доз протистоцидного средства. 1 з.п. ф-лы, 2 табл.

Изобретение относится к медицине и в частности к венерологии.

История специфической терапии трихомониаза началась с 1958 года, когда Cosar и Julou из 150 изомеров 5-нитроимидазола выявили метронидазол - препарат с ярко выраженным противотрихомонадным действием и малой токсичностью, до настоящего времени являющийся стандартным и широко применяемым. Уже в первые десятилетия использования метронидазола отечественные и зарубежные авторы сообщали о безуспешности протистоцидной терапии в 15-40,2% случаев. Неэффективность применения метронидазола связывали с появлением устойчивых к метронидазолу штаммов трихомонад. Latif A.S., Mason P.R. и Marowa E. [1987] рекомендовали при трихомониазе применять метронидазол в курсовой дозе 2 г однократно, создавая избыточную концентрацию препарата в тканях и жидкостях, превосходящую ингибирующие потенции ферментов трихомонад. Позже исследования Hoenengsberg M. [1994] доказали, что за последние 30 лет чувствительность влагалищных трихомонад к метронидазолу снизилась более чем в 10 раз.

Известен медикаментозный способ лечения хронического трихомониаза, включающий неспецифические иммуностимуляторы (пирогенал, продигиозан, аутогемотерапия, энтеральный прием метилурацила, калия оротата), протистоцидные препараты, применяемые внутрь (метронидазол), местное лечение (обработка влагалища и шейки матки, инстилляции в уретру и мочевой пузырь лекарственной смеси, содержащей метронидазол или другие протистоцидные вещества; тампонаду уретры мужчин по методу Вашкевича с маслом шиповника и порошком трихопола; инстилляции в уретру и влагалище раствора метронидазола; введение во влагалище крема клотримазол или "Макмирор", таблеток трихопола, клотримазола или пимафуцина и других препаратов), физиотерапию (например, индуктотермия, диатермия). Курсовая доза метронидазола при данном способе лечения составляет 5,0-10,0 г. [Б.В. Клименко "Трихомониаз"- М.: Медицина, 1990 г: 118-141].

Однако, несмотря на использование протистоцидных препаратов в "ударных" дозах и в течение длительных курсов лечения, широкое применение их современных форм, разнообразных видов местного и физиотерапевтического воздействия данный метод имеет ряд недостатков: - при приеме метронидазола внутрь не создается высокой концентрации препарата в очаге обитания трихомонад из-за постепенного и медленного всасывания препарата в желудочно-кишечном тракте и в связи с разрушением его в общем кровотоке; - использование длительных курсов лечения в связи с появлением устойчивых к метронидазолу штаммов трихомонад не приводит к уменьшению рецидивов трихомониаза у пациентов, а увеличивает частоту побочных реакций и осложнений, таких как тошнота, головная боль, атаксия, лейкопения, дисбактериоз кишечника и кандидоз; - метод недостаточно эффективен, несмотря на разнообразие современных представителей протистоцидных средств.

Известен способ лечения хронического трихомониаза, при котором протистоцидная терапия проводится метрогилом, флагилом внутривенно в комплексе с неспецифическим иммуностимулятором, местным лечением, физиотерапевтическим воздействием [С.Г. Милевская "Лечение заболеваний, передаваемых половым путем", Томск, 1996 г: 15-19].

Несмотря на то, что метрогил вводится внутривенно в достаточно высокой курсовой дозе (12,0 г в течение 8 дней), данный способ не лишен недостатков: - непосредственное введение метрогила в кровоток в дозе 0,5 г не приводит к уменьшению количества рецидивов трихомонадной инфекции; - данный метод длительного введения протистоцидного препарата парентерально приводит к появлению побочных реакций и осложнений, таких как анорексия, головокружение, атаксия, нейтропения, повышение уровня билирубина, АЛТ, ЛДГ, тимоловой пробы, дисбактериоз кишечника и кандидоз.

В качестве прототипа взят "Способ лечения хронического трихомониаза" (патент 2154477, БИ 23, 20.08.2000 г. , MKИ А 61 К 31/41, 31/70, А 61 М 1/38), включающий неспецифическую иммунотерапию пирогеналом, введение протистоцидного препарата метронидазола, биогенного стимулятора тромболизина, местное лечение пораженных слизистых мочеполовых путей и физиотерапевтическое воздействие, отличающийся тем, что введение пирогенала осуществляют внутримышечно от 10 мкг, добавляя по 10 мкг в каждую инъекцию в количестве 10, с интервалом 48 ч в 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 и 19 дни лечения, параллельно проводят физиолечение, например индуктотермию (диатермию) с 1 по 15-й дни ежедневно, и дополнительно с 10-го дня лечения осуществляют эксфузию 6-8% объема циркулирующей крови с последующим удалением плазмы и реинфузию аутогенной клеточной массы крови после ее инкубации в течение 15 мин с разовой лечебной дозой метронидазола 0,5 г в 100 мл физиологического раствора и 2,0 мл АТФ, при этом курс составляет 6 процедур с интервалом 48 ч, проводимых в 10, 12, 14, 16, 18 и 20 дни лечения. Дополнительно, с 10-го по 20-й дни ежедневно проводят местное лечение путем введения в уретру мужчин и задний свод влагалища женщин 3,0 г крема "Макмирор" и осуществляют введение тромболизина внутримышечно по 2,0 мл ежедневно с 10-го по 24-й дни. Данный метод предполагает обязательную экстракорпоральную обработку крови с помощью центрифуги. Кроме того, невысокая курсовая доза метрогила (3 г) может не привести к успеху у тех больных, которые ранее многократно лечились производными 5-нитроимидазола. Выздоровления (элиминации трихомонад) при данном способе лечения добивались у 75% больных (см. табл. 2).

Задача изобретения - повышение эффективности лечения хронического трихомониаза.

Поставленная задача достигается тем, что введение пирогенала осуществляют внутримышечно от 5 мкг, добавляя по 5 мкг в каждую инъекцию в количестве 6, с интервалом 48 ч в 1, 3, 5, 7, 9, 11 дни лечения, параллельно проводят физиолечение, например индуктотермию (диатермию), с 1-го по 15-й дни ежедневно, и дополнительно с 8-го по 11-й дни лечения осуществляют внутривенное введение метрогила в дозе 1,0 г через 8 ч, с 8-го по 17-й дни ежедневно проводят местное лечение путем введения в уретру мужчин и задний свод влагалища женщин 3,0 г крема "Макмирор".

Новизна изобретения 1. Метрогил вводится внутривенно в разовой дозе 1,0 г через 8 ч, с 8-го по 11-й дни лечения.

2. Суточная доза внутривенно вводимого метрогила составляет 3,0 г.

3. Длительность протистоцидной терапии при данной методике составляет 4 суток.

Для обоснования указанных режимов приводятся следующие положения.

1. Порядок и последовательность введения препаратов: в плане с 1-го по 11-й дни - пирогенал с физиопроцедурами для усиления кровотока и обострения хронического воспаления в мочеполовых органах. С целью неспецифической иммуностимуляции, а именно активации фагоцитарных реакций, вводят пирогенал внутримышечно в допустимой разовой дозе 5 мкг, повторные инъекции осуществляют через день (перерыв необходим для регресса общей, очаговой и местной реакций). С целью усиления кровотока и рассасывания инфильтрата в очагах хронического воспаления применяют физиолечение, например индуктотермию (диатермию, магнитотерапию), на промежность у мужчин и в проекции придатков матки женщин. Максимально допустимое количество физиопроцедур 15 при ежедневном режиме.

2. С этиотропной целью, дополнительно, после активации хронического воспаления, с 8-го по 11-й дни проводят парентеральное введение метрогила по 1,0 г через 8 ч, курсовая доза 12,0 г. Разовые дозы метрогила не превышают допустимые для введения парентерально.

3. Местное лечение протистоцидным препаратом кремом "Макмирор" одновременно с парентеральным введением метрогила способствуют элиминации урогенитальных трихомонад и восстановлению нормальных слизистых мочеполовых органов.

Сущность способа заключается в следующем.

При поступлении больных в стационар с хроническими уретритами, простатитами, эпидидимитами, вагинитами, вульвовагинитами, эндоцервицитами выясняются жалобы, анамнез развития заболевания. Проводится обследование, которое включает в себя объективный осмотр, бактериоскопическое исследование сока предстательной железы, мазков-соскобов из уретры, заднего свода влагалища, канала шейки матки для выявления возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (трихомониаза, гонореи, кандидоза), бактериологическое исследование на трихомонады, гонококк, кандида, по возможности необходимо исключить другие инфекции (хламидиоз, микоплазмоз, уреаплазмоз). Выполняются клинический анализ крови с развернутой лейкоцитарной формулой, исследование крови на антитела к сифилису, вирусу иммунодефицита человека, печеночные пробы, общий анализ мочи, исследуется содержимое прямой кишки на дисбактериоз. При выявлении хронической трихомонадной инфекции при отсутствии острых воспалительных явлений пациентам назначается вначале комплекс лечебных мероприятий, направленных на обострение хронического воспаления. Комплекс включает в себя: пирогенал внутримышечно от 5 мкг, добавляя по 5 мкг в каждую инъекцию, всего 6 инъекций с интервалом 48 ч, которые проводят с 1-го по 11-й дни лечения (1, 3, 5, 7, 9, 11 дни); также параллельно проводят физиолечение (индуктотермию, диатермию, СВЧ-терапию, магнитотерапию, магнитофорез, электрофорез, ультразвуковую терапию) 15 процедур, с 1-го по 15-й дни ежедневно на область промежности у мужчин и в проекции придатков матки у женщин. С 8-го дня на фоне проводимого лечения начинают вводить метрогил парентерально по 1,0 г через 8 ч, курсовая доза 12,0 г, введение метрогила производят с 8-го по 11-й дни лечения. С целью уменьшения воспалительных явлений на слизистой уретры и влагалища проводится местное лечение - введение в уретру мужчин и задний свод влагалища женщин 3,0 г крема "Макмирор" (протистоцидный препарат для применения на слизистых оболочках уретры и влагалища) (см. табл. 1).

Половая жизнь на время лечения полностью исключается, в последующем с использованием профилактических мер.

Выздоровления (элиминации трихомонад) при данном способе лечения добивались у 83,9% больных (см. табл. 2).

Клинический пример: Больной М. поступил с жалобами на дизурические явления (зуд и жжение в мочеиспускательном канале, частое мочеиспускание), выделения в небольшом количестве слизистого характера из уретры после ночного сна, боли в промежности. Из анамнеза: неоднократно на протяжении года пациенту проводилось протистоцидное (противотрихомонадное) лечение с использованием различных средств, с кратковременным клиническим эффектом. После лечения обнаруживались трихомонады. Повторное заражение исключалось.

С 1-го по 11-й дни лечения (1, 3, 5, 7, 9 и 11 дни), с интервалом 48 ч, пациент получал неспецифические иммуностимуляторы (пирогенал по схеме - от 5 до 30 мкг, внутримышечно); с 1-го по 15-й дни - физиотерапевтические процедуры (индуктотермия в проекции предстательной железы); с 8-го по 11-й дни (8, 9, 10 и 11 дни) парентеральное введение метрогила по 1,0 г в 200 мл физиологического раствора через 8 ч, всего 4 дня; введение в уретру крема "Макмирор" 3,0 г ежедневно с 8-го по 17-й дни лечения.

Положительный эффект предлагаемого способа.

1. Парентеральное ведение метрогила в курсовой дозе 12,0г в течение 4 суток повышает эффективность лечения хронического трихомониаза.

2. Способ используется в клинической практике. Протистоцидная терапия по данной методике проведена 31 пациенту. Последующее наблюдение пациентов через 1 и 2 месяца не выявило рецидива трихомонадной инфекции в 83,9%.

Результаты лечения проиллюстрированы в табл. 2.

1. Способ лечения хронического рецидивирующего трихомониаза, включающий неспецифическую иммунотерапию пирогеналом, введение протистоцидного препарата метрогила, местное лечение пораженных слизистых мочеполовых путей и физиотерапевтическое воздействие, отличающийся тем, что введение пирогенала осуществляют внутримышечно от 5 мкг, добавляя 5 мкг в каждую инъекцию в количестве 6, с интервалом 48 ч в 1, 3, 5, 7, 9 и 11 дни лечения, физиолечение проводят параллельно с 1-го по 15-й дни ежедневно, а с 8-го по 11-й дни лечения дополнительно осуществляют внутривенное введение метрогила в разовой дозе 1,0 г с интервалом 8 ч в 8-й, 9-й, 10-й и 11-й дни лечения.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что на всем протяжении протистоцидного лечения с метрогилом дополнительно с 8-го по 17-й дни ежедневно проводят местное лечение путем введения в уретру мужчин и задний свод влагалища женщин 3,0 г крема "Макмирор".

1 ТЕРАПИЯ ХРОНИЧЕСКОЙ ТРИХОМОНАДНОЙ ИНВАЗИИ У БОЛЬНЫХ С МИКСТ-ХЛАМИДИЙНОЙ МОЧЕПОЛОВОЙ ИНФЕКЦИЕЙ А.Л. Позняк 1, С.Н. Сидорчук 2, Ю.Ф. Захаркив 2, Р.В. Гудков 2, О.В. Хлопунова 2, И.М. Ковалишин 2 1 ФГУ НИИДИ ФМБА, Санкт-Петербург 2 Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова, Санкт-Петербург Therapy chronic trichomoniasis at patients with associated urogenital chlamydial infection A.L. Poznyak 1, S.N. Sidorchuk 2, Yu.F. Zaharkiv 2, R.V. Gudkov 2, O.V. Chlopunova 2, I.M. Kovalishin 2 1 Research institute children infections, Saint-Petersburg 2 Military Medical Academy by S.M. Kirov, Saint-Petersburg Резюме. Представлены материалы о проблемных вопросах терапии хронической трихомонадной инвазии. Изучены клиническая и бактериологическая эффективность основных этиотропных препаратов и их комбинаций, используемых в лечении больных трихомониазом. Установлено, что комбинированное применение антипротозойных препаратов оказывает более выраженное паразитоцидное действие и сокращает сроки санации организма пациентов от трихомонад. Ключевые слова: T. vaginalis, мочеполовой трихомониаз, лечение, нифуратель, макмирор. Abstract. Present material of problem question therapy chronic trichomoniasis. Study clinical and bacteriological effectiveness basic etiotropic preparation and their combination, used in treatment patients trichomoniasis. Found that the combined application antiprotozoal drugs have a more pronounced effect on kills T. vaginalis and shortens the rehabilitation of the patient. Key words: Trichomonas vaginalis, urogenital trichomoniasis, therapy, nifuratel, macmiror. Введение Лечение мочеполового трихомониаза является одной из актуальных задач, стоящих перед врачами большинства стран мира. Многие вопросы терапии урогенитального трихомониаза продолжают приковывать внимание различных специалистов в связи с повсеместной распространенностью возбудителя, высоким риском заражения при незащищенных половых контактах, склонностью к хроническому течению инфекции, а также возможностью рецидивирования и большой вероятностью развития осложнений со стороны органов репродуктивной системы [9]. Уровень заболеваемости мочеполовым трихомониазом в различных регионах России в 2007 году составил на 100 тыс. населения [8]. Лечение хронического трихомониаза в большинстве случаев затруднительно в связи с циркуляцией в человеческой популяции штаммов трихомонад, резистентных к большинству антипротозойных препаратов. Обусловлено это, прежде всего, преобладанием на практике эмпирических схем терапии больных (без учета определения чувствительности T. vaginalis к антипротозойным препаратам), неадекватной (низкой) концентрацией препарата в пораженных тканях, а также побочными эффектами антипротозой- ных препаратов и ассоциативным характером течения хронической мочеполовой инфекции [1,6]. В последние годы установлено, что некоторые штаммы Т. vaginalis, выделенные от больных с хронической формой инвазии, неоднократно и длительно лечившихся по поводу воспалительных заболеваний органов урогенитального тракта, способны проявлять устойчивость не только к метронидазолу, но и к другим производным 5-нитроимидазолов и нитрофуранам [2,10]. Кроме того, хронический мочеполовой трихомониаз, как правило, представляет собой смешанный протозойно-бактериальный процесс, поскольку трихомонада является внутриклеточным резервуаром для различной патогенной микрофлоры. Только у 10,5% больных трихомониаз протекает как моноинфекция, в 89,5% случаев выявляют смешанные мочеполовые инфекции в различных ассоциациях. По нашим данным и данным литературы, наиболее часто влагалищная трихомонада встречается в ассоциациях с микоплазмами (47,3%), гонококками (29,1%), гарднереллами (31,4%), уреаплазмами (20,9%), хламидиями (18,2%) и грибами (15,7%) [7]. Способность урогенитальных трихомонад к внутриклеточному поглощению различных патогенных микроорганизмов способ- 60 Том 1, 4, 2009 ЖУРНАЛ ИНФЕКТОЛОГИИ

2 ствует количественному уменьшению последних, что может привести к снижению антигенного и токсигенного воздействия на организм пациента, а это приводит, в свою очередь, к уменьшению фагоцитарной реакции и снижению иммунного ответа организма на инфекционный фактор. Вследствие этого часто наблюдается малосимптомное, вялое течение местного воспалительного процесса. Под влиянием протистоцидной терапии урогенитальные трихомонады в большинстве случаев исчезают. Однако клиническое выздоровление наступает не всегда, остаются посттрихомонадные воспалительные процессы, обусловленные микробами ассоциантами, а также микрофлорой, находящейся внутри трихомонады и освобождающейся при её разрушении под действием протистоцидных препаратов. Посттрихомонадный воспалительный процесс после лечения диагностируется у 14,6 48,2% пациентов. При смешанных процессах осложнения у больных наблюдаются в 2 раза чаще, с трудом поддаются коррекции терапевтическими средствами, что обусловливает крайне упорное течение процесса и способствуют появлению рецидивов в 20 и более % случаев [7]. Материалы и методы исследования Учитывая вышесказанное, мы сочли целесообразным изучить взаимосвязь между трихомонадной инвазией и бактероидной инфекцией у больных с хроническим мочеполовым хламидиозом, а также оценить клиническую и бактериологическую эффективность лечения этих инфекций. При этом оценивали эффективность как эмпирической, так и рациональной терапии. С этой целью нами было обследовано и проведено лечение 288 больных с данной патологией. Материалом для диагностики возбудителей современными методами (прямая и непрямая реакции иммунофлуоресценции, ПЦР, ИФА, РНГА, культуральный метод) служили соскобные материалы из уретры, влагалища, цервикального канала, секрет предстательной железы, эякулят, центрифугат первой порции мочи, сыворотка крови. Результаты и их обсуждение Результаты проведенных клинико-лабораторных исследований представлены в таблице 1. Обнаружение патогенных форм B. fragilis в секрете предстательной железы (53,6%), в эякуляте (44,1%) и в меньшей степени в соскобном материале из уретры (38,2%) свидетельствует об этиопатогенетическом значении данных микроорганизмов в развитии хронического воспаления, так как при этом у больных одновременно с помощью РА и РНГА в сыворотке крови обнаруживались высокие титры бактероидных антител (1/640 и более). T. vaginalis чаще всего диагностировалась в эякуляте больных (78,2%) и в секрете предстательной железы (35,9%). Реже она обнаруживалась в соскобном материале из уретры (15,5%) и центрифугате первой порции мочи (13,2%). В большинстве случаев преобладала хроническая форма трихомониаза, для которой была характерна скудность объективных и субъективных симптомов или их полное отсутствие. При изучении морфологии T. vaginalis было установлено, что у больных с трихомонадно-хламидийной микст-инфекцией преобладали круглые или овальные, неподвижные или слабоподвижные формы клеток. В некоторых случаях клетки T. vaginalis были лишены жгутиков и ундулирующей мембраны, а также имели амебовидную форму. Такие клетки повторяли рельеф эпителиальных клеток или имели атипично-делящуюся форму, что в значительной степени затрудняло паразитологическую диагностику мочеполового трихомоноза. Учитывая выявленные нами трудности в диагностике урогенитального трихомониаза, а также литературные данные о многоочаговости трихомонадной инвазии, которая также затрудняет диагностику данного заболевания, мы применили дополнительно две схемы медикаментозной провокации. Таблица 1 Частота обнаружения трихомонад и бактероидов в клинических материалах от больных с микст-хламидийной инфекцией, % Клинические материалы B. fragilis T. vaginalis (без провокации) T. vaginalis (после провокации по схеме 1) T. vaginalis (после провокации по схеме 2) Соскобный материал 38,2 15,5 26,4 42,3 из уретры Секрет предстательной 53,6 35,9 46,4 62,3 железы Эякулят 44,1 78,2 84,5 84,5 Центрифугат первой порции мочи 16,8 13,2 18,6 28,3 ЖУРНАЛ ИНФЕКТОЛОГИИ Том 1, 4,

Английское/Латинское название: Macmiror®
Действующее вещество (ДВ): Нифурател* (Nifuratel*)
Номер госрегистрации: П N015307/01, 31.08.2009 от Poli Industria Chimica [Италия]
Фармгруппа (ФГ): Другие синтетические антибактериальные средства
Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ): G01AX05 Нифурател
Товары фармрынка (ТФР): Лекарственные средства
ОКДП: 2423320.Препараты для лечения протозоидных инфекций; 2423313.Препараты мышьяка и ртути противосифилитические; 2423322.Препараты для лечения трихомониаза; 2423321.Препараты противомалярийные; 2423311.Нитрофураны; 2423312.Препараты висмута противосифилитические; 2423382.Препараты противотуберкулезные производные ПАСКА; 2423323.Препараты для лечения лейшманиоза, амебиаза и других протозоидных инфекций; 2423381.Препараты противотуберкулезные гидразида изоникотиновой кислоты; 2423361.Вещества галоидосодержащие и производные 8-оксихинолина; 2423383.Препараты противотуберкулезные различных химических классов
Нозологическая классификация (МКБ-10): A06 Амебиаз , A07.1 Лямблиоз [гиардиоз] , A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта , A59 Трихомониаз , A59.0 Урогенитальный трихомониаз , B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*) , K25 Язва желудка , K31.9 Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная , N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический , N30 Цистит , N34 Уретрит и уретральный синдром , N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации , N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 5 лет.
Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Нормативный документ: 42-7448-03
Описание от Си Эс Си [Италия]

Состав и форма выпуска.
Таблетки, покрытые оболочкой
1 табл.
нифурател
200 мг
вспомогательные ингредиенты: крахмал; полиэтиленгликоль 6000; тальк; стеарат магния; желатин; гуммиарабик; сахароза; карбонат магния; диоксид титана; Е воск

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы.
Двояковыпуклые таблетки, в оболочке, белого цвета.

Характеристика.
Относится к группе нитрофуранов.

Фармакологическое действие.
Противогрибковое, противомикробное, противопротозойное.

Фармакокинетика.
При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает через ГЭБ и гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени и мышечной ткани. Полностью выводится из организма почками (30–50% — в неизмененном виде), оказывая сильное антибактериальное действие в мочевыводящем тракте.

Фармакодинамика.
Нифурател, противомикробное средство из группы нитрофуранов; оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие.

Нифурател обладает высокой эффективностью и низкой токсичностью, что обуcловливает широкий спектр его клинического применения.

Высокоэффективен в отношении Papiliobacter и Helicobacter pylori, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: при минимальной подавляющей концентрации (МПК) 12,5 –25 мкг/мл подавляет от 44,3 до 93,2% культур.

Проявляет высокую активность как в отношении аэробных, так и в отношении анаэробных возбудителей.

Спектр действия включает: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Shigella flexneri 2a, Shigella flexneri 6, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium, Salmonella enteritidis, Klebsiella spp., Enterobacter sph., Serratia spp., Citrobacter spp., Morganella spp., Rettgerella spp., Pragia fontium, Budvicia aquatica, Rachnella aquatilis и Acinetobacter spp., прочие атипичные энтеробактерии, а также простейшие (амебы, лямблии); менее активен в отношении Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa.

Является препаратом выбора для терапии сальмонеллезов, шигеллезов и др. кишечных бактериальных инфекций.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, высокоактивен в отношении грибов рода Candida.

Особенно эффективен в отношении штаммов Helicobacter pylori, устойчивых к метронидазолу.

Получены данные, свидетельствующие о высокой активности нифуратела (in vitro и in vivo) в отношении Atopobium vaginae — основного маркера бактериального вагиноза.

Показания.
? вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями (патогенные микроорганизмы, кандида, трихомонады, бактерии, хламидии);

? хронические воспалительные заболевания верхних отделов ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter pylori (хронический гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);

? кишечный амебиаз и лямблиоз;

? пиелонефрит, уретрит, цистит, пиелит и другие заболевания мочевыводящей системы.

Противопоказания.
Гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью.
Нифурател проникает через гематоплацентарный барьер после передозировки, поэтому применение препарата возможно только по строгим показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Нифурател экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия.
Диспептические расстройства: тошнота, рвота, горечь во рту, диарея, изжога, гастралгия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Взаимодействие.
Усиливает противогрибковое действие нистатина.

Способ применения и дозы.
Внутрь, следуя рекомендациям.

При вагинальных инфекциях: взрослым — по 1 табл. 3 раза в день в течение 7 дней (принимать препарат должны оба половых партнера); детям рекомендуемая доза — по 10 мг/кг массы тела 2 раза в день ежедневно в течение 10 дней.

Инфекции ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter pylori: взрослым — 2 табл. 2 раза в день в течение 7 дней; детям рекомендуемая доза — по 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней. Длительность курса может меняться в зависимости от выбранной эрадикационной схемы.

При кишечном амебиазе: взрослым — по 400 мг (2 табл.) 2–3 раза в день; детям — по 10 мг/кг массы тела 3 раза в день. Курс лечения — 7–10 дней.

При лямблиозе: взрослым — по 400 мг (2 табл.) 2–3 раза в день в течение 7 дней; детям — по 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней.

При острых кишечных инфекциях: взрослым — по 1–2 табл. 2–3 раза в день в течение 5–7 дней; детям — по 10–15 мг/кг массы тела 2–3 раза в день в течение 5–7 дней.

При инфекциях мочевыводящих путей: взрослым, в зависимости от тяжести течения заболевания, — 3–6 табл. ежедневно в течение 7–14 дней; детям рекомендуемая доза — по 15–30 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7–14 дней.

По рекомендации врача курс лечения инфекций мочевыводящих путей может быть продлен или повторен.

Особые указания.
При монотерапии вагинальных инфекций рекомендуется увеличить дневную дозировку препарата до 4–6 табл. В период лечения следует воздерживаться от половых контактов.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами: не выявлено.

*Импакт фактор за 2018 г. по данным РИНЦ

Журнал входит в Перечень рецензируемых научных изданий ВАК.

Читайте в новом номере

ММА имени И.М. Сеченова

Попадая в мочеполовой тракт, в среднем через 3–7 дней, трихомонады вызывают развитие воспаления в виде острого, подострого или торпидного уретрита (уретропростатита) у мужчин и вульвовагинита и уретрита у женщин. Как правило, процесс изначально протекает в виде острой или подострой формы, затем через 2 месяца воспалительная реакция стихает и трихомониаз переходит в хроническую форму или трихомонадоносительство.

Клиническая картина мочеполового трихомониаза неспецифичная. Трихомонада способна поражать любые органы урогенитального тракта, процесс может также локализоваться на слизистой миндалин, конъюнктивы, прямой кишки. Следует отметить, что в виде моноинфекции трихомониаз встречается лишь у 10–30% пациентов [1], в 70–80% случаев урогенитальный трихомониаз ассоциируется с другими микроорганизмами, в том числе и инфекциями, передаваемыми половым путем [5]. Чаще всего регистрируются трихомонадно–гонорейная, трихомонадно–бактериальная (в ассоциации с энтерококками, гемолитическими стрептококками, эпидермальным стафиллококком), а также трихомонадно–микотическая инфекции. Важен тот факт, что при микст–инфекции трихомонада является резервуаром сопутствующей инфекции, поэтому вследствие внутритрихомонадной персистенции гонококки, хламидии и др. неуязвимы для антибиотиков, что приводит к рецидиву заболевания.

Клиническая картина урогенитального трихомониаза не отличается от любой другой инфекции, передаваемой половым путем.

Терапия урогенитальных инфекций всегда остается актуальной и обсуждаемой проблемой дерматовенерологии, акушерства и гинекологии, урологии. В отношении трихомониаза основным предметом для дискуссий является терапия микст–инфекций, а так же выбор оптимального противопротозойного препарата. Поскольку за счет незавершенного фагоцитоза трихомонада зачастую является основной причиной неудач в терапии ИППП, при ассоциированных инфекциях необходимо в первую очередь проводить пульс–терапию трихомониаза. Для этого существует большой арсенал быстродействующих и эффективных антипротозойных средств. Все рекомендуемые препараты относятся к группе нитроимидазола. Родоначальником (впрочем, не потерявшим свою значимость и по сей день) является метронидазол. По данным Всемирной Организации Здравоохранения (2001 г.), однократный прием 2,0 г этого препарата приводит к излечению у 88% женщин, а при совместном лечении половых партнеров положительный эффект достигается в 95% случаев. Такая же высокая эффективность и у тинидазола. Как правило, для излечения достаточно однократного применения 2,0 г внутрь. Наиболее современными и эффективными антипротозойными препаратами являются орнидазол и секнидазол: однократный прием 1,5 г или 2,0 г соответственно гарантирует элиминацию возбудителя практически у всех больных с неосложненным трихомониазом. Однократные пульс–курсы терапии также удобны для лечения половых партнеров. Однако частое отсутствие клиники или ее минимальные проявления, невысокий лейкоцитоз не позволяют достоверно определить сроки инфицирования, довольно проблемно исключить и поражение трихомонадами парауретральных желез, простаты и т.д. В связи с этим мы рекомендуем использовать вышеназванные препараты пролонгированными курсами по 5–10 дней. Для курсового системного лечения могут быть использованы и другие препараты группы нитроимидазола: ниморазол и нифурател.

В последние годы в России появляется все большее количество методически рекомендаций, указаний, стандартов по терапии ИППП. Все они основаны на большом клиническом материале, а выпускают их ведущие дерматовенерологические учреждения, Ассоциация акушеров–гинекологов. Существуют так же международные европейские рекомендации, рекомендации ВОЗ. Все они построены по единому принципу и предлагают как рекомендуемые схемы терапии, так и альтернативные.

По данным ВОЗ, рекомендуемыми являются схемы терапии трихомониаза метронидазолом или тинидазолом в однократной дозировке 2,0 г. Альтернативным является применение тех же препаратов по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5–7 дней. Сходные данные представляют специалисты США, выводя метронидазол на первое место – 2,0 г однократно.

Согласно данным европейских рекомендаций оптимальным способом лечения трихомониаза является прием метронидазола в течение 7 дней по 500 мг каждые 8 часов.

Итак, как же выбрать оптимальный антипротозойный препарат? По международному опыту, а также данным части отечественных исследователей – это метронидазол.

Однако не все так однозначно. Что касается эффективности при соблюдении рекомендаций врача и одновременном лечении половых партнеров, то она примерно одинакова у всех препаратов (все производные нитроимидазола). В удобстве применения так же все препараты схожи, но что касается побочных эффектов, то, по собственным данным и данным литературы, все–таки переносимость орнидазола и секнидазола несколько лучше, чем у метронидазола.

При приеме последнего чаще отмечаются диспептические растройства, головные боли, бессонница, аллергические реакции, чем у других препаратов данной группы.