Омепразол действие на хеликобактер

Омепразол
Капсулы 20 мг

Взрослые
- Язвенная болезнь желудка и двенадца-типерстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. вызванная Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рефлюкс-эзофагит, в т.ч. эрозивный (в фазе обострения и противорецидивное лечение);
- Гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);
- Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Дети
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей старше 2 лет.
- Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) у детей старше 4 лет.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения
Очень часто - 1/10 назначений (≥ 10 %); часто - 1/100 назначений (≥ 1 %,  10 %); нечасто - 1/1000 назначений (≥ 0,1 %,  1 %); редко - 1/10000 назначений (≥ 0,01 %,  0,1 %); очень редко (включая единичные случаи) - менее 1/10000 ( 0,01 %).
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, запор, тошнота, рвота, метеоризм (в большинстве случаев выраженность перечисленных явлений нарастает с продолжением терапии); нечасто - повышение активности "печеночных" ферментов (обратимый характер); редко - микроскопический колит, изменение цвета языка до коричнево-черного и появление доброкачественных кист слюнных желез при одновременном использовании с кларитромицином (явления носят обратимый характер и исчезают после прекращения терапии); очень редко - сухость слизистой оболочки рта, стоматит, кандидоз, панкреатит, у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, вялость (усугубляются при длительной терапии); нечасто - головокружение, бессонница, вертиго; редко - парестезии, спутанность сознания, галлюцинации, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания; очень редко - беспокойство, возбуждение, депрессия, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.
Со стороны органов чувств: нечасто - зрительные нарушения, в т.ч. уменьшение полей зрения, снижение остроты и четкости зрительного восприятия, нарушения слухового восприятия, в т.ч. "звон в ушах" (обычно проходят после прекращения терапии); редко - нарушения вкуса (обычно проходят после прекращения терапии).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - переломы позвонков, костей запястья, головки бедренной кости (см. раздел "Особые указания"); редко - миалгия, артралгия; очень редко - мышечная слабость.
Со стороны органов кроветворения: редко - гипохромная микроцитарная анемия у детей; очень редко - обратимая тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов: нечасто - крапивница, кожная сыпь и/или зуд, фото-сенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция, повышение потоотделения; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Аллергические реакции: очень редко - сыпь, ангионевротический отек, повышение температуры тела, лихорадка, бронхоспазм, аллергический васкулит, анафилактические реакции/шок.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - интерстициальный нефрит.
Прочие: нечасто - периферические отеки (обычно проходят после прекращения терапии); редко - недомогание, гипонатриемия; очень редко - гинекомастия; частота неизвестна - гипомагниемия (см. раздел "Особые указания").

При одновременном применении с омеп-разолом может снизиться абсорбция кето-коназола.
Подобно другим препаратам, снижаю-щим кислотность желудочного сока, лече-ние омепразолом может привести к снижению всасывания кетоконазола, итра-коназола, позаконазола и эрлотиниба, а также к повышению всасывания таких пре-паратов, как дигоксин. Совместный прием омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки и ди-гоксина на 10 % повышает биодоступность дигоксина (биодоступность дигоксина по-вышалась до 30 % у 20 % пациентов).
Омепразол может снижать абсорбцию витамина В12 при длительном примене-нии.
Омепразол не следует одновременно применять с препаратами зверобоя ввиду выраженного клинически значимого взаи-модействия.
При совместном приеме омепразола с кларитромицином или эритромицином концентрация омепразола в плазме крови повышается.
При одновременном применении с омеп-разолом на 75 % уменьшается площадь под кривой "концентрация-время" атазанавира, поэтому их одновременное применение противопоказано.
Являясь ингибитором цитохрома Р450, омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение варфарина, диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, а также имипрамина, кломипрамина, циталопрама, гексабарбитала, дисульфирама (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством изофермента CYP2С19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.
При одновременном применении метотрексата с ингибиторами протонной помпы у некоторых пациентов наблюдалось незначительное повышение концентрации метотрексата в плазме крови. При лечении высокими дозами метотрексата следует временно прекратить прием омепразола.
Одновременный прием омепразола с амоксициллином или метронидазолом не влияет на концентрацию омепразола в плазме крови.
При применении омепразола с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином, фенацетином, будесонидом, антацидами, эстрадиолом клинически значимого взаимодействия не установлено.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), так как лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Прием одновременно с пищей не влияет на эффективность препарата.
Снижение желудочной кислотности, в т.ч. и при использовании блокаторов протонной помпы, увеличивает число бактерий в ЖКТ, что повышает риск возникновения желудочно-кишечных инфекций.
Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромо-гранина А (CgA). Повышение концентрации CgA в плазме крови может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить прием омепразола за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA.
У пациентов с выраженной недостаточностью функции печени необходимо регулярно контролировать показатели "печеночных" ферментов во время терапии препаратом Омепразол.
Препарат содержит сахарозу, поэтому противопоказан пациентам с врожденными нарушениями углеводного обмена (непереносимость фруктозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция).
При терапии эрозивно-язвенных поражений, связанных с приемом НПВП, следует тщательно рассмотреть возможность ограничения или прекращения приема НПВП для повышения эффективности противояз-венной терапии.
Препарат содержит натрий, что следует принимать во внимание у пациентов, находящихся на контролируемой натриевой диете.
Следует регулярно оценивать соотношение риска и выгоды длительной (более 1 года) поддерживающей терапии препаратом Омепразол. Имеются данные о повышении риска возникновения переломов по-звонков, костей запястья, головки бедренной кости преимущественно у пожилых пациентов, а также при наличии предрасполагающих факторов. Пациентам с риском развития остеопороза следует обеспечить адекватное потребление витамина D и кальция.
Имеются сообщения о возникновении выраженной гипомагниемии у пациентов, получающих терапию ингибиторами протонного насоса, в т.ч. омепразолом, свыше 1 года. Пациентам, получающим терапию омепразолом в течение длительного времени, особенно в сочетании с дигоксином или другими препаратами, снижающими содержание магния в плазме крови (диуретиками), требуется регулярный контроль содержания магния.

Причины развития язвы желудка и двенадцатиперстной кишки долгое время оставались для ученых загадкой. Но в 1979 году был обнаружен основной подозреваемый — бактерия хеликобактер пилори, живущая в желудочно-кишечном тракте. Она может существовать там на протяжении долгого времени, не причиняя вреда здоровью, но при благоприятных — для бактерии — обстоятельствах она начинает активно размножаться и повреждать слизистые оболочки.

Бактерия хеликобактер пилори — опасный враг ЖКТ

Широко распространенный и опасный микроорганизм — бактерия хеликобактер пилори (Helicobacter pylori), которая в большинстве случаев становится причиной язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Ей не страшна соляная кислота, содержащаяся в желудочном соке. Бактерия может годами жить в этой среде и разрушать слизистые оболочки, провоцируя развитие гастрита, гастродуоденита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При запущенной язве не исключено и развитие онкологии.

По некоторым данным, число инфицированных достигает 60%, однако далеко не в каждом случае антибактериальная терапия действительно необходима. Чаще всего концентрация бактерии мала и не может нанести вреда здоровью. Наша иммунная система держит количество бактерий под контролем, однако иногда защита ослабевает — к этому могут привести физическое и нервное перенапряжение, инфекционные болезни, вредные привычки и неправильный образ жизни. Тогда хеликобактер пилори активизируется и начинает интенсивно размножаться. Это случается примерно в 15% всех случаев заражения хеликобактер пилори. Ослабить защиту может и нездоровое питание — кислая или острая еда, маринады и копчености, которые раздражают желудочную оболочку, открывая доступ бактериям. К такому же исходу может привести и нарушение режима питания — вопреки рекомендациям врачей, советующих есть часто и понемногу, большинство горожан питается, в лучшем случае, дважды в день или перебивается фаст-фудом: выпечкой, снеками и разной другой сухомяткой.

Как правило, на начальной стадии развивается гастрит, затем — язва, а без должного лечения нужно быть готовым к крайне тяжелым последствиям — прободению язвы, кровотечениям и возникновению онкологической патологии. Кроме того, в таком случае определенные структурные изменения возможны не только в ЖКТ, но и в печени и поджелудочной железе.

При гастрите, гастродуодените и язвенной болезни врач обязательно направит вас на анализы. Цель исследований — найти виновника, то есть бактерию хеликобактер пилори, а также оценить ущерб, причиненный инфекцией. Для этого делают общий и биохимический анализ крови, анализ желудочного сока, биопсию, а также высокоточный ПЦР-анализ, который позволяет найти ДНК хеликобактер пилори даже в том случае, если ее концентрация невелика.

За последние 30 лет было разработано несколько эффективных методик уничтожения хеликобактер пилори. В 2005 году в Нидерландах состоялся всемирный консенсус гастроэнтерологов, на котором были разработаны и утверждены протоколы лечения болезней, спровоцированных Helicobacter pylori. Эти схемы дают положительный эффект в 80% случаев, а частота возникновения побочных эффектов не превышает 15%.

Обычно лечение занимает 14 дней и основывается на лекарственных средствах. Однако чтобы терапия была эффективной, необходимо также изменить образ жизни и придерживаться определенной диеты.

Как уничтожить бактерию хеликобактер пилори? Лечение состоит из трех этапов. Первая линия препаратов для борьбы с этой бактерией зачастую приносит ожидаемый эффект, но если она оказывается недостаточно эффективной, врачи назначают вторую линию препаратов. Если же и вторая линия не справилась с бактерией, то используются средства третьей линии.

Эту схему лечения называют трехкомпонентной, поскольку в ней используется сочетание трех лекарств. Она состоит из антибиотиков кларитромицина и амоксициллина, убивающих бактерии, и ингибиторов протонной помпы (действующее вещество омепразол и т.д.) — препаратов, регулирующих кислотность. Благодаря применению ингибиторов протонной помпы пациент избавляется от многих проявлений гастрита и язвенной болезни, кроме того, он может придерживаться менее строгой диеты во время лечения — хотя, конечно, питание все равно должно быть здоровым и сбалансированным. В некоторых случаях препараты на основе амоксициллина меняют на другое антибактериальное средство — метронидазол или нифурател.

Иногда врач может добавить и четвертый компонент — препараты висмута, оказывающие гастропротекторное, противовоспалительное и вяжущее воздействие, однако обычно такие средства назначают на втором этапе. Тем не менее данные препараты оказывают положительное влияние на течение болезни: они образуют на внутренних стенках желудка своеобразную пленку, благодаря чему притупляется болевой синдром и снимается воспалительный процесс.

Для пациентов пожилого возраста используется более мягкая схема, которая включает в себя только один антибиотик (амоксициллин), препараты висмута и ингибиторы протонной помпы.

Стандартная продолжительность первого этапа — одна неделя. При недостаточной эффективности курс может быть продлен до 2 недель, но не более. Примерно для 90–95% пациентов такая терапия оказывается действенной и второй этап не требуется вообще. Однако если к окончанию первого этапа не все бактерии погибли, схема лечения требует преобразования.

Схему лечения второго этапа называют четырехкомпонентной. Она включает в себя один ингибитор протонной помпы, препарат висмута и два антибиотика, взаимно усиливающие действие друг друга. Как правило, используются средства с действующими веществами тетрациклин и метронидазол, если они не применялись на первом этапе. Обычно выбирают такие антибиотики, которые еще не использовались в лечении, поскольку если бактерия хеликобактер пилори пережила первое воздействие определенных антибактериальных средств, то очевидно, что данный штамм к ним нечувствителен.

Второй вариант этой терапии состоит из препаратов на основе амоксициллина, антибиотика из группы нитрофуранов, ингибитора протонной помпы и препарата висмута. На этом этапе их очень часто включают в схему лечения.

Средства с трикалия дицитратом висмута оказывают бактерицидное действие, стимулируют цитопротекторные механизмы, повышают устойчивость слизистой оболочки к вредным воздействиям. Препараты восстанавливают защитные функции желудка и могут предотвратить рецидивы болезни.

Чтобы не снижать эффективность действующего вещества, рекомендуется во время приема средств на основе висмута отказаться от употребления в пищу фруктов, соков и молока.

Продолжительность терапии составляет от 10 до 14 дней.

В очень редких случаях положительного эффекта не удается добиться и после применения препаратов второй линии. Тогда проводятся тесты, которые определяют чувствительность бактерий к различным типам антибиотиков, и в схему включаются самые эффективные антибактериальные препараты. В целом же этот этап мало отличается от второго — назначаются ингибиторы протонной помпы, препараты висмута и два антибиотика, показавшие во время лабораторных исследований наибольшую эффективность.

Лекарства на основе висмута на этом этапе также играют важную роль, поскольку они обеспечивают комплексное лечение. Препараты с действующим веществом трикалия дицитрат висмута не только эффективно снимают неприятные симптомы болезни (изжогу, боль, вздутие), но и оказывают местное бактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori, помогают активизировать регенерацию поврежденных клеток стенок желудка. Поэтому роль таких средств в эффективном лечении и уничтожении бактерии Helicobacter pylori трудно переоценить.

Не стоит давать вредоносной бактерии шанс. Если вы не уверены, инфицированы ли вы, пройдите лабораторное исследование, например, ПЦР-тест на хеликобактер пилори. Даже если бактерия обнаружится, это еще не значит, что вам необходимо лечение. Хеликобактер не всегда является причиной гастрита, но присутствует в организме у каждого. Как было сказано выше, здоровая иммунная система может контролировать концентрацию этой бактерии. Для профилактики развития заболеваний, связанных с хеликобактер, нужно придерживаться здоровой диеты, исключающей все, что может раздражать слизистую желудка — маринады, специи и острые приправы, жареное, алкоголь, кофе и газированные напитки, кислые овощи и фрукты. Но если все-таки диагностирован гастрит, вне зависимости от причины его возникновения обязательно следует защищать желудок, и лучше всех с этим справляются препараты висмута, оказывающие гастропротекторное, противовоспалительное и вяжущее воздействие.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
ОМЕЗ®

Регистрационный номер: П N015479/01
Торговое название препарата: ОМЕЗ®
Международное непатентованное название препарата: омепразол (omeprazole)
Лекарственная форма: капсулы.

Фармакотерапевтическая группа: желез желудка секрецию понижающее средство – протонного насоса ингибитор.

Код АТХ: A02BC01

Фармакокинетика
Всасывание
Омепразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация (Cmax) омепразола в плазме крови достигается через 0,5–1 час. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет 30–40%, после постоянного приема 1 раз в сутки биодоступность увеличивается до 60%. Прием пищи не влияет на биодоступность омепразола.
Распределение
Показатель связываемости омепразола с белками плазмы составляет около 95%, объем распределения составляет 0,3 л/кг.
Метаболизм
Часть омепразола подвергается пресистемному печеночному метаболизму с участием изоферментов CYP2С19 и CYP3А4 с образованием неактивных метаболитов сульфона, сульфида и гидрокси-омепразола. Омепразол, не включенный париетальными клетками в процесс образования активных метаболитов, полностью метаболизируется в печени также с участием изоферментов CYP2С19 и CYP3А4.
Общий плазменный клиренс составляет 0,3-0,6 л/мин.
Выведение
Период полувыведения составляет около 40 минут (30-90 минут). Около 80% выводится в виде метаболитов почками, а остальная часть – кишечником.
Особые группы пациентов
Не отмечено значительных изменений биодоступности омепразола у пожилых пациентов или у пациентов с нарушенной функцией почек. У пациентов с нарушенной функцией печени отмечается увеличение биодоступности омепразола и значительное уменьшение плазменного клиренса.

Показания к применению
Взрослые
▪ Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе профилактика рецидивов).
▪ Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ).
▪ Гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз).
▪ Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии).
▪ Профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП-гастропатия): диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва.
▪ Профилактика синдрома Мендельсона (аспирационного пневмонита).

Дети
В возрасте старше 2 лет, с массой тела больше 20 кг: при терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
в возрасте старше 4 лет, с массой тела больше 20 кг: при терапии язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori.
Безопасность и эффективность при других показаниях у пациентов детского возраста не установлена.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Результаты исследований показали отсутствие побочного действия омепразола на здоровье беременных женщин, на плод или на новорожденного.
Омепразол выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно.
Омепразол разрешен для применения при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая достаточным количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать), за 30 минут до еды.
Если пациент не может проглотить капсулу целиком, можно смешать ее содержимое со слегка подкисленной жидкостью, соком или фруктовым пюре. НЕ РАСТВОРЯТЬ в газированных напитках или молоке. Полученную смесь следует употребить внутрь сразу после приготовления.

Дети
в возрасте старше 2 лет, с массой тела больше 20 кг: при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуется назначать препарат Омез® в дозе 20 мг один раз в сутки 4-8 недель (рекомендованная доза омепразола для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни в педиатрической практике составляет 0,7-3,3 мг на килограмм массы тела ребенка в сутки);
в возрасте старше 4 лет, с массой тела больше 20 кг: при язве двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori, в дозе 20 мг один раз в сутки в комбинации с антибактериальными препаратами (рекомендованная доза омепразола в схемах эрадикации Helicobacter pylori в педиатрической практике составляет 1-2 мг на килограмм массы тела ребенка в сутки).
Применение препарата в особых случаях
Нарушение функции почек. Коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и клиренс омепразола увеличиваются. В связи с этим терапевтическая доза не должна превышать 20 мг в сутки.
Пожилой возраст. Скорость метаболизма омепразола у лиц пожилого возраста снижается, но коррекция дозы не требуется.

Побочное действие
Частота развития нежелательных лекарственных реакций изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10); часто (≥1/100,

Торговое название препарата: Пептипак (Peptipac)

Международное непатентованное название: Омепразол, Амоксициллин, Кларитромицин.

Фармакотерапевтическая группа: Язвозаживляющие препараты. Комбинации препаратов для эрадикации Helicobacter Pylori
Код АТХ: А02BD

Капсулы Омепрала
1 капсула содержит: Омепразол 20,0 мг;
вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза фталат, натрий гидрофосфат, диэтилфталат, лактоза безводная, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилцеллюлоза, индигокармин, вуокись титана, желатин.

Капсулы Амоксикара
1 капсула содержит: Амоксициллин тригидрат 575,6 мг (эквивалент 500мг амоксициллина основания);
вспомогательные вещества: стеарат магния, натрия гликолат крахмал

Таблетки Кларикара
1 таблетка содержит: Кларитромицин 500,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал, аэросил, стеарат магния, лактоза моногидрат, плаздон К 29/32, тальк, опадрай, вода очищенная, краситель желтый Е 104.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Компоненты препарата Пептипак оказывают антисекреторное действие (омепразол) и бактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин, кларитромицин). Препарат Пептипак эффективен при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки ассоциированной с инфекцией Helicobacter pylori. Эрадикация Helicobacter pylori уменьшает частоту последующих рецидивов язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Фармакокинетика

Фармакокинетика трёх компонентов Пептипака (Омепрала в капсулах, Амоксикара в капсулах и Кларикара в таблетках) при одновременном приёме не изучалась.

В исследованиях не установлено клинически значимого взаимодействия Омепрала и Амоксикара, или Омепрала и Кларикара при их совместном применении.

Приведенная ниже системная фармакокинетическая информация базируется на исследовании кинетики каждого препарата в виде монотерапии.

Омепрал быстро всасывается при пероральном приеме, проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. 95% препарата связывается с белками плазмы. Биотрансформируется в печени. Выводится почками - 80%, с калом - около 20%. Период полувыведения составляет около 40 минут.

Кларикар быстро всасывается из желудочнокишечного тракта после приема внутрь. После приема разовой дозы 250 мг максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2 часа. Равновесие концентрации в плазме достигается через 2-3 дня и составляет примерно 1 мкг/мл. Кларикар мало связывается с белками плазмы. Кларикар метаболизируется в печени гидроксилированием и N-метилированием. Основным активным метаболитом является 14-гидроксикларитромицин, который составляет 10-15% от принятой дозы. Кларикар и его метаболиты интенсивно распределяются во всех органах и тканях организма. Нет данных о проникновении препарата в цереброспинальную жидкость. Период полувыведения Кларикара из плазмы составляет 3-4 часа при приеме дозы 250 мг с интервалом 12 часов, но он увеличивается до 5-7 часов при приеме дозы 500 мг с интервалом 12 часов. При назначении препарата в дозе 250 мг каждые 12 часов около 20% принятой дозы экскретируется с мочой в неизмененном виде, а при назначении дозы в 500 мг каждые 12 часов экскреция с мочой составляет 30%.

Амоксикар отличается устойчивостью в кислой среде, применяется независимо от приёма пищи, быстро всасывается из желудочнокишечного тракта после приема внутрь. После приема разовой дозы 500 мг максимальная концентрация в плазме наблюдается через 1-2 часа. Приблизительно 60% принятой внутрь дозы Амоксикара выводится с мочой за 6-8 часов.

Показания к применению

• язвенная болезнь желудка, ассоциированная с Helicobacter pylori;
• язва двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori;
• хронический гастрит, ассоциированный с Helicobacter pylori;

Способ применения и режим дозирования

Применение Пептипака, обеспечивает оптимальные дозы Омепразола, Амоксициллина и Кларитромицина.

Принимают по 20мг Омепрала (1 капсула), 1000мг Амоксикара (2 капсулы) и 500мг Кларикара (1 таблетка).

Препараты принимаются вместе, перед едой, дважды в день – утром и вечером, в течение 7 или 14 дней.

Суточная доза: 40мг Омепрала, 2000мг Амоксикара, 1000мг Кларикара.

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны диарея, окрашивание кала в темный цвет, диспепсия, тошнота, рвота, боль/дискомфорт в животе, псевдомембранозный энтероколит, повышение уровня печеночных ферментов, стоматит, сухость во рту, искажение вкусовых ощущений, жажда

Со стороны ЦНС: головная боль, спутанность сознания, головокружение, слабость.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - анемия, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны мочеполовой системы: редко – гематурия, протеинурия, периферические отеки, инфекции мочевых путей.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях – артралгия, мышечная слабость, миалгия.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко применение кларитромицина связывали с возникновением желудочковой аритмии, включая желудочковую тахикардию, трепетание-мерцание желудочков(у пациентов с удлинением интервала QT).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к кларитромицину, эритромицину, другим антибиотикам-макролидам, пенициллинам, цефалоспоринам, омепразолу.
• одновременный прием терфенадина, пимозида или астемизола;
• сердечные нарушения в анамнезе ( аритмия, брадикардия, удлинение интервала QT, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность);
• тяжелая почечная недостаточность;
• период беременности и кормления грудью.
• хронические заболевания печени;
• детский возраст;

Передозировка

Амоксикар

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: Промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, коррекция водно-электролитного баланса; гемодиализ.

Кларикар

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в желудке.

Лечение: поддерживающее, удаляют невсосавшийся препарат, производят промывание желудка.

Омепрал

Симптомы: сухость во рту, тошнота, нечеткость зрения, головная боль, усиление потоотделения, прилив крови к лицу, тахикардия, сонливость, спутанность сознания.

Лечение: симптоматическое; диализ малоэффективен.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют препарат у пациентов с нарушением функции почек, т.к. все составляющие выводятся преимущественно с мочой.

При развитии псевдомембранозного колита необходимо принять терапевтические меры. В легких случаях достаточно прекратить прием препарата. В умеренных случаях до тяжелых необходимо назначение жидкости и электролитов, а также антибактериальных средств, эффективных против Clostridium difficile.

Препарат может повышать уровень сахара в моче.

Влияние на возможность управления транспортными средствами и работы с опасными приспособлениями и механизмам

Пептипак не оказывает влияния на возможность управления транспортными средствами и работы с опасными приспособлениями и механизмами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и пищевыми продуктами

Амоксикар может уменьшать эффективность контрацептивов для приёма внутрь.

Бактерицидное действие Амоксикара могут уменьшать тетрациклины и другие бактериостатические препараты.

Пробенецид уменьшает канальцевую секрецию Амоксикара. При их одновременном применении возможно увеличение концентрации амоксициллина в плазме и более длительное её поддержание.

Подобно эритромицину, совместное применение Кларикара с другими препаратами, метаболизируемыми системой цитохрома Р-450, может приводить к повышению сывороточного уровня этих препаратов.

Кларикар и пероральные антикоагулянты

Эффект перорального антикоагулянта Варфарина может потенцироваться - необходим тщательный мониторинг протромбинового времени.

Кларикар и антигистаминные препараты без седативного эффекта

Происходит увеличение концентрации Терфенадина и Астемизола в плазме до кардиотоксичного уровня. Это происходит по причине угнетения метаболизма Терфенадина в печени. Комбинация этих двух препаратов противопоказана. Следует использовать другие антигистаминные препараты без седативного эффекта.

Кларикар и Карбамазепин

Увеличение концентрации Карбамазепина может привести к токсическим

эффектам. Необходим мониторинг уровня Карбамазепина в плазме.

Кларикар и Цизаприд

Тяжелая сердечная аритмия, иногда фатальная, включая желудочковую тахикардию, фибриляцию желудочков, мерцание-трепетание желудочков описаны у пациентов, принимавших оба препарата. Это проиcходит по причине ингибирования цитохрома Р-450 А4. Следует избегать подобной комбинации, особенно, у больных с почечной недостаточностью.

Кларикар и Циклоспорин

Начало данного взаимодействия затягивается. Увеличение концентрации Циклоспорина увеличивает риск токсичности (нефротоксичности).

При неизбежности совместного приема двух препаратов необходим мониторинг уровня Циклоспорина и креатинина в сыворотке, при необходимости корректируют дозу Циклоспорина.

Кларикар и алкалоиды спорыньи

Избегать данной комбинации лекарств, так как это может привести к тяжелому периферическому вазоспазму и извращению чувствительности.

Кларикар и Теофиллин

Одновременный прием ассоциируется с повышением уровня Теофиллина в сыворотке. Необходим мониторинг уровня Теофиллина или прекращение приема макролидов, или подбор антибиотика другой группы.

Кларикар и Зидовудин

Одновременный прием двух препаратов у ВИЧ-инфицированных больных может привести к снижению равновесной концентрации Зидовудина. При назначении Кларикара за 2-4 часа до приема Зидовудина C max. при достигнутом равновесии Зидовудина возрастало в 2 раза, в то же время AUC оставалась неизменной.

Кларикар и Триазолам

Имеется сообщение о взаимодействии этих препаратов, выразившееся в сонливости и спутанности сознания.

Кларикар и Пимозид

Так как Пимозид метаболизируется системой цитохрома Р-450, то наблюдали увеличение концентрации в сыворотке обоих препаратов.Следует избегать такой комбинации.

Кларикар и Ранитидин и Висмута нитрат

Не рекомендуется поименованная выше комбинация при клиренсе креатинина менее 25 мл/мин, так как это ведет к снижению экскреции и повышению их концентрации в плазме.

Омепрал снижает всасывание кетоконазола, замедляет выведение диазепама, варфарина, фенитоина, других препаратов, метаболизирующихся в печени посредством системы цитохрома Р-450.

Может наблюдаться снижение эффективности противозачаточных средств у женщин, получавших амоксикар. В таких случаях женщины должны ис пользовать дополнительные методы контрацепции.

Энтеросорбенты понижают всасывание препарата, поэтому их надо назначать не ранее, чем через 2 часа после приёма препарата.

Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше +25°С.
Беречь от детей.

Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.

Срок годности
2 года.

Фирма-производитель, страна
Фармакар Инт Ко/Фармакар ПЛС, Палестина

Пожалуйста, уточняйте наличие звонком в аптеку. Возможно, интересующий вас товар уже продан.

Если у Вас остались вопросы, вы можете задать их нам и мы ответим Вам в ближайшее время.