Вакцины от пневмококковой инфекции детям какие названия

Пневмококковая инфекция — целый комплекс заболеваний, которые вызываются особой бактерией под названием Streptococcus pneumoniae (переводится как пневмококк). К ним относятся пневмония, острый отит, гнойный менингит, эндокардит, плеврит, артрит — все заболевания достаточно серьёзные и опасные для здоровья ребёнка, грозящие ему осложнениями и необратимыми последствиями в будущем.

Активизируется данная бактерия обычно после других перенесённых заболеваний типа гриппа, кори, и даже обычной простуды. Лучшая профилактика в этом случае — своевременная прививка от пневмококковой инфекции в детском возрасте, согласие или отказ на которую могут написать родители.

Сроки вакцинации

2 месяца - первая прививка;
4,5 месяца - вторая прививка;
15 месяцев - ревакцинация.

При этом препарат может эффективно и совершенно безопасно сочетаться с другими прививками, за исключением БЦЖ. При соблюдении данных сроков прививка против пневмококковой инфекции маленьким детям позволяет сформировать у них иммунитет уже в возрасте до 2-ух лет, когда бактерия Streptococcus pneumoniae наиболее опасна для ребенка. Не привитым детям в возрасте старше двух лет проводится догоняющая иммунизация - однократная прививка против пневмококковой инфекции, которую можно проводить одновременно с вакцинацией против гриппа.

После вакцинации даже если ребёнок и заболеет, инфицирование будет лёгким и без дальнейших последствий для его здоровья. Так что родителям вряд ли стоит отказываться от данной прививки. Тем более, что практически никакой реакции она не вызывает.

Реакция на прививку

Каких-то особенных побочных эффектов прививка от пневмококковой инфекции не имеет. Все симптомы, которые могут возникнуть после неё, достаточно типичны, как и при остальных вакцинациях. В первые 2–3 дня после этой процедуры родители могут заметить у ребёнка следующие проявления:

в месте введения инъекции (деткам до 3-х лет — переднебоковая поверхность бедра, старше этого возраста — верхняя треть плеча, прививка ставится внутримышечно) может появиться уплотнение, характерное покраснение, ребёнок может плакать из-за возникновения болезненных ощущений в этом месте;
незначительное повышение температуры — бывает крайне редко;
вялость, сонливость (или, наоборот, бессонница), раздражительность, отказ от еды, плаксивость;
озноб.

Все эти побочные эффекты после прививки от пневмококковой инфекции нужно просто перетерпеть. Во-первых, они случаются редко (местная реакция — в 5% случаях, температура — в 1%). Во-вторых, они очень быстро проходят: в течение суток.

Очень важно обеспечить правильный уход за местом введения инъекции, и дело здесь вовсе не в водных процедурах. Напротив: мочить можно. А вот чем-нибудь мазать, обрабатывать зелёнкой, йодом и прочими антисептиками категорически запрещается. Пластырь и компрессы тоже накладывать не рекомендуется.

В случае температуры (если она превышает 38°С) можно дать жаропонижающее, разрешённое детям. В случае вялости и раздражительности нужно просто уделять ребёнку как можно больше внимания. Если же вышеперечисленные симптомы не проходят и состояние малыша только усугубляется, немедленно сообщите об этом наблюдающему вас педиатру.

Противопоказания

Одно из неоспоримых преимуществ прививки от пневмококковой инфекции детям является её хорошая переносимость и минимум противопоказаний. Редко какому ребёнку откладывают вакцинацию по каким-то медицинским показаниям. Чаще всего малыш остаётся не привитым только из-за отказа родителей. К противопоказаниям для неё относятся:

индивидуальная непереносимость вводимого препарата, аллергия на один из его компонентов — бывает крайне редко: в этом случае, если на первую прививку ребёнок отреагировал очень бурно, все последующие отменяются;
острое течение любого заболевания, даже обычной простуды;
обострение хронических болезней (любых);
повышенная (пусть незначительно, в 37°С) температура тела, даже если обследование не обнаружило её явных причин.

При наличии у ребёнка трёх последних противопоказаний прививка от пневмококковой инфекции временно откладывается — до полного выздоровления. Многие родители пишут отказ исключительно из-за боязни осложнений, но так ли они на самом деле страшны?

Возможные осложнения

Действительно, как и после любой вакцинации, осложнения после пневмококковой прививки вполне возможны. Вопрос в том, что они отмечаются крайне редко, обычно при тяжёлой форме аллергии или упущении каких-то других медицинских факторов. Врачи несут ответственность за состояние ребёнка в момент вакцинации, поэтому они ответственно и со знанием дела относятся к выявлению проблем со здоровьем у детей на момент введения инъекции. Несоблюдение противопоказаний чревато такими последствиями, как:

Это самые страшные осложнения, которые возможны после прививки от пневмококковой инфекции. Однако они крайне редки, и их можно избежать, соблюдая противопоказания для проведения подобной вакцинации.

Последствия же пневмококковых острых отитов, пневмонии, гнойных менингитов, эндокардитов, плевритов и артритов диагностируются гораздо чаще и оставляют уже непоправимый след на здоровье малыша в будущем. Гораздо проще провести профилактические меры по предотвращению таких страшных заболеваний, чем потом лечить инфицированного ребёнка долго и мучительно. Прививка от пневмококка на сегодняшний день остаётся одним из самых действенных и эффективных профилактических способов избежать заболевания.

Форма выпуска: 1 шприц / 1 доза / 0,5 мл.

Схема вакцинации: однократно детям с двух лет и взрослым. Ревакцинация не ранее, чем через 3 года.

Пневмо 23 - поливалентная пневмококковая вакцина для профилактики пневмококковой инфекции, включая воспаление легких, бронхит, отит, менингит, сепсис. Формирует активный специфический иммунитет к 23-м серологическим типам бактерий Streptococcus pneumoniae после однократного введения. Применяется для профилактики инфекций пневмококковой этиологии у лиц старше 2-х лет (прежде всего дыхательных путей, в т.ч. пневмококковой пневмонии).

Латинское название:
Пневмо 23 / Pneumo 23.

Состав и форма выпуска:
Пневмо 23 раствор для инъекций: одна доза вакцины в шприцах по 0,5 мл.
1 доза вакцины Пневмо 23 содержит: очищенные капсульные полисахариды Streptococcus pneumoniae 23 серотипов: 1, 2, 3, 4, 5, 6В, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F по 0,025 мг каждого; фенольный буферный раствор.

Свойства / Действие:
Пневмо 23 - полисахаридная поливалентная пневмококковая вакцина для профилактики инфекции, вызываемой 23 серотипами пневмококков.
Пневмо 23 формирует активный специфический иммунитет к различным серологическим типам бактерий Streptococcus pneumoniae после однократного введения.

единственная в России вакцина для профилактики пневмококковой инфекции;
используется для профилактики всех форм инфекции, включая воспаление легких (пневмония), бронхит, отит, менингит, сепсис;
защита длительностью до 5 лет после однократной прививки вакциной Пневмо 23;
эффективность Пневмо 23, доказанная российским опытом - 6-кратное снижение числа случаев пневмонии в группах риска;
содержит большинство серотипов, циркулирующих в Европе и устойчивых к пенициллину;
выпускается в удобных шприц-дозах;
возможно эффективное сочетание вакцинации вакциной Пневмо 23 с вакцинацией против гриппа (с вакциной Ваксигрип) для комплексной профилактики гриппа и его осложнений.

Показания:
Вакцина Пневмо 23 применяется для профилактики инфекций пневмококковой этиологии (прежде всего дыхательных путей, в т.ч. пневмококковой пневмонии) у лиц старше 2-х лет.
Вакцинация Пневмо 23 особенно показана лицам из числа групп риска:

лицам, старше 65 лет (особенно постоянно находящиеся в специальных учреждениях по уходу за престарелыми);
ослабленным или часто госпитализируемым (больные сахарным диабетом, хроническим бронхитом, дыхательной и сердечной недостаточностью);
лицам, имеющим алкогольную или никотиновую зависимость;
лицам с ослабленной иммунной системой (страдающие серповидно-клеточной анемией, с наличием нефротического синдрома, после спленэктомии);
лицам с подтеканием спинномозговой жидкости.

Способ применения и дозы:
Пневмо 23 вводится внутримышечно или подкожно.
Первичная иммунизация вакциной Пневмо 23: однократная инъекция 0,5 мл.
Ревакцинация вакциной Пневмо 23: однократная инъекция 0,5 мл (рекомендуется проводить не чаще, чем с 3-летним интервалом, за исключением лиц из группы повышенного риска или больных с иммунодепрессивной терапией).

Противопоказания:
Вакцина Пневмо 23 не должна назначаться в следующих случаях:

гиперчувствительность к вакцине Пневмо 23; аллергическая реакция на предшествовавшую прививку пневмококковой вакциной;
первые два триместра беременности (за исключением тех случаев, когда врач считает, что вакцинация показана).
В следующих случаях вакцинацию Пневмо 23 следует отложить:
повышенная температура тела (гипертермия);
острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
обострение хронических заболеваний.
Использование вакцины Пневмо 23 не рекомендуется у лиц, проходивших противопневмококковую вакцинацию в течение предыдущих 3 лет (за исключением случаев особых показаний).

Применение в период беременности и лактации:
Использование вакцины Пневмо 23 возможно только в последнем триместре беременности и только по рекомендации врача.
Вакцинация Пневмо 23 может быть проведена в период грудного вскармливания.

Побочные действия:
Как и любой биологически активный препарат, Пневмо 23 может вызывать у некоторых пациентов побочные реакции различной степени выраженности.
Боль, гиперемия (покраснение), уплотнение или отечность в месте п/к или в/м инъекции вакцины Пневмо 23. Данные реакции носят умеренный характер и быстро проходят.
Тяжелые местные реакции типа феномена Артюса (в редких случаях), имеющие обратимый характер и проходящие без каких-либо последствий. Как правило, данные реакции развиваются у лиц с высоким уровнем противопневмококковых антител.
Гипертермия (редко более 39°С), возникающая в день вакцинации Пневмо 23. Как правило, температура сохраняется не более 24 часов после вакцинации.
Другие общие реакции: аденопатия, сыпь, артралгия, аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, анафилактическая реакция (в очень редких случаях).
Сообщайте врачу обо всех случаях необычных побочных реакций на вакцину Пневмо 23.

Особые указания и меры предосторожности:
Во всех сомнительных случаях проконсультируйтесь с врачом. Перед вакцинацией Пневмо 23 в период беременности или грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом. Строго следуйте предписаниям Вашего врача.
Перенесенная пневмококковая инфекция (независимо от достоверности диагноза) не является противопоказанием к вакцинации Пневмо 23, которая назначается при риске инфицирования.
В связи с возможностью развития серьезных побочных реакций (типа феномена Артюса) при проведении вакцинации Пневмо 23 рекомендуется строго соблюдать противопоказания и оценить необходимость вакцинации (т.к. определение эффективности вакцинации проводилось только у лиц группы риска).

Лекарственное взаимодействие:
Не установлены какие-либо взаимодействия Пневмо 23 с другими медицинскими препаратами.
Для того, чтобы избежать возможных взаимодействий между различными медицинскими препаратами, сообщайте врачу о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией вакциной Пневмо 23.

Условия хранения:
При температуре от 2°C до 8°С (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек - по рецепту.

Почему так важно защитить детей от этой инфекции? Потому что пневмококк является виновником повально распространенных проблем у детей: когда дети, начавшие посещать детский сад, начинают постоянно болеть, то на первом месте как причина бактериальных ОРЗ – это пневмококк. Помимо этого, пневмококк — виновник очень опасных состояний (пневмококковые менингиты самые тяжелые).

Пневмококк – это другое название бактерии Streptococcus pneumoniae (стрептококк пневмонии). Эти бактерии часто находили в легких и поэтому так назвали. Пневмококк выявляется почти у 90% детей, госпитализированных с пневмонией. Однако эти микробы поражают не только легкие, но и другие органы, вызывая инфекционно-воспалительный процесс в глотке, отиты, синуситы, бронхиты, менингиты, сепсис (генерализованная инфекция), воспаление суставов.

У детей в возрасте 24-59 месяцев, посещающих детские учреждения, уже в первые 2-3 месяца риск отита и пневмонии возрастает в 2-3 раза. Этот риск пропорционален количеству детей в группе и длительности пребывания ребенка в учреждении.

Пневмококки передаются воздушно-капельным путем при чихании и кашле или контактно через игрушки, чашки и.т.д. Регулярное мытье рук может уменьшить распространение инфекции. Пневмококк — очень распространенный микроб. Так что вероятность того, что ваш ребенок столкнется с этой инфекцией, крайне высока. Из-за того, что существуют различные разновидности (серотипы) этого микроба, эта инфекция у ребенка может повторяться.

Какие существуют виды вакцин, и когда они используются?

Эффективность вакцины у детей и взрослых в возрасте до 55 лет составляет 93%. Максимальная концентрация вырабатываемых защитных антител достигается только к 3 мес. после вакцинации. Она сохраняется около 5 лет и медленно снижается. Вакцина прекрасно защищает от отитов, что связано с проникновением защитных антител из сыворотки крови в полость среднего уха и формированием также иммунитета на уровне слизистой. Эффективность иммунизации по предупреждению ОРЗ, бронхитов и пневмоний составила 93%, что сократило заболеваемость в 14 раз.

После вакцинации в организованных коллективах заболеваемость любыми пневмониями снизилась в 3 раза, острыми бронхитами и ОРЗ — в 2 раза, острыми средними отитами и синуситами — в 4 раза. У детей с аденоидами 2-3 степени, сопровождающимися кондуктивной тугоухостью, в 85% случаев аденоидная ткань сокращалась до 1-2 степени. У всех детей с кондуктивной тугоухостью 1-2 степени нормализовался слух. Иммунизация детей с бронхиальной астмой урежает инфекционно зависимые обострения бронхиальной астмы.

В большинстве стран вводят три дозы в течение 1-го года жизни с возраста 6 недель внутримышечно с интервалом 4-8 недель. Превенар может вводиться одновременно с другими вакцинами (разные шприцы и места инъекций). Ревакцинация после 12 месяцев закрепляет иммунный ответ. В некоторых странах (Бельгия, Великобритания, Швейцария, Дания, Италия, Норвегия) вакцина вводится дважды в течение 6 месяцев от рождения с промежутком в 2 месяца, а 3-я доза — в возрасте 1 года. Россия пошла по этому пути. По нашему новому национальному календарю вакцинация от пневмококка проводится в возрасте 2 и 4,5 месяцев с последующей ревакцинацией в 15 месяцев. Превенар используется у детей до 5 лет.

В таблице приведены некоторые данные из нашего национального руководства, касающиеся эффективности применения пневмококковой конъюгированной вакцины в США и странах Западной Европы за 8 лет.

Показатели	Эффект вакцины
Инвазивные пневмококковые инфекции: менингит, сепсис, пневмония.	Общее снижение заболеваемости детей на 78%. Снижение заболеваемости, вызываемой серотипами, входящими в состав вакцины, на 97%
Пневмония	Сокращение госпитализации детей до 2 лет в связи с пневмониями любой этиологии на 39 — 54%.
Острый средний отит	Сокращение частоты осложненных случаев отита на 17 — 28%. Уменьшение числа амбулаторных визитов к врачу и выписываемых рецептов на 42%.
Пневмококковые инфекции, резистентные к антибиотикам	Снижение заболеваемости у детей младше 2 лет на 81%.

Отиты – это очень частая и серьезная проблема часто болеющих детей.
Первый эпизод отита вызывается, как правило, пневмококком, при последующих присоединяется и другая микрофлора (прежде всего — гемофильная инфекция). Частота отитов в детских коллективах после вакцинации уменьшается в 3 раза, частота пневмоний — в 9 раз. Введение вакцины Превенар-7 позволило на 7,3% реже применять антибиотики у привитых детей. Это очень важно, так как в России, как и во всем мире постоянно растет доля пневмококков, обладающих устойчивостью к антибиотикам. Вакцинация пневмококковыми конъюгированными вакцинами способствует сокращению носительства пневмококка на слизистой носа и глотки.

Показания к применению вакцины Превенар:

дети до 5 лет;
все пациенты с хроническими заболеваниями (поражение кровеносной и дыхательной системы, почек, хроническая почечная недостаточность, нефротический синдром, сахарный диабет), отсутствующей или нефункционирующей селезенкой), врожденным и приобретенным иммунодефицитом.
в России вакцина дополнительно рекомендована часто болеющим, детям с хроническими очагами инфекции, отитами, снижением слуха, тубинфицированным и людям с латентным туберкулезом.

Противопоказания к применению вакцины Превенар:

острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний;
повышенная чувствительность на предыдущее введение препарата;
гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав вакцины.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, а также обострения хронического заболевания — временные противопоказания; в этом случае вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления в период реконвалесценции или ремиссии. При легком клиническом течении ОРЗ, а также кишечных инфекционных заболеваний допускается проводить иммунизацию сразу после нормализации температуры тела и состояния.

Таким образом, в настоящее время в России появилась возможность с первого года защитить ребенка от очень распространенной и серьезной инфекции, чтобы наши дети, общаясь со своими сверстниками, поменьше болели.

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Синфлорикс (Synflorix) является конъюгированной вакциной, содержащей полисахариды Streptococcus pneumoniae 10 серотипов, конъюгированные с белками-носителями и адсорбированные на алюминия фосфате. Основной белок-носитель - О- протеин - является поверхностным белком нетипируемой Haemophi/us inj/uenzae. Другие белки-носители - столбнячный и дифтерийный анатоксины.

Внений вид: Суспензия белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на два слоя: бесцветную надосадочную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании без хлопьев и конгломератов.
Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина
Код АТХ: J07AL52

Вакцина содержит антигены 10 серотипов Streptococcиs pneumoniae (1, 4, 5, БВ, 7F, 9V, 14, 18С, 19F и 23F), вызывающих наибольшее число случаев инвазивной пневмококковой инфекции (50-96) и пневмоний у детей младше 5 лет в мире. Также в 60-70 клинических случаев острый отит среднего уха (ОСО) имеет бактериальную причину и чаще всего вызывается Streptococcиs pneumoniae и нетипируемой Haemophi/us injluenzae.

В клинических исследованиях Синфлорикс вызывал иммунный ответ ко всем 10 серотипам, входящим в состав вакцины, однако величина ответа варьировала в зависимости от серотипа. Иммунный ответ против серотипов 1 и 5 был несколько ниже по сравнению с остальными серотипами. Влияние данного явления на клиническую эффективность вакцины для профилактики заболеваний, вызванных именно этими серотипами, не известно.

В соответствии с требованиями В03 оценка эффективности вакцины Синфлорикс основывалась на сравнении иммунного ответа по 7 серотипам пневмококков, входящим как в состав Синфлорикс, так и в состав 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины с известной защитной эффективностью. Решение об эффективности основывалось на результатах оценки иммуногенности по среднегеометрическим концентрациям образующихся антител методом иммуноферментного анализа (ELISA) и их среднегеометрическим титрам методом оценки опсонофагоцитарной активности (ОРА).

В прямом сравнительном исследовании иммуногенности, иммунныи ответ против 7 общих антигенов у вакцины Синфлорикс был сопоставим с препаратом сравнения, за исключением серотипов 6В и 23F (клиническое значение данного явления неизвестно). Кроме того, оценивали иммунный ответ к дополнительным серотипам 1, 5, 7F, входящим в состав вакцины Синфлорикс. Сероконверсия в отношении данных антигенов достигала 97,3, 99 и 99,5 , соответственно. Также было продемонстрировано, что Синфлорикс индуцирует иммунный ответ против серотипов Streptococcus рпеитопiае БА и 19А, не входящих в состав вакцины. Спустя один месяц после ревакцинации наблюдалось увеличение СГК антител к этим серотипам в 5,5 и 6,1 раза и СГТ в 6,7 и 6,1 раза, соответственно.

В рамках клинических исследований подтверждена высокая иммуногенность вакцины Синфлорикс при применении двудозовой и трехдозовой схем первичной иммунизации у детей до 2-х лет и 2-5 лет жизни.

Присутствие D-протеина в составе вакцины с большой долей достоверности явилось причиной проявления эффективности вакцины Синфлорикс для профилактики острого отита среднего уха, вызванного не только Streptococcus рпеитопiае, но и Haemophilus iпjlиепzае. Введение вакцины Синфлорикс индуцирует иммунный ответ к D-протеину после первичного курса вакцинации тремя дозами на первом году жизни. Эффективность вакцины для профилактики острого отита среднего уха любой этиологии составляла 33,6 ; 35,3 - в случае острого отита среднего уха, вызванного нетипируемой Haemophilus influenzae; 35,6 - в случае острого отита среднего уха, вызванного Haemophilus iпfluепzае (включая нетипируемую Haemophilus iпfluепzае); 51,5 - в случае острого отита среднего уха, вызванного Streptococcus pneumoniae любого серотипа; 65,5 - в случае острого отита среднего уха, вызванного серотипами Streptococcus pneumoniae, родственными серотипам, входящим в состав вакцины Синфлорикс (6А и 19А); 67,9 - в случае острого отита среднего уха, вызванного серотипами Streptococcus pneumoniae, антигены которых входят в состав вакцины Синфлорикс. После завершения вакцинации препаратом Синфлорикс частота рецидивирующего острого отита среднего уха (

3 обострений через 6 месяцев или

4 через 12 месяцев) снижалась на 56 , а эпизоды катетеризации слуховой трубы - на 60,3 .

Хотя при 2-дозовой схеме первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес значение СГТ антител к серотипам 6В и 23F было несколько меньше по сравнению с тем же показателем для 3-дозовой схемы, значимого расхождения между двумя схемами вакцинации обнаружено не было. Вторичный иммунный ответ на введение ревакцинирующей дозы на втором году жизни был сравним для всех серотипов, независимо от исходной схемы первичной вакцинации, хотя при 2-дозовой схеме титр антител был немного ниже для серотипов 5 и 23 F. Клиническое значение меньшего иммунного ответа к отдельным серотипам при 2-дозовой схеме не известно.

Таким образом, для обеих схем первичной вакцинации было продемонстрировано формирование иммунной памяти по отношению к антигенам, входящим в Синфлорикс.

Синфлорикс продемонстрировал высокую иммуногенность при вакцинации - недоношенных детей (27-36 недель гестации) 3 дозами по схеме 2-4-6 месяцев с последующей ревакцинацией. У 97,б детей достигалось пороговое значение концентраций антител (СГК

0,2 мкг/мл), измеренные методом ELISA, и у 91,9 детей титры опсонизирующих антител (СГТ) были

8 по всем серотипам Streptococcus pneumoniae, входящим в состав вакцины. Не обнаружено принципиальных различий в формировании иммунного ответа и иммунной памяти у детей, родившихся недоношенными, и родившихся в срок.

СОСТАВ

Йописахороды Streptococcиs pneumoniae, коньюгирсеонние с белками-носителями:

Полисахарид серотипа 1 - 1 мкг / РО;
Полисахарид серотипа 4 - 3 мкг / РО;
Полисахарид серотипа 5 - 1 мкг / РО;
Полисахарид серотипа 6В - 1 мкг / РО;
Полисахарид серотипа 7F - 1 мкг / РО;
Полисахарид серотипа 9V - 1 мкг / РО;
Полисахарид серотипа 14 - 1 мкг / РО;
Полисахарид серотипа 1 ВС - 3 мкг / ТТ;
Полисахарид серотипа 19F - 3 мкг / ОТ;
Полисахарид серотипа 23F - 1 мкг / РО.

Белки-носители (общее количество):

РО: О-протеин Haemophilus injluenzae - 9-16 мкг*;
ТТ: анатоксин столбнячный - 5-10 мкг*;
ОТ: анатоксин дифтерийный - 3-6 мкг*.

Алюминия фосфат (в пересчете на алюминий) - 0,5 мг;
Натрия хлорид - 4,4 мг;
Вода для инъекций - до 0,5 мл.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

Активная иммунизация детей в возрасте от 6 недель до 5 лет с целью профилактики инвазивных заболеваний (включая сепсис, менингит, пневмонию, бактериемию) и острого отита среднего уха, вызываемых серотипами 1,4,5, 6В, 7F, 9V, 14, 18 С. 19 F и 23F Strерtососсиs рпеитопiае.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины;
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки про водятся сразу после нормализации температуры;
При наличии слабовыраженных симптомов простуды не следует откладывать вакцинацию.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Поскольку вакцина Синфлорикс не предназначена для применения у взрослых, исследования применения вакцины во время беременности или в период кормления грудью не проводились.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Вакцину следует вводить только внутримышечно!

Запрещено вводить вакцину внутрисосудисто или внутрикожно. Данные о подкожном введении вакцины Синфлорикс отсутствуют. Рекомендуемые места введения - переднебоковая поверхность бедра у детей первого года жизни или дельтовидная мышца плеча у детей старше 1 года.

При хранении вакцина разделяется на белый осадок и прозрачную надосадочную жидкость, что не является показателем ухудшения качества препарата.

Перед применением вакцину следует хорошо встряхнуть до образования гомогенной суспензии!

Неиспользованный препарат и отходы от его использования должны быть уничтожены в соответствии с требованиями, принятыми в РФ.

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл. Дети в возрасте от 6 недель до б месяцев (включительно)

Рекомендованная схема иммунизации, обеспечивающая оптимальный уровень защиты, состоит из 3 прививок С последующей ревакцинацией. Оптимальный возраст начала вакцинации - 2 месяца жизни, а последующие прививки - с интервалом не менее 1 месяца между ними. Возможно более раннее начало вакцинации, но не ранее, чем в 6 недель жизни.

Ревакцинацию рекомендуется проводить не ранее чем через 6 месяцев после последней прививки курса первичной вакцинации, предпочтительно в возрасте 12-15 месяцев.

В том случае, когда Синфлорикс назначается в рамках массовой иммунизации, схема вакцинации может состоять из 2 прививок С последующей ревакцинацией. Первая прививка проводится с 2 месяцев жизни, а вторая - через 2 месяца после первой.

Ревакцинирующую дозу рекомендовано вводить не ранее, чем через 6 месяцев от даты последней прививки.

Рекомендованная схема иммунизации состоит из 3 прививок с последующей ревакцинацией. Первую прививку можно проводить с 2х месяцев жизни, а последующие – с интервалом не менее 1 месяца между ними.

Ревакцинирующую дозу рекомендовано вводить не ранее, чем через 6 месяцев от даты последней прививки.

Схема иммунизации состоит из двух прививок С интервалом не менее 1 месяца между дозами;
Ревакцинирующую дозу рекомендовано вводить на втором году жизни не ранее, чем через 2 месяца от даты последней прививки.

Схема вакцинации состоит из двух прививок с интервалом не менее 2 месяцев между дозами. Необходимость назначения ревакцинирующей дозы при такой схеме не установлена.

Схема вакцинации состоит из двух прививок С интервалом не менее 2 месяцев между дозами. Если вакцинация была начата вакциной Синфлорикс, то и полный курс прививок рекомендуется пройти той же вакциной.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

В ходе клинических исследований для первичной иммунизации приблизительно 4500 здоровых детей и 137 детей, родившихся преждевременно, было использовано около 12 800 доз вакцины Синфлорикс. Около 3 800 здоровых детей и 116 преждевременно родившихся детей были ревакцинированы вакциной Синфлорикс на втором году жизни. Безопасность применения также подтверждена данными, полученными у примерно 200 детей в возрасте от 2 до 5 лет. В рамках всех исследований Синфлорикс вводили одновременно с другими рекомендованными вакцинами для данного возраста.

Не отмечено какого-либо увеличения частоты или тяжести нежелательных явлений при каждой последующей прививке в серии первичной вакцинации.

Было отмечено, что частота местных реакций в ходе курса первичной иммунизации выше у детей старше 12 месяцев по сравнению с детьми младшего возраста.

Отмечалась более высокая реактогенность у детей при одновременном применении цельноклеточных коклюшных вакцин. Самыми частыми, однако, в основном быстро проходящими, нежелательными явлениями были покраснение в месте введения инъекции и раздражительность, частота которых достигала 38,3 и 52,3 , соответственно. На стадии ревакцинации частота данных явлений несколько возрастала по сравнению с первичной серией прививок и достигала, соответственно, 52,6 и 55,4.

сонливость;
фебрильные и афебрильные судороги;
апноэ у сильно недоношенных (

380С, возраст 390С, возраст 390С, возраст 2-5 лет);

уплотнение в месте инъекции;

гематома в месте инъекции;

геморрагия и уплотнение в месте инъекции.

* - отмечалось при ревакцинации.

гипотоническо-гипореспонсивный эпизод.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки не выявлены.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Не смешивать вакцину с другими препаратами в одном шприце!

Прививку вакциной Синфлорикс можно делать одновременно с любой из следующих моновалентных или комбинированных вакцин (включая комбинированные вакцины (АаКДС-ГепВ-ИПВlXиб и АцКДС-ГепВ/Хиб): дифтерий но-столбнячная бесклеточная коклюшная вакцина (АКаДС), дифтерий но-столбнячная цельноклеточная коклюшная вакцина (АКЦДС), вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Наеторhilus iпflиеnzае тип b (хиб), вакцина против гепатита В, вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная (ИПВ), вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи, вакцина против ветряной оспы, вакцина менингококковая серогруппы С конъюгированная (конъюгаты CRM197 и ТТ), пероральная вакцина против полиомиелита (ОП В), вакцина против ротавирусной инфекции.

Инъекции различными вакцинами нужно всегда делать в разные участки тела!

Иммунный ответ и профиль безопасности совместно вводимых вакцин остаются неизменными, за исключением иммунного ответа на инактивированную вакцину против полиомиелита (инактивированный вирус полиомиелита 2-го типа), в отношении которой наблюдались противоречивые результаты (значения серопротекции варьировали в диапазоне от 78 до 100 ).

Клиническое значение данного явления не известно. Тип белка-носителя (CRMI97 или тт) В менингококковых конъюгированных вакцинах не имел какого-либо отрицательного влияния при совместном применении вакцин. Наблюдалось усиление иммунного ответа к капсульному полисахариду Наеторhilus iпflиеnzае тип b, конъюгированному со столбнячным анатоксином, а также дифтерийному и столбнячному антигенам.

У пациентов, получающих иммуносупрессивнvю терапию. Синфлорикс В настоящее время данные по безопасности и иммуногенности вакцины Синфлорикс у детей с повышенным риском возникновения пневмококковых инфекций (серповидно- клеточная анемия, врожденные и приобретенные нарушения функции селезенки, ВИЧ-инфекция, злокачественные новообразования, нефротический синдром) отсутствуют. Решение о вакцинации необходимо принимать на индивидуальной основе и учитывать, что у детей в возрасте 12-23 месяцев двудозовой схемы вакцинации может быть недостаточно для обеспечения защиты, и им может быть рекомендована ревакцинация. Тем не менее, для детей с повышенным риском пневмококковой инфекции (например, с серповидно-клеточной анемией, аспленией (отсутствием селезенки), ВИЧ-инфекцией, хроническими заболеваниями или иммунными нарушениями) в возрасте до 2 лет рекомендуется проводить иммунизацию вакциной Синфлорикс в соответствии с возрастными рекомендациями; в возрасте 2 лет и старше может при меняться 23- валентная пневмококковая полисахаридная вакцина (минимальный интервал после введения вакцины Синфлорикс - 8 недель). Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 ч при первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (

28 недель гестации) и, особенно, детей с респираторным дистресс- синдромом. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы первичную вакцинацию не следует откладывать или отказывать в ее проведении.

Эффективность и безопасность применения вакцины Синфлорикс у детей старше 5 лет не исследовалась.

ФОРМА ВЫПУСКА

Суспензия для внутримышечного введения по 0,5 мл (1 доза) в шприце из нейтрального стекла гидролитического типа I (Евр.Ф.), снабженном защитным колпачком, или во флаконе из нейтрального стекла гидролитического типа I (Евр. Ф.), укупоренном пробкой из бутиловой резины и алюминиевым колпачком.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре от 2 до 8 С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

При температуре от 2 до 8 С в защищенном от света месте. Не замораживать.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

По рецепту - упаковка, содержащая 1 шприц или 1 флакон.

Для лечебно-профилактических учреждений : упаковка, содержащая 10 шприцев или 10, 100 флаконов.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. / GlaxoSmithКline Biologicals s.a. Рю де л'Энститю, 89, 1330 Риксенсарт, Бельгия / Rue de l'lnstitut, 89, 1330 Rixensart, Belgium

ПРЕТЕНЗИИ

Рекламации на качество препарата и развитие поствакцинальных осложнений направлять в адрес:

Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор): 109074, Москва, Славянская пл., 4, стр.1 Тел. +7 (495) 698-46-28; +7 (495) 698-46-11;

Записаться на прием, получить консультацию

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Читайте также: