Полиоксидония свечи при дисбактериозе

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: Р N002935/03 от 13.10.08 - Бессрочно Дата перерегистрации: 15.02.18 рег. №: Р N002935/03 от 13.10.08 - Бессрочно Дата перерегистрации: 15.02.18

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Полиоксидоний ®

Суппозитории вагинальные и ректальные торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао; суппозитории должны быть однородны; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

1 супп.
азоксимера бромид	6 мг

Вспомогательные вещества: маннитол - 1.8 мг, повидон K17 - 1.2 мг, масло какао - 1291 мг.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

1 супп.
азоксимера бромид	12 мг

Вспомогательные вещества: маннитол - 3.6 мг, повидон K17 - 2.4 мг, масло какао - 1282 мг.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, противовоспалительным.

Азоксимера бромид повышает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применением химиотерапевтических средств, в т.ч. цитостатиков, стероидных гормонов.

Основой механизма иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.

Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов.

Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Азоксимера бромид в форме суппозиториев при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70%). C max в плазме крови после введения достигается через 1 ч. Период полураспределения составляет около 0.5 ч. Кумулятивный эффект отсутствует.

Метаболизм и выведение

В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. T 1/2 - 36.2 ч.

Показания препарата Полиоксидоний ®

Для лечения в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии) в стадии обострения и ремиссии у взрослых и детей старше 6 лет

острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;
воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита, простатита, сальпингоофорита, эндомиометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных вагинозов);
различных форм туберкулеза;
аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;
ревматоидного артрита, осложненного рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии, для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

В виде монотерапии:

для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;
для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций;
для профилактики гриппа и ОРЗ в предэпидемический период у иммунокомпрометированных лиц;
для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A15	Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
A18	Туберкулез других органов
A56.0	Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.1	Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
A60	Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
B00	Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
D84.8	Другие уточненные иммунодефицитные нарушения
E06.3	Аутоиммунный тиреоидит
I83.2	Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением
J06.9	Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10	Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
J30.1	Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3	Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
J45	Астма
K71	Токсическое поражение печени
L20.8	Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L30.3	Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)
L89	Декубитальная язва и область давления
L98.4	Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
M05	Серопозитивный ревматоидный артрит
N10	Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11	Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30	Цистит
N34	Уретрит и уретральный синдром
N41	Воспалительные болезни предстательной железы
N70	Сальпингит и оофорит
N71	Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72	Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N76	Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
T14.2	Перелом в неуточненной области тела
T30	Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3	Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Y43.1	Противоопухолевые антиметаболиты
Y43.3	Другие противоопухолевые препараты
Y84.2	Радиологическая процедура и лучевая терапия
Z29.8	Другие уточненные профилактические меры

Режим дозирования

Препарат предназначен для ректального и интравагинального введения по 1 суппозиторию 1 раз/сут. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Препарат можно применять ежедневно, через день или 2 раза в неделю.

Суппозитории 12 мг применяются у взрослых ректально и интравагинально.

Суппозитории 6 мг применяются у детей старше 6 лет только ректально; у взрослых - ректально и интравагинально.

Ректально суппозитории вводят в прямую кишку после очищения кишечника 1 раз/сут. Интравагинально суппозитории вводят во влагалище в положении лежа, 1 раз/сут на ночь.

Стандартная схема применения

По 1 суппозиторию 6 мг или 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день курсом 10 суппозиториев.

При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 месяца. Необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии определяется врачом, при повторном назначении препарата эффективность не снижается.

Больным с хронической иммунной недостаточностью (в т.ч. длительно получающим иммуносупрессивную терапию, c онкологическими заболеваниями, ВИЧ, подвергшимся облучению) показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия препаратом Полиоксидоний ® ( взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет - по 6 мг 1-2 раза в неделю).

Варианты рекомендуемых схем применения в составе комплексной терапии

ректально по 1 суппозиторию 1 раз/сут после очищения кишечника;
вагинально при гинекологических заболеваниях по 1 суппозиторию 1 раз/сут (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа.

При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения - суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения – 10 суппозиториев.

При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) – суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.

При гинекологических заболеваниях – суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения 10 суппозиториев.

При обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) - суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.

При легочной форме туберкулеза – суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения - 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии суппозиториями 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев.

В комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии – суппозитории 12 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 12 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев.

При аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом – суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.

При ревматоидном артрите – суппозитории 12 мг через день. Курс лечения – 10 суппозиториев.

Детям и подросткам от 6 до 18 лет

Детям и подросткам в возрасте от 6 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально, по 1 суппозиторию 6 мг 1 раз/сут после очищения кишечника.

При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения – суппозитории 6 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения – 10 суппозиториев.

При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) – суппозитории 6 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.

При обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) – суппозитории 6 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.

При легочной форме туберкулеза – суппозитории 6 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии суппозитории 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев.

В комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии – суппозитории 6 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев.

При аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом - суппозитории 6 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.

При ревматоидном артрите – суппозитории 6 мг через день. Курс лечения – 10 суппозиториев.

Для профилактики (монотерапия):

Обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта – суппозитории 6 мг через день. Курс – 10 суппозиториев.

Гриппа и ОРВИ – суппозитории 6 мг 1 раз/сут. Курс - 10 суппозиториев.

Побочное действие

Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

Противопоказания к применению

повышенная индивидуальная чувствительность;
острая почечная недостаточность;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (назначают не чаще чем 2 раза в неделю).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания. Клинический опыт применения отсутствует.

В экспериментальных исследованиях препарата Полиоксидоний ® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек (клинические исследования не проводились).

Противопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет (клинический опыт применения отсутствует).

Препарат в форме суппозиториев 12 мг противопоказан в возрасте до 18 лет.

Особые указания

При необходимости прекращения терапии препаратом отмену можно проводить сразу.

В случае пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но если наступило время приема следующей дозы, дозу на прием не следует увеличивать.

Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозиториев).

При развитии аллергической реакции пациент должен прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Использование в педиатрии

Детям и подросткам в возрасте от 6 до 18 лет суппозитории вводят только ректально.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Полиоксидоний ® не влияет на способность к управлению транспортными средствами, обслуживанию механизмов и другим видам работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрома Р450, поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в т.ч. с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками.

Полиоксидоний – препарат, который имеет ярко выраженные иммуномодулирующие свойства и способен увеличивать сопротивляемость организма по отношению к генерализованным и локальным инфекциям. Обладает дезинтоксикационной способностью.

Полиоксидоний: состав и форма выпуска

1 ампула или флакон Полиоксидония содержит полиоксидония
3 или 6 г, 1 суппозиторий препарата содержит полиоксидония 3 мг, 6 мг, 12 мг.

Полиоксидоний выпускают в виде специфической лиофилизированной пористой массы, которая расфасована в ампулы или флаконы и используется для приготовления раствора для инъекций. Полиоксидоний свечи (суппозитории) выпускаются по 10 штук в упаковке.

Кроме того, существует еще одна форма выпуска препарата – в таблетках.

Полиоксидоний: свойства и функции

Иммуномодулятор Полиоксидоний, отзывы о котором в основном положительные, хорошо зарекомендовал себя не только в монотерапии, но и в комплексном лечении. Это позволяет сократить время лечения и сказывается на его эффективности. Данный препарат имеет следующие основные свойства:

- способствует стимуляции фагоцитирующих клеток, при этом происходит стимуляция процесса, связанного с антителообразованием;
- повышает активность естественных киллеров;
- помогает восстанавливать иммунные реакции при вторичных состояниях иммунодефицита;
- имеет детоксикационные свойства;
- повышает сопротивляемость клеточных мембран к влиянию лекарственных препаратов;
- увеличивает сроки ремиссии;
- снижает потребность в применении антибиотиков, бронхолитических препаратов и ГКС.

Препарат Полиоксидоний, отзывы о котором подтверждают, о его высокую эффективность, может нормализировать состояние иммунитета после поражения облучением. Препарат эффективен после гормональной терапии, оперативного вмешательства, различных травм, ожогов и при наличии злокачественных образований.

Полиоксидоний: показания к применению

Полиоксидоний, таблетки которого разрешены к применению в возрасте от 12 лет, назначаются как дополнительный препарат при комплексном лечении инфекционных, бактериальных и грибковых поражений полости рта, заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых пазух и инфекционных заболеваний среднего и внутреннего уха. Полиоксидоний, таблетки которого показаны для профилактики ОРЗ и гриппа, дает очень хороший результат в предупреждении данных болезней.

Полиоксидоний в виде инъекционного раствора (укол) применяется в комплексной терапии для взрослых и детей.

Для взрослых при:

-при острых и хронических воспалительных заболеваниях;
-осложненном ОРВИ или ОРЗ ревматоидном артрите и ревматизме;
-при острых формах бактериальных и вирусных инфекций;
- при туберкулезе;
- в процессе лечения химиотерапевтическими препаратами;
-при лучевой терапии;
- при аллергических заболеваниях;
- при ВИЧ – инфекции;
-при острых инфекциях мочеполовой системы;
-профилактике в послеоперационный период, и при имеющихся осложнениях;
-для снижения побочных эффектов различных медицинских препаратов.

Для детей в возрасте от 6–ти месяцев Полиоксидоний используются при:

- острой или хронической форме инфекционно-воспалительных процессов;
-бронхиальной астме;
- при аллергических заболеваниях;
- при атопическом дерматите, усложненном гнойной инфекцией;
- в профилактических мерах, для предупреждения гриппа и ОРЗ
- при дисбактериозе кишечника.

Для достижения положительного результата при лечении некоторых заболеваний применяют свечи Полиоксидоний. В составе комплексной терапии Полиоксидоний нужно принимать:

-при наличии в организме любых воспалительных процессов;
-при осложненном ОРВИ или ОРЗ ревматоидном артрите или ревматизме;
-при наличии бактериальных и вирусных инфекций в мочеполовой системе (цистит, простатит, хронический пиелонефрит, кольпит, эктопия шейки матки);
-при туберкулезе различной локации;
-при острой форме аллергических заболеваний;
-при лечении онкологии, чтобы минимизировать побочные эффекты от химиотерапии и лучевой терапии;
-для активизации регенераторных процессов в организме;
-при ВИЧ - инфекции;
-для профилактики возникновения различных инфекций у людей пожилого возраста.

Полиоксидоний: противопоказания

Данный препарат противопоказан к применению для людей с повышенной чувствительностью к компонентам, входящим в его состав. Не рекомендуется употребление Полиоксидония женщинам в период беременности и лактации, при почечной недостаточности и возраст до 6 – ти месяцев являются достаточными факторами для запрета к употреблению данного препарата.

Полиоксидоний: инструкция по применению таблеток

Для таблетированной формы препарата предусмотрен пероральный или сублингвальный (под язык) прием за 20-30 минут до приема пищи дважды в день: дети возрастом 3-10 лет – по половинке таблетки (6 мг), дети старше 10 лет, взрослые – по 1 таблетке (12 мг). Повторные курсы приема можно проводить через 90-120 дней.

Для взрослых в лечебных целях:

При гриппе, ОРВИ – 1 таблетка дважды в сутки 7-суточным курсом.
При аллергии, сопутствующих инфекционных рецидивах, воспалениях полости рта, хронических отитах, обострении гайморита курс продлевается до десяти суток.

Для взрослых в рамках профилактики:

Вторичных иммунодефицитов, гриппа, ОРВИ, – 1 таблетка в сутки 10-дневным курсом.
Рецидивирующего герпеса – 1 таблетка дважды в сутки на протяжении 10 суток.
Обострений инфекций дыхательной системы – 1 таблетка ежесуточно (курс – 10 суток).

Для детей 3-10 лет в лечебных целях:

При гриппе, ОРВИ, аллергии, осложненной инфекционными рецидивами – по 0,5 таблетки 2 раза в день 7-дневным курсом.

Для детей 3-10 лет в рамках профилактики:

ОРВИ, гриппа – по полтаблетки в сутки 7-дневным курсом.
Рецидивирующего герпеса – по полтаблетки дважды в день (курс – одна неделя).
Обострений недугов, поражающих органы дыхательной системы, – по полтаблетки в день (курс – 10 дней).

Для детей старше 10 лет в лечебных целях:

При аллергии, осложненной инфекционными рецидивами, ОРВИ, гриппе, воспалениях носоглотки – одна таблетка дважды в сутки 7-дневным курсом.
При обострениях патологий дыхательной системы – по одной таблетке два раза в день (курс – одна неделя).

Для детей старше 10 лет в рамках профилактики:

Обострений инфекций недугов органов дыхания – 1 таблетка ежесуточно (курс – 10 дней).
ОРВИ, гриппа – по одной таблетке в день 7-дневным курсом.
Герпеса (рецидивов) – по одной таблетке 2 раза в сутки на протяжении одной недели.

Схемы перорального приема при лечении болезней дыхательных путей: по одной таблетке 2 раза в сутки 10-дневным курсом (противопоказание к проведению терапии по указанной схеме – возраст до 10 лет).

Инструкция по применению суппозиториев

Общие рекомендации: вагинальный или ректальный прием один раз в сутки (ежесуточно, через день, один раз в 3 или в 4 дня). Ректальное введение проводится после очистки кишечника, вагинальное – в положении лежа, после гигиенических процедур перед отходом ко сну.

Для взрослых при лечении:

Гинекологических болезней – 1 супп. 12 мг ежесуточно, после третьего супп. – через день (общий курс – 10 супп.).
Ревматоидного артрита – 1 супп. 12 мг 1 раз в два дня (курс – 10 супп.).
Аллергии, инфекционных, урологических обострениях, трофических язвах, ожогах, переломах – 1 супп. 12 мг 1 раз в день ежесуточно (курс – 10 супп.).
Инфекционных обострениях – 1 супп. 12 мг ежесуточно, после третьего супп. – через день (общий курс – 10 супп.).
Легочного туберкулеза – 1 супп. 12 мг ежесуточно, после третьего супп.– через день (общий курс – 20 супп.). Поддерживающее лечение – 1 супп. 6 мг дважды в неделю 9-13-недельным курсом.
Онкологии, лучевой, химической терапии – 1 супп. 12 мг ежесуточно за 2-3 дня до начала лечебного курса, далее – 1 супп. 12 мг 2 раза в неделю (общий курс – 20 супп.).

Для взрослых в рамках профилактики:

Вторичных возрастных иммунодефицитных нарушений – 1 супп. 12 мг дважды в неделю (общий курс – 10 супп.). Регулярность проведения курсов – два-три раза в год.
Вирусных респираторных недугов, гриппа – 1 супп. 12 мг 1 раз в день (общий курс – 10 супп.).
Рецидивирующего герпеса, поражающего урогенитальные органы, – 1 супп. 12 мг через день (общий курс – 10 супп.).

Ректальное применение для детей 6-18 лет при лечении:

ОРВИ, гриппа, переломов, ожогов, трофических язв, обострений урологических недугов, аллергии – 1 супп. 6 мг ежесуточно 10-дневным курсом.
Обострений хронических инфекций – 1 супп. 6 мг ежесуточно, после третьего супп. – через день (курс – 10 супп.).
Ревматоидного артрита – 1 супп. 6 мг через день (курс – 10 супп.).
Легочного туберкулеза – 1 супп. 6 мг 1 раз в день ежесуточно, после 3-го супп. – через день (курс – 20 супп.). Курс поддерживающей терапии – 1 супп. 6 мг два раза в неделю (продолжительность курса – до 2-3 месяцев).
Онкологических патологий и курсах противораковой терапии – 1 супп. 6 мг ежесуточно за 2-3 дня до начала лечебного курса, далее – по 1 супп. 6 мг 2 раза в неделю (суммарно – до 20 супп.)

Ректально – для детей 6-18 лет в рамках противоинфекционных, противогерпетических профилактических мероприятий – 1 супп. 6 мг через день (общий курс – 10 супп.).

При длительном иммуносупрессивном лечении, наличии онкологии, ВИЧ организовывается поддерживающее лечение (курс – от 7-13 недель до года): взрослые – по 12 мг, дети от 6 лет – по 6 мг, частота применения – 1-2 раза в неделю.

Полиоксидоний: цена и продажа

Полиоксидоний – препарат, весьма распространенный, поскольку пользуется большой известностью. Купить Полиоксидоний можно в интернет-аптеке, а также он имеется в списке препаратов, приобрести которые можно в любой аптеке. Совет относительно приобретения препарата заключается в следующем предупреждении – не стоит рисковать и приобретать данное средство, а также остальные медицинские препараты с рук или через знакомых. Чтобы исключить риск приобретения подделки, Полиоксидоний лучше покупать в официальных медицинских учреждениях, где имеется в наличии сертификат, свидетельствующий о качестве товара. Полиоксидоний, цена которого практически везде одинакова, является вполне доступным препаратом.

Препарат Полиоксидоний, отзывы о котором в основном положительные, имеет все же некоторые противопоказания. Поэтому принимать препарат стоит только после одобрения лечащего врача.

Полиоксидоний и Трансфер фактор

Полиоксидоний, цена которого составляет около 1000
рублей за 10 суппозиторий, соответственно, на полный курс потребуется приблизительно 3000 рублей, поскольку курс лечения, предполагает прием около 30 суппозиторий. При этом для достижения результата, возможно, данный терапевтический курс, придется неоднократно повторить. Трансфер фактор, выполняющий такие же функции, стоит около 2000 за упаковку в 90 капсул, не имеет никаких противопоказаний и не имеет побочных реакций. Кроме того, его воздействие на организм на много превосходит воздействие других препаратов, известных медицине сегодня. Трансфер фактор устраняет повреждения в самой цепочке ДНК и снабжает иммунитет необходимой информацией, устраняя при этом саму причину болезни. Применять Трансфер фактор очень эффективно вместе с другими препаратами, в том числе и Полиоксидонием, раз уж таков выбор человека, потому что Трансфер фактор имеет способность нейтрализовать все побочные действия других медицинских препаратов и наладить все иммунные процессы в организме.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения	1 фл.
активное вещество:
азоксимера бромид	3/6 мг
вспомогательные вещества: маннитол — 0,9/1,8 мг; повидон К17 — 0,6/1,2 мг

Описание лекарственной формы

Пористая масса белого цвета или белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.

Основным механизмом иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования, синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.

Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Характерной особенностью азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.

Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe 2+ .

Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов. Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. C_max препарата в крови при в/м введении достигается через 40 мин. T_1/2 для разного возраста от 36 до 65 ч. Биодоступность препарата высокая: более 90% при парентеральном введении. Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через ГЭБ и гематоофтальмический барьер. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями — не более 3%.

Показания препарата Полиоксидоний ®

Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии) в стадии обострения и ремиссии у взрослых и детей с 6 мес.

Лечение взрослых (в комплексной терапии) следующих заболеваний и состояний:

хронические рецидивирующие инфекционно-воспалительные заболевания различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в стадии обострения;

острые вирусные, бактериальные инфекции лор-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологические и урологические заболевания;

острые и хронические аллергические заболевания ( в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненные бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;

злокачественные опухоли, в т.ч. после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;

генерализованные формы хирургических инфекций;

для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);

ревматоидный артрит, осложненный бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;

Лечение детей старше 6 мес (в комплексной терапии) следующих заболеваний и состояний:

острые и обострения хронических воспалительных заболеваний любой локализации ( в т.ч. лор-органов — синусит, ринит, аденоидит, гипертрофия глоточной миндалины, ОРВИ), вызванные возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;

острые аллергические и токсико-аллергические состояния, осложненные бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;

бронхиальная астма, осложненная хроническими инфекциями респираторного тракта;

атопический дерматит, осложненный гнойной инфекцией;

дисбактериоз кишечника (в сочетании со специфической терапией).

Профилактика (монотерапия) у детей старше 6 мес и взрослых следующих заболеваний и состояний:

послеоперационные инфекционные осложнения.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность;

острая почечная недостаточность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 6 мес.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2 раз в неделю).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний ® у беременных и женщин в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

При экспериментальном изучении препарата Полиоксидоний ® у животных не выявлено влияния на генеративную функцию (фертильность) самцов и самок, эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода, как при введении препарата в период всей беременности, так и в период лактации.

Побочные действия

При применении препарата Полиоксидоний ® встречались следующие общие и местные реакции:

- при парентеральном введении: нечасто (≥1/1000 до CYP1A2 , CYP2С 9, CYP2D9 , CYP2D6 цитохрома Р450, поэтому препарат совместим со многими ЛС , в т.ч. антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками.

Способ применения и дозы

В/в, в/м , интраназально, сублингвально.

Способы применения, режим дозирования, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

Приготовление растворов для парентерального введения (в/м и в/в)

Для в/м введения препарат Полиоксидоний ® 3 мг растворяют в 1 мл (дозу 6 мг в 2 мл) воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2–3 мин для набухания, затем перемешивают вращательными движениями, не встряхивая.

Для в/в капельного введения препарат Полиоксидоний ® растворяют в 2 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2–3 мин для набухания, затем вращательными движениями перемешивают. Рассчитанную для пациента дозу стерильно переносят во флакон/пакет с 0,9% раствором натрия хлорида. Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Приготовление раствора для интраназального и сублингвального применения

Для детей дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг — в 2 мл (40 капель) (в одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора содержится 0,15 мг препарата); для взрослых дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды или 0,9% раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры.

В/в, в/м: препарат назначают взрослым в дозах 6–12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день или 1–2 раза в неделю, в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

Острые вирусные и бактериальные инфекции лор-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее — через день курсом 10 инъекций.

Хронические рецидивирующие инфекционно-воспалительные заболевания различной локализации бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, в стадии обострения: по 6 мг через день 5 инъекций, далее — 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.

Острые и хронические аллергические заболевания ( в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненные бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6–12 мг, курс 5 инъекций.

Ревматоидный артрит, осложненный бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.

Генерализованные формы хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее — через день курсом 10 инъекций.

Активация регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3 дней, затем — через день, курсом 10 инъекций.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день, 5 инъекций.

Туберкулез легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.

- до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 мг через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом, в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;

- для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний ® (от 2–3 мес до 1 года) по 6 мг 1–2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.

Интраназально назначают по 6 мг/сут (по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки, в течение 10 сут) — для лечения острых и обострений хронических инфекций лор-органов; усиления регенераторных процессов слизистых оболочек; профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний; для профилактики гриппа и ОРВИ .

Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

В/в, в/м назначают детям от 6 мес в дозе 0,1–0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5–10 инъекций.

Интраназально и сублингвально: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг курсом до 10 дней. Препарат вводят по 1–3 капли в один носовой ход или под язык с интервалом не менее 1–2 ч, в 2–3 приема в день. В одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора содержится 0,15 мг препарата. Расчет суточной дозы для интраназального и сублингвального применения представлен в таблице 1.

Расчет суточной дозы препарата Полиоксидоний ® для интраназального или сублингвального применения у детей

Масса тела ребенка, кг	Количество, капель/сут
5	5
10	10
15	15
20	20

При массе тела ребенка более 20 кг расчет суточной дозы производится из расчета 1 капля/кг, но не более 40 капель (6 мг действующего вещества).

Приготовленный раствор для интраназального и сублингвального применения может храниться при комнатной температуре в упаковке производителя до 48 ч.

Рекомендуемые схемы лечения у детей

Острые и обострения хронических воспалительных заболеваний любой локализации ( в т.ч. лор-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванные возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций: по 0,1 мг/кг 3 дня подряд, далее — через день курсом 10 инъекций.

Острые аллергические и токсико-аллергические состояния ( в т.ч. бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненные бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией в/в капельно в дозе 0,1 мг/кг, 3 дня ежедневно, затем — через день, курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией.

Интраназально: ежедневно по 1–2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день курсом до 10 сут (см. таблицу 1) — при острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и профилактика обострений); для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при лор-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания; лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ (в течение 1 мес до предполагаемой эпидемии), в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции).

Сублингвально, детям раннего, дошкольного и младшего школьного возраста: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в 2 приема в течение 10 сут — при аденоидитах, гипертрофии миндалин: (как компонент консервативного лечения); для предоперационной подготовки и послеоперационной реабилитации; сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха; лечения дисбактериоза кишечника (в сочетании с базисной терапией) в течение 10 сут .

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

В случае непреднамеренного введения дозировки, превышающей рекомендуемую, следует обратиться к врачу.

Особые указания

При развитии аллергической реакции в случае гиперчувствительности к компонентам препарата следует прекратить применение препарата Полиокидоний ® и обратиться к врачу.

При необходимости прекращения приема препарата Полиокидоний ® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Не следует использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).

При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0,5% раствора прокаина (новокаина) в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин (новокаин). При в/в (капельном) введении не следует растворять в белоксодержащих инфузионных растворах.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Применение препарата Полиоксидоний ® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций ( в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 3 мг, 6 мг.

По 4,5 мг препарата (для дозировки 3 мг) или по 9 мг препарата (для дозировки 6 мг) во флаконах из стекла I гидролитического класса, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками.

По 5 фл. с препаратом в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ .

По одной контурной ячейковой упаковке помещают в пачку из картона или по 5 фл. помещают в пачку из картона со вставкой из картона. По 50 фл. (для стационаров) с препаратом помещают в коробку с перегородками из картона.

Производитель

Юридический адрес/адрес производства/адрес для предъявления претензий потребителей: РФ, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: (495) 926-21-07.

Тел. (для предъявления претензий): (495) 730-75-45.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Полиоксидоний ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Полиоксидоний ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читайте также: