Может ли развиться энцефалит после прививки

Интервью

Любая вакцина может вызывать ответную реакцию организма, которая обычно не ведет к серьезным расстройствам жизнедеятельности организма. Вакцинальные реакции для инактивированных вакцин, как правило, однотипны, а для живых вакцин типоспецифичны. В тех случаях, когда вакцинальные реакции проявляются как чрезмерно-сильные (токсические), они переходят в категорию поствакцинальных осложнений.

Вакцинальные реакции принято подразделять на местные и общие.

К местным реакциям относят все проявления, возникшие в месте ведения препарата. Неспецифические местные реакции появляются в течение первых суток после прививки в виде гиперемии, не превышающей 8 см в диаметре, отека, иногда – болезненностью в месте инъекции. При введении адсорбированных препаратов, особенно подкожном, в месте введения может образоваться инфильтрат.

Местные реакции развиваются в день введения вакцины, как живой, так и инактивированной, держатся не более 2-3 суток и, как правило, не требуют назначения лечения.

Сильная местная реакция (гиперемия более 8 см, отек более 5 см в диаметре) является противопоказанием к последующему применению данного препарата.

При повторном введении анатоксинов могут развиваться чрезмерно сильные местные реакции, распространяющиеся на всю ягодицу, а иногда захватывающие поясницу и бедро. Судя по всему, эти реакции имеют аллергическую природу. При этом общее состояние ребенка не нарушается.

При введении живых бактериальных вакцин развиваются специфические местные реакции, которые обусловлены инфекционным вакцинальным процессом в месте аппликации препарата. Они появляются по истечении определенного срока после прививки, и их наличие является непременным условием для развития иммунитета. Так при внутрикожной иммунизации новорожденных вакциной БЦЖ в месте введения через 6—8 недель развивается специфическая реакция в виде инфильтрата диаметром 5—10 мм с небольшим узелком в центре и образованием корочки, в ряде случаев отмечается пустуляция. Данная реакция обусловлена внутриклеточным размножением живых аттенуированных микобактерий с остаточной вирулентностью. Обратное развитие изменений происходит в течение 2—4 месяцев, а иногда и в более длительные сроки. На месте реакции остается поверхностный рубчик размером 3—10 мм. В случае если местная реакция имеет иной характер, ребенка следует проконсультировать у фтизиатра.

К общим реакциям относят изменение состояния и поведения ребенка, как правило, сопровождающееся повышением температуры. На введение инактивированных вакцин общие реакции развиваются спустя несколько часов после прививки, их продолжительность обычно не превышает 48 час. При этом при повышении температуры до 38 ° С и выше они могут сопровождаться беспокойством, нарушением сна, анорексией, миалгией.

Общие вакцинальные реакции разделяют на:

• слабые – субфебрильная температура до 37,5 С, при отсутствии симптомов интоксикации;

• средней силы – температура от 37,6 С до 38,5 С, умеренно выраженная интоксикация;

• сильные – лихорадка выше 38,6 С, выраженные проявления интоксикации.

Общие реакции после иммунизации живыми вакцинами развиваются на высоте вакцинального инфекционного процесса, как правило, на 8-12 день после прививки с колебаниями с 4 по 15 день. При этом помимо вышеперечисленной симптоматики они могут сопровождаться появлением катаральных симптомов (коревая, паротитная, краснушная вакцины), кореподобной сыпи (коревая вакцина), одно или двусторонним воспалением слюнных желез (паротитная вакцина), лимфаденитом заднешейных и затылочных узлов (краснушная вакцина). Появление симптомов связано с репликацией вакцинного вируса и не имеет ничего общего с поствакцинальными осложнениями. Как правило, эти реакции проходят в течение нескольких дней после назначения симптоматической терапии.

При гипертермических реакциях возможно развитие фебрильных судорог, которые, как правило, бывают кратковременными. Частота развития судорожных (энцефалитических) реакций по данным многолетних наблюдений отечественных педиатров составляет для АКДС-вакцины 4:100 000. Введение АКДС-вакцины может также явиться причиной появления пронзительного крика, продолжающегося в течение нескольких часов и, по-видимому, связанного с развитием внутричерепной гипертензии.

При возникновении сильных общих реакций назначается симптоматическая терапия.

Что касается поствакцинальных осложнений, то такие патологические процессы как вакциноассоциированный полиомиелит (ВАП), генерализованная БЦЖ-инфекция, энцефалит после коревой прививки, менингит после живой паротитной вакцины встречаются в одном и менее случае на миллион вакцинированных. В таблице 1 приведены осложнения, имеющие причинную связь с вакцинацией.

Таблица 1. Осложнения, имеющие причинную связь с вакцинацией

Клинические формы осложнений

Сроки развития после прививки

Все, кроме БЦЖ и ОПВ

Тяжелые генерализованные аллергические реакции (рецидивирующий ангионевротический отек – отек Квинке, синдром Стивена-Джонсона, синдром Лайела и др.)

Все, кроме БЦЖ и ОПВ

Синдром сывороточной болезни

Все, кроме БЦЖ и ОПВ

АКДС, АДС Коревая вакцина

Другие поражения ЦНС с генерализованными или фокальными проявлениями:

Резидуальные судорожные состояния афебрильные судороги (появившиеся после прививки при температуре ниже 38,5 ° и отсутствовавшие до прививки), повторившиеся в течение первых 12 месяцев после прививки.

Коревая, паротитная, краснушная вакцины

· у привитого здорового

· у привитого с иммунодефицитом

Генерализованная инфекция, вызванная вакциной (генерализованный БЦЖ-ит)

Остеит (остит, остеомиелит), вызванный вакциной

Лимфаденит, келоидный рубец

Сам факт чрезвычайно редкого развития поствакцинальных осложнений свидетельствует о значении индивидуальной реактивности организма прививаемого в реализации побочного действия той или иной вакцины. Особенно ярко это проявляется при анализе осложнений после применения живых вакцин. Так, частота вакциноассоциированного полиомиелита у детей первого года жизни с первичным иммунодефицитом более чем в 2000 раз превышает таковую у иммунокомпетентных детей того же возраста (16.216 и 7.6 случаев на 10 млн привитых соответственно). Проведение вакцинации против полиомиелита инактивированной вакциной (ИПВ) в 3 и 4,5 месяца жизни (согласно национальному календарю прививок России) решило проблему ВАП. Такое тяжелое осложнение как генерализованная БЦЖ-инфекция, встречающееся с частотой менее 1 случая на 1 млн первично привитых, обычно развивается у детей с тяжелыми нарушениями клеточного иммунитета (комбинированные иммунодефициты, синдром клеточной иммунной недостаточности, хроническая грануломатозная болезнь и др.). Именно поэтому все первичные иммунодефициты являются противопоказанием к введению живых вакцин.

Вакциноассоциированный менингит после прививки паротитной вакцины возникает обычно в сроки с 10 по 40 день после вакцинации и мало чем отличается от заболевания серозным менингитом, вызванном вирусом эпидемического паротита. При этом помимо общемозгового синдрома (головная боль, рвота) могут определяться слабо выраженные менингеальные симпомы (ригидность затылочных мышц, симптомы Кернига, Брудзинского). В анализах спинномозговой жидкости содержится нормальное или слегка повышенное количество белка, лимфоцитарный плеоцитоз. Для проведения дифференциального диагноза с менингитами другой этиологии проводят вирусологическое и серологическое исследования. Лечение заключается в назначении противовирусных, дезинтоксикационных и дегидратационных средств.

При инъекции в область ягодицы может наблюдаться травматическое повреждение седалищного нерва, клинические признаки которого в виде беспокойства и щажения ножки, на стороне которой был сделан укол, наблюдаются с первого дня. Эти же признаки после введения ОПВ могут быть проявлением вакциноассоциированного полиомиелита.

Тромбоциотопения входит в число возможных осложнений на введение краснушной вакцины. Доказана причинно-следственная связь тромбоцитопении с введением вакцинных препаратов, содержащих вирус кори.

Для того чтобы выяснить, явилось ли ухудшение состояния ребенка следствием присоединения интеркуррентного заболевания или осложнением на прививку, необходимо тщательно собрать сведения об инфекционных заболеваниях в семье, в детском коллективе, на предмет установления очага со схожими клиническими симптомами. Одновременно с изучением анамнеза необходимо обратить внимание на эпидемиологическую ситуацию, т. е. наличие инфекционных заболеваний в окружении ребенка. Это имеет большое значение, поскольку присоединение интеркуррентных инфекций в поствакцинальном периоде отягощает его течение и может вызвать различные осложнения, а также снижает выработку специфического иммунитета.

У детей раннего возраста этими интеркуррентными заболеваниями чаще всего бывают ОРЗ (моно- и микст-инфекции): грипп, парагрипп, респираторно-синцитиальная, аденовирусная, микоплазменная, пневмококковая, стафилококковая и др. инфекции.

Если вакцинация проведена в инкубационном периоде этих заболеваний, последние могут осложниться ангиной, синуситом, отитом, синдромом крупа, обструктивным бронхитом, бронхиолитом, пневмонией и др.

В плане дифференциальной диагностики следует помнить о необходимости исключения интеркуррентной энтеровирусной инфекции (ECHO, Коксаки), которая характеризуется острым началом с подъемом температуры до 39—40 ° С, сопровождается головной болью, болью в глазных яблоках, рвотой, головокружением, расстройством сна, герпетической ангиной, экзантемой, симптомами поражения менингеальных оболочек и желудочно-кишечного тракта. Заболевание имеет выраженную весенне-летнюю сезонность ("летний грипп") и может распространяться не только воздушно-капельным, но и фекально-оральным путем.

В поствакцинальном периоде возможно возникновение кишечных инфекций, для которых характерно сочетание общей интоксикации со рвотой, диареей и другими проявлениями поражения желудочно-кишечного тракта. Сильное беспокойство, боли в животе, рвота, отсутствие стула требуют дифференциального диагноза с инвагинацией.

После прививки может быть впервые выявлена инфекция мочевыводящих путей, характеризующаяся острым началом, высокой температурой и изменениями в анализах мочи.

Таким образом, учитывая возможность возникновения осложнений на введение различных вакцин, следует иметь в виду, что развитие патологического процесса в поствакцинальном периоде далеко не всегда связано с вакцинацией. Поэтому диагноз поствакцинального осложнения правомерно выставлять только после того, как отвергнуты все остальные возможные причины, приведшие к развитию той или иной патологии.

Важным следует считать постоянное медицинское наблюдение за привитыми в поствакцинальном периоде, оберегать их от чрезмерных физических и психических нагрузок. Необходимо обратить внимание и на питание детей перед и после вакцинации. Это особенно важно для детей, страдающих пищевой аллергией. Они не должны получать в период вакцинации пищу, которая ранее вызывала аллергические реакции, а также продукты, не употребляемые ранее и содержащие облигатные аллергены (яйца, шоколад, цитрусовые, икра, рыба и др.).

Решающее значение играет предупреждение в поствакцинальном периоде инфекционных заболеваний. Не следует ставить перед родителями вопрос о немедленном проведении прививок перед поступлением или сразу после поступления ребенка в детское или дошкольное учреждение. В детском учреждении ребенок попадает в условия большой микробной и вирусной обсемененности, у него изменяется привычный режим, возникает эмоциональный стресс, все это неблагоприятно влияет на его здоровье и потому несовместимо с прививкой.

Определенное значение может иметь выбор времени года для проведения прививок. Показано, что в теплое время года вакцинальный процесс дети переносят легче, поскольку их организм более насыщен витаминами, столь необходимыми в процессе иммунизации. Осень и зима — пора высокой заболеваемости ОРВИ, присоединение которых в поствакцинальном периоде крайне нежелательно.

Детей, часто болеющих острыми респираторными инфекциями, лучше прививать в теплое время года, тогда как детей - аллергиков лучше прививать зимой, вакцинация их весной и летом нежелательна, поскольку возможна пыльцевая аллергия.

Имеются данные, что при проведении вакцинации с целью профилактики поствакцинальной патологии следует учитывать суточные биологические ритмы. Рекомендуется проведение прививок в утренние часы (до 12 часов).

К мерам профилактики поствакцинальных осложнений относится постоянный пересмотр календаря прививок, который осуществляется на государственном уровне, с использованием последних достижений науки в области иммунопрофилактики. Рационализацией сроков и последовательности проведения иммунизации необходимо заниматься каждому педиатру при составлении индивидуального календаря прививок. Иммунопрофилактика по индивидуальному календарю проводится, как правило, детям с отягощенным анамнезом.

В заключение следует сказать, что во избежание развития поствакцинальной патологии необходимо следовать инструкции к вакцине, где даются четкие рекомендации относительно доз, схем и противопоказаний к введению препарата.

Вакцинация не проводится в период острого инфекционного заболевания. Противопоказанием к введению живых вакцин является первичный иммунодефицит. И, наконец, патологическая реакция, непосредственно обусловленная прививкой, является противопоказанием к использованию в дальнейшем данной вакцины.

Увеличение численности клещей и появление их даже в парках больших городов вызывает беспокойство в связи с заболеваниями, возбудители которых переносятся этими насекомыми. Среди таких инфекций клещевой энцефалит, боррелиозы, риккетсиозы и другие. Клещевой энцефалит наиболее тяжелое из этого списка заболеваний. Ежегодно у нас в стране им болеет около 3000 человек. В России более 50 млн. человек проживает на территориях, где есть риск заражения этой инфекцией. О том, чем опасно это заболевание, о вакцинах для защиты от клещевого энцефалита, их эффективности и схемах применения, а также о мерах, направленных на предотвращение нападения клещей и необходимых действиях, если укус клеща все-таки произошел, рассказывает доктор биологических наук профессор, заведующая лабораторией Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова Галина Григорьевна Карганова.

– Что же это за заболевание – клещевой энцефалит, чем оно опасно?

– Вирус клещевого энцефалита был открыт в 1937 году, когда команда советских ученых под руководством вирусолога Льва Зильбера отправилась в экспедицию на Дальний Восток, чтобы выяснить, от чего умирают многие местные жители, а многие остаются инвалидами. И ученым удалось выделить этот вирус из тканей больных и умерших, обнаружить его переносчиков – клещей. По итогам экспедиции было окончательно доказано, что именно клещи переносят энцефалит и заражают людей. Уже между первыми двумя экспедициями, в 1937-38 годах была создана первая вакцина против клещевого энцефалита, что стало огромным достижением советской и мировой вирусологии.

Клещевой энцефалит – это крайне опасное заболевание. Могут развиваться тяжелые поражения нервной системы. В нашей стране выраженный рост заболеваемости был с начала 90-х, когда в России ежегодно заболевало 5-10 тыс. человек, около 30% переболевших очаговыми формами становились инвалидами, около 50 человек умирало. Сегодня в России наблюдается снижение этого заболевания – ежегодно им болеют около 3 тыс. человек, но сохранятся высокий процент тяжелых форм заболевания, в Европе этот показатель составляет - 1-3%, а у нас от 1 до 50% в зависимости от региона. Например, считается что на Дальнем Востоке клещевой энцефалит протекает тяжелее, чем в европейской части России.

- Как можно заразиться клещевым энцефалитом?

– Что ожидать, если произошло инфицирование клещевым энцефалитом?

– Как будет болеть человек зависит от дозы вируса, который попал в организм. Как я уже говорила, как только клещ начинает питаться, вирус попадает в организм, начинает там размножаться. Чем дольше клещ питается, тем больше доза вируса. Поэтому самое главное, если присасывание произошло, максимально быстро удалить клеща. Лучше сделать это с помощью врача, но если нет такой возможности, то самостоятельно. Важно взяться за клеща как можно ближе к коже и дернуть посильнее. Если даже при этом осталась головка, то это не так страшно – это заноза. Не надо пред удалением смазывать клеща маслом, потому что для клещей очень важен водно-солевой баланс, и в этом случае клещи начинают интенсивнее сосать. Ранку после удаления нужно обработать любым дезинфицирующим раствором, который есть под рукой (хлоргексидин, раствор йода, спирт, и т. п.). Подойдет для обработки раны и зеленка, но если есть возможность ее заменить, то лучше это сделать, поскольку врачу при осмотре важно видеть след от укуса, а зеленка его интенсивно окрашивает.

Отмечу, что не каждый, к кому присосался клещ, заболевает клещевым энцефалитом. Статистика говорит, что это примерно 5 из 100 человек, укушенных инфицированными клещами. Также различают несколько типов развития инфекции в организме. Бессимптомная инфекция с быстрым выводом инфекции из организма – человек ее не замечает. Острая инфекция без осложнений – тяжело переболели, но никаких осложнений. Острая инфекция с остаточными явлениями – параличи, парезы, поражения слуха и полной элиминацией (выводом) вируса. И острая инфекция, переходящая в хроническую форму, когда в организме остается вирус.

Замечу, что клещи переносят на только энцефалит, но и бактериальные инфекции, такие как боррелиозы, риккетсиозы и другие. Клещевой боррелиоз даже больше распространен, чем энцефалит. Он не так опасен, как энцефалит, (хотя в запущенных случаях можно даже умереть) и неплохо лечится антибиотиками (вакцины от нее не существует), но это очень неприятная болезнь.

Смешанные инфекции при укусе клеща – это также достаточно частое явления. На долю смешанных инфекций, в зависимости от региона, может приходится от 10 до 30%. Клещевой энцефалит совместно с клещевым боррелиозом протекает тяжелее, с более высоким процентом хронических форм – до 25%. Но, как правило, чтобы такие заболевания как боррелиозы, риккетсиозы присоединились – нужно время, необходимо, чтобы клещ питался более 12 часов. Поэтому так важно быстро удалить клеща, таким образом вы защищаете себя не только от клещевого энцефалита, но и от бактериальных инфекций. В месте присасывания клеща могут оставаться бактериальные агенты, поэтому важно обрабатывать ранку, чтобы защитить себя от этих бактерий.

– Почему клещевой энцефалит все больше распространяется и как защититься от него?

–Действительно ареал обитания клещей, переносчиков этого вируса увеличивается. В России он распространен очень широко, по всей территории страны кроме севера и юга. Но в последнее время произошло изменение ареала обитания клещей. В частности, на юге страны уже появились такие районы, где есть эти клещи, но пока еще не регистрируются заболевания. Дело в том, что В СССР для борьбы с клещами применяли ДДТ и использовали его очень масштабно. Но последний раз такая обработка проводилась в 1968 году. Дело в том, что это вещество долго сохраняется в окружающей среде, поэтому обрабатывали территорию раз в три-пять лет. Но его стойкость – это и недостаток. Исследования показали, что он накапливается, ДДТ стали находить в молоке кормящих матерей, в ледниках в Арктике. И все развитые страны запретили использовать ДДТ для защиты от вредителей.

Сегодня для обработки территорий используются акарицидные препараты от клещей, которые быстро выветриваются, поэтому обработку ими надо проводить два раза в год.

Это очень дорого и сложно организационно. Конечно, парки, санатории, дома отдыха, детские лагеря и сейчас обязательно обрабатывают в начале сезона, но это ограниченные территории. И не гарантия 100% защиты, достаточно оказаться хоть немного за пределами обработанной территории.

Существует способы индивидуальной защиты от клещей – защита своего тела. Клещ живет в травяной подстилке, поэтому необходимо одеваться так, чтобы он не мог заползти под брюки, для чего рекомендую заправить брюки в носки, в лес надевать сапоги. Тогда клещ начнет подниматься выше, рубашка тоже должна быть заправлена в брюки и необходимо защитить голову головным убором. Сегодня существуют акарицидные препараты в виде спреев для обработки одежды, надо четко следовать инструкциям к этим препаратам, но, конечно, и одежда, и внимательный осмотр себя после прогулки не дает 100% гарантии защиты.

Единственное надежное средство специфической профилактики – вакцинация, которая является самой надежной превентивной мерой. Обязательной вакцинации подлежат все лица, проживающие в эндемичных районах или выезжающие в них. Вакцины не защищают от бактериальных инфекций, которые передает клещ, но позволяют избежать клещевого энцефалита и смешанных инфекций, которые, как я говорила, протекают гораздо тяжелее.

– Какие сегодня применяются вакцины для профилактики клещевого энцефалита?

– Насколько безопасны и эффективны эти вакцины?

– Это инактивированные вакцины с высокой степенью очистки и безопасности. Могут возникнуть местные побочные реакции, к которым относятся покраснение, уплотнение, болезненность, отек в месте введения вакцины, небольшое повышение температуры. Это обычные местные реакции, которые быстро проходят. Перечень противопоказаний указан в инструкции к каждой вакцине. Стандартно не рекомендуется делать прививку на фоне обострения хронического заболевания, во время болезни, следует быть осторожным людям с аллергией. Существует рекомендация о наблюдении за привитыми в течение 1 часа в связи с риском развития аллергических реакций. Конечно, ни одна вакцина не дает 100% гарантии защиты, но эти вакцины очень эффективны. Среди привитых среди привиты риск заболевания клещевым энцефалитом снижается в 20 раз, а развитие тяжелых форм заболевания стремится к нулю.

– Какова схема вакцинации и когда лучше прививаться?

- Стандартная схема вакцинации состоит из трех доз. Первые две прививки делаются друг за другом. Между первой и второй прививкой может пройти от 1 до 7 месяцев. Для формирования иммунитета большинству прививаемых достаточно 2 прививок с интервалом в 1 месяц. Стойкий иммунитет к клещевому энцефалиту появляется через две недели после введения второй дозы, независимо от вида вакцины и выбранной схемы. Однако для выработки полноценного и длительного (не менее 3 лет) иммунитета необходимо сделать третью прививку через год после второй. Ревакцинация против клещевого энцефалита проводится каждые 3 года после третьей прививки. Ревакцинация осуществляется путем однократного введения стандартной дозы вакцины.

Что касается времени вакцинации, то следует иметь в виду, что существует два наиболее распространенных вида клещей-переносчиков. Основным резервуаром, поддерживающим существование возбудителя, являются иксодовые клещи (Ixodes persulcatus), граница его распространения проходит по границе Московской области, на северо-востоке европейской части нашей страны и всей Сибири. Пик активности этого клеща – май-июнь. И другой вид – Ixodes ricinus, который распространен преимущественно в европейском регионе, а в нашей стране - это юго-запад европейской части России. У него два пика активности, весенний и осенний – начало сентября. Поэтому вакцинироваться против клещевого энцефалита можно круглый год, но планировать вакцинацию нужно таким образом, чтобы с момента второй прививки прошло не менее 2 недель до возможной встречи с клещом.

– Если человек уже переболел клещевым энцефалитом, то как долго сохраняется иммунитет и надо ли прививаться?

- Долгое время считалось, что человек переболевший клещевым энцефалитом обладает пожизненным иммунитетом. И на самом деле риск заболеть повторно крайне мал, но он есть. Если у человека хроническая форма энцефалита, то от активации хронической формы энцефалита его защищают антитела, и если ввести вакцину, то она свяжет эти антитела и уровень специфических антител может быть снижен. Поэтому надо сдать кровь на антитела к клещевому энцефалиту, и если они есть, то прививаться не надо.

– Если все-таки укус произошел, а прививки нет, то что делать?

– Надо внимательно следить за своим состоянием. Подъем температуры, увеличение лимфоузлов, появление красного пятна на месте укуса – это повод обратится к врачу, и чем быстрее, тем лучше. Доказано, что тяжелая физическая нагрузка, переохлаждение, эмоциональный стресс – может ухудшать течение заболевания, поэтому надо снизить эти факторы. Если врач находится далеко, то все равно надо найти способ госпитализировать больного, потому что при отеке головного мозга, если вдруг такое произойдет, помощь возможна только в стационаре. Если вы сами удаляли клеща, и сомневаетесь заразились или нет, то клеща не следует выбрасывать, а надо поместить в банку и отнести его на лабораторное исследование в вирусологическую лабораторию. Лаборатории могут быть при инфекционных больницах, лечебно-диагностических центрах, травмпунктах – вам должны подсказать, куда именно надо отнести насекомое. Результат анализа чрезвычайно важен, поскольку на его основании будут проводиться все последующие мероприятия.

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Клещ-Э-Вак Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-001584

Дата последнего изменения: 16.03.2017

Суспензия для внутримышечного введения

Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит:

• инактивированный антиген вируса КЭ - титр не менее 1:128

• альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) - 0,25 мг;
• сахароза - 30 мг;
• алюминия гидроксид - 0,4 мг;

Соли буферной системы:

• натрия хлорид -3,8 мг,
• трометамол - 0,06 мг.

Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит:

• инактивированный антиген вируса КЭ - титр не менее 1:128

• альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) - 0,125 мг;
• сахароза - 15 мг;
• алюминия гидроксид - 0,2 мг;

соли буферной системы:

• натрия хлорид - 1,9 мг,
• трометамол - 0,03 мг.

* Растворы для инфузий альбумина человека содержат (помимо альбумина человека) натрия каприлат и натрия хлорид.

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений.

Специфическая профилактика КЭ для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл;

Иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Контингенты, подлежащие специфической профилактике:

1. Население, проживающее на энзоотичных по КЭ территориях.

2. Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

• сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;
• по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

3. Лица, посещающие эндемичные по КЭ территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

4. Лица, работающие с материалами, содержащими вирус КЭ.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии).

1. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.

2. Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.

3. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °С; в месте введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.

4. Дети до 1 года.

5. При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.

В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения КЭ. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ-Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.

Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.

Вакцинация кормящих женщин может быть осуществлена через 2 недели после родов.

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

1. Профилактическая вакцинация

1.1. Плановая вакцинация

Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1-7 мес. Одна прививочная доза составляет: для лиц от 16 лет и старше - 0,5 мл; для детей от 1 года до 16 лет - 0,25 мл.

Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй

вакцинации. Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес. (осень - весна).

1.2. Экстренная вакцинация

По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл.

Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно в возрастной дозировке.

Общая схема вакцинации представлена в таблице.

Вид вакцинации
	Первая	Вторая
Плановая	0 день вакцинации	Через 1 -7 мес. после первой вакцинации	Через 12 мес. после второй вакцинации	Каждые 3 года
Экстренная		Через 2 недели после первой вакцинации
Доза для лиц от 16 лет и старше	0,5 мл	0,5 мл	0,5 мл	0,5 мл
Доза для детей от 1 года до 16 лет	0,25 мл	0,25 мл	0,25 мл	0,25 мл

2. Вакцинация доноров

Курс вакцинации - две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес. или три инъекции по 0,5 мл с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация - однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 суток после курса вакцинации.

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: