Клион д свечи дисбактериоз

Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии (дир. – акад. РАМН В.И.Кулаков) РАМН, Москва

В оспалительные заболевания женских половых органов занимают первое место в структуре гинекологической заболеваемости [9].
Вагинальные инфекции относятся к числу наиболее частых воспалительных заболеваний, этиологическими агентами которых могут быть как патогенные, так и условно-патогенные микроорганизмы [2].
В настоящее время достоверно установлено, что влагалище здоровой женщины репродуктивного возраста содержит грамположительные и грамотрицательные аэробные, факультативно-анаэробные и облигатно-анаэробные микроорганизмы, при этом 95–98% всех микроорганизмов представлено лактобактериями, среди которых 96% являются Н2О2-продуцирующими штаммами [8].
Именно Н2О2-продуцирующие лактобактерии при взаимодействии с пероксидазой из цервикальной слизи и галоидными соединениями подавляют размножение многих видов бактерий, в частности G. vaginalis, Candida и анаэробов.
Во влагалище здоровых женщин могут встречаться ассоциации таких микроорганизмов, как G. vaginalis, Candida. Установлено, что частота обнаружения G. vaginalis у сексуально активных женщин без клинических симптомов составляет от 12 до 47% в титре 3–4 КОЕ/мл. На сегодняшний день описано значительное число эндогенных факторов, способствующих нарушению микроценоза влагалища, одним из которых является бактериальный вагиноз, характеризующийся резким снижением количественного содержания лактобактерий и повышением численности облигатных анаэробов.
К вагинитам, вызванным представителями условно-патогенной вагинальной микрофлоры, относится и кандидоз, встречающийся у 75% женщин репродуктивного возраста. Следует отметить, что Candida-инфекция может выступать в роли маркера общего дисбактериоза [2, 3].
Вагиниты, вызванные сочетанным воздействием не менее двух патогенных факторов, например бактериальный вагиноза и кандидозного вульвовагинита, встречаются достаточно часто, составляя, по данным разных авторов, от 10 до 30% всех случаев инфекционных заболеваний влагалища, что может затруднить диагностику и лечение [4, 5]. В случае нераспознанной смешанной формы инфекции проводится неадекватная терапия, возрастает частота рецидива заболевания и повторного инфицирования.
Поскольку эффективность лечения вагинита во многом определяется точным выявлением возбудителя, назначением этиотропной терапии и хорошей приемлемостью медикаментозного средства, использование единой лекарственной формы для лечения кандидозной, бактериальной инфекций представляется весьма ценным вариантом терапии.
Клион Д 100 – вагинальная форма, удачно сочетающая метронидазол и противогрибковый компонент – миконазол, обладающий фунгицидным действием в отношении грибов рода Candida и бактерицидной активностью против грамположительных кокков, бактероидов и трихомонад. Такая комбинация усиливает антибактериальную эффективность метронидазола благодаря аддитивному действию миконазола.
Нами изучена эффективность и безопасность применения вагинальных свечей "Клион Д" при лечении бактериального вагиноза и кандидоза у 36 женщин репродуктивного возраста.
Препарат не назначали при наличии беременности, инфекции, передаваемой половым путем (сифилис; гонорея; трихомониаз; микоплазмоз; генитальный герпес; хронический рецидивирующий кандидоз влагалища, более 3 эпизодов в год – так как данная форма заболевания требует включения в терапию системных антимикотиков).
Для постановки диагноза смешанной инфекции влагалища применялись традиционные общеклиническое и специальное гинекологическое обследования: выявление анамнестических данных, жалоб пациентки, наружное физикальное обследование, осмотр слизистых оболочек влагалища и шейки матки в зеркалах, бимануальное гинекологическое исследование. Использованы следующие лабораторные методы диагностики: микроскопия мазков из заднего свода влагалища, бактериологическое исследование.
Основными были жалобы на повышенное количество выделений из половых путей, что отметили 36 (100%) женщин, наличие зуда и жжения – 21 (59,3%), дискомфорт при половой жизни – 12 (33,5%).
При осмотре клинические признаки в виде гиперемии слизистой оболочки стенок влагалища и шейки матки, отечности, слизисто-гнойных выделений отмечены в 36 (100%) случаях. Причем в половине случаев (18 больных) обнаружены характерные “творожистые” отложения на стенках влагалища.
При кольпоскопическом исследовании слизистая оболочка влагалища выглядела без изменений, но при обработке раствором Люголя у 24 (66,7%) пациенток обнаружен симптом “манной крупы” – мелкая точечность с йоднегативными участками.
Микроскопия вагинальных мазков больных до лечения показала, что у всех женщин во влагалище была умеренно выраженная микробная обсемененность. В мазках преобладали грамотрицательные палочки и грамвариабельные кокки. Грамположительные палочки встречались от единичных до нескольких десятков в поле зрения. Ключевые клетки обнаруживались в большинстве исследуемых образцов – у 25 (69,4%) пациенток. Кроме того, в мазках присутствовал мицелий или споры грибов.
При бактериологическом исследовании, которое позволяет в полной мере оценить качественные и количественные показатели микрофлоры, у 3 (8,4%) пациенток количество бактерий было в пределах нормы. У остальных 33 (85,7%) женщин отмечена картина дисбиоза влагалища, представленная различными микробными ассоциациями: причем более 3 видов микробов высеяно в 8 (22,3%) случаях, по 2 микроорганизма – в 5 (13,8%), по 3 – в 5 (13,8%). У 52,8% женщин преобладали облигатные анаэробные микробы и прежде всего анаэробные лактобациллы. Также высевалась аэробная флора – стафилококки, стрептококк В и факультативный анаэроб энтерококк. Следует отметить, что практически у всех пациенток высеялись грибы рода Candida.
У пациенток со смешанной инфекцией клинические наблюдения и лабораторный контроль осуществляли до лечения и через 10 дней после лечения.
Всем пациенткам после клинико-лабораторной диагностики бактериального вагиноза в сочетании с кандидозом назначали вагинальные суппозитории "Клион Д" по 1 вагинальной свече 1 раз в сутки (на ночь) в течение 10 дней.
Бактериоскопическое исследование вагинального мазка показало высокую эффективность терапии бактериального вагиноза в сочетании с кандидозом клионом Д. В результате лечения отмечена выраженная тенденция к нормализации биоценоза влагалища, увеличилась встречаемость палочковой флоры, снизилась встречаемость кокковой флоры.
В результате при повторном (через 10 дней) клинико-лабораторном исследовании установлено, что эффективность терапии клионом Д составила 97,3%, что проявлялось нормализацией степени чистоты влагалищного содержимого, значительным снижением рН среды влагалища (4,3–4,7).
Препарат хорошо переносился больными, лишь в одном наблюдении был отмечен зуд в области вульвы и влагалища в связи с индивидуальной чувствительностью к препарату.
Таким образом, препарат "Клион Д" обладает высокой эффективностью, не оказывает системного влияния на организм, не требует с целью лечения сопутствующего вагинального кандидоза дополнительных антимикотических средств, удобен в применении. Кроме того, препарат может быть применен у пациенток с экстрагенитальной патологией. Следовательно, применение клиона Д является перспективным современным методом лечения смешанных форм вагинитов.

Литература
1. Патология влагалища и шейки матки. Под редакцией В.И. Краснопольского. М.: Медицина, 1997.
2. Байрамова Г.Р. Гинекология. 2001; 2 (3): 52–4.
3. Марченко Л.А., Ильина Л.М. Concilium Medicum 2004; 6 (7): 488–92.
4. Белобородов С.М., Анкирская А.С., Леонов Б.В., Акушерство и гинекология. 2001; 3: 29–33.
5. Заболевания шейки матки, влагалища и вульвы. Под редакцией В.Н.Прилепской. М.: МЕДпресс, 2003.

И вот девушка закидывает свой розовый чемодан на верхнюю полку купе и едет в предвкушении прекрасного отдыха, под ритмичный звук колес строя радужные планы. Мысли мелькают в голове со скоростью верстовых столбов за окном и меняются так же непоследовательно, как высотные дома больших городов сменяются покосившимися деревенскими избушками. Эти мысли — сразу обо всем и ни о чем, о высоком и обыденном. Ну, например, о том, как с утра успеть занять на пляже шезлонг. Или вот, допустим, пожертвовать ли завтраком и отправиться на экскурсию, или позволить себе проспать целый день под пляжным зонтом. Наконец, когда об обыденном думать надоедает, женские мысли отрываются от земли и устремляются в заоблачную плоскость, превращаясь в мечты о романтической прогулке по пляжу под луной с незнакомцем, а также о том, как было бы прекрасно после этого утром под дверью номера найти букет свежих цветов (ключи от нового автомобиля, кольцо с бриллиантом, норковую шубу — нужное подчеркнуть). В общем, самые невинные женские мечты.

И чем слаще эти грезы, тем печальнее, когда они разбиваются о жестокую житейскую реальность. Например, когда неприятные сюрпризы нам преподносит собственное здоровье. Рассчитывали на беззаботный отдых? Романтические приключения? Вместо этого получите проблемы по женской части со всеми вытекающими последствиями — кандидоз или прочую вагинальную инфекцию. В итоге, вместо щекочущей эмоции радости от сбывшейся мечты — зуд во влагалище и жжение, вместо утреннего кофе в постель — дискомфорт и боль во время мочеиспускания, вместо новых французских духов — неприятный запах и выделения. Ни тебе романтики, ни даже на пляже поваляться: сложно представить женщину, способную думать об отдыхе в то время, когда в самых интимных местах зудит, выделяется и неприятно пахнет, тогда как все должно быть совсем наоборот!

Главное, таких несчастных среди прекрасной половины человечества немало: какими бы оптимистами мы не пытались быть, реальность сурова — вагинальные инфекции относятся к числу наиболее частых воспалительных заболеваний.

Причиной тому — микроорганизмы, густо населяющие слизистую оболочку влагалища. Даже у здоровой женщины репродуктивного возраста на ней обитают самые разнообразные микроорганизмы, хорошие и не очень — грамположительные и грамотрицательные аэробные бактерии, факультативные и облигатные анаэробы. Из них порядка 95–98% приходится на лактобактерии. Благодаря их способности выделять молочную кислоту и перекись водорода подавляется размножение многих других видов бактерий, более вредных, таких как Gardnerella vaginalis и Candida, которые также обитают во влагалище. Поэтому понятно, что при нарушении баланса лактобактерий возникают воспаление и бактериальная инфекция.

Что же приводит к нарушению соотношения полезных лактобактерий, грибов и анаэробных микроорганизмов? Пожалуй, виновник всем давно известен — это дисбиоз. Он может возникнуть вследствие изменения рН слизистой оболочки влагалища из-за регулярного использования для интимной гигиены щелочного мыла или бактерицидных средств, частого спринцевания и смена половых партнеров, лечения антибиотиками и снижения сопротивляемости организма.

О том, что это равновесие очень хрупко и непостоянно, говорит хотя бы то, что, например, кандидоз диагностируют очень часто — примерно у 75% женщин репродуктивного возраста. Случаи вагинита, вызванного сочетанным воздействием не менее двух патогенных факторов (например бактериального вагиноза и кандидозного вульвовагинита), также не редки — их доля среди всех инфекционных заболеваний влагалища составляет около 10–30%.

Хорошо известный и популярный у нескольких поколений украинских женщин КЛИОН-Д 100 является удачной комбинацией, благодаря которой удалось усилить эффективность метронидазола за счет свойств миконазола.

Первый из компонентов — хорошо известный многим метронидазол — оказывает антипротозойное и антибактериальное действие. Он активен в отношении таких частых возбудителей влагалищных инфекций, как трихомонада (Trichomonas vaginalis) и дизентерийная амеба (Entamoeba histolytica), а также против облигатных анаэробов, например анаэробных грамотрицательных бацилл (Bacteroides spp., включая группу Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.), анаэробных грамположительных бацилл (Clostridium spp. и чувствительных штаммов Eubacterium), анаэробных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.). Благодаря тому, что метронидазол проникает внутрь микроорганизмов, где его нитрогруппа превращается в гидроксиламин, усиливается действие препарата на ДНК микроорганизмов, что приводит к гибели вышеперечисленных возбудителей вагинальных инфекций.

Другой компонент — не менее известный миконазол — оказывает противогрибковое (фунгицидное) действие и при интравагинальном применении проявляет активность в отношении причины вагинального кандидоза — гриба Candida albicans.

Благодаря комбинации этих двух компонентов КЛИОН-Д 100 демонстрирует высокую эффективность терапии бактериального вагиноза в сочетании с кандидозом. Исследователи отмечают, что при лечении этим препаратом удается достигнуть нормализации биоценоза влагалища, увеличения численности лактобактерий и снижения уровня кокков, повышения степени чистоты влагалищного содержимого, значительного снижения рН среды влагалища. Наконец, эффективность лечения препаратом КЛИОН-Д 100 составляет 97,3% (Бебнева Т.Н., 2006).

Важно, что при таком способе введения, который предлагает женщинам препарат КЛИОН-Д 100, его действующие вещества мало абсорбируются и поступают в системный кровоток. Метронидазол в плазме крови определяется лишь через 6–8 ч и его концентрация составляет около 50% той, которая достигается в плазме крови через 1–3 ч после однократного приема внутрь в той же дозе. Это же касается и миконазола — он абсорбируется и поступает в системный кровоток в очень незначительном количестве. Благодаря этому КЛИОН-Д 100 хорошо переносится женщинами.

Наконец, сама форма КЛИОН-Д 100 предлагает женщинам не только безопасность, но и простоту, удобство и доступность лечения. Вагинальные таблетки КЛИОН-Д 100 в отличие от свечей не тают (что важно при нынешней-то жаре!) и потому нет необходимости хранить их в холодильнике. Они прекрасно помещаются в дамской сумочке, потому их вполне можно взять с собой в небольшое путешествие, на случай, если появившиеся первые симптомы вагинальных инфекций возникнут на пути к женскому счастью.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: П N011743/01 от 09.03.11 - Бессрочно Дата перерегистрации: 14.08.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клион-Д 100

Таблетки вагинальные почти белого цвета, двояковыпуклые, овальной формы с заостренным концом, с гравировкой "100" на одной стороне.

1 таб.
метронидазол	100 мг
миконазола нитрат	100 мг

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон K30, натрия гидрокарбонат, винная кислота, карбоксиметилкрахмал натрия (типа А), кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат.

10 шт. - стрипы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для интравагинального применения, содержащий метронидазол и миконазол.

Метронидазол - противопротозойный и противомикробный препарат, производное нитро-5-имидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий и простейших.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.

К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.

Миконазол оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет состав нормальной микрофлоры и рН влагалища.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. C_max метронидазола в крови определяется через 6-12 ч и составляет примерно 50% от той C_max, которая достигается (через 1-3 ч) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь.

Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.
Связывание с белками плазмы - менее 20%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения.

Выводится почками - 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде).

Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Кишечником выводится - 6-15% дозы препарата системного действия.

Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая. Быстро разрушается в печени.

Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 ч после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.

Показания препарата Клион-Д 100

местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A59	Трихомоноз
B37.3	Кандидоз вульвы и вагины

Режим дозирования

Интравагинально. По 1 вагинальной таблетке (предварительно смочив водой) вводят глубоко во влагалище вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом препарата метронидазол внутрь.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея; воспаление слизистой оболочки полости рта (глоссит, стоматит), нарушения вкусовых ощущений ("металлический" привкус во рту), снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор; панкреатит (обратимые случаи); изменение цвета языка/"обложенный язык" (из-за чрезмерного роста грибковой микрофлоры).

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны ЦНС: периферическая сенсорная нейропатия; головная боль, судороги, головокружение; сообщалось о развитии энцефалопатии (например, спутанности сознания) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм и тремор), которые подвергаются обратному развитию после отмены метронидазола; ассептический менингит.

Нарушения психики: психические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации; депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.

Со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; нейропатия/неврит зрительного нерва.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нарушения слуха/потеря слуха (включая нейросенсорную глухоту); шум в ушах.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферементов (АСТ, АЛТ и ЩФ), развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой. У пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибиотиками, наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, кожный зуд, приливы крови к кожным покровам, гиперемия кожи, крапивница; пустулезная кожная сыпь; острый генерализованный экзантематозный пустулез; фиксированная лекарственная сыпь; синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет, обусловленное наличием в моче метаболита метронидазола; дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка, заложенность носа, артралгия, слабость; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера, ощущение жжения или учащенной мочеиспускание, вульвавагинит (зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов).

Инфекционные и паразитарные заболевания: после отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища.

Лабораторные и инструментальные данные: уплощение зубца T на ЭКГ.

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к метронидазолу, к другим производным нитромидазола, к миконазолу, к имидазолам и к другим компонентам препарата;
лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
I триместр беременности;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: сахарный диабет, нарушения микроциркуляции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клион-Д 100 противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.

Метронидазол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 12 лет.

Особые указания

Поскольку одновременный прием метронидазола с алкоголем (этанолом) может оказывать эффект, аналогичный эффекту дисульфирама (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия), следует предупредить пациента о ом, что во время лечения и в течение хотя бы одного дня после окончания применения препарата не следует употреблять алкогольные напитки или лекарственные препараты, содержащие этанол.

Следует тщательно взвешивать показания для длительного приема препарата (более 10 дней) и при отсутствии строгих показаний избегать его длительного применения. Если при наличии строгих показаний (тщательно взвесив соотношение между ожидаемым эффектом и потенциальным риском возникновения осложнений), препарат применяется более длительно, чем это обычно рекомендуется, то лечение следует проводить под контролем гематологических показателей (особенно лейкоцитов) и побочных реакций, таких как периферическая или центральная нейропатия, проявляющихся парестезиями, атаксией, головокружением, судорогами, при появлении которых лечение должно быть прекращено.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половых контактов. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

Сообщалось о развитии тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности (включая случаи с летальным исходом) у пациентов с синдромом Коккейна. Следует с осторожностью и только в случае отсутствия альтернативного лечения применять метронидазол у данной категории пациентов.

Исследования функции печени следует проводить в начале лечения, во время лечения и в течение 2 недель после окончания лечения.

Пациентам с синдромом Коккейна следует рекомендовать немедленно сообщать врачу о развитии любых симптомов потенциального поражения печени (таких как впервые выявленная сохраняющаяся боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, лихорадка, недомогание, желтуха, потемнение мочи или кожный зуд).

Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

Препарат содержит натрия лаурилсульфат, который может вызывать местные кожные ракции (такие, как ощущение покалывания или жжение) или усиливать кожные реакции, вызванные другими лекарственными средствами при нанесении на ту же область.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении препарата Клион-Д 100 интравагинально не было выявлено отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами, однако, учитывая риск развития таких побочных реакций, как спутанность сознания, головокружение, галлюцинации, нарушения зрения, рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. Сообщалось о передозировке при приеме внутрь высоких доз метронидазола и случайных передозировках.

Симптомы: рвота, атаксия, небольшая дезориентация.

Лечение: специфического антидота при передозировке метранидозолом не существует. В случае подозрения на значительное превышение дозы следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Нет данных о взаимодействии метронидазола и миконазола при интравагинальном применении. Если вагинальные таблетки Клион-Д 100 применяются с пероральными таблетками метронидазола, необходимо учитывать следующие виды взаимодействия, связанные с метронидазолом.

С дисульфирамом: сообщалось о развитии психотических реакций у пациентов, получавших одновременно метронидазол и дисульфирам (интервал между применением этих лекарственных препаратов должен быть не менее 2 недель).

С этанолом: возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия).

С непрямыми антикоагулянтами (варфарин): усиление антикоагулянтного эффекта и повышение риска развития кровотечения, связанного со снижением печеночного метаболизма непрямых антикоагулянтов, что может приводить к удлинению протромбинового времени. В случае одновременного применения метронидазола и непрямых антикоагулянтов требуется более частый контроль протромбинового времени и при необходимости коррекция доз антикоагулянтов.

С препаратами лития: при одновременном применении метронидазола с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме крови. При одновременном применении следует контролировать концентрации лития, креатинина и электролитов в плазме крови.

С циклоспорином: при одновременном применении метронидазола с циклоспорином может повышаться концентрация циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости одновременного применения метронидазола и циклоспорина следует контролировать концентрации циклоспорина и креатинина в плазме крови.

С циметидином: циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных явлений.

С лекарственными препаратами, индуцирующими изоферменты микросомалъного окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин): одновременное применение метронидазола с лекарственными препаратами, индуцирующими изоферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять выведение метронидазола, в результате чего снижается его концентрация в плазме крови.

С фторурацилом: метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, приводя к увеличению его токсичности.

С бусульфаном: метронидазол повышает концентрацию бусульфана в плазме крови, что может приводить к развитию тяжелого токсического действия бусульфана.

С недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид): не рекомендуется применять с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

С сульфаниламидами: сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Условия хранения препарата Клион-Д 100

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30°С.

Доступность: Есть в наличии

Доставка Курьером
Самовывоз
Доставка Новой почтой
Доставка УкрПочтой
Оплата и доставка

Киев
Одесса
Харьков
Днепр
Львов
Ивано-Франковск
Винница
Запорожье
Кременчуг
Кривой Рог
Тернополь

Производитель: Gedeon Richter (Венгрия)
Форма товара: Таблетки
Регистрационное удостоверение: UA/3319/01/01

Клион-Д 100 (Klion-D 100) инструкция по применению

Действующие вещества: метронидазол, миконазола нитрат;
1 таблетка содержит метронидазола 100 мг и миконазола нитрата 100 мг
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон, натрия гидрокарбонат, кислота винная, натрия крахмала (тип А), кросповидон, гипромеллоза, лактоза.

Основные физико-химические свойства:

Гинекологические противомикробные препараты и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами. Комбинация производных имидазола.

Код АТС G01A F20.

Метронидазол является противотрихомонадных средством для местного и системного применения. Миконазола нитрат является эффективным антимикотические средством, влияет прежде всего на дерматофиты и грибки рода кандида, кроме того, обладает выраженным бактериостатическим действием против отдельных грамположительных кокков и бактерий при местной терапии.

Комбинированный препарат показан для интравагинального применения при инфекциях, вызванных трихомонадами, и для предупреждения микозов влагалища, часто развиваются после применения метронидазола.

Препарат можно применять при первичных микозах влагалища.

При интравагинальном применении метронидазол и миконазола нитрат всасываются в незначительном количестве. По данным исследований, уровень метронидазола в сыворотке крови составляет ниже 0,2 мкг / мл, уровень миконазола нитрата - ниже - 0,3 мкг / мл.

Метронидазол при пероральном применении обычно хорошо всасывается и достигает максимальной концентрации в сыворотке крови через 2-3 часа. При однократном пероральном приеме в дозе 250 мг достигается максимальная концентрация в плазме крови 5 мкг / мл, определяется методом газовой хроматографии. Биодоступность при пероральном приеме составляет 100%. Имеет большой объем распределения и менее, чем на 20% связывается с белками плазмы крови. Метронидазол проникает в желчь и достигает таких же концентраций, как и в плазме крови.

Период полувыведения из организма здоровых добровольцев в среднем составляет 8:00. Метронидазол и его метаболиты 60-80% выводятся почками, через кишечник выделяется от 6% до 15% дозы.

Местное лечение у женщин вагинальных инфекций, вызванных трихомонадами и / или грибками.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Отсутствуют данные о взаимодействии при вагинальном применении метронидазола и миконазола нитрата с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении вагинальной таблетки, содержащей метронидазол и миконазол нитрат, с пероральным метронидазолом могут наблюдаться:

усиление действия пероральных антикоагулянтов препаратов. Повышается риск геморрагических осложнений из-за замедления их метаболизма в печени. Необходимо осуществлять надзор за уровнями МНО (международного нормализованного отношения). Рекомендуется коррекция дозы пероральных антикоагулянтов во время приема метронидазола и в течение 8 дней после его отмены;
изменение МНО У пациентов, получавших антибактериальную терапию, регистрировались многочисленные случаи усиления активности пероральных антикоагулянтов. При этом факторами риска, обусловливающих склонность к такому осложнению, выступают наличие инфекции или выраженного воспаления, возраст пациента и общее состояние его здоровья. В этих обстоятельствах сложно определить, в какой степени нарушения равновесия МНО влияет сама инфекция или ее лечение. Однако некоторые классы антибиотиков играют при этом большую роль, в частности: фторхинолоны, макролиды, циклины, тримоксазол и некоторые цефалоспорины;
индукторы ферментов (например фенитоин, фенобарбитал) могут ускорить выведение метронидазола, что приведет к снижению его уровня в плазме крови с одновременным повышением клиренса фенитоина;
ингибиторы ферментов (например, циметидин) могут увеличить время полувыведения, снижать клиренс метронидазола;
одновременное употребление алкогольных напитков вызывает побочные реакции, подобные дисульфирама (спазматические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, покраснение кожи)
литий: необходимо проверять концентрации в плазме крови лития, креатинина и электролитов у пациентов, принимающих литий и метронидазол одновременно.
противопоказано одновременное применение с дисульфирамом (сообщалось о случаях острых транзиторных расстройств с бредом, а также аддитивное действие, может вызвать аддитивный эффект, психотические состояния, спутанность сознания);
одновременное введение циклоспорина с метронидазолом может привести к увеличению уровня циклоспорина в плазме крови, что требует лабораторного контроля (определение уровня циклоспорина в плазме крови)
метронидазол снижает клиренс 5-фторурацила, в связи с чем увеличивается его токсичность;
бусульфан: метронидазол может повышать уровни бусульфана в плазме крови, что может привести к значительному токсического воздействия бусульфана;
метронидазол может вызвать влияние на результаты исследований биохимических показателей сыворотки крови, таких как аспартатаминотрасферазы (АSAT, SGOT), аланин аминотрансфераза (ALAT, SGPT) лактатдегидрогеназа (LDH), глюкозо-гексокиназа и уровни триглицеридов.

При системном применении миконазол ингибирует цитохром Р450 СУРЗА4 / 2С9 и угнетает метаболизм лекарственных средств, которые метаболизируются с помощью этих ферментов. В связи с ограниченной системной доступностью клинически значимые взаимодействия редки. Однако препарат следует применять с осторожностью одновременно с пероральными антикоагулянтами (например, варфарин) и контролировать антикоагулянтный эффект.

При одновременном применении миконазола с гипогликемическими средствами - производными мочевины или фенитоином возможно усиление действия последних.

Не рекомендуется одновременное применение препарата с другими топическими формами лекарственных средств.

Метронидазол не должен назначаться в течение более чем 10 дней и не чаще 2 или 3 раз в год.

Во время лечения и в течение не менее 1 дня после завершения лечения запрещено употреблять алкогольные напитки и рекомендуется воздержаться от половых отношений.

При отсутствии удовлетворительного эффекта рекомендуется провести системную антитрихомонозну или противогрибковой терапии.

Существует возможность персистированием гонококковой инфекции после элиминации трихомонадной инфекции.

У пациентов, которым проводят гемодиализ, метронидазол и его метаболиты выводятся в течение 8:00 проведения гемодиализа, поэтому метронидазол надо принимать сразу же после проведения гемодиализа.

Не нужно менять дозу у пациентов с почечной недостаточностью, которым проводят перитонеальный диализ.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с печеночной энцефалопатией. У пациентов с печеночной энцефалопатией суточную дозу необходимо уменьшить на треть и можно применять 1 раз в сутки.

В случае местной повышенной чувствительности слизистой оболочки влагалища лечение следует прекратить. Длительное применение препарата требует контроля формулы крови. Если у пациентки развивается лейкопения, важно тщательно сопоставить ожидаемую пользу от продолжения лечения с возможным риском. Необходимо помнить о риске ухудшения неврологического статуса пациенток с тяжелыми, хроническими или острыми неврологическими заболеваниями при лечении метронидазолом.

Пациентам с перманентными или прогрессирующими нейропатиями метронидазол следует назначать очень осторожно.

Необходимо прекратить лечение при появлении атаксии, головокружения, галлюцинаций и при ухудшении неврологического статуса больного.

Метронидазол способен зафиксировать трепонемы, что приводит к ложно-положительного результата теста Нельсона.

Применять с осторожностью больным сахарным диабетом с нарушением микроциркуляции.

Применение в период беременности или кормления грудью

В I триместре беременности применять препарат противопоказано.

Метронидазол проникает через плацентарный барьер и быстро попадает в кровоток плода.

Исследований на беременных женщинах не проводилось.

На основании проведенного мета-анализа исследований при введении метронидазола в I триместре беременности был сделан вывод, что увеличение отрицательного влияния на плод не отмечалось. Но несмотря на это, метронидазол во время II-III триместр беременности можно назначать только после тщательной оценки ожидаемых преимуществ и негативных последствий применения препарата.

Перорально применен метронидазол оказывается в грудном молоке в концентрации, равной его концентрации в плазме крови. Он может оказывать грудному молоку горький привкус. Чтобы избежать негативного воздействия препарата на ребенка, необходимо прекратить кормление грудью на период лечения и после прекращения курса еще на 1-2 суток.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Вагинальные таблетки Клион-Д 100 не влияют на управление автотранспортом или работе с механизмами, но при одновременном приеме с пероральным метронидазолом пациенты должны знать о потенциальной возможности возникновения головокружения, галлюцинаций, судорог, которые могут повлиять на управление автотранспортом или работе с механизмами.

Способ применения и дозы

При трихомониазе в течение 10 дней 1 раз в сутки (вечером перед сном) вводить глубоко во влагалище 1 смоченную водой вагинальную таблетку Клион-Д 100 Одновременно в течение 10 дней назначить таблетки метронидазола по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером ) внутрь во время или сразу после еды. Таблетки глотать целиком, не разжевывая.

Целесообразно одновременно проводить лечение полового партнера таблетками метронидазола для приема внутрь.

При необходимости курс лечения можно повторить.

При кандидозном вульвовагините 1 смоченную водой вагинальную таблетку Клион-Д 100 вводить глубоко во влагалище в течение 10 дней 1 раз в сутки (вечером перед сном).

Данная лекарственная форма предназначена для применения взрослым.

Препарат предназначен исключительно для вагинального применения. При случайном приеме большой дозы внутрь показано промывание желудка.

При появлении симптомов передозировки (лейкопения, нейропатия, тошнота, рвота, атаксия и легкая дезориентация) проводить только симптоматическую терапию (промывание желудка, прием активированного угля, проведение гемодиализа), поскольку метронидазол не имеет специфического антидота. Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются с помощью гемодиализа.

Сообщалось о раздражении слизистой оболочки влагалища и дискомфорт в месте применения и реакции повышенной чувствительности.

Побочные реакции, связанные с метронидазолом.

При одновременном применении с пероральным метронидазолом могут возникнуть следующие побочные реакции:

Инфекции и инвазии: грибковая суперинфекция (например кандидоз).

Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения.

Со стороны иммунной системы: ангиодема, анафалактичний шок.

Со стороны питания и обмена веществ: снижение аппетита.

Психические нарушения : галлюцинации, спутанность сознания, подавленное настроение.

Со стороны ЦНС: головная боль, судороги, сонливость, головокружение, энцефалопатия (например спутанность сознания, повышение температуры тела, повышенная чувствительность к свету, кривошея, галлюцинации, паралич, расстройства зрения и движения) и пидгостровий мозжечкового синдрома (например атаксия (нарушение координации), дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут проходить после прекращения приема препарата асептический менингит, нарушения вкуса (металлический привкус во рту).

Во время интенсивной и / или длительной терапии метронидазолом может возникнуть периферическая сенсорная нейропатия (гипестезия).

Со стороны органа зрения: временные нарушения зрения, такое как диплопия и миопия, розмивчасте изображения, снижение остроты зрения, изменения в восприятии цветов, оптическая нейропатия / неврит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, кишечные колики, диарея, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, глоссит с сухостью во рту, стоматит, анорексия, обложенный язык; случаи панкреатита, которые носят обратимый характер при отмене препарата.

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных ферментов (АSТ, АLТ, щелочной фосфатазы), холестатический или смешанный гепатит, гепатоцеллюлярные повреждения печени, желтуха. Случаи печеночной недостаточности, требующие трансплантации печени у пациентов, лечившихся метронидазолом в сочетании с другими антибиотиками.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: приливы с гиперемией, кожный зуд, сыпь, крапивница, единичные случаи пустулезной сыпи и полиморфной эритемы.

Лабораторные показатели: потемнение мочи (вызывает метаболит метронидазола, не имеет клинического значения).

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия, артралгия.

Системные нарушения и нарушения в месте введения: раздражение в месте введения, пирексия.

Побочные реакции связаны с миконазолом: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек анафилактический шок.

Хранить при температуре не выше 30 0 С в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте!

10 вагинальных таблеток в стрипе, в картонной упаковке.

Читайте также: