Экспресс-тест на вич 1 и 2 типа кровь сыворотка плазма

Инструкция по применению

При тестировании образец сыворотки/плазмы или цельной крови вступает в реакцию с протеином А, нанесенным на поверхность ячейки для образца. Эта смесь продвигается вдоль теста и взаимодействует с рекомбинантными ВИЧ-антигенами. Если образец содержит антитела к ВИЧ-1/2, в тестовой зоне проявляется фиолетовая полоса, указывая на положительный результат тестирования. Отсутствие цветной полосы в тестовой зоне свидетельствует о том, что образец не содержит анти-ВИЧ антител.
В качестве процедурного контроля служит проявление цветной линии в контрольной зоне теста. Фиолетовая линия в контрольной зоне свидетельствует о правильности проведения процедуры тестирования.


Положительный:
проявляются две четкие фиолетовые полосы: одна полоса в тестовой зоне (Т), другая - в контрольной зоне (С).
Отрицательный:
проявляется одна фиолетовая полоса в контрольной зоне (С). В тестовой зоне (Т) фиолетовая полоса не проявляется.
Ошибка тестирования:
цветная линия в контрольной зоне не проявляется. Наиболее частой причиной ошибки тестирования является несоблюдение инструкции по его процедуре. В этом случае тестирование следует повторить.

Перед началом тестирования доведите компоненты тест-системы до комнатной температуры (+15+30 С).
Извлеките тест-полоску из упаковки непосредственно перед проведением тестирования. Наиболее достоверный результат будет
получен, если тестирование выполняется немедленно после вскрытия пакета. Положите тест- полоску на сухую горизонтальную
поверхность.

При использовании сывороткиплазмы: Удерживая пипетку вертикально, внесите 4-5 капель (100l) образца в емкость.
Опустите тест-полоску пористой мембраной в емкость для сбора образца. Включите таймер.
При использовании венозной цельной крови: Удерживая пипетку вертикально, внесите 2-3 капли (60l) образца в емкость для
сбора и добавьте 3 капли буфера (60l),тщательно перемешайте пипеткой. Опустите тест-полоску пористой мембраной в емкость с
образцом. Включите таймер.

При использовании цельной крови из пальца:

Подождите пока не появится одна или две фиолетовые линии на тесте. Результат тестирования должен проявиться в
течение 10- 15 минут.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 28С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция по применению

При тестировании образец сыворотки/плазмы или цельной крови вступает в реакцию с протеином А, нанесенным на поверхность ячейки для образца. Эта смесь продвигается вдоль теста и взаимодействует с рекомбинантными ВИЧ-антигенами. Если образец содержит антитела к ВИЧ-1/2, в тестовой зоне проявляется фиолетовая полоса, указывая на положительный результат тестирования. Отсутствие цветной полосы в тестовой зоне свидетельствует о том, что образец не содержит анти-ВИЧ антител.
В качестве процедурного контроля служит проявление цветной линии в контрольной зоне теста. Фиолетовая линия в контрольной зоне свидетельствует о правильности проведения процедуры тестирования.


Положительный:
проявляются две четкие фиолетовые полосы: одна полоса в тестовой зоне (Т), другая - в контрольной зоне (С).
Отрицательный:
проявляется одна фиолетовая полоса в контрольной зоне (С). В тестовой зоне (Т) фиолетовая полоса не проявляется.
Ошибка тестирования:
цветная линия в контрольной зоне не проявляется. Наиболее частой причиной ошибки тестирования является несоблюдение инструкции по его процедуре. В этом случае тестирование следует повторить.

Перед началом тестирования доведите компоненты тест-системы до комнатной температуры (+15+30 С).
Извлеките тест-полоску из упаковки непосредственно перед проведением тестирования. Наиболее достоверный результат будет
получен, если тестирование выполняется немедленно после вскрытия пакета. Положите тест- полоску на сухую горизонтальную
поверхность.

При использовании сывороткиплазмы: Удерживая пипетку вертикально, внесите 4-5 капель (100l) образца в емкость.
Опустите тест-полоску пористой мембраной в емкость для сбора образца. Включите таймер.
При использовании венозной цельной крови: Удерживая пипетку вертикально, внесите 2-3 капли (60l) образца в емкость для
сбора и добавьте 3 капли буфера (60l),тщательно перемешайте пипеткой. Опустите тест-полоску пористой мембраной в емкость с
образцом. Включите таймер.

При использовании цельной крови из пальца:

Подождите пока не появится одна или две фиолетовые линии на тесте. Результат тестирования должен проявиться в
течение 10- 15 минут.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 28С.

ibi elementorum, antigens, HIV

HIV antibodies and antigens

Информация об исследовании

Внимание! При сдаче исследования АТ и АГ к ВИЧ 1/2 для первичного скрининг исследования в соответствии с законодательством РФ обязательно предоставление следующих данных и документов:

1) Для жителей Москвы и Московской области

  • Фамилия, имя, отчество
  • День, месяц и год рождения
  • Сведения о регистрации
  • Паспорт
2) Для жителей других регионов РФ и иностранных граждан дополнительно – ксерокопию (скан) паспорта.

  • Фамилия, имя, отчество
  • День, месяц и год рождения
  • Сведения о регистрации
  • Паспорт
В случае не предоставления указанной выше информации, для пациентов с предварительными положительными и сомнительными результатами скрининг исследования АТ и АГ к ВИЧ ½ (скрининг) (кач.), результат исследования не может быть выдан.

Анализ можно сдать анонимно: при этом пациент регистрируется как аноним с индивидуальным номером заказа (п.2, ст.8 ФЗ РФ № 38-ФЗ), при обязательном указании года рождения и места жительства (субъект РФ).

Обращаем Ваше внимание! Что результаты первичного (скрининг) исследования являются только результатами лабораторного исследования и не являются результатом освидетельствования или заключением о наличии или отсутствии ВИЧ-инфекции. По результатам скрининг исследования следует обратиться в муниципальный центр-спид для проведения добровольного освидетельствования на наличие ВИЧ.

Результаты исследования на ВИЧ независимо от их результата выдаются только при личном обращении пациента в лабораторное отделение. При обследовании несовершеннолетних (до 14 лет) детей - законному представителю, указанному в заказе.

Результаты выдаются при предъявлении договора, сметы и документа, удостоверяющего личность самого пациента или представителя пациента, указанного в заказе.

По телефону и электронной почте результаты исследований не сообщаются.

С помощью данного теста исследуемые образцы сыворотки/плазмы крови можно одновременно протестировать на наличие антигена ВИЧ 1 и 2 типов и антител к ВИЧ 1 и 2 типа.

Вирус иммунодефицита человека относится к семейству РНК-содержащих ретровирусов и подсемейству лентивирусов, т.е. вирусов медленных инфекций. ВИЧ генетически и антигенно неоднороден, по своей структуре разделяется на 1 и 2 тип. При внедрении в клетки человека вирус образует в их геноме участок ДНК, который в дальнейшем образует новые ВИЧ в неограниченном количестве. На поверхности поврежденных клеток появляются антигены вируса. Ответом на их появление со стороны иммунной системы является образование специфических антител к вирусу первого или второго типа. За последние три года число официально зарегистрированных в России ВИЧ-инфицированных лиц растёт в геометрической прогрессии. Стремительное распространение ВИЧ-инфекции в стране может приобрести неконтролируемый характер. Поэтому одной из главных задач в настоящее время является использование более совершенных методов её диагностики, обеспечивающих выявление заражённых лиц на самых ранних стадиях инфекции. К таким методам относятся лабораторные серологические тесты, определяющие как белковые структуры вируса, так специфические антитела к вирусу.

Показания к назначению исследования

1. Увеличение лимфатических узлов более двух областей;
2. Лейкопения с лимфопенией;
3. Ночная потливость;
4. Резкое похудание неясной причины;
5. Диарея более трех недель неясной причины;
6. Лихорадка неясной причины;
7. Планирование беременности;
8. Предоперационная подготовка, госпитализация;
9. Выявление следующих инфекций или их сочетаний: туберкулез, манифестный токсоплазмоз, часто рецидивирующая герпесвирусная инфекция, кандидоз внутренних органов, повторные невралгии герпес-zoster, вызванная микоплазмами, пневмоцистой или легионеллами пневмония;
10. Саркома Капоши в молодом возрасте;
11. Случайные половые контакты.

Взятие, доставку и оформление материалов для проведения лабораторных исследований методом ИФА на ВИЧ-инфекцию и СПИД - индикаторные заболевания, для проведения лабораторных исследований методом ПЦР на ВИЧ - инфекцию, вирусные гепатиты В и С, а также для иммунологических исследований в КДЛ ГБУЗ РЦПБ СПИД и ИЗ производить строго в соответствии с правилами (приложение 1, 2, 3).

Наиболее частыми нарушениями указанных правил являются следующие:

1) при оформлении сопроводительной документации не указывается наименование диагностической тест-системы, ее серия, срок годности

2) не полностью указываются паспортные данные обследуемых, а также дата и место взятия материала

3) зачастую в лабораторию ГБУЗ РЦПБ СПИД и ИЗ доставляется материал, уже непригодный для исследования: сыворотки, хранившиеся дольше установленного срока хранения (для разных методов исследования сроки хранения составляют от 3 до 48 часов); проросшие, гемолизированные сыворотки, в недостаточном для исследования количестве (в зависимости от метода минимально необходимый объем материала составляет от 2 до 5 мл);

4) номера, проставленные на флаконах, не соответствуют указанным в направлении; количество проб крови не соответствует количеству, указанному в направлении;

5) неправильно производится взятие материала, в пробах крови, доставляемых для исследований методом ПЦР и для иммунологические исследований, обнаруживаются сгустки,

6) при заборе материала не всегда медицинский персонал ЛПУ обращает внимание на сроки годности пробирок.

Правила взятия и доставки крови для проведения лабораторных исследований методом ИФА на ВИЧ-инфекцию и СПИД-индикаторные заболевания.

Взятие крови производится из локтевой вены в чистую сухую пробирку в количестве 3-5 мл. У новорожденных можно брать пуповинную кровь с указанием об этом в направлении. Полученный материал не рекомендуется хранить более 12 часов при комнатной температуре и более 1 суток в холодильнике при +4-8 0С. Наступающий гемолиз может повлиять на результаты анализа. В случае невозможности доставки материала в течение суток следует сразу после взятия крови отобрать из нее сыворотку. Сыворотка отделяется центрифугированием. Отделенная сыворотка переносится в чистую (лучше стерильную) пробирку, флакон или пластиковый контейнер, и в таком виде она может храниться до 7 дней при температуре +4-8 0С. На пробирке следует указать порядковый номер, фамилию и инициалы пациента, в строгом соответствии с направлением. Для транспортировки в КДЛ диагностики ВИЧ штативы с пробирками помещают в термоконтейнер, легко подвергающийся дезинфекции. Полученный материал в КДЛ диагностики ВИЧ доставляет медицинский персонал, прошедший специальный инструктаж в установленном порядке.

Утв. МЗ СССР от 05.09.1988 г. №690

Направление №__________________

на исследование образца крови в ИФА на ВИЧ-инфекцию

В_________________________________________________________
(наименование учреждения)

Должность лица, направляющего материал___________________________________

Взятие материала для исследования производить только при предъявлении пациентами паспорта или иного документа, удостоверяющего его личность (кроме анонимного обследования).

Коды контингентов

Наименование кода

код

Доноры (крови, биологических жидкостей, органов и тканей)

Медицинский персонал, работающий с ВИЧ - инфицированными лицами и инфицированным материалом

Гомо- и бисексуалисты

Больные заболеваниями, передающимися половым путем

Лица, находящиеся в местах лишения свободы

Обследованные по клиническим показаниям

Беременные (доноры плацентарной и абортной крови)

Обследованные при эпидемиологическом расследовании

Для лабораторий диагностики ВИЧ-инфекции в обменном журнале и направлении обязательно дополнительно указываются результаты исследования (ОП сыворотки, ОП критическое), а также дата постановки, название, серия, срок годности используемой тест-системы.

Правила взятия, хранения и доставки материала для проведения исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).

В направлении должны быть четко указаны: учреждение, направившее материал, Ф.И.О. (полностью), год рождения, код контингента, домашний адрес, дата, точное время и место взятия материала, фамилия и подпись ответственного лица с указанием номера контактного телефона.

Правила взятия и доставки материала для проведения иммунологических исследований.

Материал должен быть доставлен в лабораторию сразу после взятия. Недопустимо замораживание биологического материала. Флаконы должны быть четко промаркированы с указанием фамилии пациента, даты и времени взятия. Маркировка флаконов должна строго соответствовать данным, указанным в направлении.

В направлении должны быть четко указаны: учреждение, направившее материал, Ф.И.О. (полностью), год рождения, код контингента, домашний адрес, дата, время и место взятия материала, фамилия и подпись ответственного лица с указанием номера контактного телефона.


Современные достижения в медицине предоставляют нам уникальные возможности, о которых мы не могли и мечтать всего каких-то пять-десять лет назад. К ним можно отнести также разработку экспресс-тестов на ВИЧ – маленьких наборов для быстрой и точной проверки на наличие опасной инфекции. И если раньше для того, чтобы узнать результаты относительно своего ВИЧ-статуса требовалось тревожно выжидать утомительно тянущиеся дни, то сегодня этот процесс занимает считанные минуты.

В каких случаях может понадобиться экспресс-тест на ВИЧ?

Любой из нас может получить этот вирус, в стоматологическом кресле, маникюрном и педикюрном кабинете, с переливанием крови или занимаясь незащищенным сексом с инфицированным партнером (о чем сам партнер может даже и не подозревать) о чем Самый же высокий риск заражения сохраняется при совместном использовании игл для инъекций. В целом же вирус иммунодефицита человека распространен среди людей любого возраста и сексуальной ориентации, хотя самый высокий уровень носительства ВИЧ-инфекции отмечается среди мужчин и женщин в возрасте от 35 до 44 лет. Тем не менее, медицинские специалисты рекомендуют проходить такую диагностику в рамках рутинного скрининга на наличие инфекций, передающихся половым путем, тем, кто практикует незащищенный секс с многочисленными партнерами.

Важный момент: возбудителя вируса иммунодефицита человека нельзя определить непосредственно после полового контакта – требуется время, чтобы в крови образовались антитела к возбудителю, причем в достаточном количестве. Обычно это время составляет от 2 недель до 3 месяцев от момента сексуального контакта с вирусоносителем.

Что касается этического и психологического аспектов использования экспресс-тестов на ВИЧ, то в данной процедуре нет ничего зазорного или компрометирующего. Наоборот, это говорит о привычке следить за своим здоровьем. К тому же, своевременная диагностика – залог информированности о состоянии собственного здоровья, которая обеспечит безопасность как человеку, проходящему экспресс-тест на ВИЧ, так и членам его семьи или партнерам. Впрочем, в любом случае экспресс-тест на ВИЧ позволяет сохранить полную анонимность.

Экспресс-тест на ВИЧ: принципы работы

Экспресс-тест на ВИЧ - антигены возбудителя фиксируются на полоске теста (там присутствует еще контрольная), и соответственно, при наличии антител к ВИЧ-инфекции в образце крови, тест дает об этом знать изменением цвета полоски. Чтобы облегчить процесс тестирования, к системе добавляется буфер, позволяющей крови с антителами беспрепятственно достигнуть полоски с антигенами.

Как сделать экспресс-тест на ВИЧ: быстро и просто

Единственный неудобный момент в применении экспресс-теста на ВИЧ – забор биоматериала: такая быстрая диагностика проводится только с использованием крови. Поэтому, чтобы узнать результаты экспресс-теста на ВИЧ, потребуется сдать небольшое количество крови из вены или из пальца. Если кровь забирается из пальца, она подлежит немедленному исследованию, венозную кровь можно хранить два дня при температуре 2-8 С.

Интерпретация результатов экспресс-теста на ВИЧ

Результаты экспресс-теста на ВИЧ однозначны – они могут быть либо положительными, либо отрицательными. Негативные результаты говорят об отсутствии инфекции в организме. Положительные, увы, об обратном, однако для полноценной постановки диагноза требуется еще дополнительный анализ-подтверждение, который проводится с использованием других методов диагностики.

Экспресс-тест на ВИЧ не заставляет долго ждать – для того, чтобы узнать свой результат, требуется всего 15 минут. Что касается достоверности результатов экспресс-теста на ВИЧ, то современные системы быстрой диагностики обеспечивают 99,99% чувствительности и такой же уровень специфичности (способности безошибочно определять возбудителя).

К новым и сверхточным системам быстрой диагностики относится CITO TEST HIV 1/2 - экспресс-тест на ВИЧ от компании Фармаско, который диагностирует возбудителей ВИЧ-инфекции и 1 и 2 типа. Для применения CITO TEST HIV 1/2 подходит венозная или капиллярная кровь, а также сыворотка, плазма. Для надежности CITO TEST HIV 1/2 оснащен системой внутреннего контроля, которая свидетельствует о корректности проведения анализа и, соответственно, о том, как следует интерпретировать полученные результаты.

CITO TEST HIV ½ - быстрый, доступный и точный экспресс-тест на ВИЧ любого типа.

CITO TEST HIV 1/2 - экспресс-тест для диагностики ВИЧ-инфекции 1 и 2 типа (кровь, сыворотка, плазма)

Для объявления электронного аукциона и определения начальной (максимальной) цены контракта просим предоставить ценовую информацию на следующий товар:

Набор для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg)

Набор должен быть предназначен для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg). Тип анализа должен быть: одностадийная иммунохроматография. Тип образца должен быть: сыворотка или плазма крови. Набор должен быть не менее чем на 100 определений. Комплектация набора должна быть: тестовые полоски, упакованные в тубус по не менее 25 шт - не менее 4 шт. Условия хранения от не ниже 1 до не ниже 30 град.С. Требуемое количество образца, не более: 100 мкл. Время анализа - не более 20 мин. Методика анализа: должна быть возможность как нанесения образца на полоску, так и внесения полоски в пробирку с образцом. Должно быть наличие внутреннего контроля правильности проведения процедуры анализа для каждого теста. Учет результатов должен быть визуальный. Чувствительность – не менее 99%, специфичность – не менее 99,8%.

Набор для качественного определения антител к вирусу гепатита С (HCV)

Набор должен быть предназначен для качественного определения антител к вирусу гепатита С (HCV). Тип анализа должен быть: одностадийная иммунохроматография. Тип образца должен быть: сыворотка, плазма. Набор на не менее чем 100 определений. Спектр исследования должен быть – антитела к вирусу гепатита С. Захватывающие агенты должны быть – рекомбинантные антигены вируса гепатита С (ядерный антиген (core), NS3, NS4 и NS5). Комплектация набора: тестовая мульти-кассета из не менее 10 соединенных тест-кассет, разделяемых на отдельные тест-кассеты, в индивидуальной фольгированной упаковке – не менее 10 шт, буферный раствор – не менее 2 флакона х8,5 мл. Формат теста должна позволять отделить необходимое количество тест-кассет от мульти-кассеты для проведения как групповых, так и одиночных исследований. Условия хранения от не ниже 1 до не ниже 30 град.С. Требуемое количество образца, не более 10 мкл. Не должно требоваться предварительное разведение образцов. Время анализа – 5-20 мин. Должно быть наличие внутреннего контроля правильности проведения процедуры анализа для каждого теста. Учет результатов должен быть - визуальный. Чувствительность – не менее 100%, специфичность – не менее 99,4%.

Тест-система для выявления поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В

Тест-система должна быть предназначена для выявления поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В. Формат теста – не менее 192 определений (стрипированный). Количество анализируемого образца – не более 100 мкл. Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg – от не более 0,05 МЕ/мл до не менее 0,1 МЕ/мл. Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров) – должна быть более 99,8%/ Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки – должна быть более 99,0%/ Должно быть наличие готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения) - не менее 1,5 мл. Должно быть наличие готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения) - не менее 1,5 мл. Конъюгат - не менее 1 фл. Раствор для разведения конъюгата – не менее 15 мл. Должно быть наличие промывочного раствора (концентрат) - не менее 100 мл. Должно быть наличие стоп-реагента - не менее 25 мл. Должно быть наличие субстратного буфера - не менее 25 мл. Должно быть наличие субстрата (ТМБ) - не менее 2,5 мл. Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубации. Стабильность (срок хранения) приготовленных реагентов: конъюгата не менее 8 часов, субстратной смеси не менее 6 часов при комнатной температуре. Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 суток. Количество промывок не более 5. Должна быть цветовая кодировка реагентов. Должно быть наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа. Должна быть возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. Срок годности тест-системы на момент поставки не менее 12 месяцев

Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита C

Тест-система иммуноферментная должна быть предназначена для выявления антител к вирусу гепатита C. Формат теста – не менее 192 анализов (стрипированный). Количество анализируемого образца менее 100 мкл. Диагностическая чувствительность должна быть более 99,5%. Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 2 000 доноров) – должна быть более 99,7%. Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки – должна быть более 99,0%. Должна быть подтвержденная способность теста достоверно выявлять антитела ко всем известным генотипам вируса. Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубации. Стабильность (время хранения) рабочего раствора конъюгата не менее 8 часов, субстратной смеси не менее 6 часов при комнатной температуре. Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 суток. Должно быть наличие постановки анализа без предварительной промывки планшета (иммуносорбента). Общее количество промывок не более 8. Должна быть цветовая кодировка реагентов. Должно быть наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа. Должна быть возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. Срок годности тест-системы на момент поставки не менее 12 месяцев

Набор для качественного определения суммарных антител (IgA, IgG, IgM) к T.pallidum

Набор должен быть предназначен для качественного определения суммарных антител (IgA, IgG, IgM) к T.pallidum. Тип анализа должен быть: одностадийная иммунохроматография. Тип образца должен быть: сыворотка, плазма крови, цельная кровь Набор должен быть не менее чем на 100 определений. Тестовое устройство должно быть – мембранный стрип, на который должны быть нанесены рекомбинантные антигены T. pallidum (17 и 15 кДа). Комплектация набора должна быть: тестовая мульти-кассета из не менее 10 соединенных тест-кассет, разделяемых на отдельные тест-кассеты, в индивидуальной фольгированной упаковке – не менее 10 шт. Должна позволять отделить необходимое количество тест-кассет от мульти-кассеты для проведения как групповых, так и одиночных исследований. Условия хранения от не ниже 2 до не ниже 30 град.С. Требуемое количество образца, не более: 10 мкл (сыворотка, плазма)/20 мкл (цельная кровь). Не должно требоваться предварительное разведение образцов. Время анализа – не более 20 мин. Должно быть наличие внутреннего контроля правильности проведения процедуры анализа для каждого теста. Учет результатов должен быть - визуальный. Чувствительность – не менее 99,3%, специфичность – не менее 99,5%.

Набор должен применяться при диагностике сифилиса должен быть предназначен для исследования плазмы (сыворотки) крови или спинно-мозговой жидкости (СМЖ) человека в реакции микропреципитации (РМП). Должно быть качественное либо полуколичественное определение.

Сыворотка контрольная положительная для диагностики сифилиса кроличья

Набор реагентов должен представляет собой жидкую сыворотку крови кролика, содержащие антитела к Treponema pallidum (положительную). Должен быть предназначен для контроля качества лабораторных исследований на сифилис в реакции пассивной гемагглютинации (РПГА), реакции связывания комплемента (РСК), реакции микропреципитации (РМП), реакции быстрых плазменных реагинов (RPR). Набор должен включать: СК+ – сыворотка контрольная положительная, не менее 10 фл. по не менее 1 мл. Набор должен быть готов к применению. Срок годности не менее 18 месяцев. Должно допускаться транспортирование при температуре от не ниже 9 до не ниже 25 град.С в течение не менее 10 сут.

Экспресс-тест для одновременного выявления антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и ВИЧ-1 группы О в сыворотке, плазме и цельной крови человека

Экспресс-тест должен быть предназначен для одновременного выявления антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и ВИЧ-1 группы О в сыворотке, плазме и цельной крови человека. Набор на не менее чем 100 определений. Принцип метода должен быть иммунохроматографический, с использованием конъюгатов: коллоидный селен – антиген. Определяемый показатель должен быть: Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и ВИЧ-1 группы О. Формат набора должен быть: тест-полоски, в защитной фольге, объединенные в тест-карты по не менее 10 полосок, для возможности одновременной постановки до не менее 10 анализов. Должна быть возможность отделения индивидуальных тест-полосок от тест-карты для постановки индивидуального анализа. Количество тестов в наборе – не менее 100. Должна быть возможность проведения исследования (при использовании плазмы или сыворотки) в один этап без применения буфера или других реактивов (одностадийный экспресс-тест). Время проведения теста, не более 15 минут. Возможность считывания результата - не менее 60 минут. Объем образца, не более 50 мкл. Чувствительность, не менее 100%. Специфичность, не менее 99,7%. Должен быть внутренний контроль правильности проведения процедуры анализа для каждого теста.

Набор реагентов для определения С-реактивного белка

Набор реагентов должен быть предназначен для определения С-реактивного белка. Метод должен быть фотометрический турбидиметрический. Состав набора должен быть: буфер, антисыворотка. Фасовка: не менее 1х40 мл; не менее 1х10 мл. Реагенты должны быть готовы к использованию. Должна быть стабильность после вскрытия при температуре 2-8 град.С не менее 6 недель. Пробы должны быть: сыворотка, плазма. Линейность: от не более 0 до не менее 25 мг/дл.

Стандарт для С-реактивного белка

Стандарт для С-реактивного белка Стандарт должен быть предназначен для проведения калибровки при количественном определении СРБ турбидиметрическим методом. Фасовка: не менее 2х1 мл. Стандарт должен быть готовый к использованию. Должна быть стабильность после вскрытия при температуре 2-8 град.С не менее 6 недель.

Контрольный материал для турбидиметрии Turbidos

Контрольный материал должен быть предназначен для турбидиметрии Turbidos. Фасовка: не менее 2х(2х3) мл. Должен быть предназначен для проведения контроля качества турбидимет-рических тестов. Состав набора должен быть: 2 уровня контрольных материалов, готовых к использованию. Должна быть стабильность после вскрытия при температуре 2-8 град.С не менее 30 дней.

Сроки проведения закупки: апрель 2017 г.

Порядок оплаты: Заказчик производит оплату по факту поставки товара до 30 декабря 2017 г.

Размер обеспечения исполнения контракта: обеспечение исполнения контракта в размере 5% от начальной (максимальной) цены контракта.

Остаточный срок годности не менее 12 мес. с момента поставки товара.

Сроки предоставления ценовой информации: в течение 5 календарных дней.

Из ответа на запрос определяется цена единицы товара и общая цена контракта на условиях, указанных в запросе, срок действия предлагаемой цены, расчет такой цены с целью предупреждения намеренного завышения или занижения цен товаров.



Коротко о товаре

Подкатегория Тест для диагностики Все характеристики




Набор реагентов для иммунохроматического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека /иммунохром-антивич-1/2-экспресс тест/ инструкция по применению

Тест-полоска в герметичной упаковке - 1 шт.

Буферный раствор - 1 шт.

Скарифактор - 1 шт.

Спиртовая салфетка - 2 шт.

Инструкция - 1 шт.

НАБОР РЕАГЕНТОВ Д/ИММУНОХР ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К ВИРУСУ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА /ИММУНОХРОМ-АНТИВИЧ-1/2-ЭКСПРЕСС ТЕСТ/

Анализируемый образец - по крови

Чувствительность: чувствительность 99%, специфичность 99.6%

Тест на ВИЧ 1/2/СПИД

Компания МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА вот уже второй десяток лет занимается разработкой, выпуском и продажей экспресс-тестов на различные заболевания. В их числе - тесты на ВИЧ 1/2/ СПИД (определение по крови), чувствительность которых позволяет использовать их как в качестве домашнего и офисного средства диагностики, так и в специализированных лабораториях.

На положительный результат исследования (антитела к ВИЧ 1/2/СПИД обнаружены) указывают две фиолетовые полоски - в контрольной и тестовой зоне. Одна полоса в зоне контроля трактуется отрицательно. Время прочтения результата - 10-15 минут (но не более 30).

Экспересс - тест для диагностики ВИЧ 1/2

Извлеченную из упаковки полоску рекомендуется использовать в течение 1 часа после вскрытия упаковки.

ВИЧ/СПИД. Краткая справочная информация

ВИЧ - вирус иммунодефицита человека. Он постепенно разрушает иммунную систему больного и приводит в итоге к СПИДу (синдрому приобретенного иммунодефицита) - последней стадии ВИЧ-инфекции. На этом этапе организм человека теряет сопротивляемость к заболеваниям, так что любая инфекция может привести к смертельному исходу.

По статистике, к 2006 году от заболеваний, обусловленных ВИЧ / СПИД, умерли около 25 млн. человек, более 40 млн. - заражены.

ВИЧ 1 - первый открытый вид этого вируса (1983 г.), наиболее распространенный (95% всех заболеваний ВИЧ) и заразный. ВИЧ 2 (1986 г.) изучен меньше, однако и передается с меньшей вероятностью. ВИЧ 3 и ВИЧ 4 встречаются редко и на распространение заболевания оказывают мало влияния.

Существует только три способа заражения ВИЧ: при незащищенном половом контакте с носителем болезни, при переливании инфицированной крови (в том числе и при коллективных инъекциях из одного шприца) и от зараженной матери - ребенку. При этом в последнем случае вероятность заболевания - около 30%, а наличие или отсутствие у ребенка антител достоверно определяется лишь после 3 лет.

Быстрый тест на ВИЧ (СПИД) позволяет выяснить, присутствует ли вирус иммунодефицита у человека в организме по образцу крови, мочи или по слюне. К тому же стоимость такого экспресс-теста заметно ниже стоимости обследования в больнице, благодаря чему вы можете заказать и пройти тест на ВИЧ (СПИД), не выходя из дома, сэкономив время и деньги. Теперь вам не обязательно идти в больницу, чтобы сдать анализы на ВИЧ или СПИД.

Не допускайте возможностей для инфицирования и регулярно проверяйтесь с помощью тестов на ВИЧ/СПИД от компании МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА!

Набор ИммуноХром-антиВИЧ-1/2-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1 и/или типа 2 (ВИЧ-1/2) в сыворотке (плазме) или цельной крови методом иммунохроматографического анализа.

Результат, полученный с использованием набора ИммуноХром-антиВИЧ-1/2-Экспресс, не должен рассматриваться как единственный критерий в диагностике СПИДа, а должен быть интерпретирован в совокупности с результатами других клинических исследований.

Потенциальный риск применения - класс 3.

Все компоненты набора в используемых концентрациях являются нетоксичными.

Составляющие полоски не содержат вирус ВИЧ или его компоненты, могущие привести к инфицированию.

При работе с набором следует соблюдать "Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР" (М., 1981 г.).

При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или другие возбудители инфекций.

  • Купить Набор реагентов для иммунохроматического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека /иммунохром-антивич-1/2-экспресс тест/ в Брянске можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
  • Цена на Набор реагентов для иммунохроматического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека /иммунохром-антивич-1/2-экспресс тест/ в Брянске – 229.00 рублей.
  • Инструкция по применению для Набор реагентов для иммунохроматического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека /иммунохром-антивич-1/2-экспресс тест/.

Ближайшие к вам пункты доставки в Брянске вы можете посмотреть здесь.

Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре (+18-25°С) в течение 5-10 минут.

Вскрыть упаковку полоски, разрывая ее вдоль прорези, извлечь полоску.

Сыворотка, плазма и венозная кровь:

• Внести с помощью пипетки в пробирку для образца 1 каплю (-40 мкп) сыворотки (плазмы) или венозной крови и добавить 2 капли (-80 мкп) реагента для разведения.

• Опустить полоску вертикально в пробирку

с анализируемым образцом концом со стрелками.

• Через 15 минут визуально оценить результат.

Использование капиллярной крови непосредственно из пальца:

• Положить полоску на сухую чистую горизонтальную поверхность.

• Для получения капиллярной крови обработать палец дезинфицирующей салфеткой и проколоть его скарификатором. Позиционировать проколотый скарификатором палец так, чтобы капля крови находилась над впитывающим участком полоски (ниже линии, ограниченной стрелками). Дать 1 капле упасть на впитывающий участок.

• Когда кровь впитается, добавить 2 капли (-80 мкл) реагента для разведения.

• Через 15 минут визуально оценить результат.

Не следует интерпретировать результат позднее, чем через 20 минут.

Регистрация результатов визуальная.

Положительный результат. Выявление в тестовой зоне двух линий розово-фиолетового цвета (тест и контроль) свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце содержатся антитела к ВИЧ типа 1 и/или 2.

Отрицательный результат. Выявление в верхней части тестовой зоны только одной линии розово-фиолетового цвета (контроль) свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце антител к ВИЧ типа 1 и/или 2 нет. Ошибочный результат. В случае отсутствия линии розово-фиолетового цвета на уровне контроля определение необходимо повторить с использованием другой полоски.

Читайте также:

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.

Copyright © Иммунитет и инфекции