Международное название дифтерия коклюш столбняк

Торговое название: Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АКДС-вакцина) (Vaccinum pertussico-diphtherico-tetanicum aluminio hydroxydato adsorptum fluidum)

Международное название: Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка& (Vaccine diphtheria, pertussis and tetanus)

Фармакологическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическая группа по АТХ: J07CA. Комбинация противовирусных и противобактериальных вакцин

Фармакологическое действие: вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша

АКДС-вакцина состоит из взвеси убитых коклюшных микробов и очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, сорбированных на алюминия гидроксиде.

В одной дозе препарата (0,5 мл) содержится 10 международных единиц (ME) инактивированных коклюшных микробов, 15 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного, 5 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксинов, от 0,25 до 0,55 мг алюминия гидроксида в пересчете на алюминий (сорбент), от 42,5 до 57,5 мкг тиомерсала (консервант).

Суспензия серовато-белого цвета, разделяющаяся при стоянии на рыхлый осадок серовато-белого цвета, разбивающийся при встряхивании, и прозрачную бесцветную надосадочную жидкость.

Введение препарата в соответствий с утвержденной схемой вызывает формирование саецифического иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка.

Показания к применению:

Профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей.

Противопоказаниями к вакцинации являются прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, гиперчувствительность к компонентам препарата, развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей (повышение температуры в первые двое суток до 40 град.С и выше) или местной (отек и гиперемия свыше 3 см в диаметре) реакции.

Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до достижения 4 лет. Прививки детям, переболевшим коклюшем, проводят дифтерийно-столбнячным анатоксином. Препарат вводят внутримышечно в верхненаружную поверхность средней трети бедра или в передне-латеральную часть бедра в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.

Курс вакцинации состоит из 3-х прививок с интервалом 1,5 месяца.

Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемой состоянием здоровья ребенка.

АКДС-вакцину вводят в соответствии с "Национальным календарем профилактических прививок".

Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 месяцев (при нарушении сроков прививок - через 12-13 месяцев после последней вакцинации АКДС-вакциной).

У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность в месте инъекций) реакции.

В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лицам, давшим на введение АКДС-вакцины тяжелые формы аллергических реакций, дальнейшие плановые прививки препаратом прекращают.

Симптомов передозировки не выявлено.

АКДС-вакцину можно вводить одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря прививок, за исключением вакцины БЦЖ.

При повышении температуры выше 38,5 град.С более чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.

Лиц, перенесших острые инфекционные заболевания, прививают не ранее, чем через 1 месяц после клинического выздоровления. При легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) прививки допускаются через 2 недели после выздоровления.

Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее, чем через 1 месяц после достижения стойкой ремиссии.

Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, также не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер фельдшерско-акушерского пункта) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Дети с противопоказаниями к применению АКДС-вакцины, а также дети, переболевшие коклюшем, могут быть привиты АДС-М-анатоксином в соответствии инструкцией по его применению.

При развитии на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей или местной реакции или осложнения поступают следующим образом. Если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно дозой 0,5 мл не ранее, чем через 3 месяца. Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки однократно дозой 0,5 мл. Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев однократно дозой 0,5 мл. Последующие ревакцинации проводят в 7, в 14 и каждые последующие 10 лет АДС-М-анатоксином однократно дозой 0,5 мл.

Возможности и особенности медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания:

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по абсолютным эпидемиологическим показаниям, с учетом соотношения риск/польза, т.е. когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или грудного ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами.

2,5 года. Не применять по истечении срока годности.

Следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 4 до 8 град.С. Не замораживать.

Дата актуализации инструкции 20.12.2013

Владелец регистрационного удостоверения: Биомед АООТ им.И.И.Мечникова, Россия

Формы выпуска: суспензия для инъекций 0.5 мл/доза, ампулы; суспензия для внутримышечного введения (10 МЕ, 15 Lf, 5 EC)/доза, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N002666/01-2003 от 01.07.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002666/01-210912, ФСП 42-0010-4378-03

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Торговое название: Инфанрикс (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трёхкомпонентная адсорбированная жидкая)

Международное название: Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша (бесклеточная) и столбняка&

Фармакологическая группа: МИБП-вакцина

1 доза вакцины (0,5 мл) вакцины содержит:

Действующие вещества:	Количество:
анатоксин дифтерийный 1	не менее 30 ME
анатоксин столбнячный 2	не менее 40 ME -
анатоксин коклюшный (КА)	25мкг
гемагглютинин филаментозный (ФГА)	25 мкг
пертактин (ПРН) (белок наружной мембраны 69 кДа)	8 мкг
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид	4,5 мг
алюминия гидроксид 3	0,5 мг
вода для инъекций	до 0,5 мл

1)Содержание дифтерийного анатоксина 10 Lf (флоккулирующих единиц)

2)Содержание столбнячного анатоксина 25 Lf (флоккулирующих единиц)

3)В пересчете на алюминий

Вакцина не содержит консервантов

Инфанрикс отвечает требованиям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) относящимся к производству биологических субстанций и вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша.

Мутная суспензия беловатого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Иммунный ответ на первичную иммунизацию вакциной Инфанрикс:

Через 1 месяц после трехдозового курса первичной вакцинации, проведенного в первые - 6 месяцев жизни, более чем у 99 %, иммунизированных вакциной Инфанрикс титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0,1 МЕ/мл.

Антитела к коклюшным антигенам (КА, ФГА и пертактину) вырабатываются более чем у 95 % привитых.

Иммунный ответ на ревакцинацию вакциной Инфанрикс:

После ревакцинации вакциной Инфанрикс на втором году жизни (13-24мес.) у всех первично иммунизированых детей титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0,1 МЕ/мл.

Иммунный ответ на коклюшные антигены достигается более чем у 96 % детей.

Показания к применению:

Профилактика дифтерии, столбняка и коклюша в возрасте от 3 месяцев жизни.

Известная гиперчувствительность к любому компоненту Инфанрикс, а также в случае, если у пациента, возникали симптомы гиперчувствительности после - предыдущего введения вакцины.

Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжать дифтерийно-столбнячной вакциной.

Сильная реакция (температура выше 40 град.С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре), или осложнение (коллапс или шокоподобное состояние, резвившиеся в течение 48 ч после введения Инфанрикс; непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины; судороги, сопровождаемые или не сопровождаемые лихорадочным состоянием на предыдущее введение вакцины Инфанрикс (возникшие в течение 3 суток после вакцинации).

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых, кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.

Инфанрикс следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов внутримышечная инъекция может стать причиной кровотечения. Для предотвращения кровотечения следует надавить на место инъекции, не растирая его, в течение не менее 2 мин.

Перед введением вакцину встряхивают до образования однородной мутной суспензии и визуально проверяют на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида. В случае их обнаружения вакцину не используют.

Вакцину Инфанрикс необходимо вводить внутримышечно в переднюю латеральную область бедра, чередуя места введения в течение курса вакцинации.

Инфанрикс ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл. Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз - вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации в 3 - 4,5 - 6 месяцев.

Ревакцинацию проводят в 18 месяцев жизни.

В случае нарушения графика курса вакцинации последующий интервал между введением очередной дозы Инфанрикс не изменяется и составляет 1,5 месяца. Ревакцинацию проводят через 12 месяцев после введения третьей дозы курса первичной вакцинации.

Во всех - случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться Национальным календарём профилактических прививок Российской Федерации.

Данные, полученные при проведении клинических исследований

Представленный ниже профиль безопасности основан на данных, полученных более чем 11400 участников клинических исследований.

При введении ревакцинирующей дозы Инфанрикс в 18 месяцев регистрировалась более, высокая частота местных реакций и лихорадки.

У детей, прошедших курс вакцинации бесклеточной коклюшной вакциной, наблюдается большая вероятность развития отека в месте инъекции после введения ревакцинирующей дозы Инфанрикс по сравнению с детьми, прошедшими курс вакцинации цельноклеточной вакциной. Эти реакции разрешаются самостоятельно и их продолжительность не превышает 4 дней. При проведении повторных ревакцинаций, не предусмотренных календарем, вероятность развития местных нежелательных явлений выше при повторной ревакцинации в возрасте 4-6 лет.

Частота встречаемости нежелательных явлений представленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (больше или равно1/10), часто (больше или равно1/100, и 50 мм)

-Нечасто: уплотнение в месте инъекции, диффузный отек конечности, в которую была произведена инъекция, иногда с вовлечением прилежащего сустава

Данные пострегистрационного наблюдения

При наблюдении за рутинным применением вакцины поступали сообщения о явлениях и симптомах, находящихся во временной связи с вакцинацией: тромбоцитопения3, аллергические , реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек), коллапс или шокоподобное состояние (гипотензивно-гипореспонсивный эпизод), судороги (фебрильные и афебрильные) в течение 2-3 дней после вакцинации, апноэ, отек всей конечности, в - которую была произведена инъекция.

Причинная связь большинства перечисленных явлений с. проведенной прививкой не установлена.

1 - только при введении ревакцинирующей дозы.

2 - очень часто при введении ревакцинирующей дозы.

3 - зарегистрирован один случай тромбоцитопении в поствакцинальный период.

Случаи передозировки, имевшие место при рутинной вакцинации, не приводили к усилению выраженности нежелательных явлений.

Инфанрикс можно вводить одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации и инактивированными, вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением вакцины БЦЖ). При этом другие вакцины следует вводить в другие участки тела.

Допускается смешивать вакцину Инфанрикс с вакциной Хиберикс (Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b), выпускаемый в виде лиофилизата для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения в комплекте с растворителем. При этом растворитель, прилагаемый к вакцине Хиберикс, необходимо заменить вакциной Инфанрикс.

Для восстановления вакцины непосредственно перед применением необходимо удалить с флакона, содержащего лиофилизат вакцины Хиберикс, защитную пластиковую крышечку и алюминиевый колпачок. Во флакон с вакциной вносят вакцину Инфанрикс из расчета 0,5 мл на одну дозу. Флакон хорошо встряхивают, до полного растворения содержимого.

Восстановленную вакцину перед использованием необходимо визуально проверить на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида. В случае их обнаружения следует отказаться от применения вакцины.

После восстановления необходимо сменить иглу и незамедлительно ввести вакцину. Полученная вакцина должна извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого.

Введение полученной восстановленной, вакцины осуществляется в соответствии с инструкцией на вакцину Инфанрикс.

Смешивание вакцины Инфанрикс, с другими вакцинами, в том числе для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, не допускается.

При начале курса вакцинации цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной возможно введение последующих доз бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины и наоборот.

Следующие состояния, являющиеся противопоказаниями к введению цельноклеточных АКДС-вакцин, могут быть отнесены к общим мерам предосторожности при введении Инфанрикс:

- температура 40 град.С и выше, в течение 48 ч после вакцинации, не связанная с другими причинами, кроме введения вакцины;

- коллапс или шокоподобное состояние (гипотоническо-гипореспонсивный эпизод), развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины;

- непрерывный плач, длящийся, 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины;

- судороги (фебрильные и, афебрильные), возникшие в течение 3 суток после вакцинации

Инфанрикс следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов внутримышечная инъекция может стать причиной кровотечения. В связи с этим, для предотвращения кровотечения, следует надавить на место инъекции, не растирая его, в течение не менее 2 мин.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации.

При введении вакцины пациентам, проходящим курс иммуносупрессивной терапии, или пациентам с иммунодефицитными состояниями адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.

У детей с прогрессирующими неврологическими расстройствами, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, вакцинацию Инфанрикс необходимо отложить до стабилизации состояния. Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом должно быть принято, индивидуально после тщательной оценки пользы и рисков.

Необходимо, учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость, мониторинга дыхательной функции в течение 72 ч. при первичной вакцинации детей, родившихся, преждевременно (меньше или равно 28 недель гестации) и, особенно, детей с респираторным дистресс- синдромом. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы, первичную вакцинацию не следует откладывать или отказывать в ее проведении. Первичную прививку курса вакцинации таким детям следует осуществлять в условиях стационара под наблюдением врача в течение 72 ч.

Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Инфанрикс. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранить при температуре от 2 до 8 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировать при температуре от 2 до 8 град.С.

Дата актуализации инструкции 16.03.2016

Владелец регистрационного удостоверения: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО, Россия

Формы выпуска: суспензия для внутримышечного введения, шприцы; суспензия для внутримышечного введения, шприц

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N016083/01 от 23.11.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N016083/01-290811

Русское название

Латинское название вещества Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша

Фармакологическая группа вещества Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша

Типовая клинико-фармакологическая статья 1

Характеристика. Взвесь убитых коклюшных микробов и очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, сорбированных на алюминия гидроксиде.

Фармдействие. Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой формирует специфический иммунитет против коклюша, дифтерии и столбняка.

Показания. Профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей.

Противопоказания. Прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, выраженная реакция на предшествующее введение вакцины (гипертермия выше 40 °C, отек и гиперемия кожи более 8 см в диаметре в месте введения).

Дозирование. В/м в верхний наружный квадрант ягодичной области или в передне-наружную область бедра в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед применением ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси. Вакцинацию проводят у детей с 3 мес до 3 лет 11 мес 29 дней. Курс вакцинации состоит из 3 прививок с интервалом 1,5 мес (3 мес, 4,5 мес и 6 мес). Сокращение интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервала очередное введение следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков вакцинации — через 12–13 мес после последней вакцинации).

Побочное действие. В первые 2 дня: кратковременные общие (повышение температуры тела, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции.

Редко — судороги (обычно связаны с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции (крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке).

Взаимодействие. Можно вводить одновременно с полиомиелитной вакциной и др. вакцинами национального календаря прививок.

Особые указания. Если ребенок до достижения 3 лет 11 мес 29 дней не получил ревакцинацию вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином (для возрастов 4 года – 5 лет 11 мес 29 дней) или АДС-М-анатоксином (6 лет и старше).

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин после вакцинации. Помещения, где проводится вакцинация, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцинацию детям, переболевшим коклюшем, а также с противопоказаниями к применению вакцины проводят АДС-анатоксином.

Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. Если ребенок привит однократно, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно, не ранее, чем через 3 мес. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9–12 мес после последней вакцинации. Если осложнения развились после третьего введения вакцины, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12–18 мес. Последующие ревакцинации проводят в 7 и 14 лет и каждые последующие 10 лет АДС-М-анатоксином.

При повышении температуры тела выше 38,5 °C более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, вакцинацию препаратом данной серии прекращают. Вопрос о его дальнейшем использовании решает ГИСК им. Л.А. Тарасевича.

Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 нед после реконвалесценции; при легких формах респираторных заболеваний ( в т.ч. ринит, незначительно выраженная гиперемия зева) вакцинация допускается через 2 нед после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 нед).

Стабильные проявления аллергического заболевания ( в т.ч. локализованные кожные высыпания, скрытый бронхоспазм) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Не допускается введение вакцины в ампулах с нарушением целостности, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула хранению не подлежит.

Введение вакцины регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение вакцины.

[1] Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. - Т.2, ч.1 - 568 с.; ч.2 - 560 с.

УГРОЗА И РИСК, ИСХОДЯЩИЕ ОТ БОЛЕЗНИ, ГОРАЗДО ВЫШЕ, ЧЕМ ОТ ВАКЦИНАЦИИ.

Практически у всех вакцин соотношение таково: невысокий риск / большая польза. Массовый отказ от вакцинации может привести в будущем к возникновению эпидемий.

ИТАК, ЧТО ЖЕ ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ ВАКЦИНА АКДС НА САМОМ ДЕЛЕ?

АКДС (международное название DTP) – это прививка, которая вырабатывает иммунитет сразу к трем заболеваниям – коклюшу, дифтерии и столбняку.

КОКЛЮШ представляет собой опасное заболевание, которое вызывает бактерия под названием Bordаtellapertussis. Основным его симптомом являются приступы сильного спазматического кашля. Особенно коклюш опасен для годовалых детей, так как он чреват остановками дыхания и осложнениями в виде пневмонии. Болезнь передается от зараженного человека или носителя инфекции воздушно-капельным путем. Более подробно о заболевании коклюш здесь.

Еще сложнее протекает у маленьких пациентов ДИФТЕРИЯ, возбудителем которой выступает особая бактерия (дифтерийная палочка), которая помимо всего прочего способна выделять токсин, разрушающий клетки сердечной мышцы, нервной системы и эпителия. Дифтерия в детском возрасте протекает ОЧЕНЬ ТЯЖЕЛО, с высокой температурой, воспалением лимфоузлов и характерными пленками в носоглотке. Следует отметить, что дифтерия НЕСЕТ ПРЯМУЮ УГРОЗУДЛЯ ЖИЗНИ РЕБЕНКА, причем чем младше ребенок, тем опаснее становится ситуация. Передается она по воздуху (при кашле, чихании и т.д.), или при бытовых контактах с зараженным человеком.

Наконец, СТОЛБНЯК является очень опасной болезнью как для детей, так и для взрослых; кроме того, иммунитет у переболевших столбняком людей не формируется, поэтому существует возможность повторного заражения. Возбудитель заболевания – столбнячная палочка, которая может очень долго существовать в окружающей среде, и очень устойчива к антисептикам и дезинфицирующим средствам. ОНА ПРОНИКАЕТ В ОРГАНИЗМ ЧЕРЕЗ РАНЫ, ПОРЕЗЫ И ДРУГИЕ ПОВРЕЖДЕНИЯ КОЖНЫХ ПОКРОВОВ, вырабатывая при этом опасные для организма токсины.
Единственный способ защититься от вышеперечисленных болезней является вакцинация, после которой у человека формируется стойкий долговременный иммунитет.

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ ВАКЦИНЫ.

Попадая в организм, препарат высвобождает ослабленные микроорганизмы, которые стимулируют инфекцию и вызывают соответствующую защитную реакцию организма. Благодаря этому формируются антитела и, как следствие, иммунитет к заболеванию.

КАКОЙ ВАКЦИНОЙ ПРИВИВАЮТ ?

КУДА ВВОДИТСЯ?

Любые вакцины АКДС вводятся внутримышечно, однако если раньше практиковались инъекции в ягодицу, то сейчас препарат рекомендуется вводить в бедро. Прививка в ягодицу обладает высоким риском нагноения, а также существует опасность того, что вакцина попадет в жировую прослойку и ее эффективность будет сведена к нулю. Детям постарше инъекцию делают в верхнюю часть плеча, а некоторые вакцины (например, АДС-м и АДС) вводят под лопатку посредством специальной иглы.

СХЕМЫ ВАКЦИНАЦИИ.

У всех вакцин АКДС существует одна особенность – через определенное время после плановой вакцинации иммунитет постепенно ослабляется, поэтому человеку необходима ревакцинация, то есть повторная инъекция. При отсутствии противопоказаний график вакцинации АКДС выглядит следующим образом:
I прививка – 3 месяца;
II прививка – 4–5 месяцев;
III прививка – 6 месяцев.
Обязательное условие: первые три дозы препарата должны вводиться с интервалом не менее чем 45 дней. При введении последующих доз минимальный промежуток между ними должен составлять 4 недели.
IV прививка – 18 месяцев;
V прививка – 6–7 лет;
VI прививка – 14 лет.
Далее вакцинация проводится примерно раз в десять лет. При нарушении графика дозы вакцины вводятся с соблюдением вышеописанного правила: то есть, три прививки вводятся через 45 дней каждая, а следующая уже не менее чем через год.

ВАКЦИНЫ АКДС.

БЕЗОПАСНОСТЬ ВАКЦИН.

Как и любые другие медицинские препараты и вакцины, АКДС может вызывать побочные реакции. Следует отметить, что бесклеточные вакцины, содержащие частицы микробов, считаются более безопасными и легко переносимыми, чем цельноклеточные препараты, в состав которых входят целые микроорганизмы. Именно поэтому основная задача педиатра – подобрать тот тип вакцины, который будет максимально безопасен для вашего малыша.

ИММУННЫЙ ОТВЕТ

Иммунный ответ организма на вакцину АКДС достаточно сильный, поэтому она считается самой серьезной прививкой в календаре. В результате вакцинации примерно у 92–96% привитых пациентов формируются антитела к соответствующим инфекционным заболеваниям. В частности, через месяц после трех прививок уровень антител к дифтерийным и столбнячным атоксинам у 99% вакцинированных детей составляет более 0,1 МЕ/мл.

СКОЛЬКО ДЛИТСЯ ПОСЛЕПРИВИВОЧНЫЙ ИММУНИТЕТ?

Послепрививочный иммунитет к инфекционным заболеваниям во многом зависит от типа и особенностей вакцины. Обычно после проведенных по графику прививок сохраняется примерно до 5 лет, после чего ребенку требуется ревакцинация. Впоследствии иммунизацию достаточно проводить примерно раз в 10 лет. Если говорить в общем, то практически каждый ребенок после прививки АКДС считается хорошо защищенным от вирусов коклюша, столбняка и дифтерии.

ПОДГОТОВКА К ПРИВИВКЕ

Так как вакцина АКДС представляет собой серьезную нагрузку на организм, очень важно правильно подготовить малыша к иммунизации. Перед плановой иммунизацией необходимо:
1. посетить детских специалистов, в частности, невропатолога, так как чаще всего осложнения после данной прививки встречаются у детей с нарушениями работы нервной системы.
2. Лучше всего сдать анализы крови и мочи, чтобы убедиться в отсутствии каких-либо заболеваний, которые способны осложнить состояние ребенка после инъекции.
3. Если малыш перенес какую-либо инфекцию (например, ОРВИ), то с момента абсолютного выздоровления до момента введения препарата должно пройти две недели минимум.
4. Детям, которые склонны к аллергическим реакциям, примерно за три дня до прививки следует начать давать антигистаминные препараты в поддерживающей дозировке.
5. Непосредственно перед прививкой ребенка должен осмотреть педиатр, и адекватно оценить его состояние.

РЕАКЦИИ ОРГАНИЗМА

Реакция на прививку проявляется на протяжении трех дней после введения вакцины. Следует отметить, что какие-либо симптомы, которые проявляются позже этого периода, с вакцинацией никак не связаны.
НОРМАЛЬНЫМИ РЕАКЦИЯМИ на инъекцию, которые проходят в течение двух-трех дней после приема жаропонижающих и антигистаминных препаратов, являются следующие:
* Повышение температуры. Температура после прививки АКДС может повышаться до 38,5°, поэтому примерно через два-три часа после инъекции врачи рекомендуют дать ребенку небольшую дозу жаропонижающего. Если температура к вечеру опять будет повышаться, необходимо повторить прием жаропонижающего .
* Изменения в поведении. Ребенок может быть беспокойным, хныкать и даже пронзительно кричать в течение несколько часов: обычно такую реакцию связывают с болевым синдромом после укола. В иных случаях малыш, наоборот, может выглядеть вялым и слегка заторможенным.
* Покраснение и отечность в месте инъекции. Нормальной реакцией считается отек менее 5-ти см и покраснение менее 8-ми см. При этом ребенок может чувствовать боль в месте введения препарата, и как будто защищать ножку от чужих прикосновений.
После введения вакцины рекомендуется в течение 20-30 минут посидеть с ребенком в нашем Центре для исключения сильных аллергических реакций.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.

Безусловно, существуют противопоказания к прививке АКДС. Эти противопоказания определяются только врачами: педиатром или неврологом.
Чтобы избавить себя от сомнений по поводу вакцинации,если таковые имеются, необходимо:
1. Прийти на прием к врачу- педиатру в МЦ "Здоровье детей",который учитывая все особенности ребенка, составит индивидуальный план прививок.
2. Маме и папе сделать глубокий вдох и выдох.))
3. Настроиться только на положительный исход вакцинации.
4. Подготовиться к прививке строго по назначению педиатра.
5. Быть здоровыми перед прививкой.
6. Сделать прививку и быть спокойными.
ПОЖАЛУЙСТА, будьте здоровы! А мы всегда готовы вам в этом помочь. Приходите к нам на прививки. На ваш выбор и отечественные и импортные вакцины.
Запись все по тем же телефонам:200-20-44;200-50-44.

Читайте также: