Свечи ректальные от инфекции при беременности
Регистрационный номер : Р N000017/01 от 06.10.2010.
Торговое название: Виферон®
МНН или группировочное название: интерферон альфа-2Ь
Лекарственная форма: суппозитории ректальные.
1 суппозиторий Виферон® 150000 ME содержит активное вещество: интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный 150000 ME,
вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат 0,055 г, аскорбиновую кислоту 0,0054 г, натрия аскорбат 0,0108 г, дннатрня эдетат дигидрат, полнсорбат-80, основу масло какао и жир кондитерский до 1 г.
1 суппозиторий Виферон® 500000 ME содержит активное вещество: интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный 500000 ME,
вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат 0,055 г, аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, динатрия эдетата дигидрат, полнсорбат-80, основу масло какао и жир кондитерский до 1 г.
1 суппозиторий Виферон® 1000000 ME содержит активное вещество: интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный 1000000 ME, вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат 0,055 г, аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, дннатрня эдетат дигидрат, полнсорбат-80, основу масло какао и жир кондитерский до 1 г.
1 суппозиторий Виферон® 3000000 ME содержит активное вещество: интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный 3000000 ME, вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат 0,055 г, аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, динатрия эдетат дигидрат, полисорбат-80, основу масло какао и жир кондитерский до 1 г.
Описание: суппозиторий пулевидной формы, белого цвета с желтоватым оттенком, однородной консистенции. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности. На продольном срезе имеется воронкообразное углубление. Диаметр суппозитория не более 10 мм.
Фармакотерапевтическая группа : иммуномодулирующее и противовирусное средство.
Фармакологические свойства. Интерферон альфа-2 b человеческий рекомбинантный обладает нммуномодулирующими, противовирусными, антипролиферативными свойствами. Иммуномодулирующие свойства интерферона, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цмтотокснчностн лимфоцитов к клеткам-мишеням обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.
В присутствии аскорбиновой кислоты и альфа-токоферола ацетата возрастает специфическая противовирусная активность интерферона, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы. При применении препарата повышается уровень секреторных иммуноглобулинов класса А, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона. Аскорбиновая кислота и альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительным, мембраностабнлизирующим, а также регенерирующим свойствами. Установлено, что при применении Виферона отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона, не образуются антитела,
нейтрализующие противовирусную активность интерферона. Применение препарата позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных лекарственных средств, а так же уменьшить токсические эффекты указанной терапии.
Масло какао содержит фосфолипиды, которые позволяют не использовать в производстве синтетические токсичные эмульгаторы, а присутствие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение препарата.
Показания к применению.
· В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у детей, в том числе новорожденных и недоношенных: острые респираторные вирусные инфекции (грипп, ОРВИ, в том числе осложненные бактериальной инфекцией), пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегалия, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в том числе висцеральный, микоплазмоз);
· в комплексной терапии хронических вирусных гепатитов В, С, D у детей и взрослых, в том числе в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции, при хронических вирусных гепатитах выраженной степени активности и осложненных циррозом печени;
· в комплексной терапии у взрослых, в том числе беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма;
· в комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и в период лактации. Препарат разрешен к применению с 14 недели беременности. Не имеет ограничений к применению в период лактации.
Способ применения и дозы. Суппозитории, содержащие в качестве активного вещества интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 в указанных дозировках (150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ), применяют ректально.
В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных детей, в том числе недоношенных:
новорожденным, в том числе недоношенным детям с гестационным возрастом более 34 недель назначают Виферон 150000 МЕ (здесь и далее содержание активного вещества – интерферона человеческого рекомбинантного альфа-2 – соответствует 1 суппозиторию) ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения - 5 суток.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают Виферон 150000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения - 5 суток.
Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у детей, в том числе новорожденных и недоношенных: грипп, ОРВИ, в том числе осложненные бактериальной инфекцией – 1-2 курса; пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) – 1-2 курса, сепсис – 2-3 курса, менингит – 1-2 курса, герпетическая инфекция – 2 курса, энтеровирусная инфекция – 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция – 2-3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в том числе висцеральный, – 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
В комплексной терапии хронических вирусных гепатитов В, С, D у детей и взрослых:
- детям с хроническими вирусными гепатитами препарат назначают в следующих возрастных дозировках: до 6-ти месяцев 300000-500000 МЕ в сутки; от 6 до 12 месяцев – 500000 МЕ в сутки. В возрасте от 1 года до 7 лет – 3000000 МЕ на 1 м 2 площади поверхности тела в сутки. В возрасте старше 7 лет – 5000000 МЕ на 1 м 2 площади поверхности тела в сутки. Расчет дозы препарата для каждого конкретного пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозировки на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по высоте и массе по Гарфорду, Терри и Рурку, делят на 2 введения, округляют до дозировки соответствующего суппозитория. Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6-12 мес.
Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями. Детям с хроническим вирусным гепатитом выраженной степени активности и циррозом печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции показано применение препарата в течение 14 суток ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч (детям до 7 лет Виферон 150000 МЕ, детям старше 7 лет - Виферон 500000 МЕ).
- взрослым с хроническими вирусными гепатитами назначают Виферон 3000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч в течение 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через сутки в течение 6-12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
В комплексной терапии у взрослых, в том числе беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), с первичной или рецидивирующей герпетической инфекцией кожи и слизистых (локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма).
Взрослым, при вышеперечисленных инфекциях, кроме герпетической , назначают Виферон 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс 5-10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена с перерывами между курсами 5 суток.
При герпетической инфекции назначают Виферон 1000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения 10 суток и более при рецидивирующей инфекции. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.
У беременных с урогенитальной инфекцией, в том числе герпетической ,во II триместре беременности (начиная с 14 недели) – Виферон 500 000 МЕ по 1 суппозиторию через 12 ч (2 раза в сутки) в течение 10 суток, затем по 1 суппозиторию через 12 ч (2 раза в сутки) дважды в неделю – 10 суток. Далее через 4 недели проводятся профилактические курсы препарата Виферон 150000 МЕ по 1 суппозиторию каждые 12 ч – в течение 5 суток, профилактический курс повторяют каждые 4 недели. При необходимости возможно проведения лечебного курса перед родами.
В комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых. Применяют Виферон 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно. Курс лечения составляет 5- 10 дней.
Побочное действие. В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Виферон, суппозитории ректальные, совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды).
Форма выпуска. Суппозитории ректальные 150000 ME, 500000 ME, 1000000 ME, 3000000 ME. По 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке
ВХ/ПВХ типа Rotoplast. 1 ячейковая упаковка с Инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности. 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия хранения. При температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте.
Условия отпуска из аптек. По рецепту врача.
Статистика утверждает, что каждый ребенок в возрасте до года ежегодно переносит от двух до 12 эпизодов заболевания ОРВИ, а дети до пяти лет — примерно шесть эпизодов [1] . Связано это с тем, что детская иммунная система действует совсем не так эффективно, как у взрослого, и не всегда надежно защищает организм от проникновения бактерий и вирусов. Один из основных защитных барьеров — слизистая оболочка носа и рта — у малышей имеет несовершенный микробиоценоз и отличается морфофункциональной незрелостью.
До пяти лет иммунная система детей проходит несколько критических этапов развития. Первый этап — с рождения и до 28-го дня. В это время иммунитет младенца имеет пассивный характер, защиту организма обеспечивают только материнские антитела.
С трех до шести месяцев материнские антитела перестают оберегать малыша, а собственный первичный иммунный ответ организма на инфекцию еще не может сформировать иммунологическую память. Из-за незрелости иммунитета у малыша часто возникают рецидивы заболевания, в это время он очень восприимчив к различным вирусам.
С года до двух лет ребенок расширяет свои контакты с внешним миром, а значит, и с носителями инфекций. При этом иммунный ответ еще неполноценен и только начинает перестраиваться с детского на взрослый, а система местного иммунитета все еще отличается незрелостью. Специалисты утверждают, что многие дети по своим иммунобиологическим характеристикам в это время совершенно не готовы к активным контактам с окружающими.
С трех до пяти лет завершается период становления приобретенного иммунитета. К шести-семи годам ребенка уменьшается как абсолютное, так и относительное количество лимфоцитов в крови. А уровни иммуноглобулинов М и G в ней в этот период приближаются к уровням взрослых, однако уровень иммуноглобулина A все еще остается низким, с чем связана слабая местная защита слизистых. Содержание иммуноглобулина E, напротив, может достигать максимального уровня из-за высокого уровня глистных инвазий, чем и объясняется повышенная чувствительность к аллергическим реакциям у детей данной возрастной группы. Восприимчивость детей этого возраста к инфекциям все еще высока. Невылеченные полностью заболевания верхних дыхательных путей приобретают хронический или рецидивный характер в связи с недостаточностью местного иммунитета.
Для терапии и профилактики заболеваний ОРВИ у совсем маленьких детей используются специальные безопасные средства. Далеко не все медицинские препараты, назначаемые взрослым, подходят и для детей. Это связано не только с возрастными ограничениями, но и с формами их выпуска, определяющими способ применения лекарственного средства.
Почему свечи — удобная лекарственная форма препарата?
Практически каждая мама знает, как трудно заставить маленького ребенка принять таблетки, капсулы, порошки, сиропы. В этом случае на помощь приходят ректальные суппозитории, или свечи. Это одна из самых комфортных и для ребенка, и для родителей форм выпуска противопростудных лекарственных средств. Почему? Вот несколько причин:
- Свечи удобно применять. Для детей выпускаются специальные детские свечи небольшого размера, которые легко ставятся, не причиняя ребенку никаких неудобств. Любая мама без труда справится с постановкой свечи своему ребенку.
- Свечи удобно дозировать. Горькое лекарство малыш, скорее всего, выплюнет, а груднички нередко его срыгивают. Препарат в форме суппозитория используется независимо от его органолептических свойств и от пищевого поведения ребенка, лекарство поступает в организм именно в той дозе, которая требуется для лечения. Суппозитории особенно удобны в применении у детей с сильным рвотным рефлексом или нарушенным процессом глотания.
- Свечи действуют очень быстро и эффективно. При введении свечи действующее вещество практически немедленно всасывается системой геморроидальных вен и попадает в системный кровоток, что обеспечивает наступление лечебно-терапевтического эффекта в кратчайшие сроки. Иногда скорость поступления и создания терапевтической концентрации лекарства в крови при ректальном введении сопоставима по скорости с инъекционным введением лекарственных средств.
- Свечи имеют очень мало побочных эффектов. В отличие от принимаемых перорально препаратов суппозитории не оказывают раздражающего или другого негативного влияния на слизистую желудочно-кишечного тракта. Кроме того, лекарственный препарат вводится ректально, а значит, не подвергается агрессивному воздействию содержащихся в желудке соляной кислоты и ферментов, которые нередко снижают эффективность лечебного воздействия.
Кстати
Жаропонижающий эффект после использования свечей длится дольше, чем при приеме препаратов в других формах выпуска.
Маленькие дети при заболевании ОРВИ не могут сами описать, что именно их беспокоит, поэтому маме необходимо уметь правильно распознавать симптомы недуга, чтобы подробно рассказать о них врачу. В большинстве случаев все ОРВИ начинаются довольно остро и проявляются интоксикацией и катаральным воспалением, длящимся около одной недели. Катаральный синдром характеризуется насморком, слезотечением, гиперемией гортани, кашлем и чиханием. Интоксикация вызывает повышение температуры до 37,5–38°С, нередко сопровождается головной болью и болью в мышцах и суставах, диареей и рвотой.
В зависимости от вида вируса могут появиться и другие симптомы: осиплость голоса (ларингит), отечность задней стенки гортани (фарингит), фебрильная лихорадка (грипп).
Однако иногда начальная стадия болезни может проходить и без ярко выраженных симптомов, ребенок просто плачет и капризничает, у него исчезает аппетит, он становится вялым и сонливым.
Очень важно определить болезнь и начать адекватную терапию именно на раннем этапе, поскольку большинство противовирусных средств оказывают наилучший эффект именно в первые часы развития ОРВИ.
Суппозитории для терапии ОРВИ у детей можно разделить на две основных группы — жаропонижающие и этиотропные, то есть предназначенные для борьбы с причиной болезни — вирусом.
В эту группу входят гомеопатические суппозитории, а также свечи на основе парацетамола и ибупрофена.
Для детей с первого дня жизни разрешены лекарственные средства на основе человеческого рекомбинантного интерферона альфа-2b. В отличие от иммуномодуляторов, которые способны лишь активизировать в организме выработку собственного интерферона, такие суппозитории содержат готовый интерферон, который начинает бороться с болезнью сразу после попадания в организм ребенка.
Сегодня в России зарегистрировано три препарата в форме суппозиториев, относящиеся к этой группе, между которыми имеются серьезные отличия.
На заметку
В состав суппозиториев входит рекомбинантный интерферон, полученный с применением методов генной инженерии и являющийся максимально близким к человеческим белкам. Аллергические реакции на рекомбинантный интерферон у детей практически отсутствуют.
Несмотря на то, что ОРВИ является самоограничивающейся инфекцией, нередко для ее лечения встревоженные мамы пытаются использовать целый набор чудодейственных средств, необходимости в которых, как правило, нет. Для быстрого терапевтического эффекта бывает достаточно выбрать одно, но наиболее эффективное и удобное в применении лекарство. Назначить его должен лечащий врач, а родителям настоятельно рекомендуется следовать указаниям специалиста, не пытаясь самостоятельно искать способы лечения малыша.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственная форма
рег. №: Р N000126/01 от 28.02.11 - Бессрочно Дата перерегистрации: 04.12.18Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кипферон ®
Суппозитории вагинальные и ректальные белого, белого с желтоватым оттенком или светло-бежевого цвета, цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления; допускается неоднородность окраски в виде мраморности; с характерным запахом.
| 1 супп. | |
| иммуноглобулин человека нормальный (в форме иммуноглобулинового комплексного препарата (КИП), содержащего IgG, IgA, IgM) | 200 мг |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 500000 МЕ |
Вспомогательные вещества: жир специального назначения "СолПро" кондитерский для шоколадных изделий и конфет - 838 мг, парафин нефтяной твердый П-2 - 85 мг, эмульгатор "Твердый" (Т-2) - 85 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 0.055 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.018 мг, натрия хлорид - 0.11 мг, вода очищенная - 12 мг.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Кипферон ® представляет собой комплексную лекарственную форму, содержащую человеческий рекомбинантный интерферон-α2 и комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП). Обладает иммуномодулирующим, противовирусным, противохламидийным действием.
Интерферон-α2 является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, обладает выраженной противовирусной активностью, усиливает защиту от вирусных, хламидийных, микоплазменных и бактериальных инфекций, оказывает иммуномодулирующий эффект в развитии иммунологических реакций, способствует росту и сохранению нормофлоры кишечника и влагалища. Биологическая активность интерферона-α2 реализуется посредством взаимодействия с рецепторным аппаратом иммунокомпетентных и других клеток, приводящим к усилению экспрессии молекул HLA I и HLA II на поверхности всех типов клеток и регуляции кооперации клеток, повышению активности естественных киллеров, а также приданию интактным клеткам устойчивости против их цитолитического действия, пролиферации CD8 Т-клеток. Повышает выработку гамма-интерферона естественными киллерами.
Комплексный иммуноглобулиновый препарат содержит специфические и неспецифические иммуноглобулины классов G, М, А. Сочетание антивирусных, антихламидийных, антибактериальных и антитоксических антител, принадлежащих к различным классам иммуноглобулинов, обеспечивает агглютинацию, нейтрализацию и преципитацию этиотропных патогенных агентов. В месте аппликации обеспечивает стабилизацию интерферона от секретов слизистых оболочек, нормализует местный иммунитет за счет поступления IgA и IgM с суппозиториями (заместительный эффект), повышает активность местно образуемых цитокинов.
Показания препарата Кипферон ®
Препарат применяют в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями:
- острые респираторные заболевания, воспалительные заболевания ротоглотки бактериальной и вирусной этиологии у детей и взрослых;
- острые вирусные (ротавирусные) и бактериальные (сальмонеллез, дизентерия, коли-инфекция) кишечные инфекции, в т.ч. с проявлениями дисбактериоза кишечника различной выраженности у детей;
- урогенитальный хламидиоз у женщин (в т.ч. у беременных во II-III триместрах беременности), в т.ч. с проявлениями дисбактериоза влагалища, вульвовагинита, цервицита, эрозии шейки матки.
| Код МКБ-10 | Показание |
| A02 | Другие сальмонеллезные инфекции |
| A03 | Шигеллез |
| A04.0 | Энтеропатогенная инфекция, вызванная Escherichia coli |
| A08.0 | Ротавирусный энтерит |
| A56.0 | Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта |
| A56.1 | Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов |
| J02 | Острый фарингит |
| J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
| K63.8 | Другие уточненные болезни кишечника |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N77.1 | Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках |
| N86 | Эрозия и эктропион шейки матки |
| N89.8 | Другие невоспалительные болезни влагалища |
| O23 | Инфекция мочеполовых путей при беременности |
Режим дозирования
Препарат применяют ректально и вагинально.
Кипферон ® используется в комплексе с общепринятыми средствами патогенетической терапии инфекционных заболеваний, а также антибиотиками по показаниям. Способ и режим дозирования, а так же применение в комплексном лечении определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести заболевания.
Острые респираторные заболевания, воспалительные заболевания ротоглотки бактериальной и вирусной этиологии: суппозитории вводят ректально (преимущественно после акта дефекации) детям в возрасте до 1 года - по 1 супп./сут, детям в возрасте до 12 лет – по 1 супп. 2 раза/сут, взрослым и детям старше 12 лет – по 1 супп. 3 раза/сут. Наиболее эффективно и целесообразно назначение препарата Кипферон ® в остром периоде заболевания (желательно в первые 3 дня). Длительность курса лечения определяется этиологией, формой тяжести заболевания, наличием сопутствующих осложнений, патологических состояний и составляет 5-7 дней.
Острые вирусные (ротавирусные) и бактериальные (сальмонеллез, дизентерия, коли-инфекция) кишечные инфекции, в т.ч. с проявлениями дисбактериоза кишечника различной выраженности у детей: суппозитории вводят ректально (преимущественно после акта дефекации) детям в возрасте до 1 года - по 1 супп./сут, детям в возрасте до 12 лет – по 1 супп. 2 раза/сут, взрослым и детям старше 12 лет – по 1 супп. 3 раза/сут. Наиболее эффективно и целесообразно назначение препарата в остром периоде заболевания (желательно в первые 3 дня). Длительность курса лечения определяется этиологией, формой тяжести заболевания, наличием сопутствующих осложнений, патологических состояний и составляет 5-7 дней.
Урогенитальный хламидиоз у женщин (в т.ч. у беременных во II-III триместрах беременности), в т.ч. с проявлениями дисбактериоза влагалища, вульвовагинита, цервицита, эрозии шейки матки: суппозитории вводят глубоко интравагинально (до контакта с задним сводом влагалища и шейкой матки). Назначают по 1-2 супп., в зависимости от выраженности заболевания, 2 раза/сут. Курс лечения составляет в среднем 10 дней; при наличии эрозии шейки матки применение препарата продолжают до ее эпителизации. По показаниям курс лечения может быть повторен через 1 месяц. Лечение следует начинать в первые дни после окончания менструации. Перед введением рекомендуется удалить слизь со слизистых оболочек влагалища и шейки матки.
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
рег. №: P N000017/01 от 06.10.10 - БессрочноФорма выпуска, упаковка и состав препарата Виферон ®
Суппозитории ректальные белого цвета с желтоватым оттенком, пулевидной формы, однородной консистенции; допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие на продольном срезе воронкообразного углубления; диаметр суппозитория не более 10 мм.
| 1 супп. | |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 150 000 МЕ |
Вспомогательные вещества: α-токоферола ацетат - 55 мг, аскорбиновая кислота - 5.4 мг, натрия аскорбат - 10.8 мг, динатрия эдетата дигидрат - 100 мкг, полисорбат 80 - 100 мкг, основа масло какао и жир кондитерский - до 1 г.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Суппозитории ректальные белого цвета с желтоватым оттенком, пулевидной формы, однородной консистенции; допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие на продольном срезе воронкообразного углубления; диаметр суппозитория не более 10 мм.
| 1 супп. | |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 500 000 МЕ |
| -"- | 1 000 000 МЕ |
| -"- | 3 000 000 МЕ |
Вспомогательные вещества: α-токоферола ацетат - 55 мг, аскорбиновая кислота - 8.1 мг, натрия аскорбат - 16.2 мг, динатрия эдетата дигидрат - 100 мкг, полисорбат 80 - 100 мкг, основа масло какао и жир кондитерский - до 1 г.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает противовирусным, иммуномодулирующим, антипролиферативным свойствами, подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона альфа-2b, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням, обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.
В присутствии аскорбиновой кислоты и альфа-токоферола ацетата возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы. При применении препарата повышается уровень секреторных иммуноглобулинов класса А, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона альфа-2b. Аскорбиновая кислота и альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, а также регенерирующим свойствами. Установлено, что при применении препарата Виферон ® отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона альфа-2b, не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2b. Применение препарата Виферон ® в составе комплексной терапии позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных лекарственных средств, а также уменьшить токсические эффекты указанной терапии.
Масло какао содержит фосфолипиды, которые позволяют не использовать в производстве синтетические токсичные эмульгаторы, а присутствие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение препарата.
Показания препарата Виферон ®
- острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии;
- инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных, такие как менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз), в составе комплексной терапии;
- хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых в составе комплексной терапии, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени;
- инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых в составе комплексной терапии;
- первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма у взрослых.
| Код МКБ-10 | Показание |
| A39 | Менингококковая инфекция |
| A40 | Стрептококковый сепсис |
| A41 | Другой сепсис |
| A56.0 | Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта |
| A56.1 | Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов |
| A59 | Трихомоноз |
| A60 | Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] |
| B00 | Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex] |
| B18.1 | Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента |
| B18.2 | Хронический вирусный гепатит С |
| B18.8 | Другой хронический вирусный гепатит |
| B25 | Цитомегаловирусная болезнь |
| B34.1 | Энтеровирусная инфекция неуточненной локализации |
| B37.3 | Кандидоз вульвы и вагины |
| B37.4 | Кандидоз других урогенитальных локализаций |
| B96.0 | Mycoplasma pneumoniae [M.pneumoniae] как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
| B97.7 | Папилломавирусы как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
| G00 | Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках |
| G02.0 | Менингит при вирусных болезнях, классифицированных в других рубриках |
| J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
| J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
| J12 | Вирусная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J15.7 | Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae |
| J16.0 | Пневмония, вызванная хламидиями |
| N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
| O23 | Инфекция мочеполовых путей при беременности |
| P35 | Врожденные вирусные болезни |
| P37.5 | Кандидоз новорожденного |
Режим дозирования
Препарат применяют ректально.
1 суппозиторий содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный в указанных дозировках (150 000 ME, 500 000 ME, 1 000 000 ME, 3 000 000 ME).
Острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии
Рекомендуемая доза для взрослых, включая беременных и детей старше 7 лет - Виферон ® 500 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
Детям до 7 лет, в т.ч. новорожденным и недоношенным с гестационным возрастом более 34 недель , назначают Виферон ® 150 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 суток.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают Виферон ® 150 000 ME по 1 суппозиторию 3 раза/сут через 8 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 суток.
Инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных, такие как менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз) в составе комплексной терапии
Рекомендуемая доза для новорожденных детей, в т.ч. недоношенных с гестационным возрастом более 34 недель , - Виферон ® 150 000 ME ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч. Курс лечения - 5 суток.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают Виферон ® 150 000 ME ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза/сут через 8 ч. Курс лечения - 5 суток.
Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях: сепсис - 2-3 курса, менингит - 1-2 курса, герпетическая инфекция - 2 курса, энтеровирусная инфекция - 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция -2-3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в т.ч. висцеральный - 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
Хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых в составе комплексной терапии, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени
Рекомендуемая доза для взрослых - Виферон ® 3 000 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 10 суток, далее трижды в неделю через сутки в течение 6-12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
Детям в возрасте до 6 месяцев рекомендуется 300 000-500 000 ME/сут; в возрасте от 6 до 12 месяцев - 500 000 ME/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 7 лет рекомендуется 3 000 000 ME на 1 м 2 площади поверхности тела/сут.
Детям старше 7 лет рекомендуется 5 000 000 ME на 1 м 2 площади поверхности тела/сут.
Препарат применяют 2 раза/сут через 12 ч первые 10 суток ежедневно, далее - трижды в неделю через день в течение 6-12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
Расчет суточной дозы препарата для каждого пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по высоте и массе по Гарфорду, Терри и Рурку. Расчет разовой дозы проводят путем деления вычисленной суточной дозы на 2 введения, полученное значение округляют до дозировки суппозитория в большую сторону.
При хроническом вирусном гепатите выраженной активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции назначают детям в возрасте до 7 лет Виферон ® 150 000 ME, детям в возрасте старше 7 лет - Виферон ® 500 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 14 суток.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых, включая беременных в составе комплексной терапии
Рекомендуемая доза для взрослых - Виферон ® 500 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 5-10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
Беременным со II триместра беременности (начиная с 14 недели гестации) назначают Виферон ® 500 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 10 суток, затем по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч каждый четвертый день в течение 10 суток. Далее каждые 4 недели до родоразрешения - Виферон ® 150 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. При необходимости назначают перед родоразрешением (с 38 недели гестации) Виферон ® 500000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 10 суток.
Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма у взрослых, включая беременных
Рекомендуемая доза для взрослых - Виферон ® 1 000 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 10 суток и более при рецидивирующей инфекции. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.
Беременным со II триместра беременности (начиная с 14 недели гестации) назначают Виферон ® 500 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 10 суток, затем по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч каждый четвертый день в течение 10 суток. Далее каждые 4 недели до родоразрешения - Виферон ® 150 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. При необходимости показано перед родоразрешением (с 38 недели гестации) Виферон ® 500 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 10 суток.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд. Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.
Читайте также:
