Лошадиная прививка от столбняка

СЫВОРОТКА ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНАЯ ЛОШАДИНАЯ ОЧИЩЕННАЯ КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ (СЫВОРОТКА ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНАЯ)

Регистрационный номер: ЛС 000058 от 20.09.2011.

Наименование лекарственного препарата. Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная (Сыворотка противостолбнячная).
Группировочное название. Антитоксин столбнячный
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Состав. Препарат представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным, анатоксином или токсином, содержащую специфические антитела. 1 мл содержит не менее 1200 международных антитоксических единиц активности (МЕ). Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, которая представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, без осадка.

Представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость без осадка.
Иммунобиологические свойства.

Нейтрализует столбнячный токсин.

Фармакотерапевтическая группа.МИБП глобулин.
КодАТХ: J06АА02.

Показания для применения.

Экстренная специфическая профилактика и лечение столбняка.

Противопоказания для применения.

Противопоказания к применению специфических средств экстренной профилактики столбняка.

1. Наличие в анамнезе системных, аллергические реакции и осложнений на предыдущее введение сыворотки лошадиной разведенной 1:100, сыворотки противостолбнячной или повышенной чувствительности к препаратам.

2. Беременность: в первой половине противопоказано введение АС анатоксина и сыворотки противостолбнячной, во второй половине противопоказано введение сыворотки противостолбнячной.

Режим дозирования и способ введения.
Экстренная профилактика столбняка.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.

Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят:

- при травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых обморожениях и ожогах второй,третьей и четвертой степеней,

- внебольничных абортах,
- родах вне медицинских учреждений,

- гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах,

- проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта,

- укусах животными.
Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют АС анатоксин, иммуноглобулин человека противостолбнячный (ИЧПС) при отсутствии ИЧПС - сыворотку противостолбнячную. АС анатоксин и ИЧПС вводят в соответствии с инструкциями по применению этих препаратов.

Схема выбора профилактических средств для экстренной специфической профилактики столбняка представлена в таблице 1.

Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка

Предшествующие прививки против столбняка препаратом, содержащим столбнячный анатоксин

Сроки, прошедшие после последней прививки

Имеется документальное подтверждение о прививках

Полный курс плановых прививок в соответствии с возрастом

дети и подростки

Независимо от срока

Полный курс плановых
прививок без последней возрастной ревакцинации

дети и подростки

Независимо от срока

Полный курс иммунизации 4

Нет документального подтверждения о прививках

В анамнезе не было противопоказаний к
прививкам

дети с 5 мес, подростки,
военнослужащие,
бывшее военнослужащие

ПСС - сыворотка противостолбнячная,

ИЧПС- иммуноглобулин человека противостолбнячный

1.Вместо 0,5 мл АС-анатоксина можно использовать АДС-М-анатоксин, если необходима вакцинация против дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС-анатоксин предпочтительно вводить в область ее расположения путем подкожного обкалывания.

2. Применять один из указанных препаратов: ИПСЧ или ПСС (предпочтительно вводить ИПСЧ).

3. При инфицированных ранах вводят 0,5 мл АС-анатоксина, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.

4. Полный курс иммунизации АС-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес той же дозой. По сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) иревакцинацию через 6 мес - 2 года дозой 0,5 мл АС-анатоксина.

5. Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка по сокращенной схеме иммунизации для взрослых.

6. При инфицированных ранах вводят ИПСЧ или ПСС.

7. Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 мес - 2 года должны быть ревакцикированы 0,5 мл АС-анатоксина.

8. При необходимости назначать АС-анатоксин детям до 6-ти лет, препарат следует вводить внутримышечно.

9. После нормализации посттравматического состояния дети до 3-х летнего возраста в соответствии со сроками Национального календаря профилактических прививок.

С целью экстренной профилактики столбняка сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в дозе 3000 ME.

Перед введением сыворотки противостолбнячной ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100. Для постановки пробы используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами. Разведенную сыворотку, вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин.

Пробу, считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, появляющегося на месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и более.

При отрицательной внутрикожной пробе сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в количестве 0,1 мл (используют стерильный шприц, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 мин вводят, используя стерильный шприц всю назначенную дозу сыворотки подкожно (с профилактической целью), внутривенно или в спинномозговой канал (с лечебной целью).

При положительной внутрикожной пробе или возникновении анафилактической реакции на подкожную инъекцию 0,1 мл сыворотки противостолбнячной дальнейшее ее введение противопоказано. В данном случае показано введение ИЧПС.

Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием,даты прививки, дозы, предприятия изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата.

Сыворотку противостолбнячную вводят больным, в максимально ранние сроки от начала заболевания в дозе 100 000 - 200 000ME.

Сыворотку, вводят внутривенно или в спинномозговой канал, после проверки чувствительности к чужеродному белку (проба с сывороткой, лошадиной дочищенной разведенной 1:100). В зависимости от тяжести заболевания, введение сыворотки повторяют до исчезновения рефлекторных судорог.

Меры предосторожности при применении.

Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью или, отсутствующей маркировкой, с истекшим сроком годности, при изменении физических, свойств и нарушениях режима хранения хранении.

Перед введением противостолбнячной сыворотки, обязательно ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной, очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку. Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки противостолбнячной, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение влечение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Лица, получившие противостолбнячную сыворотку, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков характерных для сывороточной болезни.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата.
Введение сыворотки может . сопровождаться различными аллергическими реакциями немедленной (сразу после введения сыворотки, или через несколько часов), ранней (на 2 6 сутки) и отдаленной (на 2-й неделе и позднее). Эти реакции проявляются симптомокомплексом сывороточной болезни (повышение температуры, появление зуда, крапивницы, кожной сыпи, гиперемии кожи, болей в суставах и т.д.) и в редких случаях анафилактическим шоком.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
При совместном, введении противостолбнячной сыворотки и столбнячного анатоксина отмечается угнетение иммунного ответа.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение препарата допускается по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребёнка.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность, управлять транспортными средствами, механизмами.

Раствор для инъекций. Сыворотка противостолбнячная по 3000, 10000, 20000, 50000 ME в ампулах. Объем сыворотки в ампуле для каждой дозировки исчисляется в зависимости от специфической активности препарата. Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 по 1 мл в ампулах. По 5 ампул с сывороткой противостолбнячной и 5 ампул с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (5 комплектов) в пачке из картона вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным и инструкцией по применению. При использовании ампул с насечкой, кольцом, или точкой 1 для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывается.

Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248 03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2.1248 03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Срок годности 3 года. Препарат с истекшим сроком. годности применению не подлежит.

Условия отпуска. Для лечебно профилактических учреждений.

Столбняк – острое инфекционное заболевание с поражением нервной системы, тонико-клоническими судорогами и выраженными симптомами токсикоза. Возбудителем заболевания является clostridium tetani – бактерия в форме палочки, образующая сильный экзотоксин. Естественного иммунитета от заболевания не существует.

Столбнячная палочка широко распространена в природе и часто обнаруживается в почве вокруг населенных пунктов, поскольку попадает туда вместе с испражнениями животных. В нормальном состоянии палочка может проживать в кишечнике здоровых людей и не вызывать проблем, поскольку заражение происходит через поврежденные слизистые и кожу. Инфицирование возможно и через микротравмы, но более вероятно через грязные рваные и колотые раны.

Наиболее частые способы заражения у детей:

через пуповинный остаток, инфицированный из-за нарушения правил антисептики и асептики;
через травмы ног при ходьбе босиком, через уколы колючками, острыми предметами (наиболее распространенный возраст – 3-7 лет).

Чаще всего проблемы возникают у детей, проживающих в южных районах страны, связанных с сельским хозяйством, в период с мая по сентябрь.

Типы вакцинации

В большинстве случаев дети в нашей стране получают вакцину, содержащую три компонента – коклюшную, столбнячную и дифтерийную (АКСД). Содержащийся в ней противостолбнячный компонент не отличается от такого же в одиночной вакцине, поэтому правила и сроки иммунизации для них одинаковы.

Помимо указанного выше варианта прививка от столбняка детям производится еще в нескольких вариантах вакцинации:

с полным или низкодозированным дифтерийным компонентом (АДС и АДС-м);
АС – адсорбированный столбнячный токсин без дополнительных вакцин;
ПСС – противостолбнячная концентрированная жидкая очищенная лошадиная сыворотка;
ПСЧИ – противостолбнячный человеческий иммуноглобулин.

Родители могут выбирать вакцины отечественного и зарубежного производства – Инфанрикс, Пентаксим и другие.

Маленьким детям, рекомендуется делать вакцинацию препаратами, содержащими все три компонента с полным антитоксином. Детям после 7 лет рекомендованы препараты с низкодозированным антитоксином.

Иммунизация младенца начинается в возрасте 3 месяцев и проводится в 4 этапа (в подавляющем большинстве случаев при отсутствии противопоказаний она проводится вакциной АКСД):

через 30-45 дней;
в 3 месяца;
в 6 месяцев;
в 1,5 года.

Далее необходимы ревакцинации в 7 и 14 лет, а затем каждые 10 лет.

Экстренная профилактика

В каких случаях может понадобиться экстренная прививка от столбняка детям:

травмы с нарушением целостности слизистых и кожи;
ожоги и обморожения 2, 3, 4 степени;
повреждения желудочно-кишечного тракта (проникающие);
роды и аборты вне медицинских учреждений;
укусы животных;
гангрена, некрозы, длительные абсцессы, карбункулы.

Врачи обрабатывают рану и вводят вакцину (в зависимости от возраста и показаний). Если ребенок привит согласно календарю, достаточно введения 0,5мл столбнячного анатоксина. Если ребенок не привит, проводится активно-пассивная иммунизация: инъекция 1мл анатоксина столбнячного производится вместе с введением 3000МЕ противостолбнячной сыворотки, которая вводится в другую часть тела. После этого по обычной схеме вводится только анатоксин. Экстренная иммунопрофилактика начинается как можно раньше и проводится до 20 дня с момента получения травмы.

Прививка от столбняка детям выполняется строго в мышцу: в возрасте до 18 месяцев вакцинация проводится в боковую поверхность бедра ребенка, после 18 месяцев – в дельтовидную мышцу плеча или под лопатку. В ягодицу прививка не ставится из-за большого подкожного жирового слоя.

Вакцинацию необходимо проводить в учреждениях с качественными препаратами, зарегистрированными и разрешенными в России. Врач клиники Преамбула самостоятельно определяет необходимость проведения экстренной вакцинации. Если план прививок был закончен не более 5 лет назад, проведение профилактических мер не является необходимым.

Реакция на прививку

У вакцины против столбняка низкая реактогенность, поэтому прививка переносится легко. В некоторых случаях может наблюдаться кратковременное изменение обычного состояния ребенка, которое проходит самостоятельно. При введении прививок АКСД реакция наблюдается в 30% случаев, поскольку она содержит более реактогенные компоненты.

образование шишки – при попадании вакцины в жировую прослойку из-за наличия в ней гидроксида алюминия образуется запас в месте введения, который формирует шишку и долго рассасывается (до 1-2 месяцев);
покраснение вокруг места укола;
болезненность места укола, может возникнуть при неправильном введении вакцины (проходит через 2-3 дня, можно принимать противовоспалительные средства);
припухлость – проходит после полного рассасывания компонента;
температура – при нормальном течении может держаться не больше 3 суток;
общие реакции – подъем температуры, вялость, сонливость, раздражительность.

Если температура держится более 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Противопоказаний к прививке очень мало – наличие сильной аллергической реакции и неврологические нарушения при прошлом введении препарата (это абсолютные противопоказания). К временным показаниям отложить прививку относятся обострение экземы, диатеза, аллергии, грипп, ОРЗ, обострение бронхиальной астмы, наличие высокой температуры.

Как вести себя после прививки?

После вакцинации рекомендуется соблюдать несколько основных правил, которые помогут облегчить период выработки антител в организме;

при наличии температуры – не купать ребенка в первый день, можно обтереть влажным полотенцем;
при наличии сильного местного воспаления – не намыливать место укола и не тереть мочалкой;
не использовать крема на место укола;
отказаться от посещения с ребенком сауны, бассейна, пляжа в течение 3-х суток;
соблюдать легкую диету в течение 3-4 суток.

Запишитесь на прививку вовремя!

Заболевание начинается остро – жжение, покалывание, боли, судороги жевательных мышц, у новорожденных – затруднения при сосании и глотании. В тяжелых случаях зубы могут быть так сжаты, что не удается открыть рот даже при помощи медицинского шпателя.

Далее за первыми симптомами по очереди следуют:

судороги мимических мышц – лоб собирается в морщины, рот растянут, углы опущены;
общий судорожных синдром – больной выгибается на постели в виде арки, касаясь ее только затылком и пятками (опистотонус);
судороги возникают от малейшего раздражения и продолжаются непрерывно;
высокая вероятность наступления летального исхода от спазма дыхательных мышц (диафрагмы, голосовой щели), паралича дыхательной сердечной мышцы, инфаркт миокарда, пневмония, сепсис, эмболия легочных артерий.

Лечение заболевания занимает 1-3 месяца в стационаре и может серьезно повлиять на будущее здоровье пациента. Все это указывает на крайнюю необходимость своевременного вакцинирования.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

рег. №: ЛС-000058 от 19.02.10 - Бессрочно рег. №: ЛС-000058 от 19.02.10 - Бессрочно рег. №: ЛС-000058 от 19.02.10 - Бессрочно рег. №: ЛС-000058 от 19.02.10 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная (Сыворотка противостолбнячная)

Раствор для в/м и п/к введения	1 амп.
противостолбнячная сыворотка	10 000 МЕ

Ампулы (5) в комплекте с сывороткой лошадиной разведенной 1:100 (амп. 1 мл) и ножом ампульным - пачки картонные.

Раствор для в/м и п/к введения	1 амп.
противостолбнячная сыворотка	20 000 МЕ

Ампулы (5) в комплекте с сывороткой лошадиной разведенной 1:100 (амп. 1 мл) и ножом ампульным - пачки картонные.

Раствор для в/м и п/к введения	1 амп.
противостолбнячная сыворотка	3000 МЕ

Ампулы (5) в комплекте с сывороткой лошадиной разведенной 1:100 (амп. 1 мл) и ножом ампульным - пачки картонные.

Раствор для в/м и п/к введения	1 амп.
противостолбнячная сыворотка	50 000 МЕ

Ампулы (5) в комплекте с сывороткой лошадиной разведенной 1:100 (амп. 1 мл) и ножом ампульным - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным анатоксином или токсином, содержащую специфические иммуноглобулины, очищенную и концентрированную методом пептического переваривания и солевого фракционирования.

Содержит хлороформ в концентрации не более 0.1%.

Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100.

Нейтрализует столбнячный токсин.

Показания препарата Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная (Сыворотка противостолбнячная)

экстренная специфическая профилактика и лечение столбняка.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A35	Другие формы столбняка

Режим дозирования

Лечение столбняка: противостолбнячную сыворотку вводят больным в максимально ранние сроки от начала заболевания в дозе 100 000-200 000 ME.

Сыворотку вводят в/в или в спинномозговой канал после проверки чувствительности к чужеродному белку. В зависимости от тяжести заболевания введение сыворотки повторяют до исчезновения рефлекторных судорог.

Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:

травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых;
обморожениях и ожогах второй, третьей и четвертой степеней;
внебольничных абортах;
родах вне медицинских учреждений;
гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах;
укусах животными;
проникающих повреждениях ЖКТ.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

АС-анатоксин;
противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ);
при отсутствии ПСЧИ - сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС).

АС-анатоксин и ПСЧИ вводят в соответствии с инструкциями по применению этих препаратов.

Противостолбнячную сыворотку с целью экстренной профилактики столбняка вводят п/к в дозе 3000 ME.

Перед введением противостолбнячной сыворотки ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку. Для постановки проб используют шприцы с ценой деления 0.1 мл и тонкими иглами. Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0.1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин.

Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, появляющегося на месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и более.

При отрицательной внутрикожной пробе противостолбнячную сыворотку вводят п/к в количестве 0.1 мл (используют стерильный шприц, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 мин вводят, используя стерильный шприц, всю назначенную дозу сыворотки п/к (с профилактической целью), в/в или в спинномозговой канал (с лечебной целью).

При положительной внутрикожной пробе или при возникновении анафилактической реакции на п/к инъекцию 0.1 мл противостолбнячной сыворотки дальнейшее ее введение противопоказано. В данном случае показано введение ПСЧИ.

Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата.

Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью или отсутствующей маркировкой, с истекшим сроком годности, при изменении физических свойств, и неправильном хранении.

Побочное действие

Иногда введение сыворотки сопровождается различными аллергическими реакциями: немедленной (сразу после введения сыворотки или через несколько часов), ранней (на 2-6 сутки) и отдаленной (на 2-й неделе и позднее). Эти реакции проявляются симптомокомплексом сывороточной болезни (повышение температуры, появление зуда и высыпаний на коже, болей в суставах и т.д.) и в редких случаях анафилактическим шоком.

Учитывая возможность возникновения шока при введении противостолбнячной сыворотки, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лица, получившие противостолбнячную сыворотку, должны быть предупреждены о необходимости, немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков, характерных для сывороточной болезни.

Противопоказания к применению

Противопоказаний для применения противостолбнячной сыворотки нет.

Варианты вакцин

Для профилактики против столбняка всем детям вводят анатоксин столбнячный в составе комбинированных вакцин.

Типы противостолбнячных вакцин: АС – столбнячный анатоксин (в случае необходимости, например, при колотых травмах и т.д), АКДС – адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина, АДС – Адсорбированная дифтерийно-столбнячная вакцина, АДС-м – Адсорбированная дифтерийно-столбнячная вакцина с уменьшенным содержанием дифтерийного анатоксина. А также вакцины "Бубо-Кок", "Бубо-М", «Инфанрикс Пента", "Инфанрикс Гекса", "Пентаксим", "Тетраксим", "Инфанрикс".

Принципы и цели вакцинации

Поскольку естественного иммунитета не существует, то есть иммунитет после перенесенного заболевания непродолжительный, восприимчивость к заболеванию очень высокая, а течение болезни крайне тяжелое, с высокой вероятностью летального исхода – следует делать прививку против этой опасной инфекции. Столбняк можно быстро предупредить с помощью иммунизации и введения вакцин, содержащих столбнячный анатоксин и включенных во всем мире в программы иммунизации детей.

Изолированная прививка против столбняка может успешно применяться для иммунизации людей любой возрастной категории, как детей, так и взрослых. Особенно важно проводить вакцинацию беременным женщинам, которые ранее не были привиты против столбняка, поскольку это позволяет свести практически к нулю риск материнского и неонатального (младенческого) столбняка. Кроме того, антитела против столбняка передаются от матери к новорожденному, что защищает ребенка в течение двух месяцев. Для формирования полноценной невосприимчивости к инфекции необходимо введение пяти доз вакцины против столбняка. В течение жизни рекомендуется проводить ревакцинацию взрослым, особенно женщинам детородного возраста, что обеспечит невосприимчивость к инфекции на всю жизнь. В России взрослым рекомендуется проводить ревакцинацию против столбняка каждые 10 лет.

Вакцинация проводится троекратно, с интервалом 45 дней и однократной ревакцинацией через 12 месяцев после 3-й прививки, т.е. в 18 месяцев жизни. Далее, согласно календарю прививок, ревакцинация проводится АДС-М-анатоксином в 7 и 14 лет и впоследствии через каждые 10 лет. Экстренная профилактика столбняка заключается в первичной хирургической обработке раны и одновременном введении вакцины (АДС или АДС-М) и иммуноглобулина противостолбнячного человека (ПСЧИ), либо сыворотки противостолбнячной лошадиной очищенной концентрированной (ПСС).

Эффективность вакцин

Эффективность и действенность столбнячных анатоксинов документально подтверждены. В большинстве клинических испытаний эффективность варьировалась от 80% до 100%. Внедрение вакцинации против столбняка в США в 1940-х годах вызвало снижение общей частоты случаев столбняка с 0,4 на 100 000 населения в 1947 г. до 0,02 на 100 000 населения в конце 1990-х годов. В ходе двойного слепого контролируемого исследования, проводившегося в сельском регионе Колумбии, неонатальный столбняк не возникал у новорожденных, рожденных у матерей, получивших двукратные или трехкратные дозы вакцины, в то время как в невакцинированной контрольной группе новорожденных уровень смертности составил 78 случаев смерти на 1000 живорожденных. Единственным средством профилактики является прививка, эффективность которой составляет 95-100%. Стойкий иммунитет против дифтерии и столбняка сохраняется приблизительно 5 лет, после чего плавно угасает, поэтому ревакцинация против данных заболеваний требуется каждые 10 лет.

Побочные реакции

Если прививка проводится вакциной АКДС, то следует помнить, что вакцины являются наиболее реактогенными, "тяжелыми" вакцинами детского возраста. В среднем поствакцинальные реакции встречаются у трети привитых, причем не на каждую прививку. Они проявляются умеренным повышением температуры тела, легким недомоганием в течение суток после вакцинации. Как правило, все нежелательные явления при введении АКДС-вакцины развиваются не позднее 72 часов (3 суток) после прививки и длятся не более 48-72 часов.

Прочие виды вакцин против столбняка имеют очень низкую реактогенность, то есть развитие постпрививочных реакций наблюдается очень редко. Обычно прививка переносится легко.

Относительно часто отмечаются местные реакции, такие как покраснение места инъекции, отек, уплотнение или формирование "шишки". Эти реакции являются нормальными и проходят самостоятельно. На сегодняшний день, согласно данным Всемирной организации здравоохранения, прививка от столбняка может спровоцировать ряд побочных эффектов, которые не являются серьезным расстройством здоровья и легко подвергаются терапии. К возможным побочным эффектам вакцины против столбняка относят следующие состояния: судорожная активность, дерматиты, ринит бронхиты и фарингиты.

Риск поствакцинальных осложнений

Как и на введение любой другой вакцины, в редких случаях возможны аллергические реакции на компоненты вакцины. Эти осложнения связаны не со свойствами вакцины, а с количеством вспомогательных веществ в конкретных препаратах, наличием у ребенка аллергии к ним и, в части случаев, несоблюдением правил вакцинации. Показателен тот факт, что, согласно статистике поствакцинальных осложнений в США, даже тяжелые аллергические реакции на АКДС-вакцины не привели к тяжелым последствиям ни в одном случае с 1978 года, с учетом того, что за этот период было сделано около 80 млн прививок. К вероятным специфическим осложнениям на АКДС-вакцины можно отнести неврологические осложнения, которые крайне редки. Как предполагается, они могут быть вызваны тем, что токсины коклюшной палочки (даже инактивированной) в комбинированных вакцинах имеют свойство раздражать, у крайне небольшой части восприимчивых детей, мозговые оболочки. Осложнения в виде энцефалопатии – менее 1 случая на 300 тысяч привитых.

В настоящее время в мире судороги без повышения температуры не считают осложнением на прививку. Исследования, проведённые в Великобритании в 1960-1970г.г. свидетельствуют об одинаковой частоте развития судорог у привитых и непривиых детей. При этом первые проявления таких заболеваний как эпилепсия, органическое поражение, и связаны с прививкой только временным фактором.

Развитие афебрильных судорог свидетельствует о наличии у ребенка органического поражения нервной системы, которое не было учтено и выявлено или не могло быть выявлено до прививки по объективным причинам. Поэтому в случае развития афебрильных приступов необходимо проведение всестороннего неврологического обследования для постановки диагноза.

Противопоказания

АКДС-вакцины временно или абсолютно противопоказаны в случае, если у ребенка имеется прогрессирующая патология нервной системы, либо отмечались судороги без повышения температуры (афебрильные). В этом случае дети прививаются вакциной без коклюшного компонента (АДС). Временными и относительными противопоказаниями являются обострение выше 40 С, отек и гиперемия в месте введения вакцины свыше 8 см в диаметре).

К вакцинам АДС и АДС-м абсолютных противопоказаний практически нет, за исключением тяжёлых аллергических реакций на предшествующее их введение.

Когда прививать?

С 3 месяцев. Вакцинация проводится троекратно, с интервалом 45 дней и однократной ревакцинацией через 12 месяцев после 3-й прививки, т.е. в 18 месяцев жизни. Далее, согласно календарю прививок, ревакцинация проводится АДС-М-анатоксином в 7 и 14 лет и впоследствии через каждые 10 лет.

Читайте также: