| Приоритеты: |
Изобретение относится к фармакологии и медицине и может быть использовано для лечения больных, зараженных ВИЧ-инфекцией, а также и другими вирусами, и касается антивирусной композиции, способа активации ее активной компоненты и лечения ВИЧ-инфицированных больных с помощью этой композиции. Сущность изобретения включает антивирусную композицию, содержащую предварительно активированную компоненту атомарного серебра, стабилизатор атомарного серебра, выбранного из ряда синтетических или природных полимеров медицинского назначения, а также димексид, перекись водорода и дистиллированную воду, способ получения активной компоненты, состоящей из атомарного серебра, стабилизатора и дистиллированной воды. Способ лечения инфицированных больных заключается в ректальном введении в нижний отдел прямой кишки лечебной композиции в виде микроклизмы объемом 100 мл, 1 раз в сутки в течение 10 дней, с повторением курсов через 7-10 дней до получения отрицательного анализа крови на ВИЧ-инфекцию. Преимущество изобретения заключается в разработке способа воздействия на ВИЧ-клетки человека, приводящей к инактивации вируса. 3 с. и 1 з.п.ф-лы.
Изобретение относится к фармакологии и медицине и может быть использовано для лечения больных, зараженных ВИЧ-инфекцией, а также и другими вирусами.
Известно для лечения ВИЧ-инфицированных больных в стадии 2Б и 2В применение Тимазида в течение 48 недель. Результат: лечение снижает риск клинического прогрессирования ВИЧ-инфекции и замедляет темп снижения уровня CD4-лимфоцитов и только. Но практика показала, что применение отдельных противовирусных препаратов (монотерапия) неэффективна, так как быстро приводит к образованию устойчивых штаммов вируса, как правило более агрессивных, чем "дикий" штамм.
Поэтому более эффективной принято считать тройную комбинированную терапию ТКТ, когда одновременно применяют 3 препарата, включающую 2 ингибитора обратной транскриптазы, например АЗТ (тимазид, ставидин) плюс ингибитор протеазы (вирасепт или инвираза), при суточной дозе каждого по 600-2400 мг/сутки, при весе больного 60 кг и курсе лечения в несколько месяцев [1].
Недостаток ТКТ - невозможность применения в широкой практике из-за дороговизны всех перечисленных препаратов, синтезируемых за рубежом (стоимость одного курса лечения около 1200$ США, по данным представительства Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., г.Москва, ул. Смольная д.24, т. 258-2777);
- осложнения, вызываемые интенсивностью ТКТ: на почки (почечная недостаточность), развитие нейропатии, панкреатита, гепатологического синдрома, гастроэнтерического синдрома, кожные высыпания, анемия, лихорадка [1].
Поэтому жизненно необходим поиск лекарств, лишенных этих недостатков и доступных по стоимости больным ВИЧ даже из малоимущих социальных слоев.
Наиболее близким к заявляемому способу является метод коррекции иммунодефицитных состояний организма посредством введения в организм электроактивированного водного раствора солей, содержащего азотнокислое серебро АgNО 3 в концентрации до 7 г/л или смеси солей NaCl, KCl, CaCl 2 и MgCl 2 с суммарным содержанием 10 г/л, причем в виде разделенных на 2 вида: с+и - редокс-потенциалами растворов. В комплексе с имплантацией не менее 3-х штаммов кишечной микрофлоры (бактерий эубиотиков), раздельно; культуру лактобактерий, культуру бифидобактерий и культуру колибактерий, не менее 20 мл каждой жидкой культуры в разные отделы кишечника [2] (прототип).
Недостатки: [2] (прототип) - сложная технология лечения, сложная технология получения лекарственной композиции, весьма трудоемкая требующая специального лабораторного оборудования, высококвалифицированного персонала, а также участка выращивания бактерий эубиотиков. Как следует из задачи, решаемой прототипом - профилактика и лечение больных осуществляются за счет интенсивной нейтрализации и очищения организма от шлаков и восстановления микробиоценоза организма.
Для лечения больного, зараженного ВИЧ-инфекцией, необходима, в первую очередь, непосредственная борьба с этим вирусом, замедление его репродуцирования, а также уничтожение уже внедренных в клетки вирусов, безусловно, при одновременном укреплении жизненных сил организма. Трудность борьбы с ВИЧ-инфекцией связана со специфическими особенностями строения и поведения самих вирусов в организме человека [4].
Установлено [5] , что внедрившиеся в клетки организма вирусы обладают собственным генетическим аппаратом, который кодирует синтез вирусных веществ из биохимических предшественников, находящихся в клетке хозяине, при этом используются биосинтетические и энергетические системы клетки хозяина. Сборка вирусных частиц происходит внутри клеток организма больного в результате агрегации, т.е. суммирования, присоединения, объединения однородных показателей (величин) макромолекул вирусных нуклеиновых кислот, наработанных клеткой-хозяином. Макромолекулы вирусных нуклеиновых кислот скапливаются в определенных частях клетки хозяина (микрогетерогенность), поэтому необходим такой активный реагент, который проникал бы в эти части клеток и при непосредственном контакте с макромолекулами вирусных нуклеиновых кислот разрушал бы последние.
Применение такого высокореактивного соединения, как азотнокислое серебро, такую функцию обеспечить не может, поскольку при внутривенном введении в кровеносное русло ионы серебра очень быстро реагируют с белковыми компонентами крови, превращаясь в полимерные альбуминаты серебра. Альбуминаты серебра не способны диффундировать через клеточные мембраны внутрь пораженных вирусом ВИЧ-клеток организма и быстро выводятся из последнего почками и печенью [6].
Заявляемая антивирусная композиция включает в себя следующие компоненты:
- активную противовирусную субстанцию - высокодисперсное атомарное серебро Аg o в количествах от 0,24-4% мас.;
- стабилизатор атомарного серебра, который препятствует агрегатированию кластеров серебра в более крупные и менее фармакологически активные частицы серебра, а также предотвращает преждевременное дезагрегатирование кластеров и окисление атомарного серебра. Причем в качестве стабилизаторов используют нетоксичные полимерные соединения как природные, так и синтетические, допущенные к использованию в медицине, например пищевые белки: желатин, белок куриного яйца, казеин, молочный белок, либо синтетические полимеры, используемые для медицинских целей: поливинилпирролидоны различных молекулярных масс 7000-12000 (гемодез) и 20000-40000 а.е.м., которые используют в зависимости от природы стабилизатора в количествах от 1 до 5% и соотношении между атомарным (кластерным) серебром и стабилизатором=1:0,4-12,
- апротонный растворитель, специфически сольватирующий атомы серебра, способствующий трансмембранному переносу атомов серебра внутрь зараженной клетки - димексид в количестве 8-10% мас.;
- окислитель атомарного серебра на внешней поверхности кластеров Аg o , перекись водорода Н 2 О 2 в количестве 0,2-0,3% мас., вводимый в композицию непосредственно перед ее использованием;
- дистиллированная вода - остальное.
Композиция указанного состава обеспечивает:
- окисление атомарного серебра на поверхности кластера перекисью водорода;
- комплексование атомов серебра со специфически сольватирующим растворителем - димексидом (диметилсульфоксидом), который осуществляет трансмембранный перенос комплекса внутрь клетки;
- взаимодействие кластеров серебра с компонентами клетки-хозяина, а также вируса ВИЧ, внедрившегося внутрь клетки, вследствие чего нарушается механизм репликации вируса внутри клетки и что, в конечном счете, ведет к гибели самих вирусов.
Приготовление антивирусной композиции
К предварительно активированному термообработкой (автоклавированием) водному раствору атомарного серебра с добавкой стабилизатора, взятого из вышеперечисленного ряда природных и синтетических полимеров для медицинских целей, добавляют растворитель - димексид, специфически сольватирующий ионы серебра, затем дистиллированную воду, а непосредственно перед лечебной процедурой вносят перекись водорода, при этом в перерасчете на 100 грамм лекарственной композиции количество компонентов варьирует в следующих пределах:
-атомарное (кластерное) серебро - 0,24-4% мас.;
-стабилизатор кластерного серебра - 1-5% мас.;
-димексид (диметилсульфоксид) - 8-10% мас.;
- перекись водорода - 0,2-0,3% мас.;
- вода дистиллированная - до 100% мас.
Поскольку высокодисперсное кластерное серебро, несмотря на стабилизацию в момент образования в ходе синтеза, в подавляющей массе имеет больший размер частиц, чем необходимо для достаточного вирулицидного фармакологического эффекта, поэтому для получения активной компоненты каждый раз перед составлением антивирусной композиции синтезированный раствор серебра подвергают активации.
Способ получения активной компоненты:
Известен способ получения активированных растворов солей - электролитический [2] (прототип), по которому АgNО 3 или другие соли электроактивируют на мембранном электролизере и получают отдельно электролиты с+и - редокс-потенциалами. Указанным способом получают ионное Аg + для введения больному.
Предлагаемый способ, отличающийся от [2] (прототип) тем, что лечение ВИЧ-инфицированных больных осуществляют путем ректального введения больному в прямую кишку жидкой лекарственной композиции. Выбор прямой кишки в качестве пути введения лекарственной субстанции в организм ВИЧ-инфицированного удобен тем, что обеспечивается большая площадь контакта лечебной композиции с тканями больного организма. Сокращается путь доставки лекарственной субстанции внутрь пораженных вирусом клеток, при этом в прямой кишке отсутствуют кислоты и ферменты, которые могли бы инактивировать лекарственную композицию. То есть ректальный путь введения серебра наиболее эффективный, щадящий и удобный для проведения лечения больного.
Лечение проводят 1 раз в сутки, в вечернее время, путем введения в нижний отдел прямой кишки заявленной композиции, содержащей активную компоненту - высокодисперсное предварительно активированное атомарное серебро со стабилизатором, димексидом и перекисью водорода. Введение микроклизмой в количестве 100 мл, после обычной водной очистительной клизмы объемом 0,5 литра, в течение 10 суток. Через 7-10 дней курс лечения повторяют до отрицательных показаний анализа крови на ВИЧ-инфекцию. Концентрация РНК вируса в плазме крови (вирусная нагрузка) является независимым прогностическим фактором для оценки прогрессирования заболевания и имеет практическое значение для определения состояния инфекционного процесса. Известно, что содержание РНК ВИЧ в плазме крови - показатель, позволяющий наиболее точно предсказать клинический исход для больного [7,8]. Лечение больного проводится на фоне сбалансированного калорийного питания, богатого витаминами и микроэлементами.
ПРИМЕР 3. Больной Б, (20 лет) на учете как ВИЧ-инфицированный с августа 2000г. (предполагаемая дата инфицирования апрель-май 2000г). Причина инфицирования - внутривенное введение наркотиков, перенесенные заболевания - опийная наркомания. 13.11.2000г. поставлен диагноз - ВИЧ-инфекция в стадии 2В (генерализованная лимфоаденопатия). Сопутствующие заболевания: вирусный гепатит С в минимальной стадии активности, пиодермия, хламидиоз.
Лечение начато 18.01.2001 года. При анализе от 13.01.2001г. вирусная нагрузка составляла 10.000 копий в 1 миллилитре крови. После 1 курса лечения заявленной композицией и способом на 29.01.2001 г. вирусная нагрузка снизилась до 5000 копий в 1 миллилитре крови. В течение второго курса на 7.02.2001г. вирусная нагрузка составила 500 копий в 1 миллилитре крови. После 3 курса - на 20.03.2001г. (некоторое повышение РНК и ДНК частиц вируса в крови) вирусная нагрузка возросла до 1000 копий в 1 миллилитре крови. За счет разрушения мембранных клеточных мешочков "везикул", являющихся хранилищами вирусов в пораженных клетках иммунной системы и попадания их в кровь [4].
Анализы крови больного проводились в Новосибирском государственном областном центре по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями, а также в клинико-диагностической лаборатории ЗАО "Вектор-Бест" в ГНЦ "Вектор", находящихся в п.г.т. Кольцово Новосибирского района, Новосибирской области. Анализы прилагаются.
Пока пролечено 2 ВИЧ-инфицированных. Курсы лечения проводились амбулаторно и в домашних условиях на базе нормального, калорийного, сбалансированного питания и повышения ослабленных сил организма ежедневным систематическим пероральным приемом поливитаминов и пищевых добавок, содержащих микроэлементы: кремний, калий, магний, кальций, медь, железо, марганец, фосфор, никель, цинк. Заявляемый нами препарат практически не оказал на организм больного никаких токсических осложнений и вредных побочных действий, лечение переносилось совершенно легко при сохранении больным обычного ритма жизни.
Таким образом, заявленная композиция и способ лечения ею ВИЧ-инфицированных больных является нетоксичным, недорогим, приемлемым каждому больному, возможен для осуществления в домашних условиях, так как не требует специальной аппаратуры или в условиях поликлиники, что очень важно, если учитывать специфику психического состояния таких больных (наркозависимость). Приводим примерную расчетную калькуляцию себестоимости 1 дозы (100 мл) заявляемой лекарственной композиции:
Серебро 6 руб. , стабилизатор 10 руб., спирт 2 руб., азот 2 руб., димексид 7 руб., перекись водорода 1,5 руб., дистиллированная вода 1 руб., итого 29,5 руб.
Вспомогательные материалы 3 руб., транспортные расходы 3 руб., амортизация оборудования 2,5 руб., энергозатраты 1 руб., заработная плата 20 руб., налоги 10 руб.,прочие затраты 3 руб., итого 42,5 руб.
Итого совокупные затраты на приготовление одной дозы заявляемой лекарственной композиции составят 29,5 рулей+42,5 рублей=72 рубля.
Таким образом, предлагаемой лечебной композицией и способом лечения решаются следующие задачи:
- разработка простой высокоэффективной технологии лечения ВИЧ-инфицированных больных, доступной для применения в амбулаторных и домашних условиях;
- резкое удешевление лечения ВИЧ-инфицированных больных по сравнению с традиционной технологией лечения;
- снижение токсического воздействия применяемого лекарственного средства на печень и почки по сравнению с официально рекомендуемой медикаментозной терапией.
ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ:
1. Памятка по проведению антиретровирусной комбинированной терапии ВИЧ-инфекции в Московском городском центре борьбы и профилактики СПИД. Утверждено главным специалистом по СПИДу комитета здравоохранения г. Москвы Горбачевой Э.С. 23.06.1998г.
2. (Прототип) Патент 2149633 РФ; МКИ 7 А 61 К 33/00, 33/14, 33/38; А 61 Р 37/00; БИ 15, 2000 - "Способ лечения иммунодефицитных состояний организма".
3. В. И. Белеванцев, И, В. Бондарчук. Институт неорганической химии СО РАН. Очерк свойств серебра и его соединений./ Применение препаратов серебра в медицине. Препринт 2 /Институт клинической иммунологии, Новосибирск, 1994, с. 89-95/.
4. Роберт Р. Редфилд, Дональд С. Берке. Клиническая картина инфекций вирусом СПИДа /журнал Scientific American, 1988г., с. 60-69, издание на русском языке/.
5. Уильям А. Хэзелтайн, Флосси Воонг-Стааль. Молекулярная биология вируса СПИДа /журнал Scientific American, издание на русском языке, 1988г., с. 20-29/.
6. Durbin P.W. /HIth. Phus, 1960. V.2. P. 225-238/.
7. Stein DS, Korvik JA, Vermund SH. CD4+ lymphocyte cell enumeration for prediction of clinical course of human immunodeficiency virus disease: a review J Infect Dis 1992, 165: 352-63.
8. Mellors JW, Munoz A, Giorgi JV et al. Plasma viral load and CD4+ lymphocytes as prognostic markers of HIV-1 infection, Ann intern Mod 1997,126: 946-54.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
1. Антивирусная композиция, содержащая водный раствор препарата серебра и добавки, отличающаяся тем, что она содержит предварительно активированное и стабилизированное высокодисперсное атомарное серебро, димексид (диметилсульфоксид) и перекись водорода, мас. %:
Атомарное (кластерное) серебро - 0,24-4
Стабилизатор кластерного серебра - 1-5
Димексид (диметилсульфоксид) - 8-10
Перекись водорода - 0,2-0,3
Вода дистиллированная - До 100
2. Способ получения активной компоненты композиции, включающий физико-химическую обработку исходных компонент, содержащих серебро, отличающийся тем, что исходную смесь, состоящую из атомарного серебра, стабилизатора и дистиллированной воды в соотношении 1: 0,4-12, подвергают термообработке в автоклаве при t= 100-110 o С в течение 45-60 мин.
3. Способ лечения ВИЧ-инфицированных больных, включающий использование лекарственной композиции, содержащей серебро, отличающийся тем, что в предварительно очищенный нижний отдел прямой кишки кишечника ректально, вводят антивирусную композицию в количестве 100 мл, содержащую высокодисперсное стабилизированное и активированное атомарное серебро Ag o 3 мас. %, стабилизатор кластерного серебра 1-5 мас. %, диметилсульфоксид 8-10 мас. %, перекись водорода 0,2-0,3 мас. % и дистиллированную воду остальное до 100 мас. %, 1 раз в сутки в течение 10 дней, с повторением курсов через 7-10 дней до получения отрицательного анализа крови на ВИЧ инфекцию.
4. Способ лечения по п. 3, отличающийся тем, что его проводят на фоне сбалансированного, калорийного питания в комплексе с пероральным приемом поливитаминов и пищевых добавок, содержащих микроэлементы: кремний, калий, магний, кальций, медь, железо, марганец, фосфор, никель, цинк.
Изобретение относится к медицине, в частности как антивирусная композиция для лечения ВИЧ-инфицированных больных с высокой вирусной нагрузкой. Композиция содержит предварительно активированное высокодисперсное атомарное серебро Ag 0 , стабилизатор из ряда нетоксичных полимерных соединений, как природных, так и синтетических, разрешенных для использования в медицине, воду дистиллированную, димексид, N,N,N',N'-тетраметилтионина хлорид и гель полиэтиленоксида (ПЭГ-1500) при следующем соотношении компонентов, мас.%: атомарное (кластерное) серебро Ag 0 0,24-4,0; стабилизатор кластерного серебра 1-5; вода дистиллированная 20-22; димексид (диметилсульфоксид) 8-10; N,N, N', N'-тетраметилтионина хлорид 0,07-0,1; гель полиэтиленоксида (ПЭГ-1500) - остальное. Техническим результатом данного изобретения является повышение эффективности лечения больных и снижение уровня дискомфортности для больных при проведении лечебных процедур.
Изобретение относится к фармакологии и медицине и может быть использовано для лечения больных, зараженных ВИЧ-инфекцией, имеющих высокие показатели вирусной нагрузки в крови, а также и другими вирусами, в том числе сопутствующими.
Наиболее близким к заявляемому способу является метод коррекции иммунодефицитных состояний организма посредством введения в организм электроактивированного водного раствора, содержащего азотнокислое серебро АgNО3 в концентрации до 7 г/л или смеси солей NaCl, KCl, CaCl2 и MgCl2 с суммарным содержанием 10 г/л причем в виде разделенных на 2 вида: с + и - редокс-потенциапами растворов в комплексе с имплантацией не менее 3-х штаммов кишечной микрофлоры (бактерий эубиотиков), раздельно; культуру лактобактерий, культуру бифидобактерий и культуру колибактерий, не менее 20 мл каждой жидкой культуры в разные отделы кишечника [1] - прототип.
Недостатки: сложная технология лечения, сложная технология получения лекарственной композиции, весьма трудоемкая требующая специального лабораторного оборудования, высококвалифицированного персонала, а также участка выращивания бактерий эубиотиков. Как следует из задачи, решаемой прототипом, - профилактика и лечение больных осуществляются за счет интенсивной нейтрализации и очищения организма от шлаков и восстановления микробиоценоза организма. И только.
Однако для лечения больного, зараженного ВИЧ-инфекцией, необходима в первую очередь непосредственная борьба с ВИЧ (вирусом иммунодифицита человека), замедление его репродуцирования, а также уничтожение уже внедренных в клетки вирусов при одновременном укреплении жизненных сил организма.
Трудность борьбы с ВИЧ-инфекцией связана со специфическими особенностями строения и поведения этих вирусов в организме человека.
Широко известно, что внедрившиеся в клетки организма человека вирусы иммунодифицита (ВИЧ) обладают собственным генетическим аппаратом, который кодирует синтез вирусных веществ из биохимических предшественников, находящихся в клетке хозяине, при этом используются биосинтетические и энергетические системы клетки хозяина. Сборка вирусных частиц происходит внутри клеток организма больного в результате агрегации макромолекул вирусных нуклеиновых кислот, наработанных клеткой-хозяином. Макромолекулы вирусных нуклеиновых кислот скапливаются в определенных частях клетки хозяина, поэтому необходим такой активный реагент, который проникал бы в эти области клеток и при непосредственном контакте с макромолекулами вирусных нуклеиновых кислот разрушал бы последние.
Применение указанного в [1] такого высоко реактивного соединения, как азотнокислое серебро, подобную функцию обеспечить не может, поскольку при внутривенном введении в кровеносное русло ионы серебра очень быстро реагируют с белковыми компонентами крови, превращаясь в полимерные альбуминаты серебра. Альбуминаты серебра не способны диффундировать через клеточные мембраны внутрь пораженных вирусом ВИЧ клеток организма и достаточно быстро выводятся из организма выделительными системами.
Задача разработки эффективного лекарственного средства, не имеющего недостатков прототипа и обладающего необходимыми свойствами для инактивации ВИЧ, решается созданием антивирусной композиции, вводимой больному ректально и включающей в себя: - активную противовирусную субстанцию - высокодисперсное атомарное серебро Аg 0 0,24-4,0 мас.%; - стабилизатор атомарного серебра, который препятствует агрегатированию кластеров серебра в более крупные и менее фармакологически активные частицы серебра, а также предотвращает преждевременное дезагрегатирование кластеров и окисление атомарного серебра. Причем в качестве стабилизаторов используют нетоксичные полимерные соединения, как природные так и синтетические, допущенные к применению в медицине, например пищевые белки: желатин, белок куриного яйца, казеин, молочный белок, либо синтетические полимеры, используемые для медицинских целей: поливинилпирролидоны различных молекулярных масс 7000-1200 (гемодез) и 20000-40000 а.е.м., которые используются в зависимости от природы стабилизатора в количестве 1-5 мас.%; - дистиллированная вода в количестве 20-22 мас.%; - апротонный растворитель, специфически сольватирующий ионы серебра, способствующий трансмембранному переносу ионов Аg + внутрь зараженной клетки - димексид (диметилсульфоксид) в количестве 8 - 10 мас.%; - N, N, N,N - тетраметилтионина хлорид, который, обладая окислитепьно-востановительными свойствами, усиливает действие активной компоненты, т.е. высокодисперсного Аg 0 на ВИЧ - 0,07-0,1 мас.%; - гель полиэтиленоксида (ПЭГ-1500), обеспечивающий мягкое, щадящее и более пролонгированное воздействие компонентов лекарства на слизистую оболочку кишечника - остальное.
Композицию готовят смешением указанных компонент в следующей последовательности: к предварительно активированному термообработкой (автоклавированием) при t o 100-110 o С водному раствору атомарного серебра, приготовленного на дистиллированной воде с добавкой стабилизатора, взятого из ряда вышеперечисленных природных или синтетических полимеров для медицинских целей, добавляют готовый гель полиэтиленоксида (ПЭГ-1500), далее вводят апротонный растворитель - димексид (диметилсульфоксид), затем вводят N,N, N',N'- тетрометилтионина хлорид. Указанную композицию доводят до температуры 75-80 o С и прогревают в течение 30 минут, постоянно перемешивая.
ПРИМЕР 1. Берут (в мас.%): 0,24 - атомарного кластерного серебра; 1,0 - стабилизатора кластерного серебра; 20,0 - дистиллированной воды; 8,0 - димексида (диметилсульфаксида); 0,07 - N,N,N',N'- тетраметилтионина хлорида; гель ПЭГ-1500 остальное. Доводят композицию до температуры 75-80 o С и прогревают в течение 30 минут, постоянно перемешивая.
ПРИМЕР 2. Все компоненты по примеру 1 берут в соотношении: 4:5:10:22: 0,1, гель - остальное. Доводят до температуры 75-80 o С и прогревают в течении 30 минут постоянно перемешивая.
Лечение лекарственной композицией ВИЧ-инфицированных больных проводилось амбулаторно и в домашних условиях. Анализы крови больных перед началом лечения и после каждого проведенного курса проводились в Новосибирском государственном областном центре по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями, а также в клинико-диагностической лаборатории ЗАО "Вектор-Бест" ГНЦ "Вектор", находящихся в пгт. Кольцове Новосибирской области.
ПРИМЕР 1. Больной П. 1983 г. рождения на учете как ВИЧ-инфицированный с августа 2000 г. (предполагаемая дата инфицирования весна-лето 2000 г.) Причина инфицирования - внутривенное введение наркотиков. 5.10.2000 г. поставлен диагноз - ВИЧ инфекция в стадии 2В (генерализованная лимфоаденопатия). Сопутствующие заболевания: хронический вирусный гепатит В, вирусный гепатит С. Лечение начато 16.01.2001 г., при вирусной нагрузке 500000 копий РНК ВИЧ-1 в 1 миллилитре крови. Лечение проводили амбулаторно введением заявляемой композиции по 100 мл ректально, в нижний отдел прямой кишки, 1 раз в сутки, через 15 минут после подготовительной водной очистительной клизмы объемом 0,5 литра. Курс лечения 20 введений. Продолжительность 20 суток. Из результатов анализов больного П. видно, что количество копий РНК ВИЧ-1 в его крови постепенно уменьшалось, а после 2-го курса лечения, проведенного с 20.04.2001 по 10.05.2001 г., анализ крови на 23.05.2001 г. показал отрицательный результат на наличие частиц РНК ВИЧ-1 в его крови. Повторный анализ крови от 15.06.2001 г. подтвердил отсутствие в крови больного частиц РНК ВИЧ-1, а также вирусных частиц гепатита В, протекавшего у него в хронической форме. Результаты анализов крови прилагаются.
ПРИМЕР 2. Больной Ш. 20 лет. Поступил для обследования в стационар 21.01.2001 г. Диагноз при поступлении: ВИЧ-инфекция стадии 2В (генерализованная лимфоаденопатия). Сопутствующие заболевания: хронический гепатит В, хронический гепатит С в минимальной степени активности. ВИЧ-инфекция диагностирована в 1999г. Лечение начато 24.01.2001 г. при вирусной нагрузке в крови больного 10000 копий РНК ВИЧ-1. Лечение проводилось в стационарных условиях. Лечение осуществлялось ежедневным введением заявляемой композиции с помощью микроклизм объемом 100 мл, ректально в нижний отдел прямой кишки после предварительного очищения кишечника обыкновенной водяной клизмой объемом 0,5 литра. Курс лечения состоял из 20 микроклизм. Продолжительность 20 суток. На момент окончания первого курса лечения на 13.02.2001 г. вирусная нагрузка в крови больного снизилась до 1000 копий РНК ВИЧ-1 в 1 мл крови. После повторной госпитализации с 28.05.2001 г. по 19.06.2001 г. и проведения повторного курса лечения из 20 микроклизм анализ крови на 19.06.2001 г. дал отрицательный результат на наличие частиц РНК ВИЧ-1 в крови больного, повторный анализ от 6.07.2001 г. подтвердил отсутствие частиц РНК ВИЧ-1 в крови больного.
Результаты лечения оценивались по концентрации РНК ВИЧ-1 в крови больных, так как в клинической практике концентрация РНК вируса в плазме крови (вирусная нагрузка) является независимым прогностическим фактором для оценки прогрессирования заболевания и имеет практическое значение для определения состояния инфекционного процесса. Известно, что содержание частиц РНК ВИЧ в плазме крови - показатель, позволяющий наиболее точно предсказать клинический исход для больного.
В обоих примерах лечение больных проводилось на фоне повышения ослабленных сил организма ежедневным пероральным приемом поливитаминов и пищевых добавок, содержащих микроэлементы: йод, магний, кальций, медь, цинк. Заявляемая композиция практически не оказала на организмы больных никаких токсических осложнений и вредных побочных действий. Лечение переносилось совершенно легко, при отсутствии каких либо дискомфортных и болевых ощущений в кишечнике больных по ходу введения микроклизм. Микроклизмы легко удерживались больными в кишечнике длительное время, что способствует пролонгированному действию активной компоненты, атомарного Аg 0 в заявляемой композиции. Это обстоятельство, в свою очередь, повышает эффективность лечения, а также позволяет за счет пролонгации понизить концентрацию Аg 0 в композиции (в заявляемом интервале) в случаях индивидуальной повышенной чувствительности больных к препаратам серебра, не снижая эффективности лечения в целом.
Таким образом, заявляемая композиция является нетоксичным, недорогим средством, приемлемым каждому больному, удобна для лечения как в стационарных, так и в амбулаторных условиях, так как применение лекарственного средства не требует специальной аппаратуры или особых условий. Предложенное сочетание лекарственных компонентов на основе геля ПЭГ-1500 позволяет сделать лечение безболезненным, комфортным для больных и обеспечивает возможность достижения отрицательного результата на наличие вирусных частиц РНК ВИЧ-1 в крови больных даже в случае (пример 1) с очень высоким содержанием количества копий РНК ВИЧ-1 в крови (500000 копий в 1 мл крови).
Источники информации 1. RU, патент 2149633 РФ, МКИ 7 А 61 К 33/00, 33/14, 33/38, А 61 Р 37/00; БИ 15, 2000 - "Способ лечения иммунодефицитных состояний организма" [прототип].
Антивирусная композиция для лечения ВИЧ-инфицированных больных с высокой вирусной нагрузкой, включающая высокодисперсное атомарное серебро и добавки, отличающаяся тем, что она содержит предварительно активированное высокодисперсное атомарное серебро Ag 0 , стабилизатор из ряда нетоксичных полимерных соединений, как природных, так и синтетических, разрешенных для использования в медицине, воду дистиллированную, димексид, N,N,N 1 N 1 -тетраметилтионина хлорид и гель полиэтиленоксида (ПЭГ-1500) при следующем соотношении компонентов, мас.%: Атомарное (кластерное) серебро Ag 0 - 0,24 - 4,0
Стабилизатор кластерного серебра - 1 - 5
Вода дистиллированная - 20 - 22
Димексид (диметилсульфоксид) - 8 - 10
N,N,N 1 N 1 -Тeтpaметилтионина хлорид - 0,07 - 0,1
Гель полиэтиленоксида (ПЭГ-1500) - Остальное-
Читайте также:
Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.
Copyright © Иммунитет и инфекции
