Эффективен ли сафоцид против сифилиса

В скором времени следует ждать подъёма заболеваемости

Миф первый. О венерических заболеваниях нельзя говорить открыто. Когда врачи объясняют, как избежать ИППП, они провоцируют людей, особенно молодёжь и подростков, вести беспорядочную сексуальную жизнь.

– Адепты нравственности действительно так говорят, но я позволю себе не согласиться. Люди строят свою сексуальную жизнь не по рекомендации врачей. Они ориентируются на то, что в обществе разрешены свободные половые отношения. Здесь неправильно перекладывать на врачей морально-нравственную ответственность за образ жизни других людей: врачи лечат уже возникшие половые инфекции и пытаются предотвратить их возникновение санитарным просвещением. Ведь подавляющее большинство ИППП – прямое следствие нарушения техники безопасности сексуальной жизни из-за элементарного недостатка знаний. Приведу пример. Разговаривая с больными, я часто их спрашиваю:

– Знаете ли вы, что такое сифилис?

– А как он проявляется?

Бывают ситуации, когда человек заболел сифилисом, но не знает, что болезнь проявляется именно так. Что ж в этом хорошего?

На мой взгляд, лучше всего, когда об этом рассказывают в семье. Бывает, возникает исключительно удобная ситуация, которую внимательный и чуткий родитель может использовать для объяснения особенностей половой жизни и ИППП. Но поскольку таких родителей немного, нужна какая-то усреднённая информация о половой жизни для всех. Это лучше, чем ничего. Санитарное просвещение в этой области сложно: кроме знаний педагог должен уметь их преподать так, чтобы из его уст они звучали не вульгарно. Кроме того, нужно учитывать различные религиозные взгляды.

Миф второй. Если заболел сифилисом, то это невозможно не заметить.

– Возможно. Сифилис может протекать с клиническими проявлениями и без них. При классическом течении сифилиса после заражения наступает инкубационный период, длящийся около 3 недель. В это время проявлений нет, но к концу третьей недели человек может быть уже заразным при половых контактах.

В редких случаях наступает третичный сифилис с тяжёлыми язвами на коже. Одновременно во внутренних органах образуются крупные узлы (гуммы). Они распадаются, что может вести к разрушению органа. Чаще всего нелечённый сифилис поражает нервную и сердечно-сосудистую системы.

Сифилис может протекать без видимых проявлений с самого начала. Тогда его точно можно не заметить. Но через несколько лет всё равно развиваются невидимые поражения внутренних органов.

Миф третий. Сейчас сифилис протекает более благоприятно, чем раньше.

– Это не миф. Первая эпидемия сифилиса случилась в Европе в XV веке и совпала с эпохой географических открытий. Отчего считалось, что эту инфекцию завезли из Южной Америки. (Сейчас родиной всех трепаноматозов – это сифилис и экзотические фрамбезия и пинта – считается Африка). Тогда европейцы только встретились с этой инфекцией, и она протекала более тяжело с быстрым поражением нервной системы. Со временем в целом сифилис стал протекать более благоприятно. Почему? Мы не знаем.

Миф четвёртый. В России – эпидемия сифилиса и других ИППП, связанная с низкой сексуальной культурой населения.

Миф пятый. К ИППП кроме сифилиса относятся гонорея, генитальный герпес, трихомониаз, хламидийные и некоторые варианты микоплазменных инфекций и завозные из Африки: мягкий шанкр, паховый лимфогранулематоз, фрамбезия, пинта.

– Да, это классические ИППП. Все они проявляются примерно одинаково (кроме сифилиса и других трепаноматозов): зудом, возможными выделениями из половых органов, болью при мочеиспускании. При наличии таких симптомов обязательно нужно идти на приём к дерматовенерологу. Иногда ещё к ИППП относят уреаплазмозы, которые вызываются специфическими микроорганизмами – уреаплазмами. Их во множестве находят в организме, но являются ли они причиной ИППП, неизвестно. Сюда же примыкают гепатиты В и С, ВИЧ и чесотка. Основной их путь передачи – не половой, но при половых контактах они тоже передаются. Все ИППП заразны. При отсутствии лечения могут приводить к бесплодию, осложнениям беременности, рождению больного ребёнка.

Миф шестой. Если заболевание протекает с поражением половых органов, это ИППП.

– Нет. Есть заболевания, которые протекают с поражением именно этих органов, но не являются заразными и не относятся к ИППП. Например, урогенитальный кандидоз или молочница у женщин и мужчин. Или бактериальный вагиноз у женщин. Это нарушение собственной микрофлоры половых органов. Обычно оно связано с общим состоянием организма: общим снижением иммунитета, сопутствующими заболеваниями. Правда, известно, чем больше половых партнёров, тем чаще возникают подобные проблемы. Почему? Новый партнёр – это новая, непривычная микрофлора. Поэтому я на лекциях говорю студентам, что бактериальный вагиноз, кандидоз и отчасти герпес – это не ИППП, но это возможный маркер посторонних половых контактов.

Миф седьмой. Презерватив – самая эффективная защита от заражения ИППП.

– Качественный, грамотно использованный презерватив защищает от многого. Качество, я думаю, можно определить по цене. А насчёт технологии. В принципе, она всем известна, но хочу напомнить, что для скорости использования не надо его увлажнять слюной. Как только это проделано, защитные силы не гарантированы. Кроме того, презерватив не даёт 100-процентной защиты от вирусных инфекций, таких как ВИЧ, герпес и сифилис.

Миф восьмой. Кроме презерватива нет никакой защиты от ИППП.

– Лучшая защита от ИППП – не вступать в рискованные половые связи и регулярно обследоваться. Но, как мы говорили выше, люди не всегда готовы отказаться от рискованных контактов. Однако при этом они могут и должны защитить себя от инфекции и не стать источником заражения для других. Поэтому перечисляю средства, использование которых снижает вероятность заражения ИППП.

1. Антисептические растворы: мирамистин, хлоргексидин и цидипол. Они выпускаются в специальных формах отдельно для мужчин и женщин. Фирмы, выпускающие эти антисептики, говорят об их эффективности в течение 2 часов после полового акта. По нашим данным, они эффективны примерно в течение 30 минут. От ВИЧ и сифилиса практически не защищают.

2. Сафоцид – набор из трёх препаратов, включающий антибиотик азитромицин (блокирует развитие гонореи, хламидийной и уреа-плазменной инфекций), секнидазол (предотвращает развитие трихомониаза и обострение бактериального вагиноза), флуконазол (предотвращает обострение молочницы). Бывает, что случилось то, что случилось. Средств профилактики не было. К врачу человек по разным причинам не может зайти в течение ближайших 3 дней. Тогда может помочь этот препарат. Но это препарат рецептурного отпуска. Перед его применением необходимо проконсультироваться с врачом. Естественно, при пользовании антисептическими сред-ствами индивидуальной защиты и препаратом сафоцид надо чётко соблюдать инструкцию.

Миф девятый. Если человека ничего не беспокоит, то на ИППП обследоваться не надо.

– Если человек ведёт регулярную половую жизнь, особенно если у него разные половые партнёры, лучше обследоваться не реже 1 раза в год. Это, безусловно, правильная стратегия поведения, так как тогда будут обнаруживаться все инфекции, протекающие скрытно. Далее, при смене полового партнёра или при вступлении в брак очень хорошо обоим обследоваться на ИППП. Даже если оба партнёра здоровы, снимается этическая проблема.

Хочу обратить особое внимание на следующую ситуацию. Женщины часто себя убаюкивают тем, что они регулярно посещают гинеколога, у них брали анализы на ИППП и ничего не нашли. В жен-ских консультациях бесплатно делают анализ только на гонорею и трихомониаз. На другие ИППП бесплатных анализов там не делают. То есть женщина может много лет ходить со скрытой ИППП, например хламидиозом, и думать, что у неё всё в порядке. Бесплатные исследования на все ИППП в Ярославле делают в областном кожно-венерологическом диспансере.

Миф десятый. ИППП можно заразиться в бане, бассейне, сауне.

Постоянный рост количества заболеваний, передающихся половым путем, говорит не о сложности профилактики, а о безответственном отношении большинства людей к своему здоровью и их безграмотности в этом вопросе. Зачастую больные стесняются обратиться к врачу при возникновении симптомов и пытаются обойтись народными средствами. Это чревато необратимыми последствиями для их здоровья.

ЗППП и профилактика

Заболевания, передающиеся половым путем (ЗППП) – это целая группа инфекционных болезней с разнообразными клиническими проявлениями, объединенных половым путем передачи и высокой социальной опасностью. Термин появился в 1980 г., и к настоящему времени к ЗППП относят свыше 20 видов инфекций и вирусов.

По типу возбудителя ЗППП подразделяют следующим образом:

• вирусные – остроконечные кондиломы (провоцируются вирусом папилломы человека), генитальный герпес, ВИЧ, контагиозный моллюск, гепатит В;
• паразитарные – чесотка, фтириаз;
• бактериальные – сифилис, хламидиоз, гонорея;
• протозойные – трихомониаз;
• грибковые – кандидозы.

Часто ЗППП протекают бессимптомно и выявляются только на этапе развития осложнений. Поэтому очень важно уделять должное внимание их профилактике: пользоваться средствами предохранения, избегать случайных половых контактов, соблюдать гигиену и дважды в год сдавать анализы по направлению от гинеколога или уролога.

Если в области половых органов вы испытываете зуд или жжение, наблюдаете нетипичные выделения с неприятным запахом, язвы или сыпь, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Ответственный подход к своему здоровью и здоровью своего партнера предполагает индивидуальную профилактику ЗППП, в которую входят:

• соблюдение личной гигиены;
• правильная и регулярная контрацепция;
• использование местных бактерицидных средств;
• регулярное посещение гинеколога или уролога;
• своевременное квалифицированное лечение выявленных заболеваний;
• воздержание от беспорядочных половых связей;
• вакцинирование против некоторых типов вирусов (ВПЧ, гепатит В).

Кроме того, следует разбираться в механических и медикаментозных средствах профилактики ЗППП, передающихся половым путем, и правильно их применять.

Механические (барьерные) средства защиты при половых актах не гарантируют 100-процентную безопасность. Они обеспечивают в основном предохранение от нежелательной беременности, снижая риск заражения ЗППП лишь на 80-85%. Причин тому несколько:

Несмотря на то, что презерватив не идеальное средство предохранения от ЗППП, оно считается наиболее эффективным. Поэтому пользоваться презервативами необходимо при всех видах секса: вагинальном, анальном и оральном. Чтобы не повышать риски, следует приобретать презервативы только в солидных аптеках, соблюдать сроки и условия хранения, правильно их использовать.

Помимо механических средств защиты от ЗППП существуют еще и химические. При правильном их применении они способны предотвратить инфицирование в среднем на 70%.

Итак, что делать после незащищенного полового акта, если у вас нет уверенности в здоровье вашего партнера?

Соблюдение этих мер предосторожности позволит снизить вероятность заражения и тяжесть его возможных последствий.

Вне зависимости от наличия неприятных ощущений в области половых органов, профилактический визит к врачу необходим дважды в год, а также после случайного полового контакта, полового насилия, в случае неверности вашего постоянного партнера. Если вы заметили какие-либо симптомы ЗППП, идите на прием в тот же день.

Сле­ду­ет вос­пи­ты­вать в се­бе и при­ви­вать сво­им де­тям с под­рост­ко­во­го воз­рас­та пра­ви­ла по­ло­вой ги­ги­е­ны и про­фи­лак­ти­ки за­бо­ле­ва­ний, пе­ре­да­ю­щих­ся по­ло­вым пу­тем. Ре­гу­ляр­ные ви­зи­ты к про­филь­но­му вра­чу долж­ны стать та­кой же обыч­ной про­це­ду­рой, как ут­рен­ний мо­ци­он или по­ход в па­рик­ма­хер­скую. При­чем это в рав­ной сте­пе­ни ка­са­ет­ся обо­их по­лов, осо­бен­но, если муж­чи­на и жен­щи­на жи­вут со­вмест­но.

В ответ на возрастающую угрозу устойчивости к антибиотикам Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила новые руководящие принципы по лечению трех распространенных инфекций, передаваемых половым путем (ИППП).

Хламидиоз, гонорея и сифилис - все эти инфекции, вызываемые бактериями, как правило, излечиваются с помощью антибиотиков. Однако эти ИППП часто не диагностируются и все труднее поддаются лечению, поскольку некоторые антибиотики утратили свою эффективность в результате их неправильного или чрезмерного использования. По оценкам, ежегодно 131 миллион человек заболевают хламидиозом, 78 миллионов – гонореей и 5,6 миллиона – сифилисом.

За последние годы устойчивость этих ИППП к воздействию антибиотиков быстро усилилась и выбор лечебных средств сузился. Среди этих ИППП наибольшая устойчивость к антибиотикам развилась у гонококков. Уже выявлены штаммы гонококков с множественной лекарственной устойчивостью, не реагирующие на какие-либо имеющиеся антибиотики. В случае хламидиоза и сифилиса устойчивость к антибиотикам также наблюдается, хотя и в меньшей степени, и это ставит под угрозу профилактику и быстрое лечение.

ИППП, не выявленные и не леченные, могут приводить к серьезным осложнениям и длительным проблемам со здоровьем у женщин, таким как воспалительные заболевания органов малого таза, внематочная беременность и выкидыш, а гонорея и хламидиоз при отсутствии лечения могут приводить к бесплодию как у мужчин, так и у женщин. Хламидиоз, гонорея и сифилис могут также в два-три раза повышать риск инфицирования ВИЧ. Оставленная без лечения ИППП у беременной женщины повышает вероятность мертворождения и смерти новорожденного ребенка.

Новые рекомендации основаны на последних имеющихся фактических данных о наиболее эффективных препаратах для лечения этих трех инфекций, передаваемых половым путем.

Гонорея

Гонорея является распространенной ИППП, которая может приводить к инфицированию гениталий, прямой кишки и горла. С появлением каждого нового класса антибиотиков для лечения гонореи появлялась и усиливалась устойчивость к противомикробным препаратам. Из-за широко распространенной устойчивости более старые и дешевые антибиотики потеряли свою эффективность в лечении инфекции.

В связи с возрастающей угрозой устойчивости к антибиотикам ВОЗ настоятельно рекомендует странам обновить их национальные руководящие принципы по лечению гонореи. Национальные органы здравоохранения должны отслеживать уровни распространенности устойчивости к различным антибиотикам у штаммов гонококков, циркулирующих среди их населения. Новое руководство призывает органы здравоохранения рекомендовать врачам назначать тот антибиотик, который является наиболее эффективным в контексте местных моделей устойчивости. Согласно новым руководящим принципам ВОЗ, для лечения гонореи не рекомендуется использовать хинолоны (класс антибиотиков) из-за широко распространенных высоких уровней устойчивости.

Сифилис

Сифилис распространяется при контакте с раной на гениталиях, анусе, прямой кишке, губах и во рту или от матери ребенку во время беременности. Инфекция, переданная плоду женщиной с не леченным сифилисом, часто приводит к смерти плода. По оценкам, в 2012 г. в результате передачи сифилиса от матери ребенку произошло 143 000 случаев ранней смерти плода/мертворождения, 62 000 случаев неонатальной смерти и 44 000 случаев преждевременных родов/рождения детей с низкой массой тела.

Новое руководство ВОЗ настоятельно рекомендует использовать для лечения сифилиса одну дозу бензатин-пенициллина – антибиотика в инъекционной форме, который врач или медсестра вводит в ягодицу или бедренную мышцу инфицированного пациента. Это наиболее эффективный препарат от сифилиса, эффективнее и дешевле, чем пероральные антибиотики.

На Шестьдесят девятой сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения в мае 2016 г. бензатин-пенициллин был признан одним из основных лекарственных средств, запасов которого значительно не хватает на протяжении ряда последних лет. ВОЗ получает сообщения о его дефиците от представителей и провайдеров услуг по дородовому наблюдению в странах с тяжелым бременем сифилиса из трех регионов ВОЗ. ВОЗ работает с партнерами для выявления стран, испытывающих нехватку этого препарата, и содействует в проведении мониторинга глобального наличия бензатин-пенициллина для устранения различий между национальным спросом и поставками этого антибиотика.

Хламидиоз

Хламидиоз является самой распространенной бактериальной ИППП, а люди с этой инфекцией часто имеют гонорею в виде коинфекции. Симптомы хламидиоза включают выделения и чувство жжения при мочеиспускании, но у большинства людей инфекция протекает бессимптомно. Даже при отсутствии симптомов инфекция может иметь негативные последствия для репродуктивной системы.

ВОЗ призывает страны незамедлительно перейти к использованию обновленных руководящих принципов, в соответствии с рекомендациями Глобальной стратегии сектора здравоохранения по ИППП (на 2016-2021 гг.), одобренной правительствами на Всемирной ассамблее здравоохранения в мае 2016 года. Новые руководящие принципы находятся также в соответствии с Глобальным планом действий по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам, который был принят правительствами на Всемирной ассамблее здравоохранения в мае 2015 года.

При правильном и постоянном ипользовании презервативы являются одним из самых эффективных методов защиты от ИППП.

Комбинированный набор, содержащий противогрибковый препарат, антибиотик и антибактериальный препарат с противопротозойной активностью.

Флуконазол - противогрибковый препарат, производное триазола, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.

Эффективен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Показана также активность флуконазола на моделях эндемичных микозов, включая инфекции вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.

Азитромицин - антибиотик широкого спектра действия, представитель подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококков групп C, F и G, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Азитромицин не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Секнидазол - противомикробный бактерицидный препарат, синтетическое производное нитроимидазола.

Активен в отношении облигатных анаэробных бактерий (споро- и неспорообразующих), возбудителей некоторых протозойных инфекций: Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica.

Секнидазол не активен в отношении аэробных бактерий.

Повышает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к этанолу (дисульфирамоподобное действие). Взаимодействует с ДНК, вызывает нарушение спиральной структуры, разрыв нитей, подавление синтеза нуклеиновых кислот и гибель клетки.

Фармакокинетика

После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет 90%. При приеме натощак в дозе 150 мг C_max в плазме крови составляет 90% от содержания в плазме при в/в введении - 2.5-3.5 мг/л. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата, принятого внутрь. C_max в плазме достигает пика через 0.5-1.5 ч после приема. Концентрация в плазме находится в прямо пропорциональной зависимости от дозы.

Введение ударной дозы (в первый день), в 2 раза превышающей обычную суточную дозу, позволяет достичь концентрации, соответствующей 90% C_ss, к 2 дню. При приеме препарата 1 раз/сут. 90% уровень C_ss достигается к 4-5 дню лечения.

V_d приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками плазмы - 11-12%.

Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма. Концентрации препарата в слюне и мокроте аналогичны его уровням в плазме. У больных грибковым менингитом содержание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80% от уровня его в плазме. В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные.

T_1/2 флуконазола составляет около 30 ч.

Примерно 80% выводится с мочой в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален КК. Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено.

После приема внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. При дозе 500 мг C_max азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в т.ч. в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-15 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T_1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой V_d - 31.1 л/кг и высокий плазменный клиренс.

Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Метаболизируется в печени путем деметилирования, образующиеся метаболиты неактивны.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T_1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Всасывание и распределение

Абсорбция высокая, биодоступность составляет 80%. После однократного приема внутрь в дозе 2 г T_max составляет 4 ч.

Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени.

Выводится с мочой в течение 72 ч (16% дозы).

Показания к применению препарата САФОЦИД

Сочетанные инфекции мочеполового тракта, передающиеся половым путем:

— сопутствующие специфические и неспецифические циститы, уретриты, вульвовагиниты, цервициты.

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь - одновременно все 4 таблетки (1 таблетки флуконазола, 1 таблетки азитромицина и 2 таблетки секнидазола), входящие в состав блистера, за 1 ч до еды или через 2 ч после еды однократно.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - нарушения ритма сердца.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушения пищеварения, боли в животе, метеоризм, отсутствие аппетита.

Со стороны органов чувств: редко - нарушения вкуса.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, анафилактические реакции.

Прочие: очень редко - головная боль, головокружение, стоматит.

Противопоказания к применению препарата САФОЦИД

— органические заболевания ЦНС;

— одновременное применение терфенадина, астемизола или других препаратов, удлиняющих интервал QT;

— повышенная чувствительность к флуконазолу и другим азольным соединениям;

— повышенная чувствительность к азитромицину и другим макролидам;

— повышенная чувствительность к секнидазолу и другим нитроимидазолам.

С осторожностью следует применять препарат одновременно с цизапридом, рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися изоферментами системы цитохрома P450.

Применение препарата САФОЦИД при беременности и кормлении грудью

Сафоцид противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Противопоказание: детский возраст.

Особые указания

Одновременное применение флуконазола и пероральных гипогликемических средств у больных сахарным диабетом допускается, однако врач должен иметь в виду возможность развития гипогликемии.

При одновременном назначении варфарина и азитромицина необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Сафоцид не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении флуконазола и варфарина увеличивается протромбиновое время, в среднем, на 12%. В связи с этим рекомендуется тщательно следить за показателями протромбинового времени у пациентов, получающих препарат в сочетании с кумариновыми антикоагулянтами.

Флуконазол увеличивает T_1/2 из плазмы пероральных гипогликемических средств - производных сульфонилмочевины (в т.ч. хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид) у здоровых людей. Одновременное применение флуконазола и пероральных гипогликемических средств допускается, но врачу следует иметь в виду возможность развития гипогликемии.

Пациенты, получающие высокие дозы теофиллина или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, должны находиться под наблюдением с целью раннего выявления симптомов передозировки теофиллина, т.к. прием флуконазола приводит к снижению средней скорости клиренса теофиллина из плазмы.

Противопоказано одновременное применение флуконазола с терфенадином, астемизолом или другими препаратами, удлиняющими интервал QT.

При одновременном применении флуконазола с цизапридом, рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися изоферментами системы Р450 следует соблюдать осторожность.

Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При одновременном применении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта. Следует тщательно контролировать протромбиновое время у пациентов.

При одновременном применении азитромицина с дигоксином концентрация последнего в плазме крови повышается.

При одновременном применении азитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином усиливается токсическое действие (вазоспазм, дизестезия).

Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (в т.ч. карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.

Линкозамиды ослабляют, тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

Усиливает гипогликемический эффект инсулина и пероральных гипогликемических средств. При совместном применении с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (в т.ч. спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, прилив крови к лицу).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

2 84 2, 2014 В эпоху начала антимикробной терапии антибиотики при инфекциях, передаваемых половым путем (ИППП), назначались многократно в течение суток, а также в продолжение недель и даже месяцев. Последние десятилетия убедили медицинскую общественность, что бо льшая часть часто встречающихся ИППП, таких как гонорея, сифилис, хламидиоз, трихомониаз и другие могут быть излечены при однократном приеме, не говоря уже о некоторых заболеваниях половой сферы, которые обычно не рассматриваются как ИППП, например при бактериальном вагинозе/кандидозе. До недавнего времени лечение C. trachomatis и M. genitalium требовало многодозовых режимов, однако однократная доза азитромицина была признана эффективной и приемлемой альтернативой [1 5]. Основным преимуществом однократной терапии является ее удобство, что позволяет обеспечить практически 100% комплаентность. Однако однодозовые режимы имеют свои недостатки, например токсичность в случае использования метронидазола для однократной терапии трихомониаза или бактериального вагиноза, когда может наблюдаться повышенная частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта [6]. В последние два десятилетия в мире доминирует концепция доказательной медицины, которая использует и систематизирует данные многочисленных исследований для их научно-практической интерпретации и, самое главное, их использования в ежедневной работе врача [7]. Наиболее значимыми считаются мета-анализы и систематические обзоры. С 2008 г. в отечественной научно-медицинской литературе опубликовано несколько десятков исследований, посвященных применению препарата Сафоцид в урогинекологической и дерматовенерологической практике. Авторами предпринят систематический анализ эффективности применения препарата Сафоцид и его переносимости пациентами при применении в стандартной дозировке в Российской Федерации с целью обобщения имеющихся данных. В состав набора таблеток Сафоцид входят три препарата для лечения и профилактики различных видов инфекций: азитромицин 1 г (1 таблетка), секнидазол 1 г (2 таблетки), флуконазол 150 мг (1 таблетка). Азитромицин является представителем подгруппы макролидных антибиотиков класса азалидов, при создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие в отношении хламидийной (C. trachomatis) инфекции и инфекции, вызванной M. genitalium. Азитромицин хорошо проникает в органы и ткани урогенитального тракта. При пероральном приеме антибиотик очень быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта в кровь, не вызывает обычных для антибиотиков побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, транспортируется в очаг воспаления полиморфноядерными нейтрофилами. В плазме крови длительно поддерживается его высокая концентрация, а максимальная концентрация достигается через 2 3 ч. после приема. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5 7 сут. после прекращения приема. Способность препарата преимущественно накапливаться в лизосомах играет важную роль в элиминации внутриклеточных микроорганизмов. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24 34%), и коррелирует со степенью воспалительного отека. Азитромицин имеет весьма длительный период полувыведения ч., поэтому эффект продолжается и после окончания антибиотикотерапии. Азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия и соответствует международному стандарту лечения различных инфекционных заболеваний, особенно урогенитальной патологии. Преимуществом препарата считают однократность приема, высокую эффективность и короткий курс приема. Секнидазол относится к синтетическим производным нитроимидазола. Его фармакологическое действие объединяет противомикробный и противопротозойный эффекты. Проникая в клетку и трансформируясь в ней с образованием свободных радикалов, препарат взаимодействует с ДНК, вызывая ее дегенерацию, подавляет синтез нуклеиновых кислот, что обусловливает деградацию клеток простейших. Преимуществом препарата перед другими производными нитроимидазола считают однократность приема, высокую эффективность, короткий курс приема. Флуконазол представитель класса триазольных противогрибковых средств, 80% которого выводится с мочой в неизмененном виде. При этом в моче создается концентрация препарата, достаточная для лечения инфекции, вызванной Candida spp. Высокая биодоступность (более 90%) при приеме внутрь и длительный период полувыведения (около 30 ч.) делают этот противогрибковый препарат удобным для применения. Для лечения кандидоза флуконазол назначают в дозе 3 мг/кг в сутки (для взрослых 150 мг/сут.). Таким образом, в систематическом обзоре было важно установить область применения терапии Сафоцидом, выявить категории пациентов, у которых применение препарата приемлемо и вызывает отчетливо позитивный эффект. Методология Российский индекс научного цитирования (РИНЦ) это национальная информационно-аналитическая система, аккумулирующая более 2 миллионов публикаций российских авторов, а также информацию о цитировании этих публикаций из более 3300 российских журналов. Вестник дерматологии и венерологии

4 86 2, 2014 по хламидийной инфекции и инфекции, вызванной M. genitalium и Ureaplasma spp. через 30 суток после окончания антибиотикотерапии. Эффективность лечения с использованием Сафоцида составила при T. vaginalis 94,2%, при С. trachomatis 97,1, при M. genitalium 94,2, при U. urealyticum 97,1, при C. аlbicans 97,1% [9]. В аналогичном, но более крупном исследовании в Казани приняли участие 110 мужчин с клиникой уретрита. Средний возраст составил 34,1 ± 1,8 года. По сравнению с предыдущим исследованием выявляли большее количество патогенов с преобладанием моноинфекций, вызванных U. urealyticum (16,4%) и M. hominis (14,5%), далее T. vaginalis (10,9%), C. trachomatis и G. vaginalis (по 9,1%). Ассоциации возбудителей ИППП отмечены в 31,8%. Этиотропное лечение проведено Сафоцидом с интервалом 5 дней с учетом пролонгированного действия препарата. Об эффективности санации уретры судили по содержанию лейкоцитов в мазках из уретры, результатам бактериологических исследований. Если до лечения повышенное содержание лейкоцитов определялось у 39,9% пациентов, то по его окончании лишь у 0,8%. Комплексная оценка терапевтического эффекта на основе объективных показателей, результатов комплексного обследования специалистом и субъективной оценки своего состояния самим пациентом проведена сразу после окончания лечения, через 2 недели и 1 месяц после окончания лечения. Через 1 месяц после окончания лечения ни по оценке пациента, ни по оценке врача неудовлетворительных результатов лечения не было. Элиминации возбудителей удалось достичь в 96,4% наблюдений. После лечения C. trachomatis была выявлена в 1 случае и M. hominis в 1 случае (оба по 0,9%). U. urealyticum, N. gonorrhoeae, T. vaginalis, G. vaginalis, C. albicans, равно как и ассоциации возбудителей ИППП, не были обнаружены [10]. У 100 женщин репродуктивного возраста, страдающих хроническими эндометритами и хроническими циститами, осложненными синдромом тазовой боли, было проведено комплексное обследование и лечение. Лечение включало антибактериальную (Cафоцид), иммуномодулирующую (Лавомакс), местную (мочепузырные и маточные инстилляции, санацию влагалища), рассасывающую терапию (Лонгидаза), фитотерапию и физиолечение. После лечения признаки хронического эндометрита исчезли у 68 больных, признаки хронического цистита у 72. Положительный эффект от комбинированного лечения был достигнут у 76% пациенток. Доказанная связь хронического эндометрита с рецидивирующим циститом диктует необходимость комплексного лечения применения комбинированных антибактериальных препаратов для лечения воспалительных процессов Таблица Основные области применения Сафоцида разделились на несколько категорий Вмешательства (способы воздействия) Диагноз (синдром) Количество исследований Терапия Уретрит у мужчин 3 Уретрит у женщин 1 Изолированный трихомониаз 1 Сочетанные ИППП 10 ВЗОМТ 5 Хронический тригонит и синдром тазовой боли 1 Профилактика Несостоявшийся или неразвивающийся аборт 3 Гистеректомия 1 Манипуляции с доброкачественными заболеваниями шейки матки После малых гинекологических операций 2 До проведения урологических эндоскопических оперативных вмешательств После проведения биопсии предстательной железы 1 Другое Терапия половых партнеров 2 Терапия розацеа 2 Итого Вестник дерматологии и венерологии

5 Фармакотерапия в дерматовенерологии 87 гениталий и мочевого пузыря, местных внутриматочных и внутрипузырных инстилляций [11]. В Челябинске проведено открытое, краткосрочное, рандомизированное, клинико-микробиологическое обследование 50 женщин репродуктивного возраста с ВЗОМТ. У 30 пациенток проводили терапию препаратами Сафоцид однократно и гексикон по 1 суппозиторию. Среди женщин, использовавших терапию Сафоцидом, жалобы и признаки цервицита выявлены у одной (3,3%) пациентки. У нее же выявлен рост E. coli и E. durans (в титре составил 10 3 и 10 4 КОЕ/мл соответственно). У остальных женщин наблюдаемой группы роста условно-патогенной флоры не выявлено. Данный факт можно объяснить тем, что условнопатогенные микроорганизмы более чувствительны к действию антисептиков, и снижение их количества создает благоприятные условия для восстановления лактобациллярной флоры. Результаты проведенного исследования показали увеличение среднего титра лактобактерий до 10 5 КОЕ/мл у пациенток, применявших комплексную терапию, что соответствовало показателям здоровых женщин [12]. Обсуждение В данном систематическом обзоре представлены результаты применения Сафоцида у разных категорий пациентов, включая лечение и профилактику (таблица). Препарат обладает высокой эффективностью и незначительным побочным действием в редких случаях. Синдромный подход к ведению больных ИППП основан на выявлении относительно постоянной комбинации симптомов и синдромов и на знании наиболее распространенных возбудителей этих синдромов и их антимикробной восприимчивости. Синдромный подход не только находит применение в развивающихся странах, но также широко используется в промышленно развитых странах. Преимуществами такого метода являются назначение лечения при первом посещении, экономия затрат, избегая дорогостоящих лабораторных тестов, повышение удовлетворенности клиентов и отсутствие необходимости наблюдать за пациентом от начала и до конца лечения. Основным недостатком является вероятная гипердиагностика, когда несколько противомикробных препаратов назначаются пациенту с моноинфекцией, а также есть возможность развития устойчивости к антибиотикам [13]. В результате проведенного систематического обзора оказалось, что терапия Сафоцидом широко используется в разных регионах РФ у пациентов с разнообразными патологическими состояниями в дерматовенерологической, акушерско-гинекологической и урологической практике. Сафоцид применяется не только в терапии клинических случаев, но также для пред- и постоперационного ведения пациентов. При этом показана высокая этиологическая и клиническая эффективность препарата, минимальное количество побочных эффектов и высокая комплаентность (приверженность лечению). Заключение Синдромный (эмпирический) подход к врачебному ведению сочетанной или неустановленной патологии урогенитального тракта в целом ряде случаев является наиболее рациональным. Основными преимуществами такого метода являются: 1) возможность лечения пациентов в небольших городах и сельских поселениях, где недоступны технологические методы диагностики, особенно молекулярно-биологические; 2) комплаентность однократный прием значительно повышает приверженность лечению; 3) фармакоэкономика (низкие затраты) нет необходимости проводить дорогостоящие диагностические исследования; 4) несомненным преимуществом данной схемы является еще и то, что на фоне традиционного приема антибактериальных и антипротозойных препаратов развивается грибковая флора, и компонент этой триады антимикотик флуконазол подавляет кандидозную суперинфекцию; 5) эпидемиологический подход к терапии (во всех сомнительных случаях, когда можно лишь предположить возможность хламидийной инфекции, проводить все профилактические и лечебные мероприятия, как и при установленном диагнозе этой инфекции) с экономической точки зрения более целесообразен, учитывая возможные диагностические ошибки при выявлении хламидий и M. genitalium в неспециализированных лабораториях; 6) триада включенных в Сафоцид лекарственных препаратов используется более 20 лет в мировой клинической практике. Эффективность и безопасность азитромицина и флуконазола подтверждены многочисленными рандомизированными клиническими исследованиями на десятках тысяч человек. Компоненты комбинированного препарата Сафоцид включены в многие ведущие международные и национальные стандарты лечения ИППП (урогенитальный хламидиоз, микоплазмоз (M. genitalium), урогенитальный трихомониаз и кандидоз) у мужчин и женщин; 7) удобство применения препарата для пациента и его эффективность являются чрезвычайно важными для профилактики распространения ИППП среди лиц из групп риска (вступающих в незащищенные половые контакты с непроверенными половыми партнерами).