Лечение трихомониаза метронидазол и клион д

Современная фармацевтика разработала много эффективных антибиотиков, борющихся с трихомонадной инфекцией, а в ряде случаев дополнительно назначают общеукрепляющие препараты и иммуномодуляторы.

Решать, чем лечить трихомониаз у женщин, в каждом случае должен только доктор. Терапия должна быть комплексной и индивидуальной. Одно только местное лечение с применением влагалищных свечей неэффективно, следует назначать препараты для приема внутрь.

Фармпрепараты

Следует четко понимать, что самолечение недопустимо, ведь оно может привести к переходу инфекции в хроническую форму и развитию ряда осложнений вплоть до бесплодия. Схема лечения трихомониаза у женщин подбирается лечащим врачом индивидуально в зависимости от выраженности общих и местных симптомов, а также осложнений заболевания прочими инфекциями. Курс лечения должны пройти оба половых партнера, поскольку при подобном заболевании не бывает ситуаций, когда один партнер заражен, а второй нет. Прежде чем лечить трихомониаз у женщин или обоих половых партнеров, факт заражения необходимо подтвердить лабораторными исследованиями.

Возбудитель трихомониаза Trichomonas vaginalis чувствителен к препаратам данной группы, в частности к “Метронидазолу”, “Тинидазолу” и “Орнидазолу”. Когда проводится лечение трихомониаза у женщин, данные препараты остаются основными средствами даже несмотря на то, что в последнее время некоторые штаммы Trichomonas vaginalis повышают устойчивость к рекомендуемым лечебным дозам “Метронидазола”. Но в большинстве случаев перечисленные средства все же проявляют эффективность при лечении. Проблемы чаще всего возникают при оздоровлении пациентов, у которых заболевание протекает скрыто и клиническая картина стерта, или же у проходивших ранее курс лечения “Метронидазолом” по поводу гастритов и язвенных заболеваний, связанных с наличием в организме хеликобактерии, дерматитов, алкоголизма, бактериального вагиноза.

Если пациентке назначается “Метронидазол” в таблетках, лечащий врач может выбрать одну из нескольких схем лечения, рекомендуемых протоколами. В зависимости от этого курс может составлять 7 дней с ежедневным 1- или 2-кратным приемом (в зависимости от дозировки). При выборе более щадящей дозы курс увеличивается до 10 дней. При хронической форме заболевания используется метрогил – форма “Метронидазола” для внутривенного введения. Метрогил в течение 5-7 дней вводят в организм пациентки с помощью капельниц, рассчитанных на 20-минутное вливание.

Если выбирать препараты с меньшим количеством побочных эффектов, чем у “Метронидазола, позволяющие использовать меньшие дозировки, следует обратить внимание на “Тинидазол” и “Орнидазол”.

“Орнидазол” – это один из современных препаратов группы нитроимидазолов, который хорошо всасывается, отлично проникает в ткани и жидкости организма и находится там дольше, чем его предшественники. Максимальная концентрация в плазме крови достигается уже через 1-2 часа после приема. Средство даже совместимо с алкоголем. Противопоказаниями являются I триместр беременности и период лактации.

Благодаря назначению “Тинидазола” курс лечения можно сократить – в зависимости от клинической ситуации он длится 1-10 дней. “Тинидазол” является отличной терапевтической альтернативой в условиях устойчивости трихомонад к “Метронидазолу”. Максимальная концентрация в крови достигается уже через 2 часа после приема. Если препарат назначается во время грудного вскармливания, то на весь период терапии и в течение 3 суток после приема последней таблетки следует отказаться от использования грудного молока для кормления младенца.

Назначая терапию при лечении трихомониаза у женщин, препараты желательно сочетать, используя одновременно принимаемые орально и для местного воздействия, независимо от того, какая форма заболевания лечится – хроническая или острая. Местная терапия может включать следующие средства:

Интравагинальные таблетки “Гиналгин” используются 10-дневным курсом, по 1 таблетке в день.
Вагинальный крем “Клиндамицин” используют ежедневно в течение 4 дней.
Интравагинальные шарики “Метронидазол” используются на протяжении 6-дневного курса.
Вагинальные таблетки “Клион-Д” назначаются 5-дневным курсом.

Лечение трихомониаза у женщин может сопровождаться физиотерапией, способствующей быстрейшему восстановлению тканей и снятию воспалительных реакций. При трихомониазе используются 2 метода:

Индуктотермия – для лечения применяется магнитное поле высокой частоты. Процедура проводится с помощью специального аппарата для индуктотермии или аппарата для УВЧ-терапии со специально настроенным контуром.
Диатермия (эндотермия) – для лечения применяется электрический ток высокой частоты, нагревающий ткани и органы, через которые он проходит. Используется специальный аппарат и пластинчатые электроды, размещаемые на коже.

Какими бы ни были симптомы, следует помнить, что решает, как вылечить трихомониаз у женщин, только доктор. Здесь недопустимо самолечение, которое может привести к усугублению состояния, переходу заболевания в хроническую форму и возникновению других патологий.

В качестве дополнительных компонентов почти во всех препаратах присутствует глюкоза, котораяспособствует повышению уровня молочной кислоты в половых органах женщины. Это, в свою очередь, повышает кислотность среды и убивает возбудителей. Такой же функцией отличается и борная кислота.

Виды препаратов

При лечении трихомониаза используется несколько видов действующих веществ, но основными из них являются:

Первый является синтетическим продуктом, выработанным из природного вещества азомицина. Был синтезирован французскими фармацевтами компании Rhone-Poulenc. Послужил основой для создания препаратов группы нитроимидазолов. Изначально вещество рассматривалось лишь в качестве антипротозойного агента для борьбы с влагалищными трихомонадами, но в процессе использования обнаружился его сильный антибактериальный эффект.

Механизм действия препарата основан на взаимодействии с клетками бактерий и замедлении их синтеза, что приводит к гибели инфекции.

Орнидазол – синтетическое производное метронидазола. Сильное антибактериальное и противопротозойное средство, активное в отношении трихомонад, анаэробных кокков и бактерий и других микроорганизмов.

Ацетарсол, или арсоновая кислота (в виде натриевой соли или оламина), отличается противоамебным, трихомонацидным и противовоспалительным действием. Проявляет активность при контакте со спирохетами.

Кроме вышеуказанных, в состав антибактериальных свечей могут входить вещества:

ниморазол, тинидазол – производные метронидазола;
аминитрозол – производное нитротиазола;
фуразолидон – производное нитрофурана;
трихомонацид – производное аминохинолина;
ацетарсол – соединение мышьяка.

Лекарства на основе метронидазола и его производных

Свечи с метронидазолом – один из самых популярных видов противотрихомонадных препаратов. В зависимости от дополнительных компонентов они имеют следующие названия:

В состав медикаментозного средства Клион-Д входит метронидазол и миконазол, за счет чего препарат приобретает комбинированные свойства, успешно воздействуя как на простейших, так и на бактерии и грибки. Клион-Д назначают при трихомониазе, осложненном кандидозом.

Метронидазол в сочетании с хлорхинальдолом образует препарат Гиналгин, эффективный при лечении патологий, вызванных трихомонадами, шигеллами, стрептококками, кишечной палочкой и др. В состав Гиналгина входит лимонная кислота, создающая условия для нормализации микрофлоры влагалища.

В связи с тем, что в последние годы больные активно используют препараты на основе метронидазола в лечении трихомониаза, вещество начинает терять свои свойства. Ученые установили, что большинство микроорганизмов выработало устойчивость к лекарству. При этом резистентность продолжает увеличиваться.

Большей эффективностью отличаются средства на основе орнидазола. Это свечи Орнисид, Гайро, Дазолик, Орнисид Форте и др.

При приеме всех препаратов на основе азомицина больные отмечают следующие побочные эффекты:

сонливость;
усталость;
ригидность мышц, тремор;
головокружения.

В отличие от метронидазола и других его производных, орнидазол обладает совместимостью с этанолом.

Лечебные средства с ацетарсолом

Ацетарсол (осарсол) является основой многих противотрихомонадных препаратов. Механизм воздействия вещества обусловлен наличием в составе 27% соединений мышьяка, оказывающего губительное воздействие на микроорганизмы. Входит в состав суппозиториев Осарцид и Осарбон, назначаемых для лечения трихомонадного кольпита у женщин.

Оба препарата включают в состав глюкозу, которогоая, не препятствуя воздействию мышьяка на возбудителей, предотвращает токсическое влияние яда на организм человека. Лактобациллы перерабатывают сахар в молочную кислоту, котораяблокирует не только размножение инфекции, но и всасывание веществ, находящихся во влагалище, в кровь.

Если трихомониаз осложнен другими половыми инфекциями (хламидии, гарднереллы и т. п.), рекомендуется использование Неотризола. Суппозитории включают в состав сразу 3 сильных биологически активных вещества: неомицин (антибиотик), миконазол (противогрибковое средство), преднизолон (гормон).

Общие правила применения суппозиториев

Наибольшее воздействие при трихомониазе препараты в форме свечей оказывают в случае использования на ночь.

Их необходимо вводить во влагалище достаточно глубоко, приняв положение лежа на спине. Чтобы патология не перешла в хроническую форму, лечение требуется продолжать до окончания курса, независимо от наличия симптомов. Многие пациентки делают ошибку, прекращая использование медикаментов сразу же после исчезновения основных симптомов – зуда и выделений. Вследствие этого через некоторое время инфекция проявляется вновь.

Так как во время менструации эффективность препаратов существенно снижается, терапию целесообразно начинать сразу же после ее окончания.

Любые противопротозойные медикаментозные препараты запрещены к применению при беременности, но, учитывая опасность воздействия трихомонад на плод, врачи нередко прибегают к лечению данными средствами. Оно проводится под строгим контролем специалиста и только во втором или третьем триместрах. Строго исключен прием в первом триместре и во время лактации.

Применение суппозиториев не всегда полностью уничтожает трихомонад, но значительно снижает риск инфицирования плода или малыша, находящегося на грудном вскармливании.

Для лечения ИППП трихомониаза у беременных рекомендуется только один вариант лечения – приём 1000 мг метронидазола (Трихопол®, Флагил®) однократно [1, 2].

1. Федеральные клинические рекомендации по ведению больных урогенитальным трихомониазом (Российское общество дерматовенерологов и косметологов, 2013 г.)
2. 2015 Sexually Transmitted Diseases Treatment Guidelines: Trichomoniasis

Доктор ПАНАРИН О.В., врач-дермато-венеролог (Новосибирск)

Период полувыведения Азитромицина длительный, он длительно выводится из тканей, поэтому лечение уреаплазмоза у женщины данным препаратом можно проводить в течение 5 дней.

Что касается лечения трихомониаза, то доза назначена неадекватная, не соответствует рекомендованным схемам лечения – необходимо принимать не по 250 мг, а по 500 мг 2 раза в день в течение 7 дней [1, 2].

1. Федеральные клинические рекомендации по ведению больных урогенитальным трихомониазом (Российское общество дерматовенерологов и косметологов, 2013 г.)
2. 2015 STD Treatment Guidelines: Trichomoniasis

Доктор ПАНАРИН О.В., врач- дерматовенеролог (Новосибирск)

Вульвовагинит могут вызвать кишечная палочка (Escherichia coli), возбудители трихомониаза (Trichomonas vaginalis), уреаплазмоза (Ureaplasma spp.), и молочницы (Candida spp.)

Если присутствуют симптомы ЗППП (вульвовагинита) и выявлены патогенные микроорганизмы, то я не вижу смысла пересдавать анализы в других лабораториях, так как нельзя дать 100% гарантию, что у них результаты не будут ложно-отрицательными.

На результаты анализов ИППП влияют многие факторы, например, для выявления трихомонад микроскопическое исследование должно проводиться немедленно после получения биологического материала, материал для культурального исследования (посева) должен быть доставлен в лабораторию при определённой температуре окружающей среды во флаконе со специальной транспортной средой в течение 24 часов (чем меньше этот срок – тем лучше) и пр.

Острый вульвовагинит является наиболее частым проявлением трихомониаза у женщины.

Что касается полового партнёра, то для проведения комплексного обследования на заболевания, передающиеся половым путём (в том числе сдачи анализов на ЗППП) ему нужно обращаться не к урологу, а к профильному специалисту – врачу-дермато-венерологу. Лечение против трихомониаза может быть назначено половому партнёру даже в том случае, если результат анализа на трихомониаз у него отрицательный.

Доктор ПАНАРИН О.В., врач- дерматовенеролог (Новосибирск)

Если нет симптомов, то анализы на ЗППП (исследования соскоба из уретры у мужчин) рекомендуется проводить через 1 месяц после рискованного полового контакта, если есть – как можно раньше.

Лечение антибактериальными препаратами оказывает влияние на результаты анализов на бактериальные ЗППП. Трихомониаз же не относится к бактериальным ЗППП.

* Федеральные клинические рекомендации по ведению больных урогенитальным трихомониазом (Российское общество дерматовенерологов и косметологов, 2013 г.)

Доктор ПАНАРИН О.В., врач- дерматовенеролог (Новосибирск)

Если у мужа выявили трихомонаду (Trichomonas vaginalis) – возбудителя урогенитального трихомониаза, то Вы должны пройти лечение против трихомонады, даже если результаты анализа на трихомонаду отрицательны.

Наиболее эффективно лечение уреаплазмоза антибиотиками для приёма внутрь, но такое лечение назначается при наличии показаний, например, если есть симптомы воспаления (например, выделения из влагалища; зуд, жжение при мочеиспускании) или бесплодие.

Сейчас количеству (степени) уреаплазмы в бактериологическом анализе (посеве) не придают значения:

Подбор антибиотика женщинам и мужчинам для лечения уреаплазмоза (если есть показания) проводится только на очном приёме.

Доктор ПАНАРИН О.В., врач- дерматовенеролог (Новосибирск)

Да, такое возможно. Хламидиоз и трихомониаз у женщин и мужчин чаще всего протекают без каких-либо симптомов, диагноз устанавливается зачастую только на основании выявления Chlamydia trachomatis (хламидии) и Trichomonas vaginalis (трихомонады) при комплексном обследовании (сдаче анализов) на ЗППП.

Доктор ПАНАРИН О.В., врач-дермато-венеролог (Новосибирск)

Возбудитель трихомониаза может быть устойчив к некоторым препаратам, но это встречается нечасто.

Иногда при микроскопическом исследовании выдаются ложно-положительные результаты у мужчин и женщин, так как Trichomonas vaginalis (трихомонады) похожи на некоторые другие клетки. Поэтому я рекомендую Вам прежде всего подтвердить диагноз: провести ПЦР- и культуральное исследования для выявления возбудителя трихомониаза.

Доктор ПАНАРИН О.В., врач-дермато-венеролог (Новосибирск)

Москва, Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН, директор - академик РАМН, проф. Кулаков В.И.

Трихомониаз является одним из наиболее распространенных заболеваний мочеполового тракта и занимает первое место среди заболеваний, передающихся половым путем. В мире трихомониазом ежегодно заболевают 170 млн. человек.

Это заболевание одинаково часто поражает как женщин, так и мужчин. У девочек трихомонадная инвазия встречается крайне редко.

Возбудителем мочеполового трихомониаза является влагалищная трихомонада, она относится к простейшим, классу жгутиковых, роду трихомонад и представляет собой подвижный одноклеточный организм, приспособившийся в процессе эволюции к жизни в органах мочеполовой системы человека. Благодаря движениям жгутиков и колебанию ундулирующей мембраны, трихомонада совершает толчкообразные, вращательные и слабопоступательные движения. Размножение ее происходит путем простого поперечного деления; оптимальными условиями развития трихомонады является рН среды 5,5—6,5. Поэтому трихомонады интенсивно размножаются во время и после менструации, что связано с изменением кислотности содержимого влагалища в этот период.

В настоящее время известно более 50 разновидностей трихомонад, различаемых по величине, форме клетки, числу жгутиков и т.д.

У человека паразитируют только 3 вида трихомонад: урогенитальные, ротовые и кишечные.

Урогенитальные трихомонады являются самостоятельным видом, морфологически и культурально отличающимся от ротовых и кишечных трихомонад. В естественных условиях они обитают только в мочеполовых органах человека и не поражают животных.

У женщин местом обитания трихомонад является влагалище, у мужчин — предстательная железа и семенные пузырьки. Мочеиспускательный канал может поражаться как у мужчин, так и у женщин.

Мочеполовая трихомонада передается при половом контакте.

Без лечения эти простейшие не покидают организм хозяина и способны вызвать всевозможные осложнения.

Клиника

Трихомониаз — это многоочаговое заболевание.

Местом внедрения трихомонад у женщин является слизистая влагалища. На слизистые оболочки мочеполового тракта простейшие попадают при контакте с больным трихомониазом человеком или носителем трихомонад. Трихомонады фиксируются на клетках плоского эпителия слизистой оболочки, проникают в железы и лакуны. Затем постепенно патологический материал попадает в уретру и цервикальный канал, распространяется по поверхности слизистых оболочек. Вульвиты, вестибулиты, бартолиниты, цервициты редко бывают первичными, они возникают вторично и сочетаются с кольпитами. Встречается и восходящая инфекция мочеполовых органов. Внутренний зев шейки матки является своего рода границей распространения урогенитальных трихомонад вверх благодаря циркулярному сжатию мускулатуры шейки матки и резко щелочной реакции секрета эндометрия. Эти защитные барьеры теряют свою силу во время менструаций, абортов и родов. Кроме того, ритмические движения матки во время полового акта являются предрасполагающими факторами для всасывания урогенитальных трихомонад, находящихся в шейке матки, в ее полость. При проникновении трихомонад в трубы возникает трихомонадный сальпингит. Изолированного воспаления яичников, как правило, не бывает, обычно это поражение наблюдается совместно с поражением маточных труб. Урогенитальные Трихомонады проникают внутрь яичника через раневую поверхность лопнувшего граафова пузырька. Могут возникать тубоовариальные образования. Уретрит может быть как первичным, так и вторичным. Чаще всего поражается передняя часть уретры, однако, иногда инфекция распространяется в заднюю часть уретры и возникает тотальный уретрит, при длительном течении которого возможно образование множественных стриктур. Могут присоединиться парауретрит, цистит и даже пиелит.

В зависимости от длительности заболевания и интенсивности реакции организма на внедрение возбудителя различают следующие формы трихомониаза:

1. Свежий: острый, подострый и торпидный (малосимптомный).
2. Хронический (торпидное течение и давность заболевания свыше 2 месяцев или не установленная длительность заболевания): трихомонадоносительство (при наличие трихомонад в отделяемом из влагалища отсутствуют объективные и субъективные симптомы заболевания).

Ни один из клинических признаков трихомонадной инфекции не является строго специфичным.

При остром трихомониазе воспалительный процесс протекает бурно с обильными раздражающими кожу выделениями и сильным зудом наружных половых органов. Беспокоят жжение и болезненность при мочеиспускании.

Жалобы появляются вскоре после начала половой жизни или случайной половой связи. Инкубационный период при трихомониазе равен в среднем 5—15 дням. Клинические проявления воспалительного процесса усиливаются после менструации.

При осмотре выявляют воспалительные изменения от умеренной гиперемии свода влагалища и шейки матки до обширных эрозий, петехиальных геморрагий и опрелости в области промежности. Весьма характерным, но не постоянным симптомом является наличие гранулематозных, рыхлых поражений слизистой оболочки шейки матки красного цвета (малиновая шейка матки). В области заднего свода отмечается скопление жидких серовато-желтых, пенистых выделений, которые свободно вытекают из влагалища, раздражая кожу. В области преддверия влагалища могут образовываться остроконечные кондиломы. При вовлечении в воспалительный процесс уретры ее губки нередко отечны и гиперемированы, можно выдавить небольшое количество гнойных выделений при массаже. При пальпации уретры отмечаются ее болезненность и пастозность. Может иметь место гиперемия устьев протока большой вестибулярной железы.

При кольпоскопии на слизистой оболочке влагалища и влагалищной части шейки матки обнаруживают точечные кровоизлияния (симптом клубничной шейки). Очаги воспаления при окраске раствором Люголя йоднегативны.

При подостром процессе симптомы незначительны, выделения необильны.

Для торпидной формы трихомониаза характерно незначительное число объективных и субъективных симптомов или их полное отсутствие. У женщин слизистые оболочки влагалища и наружных половых органов имеют нормальную окраску или слегка гиперемированы, выделения из влагалища молочного цвета, их количество незначительно. Стертые признаки воспалительного процесса (нерезко выраженная очаговая или диффузная гиперемия, петехии) выявляются лишь при кольпоскопии.

Переход инфекции в хроническую стадию происходит путем постепенного стихания острых и подострых явлений. Однако могут возникать периодические обострения, которые чаще всего обусловлены половыми сношениями, употреблением алкоголя, снижением сопротивляемости организма, нарушением функции яичников и изменениями рН содержимого влагалища.

Хронический мочеполовой трихомониаз, как правило, представляет собой смешанный протозойно-бактериальный процесс, поскольку трихомонада является резервуаром для хламидий, уреаплазм, гонококков, стафилококков и другой флоры. Только у 10,5% больных трихомониаз протекает как моноинфекция, в 89,5% случаев выявляют смешанные трихомонадные инфекции в различных комбинациях. По нашим данным, наиболее часто влагалищная трихомонада встречается в ассоциации с микоплазмами (47,3%), гонококками (29,1%), гарднереллами (31,4%), уреаплазмами (20,9%), хламидиями (18,2%), грибами (15,7%).

Способность урогенитальных трихомонад к фагоцитозу гонококков, хламидий, микоплазм, грибов и вирусов способствует количественному уменьшению последних, что может привести к снижению антигенного и токсикогенного воздействия на организм женщины, а это приводит к уменьшению фагоцитарной реакции и снижению иммунного ответа организма на инфекционный фактор. В связи с этим часто наблюдается малосимптомное, вялое течение воспалительного процесса. Под влиянием протистоцидной терапии урогенитальные трихомонады, как правило, исчезают. Однако клиническое выздоровление наступает не всегда — остаются посттрихомонадные воспалительные процессы. Формированию их способствует то обстоятельство, что с гибелью урогенитальных трихомонад воспаление поддерживает обильная микрофлора, которая сопровождает трихомониаз. Посттрихомонадный воспалительный процесс после лечения диагностируется у 14,6—48,2% женщин.

Кроме того, лечение трихомониаза протистоцидными препаратами ведет к освобождению флоры, находящейся внутри трихомонады, и поддержанию процесса воспаления. При смешанных процессах осложнения у больных наблюдаются в 2 раза чаще и носят более глубокий характер. Значительные нарушения, развивающиеся в организме больных смешанными урогенитальными инфекциями, с трудом поддаются коррекции терапевтическими средствами, что обусловливает крайне упорное течение процесса, несмотря на применение этиотропной терапии и способствует появлению рецидивов. Рецидивы возникают в 20% случаев.

Под трихомонадоносительством следует понимать наличие трихомонад в организме человека при отсутствии клинических признаков заболевания. Частота трихомонадоносительства, по данным разных авторов, составляет от 2 до 41%. Истинное число трихомонадоносителей неизвестно. Трихомонадоносительство зависит как от штамма трихомонад, так и от особенностей организма хозяина. Сложное антигенное строение наружной поверхности урогенитальных трихомонад (как и разнообразие мозаики эритроцитов) способствует образованию антитрихомонадных антител (AT), выявляемых серологическими реакциями. Не исключено, что по антигенной детерминанте различные серологические штаммы урогенитальных трихомонад могут быть похожими на антигены эритроцитов, которые ответственны за выработку нормальных AT, постоянно циркулирующих в сыворотке крови с момента рождения индивида. У трихомонадоносителя естественный иммунный ответ на внедрение трихомонадных антигенов, родственных антигенам собственных эритроцитов, развивается в недостаточной степени. Играет свою роль и местный клеточный иммунитет. Трихомонадоносители, как и больные с вялотекущим воспалительным процессом, представляют серьезную опасность в эпидемиологическом отношении, являясь источником распространения трихомониаза.

Лечение

Лечение мочеполового трихомониаза является одной из актуальных и серьезных задач, стоящих перед врачами всех стран мира, что обусловлено высоким уровнем заболеваемости этой инфекцией, отсутствием гарантированного этиологического излечения трихомониаза и значительным удельным весом посттрихомонадных осложнений.

Для лечения трихомониаза используется множество протистоцидных средств, таких как Метронидазол, Трихопол, Тинидазол, Тиберал, Наксоджин и т.д. Местное лечение трихомониаза назначают при наличии противопоказаний к применению Метронидазола, а также больным с торпидным рецидивирующим течением заболевания. Для местного лечения при кольпитах применяют Клион-Д, Тержинан, Макмирор и т.д.

В научно-поликлиническом отделении Научного центра акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН (директор — Кулаков В.И.) под наблюдением находилось 77 женщин, страдающих сахарным диабетом 1-го типа, у которых был диагностирован трихомонадный вульвовагинит.

Все женщины были разделены на 3 группы. В 1-ю группу вошло 25 пациенток, которым было назначено лечение Метронидазолом по 1 таблетке (0,5 мг) 3 раза в день на протяжении 10 дней. Из них 11 пациенткам был поставлен диагноз острой трихомонадной инфекции, 9 — обострение хронической и 5 — трихомонадоносительство.

Группы пациенток с трихомонадным вулъвовагинитом

Состав

Каждая таблетка вагинальная содержит:

метронидазол -100 мг, миконазола нитрат -100 мг

натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, натрия гидрокарбонат, кислота винная, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат.

Описание

Двояковыпуклые вагинальные таблетки овальной формы с заостренным концом, почти белого цвета, размером около 24 мм × 14 мм, с гравировкой “100” на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства, исключая комбинации с кортикостероидами. Производные имидазола. Код ATX: G01AF20.

Метронидазол является препаратом для лечения трихомониаза для местного и перорального применения. Миконазола нитрат является эффективным противогрибковым препаратом, который применяется для лечения инфекций, вызванных дерматофитами и Candida; кроме того, при местном применении он обладает выраженным бактериостатическим действием в отношении ряда грамположительных бактерий. Целью местного применения данного комбинированного препарата является местное лечение трихомониаза, а также предотвращение вагинального микоза, который часто проявляется после лечения метронидазолом.

Также препарат может использоваться при вагинальных микозах, не связанных с лечением метронидазолом.

При интравагинальном применении метронидазол и миконазола нитрат всасываются незначительно. По данным исследований, уровень метронидазола в сыворотке составляет 0,2 мкг/мл, уровень миконазола нитрата - 0,3 мкг/мл.

Метронидазол при пероральном приеме обычно хорошо всасывается, и пиковая плазменная концентрация достигается между первым и третьим часами. При однократном пероральном приеме 250 мг достигается пиковая плазменная концентрация 5 мкг/мл, определяемая методом газовой хроматографии. Биодоступность препарата при пероральном приеме составляет практически 100%. Согласно данным исследований, проведенных с участием здоровых добровольцев и пациентов, метронидазол быстро проникает в цереброспинальную жидкость и достигает терапевтических концентраций в абсцессах головного мозга и в абсцессах легких. Он обладает значительным объемом распределения, и менее 20% циркулирующего метронидазола связывается с белками плазмы. Препарат поступает в желчевыводящие пути, где достигаются концентрации, сопоставимые с плазменными. Средний период полувыведения метронидазола у здоровых добровольцев составляет 8 часов. Основным путем выведения метронидазола и его метаболитов является моча (60-80% дозы), 6-15% дозы экскретируется с каловыми массами.

Показания к применению

Местное лечение вагинитов, вызванных трихомонадами и/или грибковой инфекцией..

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ препарата.

Первый триместр беременности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан в первом триместре беременности.

Метронидазол при пероральном приеме проникает через плацентарный барьер и быстро попадает в кровоток плода.

В исследованиях репродуктивной токсичности, проводившихся на крысах, использовались дозы в пять раз превышающие дозы, применяемые у человека. В ходе этих исследований не было выявлено признаков нарушения фертильности или повреждений плода под действием метронидазола. При интраперитонеальном введении мышам в дозе, приблизительно соответствующей дозе, применяемой у человека, метронидазол оказывал фетотоксическое действие. Однако при пероральном введении беременным мышам фетотоксический эффект не отмечался. Тем не менее, в настоящее время отсутствуют адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин. На основании мета-анализа исследований, проводившихся в первом триместре беременности, был сделан вывод о том, что увеличения фетотоксического действия не наблюдалось.

Несмотря на это, метронидазол может применяться во время беременности только в том случае (и особенно, в первом триместре беременности), если ожидаемая польза перевешивает возможные риски.

Метронидазол при приеме внутрь экскретируется в грудное молоко в концентрациях, аналогичных плазменным. Он может придавать грудному молоку горький привкус.

Для защиты младенца от воздействия препарата, необходимо прекратить прием метронидазола, или прекратить грудное вскармливание в период приема метронидазола, а также в течение 1 или 2 дней после завершения терапии, принимая во внимание необходимость терапии для матери.

Способ применения и дозы

При трихомониазе: одновременно с приемом метронидазола внутрь, 1 вагинальную таблетку Клион-Д 100, предварительно слегка смочив, необходимо вводить глубоко во влагалище один раз в день (вечером перед сном) в течение 10 дней.

В течение этих 10 дней необходимо ежедневно принимать 2 таблетки метронидазола (250 мг × 2 раза) внутрь (одну таблетку утром и одну вечером) во время или после еды, не разжевывая.

Целесообразно одновременно проводить лечение сексуального партнера таблетками метронидазола для приема внутрь.

В случае неэффективности лечения: 10-дневный курс лечения можно повторить.

При кандидозе: 1 вагинальную таблетку Клион-Д 100, предварительно слегка смочив, необходимо вводить глубоко во влагалище один раз в день (вечером перед сном) в течение 10 дней.

Побочное действие

Сообщалось о случаях появления раздражения при местном применении препарата Клион-Д 100, вагинальные таблетки. В редких случаях могут возникать реакции местной гиперчувствительности.

При применении в комбинации с таблетками метронидазола для приема внутрь могут возникать следующие побочные реакции:

Класс систем органов (MedDRA (Медицинский словарь нормативно-правовой деятельности) 12.1)

Очень часто ≥ 1/10

Часто (от ≥ 1/100 до

Передозировка

Препарат предназначен только для интравагинального применения. В случае непреднамеренного приема внутрь большого количества препарата необходимо промыть желудок. При появлении симптомов интоксикации при передозировке (тошноты, рвоты и атаксии) необходимо проводить симптоматическую терапию, такую как промывание желудка, активированный уголь, гемодиализ. Специфический антидот отсутствует. Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при диализе.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия

Данные относительно взаимодействия метронидазола и миконазола нитрата при вагинальном применении до настоящего времени не известны.

При применении вагинальных таблеток Клион-Д 100 в комбинации с таблетками метронидазола для приема внутрь могут возникать следующие типы лекарственных взаимодействий:

Метронидазол может потенцировать антикоагуляционный эффект пероральных антикоагулянтов, что может привести к удлинению протромбинового времени, поэтому, необходимо скорректировать их дозу.

Индукторы ферментов (например, фенитоин, фенобарбитал) могут способствовать ускорению метаболизма метронидазола, что может привести к снижению плазменных уровней и увеличению плазменного клиренса фенитоина.

Ингибиторы ферментов (например, циметидин) могут удлинять период полувыведения и уменьшать плазменный клиренс метронидазола.

Употребление алкогольных напитков во время приема метранидазола может вызывать дисульфирамоподобные побочные эффекты (кишечные колики, тошноту, рвоту, головные боли и покраснение лица).

Метронидазол и дисульфирам не должны приниматься совместно (могут возникать: аддитивный эффект, психотические реакции, спутанность сознания)

Прием метронидазола может способствовать повышению содержания лития в плазме крови, в связи с чем необходимо уменьшить дозу или отменить препарат лития до начала терапии метронидазолом.

В случаях одновременного применения циклоспорина и метронидазола могут возрастать концентрации циклоспорина в плазме крови. Если комбинированная терапия этими препаратами необходима, рекомендуется контролировать концентрации циклоспорина в плазме крови.

Метронидазол способствует уменьшению клиренса 5-фторурацила и увеличению его токсичности.

Метронидазол может оказывать влияние на результаты оценки определенных биохимических показателей сыворотки крови, таких как аспартатаминотрансфераза (ACT), аланинаминотрансфераза (АЛТ), лактатдегидрогеназа (ЛДГ), триглицериды и глюкозогексокиназа.

Меры предосторожности при применении

Во время курса лечения препаратом Клион-Д 100, а также, по меньшей мере, в течение одного дня после его завершения, запрещается употребление алкогольных напитков.

Во время лечения препаратом Клион-Д 100, вагинальные таблетки, необходимо избегать половых контактов.

В случае неэффективности лечения рекомендуется замена на другой системный трихомонадоцидный и/или противогрибковый препарат.

В случае появления повышенной чувствительности, раздражения слизистых оболочек, лечение данным препаратом следует прекратить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами

Препарат Клион-Д 100 таблетки вагинальные не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами

Упаковка

10 таблеток вагинальных в блистере из мягкой алюминиевой фольги, покрытой слоем полиэтилена.

1 блистер в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условие отпуска из аптек

По рецепту врача

Н-1103, Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.

Компания, представляющая интересы производителя и заявителя:

Н-1103, Будапеш, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.

Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777.

Читайте также:

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.