Левомицетин при сальмонеллезе дозировка

Синонимы: алфицетин, кемицетин, тифомифин, тифомицетин, тифомицин, хемицетин, хлорамфеникол, хлорамфицин, хлорнитромицин, хлоромицетин, биофеникол и др.

Синтетический антибиотик, аналогичен натуральному хлормицетину (хлорамфеникол), выделенному из лучистого грибка Streptomyces venezuella.

Свойства. Белый или белый со слабым желтоватым оттенком кристаллический порошок, горький на вкус, мало растворимый в воде (2,5 г/л) и хорошо в этиловом спирте. Это стойкий порошок. Растворы его в щелочной среде (при рН выше 9,5) быстро разрушаются. Активность кристаллического левомицетина должна быть не менее 98,5 % (985 ЕД/мг препарата).

Форма выпуска . Выпускают в форме порошка, драже и таблеток по 0,1; 0,25 и 0,5 г, а также в виде суспензии для внутреннего применения.

Хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20°С, с предосторожностью (список Б). При соблюдении условий хранения срок годности таблеток 5 лет, порошка - 8 лет.

Действие и применение. По антимикробной активности левомицетин относится к антибиотикам с широким спектром действия. Слабо действует на низшие грибы и простейшие. Штаммы бактерий, устойчивые к пенициллину, стрептомицину и сульфаниламидам, сохраняют чувствительность к левомицетину.

Бактерицидное действие препарата проявляется как в отношении микробов, находящихся в стадии покоя, так и в отношении размножающихся; он способен оказывать действие и на внутриклеточные микробы. Привыкание чувствительных к действию левомицетина возбудителей инфекций происходит очень медленно. Перекрестная устойчивость с другими антибиотиками развивается редко. В сочетании с тетрациклином, стрептомицином и пенициллином препарат действует сенергидно.

Механизм антимикробного действия левомицетина основан на его избирательной способности подавлять синтез белка в чувствительных к нему микроорганизмах. При этом левомицетин не нарушает процесс биосинтеза аминокислот, а тормозит образование из них полипептидной цепочки в результате ингибирования энзимов, катализирующих образование пептидной связи в рибосомной системе синтеза белка.

При даче внутрь левомицетин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация его в крови создается через 1,5-2 часа, терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 8-12 часов. Лечебная концентрация для большинства чувствительных микроорганизмов составляет 4-10 мкг/мл. Левомицетин хорошо проникает в жидкости и ткани организма; проникает через гематоэнцефалический барьер. Наибольшие концентрации его отмечаются в печени, почках, легких, селезенке.

Выделение левомицетина из организма начинается вскоре после его всасывания, поэтому он не накапливается в организме и полностью выделяется из него через 20-24 часа в основном с мочой.

Левомицетин - малотоксичный препарат. Однако длительное применение его может оказывать токсическое действие. При этом он неблагоприятно воздействует на систему кроветворения, вследствие чего развивается анемия и так называемый “геморрагический синдром”. Токсическое действие левомицетина на животных связывают с наличием в его молекуле ароматической нитрогруппы, обладающей специфическим влиянием на кровеносную и гематоэнцефалическую системы. На этом основании не рекомендуется сочетать левомицетин с нитрофурановыми соединениями, так как при этом токсическое действие препарата усиливается.

Левомицетин назначают преимущественно при заболеваниях, вызываемых грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами - при паратифе, колибактериозе телят, поросят, ягнят и жеребят, при желудочно-кишечных заболеваниях молодняка, бронхопневмониях, сальмонеллезе, пастереллезе; при пуллорозе, паратифе, колибактериозе, инфекционном синусите индеек, а также при инфекционном ларинготрахеите и кокцидиозе птиц.

Применяют левомицетин внутрь с кормом или питьевой водой. С кормом его дают в дозах: взрослой птице 25-50 мг/кг; цыплятам, утятам, гусятам, индюшатам по 3-10 мг на голову 2-3 раза в день в течение 5-7 дней. С питьевой водой его назначают из расчета 0,5 г/л воды в течение 3-4 дней. Телятам, поросятам, ягнятам 20-35; крупному рогатому скоту 10-20; свиньям 20-40 мг/кг массы животного.

Левомицетин противопоказан при заболеваниях печени и почек, во время беременности и при повышенной индивидуальной чувствительности животных к препарату.

Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее чем через 7 суток после прекращения введения препарата.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Препарат содержит в качестве активно действующего вещества левомицетин — синтетический антибиотик, идентичный природному антибиотику хлорамфениколу, продуцентом которого является Streptomyces venezuelae. По внешнему виду представляет собой таблетки белого или со слабым желтоватым оттенком цвета, очень горького вкуса, малорастворимые в воде. Таблетки массой 0,25 г или 0,6 г расфасовывают в пластиковые банки по 100 шт. и 500 шт.

Левомицетин обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, риккетсий, спирохет и некоторых крупных вирусов. Подавляет развитие большинства штаммов сибиреязвенных бацилл, бруцелл, пневмококков, кишечной палочки, гемофилюсов, нейссерий, протея, пастерелл, сальмонелл, шигелл, стафилококков, стрептококков, а также действует на бактерии, устойчивые к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Слабо активен против клостридий, псевдомонад и простейших. Левомицетин действует бактериостатически на микробы, находящиеся как в стадии покоя, так и размножения, нарушает синтез белка в микробной клетке. Резистентность к левомицетину у микроорганизмов развивается относительно медленно. Перекрестная устойчивость с другими антибиотиками, как правило, не развивается. После перорального введения левомицетин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, уже через 30 минут проникает в кровь, ткани и органы животного; проходит через гематоэнцефалический барьер; проникает через плаценту в плод; обнаруживается в плевральной, перитонеальной, синовиальной жидкостях и в молоке. Наибольшие концентрации его отмечаются в печени, почках, легких, селезенке. Терапевтическая концентрация препарата в организме удерживается на протяжении 6-12 часов. Выводится антибиотик из организма в главным образом с мочой (80-90%), причем 10% в неизменной активной форме.

Сальмонеллез, колибактериоз, туляремия, гастроэнтериты, бронхопневмонии, менингиты, болезни мочеполовых путей и другие инфекции, возбудители которых чувствительны к левомицетину.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Таблетки вводят внутрь. Задают 2-3 раза в день с кормом, питьевой водой или на корень языка в следующих дозах: Группа животных и птицы Разовая доза, мг/кг Крупный рогатый скот старше 6 месяцев 10 Телята до 6 месяцев 20 Свиньи старше 6 месяцев 20 Поросята до 6 месяцев 40 Мелкий рогатый скот старше 6 месяцев 20 Ягнята, козлята до 6 месяцев 40 Куры, утки 30 Цыплята, утята 50 При сильной рвоте можно ввести в прямую кишку в виде ректальных суппозиториев, увеличив дозу в полтора раза. Доза и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, возраста животного. Продолжительность лечения 2-3-4 недели или пока в течение 8-10 дней не будет держаться нормальная температура. При непродолжительном лечении (6-9 дней) часто появляются рецидивы, поэтому предпочтительнее проводить более продолжительное лечение. При появлении рецидивов повторяют лечение левомицетином в течение 7-10 дней. В большинстве инфекций дачу препарата можно прекратить через два дня после падения температуры и исчезновения всех симптомов заболевания.

В рекомендуемых дозах в большинстве случаев не вызывает. Однако при длительном применении завышенных доз и у чувствительных животных возможны рвота, метеоризм кишечника, поражения печени, понос, гиперемия, кожные сыпи, дерматиты, воспаления слизистой оболочки рта, зева, половых органов и ануса.

Заболевания печени и почек, беременность, грибковые поражения, повышенная индивидуальная чувствительность животных к препарату. Сочетать с нитрофурановыми и сульфаниламидными соединениями не рекомендуется из-за усиления токсического действия, но по некоторым показаниям допускается.

Убой животных и птицы на мясо разрешается через 7 суток после прекращения применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют для кормления плотоядных животных или производства мясо-костной муки. Запрещается использовать для пищевых целей молоко, полученное от животных в период лечения левомицетином и в течение 36 часов после прекращения применения препарата.

Список Б. В сухом, темном месте при температуре от 5 до 25 °С. Срок годности — 5 лет.

Состав и форма выпуска
Таблетки: 1 таблетка содержит 250 или 500 мг хлорамфеникола;
по 10, 20, 30, 40, 50 шт. в упаковке.
Капсулы: 1 капсула содержит 250 мг хлорамфеникола;
по 10, 20 шт. в упаковке.
Глазные капли 0,25%: 1 мл раствора содержит 2,5 мг хлорамфеникола;
по 5 или 10 мл во флаконах-капельницах.
Левомицетина сукцинат натрия
Порошок для приготовления раствора для инъекций:
1 флакон содержит 500 мг или 1 г. хлорамфеникола;
во флаконах объемом 10 мл, по 1, 5, 10 или 40 шт. в упаковке.

Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Действует бактериостатически. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, N.meningitidis), бактерий (Escherichia coli, Haemophilus influenza, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp.), риккетсий, спирохет, некоторых крупных вирусов. Препарат активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.

Фармакокинетика
При пероральном приеме около 90% препарата абсорбируется из ЖКТ. Связь с белком 45-50%.
Максимальная концентрация препарата в крови определяется через 2-3 ч после перорального приема. Период полувыведения 3.5 ч.
Наибольшая концентрация препарата создается в печени, почках, наименьшая - в тканях мозга. Хорошо проникает в среды глаза (кроме хрусталика) и содержится в ликворе в концентрации 30-50% от уровня его в крови. Левомицетин проникает через гематоплацентарный барьер и определяется в грудном молоке (20-50% от уровня его в крови).

Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: , в т.ч. абсцесс мозга, брюшной тиф, паратиф, сальмонеллез (главным образом, генерализованные формы), дизентерия, бруцелез, туляремия, лихорадка Ку, менингококковая инфекция, риккетсиозы (в т.ч. сыпной тиф, трахома, пятнистая лихорадка Скалистых гор), пситтакоз, паховая лимфогранулема, хламидиозы, иерсиниозы, эрлихиоз, инфекции мочевыводящих путей, пневмония, гнойный перитонит, инфекции желчевыводящих путей, гнойный отит;
фурункулы, карбункулы, гнойно-воспалительные заболевания кожи, гнойные раны, инфицированные ожоги, трещины сосков у кормящих женщин;
В офтальмологии: бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой: конъюнктивит, кератит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивит, нейропаралитический кератит при наличии вторичной бактериальной инфекции.

Способ применения и дозы
Доза препарата устанавливается врачом индивидуально.
Таблетки
Внутрь (за 30 мин до еды, а при развитии и тошноты и рвоты - через 1 ч после еды, 3-4 раза в сутки). Разовая доза для взрослых - 0.25-0.5 г, суточная - 2 г/сут.
При тяжелых формах инфекций (в т.ч. при брюшном тифе, перитоните), в условиях стационара возможно повышение дозы до 3 - 4 г/сут.
Детям назначают под контролем концентрации препарата в сыворотке крови в зависимости от возраста: недоношенным и доношенным новорожденным в возрасте до 2 недель - по 6.25 мг/кг каждые 6 ч; грудным детям 2 нед. и старше - по 12.5 мг/кг каждые 6 ч или по 25 мг/кг каждые 12 ч.,
при тяжелых инфекциях (бактериемия, менингит) - до 75-100 мг/кг/сут. Средняя продолжительность лечения - 8-10 дней.
Раствор для инъекций
Взрослым левомицетина сукцинат растворимый вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно в дозе 0,5-1 г на инъекцию в виде 20% раствора (1 г в 5 мл растворителя) 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 4 г. Растворы готовят непосредственно перед инъекцией. Для внутривенного введения содержимое флакона растворяют в 5% и 40% растворах глюкозы ампулированной или приготовленной на воде для инъекций. Больным, страдающим диабетом, препарат вводят в изотоническом растворе хлорида натрия.
В качестве растворителя левомицетина сукцината растворимого, применяемого внутримышечно и подкожно, могут быть использованы 0,25-0,5% растворы новокаина. При внутримышечном введении объем растворителя обычно составляет 2-3 мл на 1 г антибиотика.
В офтальмологии препарат применяют в виде парабульбарных инъекций и инстилляций. Парабульбарно вводят 0,1-0,2 г препарата (0,2-0,3 мл стандартного раствора для внутримышечных инъекций) 1-2 раза в сутки. Продолжительность применения препарата от 5 до 15 дней.
Детям в возрасте свыше года рекомендуется вводить препарат внутримышечно в дозе 50 мг/кг в сутки.
Глазные капли
Местно, 0.25% водный раствор - по 1-2 кап в конъюнктивальный мешок каждые 1-4 ч (конъюнктивальный мешок обычно вмещает лишь 1 кап); линимент глазной 1% (примерно 1 см) - закладывают за веко каждые 3 ч.
Наружно
Местно в виде спиртовых растворов и в виде 5-10% линимента наносят на пораженную поверхность несколько раз в сутки.
Линиментом пропитывают марлевые тампоны или наносят препарат непосредственно на поврежденные участки кожи. Возможно применение с окклюзионной повязкой. Смену повязки производят через 1-2 дня в зависимости от показаний.
При трещинах сосков у рожениц после каждого кормления соски обрабатывают 0,25% раствором нашатырного спирта, на трещину накладывают густой слой линимента на стерильной салфетке.
Длительность лечения составляет 2-5 дней.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит (в т.ч. перианальный дерматит - при ректальном применении), дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).
Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения,; редко - апластическая анемия, агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: вторичная грибковая инфекция, коллапс (у детей до1 года).

Передозировка
Симптомы: "серый синдром" у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития является накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени, и его прямое токсическое действие на миокард) - голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность. Летальность - до 40%. Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

Противопоказания
- Повышенная чувствительность к хлорамфениколу, тиамфениколу, азидамфениколу;
- угнетение костномозгового кровотворения,
- острая интермиттирующая порфирия,
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
- печеночная и/или почечная недостаточность,
- заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения),
- беременность, период лактации.
С осторожностью - период новорожденности (до 4 нед) и ранний детский возраст.

Вследствие высокой токсичности не рекомендуется без необходимости применять для лечения и профилактики банальных инфекций, простудных заболеваний, гриппа, фарингита, бактурионосительства.
Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением больших доз (более 4 г/сут) длительное время. В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
У плода и новорожденных печень недостаточно развита, чтобы связывать хлорамфеникол, и препарат может накапливаться в токсической концентрации и приводить к развитию "серого синдрома", поэтому детям в первые месяцы жизни препарат назначают только по жизненным показаниям.
С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.
При одновременном приеме эталона возможно развитие дисульфирамовой реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
При назначении спероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препарата из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50Sбактериальных рибосом.
Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Левомицетин-Дарница (хлорамфеникол) – антибиотик обширного спектра действия, который прекращает размножение бактерий и помогает при менингите, брюшном тифе, сальмонеллезе и чуме. Таблетки применяют при нарушении процесса синтеза белка, против пневмококков, стафилококков, энтерококков, стрептококков, спирохет, кишечной палочки, сальмонелла, гемофильной палочки, клебсиелла, серрация, шигелла, протея, иерсиния, гонококков, анаэробов, менингококков, риккетсий, хламидий, а также возбудителей пахового лимфогранулематоза, трахомы и пситтакоза. Из-за активного использования многие бактерии приобрели к Левомицетину устойчивость.

Состав

Бактерицидные таблетки белого цвета с полосой по центру по 250 мг или 500 мг в картонной упаковке. На лекарствах могут быть заметны вкрапления серого или желтоватого оттенков.

В 1 таблетке содержится 250 мг или 500 мг хлорамфеникола (chloramphenicol).

Вспомогательные вещества препарата – гидроксипропил целлюлоза, крахмал картофельный, стеариновая кислота.

Фармакологические свойства

Популярный на украинском рынке антибиотик в обычных дозах функционирует бактериостатически. По причине высокой токсичности препарат эффективен при тяжелых инфекциях, борьбе с грамположительными и грамотрицательными микробами, устойчив к стрептомицину, сульфаниламидам и пенициллину, но слабо действенный к кислотоустойчивым бактериям, клостридиям, простейшим и синегнойным палочкам. И вовсе не влияет на грибы, патогенные простейшие и Mycobacterium tuberculosis.

Быстро усваивается при пероральном приеме. 10 мкг/мл составляет концентрация в крови. После проглатывания антибиотик переходит в пищеварительный тракт. Левомицетин без затруднений попадает в ткани, кровь, спинномозговую и иные жидкости тела. Также он через плаценту попадает в грудное молоко, стекловидное тело глаз. После разложения оставшаяся часть выводится в течении одного дня. Период полувыведения более длительный у новорожденных и больных с тяжелой печеночной недостаточностью.

Почечная недостаточность немного влияет на выведение препарата благодаря своему метаболизму, но может спровоцировать накопление неактивных метаболитов. 5-10% от таблетки выделяется в основном с мочой; другие путем конъюгации с глюкуроновой кислотой инактивируются в печени. Но, большая часть поглощается и лишь 1% выделяется с калом. Около 3% отходит в желчь.

Показания

Левомицетин назначают при менингококковой инфекции, анаэробных инфекциях (абсцесс мозга), бактериальном менингите, бруцеллезе и хламидиозе.

В лечении инфекций брюшной полости (проблемы с мочевыводящим и желчевыводящим путями, гнойным перитонитом).

Часто назначают пациентам с паховой лимфогранулемой, гнойным отитом, туляремией, пневмонией и риккетсиозной инфекцией (пятнистая лихорадка Скалистых гор, эрлихиоз, трахома, сыпной тиф, Ку-лихорадка).

Хлорамфеникол может заменить схожие за составом или действием лекарственные препараты против желудочно-кишечных заразных заболеваний, брюшного тифа, паховой лимфогранулемы, тяжелых инфекций, туляремии, паратифа, гнойных инфекции и отите.

Противопоказания

Не всем пациентам, получавшим ранее лучевую терапию, либо тем, которые прошли лечение цитостатическими препаратами, нужно выписывать хлорамфеникол. Не следует назначать его и при воспалении слизистой оболочки зева (ангине), острых респираторных заболеваниях, или с целью профилактики бактериальной инфекции.

Противопоказано при гиперчувствительности, угнетении костномозгового кроветворения, заболеваниях кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), острой интермиттирующей порфирии, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночной и почечной недостаточностях, детям до 2 лет, беременности и периоде лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Затянувшееся применение Левомицетина перед или во время операции может уменьшить клиренс и продолжить действие алфетанилу.

Препарат замедляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому во время смешения с противоэпилептическими препаратами (фенобарбиталом, фенитоином) или антикоагулянтами (дикумарином варфарином) происходит ослабление метаболизма всех действующих веществ, замедление выведения, повышение их токсичности и концентрации.

Если применять Левомицетин с тольбутамидом (бутамидом) и хлорпропамидом, то их гипогликемическое влияние может усиливаться, что требует корректировки доз.

При употреблении с Парацетамолом может быть увеличение периода полувыведения хлорамфеникола.

При Фенитоине может наблюдаться снижение и повышение концентрации Левомицетина в крови.

При использовании с Такролимусом может повыситься уровень такролимуса в плазме крови.

При применении Левомицетина-Дарница с Эритромицином, Олеандомицином, клиндамицином, линкомицином, Нистатином и Леворином произойдет взаимное ослабление противомикробного действия.

Сочетание с Циклосерином усиливает нейротоксичность Левомицетина.

Длительное совмещение хлорамфеникола с пероральными контрацептивами может привести к неэффективности контрацепции и увеличению количества прорывных кровотечений.

При смешении с этанолом возможно развитие гиперемии кожных покровов, тахикардии, тошноты, рвоты, рефлекторного кашля и судороги.

При одновременном применении с витамином В12, препаратами железа и фолиевой кислотой таблетки от Дарницы могут блокировать действие витамина В12.

Особенности применения

Левомицетин с высокой дозой, длительным применением или повторными курсами может привести к подавлению функции костного мозга, которая может развить агранулоцитоз, тромбоцитопеническую пурпуру или же апластическую анемию.

Для повышения безопасности лечения препаратом стоит проверить его концентрации в крови.

Лечение цитостатиками или лучевая терапия могут приводить к накоплению хлорамфеникола в организме и развитию токсических реакций в виде угнетения костного мозга и нарушения работы печени.

Пациентам с печеночной недостаточностью назначают уменьшенные дозы.

Препарат запрещено применять при лечении легких инфекций или с целью профилактики. Также вредны повторные курсы и пролонгации лечения.

С осторожностью нужно применять при сердечно-сосудистых заболеваниях и склонности к аллергическим реакциям. Применение Левомицетина приводит к увеличению количества микробов и инфекций полости рта, замедлению заживления и кровоточивости десен. Во время приема препарата поход к стоматологам запрещен.

Назначение хлорамфеникола может провоцировать приступ порфирии.

Использование при беременности и кормлении грудью

Способность влиять на скорость реакции

Особям, деятельность которых связана с автотранспортом, требует повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, вещество нужно применять с осторожностью.

Способ применения и дозы

Использовать таблетки Левомицетина-Дарница только перорально. За 30 минут до еды, при развитии тошноты и рвоты – через 1 час после еды, 3-4 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения – 8–10 дней.

Употреблять лекарство нужно по 250-500 мг за раз, чтобы суточная норма была 2000 мг. Увелечение дозы возможно лишь при тяжелых инфекциях.

Детям разрешено в пропорции 12,5 мг/кг каждые 6 часов либо по 25 мг/кг в12 часов, при серьезных инфекциях увеличивают до 75-100 мг/кг.

Дети

Детей разрешается лечить только в том случае, если будут соблюдены условия дозировки. Назначать только в случае отсутствия другой терапии.

Передозировка

Большие дозы таблеток Левомицетина осложняют гемолитическую анемию, тромбоцитопению, лейкопению, вляют на бледность кожи, боль в горле и температуру тела. Возможны кровотечения, усталость, слабость, рвота и диарея.

Побочные реакции

Существует вероятность, что у не очень большого количества пациентов могут возникнуть "серый синдром", апластическая анемия и угнетение функции костного мозга. Также наблюдаются психомоторные расстройства, депрессия, делирий, проблемы с сознанием, периферический неврит, неврит зрительного нерва (паралич глазных яблок), галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, вкуса, головная боль, энцефалопатия, диспепсия, вздутие живота, сухость во рту, тошнота, рвота, дерматит, угнетение микрофлоры кишечника, стоматит, дисбактериоз, энтероколит, глоссит, нарушение работы печени.

Наблюдается и ретикулоцитопения, снижение уровня гемоглобина в крови, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, панцитопения, гипопластическая анемия, агранулоцитоз, зуд, кожные высыпания, лихорадка, ангионевротический отек, крапивница, анафилаксия, развитие суперинфекции, гипертермия, реакция бактериолиза, сердечно-сосудистая недостаточность с потерей сознания и угрозой смерти у детей.

Срок годности

5 лет при закрытой блистерной упаковке с таблетками.

Условия хранения

Хранить в сухой упаковке без попадания лучей света при 25° С. Медикаменты должны находится вне поля детского зрения.

Категория отпуска

Приобрести можно лишь за рецептом.

Таблетки Левомицетин-Дарница 500 мг №10 в аптеках Украины можна найти за 31.08 грн. – 32.06 грн.

Таблетки Левомицетин-Дарница 250 мг №10 – 20.20 грн.

(информация для специалистов)

по медицинскому применению лекарственного средства

ЛЕВОМИЦЕТИН, таблетки 250мг, 500мг

Международное непатентованное название.
Хлорамфеникол.

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства для системного применения. Антибиотик группы амфениколов.

Состав:
Каждая таблетка содержит: действующее вещество: хлорамфеникол – 250 мг и 500 мг; вспомогательные вещества - крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.

Код АТХ: J01BA01.

Антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Левомицетин эффективен в отношении многих грамположительных кокков (стафилококков, стрептококков, пневмококков, энтерококков), бактерий (кишечной и гемофильной палочки, сальмонелл, шигелл, клебсиелл, серраций, иерсиний, протея), анаэробов, риккетсий, спирохет, некоторых крупных вирусов (возбудителей трахомы, пситтакоза, пахового лимфогранулематоза и др.); эффективен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Слабо активен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших. Устойчивость микроорганизмов к левомицетину развивается относительно медленно.

При приеме внутрь быстро всасывается в ЖКТ, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4-5 ч, биодоступность – 75-90 %. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введенной дозы. Cmax в СМЖ определяется через 4-5 ч после однократного введения внутрь и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50% от Cmax в плазме и 45-89% - при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80% от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90%) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов. Выводится в течение 24 ч почками - 90% (путем клубочковой фильтрации - 5-10% в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов - 80%), через кишечник - 1-3%. T1/2 у взрослых - 1.5-3.5 ч, при нарушении функции почек - 3-11 ч. T1/2 у детей от 1 мес до 16 лет - 3-6.5 ч, у новорожденных от 1 до 2 дней - 24 ч и более (особенно варьирует у детей с малой массой тела при рождении), 10-16 дней - 10 ч. Слабо выводится в ходе гемодиализа.

Показания к применению: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к левомицетину микроорганизмами, в т.ч.: брюшной тиф, сыпной тиф, паратиф, коклюш, хламидиоз, менингит, абцесс головного мозга, сепсис, бруцеллез, туляремия, коклюш, дизентерия, пневмонии различной этиологии, гонорея, риккетсиозы и актиномикоз, трахома.

Способ применения и дозы: внутрь, за 30 минут до еды. Для взрослых разовая доза 250 – 500 мг, суточная – 2000 мг. В особо тяжелых случаях (брюшной тиф, перитонит и др.) можно назначать препарат в дозе 4000 мг в сутки (под строгим наблюдением врача и контролем за состоянием крови и функций почек).

Суточную дозу разделяют на 3 – 4 приема.

Для детей до 3 лет разовая доза составляет 10-15 мг/кг, от 3 до 8 лет – 150-200 мг, старше 8 лет – 200-300 мг, принимают 3 – 4 раза в сутки.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко - апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль. Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: вторичная грибковая инфекция, коллапс (у детей до 1 года).

Передозировка. Симптомы: "серый синдром" (кардиоваскулярный синдром) у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития являются накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени, и его прямое токсическое действие на миокард) - голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность. Летальность - до 40%. Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

Противопоказания: Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к левомицетину. C осторожностью. Период новорожденности (до 4 нед) и ранний детский возраст.

Особенности применения: при приеме внутрь необходимо регулярно проводить контроль картины периферической крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Подавляет ферментную систему цитохрома P450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих ЛС, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти ЛС из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Одновременное назначение с ЛС, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. При назначении с пероральными гипогликемическими ЛС отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме). Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Упаковка: 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

1-3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона коробочного.

Информация по регистрации препарата: