Вакцина сухая инактивированная герпетическая инфекция

• Форма выпуска: 1 флакон / 0,3 мл №5 (Одна прививочная доза 0,2 мл).
• Схема вакцинации: цикл лечения состоит из 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7 дней. Больным с осложненной герпетической инфекцией 2-ю и последующие инъекции повторяют с интервалом в 10 дней. Через 6 месяцев проводят повторный курс вакцинации (5 инъекций).

Инструкция по применению

ВИТАФАРМА ФИРМА, ЗАО (Россия)

Код ATX: J07BX (Другие вакцины для профилактики вирусных инфекций)

лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрикожного введения 1 доза: фл. 5 шт.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения

1 фл.

антигены вируса герпеса простого I и II типов

1 доза - флаконы (5) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики герпетической инфекции

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Инактивированный вирус простого герпеса I и II антигенных типов, полученный путем репродукции в культуре клеток Vero В, лиофилизированный.
Стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса I и II типов.

профилактика рецидивов герпетической инфекции.
Коды МКБ-10

В/к в область внутренней поверхности предплечья в разовой дозе 0.2 мл (контроль - образование "лимонной корочки").
Курс вакцинации при герпетической инфекции кожи и слизистых оболочек - 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7 дней.

Больным с осложненной герпетической инфекцией 2-ю и последующие инъекции повторяют с интервалом в 10 дней.Через 6 мес проводят повторный курс вакцинации (5 инъекций).

Содержимое флакона растворяют в 0.3 мл растворителя (вода д/и). Для этого растворитель с помощью шприца с иглой вносят во флакон с вакциной, который затем встряхивают до полного растворения содержимого.

Общие: незначительное повышение температуры, слабость.
Местная реакция: гиперемия кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение (нормальная реакция организма на введение вакцины).

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов;
• герпетическая инфекция в активной стадии (вакцинацию проводят не ранее, чем через 5 дней с момента исчезновения клинических проявлений; при офтальмогерпесе - не ранее, чем через 1 мес);
• острые (инфекционные и неинфекционные) заболевания;
• хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации;
• злокачественные новообразования;
• беременность.

Вакцинацию проводят в лечебных учреждениях (стационар, диспансер, поликлиника) под контролем врача.
Вакцинацию проводят в стадии ремиссии, не ранее, чем через 5 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции.
При возникновении более выраженных местных и общих реакций или при обострении основного процесса вакцинацию следует прекратить. Вакцинация может быть продолжена после полного исчезновения клинических проявлений общей реакции на введение вакцины.

Все случаи более выраженных местных и общих реакций у больного должны быть обследованы врачом и занесены в соответствующий документ.
Растворенный препарат должен представлять собой слегка опалесцирующую жидкость розового цвета.

Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, с истекшим сроком годности, при неправильном хранении.

Растворенная вакцина хранению не подлежит.

Вскрытие флакона, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.

Всё, что вам нужно знать о китайском коронавирусе

Интервью телеканала RT с Дмитрием Львовым — легендой советской вирусологии, экспертом ВОЗ по гриппу и респираторным инфекциям с 1987 года.

Ротавирусная инфекция: что важно знать?

Существует несколько типов вируса, но патогенными для человека являются серотипы А, В, С, а наиболее распространен тип А. Этот вирус поражает не только человека, но и разные виды млекопитающих и птиц. Ротавирус группы А считается одной из наиболее частых причин возникновения инфекционных диарей у детей.

Полиомиелит – симптомы, последствия, как не заразиться

Полиомиелит – это острое инфекционное заболевание человека, которое сопровождается поражением нервной системы, развитием парезов и параличей. Полиомиелит в основном поражает детей в возрасте до 5 лет. 1 из 200 инфекций приводит к необратимому параличу. Среди тех парализованных, от 5% до 10% умирают, когда их дыхательные мышцы становятся неподвижными.

Отличие ротавирусной инфекции от кишечной инфекции.

Многие родители паникуют, путая ротавирус, дизентерию и отравление. Врачи предупреждают, что одно из главных отличий – характер стула.

Коронавирус: Молот и Танец

Эта статья была результатом невероятных усилий группы обычных людей, работающих круглосуточно, чтобы найти все соответствующие исследования, чтобы структурировать их в единое целое, если это может помочь другим обработать всю имеющуюся информацию о коронавируса.

Реализация положений методических рекомендаций направлена на усовершенствование профилактики рецидивов хронических форм заболеваний, обусловленных вирусом простого герпеса 1 и 2 типов.

Методические рекомендации предназначены для лечебно-профилактических учреждений независимо от организационно-правовых форм собственности и ведомственной принадлежности, осуществляющих в установленном порядке деятельность в области иммунопрофилактики инфекционных заболеваний, а также для учреждений, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

ХГИ - хроническая герпетическая инфекция

ВПГ - вирус простого герпеса

РГИ - рецидивирующая герпетическая инфекция

Согласно данным ВОЗ, смертность от диссеминированных форм болезни, вызванной ВПГ, составляет 15,8 % от всех вирусных заболеваний и занимает 2-е место после показателя смертности от гриппа (35,8 %). Герпесвирусная этиология, обусловленная ВПГ-1 и ВПГ-2, прослеживается у 10,0 % всех энцефалитов и 20,0 % менингоэнцефалитов на территории нашей страны. Летальность при энцефалитах герпетической этиологии составляет 80,0 %. В России число госпитализированных больных с диагнозом ВПГ ежегодно превышает 2,5 млн чел., а трудопотери исчисляются более 40 млрд. руб. в год. К офтальмологам ежегодно обращаются свыше 500 тыс. больных с различными формами офтальмогерпеса и 60,0 % больных от общего числа поражений роговицы. Больные с хроническими поражениями кожных покровов, вызванных вирусами герпеса, а также больные с генитальным герпесом составляют более 10,0 % от всего населения России; в 2008 г. заболеваемость составила 18,1 на 100 тыс. населения.

Актуальность данной проблемы связана еще и с тем, что вирусы герпеса инициируют процессы атеросклероза; ассоциированы с онкологическими заболеваниями, неблагоприятно, порой фатально, действуют на течение беременности и родов, а также вызывают патологию у плода и новорожденных.

Имеются данные, что к 5-летнему возрасту около 60,0 % детей уже инфицировано вирусом герпеса, а к 15 годам - почти 90,0 % детей и подростков. Инфицированность и заболеваемость постоянно повышаются, опережая естественный прирост населения.

Источником заражения являются люди, инфицированные ВПГ, как с проявлениями болезни, так и без них. У зараженных людей ВПГ содержится в носоглоточной слизи, слезах, крови, моче, вагинальном секрете, сперме, менструальной крови, околоплодных водах.

ВПГ - это вирус сферической формы, состоящий из липопротеидов, белка, углеводов и ДНК. Внешняя оболочка защищает вирус от воздействия физических и химических факторов, участвует в прикреплении вируса к эпителиальной клетке человека. Из семейства герпес-вирусов выделяется более 100 вирусов герпеса, 8 из них являются возбудителями инфекций у человека, включая вирусы простого герпеса.

Основные пути заражения:

1) контактный (через поцелуи, слюну);

2) воздушно-капельный (через общение и предметы обихода);

3) трансплацентарный (от матери к плоду);

4) половой (сексуальные контакты);

5) парентеральный (через инфицированные препараты крови и раневые герпетические поражения слизистой рта, глаз, гениталий, кожи).

ВПГ-1 вызывает поражение губ, носа, кожи, афтозный стоматит, кератоконъюнктивит, менингоэнцефалит. ВПГ-2 вызывает поражение гениталий, неонатальный герпес, диссеминированные формы. Заболевание протекает чаще в тяжелых формах, с ежемесячными обострениями.

Результаты изучения противорецидивной терапии, проведенного за период от 3 до 5 лет у 3000 больных с часто рецидивирующими формами герпетической инфекции, показали, что рецидивы заболевания полностью прекратились у 1890 больных (63,0 %), стали возникать достаточно реже у 810 (27,0 %) и не изменилась частота рецидивов у 240 (8,0 %) больных (A.Л. Тищенко). На примере изучения герпетических кератитов, иридоциклитов и кератоиридоциклитов показано, что в расчете на 1 больного частота возникновения рецидивов заболевания снижается в 3,2 раза после проведения вакцинации (А.А. Каспаров).

В исследованиях Л.А. Марченко (Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН), проведенных у 200 больных рецидивирующим генитальным герпесом (РГГ), уже через 6 мес. после вакцинации у 31,5 % заболевших наблюдалось значительное улучшение (увеличение межрецидивного периода в 3 раза - до 7 мес.), у 58,0 % улучшение (ремиссии увеличивались в 1,5 - 2 раза) и только у 10,5 % больных терапевтический эффект был мало выражен или отсутствовал. Из 200 больных 77 были обследованы через 2 г. после регулярной, дважды в год, вакцинации. При этом у 40 больных (52,0 %) клинические симптомы РГИ полностью отсутствовали. Подавляющее большинство из 200 больных прекратило лечение в связи с наступившим улучшением в результате вакцинации.

По данным Н.С. Потекаева и М.А. Самгина (кафедра кожных и венерических болезней Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова), после регулярного применения вакцины у 233 больных рецидивирующим генитальным герпесом наступало удлинение периодов ремиссии заболевания до 1 - 3 лет. 88 больных обследовались этими авторами через 5 лет после регулярной четырехлетней вакцинации: полное излечение наблюдалось у 42 человек; значительное улучшение - у 24 человек, что соответствовало 75 % больных РГИ.

Лиофилизированная вакцина представляет собой аморфную массу от желтого до розового цвета, гигроскопична. Выпускается во флаконах по 0,3 мл, предназначена для внутрикожного введения. Одна прививочная доза - 0,2 мл. В упаковке - 5 флаконов и инструкция по применению. Срок годности - 2 г. Вакцина с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

При использовании вакцины следует руководствоваться инструкцией по ее применению.

Вакцинация хронически инфицированных ВПГ людей сопровождается усилением в 3 - 4 раза специфических реакций Т-клеточного иммунитета (реакции бласттрансформации лимфоцитов - РБТЛ), реакции задержки миграции лимфоцитов (РЗМЛ), тогда как высокий уровень В-клеточных реакций (титр антител, выявляемый в реакциях нейтрализации и связывания комплемента) остается неизменным. Усиление РБТЛ на антигены ВПГ сохранялось в течение 45 дней после курса внутрикожной вакцинации (5 инъекций).

Сравнительное изучение активности реакций Т-клеточного иммунитета у вакцинируемых показало усиление специфической Т-киллерной активности лимфоцитов. Вакцинация способствует стимуляции высокой активности NK-клеток и прекращению вирусемии.

Как непосредственно после вакцинации, так и в отдаленные сроки (6 месяцев после вакцинации) вирусемию у обследованных больных методом ПЦР не обнаруживали, а методом МФА - выявляли в лейкоцитах крови у 6 из 50 случаев.

У больных офтальмогерпесом проведение 2 курсов вакцинации в год способствовало повышению уровня IgA в слезной жидкости и не влияло на уровень специфических IgM и IgG в сыворотке крови.

Таким образом, проведенные многолетние клинико-вирусологические исследования по разработке и внедрению в практику инактивированной формалином дивакцины против ВПГ-1 и ВПГ-2 показали ее выраженную активность в профилактике рецидивов ХГИ, обусловленную активацией реакций клеточного иммунитета и специфической десенсибилизацией.

Цель вакцинации - активация клеточного иммунитета, его иммунокоррекция и специфическая десенсибилизация организма.

- больные ХГИ (с клиническими проявлениями) и обострениями болезни (рецидивами) - чаще 3 раз в год;

- пожилые люди - на общих основаниях;

- ВИЧ-инфицированные пациенты в 1-й и 2-й стадии - до развития активной симптоматики СПИД.

Подбор пациентов и проведение вакцинации осуществляет лечащий врач, ответственный за проведение вакцинопрофилактики. Контроль за соблюдением условий вакцинации, а также транспортированием, хранением, учетом вакцины и возможных нежелательных реакций при проведении вакцинации возлагается на органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

При организации и проведении вакцинации необходимо руководствоваться нормативными и методическими документами в сфере организации и проведения иммунопрофилактики инфекционных заболеваний, а также инструкцией по применению препарата (характеристика вакцины, способ и техника ее введения, медицинские противопоказания, побочные действия, условия хранения и транспортирования и т.д.).

Вакцинацию проводят в лечебных организациях (стационар, диспансер, поликлиника) под контролем врача. Вакцину применяют в стадии ремиссии, не ранее чем через 5 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции; при офтальмогерпесе - не ранее чем через 1 мес.

Курс вакцинации при герпетической инфекции кожи и слизистых состоит из 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7 дней.

Больным с осложненной герпетической инфекцией (рецидивы - 1 и более раз в месяц) 2-ю и последующие инъекции повторяют с интервалом в 10 дней. Через 6 мес. проводят повторный курс вакцинации (5 инъекций).

Содержимое флакона растворяют в 0,3 мл растворителя (вода для инъекций приобретается в аптеке). Для этого растворитель с помощью шприца с иглой вносят во флакон с вакциной, который затем встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат должен представлять собой слегка опалесцирующую жидкость от бледно-желтоватого до розоватого цвета.

1) герпетическая инфекция в активной стадии (рецидив). Вакцинацию проводят не ранее чем через 5 дней с момента исчезновения клинических проявлений, при офтальмогерпесе - не ранее чем через 1 мес.;

2) острые инфекционные и неинфекционные заболевания;

3) хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации;

4) злокачественные новообразования;

6) аллергия к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов;

7) наличие активной симптоматики СПИД.

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

Местная реакция: гиперемия кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение являются нормальной реакцией организма на введение препарата.

Общая реакция может выражаться в незначительном повышении температуры, слабости, проходящих без лечения.

При возникновении более выраженных местных и общих реакций или обострении основного процесса вакцинацию следует прекратить. Вакцинация может быть продолжена после полного исчезновения клинических проявлений общей реакции на введение вакцины.

Все случаи более выраженных местных и общих реакций у больного должны быть обследованы врачом и занесены в медицинскую документацию.

1. Баринский И.Ф., Шубладзе А.К., Каспаров А.А., Грибенюк С.В. Герпес, этиология, диагностика, лечение. М.: Медицина, 1986. 351 с.

3. Кузьмин В.Н. Современный взгляд на клиническое течение, диагностику и терапию генитального герпеса у женщин //Лечащий врач. 2009. № 3. С. 42 - 47.

4. Баринский И.Ф., Каспаров А.А., Лазаренко А.А., Алимбарова Л.М., Давыдова А.А. и соавт. Инактивированная вакцина против вирусов простого герпеса 1 и 2 типов как средство иммунокоррекции при хронической герпетической инфекции //ЖМЭИ, 1999. № 6. С. 98 - 102.

5. Баринский И.Ф., Карпович Л.Г., Губанова Е.И., Алимбарова Л.М. и соавт. Механизм лечебного эффекта герпетической поливакцины при хроническом офтальмогерпесе и герпесе гениталий //Вопросы вирусологии, 2000. Т. 45. № 1. С. 30 - 33.

6. Марченко Л.А. Генетический герпес у женщин (клиника, диагностика, лечение) //Materia Medica, 1996. № 2 (10). С. 53 - 73.

7. Баринский И.Ф., Сидорович И.Г., Лазаренко А.А. и др. Способность полиоксидония повышать иммуногенность герпесвирусных вакцин //Иммунология 2001, № 2. С. 17 - 20.

8. Баринский И.Ф., Самойленко И.И., Зайцев А.В. Комплексный метод лечения хронической рецидивирующей герпетической инфекции //Российский журнал кожных и венерических болезней (герпес), 2006. № 1. С. 43 - 47.

9. Мартынов В.А. Герпетическая инфекция: Учебно-методическое пособие для студентов, интернов и врачей. Рязанский государственный мед. университет им. ак. И.П. Павлова. Рязань, 2008 г.

10. Barinsky I.F., Herpetic infection as a secondary immunodeficiency and ways of its correction //Sov. Med. Reviews, No. 5. 1993. P. 1 - 21.

11. Oxman M.N., Levin M.J., Jonson G.R., Strauss S.E. et al //N. Engl. J. Med., 2005. 352. P. 2271 - 2284.

12. Menior B., Longnecker R., Roisman B. //J. Inf., 1998. 158. P. 602 - 611.

13. Corev L. et al//JAMA, 1999. 282. P. 331-340

14. Stanberry L. R. et al//New Engl. J., J. Med., 2002. 347. P. 1652 - 1661.

Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — Баринский Игорь Феликсович, Алимбарова Людмила Михайловна, Лазаренко Алла Арнольдовна, Сергеев Олег Витальевич, Махмудов Фарид Рустамович

Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — Баринский Игорь Феликсович, Алимбарова Людмила Михайловна, Лазаренко Алла Арнольдовна, Сергеев Олег Витальевич, Махмудов Фарид Рустамович

14.00.00 медицинские и фармацевтические науки

ВАКЦИНА КАК СРЕДСТВО ИММУНОКОРРЕКЦИИ ПРИ ГЕРПЕТИЧЕСКИХ ИНФЕКЦИЯХ

И. Ф. Баринский1, Л. М. Алимбарова1, А. А. Лазаренко1, О. В. Сергеев1, Ф. Р. Махмудов2,

Э. Ю. Мордвинцева1

Ключевые слова: вирус простого герпеса, рецидив, вирусемия, вакцина, иммуномодулятор, цитокин, клеточный иммунитет, антитела.

Введение. Несмотря на многочисленные исследования, до недавнего времени не было получено ни одной эффективной профилактической вакцины против вирусов простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов. Разработанные на настоящее время вакцины (живые, убитые и рекомбинантные) не нашли широкого применения из-за отсутствия надёжных методов оценки эффективности курсов вакцинации, критериев продолжительности вакцинации и дальнейшей реабилитации больных герпесвирусной инфекцией.

Особенности патогенеза герпетической инфекции не позволяют организовать мероприятия по вакцинопрофилактике (ввиду высокой персистенции вируса в популяции), однако возможность применения вакцинации как лечебного и иммуномодулирующего средства является перспективным направлением.

На эффективность коммерческих противогерпетических вакцин влияет ряд обстоятельств, связанных как с качеством самих вакцин, так и с особенностями герпесвирусной инфекции. Прежде всего, хорошая вакцина должна содержать в нужной пропорции групповые и типоспецифические антигены герпесвирусов. 3. Она должна обладать минимальной вирулентностью и максимальной иммуногенностью. Вакцина не должна содержать иммуногенного балласта (культуральных примесей и вирусов) и гарантировано не обладать мутагенностью.

Длительность вирусемии оценивали методом ПЦР-диагностики и в опытах иммунофлуоресцентного исследования мазков крови больных, как указано ранее [1, 4].

Определение относительного содержания показателей популяционного и субпопуляционного состава лимфоцитов периферической крови. Фенотипический состав лимфоцитов периферической крови оценивали по наличию мембранных дифференцировочных и активационных антигенов методом непрямой иммунофлюоресценции с использованием моноклональных антител к следующим детерминантам: СD3+, СD4+, СD8+, СD16+, СD22+, ^А-ОК Оценивали соотношение, которое показывало величину иммунорегуляторного индекса (ИРИ = СО4+/СО8+) [2].

Для определения активационного состава Т-клеточного звена иммунитета была исследована экспрессия антигенов НЬА-ОЯ+.

Для выделения мононуклеаров использовалась смесь фиколла и верографина с плотность 1,077 г/мл. Клетки выделяли стандартно центрифугированием венозной гепаринизированной крови. Интерфазный слой снимался и отмывался центрифугированием. Клетки инкубировались в пробирке с 20 мкл рабочего раствора моноклональных антител, после чего клетки отмывались буферным раствором, центрифугировались, и к клеточному осадку добавляли флюоресцентный краситель ^ГГС). Флюоресценция учитывалась под микроскопом ЛЮМАМ ЛБИ-15.

Циркулирующие иммунные комплексы (ЦИК) оценивали методом осаждения полиэтиленгликолем (молекулярная масса 6000) 3 и 4 % экспресс-турбометрическим методом, основанным на свойстве полиэтиленгликоля различных концентраций неспецифически преципитировать комплексы антиген-антитело, и изменении поглощения света при прохождении его через преципитат.

Динамику общих иммуноглобулинов классов А, М, С определяли методом радиальной иммунодиффузии с помощью диагностических тест-наборов. Метод основан на измерении диаметра кольца преципитации, образующегося при внесении исследуемой сыворотки в лунки, вырезанные в слое агара с диспергированной в нём специфической антисывороткой.

Тип вторичного иммунодефицитного состояния у больных оценивали в соответствии с классификацией ВОЗ: клеточный, гуморальный, смешанный или комбинированный типы нарушений.

Для оценки нарушений иммунной системы использовали универсальный метод оценки иммунных расстройств, разработанный А. М. Земсковым (1996). Степень иммунных расстройств для этой цели рассчитывалась по предложенной формуле автора:

Показатель конкретного больного. Показатель, принятый за норму — 1,0 ? 100.

В случае получения положительных значений оценивали степень активации (стимуляции) иммунной системы, при отрицательных значениях — степень иммунной недостаточности. Если полученные значения лежат в интервале 1-33 % — это соответствует 1-й (Г) степени иммунных расстройств, от 34 до 66 % — 2-й (II) степени иммунных расстройств, в пределах 67-100 % и выше — 3-й (III) степени иммунных расстройств.

Далее определяли формулу расстройств иммунной системы (ФРИС) и рейтинговый алгоритм, устанавливаемый по величине степени иммунных расстройств.

Результаты и обсуждение. Полученные нами результаты показали, что через 6 месяцев после вакцинотерапии у 19-ти (31,1 %) больных наблюдалось значительное улучшение (увеличение межрецидивного периода в 3 раза), у 35-ти (57,3 %) — улучшение (ремиссия увеличивалась в 1,5-2 раза) и только у 7-ми (11,6 %) терапевтический эффект был слабо выражен или отсутствовал (рис. 1). При этом большинство больных (38 человек) прекратили лечение в связи с наступившим улучшением в результате вакцинации. У 52 %

(20 больных) из них клинические симптомы рецидивирующего ГГ полностью отсутствовали (рис. 2).

Рис. 1. Результаты вакцинотерапии больных, страдающих рецидивирующим ГГ: 1 — увеличение продолжительности ремиссии в 3 раза; 2 — увеличение продолжительности ремиссии в 1,5-2 раза; 3 — эффект слабо выражен

Рис. 2. Результаты лечения больных, страдающих рецидивирующим ГГ, после регулярной вакцинации: 1 — значительное улучшение; 2 — отсутствие

Ни у одного из больных не наблюдалось признаков поствакцинальных реакций общего или местного характера сразу после введения вакцины, через 10 дней, а также через 6 месяцев после окончания вакцинации.

В табл. 1 представлена динамика клинических показателей у больных рецидивирующим ГГ в ходе вакцинотерапии.

Динамика клинических показателей у больных рецидивирующим ГГ в ходе

Клинические показатели До вакцинотерапии После вакцинотерапии

Длительность ремиссии 2 месяца 6 месяцев у 36-ти (59,0 %) пациентов

Частота рецидива 5-10 раз в год 2-3 раза в год

Длительность рецидива 3-8 дней 2-3 дня

У 36-ти (59,0 %) больных ГГ рецидивов заболевания в течение всего срока наблюдения (6 месяцев) не было.

Также следует отметить, что обострение герпетической инфекции после вакцинотерапии носили слабовыраженный характер (по сравнению с обычной клинической картиной). При этом наблюдалось уменьшение средней продолжительности рецидива заболевания, значительное снижение или исчезновение субъективного симптомокомплекса (зуд, боль, жжение и т.д.), отмечалась полная или частичная элиминация продромального периода, а также симптомов вирусемии.

Таким образом, согласно современной классификации клинических форм рецидивирующего герпеса [3], новые рецидивы у данных больных можно рассматривать как абортивную форму герпетической инфекции, возникающую на фоне или после применения антигерпетических препаратов.

Результаты иммунологического обследования больных до и после вакцинотерапии представлены в табл. 2. Как видно из результатов, до лечения в группе обследованных больных формула расстройств иммунной систем имела следующий вид: СD32- СD42-СD81- СD162- СD221+ ^М2- ЦИК1+ и соответствовала II степени иммунных

расстройств. После проведения вакцинотерапии ФРИС у больных рецидивирующим ГГ выглядит следующим образом: СD31- СD41- CD81+ СD161- СD221+ ЦИК1+

и соответствует I степени иммунных расстройств. Через 6 месяцев после вакцинации изменения ФРИС носили следующий характер: СD31- СD41+ СD81- СD161- СD221+ ^М1- IgG1+ ЦИК1+ и также соответствовала I степени иммунных расстройств.

Динамика показателей клеточного и гуморального иммунитета у больных рецидивирующим ГГ при вакцинации

Показатели Больные (п = 61) Контроль

До лечения После вакцинотерапии ОПП, % Через 6 месяцев после вакцинотерапии ОПП, %

Т-лимфоциты, % СD3+ 39,5 (38,3-40,7)* 48,9 (45,4-52,4)*# 23,7 59,7 (54,1-65,3)# 51,1 66,5 (62,8-70,2)

Т-хэлперы, % СD4- 31,0 (29,6-32,4)* 37,3 (34,1-40,5)* 20,3 48,1 (45,2-51,0)# 55,2 46,4 (43,449,4)

Т-супрессоры/ цитотоксические 29,2 (28,5-29,9) 29,6 (25,5-33,7) 1,4 29,0 (25,1-32,9) 0,6 29,5 (26,7-32,3)

ИРИ, ед. СD4+/СD+ 1,06 (1,03-1,08)* 1,26 (1,20-1,33)*# 18,8 1,65 (1,55-1,75)# 55,6 1,57 (1,52-1,62)

Т-лимфоциты/ киллеры, % СD16+ 8,5 (7,7-9,3)* 12,1 (10,8-13,4)*# 42,3 14,6 (12,1-17,1)*# 71,7 17,0 (15,6-18,7)

В-лимфоциты (СВ22+), % 25,1 (24,5-25,7)* 25,8 (24,3-27,3)* 2,7 23,0 (19,9-26,1) 8,3 20,1 (18,5-21,7)

^А, г/л 2,50 (2,35-2,65)* 2,45 (2,37-2,53)* 2,0 2,31 (2,24-2,38)# 7,6 2,24 (2,11-2,37)

^М, г/л 0,97 (0,81-1,07)* 1,33 (1,19-1,47)*# 37,1 1,65 (1,58-1,72)*# 70,1 1,76 (1,68-1,84)

^^ г/л 16,26 (15,5616,97)* 15,32 (13,9816,66)* 5,7 13,39 (12,26-14,52)# 17,6 12,55 (12,3412,76)

ЦИК, опт. ед. 82,3 (77,4-87,1)* 74,0 (68,1-79,9) 10,1 69,2 (60,3-78,1)# 15,9 64,8 (60,0-69,6)

Примечание: здесь и в последующих таблицах: * — различия достоверны по сравнению с показателями контрольной группы (р Не можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Клинически здоровые 18/0 18/0 28/0 — — — — —

Примечание. В числителе — число обследованных; в знаменателе — количество положительных результатов. Прочерк — исследование не проводили

преимуществ перед наиболее часто используемой в практике симптоматической терапией: воздействие непосредственно на реакции клеточного иммунитета [1, 3, 4], отсутствие привыкания к действующему веществу, сокращение количества рецидивов, увеличение продолжительности межрецидивного периода, уменьшение степени проявления клинических симптомов рецидивов, элиминации ВПГ из крови и прекращение вирусемии. На сегодняшний день перспективным направлением исследований, направленных на повышение лечебной и профилактической эффективности вакцин, является разработка их сочетанного применения с иммуномодуляторами [3].

Во избежание провокации рецидива нами рекомендуется следующая схема терапии, проводимая в период ремиссии:

• курс гиаферона по 1-му суппозиторию 2 раза в день в течение 10-ти дней;

Эффективность проведенного лечения оценивали по уменьшению длительности и интенсивности клинических проявлений простого герпеса во время рецидивов, сокращению продромального периода и болевого синдрома, увеличению длительности межрецидивного периода до 6-ти месяцев после начала лечения.

Как видно из табл. 5, эффективность комбинированной терапии во всех группах была выше, чем при монотерапии. При этом предложенная схема комбинированного лечения на фоне вакцинации позволяет повысить эффективность проводимого лечения и получить выраженный положительный эффект более чем в 95 % случаев.

Схема терапии Противорецидивный эффект

Значительное улучшение Улучшение Без эффекта

Витагерпавак + гиаферон (п = 28) 21 39,3* 6 57,1 1 3,6*

Витагерпавак (п = 25) 7 28,0 14 56,0 4 16,0

Испытуемая вакцина представляет собой цельновирионную инактивированную формалином культуральную вакцину против ВПГ 1-го и 2-го типов в виде свечей, предназначенную для использования в качестве иммунобиологического препарата для профилактики рецидивов герпесвирусной инфекции. Свечевая форма герпетической вакцины имеет стандартные размеры и содержит в жировой основе 3 дозы лиофилизированной вакцины для парентерального применения.

Рецидивы болезни после вакцинации свечевой формой отмечались у 6-ти (33,3 %) больных. Вместе с тем, длительность течения рецидивов уменьшилась с 5-8-ми дней до вакцинации до 2-3-х дней после вакцинации, что было сравнимо с данными, полученными при использовании сухой инактивированной вакцины. У 11-ти больных (61,1 %) рецидивов заболевания в течение 6-ти месяцев после вакцинации не отмечалось (табл. 6).

Динамика клинических показателей

До вакцинации После вакцинации До вакцинации После вакцинации

Длительность ремиссии 2 месяца 6 месяцев у 36-ти (59,0 %) пациентов 2 месяца 6 месяцев у 11-ти (61,1 %) пациентов

Частота рецидива 5-10 раз в год 2-3 раза в год 5-10 раз в год 2-3 раза в год

Длительность рецидива 3-8 дней 2-3 дня 5-8 дней 2-3 дня

Таким образом, новая технология производства лекарственной формы вакцинного препарата в виде свечей (per rectum) в отличие от уже существующих герпетических культуральных инактивированных поливакцин позволяет не только усилить иммуногенность и протективные свойства вакцины, но и сократить кратность ее применения при одновременном повышении лечебно-профилактических свойств, снижении риска парентерального инфицирования вирусами СПИД, гепатита В и С, обеспечить удобство использования.

Резюмируя полученные данные, необходимо еще раз отметить, что лечение больных рецидивирующей генитальной герпесвирусной инфекцией представляет сложную задачу, требует дифференцированного подхода, который определяется клинической формой заболевания, тяжестью его течения, возрастом пациента, наличием сопутствующей патологии [2, 3].

1. Герпес (этиология, диагностика, лечение) : учебник для вузов / И. Ф. Баринский, А. К. Шубладзе, А. А. Каспаров, В. Н. Гребенюк. — М., 1986. — 270 с.

2. Самгин М. А. Простой герпес (дерматологические аспекты) : пособие для медиков / М. А. Самгин, А. А. Халдин. — М., 2002. — 160 с.

3. Исаков В. А. Герпесвирусная инфекция человека : пособие для медиков / Е. И. Архипова, Д. В. Исаков. — СПб., 2006. — 304 с.

4. Механизм лечебного эффекта герпетической поливакцины при хронической герпетической инфекции / И. Ф. Баринский, А. А. Лазаренко, А. А. Давыдова [и др.] // Герпес (приложение к Рос. журн. кожных и венерических болезней). — 2007. — Т. 2. — С. 20-24.

VACCINE AS IMMUNOCORRECTION AGENT AT HERPETIC INFECTIONS

I. F. Barinskiy1, L. M. Alimbarova1, A. A. Lazarenko1, O. V. Sergeev1, F. R. Makhmudov2,

E. Y. Mordvintseva1

Azerbaijanian medical university (Baku c., Azerbaijan)

vaccine was carried out on the 8th day. The subsequent bacterinations were carried out with interval of 7-10 days. The scheme of the combined treatment allowed gaiing a positive effect more than in 96% of cases, while application of only vaccines — in 84%.

Keywords: virus of simple herpes, recurrence, viremia, vaccine, immunomodulator, cytokine, cellular immunity, antibodies.

Makhmudov Fareed Rustamovich — doctor of medical sciences, professor of skin and venereal diseases chair at Azerbaijanian medical university, Baku, Azerbaijan, office phone: 810-994-502-102-021, e-mail: fariddoc@mail.ru

List of the Literature:

1. Herpes (etiology, diagnostics, treatment): textbook for higher education institutions / I. F. Barinsky, A. K. Shubladze, A. A. Kasparov, V. N. Grebenyuk. — M, 1986. — 270 P.

2. Samgin M. A. Simple herpes (dermatologic aspects): guidance for physicians / M. A. Samgin, A. A. Haldin. — M, 2002. — 160 P.

3. Isakov V. A. Herpes virus infection of the person: guidance for physicians / E. I. Arkhipova, D. V. Isakov. — SPb. 2006. — 304 P.

4. The mechanism of medical effect of herpetic polyvalent vaccine at chronic herpetic infection / I. F. Barinsky, A. A. Lazarenko, A. A. Davydova [etc.] // Herpes (appendix to Rus. journ. skin and venereal diseases). — 2007. — V. 2 . — P. 20-24.

Official prod. State sanitary and epidemiologic rationing of the Russian Federation. — M, 2010. — 12 P.