Вакцина от дифтерии и столбняка производитель

Русское название

Латинское название вещества Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша

Фармакологическая группа вещества Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша

Типовая клинико-фармакологическая статья 1

Характеристика. Взвесь убитых коклюшных микробов и очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, сорбированных на алюминия гидроксиде.

Фармдействие. Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой формирует специфический иммунитет против коклюша, дифтерии и столбняка.

Показания. Профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей.

Противопоказания. Прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, выраженная реакция на предшествующее введение вакцины (гипертермия выше 40 °C, отек и гиперемия кожи более 8 см в диаметре в месте введения).

Дозирование. В/м в верхний наружный квадрант ягодичной области или в передне-наружную область бедра в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед применением ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси. Вакцинацию проводят у детей с 3 мес до 3 лет 11 мес 29 дней. Курс вакцинации состоит из 3 прививок с интервалом 1,5 мес (3 мес, 4,5 мес и 6 мес). Сокращение интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервала очередное введение следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков вакцинации — через 12–13 мес после последней вакцинации).

Побочное действие. В первые 2 дня: кратковременные общие (повышение температуры тела, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции.

Редко — судороги (обычно связаны с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции (крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке).

Взаимодействие. Можно вводить одновременно с полиомиелитной вакциной и др. вакцинами национального календаря прививок.

Особые указания. Если ребенок до достижения 3 лет 11 мес 29 дней не получил ревакцинацию вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином (для возрастов 4 года – 5 лет 11 мес 29 дней) или АДС-М-анатоксином (6 лет и старше).

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин после вакцинации. Помещения, где проводится вакцинация, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцинацию детям, переболевшим коклюшем, а также с противопоказаниями к применению вакцины проводят АДС-анатоксином.

Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. Если ребенок привит однократно, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно, не ранее, чем через 3 мес. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9–12 мес после последней вакцинации. Если осложнения развились после третьего введения вакцины, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12–18 мес. Последующие ревакцинации проводят в 7 и 14 лет и каждые последующие 10 лет АДС-М-анатоксином.

При повышении температуры тела выше 38,5 °C более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, вакцинацию препаратом данной серии прекращают. Вопрос о его дальнейшем использовании решает ГИСК им. Л.А. Тарасевича.

Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 нед после реконвалесценции; при легких формах респираторных заболеваний ( в т.ч. ринит, незначительно выраженная гиперемия зева) вакцинация допускается через 2 нед после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 нед).

Стабильные проявления аллергического заболевания ( в т.ч. локализованные кожные высыпания, скрытый бронхоспазм) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Не допускается введение вакцины в ампулах с нарушением целостности, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула хранению не подлежит.

Введение вакцины регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение вакцины.

[1] Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. - Т.2, ч.1 - 568 с.; ч.2 - 560 с.

Прививка от дифтерии

Вакцины против дифтерии производятся на основе дифтерийного анатоксина, являющегося модифицированным бактериальным токсином, который индуцирует защитный антитоксин.Прививка для профилактики дифтерии представляет собой анатоксин, адсорбированный на алюминия гидроксиде. Дифтерийный анатоксин выпускается также в комбинации со столбнячным анатоксином (прививки АДС, АДС-м) и коклюшной вакциной (цельноклеточной – АКДС, Бубо-М, Бубо-Кок; и бесклеточной, или ацеллюлярной – Инфанрикс, Пентаксим, Тетраксим, Инфанрикс Пента, ИнфанриксГекса). Профилактические прививки позволяют создать длительный и напряжённый антитоксический иммунитет от дифтерии.

Прививка АКДС состоит из смеси корпускулярной коклюшной вакцины, дифтерийного и столбнячного анатоксинов. АДС-анатоксин представляет собой очищенные и адсорбированные дифтерийный и столбнячный анатоксины. АДС-М-анатоксин отличается от АДС уменьшенным содержанием антигенов — в одной прививочной дозе (0,5 мл) содержится 5 ЛФ (единица измерения активности компонентов) дифтерийного анатоксина и 5 ЕС (единица измерения активности компонентов) столбнячного анатоксина (для сравнения, в 0,5 мл прививки АДС содержится 30 ЛФ дифтерийного анатоксина и 20 ЕС столбнячного анатоксина).

Все вакцины для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша являются инактивированными (убитыми), то есть они не содержат ничего живого. Известно, что отдельные антигены в чистом виде и инактивированные вакцины уступают по эффективности живым вакцинам. В этой связи в качестве усилителя (т.н. адъюванта) прививки против дифтерии, столбняка, коклюша (и ряда других инфекций) используется гидроокись алюминия. Смысл использования этого вещества заключается в усилении воспалительной реакции в месте введения вакцин и, как следствие, интенсификации иммунных реакций и увеличении эффективности прививки в целом.

Принципы и цели вакцинации

Дифтерия – крайне опасное своими осложнениями заболевание, для ее профилактики необходима вакцинация. Производство вакцин – сложный многоступенчатый процесс. Дифтерийный анатоксин получают из токсина, продуцируемого дифтерийным микробом. Микроорганизмы культивируют в жидкой питательной среде, в которую они выделяют токсин. Полученную среду тщательно освобождают от микробных клеток, а затем обрабатывают, чтобы полностью обезвредить токсин, сохранив только его иммунизирующую активность. Дифтерийный анатоксин контролируется по нескольким показателям (приняты ВОЗ в 1965 г.): прежде всего, на безопасность, то есть полноту обезвреживания токсина. Этот показатель проверяют на чувствительных животных, вводя им дозу, в 50-100 раз превышающую дозу для человека, что позволяет выявить следовые количества недообезвреженного токсина. После теста на безопасность его проверяют на возможность возврата токсических свойств. С этой целью очищенный анатоксин инкубируют в течение шести недель при разных температурных режимах, а затем опять проводят контрольный тест на животных.

Дозировка — у детей с 3-х месяцев до 4 лет - три прививки от дифтерии по 0,5 мл с интервалом 6 недель, с последующей ревакцинацией через 12 месяцев после третьей прививки; у детей старше 4 лет и взрослых – две прививки от дифтерии по 0,5 мл с интервалом 4-6 недель с последующей ревакцинацией через 9-12 месяцев

После проведения серии первичной иммунизации средняя продолжительность защиты от дифтерии составляет около 10 лет. Далеко не все знают, что во взрослом возрасте показана ревакцинация ассоциированным дифтерийно-столбнячным анатоксином с уменьшенным содержанием антигена (АДС-м) каждые 10 лет.

Введение в 1994 г. массовой иммунизации населения страны против дифтерии с повторной ревакцинацией взрослых в 2003-2004 гг. позволило обеспечить достаточную специфическую защиту населения от этой инфекции. В совокупности с многолетним надзором это привело к снижению заболеваемости дифтерией в России с 26,8 в 1994 г. до 0,01 на 100 тыс. населения в 2009-2011 гг. В течение периода 1980-2000 гг. общее число зарегистрированных случаев дифтерии было снижено более чем на 90%.

Все компоненты АКДС-вакцин способны формировать иммунитет практически у 100% привитых.

После введения адсорбированных препаратов (внутримышечно или подкожно) на месте инъекции может некоторое время сохраняться небольшое уплотнение, которое не опасно для организма.

Общие реакции на прививку от дифтерии в среднем отмечаются у 20% привитых: повышение температуры тела (до 30%), прочие (беспокойство или, наоборот, заторможенность, рвота, понос, нарушения аппетита). Как правило, все побочные реакции на АКДС-вакцины развиваются не позднее 24 (72) часов после прививки, длятся не более 24 (48) часов и не требуют лечения.

Риск поствакцинальных осложнений

Как и на введение любой другой вакцины, в редких случаях возможны аллергические реакции на компоненты АКДС-вакцины. Эти осложнения связаны не со свойствами прививки, а с количеством вспомогательных веществ в конкретных препаратах, наличием у ребенка аллергии к ним и, в части случаев, несоблюдением правил вакцинации. Показателен тот факт, что, согласно статистике поствакцинальных осложнений в США, даже тяжелые аллергические реакции на АКДС-вакцины не привели к тяжелым последствиям ни в одном случае с 1978 года, с учетом того, что за этот период было сделано около 80 млн прививок против дифтерии. К вероятным специфическим осложнениям на прививки АКДС можно отнести неврологические осложнения, которые крайне редки. Как предполагается, они могут быть вызваны тем, что токсины коклюшной палочки (даже инактивированной) в комбинированных вакцинах имеют свойство раздражать, у крайне небольшой части восприимчивых детей, мозговые оболочки.

Редкими проявлениями неврологических осложнений на прививку от дифтерии могут быть: судороги без повышения температуры – 0,3-90 на 100 тыс. прививок, осложнения в виде энцефалопатии – менее 1 случая на 300 тысяч привитых. В настоящее время в мире судороги без повышения температуры не считают осложнением на прививку. Исследования, проведённые в Великобритании в 1960-1970 гг. свидетельствуют об одинаковой частоте развития судорог у привитых и непривитых детей. При этом первые проявления таких заболеваний как эпилепсия, органическое поражение головного мозга могут проявляться в виде судорог в возрасте 3-4 месяцев, когда начинают проводить вакцинацию, и связаны с прививкой только временным фактором.

Помимо общих противопоказаний к вакцинации против дифтерии, таких как острое заболевание, аллергия к компонентам прививок и тяжелый иммунодефицит (при котором формирование иммунитета невозможно), АКДС-вакцины временно или абсолютно противопоказаны в случае, если у ребенка имеется прогрессирующая патология нервной системы, либо отмечались судороги без повышения температуры (афебрильные). В этом случае дети прививаются вакциной от дифтерии без коклюшного компонента (прививка АДС). Временными и относительными противопоказаниями являются обострение хронических заболеваний (прививки можно проводить вне обострений), недавно перенесенная острая респираторная инфекция (ОРИ) (прививки против дифтерии можно проводить сразу после выздоровления). Следует заметить, что в США легкая ОРИ не является противопоказанием, и прививки могут быть проведены, в том числе, на фоне незначительного повышения температуры, кашля, насморка. Также противопоказанием является развитие сильных общих и местных реакций на предшествующее введение АКДС прививки (повышение температуры выше 40 С, отек и гиперемия в месте введения вакцины свыше 8 см в диаметре).

Курс первичной вакцинации против дифтерии проводят детям с 3-месячного возраста троекратно, с интервалом 45 дней. Первая ревакцинация проводится прививкой АКДС через 12 месяцев после 3-й вакцинации, вторая ревакцинация — с 7 лет АДС-М-анатоксином, третья — в 14 лет, и далее взрослым– каждые 10 лет АДС-М-анатоксином

Вакцина АДАСЕЛЬ (Аdasel) – это современная импортная комбинированная вакцина для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка.

Производитель: компания Санофи Пастер Лимитед, Канада.

Адасель является аналогом российской вакцины АДС-М (столбняк-дифтерия), но включает в себя уменьшенное содержание дифтерийного анатоксина и дополнительный бесклеточный коклюшный компонент, что позволяет проводить профилактику инфекций детям дошкольного, школьного возраста и взрослым.

Вакцина Адасель предназначена для ревакцинации (повторной иммунизации) против коклюша, дифтерии и столбняка детей с 4х лет, подростков и взрослых до 64 лет.

В каких случаях вакцинация Адасель рекомендуется детям?

Вакцина Адасель может использоваться для ревакцинации против дифтерии и столбняка в 6-7 и в 14 лет в соответствии со сроками Национального календаря прививок и для дополнительной защиты против коклюша.

В каких случаях вакцинация Адасель рекомендуется взрослым?

При наличии хронической бронхолегочной патологии, онкопатологии, иммунодефицитного состояния.

Сотрудникам детских и медицинских учреждений.

Взрослым, в семьях которых есть новорожденные, дети до года и беременные женщины.

Женщинам, планирующим беременность.

Сравнительные исследования были проведены у детей 4-6 лет, подростков 11-17 лет и взрослых 18-64 года. В этих исследованиях концентрацию антител определяли спустя 1 месяц после иммунизации вакциной Адасель. Защитная концентрация антител против столбнячного анатоксина была достигнута у 100% детей, подростков и взрослых; против дифтерийного анатоксина - у 100% детей, 99,8% подростков и 94,1% у взрослых.

Оценка уровня иммунного ответа к коклюшным антигенам показала, что ревакцинация приводит к выраженному повышению уровня антител против коклюшного токсина.

Ревакцинация Адасель выполняется однократно.

Длительное (в течение 10 лет) наблюдение за сохранением уровня антител к антигенам вакцины у подростков и взрослых , которые были привиты в раннем детском возрасте против дифтерии, столбняка и коклюша вакциной, содержащей цельноклеточный коклюшный компонент, и однократно ревакцинированных препаратом Адасель, продемонстрировало сохранение защитных показателей для столбнячного и дифтерийного анатоксинов через 10 лет после вакцинации.

Концентрация коклюшных антител оставалась в 2-9 раз выше исходного уровня в течение 5 лет. Через 10 лет после вакцинации концентрация коклюшных антител снижалась до исходного (до вакцинации) уровня.

Исследования подтверждают возможность применения вакцины Адасель с интервалом в 10 лет вместо вакцин, содержащих только столбнячный и дифтерийный анатоксины.

Адасель относится к малореактогенным вакцинам, такие вакцины хорошо переносятся и имеют мало побочных эффектов.

Поствакцинальные реакции могут наблюдаться от 1 до 4 дней. Местные реакции на введение вакцины встречаются стандартные в виде небольшого покраснения, отечности, болезненности в месте инъекции. Также могут отмечаться общие реакции в виде повышения температуры, тошноты, головной боли, недомогания. Крайне редко возможны аллергические реакции, нарушения со стороны нервной и сердечно-сосудистой систем.

Вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

Влияние вакцины Адасель на развитие плода в период беременности, а также в период лактации не изучалось.

Вакцинация при беременности не рекомендуется за исключением случаев очевидного риска заражения коклюшем. Поскольку вакцина является инактивированной, риск неблагоприятного воздействия на плод в период беременности и на мать и младенца в период лактации является маловероятным.

Вопрос вакцинации при беременности и в период лактации решается врачом индивидуально с учетом оценки соотношения пользы и риска применения вакцины.

Вопрос совместимости вакцин решает врач индивидуально в каждом случае.

Возможно одновременное введение вакцины Адасель с трехвалентной инактивированной противогриппозной вакциной Ваксигрип и вакциной против гепатита В.

Стоимость вакцинации вместе с осмотром врача – 4200 руб.

Запишитесь на вакцинацию по телефону (812) 38-002-38

Прививка АДС является одной из наиболее важных в графике прививок. Дифтерия и столбняк – серьезные инфекционные заболевания, которые могут привести не только к опасным осложнениям, но даже к смерти. Естественной защиты против инфекционного поражения не существует, а иммунитет после перенесенного заболевания совсем непродолжительный. Защититься от болезни поможет вакцинация АДС, сделанная в клинике МЕДИКОМ на Оболони и Печерске в Киеве.

Столбняк – инфекционное заболевание, характеризующееся поражением нервной системы, сильным напряжением и судорогами мышц. Вероятность заболеть столбняком резко повышается в районах с жарким и влажным климатом. Особенно, если не соблюдаются санитарно-гигиенические нормы и нет доступа к качественной медицинской помощи.

Дифтерия – инфекционное заболевание, протекающее в виде воспаления верхних дыхательных путей, глаз и кожи. Бактерии вырабатывают сильнодействующий токсин, поражающий сердце, сосуды и нервную систему.

Показания к прививке АДС

Прививка от дифтерии и столбняка проводится детям, подросткам и взрослым.

детям в возрасте старше 3 лет;
обязательно проводится прививка от дифтерии в эпидзонах;
детям, у которых наблюдались осложнения после вакцинации АКДС;
при плановой ревакцинации АДС в 6, 16 лет и в последующие годы через каждые 10 лет;
детям, в анамнезе которых есть коклюш (прививка проводится вместо АКДС в любом возрасте);
взрослым, у которых не сохранилась информация о прививке против столбняка и/ или прививке от дифтерии;
должны быть вакцинированы АДС люди, принадлежащие к таким профессиям как: работники образования, медицины, торговли, производства продуктов питания и др.

Если ребенок не был привит до 7 лет, то вакцинация проводится дважды с интервалом в 30-45 дней. Очень важно придерживаться именно этого периода. Первая ревакцинация АДС показана через 9-12 месяцев, вторая – через 5 лет.

Вакцинацию не привитых ранее взрослых проводят АДС-М – анатоксином с интервалом в 1 месяц и с последующей ревакцинацией через 6-9 месяцев.

В клинике МЕДИКОМ прививки от столбняка и дифтерии проводят вакциной АДС (производитель Микроген). Ее аналогом можно считать более ослабленную вакцину АДС-М, обладающую теми же свойствами. Анатоксин дифтерийно-столбнячный ведет к формированию специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка.

Противопоказания

При проведении прививки АДС противопоказаниями являются: высокая чувствительностью к компонентам вакцины и беременность. Женщины, планирующие беременность, должны сделать АДС за 1,5-2 месяца до зачатия.

Прививка от столбняка и дифтерии. Последствия:

плохое самочувствие;
высокая температура;
обострение аллергии или кратковременные аллергические реакции;
небольшое покраснение, отечность и болезненность в месте инъекции.

После прививки АДС реакция на анатоксин может развиваться не позже 2-3 суток после инъекции и длится не больше 48-72 часов.

Защитить вас и ваших родных от развития опасных заболеваний поможет прививка от дифтерии и столбняка, противопоказания к которой минимальны.

Особенности введения АДС-вакцины:

наличие острого заболевания (включая аллергию в стадии обострения) отодвигает проведение вакцинации в период до 1 месяца после полного выздоровления;
при хронических патологиях прививаться можно только после ремиссии.

Сепсис
Абсцесс
Дифтерийный гепатит
Полиорганная недостаточность
Отек головного мозга
Деформации позвоночника
Разрывы мышц и сухожилий
Автопереломы костей и позвоночника
Нарушение свертываемости крови
Нарушения мозгового кровообращения
Патологии нервной системы (паралич черепно-мозговых нервов, параличи и парезы конечностей и др.)
Поражения кардиосистемы (миокардиты, инфаркт миокарда, тромбоэмболия и др.)
Отек легких, асфиксия
Пневмония
Бронхит

Как вводится АДС-М вакцина?

Прививка от дифтерии и столбняка проводится в манипуляционном кабинете клиники МЕДИКОМ (г. Киев) в стерильных и комфортных условиях. АДС-М вакцина вводится внутримышечно в ягодицу, бедро или в подлопаточную область. В день проведения процедуры ребенка (взрослого) осматривает педиатр и терапевт клиники. При необходимости приглашаются врачи более узкой специализации — аллерголог и иммунолог.

После вакцинации иммунитет некоторое время ослаблен и, чтобы избежать реакции на прививку, врачи не рекомендуют купаться до 3 дней.

Анатоксин дифтерийно-столбнячный — один из самых слабореактогенных препаратов. Однако у людей с повышенной чувствительностью могут наблюдаться незначительные реакции на его введение.

Прививку АДС можно совмещать с прививкой от полиомиелита.

Преимущества вакцинации в клинике МЕДИКОМ:

Опыт вакцинации более 20 лет.
Возможность провести вакцинацию на дому.
Тщательное обследование перед проведением вакцинации.
Минимальный риск возникновения осложнений после прививки.
Вакцинация современными препаратами европейского производства.
Высокое качество производства вакцины и соблюдение условий хранения препарата для вакцинации.
Предоставление полной информации о вакцине, особенностях проведения процедуры, возможных осложнениях.
Удобная запись через колл-центр с подробными разъяснениями о подготовке к вакцинации.

От тяжелых последствий инфекции ваших близких убережет прививка АДС. Вакцинация осуществляется только под непосредственным наблюдением квалифицированных врачей.

Вакцинация на дому

Вакцинация "АДС" (Киев, МЕДИКОМ) – процедура, которая поможет предотвратить болезнь и сохранить здоровье для полноценной жизни. В центре можно оформить вакцинацию взрослого населения и детей на дому.

Отзывы

Мы всегда ходим на приемы к Оксане Дмитриевне Савченко. Она отличный квалифицированный врач. Любит детей и свою работу. За прививкой адс тоже к ней пришли. Она рассказала нам о возможных последствиях, о том что делать, если намочил прививку от столбняка, сказала что при вакцинации ребенок должен быть здоровым и отправила на обследование. Вакцину вкололи, никаких страшных последствий не было.

Обратилась в клинику “Медиком” на Героев Сталинграда, 6д, чтобы меня проконсультировали по поводу вакцинация “АДС”. Нас с ребенком направили к доктору Серге Елене Николаевне, и я сразу же спросила о побочных действиях. Читала, что ребенок потом несколько дней мучается, не спит, не ест и т.д. Но оказалось все не совсем так, как я начиталась. Врач рассказала, что прививка от столбняка и дифтерии нужна, так как эти болезни могут привести к непоправимым последствиям, а побочные действия бывают только если ребенка не обследовали перед вакцинацией и не выявили противопоказания. Также Елена Николаевна сказала, что всем своим маленьким пациентам она укол от столбняка делает, родители не отказываются, расписала нам график вакцинации. После разговора с ней я поняла, что не все врачи халатно относятся к детскому здоровью и проведению вакцинации и “Медиком” - клиника, куда стоит обращаться. Всю ответственность за вакцину и возможные осложнения они берут на себя, но только в случае, если придерживаться их рекомендаций. Не пройти анализы и обследования перед вакцинацией у них не выйдет. Мы вот сделали эту прививку и теперь спокойны. Спасибо!

Отлично что в клинике этой делают прививки на дому. Сначала обследуют малыша как положено, а потом назначают день вакцинации. К нам приезжала Мамонова Елена Николаевна и мы ей очень благодарны! Ребенок избежал стресса от похода в больницу!

Меня по поводу прививки АДС консультировала Кирдан Наталья Александровна. Она рассказала, какая может быть реакция на прививку от столбняка и убедила не волноваться. Не скажу, что все прошло гладко, наш малыш капризный, но в принципе я довольна.

Спрашивала у Воловой Екатерины Федоровны, почему прививка от столбняка болит. Она дала мне исчерпывающий ответ и объяснила еще много нюансов о которых я не знала. Мы прошли эту вакцинацию в клинике на Анри Барбюса 37/1 в детском отделении. Остались довольны и самой процедурой, и тем как ребенок чувствовал себя после. Екатерина Федоровна детский врач от Бога! Сходу нашла к дочке моей подход. Малая у врачей обычно сидит трусится, а тут разговорилась, игрушку свою показала. Я была удивлена)

Читал о прививке адс отзывы. Думали с женой стоит ли делать ее детям, пишут такие страсти, то капец. Все-таки склонились к тому что да и отправились в клинику “Медиком”. Нас принимала врач педиатр Каламанова Елена Петровна. Думали все по-быстрому, укололи и до свидания, но не тут то было. Отправили нас с малышом еще на анализы и через некоторое время после укола назначили прием. Вакцинация без последствий. Елене Петровне огромная благодарность!

Нам нужна была прививка от дифтерии. Отзывы о клиниках Киева неоднозначны, кто-то хвалит, кому-то наоборот. Поди угадай. Но все таки я выбрала клинику Медиком. Слышала, что здесь хорошие педиатры и адекватные цены. Оказалось правда. Мы приходили на прием к Фирсовой Лауре Самвеловне, она сначала нас проконсультировала и направила делать анализы крови, мочи и т. д. Тут без анализов прививок не делают и это очень подкупает! Часто слышала, что прививка от дифтерии болит, но врач успокоила, сказала, что если все сделать правильно, соблюдать рекомендации после вакцинации, все будет хорошо. Ей огромное человеческое спасибо, за выдержку к моим вопросам и за хорошее отношение к ребенку. Вакцинация АДС прошла для нас более-менее безболезненно. Здесь действительно ответственно относятся к пациентам и делают все, чтобы манипуляции были выполнены спокойно и без отклонений. Спасибо специалистам и особенно Лауре Самвеловне!

Обратилась в клинику “Медиком” с вопросом нужна ли вакцинация АДС. Отзывы об этой клинике меня впечатлили, поэтому сюда и пришла. Доктор Вишневская Лариса Владимировна отличный педиатр, она знает свое дело и дала четкие ответы на все мои вопросы. Прививку делали у нее, после анализов и в указанный срок. Благодарю!

Благодарю доктора Елену Николаевну Сергу за внимательность в ее работе! она лучший педиатр, который нас когда либо принимал! Вожу своих троих деток только к ней. В вопросах вакцинации доверяю на миллион процентов.

Долго тянула с ревакцинацией ребенка из-за недоверия к врачам и вакцинам. В конце-концов решилась обратиться в клинику "Медиком" и очень довольна. Доктор Кирдан Наталья Александровна внимательно отнеслась к нам, все рассказала, объяснила. Вакцину мне показали со всех сторон :-) А на следующий день после вакцинации доктор перезвонила - поинтересовалась состоянием ребенка. Спасибо большое клинике и такому подходу!

мы в этой клинике постоянные клиенты, и прививки тоже делаем здесь. Все устраивает от порога до окончания процедуры. Здесь всегда приветливо встречают и предоставляют квалифицированную помощь. Недавно делали малышу прививку адс, как всегда все хорошо. Среди педиатров наша Фирсова Лаура Сергеевна - лучшая на наш взгляд! Спасибо ей!

Лекарственная форма

суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/1 доза: фл. 1 или 5 шт. рег. №: ЛП-003707 от 28.06.16 - Действующе.

Суспензия для в/м введения беловатая, мутная, гомогенна.

столбнячный анатоксин, адсорбированный

5 Lf (более 20 МЕ)

дифтерийный анатоксин, адсорбированный

2 Lf (более 2 МЕ)

бесклеточная коклюшная вакцина, содержащая:

коклюшный анатоксин, адсорбированный

филаментозный гемагглютинин, адсорбированный

агглютиногены фимбрий типов 2 и 3, адсорбированные

Вспомогательные вещества*: алюминия фосфат (в пересчете на алюминий) - 1.5 мг (0.33 мг), 2-феноксиэтанол - 0.6% (о/о) (3.33 мг), вода д/и - до 0.5 мл.

* остаточные продукты производственного процесса, присутствующие в 1 дозе вакцины (0.5 мл) в следовых количествах (указано их расчетное количество): формальдегид (не более 0.5 мкг) и глутаральдегид (менее 50 нг).

Фармакологическое действие

Столбняк: защитное действие достигается посредством генерации нейтрализующих антител к токсину столбняка. Антитоксические противостолбнячные антитела должны иметь минимальный уровень концентрации в сыворотке, составляющий 0,01МЕ/мл. Уровень концентрации определяется методом нейтрализации. Вакцина Адасель прошла клинические исследования с применением методики ELISA, которая определила защитный уровень концентрации противостолбнячных антитоксических антител Адасель в размере 0,1 МЕ/мл. Повешение концентрации антитоксинов до 1,0 МЕ/мл провоцирует длительную защиту. Иммунная реакция организма на токсин столбняка, после применения препарата достигает защитного уровня - более 0,1 МЕ/мл. Это указывает на высокий иммунологический эффект противостолбнячного антитоксина, входящего в состав сыворотки Адасель.

Дифтерия: антитела препарата Адасель обеспечивают эффективную защиту от воздействия токсинов дифтерии, производя нейтрализующее воздействие. Минимальная защитная концентрация антитоксических антител в препарате, для защиты от дифтерии, должна составлять не менее 0,1 МЕ/мл. Уровень концентрации антител, составляющий свыше 0,1 МЕ/мл, принято рассматривать как защитный. Уровень свыше 1,0 МЕ/мл провоцирует длительную защиту. Ответная реакция иммунитета к токсинам дифтерии, после использования сыворотки, достигает значения более 0,1 МЕ/мл, что является подтверждением иммунологической эффективности противодифтерийного анатоксина, примененного в препарате Адасель.

Коклюш: коклюшные антигены, использованные в вакцине Адасель подтвердили свою эффективность при проведении сравнения уровня концентрации антител к антигенам, полученном при проведении прививки препарата Адасель, с уровнем концентрации антител к антигенам у детей до 1 года, прошедших троекратную иммунизацию вакциной (для детей до 12 месяцев), содержащей неклеточные коклюшные компоненты (АдКДС), дифтерийные и столбнячные антитоксические компоненты. Данные эпидемиологические исследования эффективности препарата были произведены в Швеции (1992-1995 г.) (Sweden I).

Для препарата АбКДС выявлена эпидемиологическая эффективность, составляющая 84,9 % по отношению к подтвержденному коклюшу (болезнь протекает не меньше 21 дня, сопровождается судорожным кашлем, происходит выделение возбудителя Bordetella pertussis, либо устанавливается эпидемиологическими связями с выявленными в лаборатории случаями).

Эпидемиологическая эффективность препарата АбКДС составляет 77,9 % по отношению к коклюшу легкого протекания (срок не меньше 1 дня, выделение Bordetella pertussis, кашель).

В препараты АбКДС и Адасель включены противококлюшные элементы бесклеточного характера. Вакцины обладают различным количеством КА - 10 мкг для АбКДС и 2,5 мкг для Адасель. Клинические исследования гуморального ответа на коклюшные антигены у разных возрастных групп, показали что при однократной ревакцинации препарата Адасель проявляется образование антител ко всем видам антигенов коклюша. Формируется поствакцинальный уровень антител, который в 2,5-5 выше концентрации, наблюдавшейся в исследованиях в Швеции.

Множественные исследования подтвердили высокую эффективность препаратов для профилактики дифтерии с уменьшенным количеством антигена, коклюша и столбнячных возбудителей с использованием бесклеточных компонентов [АдСбк]. Уровень эффективности АдСбк у подростковой группы, прошедшей вакцинацию цельноклеточным препаратом в детском возрасте, составил от 66 до 75%. Подростковая группа, прошедшая аналогичный курс вакцинации неклеточными коклюшными компонентами, уровень эффективности АдСбк равнялся 73-75% в первогодичный период.

Иммуногенность у детей, подростков и взрослых
Сравнительные исследования были проведены у детей (4-6 лет), подростков (11-17 лет) и взрослых (18-64 года). В этих исследованиях концентрацию антител определяли спустя 1 мес (28-35 дней) после иммунизации вакциной Адасель.
В клинических исследованиях у 100% детей, подростков и взрослых была достигнута защитная концентрация антител против столбнячного анатоксина ≥0.1 ЕД/мл через 1 мес после введения вакцины Адасель. Защитная концентрация антител (≥0.1 ЕД/мл) против дифтерийного анатоксина была достигнута через 1 мес после введения вакцины Адасель у 100% детей, у 99.8% подростков и у 94.1% взрослых.
Оценка уровня иммунного ответа к коклюшным антигенам, проведенная во всех клинических исследованиях у детей, подростков и взрослых, показала, что ревакцинация приводит к выраженному повышению уровня антитоксических антител против коклюшного токсина, который был в 2-5 раз выше защитного уровня, наблюдавшегося в исследовании Sweden I (уровень антитоксических антител против коклюшного токсина >86.6 ЕД/мл, уровень антител против ФГА >40.0 ЕД/мл, уровень антител к ПРН >108 ЕД/мл и уровень антител к ФИМ >341 ЕД/мл в исследовании Sweden I).

Продолжительность защитного действия
Длительное (в течение 10 лет) наблюдение персистенции уровня антител к антигенам вакцины у подростков и взрослых, которые были привиты в раннем детском возрасте против дифтерии, столбняка и коклюша (вакциной, содержащей цельноклеточный коклюшный компонент) и однократно ревакцинированных препаратом Адасель, продемонстрировало сохранение защитных показателей для столбнячного (≥0.01 МЕ/мл) и дифтерийного (≥0.01 МЕ/мл) анатоксинов через 10 лет после вакцинации (у 99.2% и у 92.6% соответственно). Концентрация коклюшных антител оставалась в 2-9 раз выше исходного уровня в течение 5 лет. Через 10 лет после вакцинации концентрация коклюшных антител снижалась до исходного (до вакцинации) уровня. Исследования продолжительности поствакцинального иммунитета и данные изучения повторных введений вакцины Адасель подтверждают возможность ее применения с интервалом в 10 лет вместо вакцин, содержащих только столбнячный и дифтерийный анатоксины.

Доклиническая токсикология
Изучение канцерогенного или мутагенного потенциала вакцины Адасель, а также ее влияния на способность к деторождению не проводилось.

Показания

Ревакцинация против столбняка, дифтерии и коклюша у лиц в возрасте от 4 до 64 лет.

Режим дозирования

Ревакцинация проводится однократно в дозе 0.5 мл.
Вакцину следует вводить в/м в дельтовидную мышцу плеча.
Вакцину Адасель нельзя вводить в ягодичную мышцу.
Запрещается внутрисосудистое введение вакцины Адасель.
Не следует вводить вакцину в/к или п/к.
При необходимости, в соответствии с национальными рекомендациями, вакцина Адасель может применяться вместо вакцины против дифтерии и столбняка для ревакцинации против дифтерии, столбняка и коклюша у детей старшего возраста и взрослых.

Меры предосторожности при применении
Процедурный кабинет, в котором проводится иммунизация, должен быть оснащен необходимыми средствами противошоковой терапии (раствором эпинефрина гидрохлорида для инъекций 1:1000, ГКС и другими соответствующими препаратами). Пациенты должны находиться под наблюдением медицинского работника в течение не менее 30 мин после вакцинации.

Подготовка к инъекции и ее проведение

Перед введением следует оценить содержимое флакона на предмет присутствия инородных включений и/или обесцвечивания. Если наблюдаются какие-либо отклонения, препарат вводить нельзя.
Встряхнуть флакон до получения однородной, мутноватой суспензии.
Перед забором дозы вакцины необходимо продезинфицировать пробку флакона антисептиком.
Не следует удалять с флакона пробку и металлическую крышку, удерживающую пробку.
Необходимо соблюдать правила асептики.
Ввести полную прививочную дозу (0.5 мл препарата) в/м. Предпочтительное место введения препарата - дельтовидная мышца.

Побочное действие

В клинических исследованиях вакцины Адасель у лиц в возрасте 4-64 лет боль в месте инъекции была наиболее частой местной реакцией, обусловленной инъекционным способом введения вакцины. Большая часть местных реакций, связанных с введением вакцины, отмечалась в течение 3 дней от момента вакцинации, а их средняя продолжительность составила менее 3 дней. Через 3 дня после вакцинации препаратом Адасель эритема в месте инъекции размером ≥35 мм была отмечена у 11.7% детей, 5.9% подростков и 4.8% взрослых; отек в месте инъекции размером ≥35 мм был отмечен у 10.1% детей, 6.2% подростков и 5.2% взрослых.

Наиболее часто встречающимися общими реакциями были повышенная утомляемость у детей и головная боль у подростков и взрослых. Повышение температуры тела выше 38°С отмечалось у менее чем 10% привитых лиц. Перечисленные нарушения были кратковременными и слабо или умеренно интенсивными. Через 3 дня после вакцинации препаратом Адасель повышение температуры тела >39.5°С отмечено у 0.3% детей, 0.1% подростков и не отмечено у взрослых.

Побочные реакции сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов, указанном в медицинском словаре для нормативно-правовой деятельности MedDRA, по мере снижения частоты встречаемости. Используются следующие категории частоты возникновения реакций: очень часто (≥10%), часто (≥1% и 2 , диарея, анорексия 1 , миалгия 2,3 , боль в мышцах или мышечная слабость 2,3 , отеки в области суставов 2,3 , общее недомогание, озноб 2 ; часто - лихорадка, тошнота 1 , рвота, кожная сыпь, миалгия 1 , боль в мышцах или мышечная слабость 1 , отеки в области суставов 1 , озноб 1,3 , увеличение подмышечных лимфатических узлов.

Примечание: отмечалась в следующих возрастных группах: 1 - дети, 2 - подростки, 3 - взрослые.

Данные пострегистрационного наблюдения
Информация о следующих нежелательных явлениях была получена в виде спонтанных сообщений в период пострегистрационного применения вакцины Адасель. Поскольку данные нежелательные явления направляются добровольно и получены в популяции, размер которой сложно определить, не всегда представляется возможным оценить их частоту и причинно-следственную связь с применением вакцины. Решение о включении информации об этих нежелательных явлениях в инструкцию по применению основано на следующих факторах:

тяжести нежелательного явления;

предполагаемой возможности наличия причинно-следственной связи с применением вакцины Адасель.

Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности (анафилактическая) - ангионевротический отек, отек, сыпь, гипотензия.

Со стороны нервной системы: парестезия, гипестезия, синдром Гийена-Барре, неврит плечевого нерва, паралич лицевого нерва, судороги, обморок, миелит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, высыпания.

Со стороны костно-мышечной системы: миозит, судороги мышц.

Общие реакции и реакции в месте введения: распространенные реакции в области инъекции (более 50 мм), обширный отек конечности, распространяющийся от места инъекции за пределы одного или двух суставов; гематома в месте введения, асептический абсцесс.

Противопоказания к применению

анафилактические реакции в анамнезе на лекарственные препараты, содержащие дифтерийный, столбнячный анатоксин и коклюшную вакцину;

прогрессирующие неврологические заболевания, неконтролируемая эпилепсия или прогрессирующая энцефалопатия;

острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний являются временными противопоказаниями (в таких случаях вакцинация проводится после выздоровления или в период ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и других состояниях, вакцинация проводится сразу после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Репродуктивная токсичность вакцины Адасель, а также ее влияние на развитие эмбриона и плода не изучались.
Вакцинация при беременности не рекомендуется, за исключением случаев очевидного риска заражения коклюшем. В связи с тем, что вакцина является инактивированной, риск для эмбриона или плода маловероятен. Врачу следует тщательно оценить соотношение пользы и риска применения вакцины во время беременности индивидуально в каждом случае, если имеется высокая вероятность заражения от больного члена семьи или в случае вспышки инфекции в коллективе.
Влияние назначения вакцины Адасель в период лактации не изучалось. Поскольку вакцина является инактивированной, риск неблагоприятного воздействия на мать и младенца является маловероятным. Тем не менее, влияние вакцины Адасель на грудных детей кормящих матерей, привитых данной вакциной, не изучалось. Врачу следует тщательно оценивать соотношение пользы и риска применения вакцины Адасель у кормящих матерей индивидуально в каждом случае.

Применение у детей

Препарат применяют по показаниям у детей в возрасте от 4 лет.

Применение у пожилых пациентов

Препарат применяют по показаниям у лиц в возрасте до 64 лет.

Особые указания

Как и любая другая вакцина, Адасель может не обеспечить 100% защиту у всех привитых лиц.
Поскольку любая в/м инъекция может привести к возникновению гематомы в месте введения у лиц, имеющих нарушения свертываемости крови, например, у пациентов с гемофилией или тромбоцитопенией, а также у лиц, получающих антикоагулянтную терапию, в/м инъекции таким пациентам проводить не следует, кроме случаев, когда польза от введения вакцины Адасель превышает риск. Если принимается решение о в/м введении препарата указанным лицам, вакцинацию следует проводить с осторожностью, принимая меры для предотвращения образования гематомы после инъекции.
Реакции гиперчувствительности к любому компоненту вакцины могут возникать после введения вакцины Адасель даже у лиц, не имеющих указаний в анамнезе на реакции гиперчувствительности к компонентам данной вакцины.
У пациентов, имеющих сниженный иммунитет (вследствие заболевания или в результате иммуносупрессивной терапии), иммунный ответ может не сформироваться. При возможности, вакцинацию следует отложить до окончания иммунносупрессивной терапии. Однако вакцинацию пациентов с хроническими иммунодефицитными состояниями, в частности, у пациентов с ВИЧ-инфекцией, следует проводить даже в случае сниженного иммунного ответа.
Вакцину Адасель не следует вводить лицам с прогрессирующими или нестабильными неврологическими расстройствами, неконтролируемой эпилепсией или прогрессирующей энцефалопатией до тех пор, пока не будет определена схема лечения, достигнута стабилизация состояния, и польза от введения препарата будет убедительно превышать риск.
Если синдром Гийена-Барре развивается в течение 6 недель, последовавших за введением вакцины, содержащей столбнячный анатоксин, решение о введении вакцины Адасель или другой вакцины, имеющей в составе столбнячный анатоксин, следует принимать, основываясь на тщательной оценке соотношения потенциальной пользы и возможного риска.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования по изучению влияния вакцины на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Одновременное введение вакцин
Вакцину Адасель можно вводить одновременно с трехвалентной инактивированной противогриппозной вакциной и вакциной против гепатита В.
Как при одновременном введении вакцины Адасель и трехвалентной инактивированной противогриппозной вакцины, так и при введении этих вакцин с интервалом 1 мес, были получены сопоставимые результаты в отношении безопасности и иммуногенности у взрослых.
У подростков сравнивали безопасность и иммуногенность вакцины Адасель и вакцины для профилактики гепатита В, которые назначали как одновременно, так и с интервалом в 1 мес. В ходе формирования иммунного ответа не наблюдалось взаимного влияния ни на один из антигенов, независимо от того, вводились ли вакцина Адасель и вакцина для профилактики гепатита В одновременно или в разное время.
При одновременном введении с другими вакцинами, каждую вакцину следует вводить разными шприцами, в разные участки тела, предпочтительно, в разные конечности.

Взаимодействия вакцины и лекарственных средств
Иммуносупрессивные средства при одновременном применении с вакциной могут оказывать влияние на формирование иммунного ответа. Иммунносупрессивная терапия, включая лучевую терапию, применение антиметаболитов, алкилирующих препаратов, цитотоксических препаратов и ГКС (в дозах выше терапевтических), может снижать иммунный ответ на вакцину.
Вакцину Адасель запрещено смешивать в одном шприце с любыми препаратами, предназначенными для парентерального введения.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читайте также: