Кагоцел при бактериальной инфекции

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

3D-изображения

Состав

Таблетки	1 табл.
активное вещество:
Кагоцел	12 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 10 мг; кальция стеарат — 0,65 мг; Лудипресс (лактозы моногидрат, повидон (Коллидон 30), кросповидон (Коллидон CL) — до получения таблетки массой 100 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: от белого с коричневым оттенком до светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с вкраплениями коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Основным механизмом действия лекарственного препарата Кагоцел ® (далее по тексту — Кагоцел) является способность индуцировать продукцию интерферонов. Кагоцел вызывает образование в организме человека т.н. поздних интерферонов, являющихся смесью альфа- и бета-интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел вызывает продукцию интерферонов практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В- лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы Кагоцела титр интерферонов в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 ч.

Интерфероновый ответ организма на введение кагоцела характеризуется продолжительной (до 4–5 сут) циркуляцией интерферонов в кровотоке. Динамика накопления интерферонов в кишечнике при приеме внутрь кагоцела не совпадает с динамикой титров циркулирующих интерферонов. В сыворотке крови продукция интерферонов достигает высоких значений лишь через 48 ч после приема кагоцела, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферонов отмечается уже через 4 ч.

Препарат Кагоцел, при назначении в терапевтических дозах, нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.

Наибольшая эффективность при лечении препаратом Кагоцел достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в т.ч. и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.

Фармакокинетика

Через 24 ч после введения в организм препарат Кагоцел накапливается, в основном, в печени, в меньшей степени в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфоузлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание кагоцела в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через ГЭБ . В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде.

При ежедневном многократном введении кагоцела V_d препарата колеблется в широких пределах во всех исследованных органах. Особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах. При приеме внутрь в общий кровоток попадает около 20% введенной дозы препарата. Всосавшийся препарат циркулирует в крови, в основном, в связанной с макромолекулами форме: с липидами — 47%, с белками — 37%. Несвязанная часть препарата составляет около 16%.

Выведение: из организма препарат выводится, в основном, через кишечник: через 7 сут после введения из организма выводится 88% введенной дозы, в т.ч. 90% — через кишечник и 10% — почками. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.

Показания препарата Кагоцел ®

профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей в возрасте от 3 лет;

лечение герпеса у взрослых.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием необходимых клинических данных Кагоцел противопоказан в период беременности и лактации.

Побочные действия

Возможно развитие аллергических реакций.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Кагоцел хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками (аддитивный эффект).

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Для лечения гриппа и ОРВИ взрослым назначают в первые 2 дня по 2 табл. 3 раза в день, в последующие 2 дня — по 1 табл. 3 раза в день. Всего на курс лечения — 18 табл., длительность курса — 4 дня.

Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых проводится 7-дневными циклами: 2 дня по 2 табл. 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса — от 1 нед до нескольких месяцев.

Для лечения герпеса у взрослых назначают по 2 табл. 3 раза в день в течение 5 дней. Всего на курс лечения — 30 табл., длительность курса — 5 дней.

Для лечения гриппа и ОРВИ детям от 3 до 6 лет назначают в первые 2 дня по 1 табл. 2 раза в день, в последующие 2 дня — по 1 табл. 1 раз в день. Всего на курс — 6 табл., длительность курса — 4 дня.

Для лечения гриппа и ОРВИ детям от 6 лет назначают в первые 2 дня по 1 табл. 3 раза в день, в последующие 2 дня — по 1 табл. 2 раза в день. Всего на курс — 10 табл., длительность курса — 4 дня.

Профилактика гриппа и ОРВИ у детей от 3 лет проводится 7-дневными циклами: 2 дня по 1 табл. 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса — от 1 нед до нескольких месяцев.

Передозировка

При случайной передозировке рекомендуется назначить обильное питье, вызвать рвоту.

Особые указания

Для достижения лечебного эффекта прием препарата следует начинать не позднее 4-го дня от начала заболевания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами, механизмами не изучено.

Форма выпуска

Таблетки, 12 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

Производитель

Адрес места производства: 123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи, 18, стр. 4, 10, 11, 18, 33.

Адрес места производства: 249008, Россия, Калужская обл., Боровский р-н, в р-не дер. Маланьино, Киевское ш., стр. 6.

Претензии потребителей направлять по адресу: 125252, Россия, Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, 12.

Хорошо ли лечит противовирусный препарат Кагоцел, почему его рекомендует Правительство России, но не знает Всемирная организация здравоохранения, можно ли заподозрить врачей в подтасовке результатов исследования и будут ли проведены испытания препарата по международным стандартам, рассказывает Indicator.Ru.

В сентябре 2016 года, по оценкам DSM Group, Кагоцел попал на первую строчку в списке топ-20 самых продаваемых лекарств России, составив 0,97% от всех продаж фармацевтических препаратов. Товарооборот Кагоцела ежегодно измеряется в миллиардах рублей. Что действительно работает в этой схеме: активное вещество препарата или маркетинг?

Из чего же, из чего?

Госсипол — природный полифенол, желтый пигмент, получаемый из хлопчатника

Интерфероны также применяются в медицине для создания препаратов для борьбы с аутоиммунными заболеваниями, в терапии рака и других областях, прежде всего для лечения вирусных инфекций. В этих сферах тестируют эффективность и соединений госсипола.

В списках (не) значился

Среди лекарств, утвержденных Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), Кагоцел не встречается. Возможно, дело тут в том, что в список включают препараты, зарегистрированные во многих странах мира, чтобы рекомендации ВОЗ были актуальны в как можно большем числе стран. Всего в списке рекомендованных ВОЗ противовирусных препаратов присутствует четыре наименования, при этом стандарты лечения в каждой стране устанавливаются самостоятельно. При этом Кагоцел присутствует в Анатомо-терапевтически-химической системе классификации (системе АТХ), рекомендованной ВОЗ для международных исследований использования лекарственных препаратов.

В других списках, например в Кохрейновской библиотеке медицинских обзоров, посвященных эффективности различных препаратов и способов лечения, Кагоцел не упоминается.

Существуют и статьи, представляющие только математическую модель или испытание на уровне клеток (нужно ли объяснять, что для доказательства клинической эффективности необходимы также достоверные данные об испытаниях и на уровне организма, причем человеческого).

Они существуют!

На это можно возразить, что российские журналы в принципе плохо интегрированы в международную науку, отсюда и низкие рейтинги. Но выносить российский опыт в особенную нишу тогда, когда наука уже давно стала международной, и демонстрировать немногочисленные достижения на фоне общего горделивого изоляционизма какой-либо страны выглядит по меньшей мере нелепо.

Лечение по мере необходимости

Однако этого недостаточно для того, чтобы безоговорочно признать эффективность препарата, на ход испытания которого могли скрыто воздействовать врачи. Чтобы оградить себя от всех подозрений в фальсификации, необходимо следовать общепринятым правилам клинических испытаний и проводить двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, которое действует на многие научные работы отрезвляюще, как полночь на Золушку.

Кроме того, выявлять, что какой-то препарат в довольно заполненной предложениями нише эффективнее плацебо — труд бессмысленный. Международные нормы (например, Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации) предписывают в таких случаях сравнивать новый препарат с уже имеющимися. Ведь не нужно создавать лекарство, которое помогает лучше отсутствия лечения, когда на рынке присутствует множество аналогов с доказанной эффективностью. Критикует научное сообщество и недостаточно четко прописанную информацию о выборке, где не представлены достаточно подробные сведения о поле, возрасте и других данных испытуемых. Так, в одной из статей упоминается и измерение уровня интерферонов, и ЭКГ, и другие параметры, однако сами данные представлены довольно скупо.

Запятая вместо точки

Информацию о том, начались ли исследования препарата и если начались, то чем закончатся, нужно будет ждать еще несколько лет. Поэтому Indicator.Ru не может ни порекомендовать препарат, ни сделать обратного: на данный момент Кагоцел не предоставил достаточно убедительных аргументов ни для первого, ни для второго.

Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем, как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.

Вирусы невидимы и хитры, а поэтому заболевания, вызываемые ими, сложно поддаются профилактике и еще сложнее — лечению. Не менее трудно разработать эффективные препараты для лечения вирусных инфекций, а над поиском средств для борьбы с некоторыми из них ученые будут работать еще не один десяток лет. При этом нередко одна вирусная инфекция обеспечивает надежное проникновение другим вирусам или обусловливает параллельное развитие вторичной вирусной или бактериальной инфекции из-за снижения сопротивляемости организма. Так, снижение иммунитета вследствие простуды или гриппа, вызываемых соответственно аденовирусами или вирусами гриппа, часто становится пусковым механизмом к развитию острой фазы герпетической инфекции.

Одним из первых на борьбу с попавшим в организм вирусом приходит особый белок интерферон, который выделяется клеткой при ее поражении возбудителем инфекции. Благодаря интерферону соседние клетки становятся невосприимчивыми к возбудителю — он запускает цепь событий, приводящих к подавлению синтеза вирусных белков и в некоторых случаях сборки и выхода вирусных частиц.

Однако нередко в нашем организме могут наблюдаться сбои в продукции собственных интерферонов, причиной чему — инфекционные, аллергические, онкологические, аутоиммунные заболевания. Это, а также уникальные свойства интерферона подтолкнули ученых к поиску таких веществ, которые были бы способны заставить наш организм более активно вырабатывать свой собственный, эндогенный интерферон, — препаратов — индукторов эндогенного интерферона.

Среди положительных свойств стимулирования синтеза собственного интерферона в первую очередь сто ит отметить то, что при применении таких препаратов в организме синтезируются аутологичный (свой собственный) интерферон, не обладающий антигенными свойствами. К тому же синтез эндогенного интерферона контролируется самим организмом, который защищает нас от избыточной его продукции. Важно, что однократное введение индуктора интерферона обеспечивает относительно продолжительную циркуляцию в организме аутологичных интерферонов, тогда как для получения такого же эффекта препараты экзогенного интерферона приходится вводить многократно.

Наконец, индукторы интерферона обладают универсально широким спектром противовирусной активности. Это тем более актуально, поскольку эффективность вакцинопрофилактики гриппа напрямую зависит от правильно спрогнозированного подбора актуальных для эпидемического сезона штаммов вирусов гриппа, четких сроков, а также массовости проведения этой вакцинации. Не говоря уже о случаях стремительного возникновения пандемий (как это было в случае со свиным гриппом в Мексике), когда у ученых просто нет времени на то, чтобы разработать специфическую вакцину.

Нередко также люди сознательно отказываются от вакцинации, причиной чего становятся стереотипы о не всегда хорошей ее переносимости и даже опасности. Лечение же препаратами экзогенного интерферона имеет высокую стоимость, а также вероятность возникновения аутоиммунных реакций и аллергии.

Многочисленные исследования показали, что КАГОЦЕЛ ® является мощным стимулятором образования эндогенного -, – и -интерферона, который обладает прямыми противовирусными, антибактериальными, иммуномодулирующими свойствами и применяется как для лечения, так и профилактики у взрослых и детей, в том числе птичьего гриппа H5N1 и пандемического (свиного) гриппа A (H1N1) (Ершов Ф.И. и соавт., 2006; Львов Д.К., 2009). Противовирусная активность препарата проявляется в первые 4 дня с начала заболевания. Эндогенные интерфероны под действием КАГОЦЕЛА образуются на уровне кишечного тракта, а действие проявляется посредством воздействия на рецепторный аппарат клеток слизистой оболочки пищеварительного тракта, поэтому КАГОЦЕЛ® является примером противовирусного лекарственного средства с благоприятным профилем безопасности, не обладающим побочными эффектами (приказ МЗ Украины от 02.12.2009 г. № 908; Львов Д.К., 2009).

Чем хорош КАГОЦЕЛ ® и почему врачи рекомендуют его при лечении и профилактике широком спектра вирусных заболеваний

Выделение интерферонов после применения КАГОЦЕЛА характеризуется динамикой, близкой к физиологической (Нестеренко В.Г. и соавт., 2007). После перорального приема препарата максимум продукции интерферона в кишечнике отмечают уже через 4 ч. В то же время в сыворотке крови высокие показатели интерферона достигаются через 48 ч с одновременным нарастанием его противовирусного действия, которое продолжается до 4–5 сут.
Помимо интерферонпродуцирующей активности, препарат регулирует цитокиновый статус клеток разного происхождения и модулирует его при вирусном инфицировании (Дранник Г.Н., 2007).
КАГОЦЕЛ ® способствует снижению в 2 раза частоты рецидивов герпетической инфекции в течение 6 мес после лечения.
Клиническая эффективность КАГОЦЕЛА как при монотерапии, так и особенно в сочетании с противовирусными средствами, выражается в сокращении длительности и уменьшении тяжести рецидивов.
Препарат помогает предотвратить и лечить не только простуду и грипп, но и целый ряд заболеваний, передающихся половым путем (герпетическую инфекцию, папилломы и пр.).
КАГОЦЕЛ ® показан к применению не только у взрослых, но и детей с 6 лет.
Препарат имеет высокую молекулярную массу, поэтому практически не проникает через гематоэнцефалический барьер; его эффективность и благоприятный профиль безопасности подтверждены данными клинических испытаний, а также отмечены в приказе МЗ Украины от 02.12.2009 г. № 908.
Наконец, КАГОЦЕЛ ® удобен в применении и отпускается без рецепта.

Природа перекинула нам мостик к активной и продуктивной жизни с защитой от опасности в любую минуту. Имя ему — КАГОЦЕЛ ® .

На основании проведенных авторами клинических исследований показана эффективность и безопасность применения препарата Кагоцел® у детей в возрасте 2–6 лет в лечении ОРВИ и гриппа независимо от этиологии и клинических проявлений заболевания, что выражалось в уменьшении продолжительности симптомов интоксикации, лихорадки, катаральных явлений в носо- и ротоглотке, основных симптомов стенозирующего ларинготрахеита; сокращении сроков антибиотикотерапии и пребывания в стационаре у детей с бактериальными осложнениями; отсутствии побочных эффектов и нежелательных явлений на фоне приема препарата.

Продемонстрирована эффективность применения препарата Кагоцел® для профилактики гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 3–6 лет с часто рецидивирующими бактериальными и вирусными инфекциями верхних дыхательных путей.

КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: противовирусная терапия, грипп, острые респираторные инфекции, ОРВИ у детей, эпидемиология, инфекционные болезни, педиатрия

Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) являются наиболее распространенными инфекционными заболеваниями. ОРВИ представляют собой полиэтиологичную группу инфекций. Известно более 300 вирусов, размножение которых в клетках эпителия респираторного тракта вызывает развитие клинических признаков воспаления. Для ОРВИ характерна выраженная сезонность, высокая контагиозность, аэрогенный путь передачи, острое течение. Степень тяжести данных инфекций и возможность развития осложнений зависят от многих факторов, присущих как возбудителю (антигенные свойства, лекарственная устойчивость), так и макроорганизму (особенности иммунного ответа, степень зрелости иммунитета, наличие фоновых заболеваний) [1, 2]. Эпидемический характер распространения ОРВИ, наносимый ими экономический ущерб, повышенный риск заболеваемости у детей обусловливают не только медицинскую, но и социальную значимость ОРВИ. Наиболее уязвимой для данных инфекций возрастной группой являются дети от 6 месяцев до 6 лет [3, 4].

К высокой подверженности заболеваемости ОРВИ предрасполагают анатомические особенности строения респираторного тракта у детей, постепенная утрата антител, приобретенных от матери, незрелость собственных иммунных механизмов. Иммунный ответ детей первых 5–7 лет жизни обусловлен несостоятельностью макрофагально-фагоцитарного звена, снижением продукции иммуноглобулинов (Ig) классов G и A, факторов комплемента, незрелостью Т- и В-лимфоцитов. Известно, что резистентность к инфекциям зависит от генетически детерминированной активности иммунокомпетентных клеток (ИКК) человека к выработке интерферона (ИФН). Развитие инфекционного процесса при острых респираторных инфекциях (ОРИ) реализуется в случае имеющегося дефицита синтеза ИФН и других цитокинов, являющихся гуморальными продуктами ИКК.

Эффективность и безопасность препарата Кагоцел® при лечении ОРВИ у детей в возрасте 2–6 лет

Материалы и методы

В исследовании по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Кагоцел® участвовали 60 детей в возрасте от 2 до 6 лет. Из них на момент поступления в инфекционное отделение Морозовской ДГКБ у 41 ребенка отмечались клинические признаки ОРВИ в форме стенозирующего ларинготрахеита со стенозом гортани 1-й степени, у 13 детей – со стенозом 2-й степени, у 6 детей был ларингит без признаков стеноза (из них у 4 – в виде ларинготрахеобронхита и у 2 – с признаками бронхообструкции). Из исследования исключались больные, участвовавшие в других клинических испытаниях в течение последних 4 недель; больные с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата Кагоцел®; страдающие хроническими почечными, эндокринными, гематологическими, иммунными, неврологическими, психическими, сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также с другими заболеваниями/состояниями, которые, по мнению врача, могли повлиять на результаты исследования; дети, получавшие лечение какими-либо иммуномодуляторами в течение 28 дней, предшествовавших 1-му дню исследования. Пациенты были распределены по случайному признаку на 2 группы: испытуемая (группа 1) и сравнения (группа 2), по 30 детей в каждой. Дети в обеих группах были сопоставимы по возрасту, полу и клиническим проявлениям ОРВИ.

В первую группу вошли 12 девочек и 18 мальчиков. У 19 больных был стеноз гортани 1-й степени (в том числе у 3 – в сочетании с проявлениями бронхообструкции), у 7 пациентов – стеноз гортани 2-й степени, у 4 детей наблюдались только симптомы ларингита без признаков стеноза. Рецидивирующий круп диагностирован у 6 детей. Из сопутствующей патологии у 4 детей отмечен отит, у 1 ребенка – конъюнктивит, у 3 – дисбактериоз, у 1 – бронхиальная астма и у 1 – гастроэнтерит. Антибактериальная терапия проводилась у 11 больных в связи с отитом и бронхитом вирусно-бактериальной этиологии.

Во вторую группу также вошли 12 девочек и 18 мальчиков. Клинические проявления стеноза гортани 1-й степени отмечены у 22 больных (из них у 1 с признаками бронхообструкции), 2-й степени стеноза – у 6 детей. У 6 детей имел место стенозирующий ларинготрахеобронхит, у 2 – ларингит без признаков стеноза, у 4 – рецидивирующий круп. Из сопутствующей патологии у 4 детей выявлен отит, у 1 ребенка – конъюнктивит, у 3 – дисбактериоз, у 2 – реактивный панкреатит, у 1 – кандидоз. Антибактериальная терапия проводилась у 9 больных в связи с отитом и бронхитом вирусно-бактериальной этиологии.

Пациенты первой группы получали Кагоцел® в течение 4 дней по 1 таблетке 2 раза в день в течение первых 2 дней, затем по 1 таблетке 1 раз в день в течение последующих 2 дней. Дети во второй группе получали плацебо по такой же схеме в течение 4 дней. Все пациенты, независимо от группы, получали симптоматическое лечение в полном объеме (ингаляции, микстура от кашля, капли в нос, жаропонижающие препараты по показаниям и десенсибилизирующие средства), за исключением противовирусных препаратов и иммуномодуляторов. Больным с бактериальными осложнениями проводилась терапия антибиотиками широкого спектра действия (цефалоспоринами или макролидами). Учет основных клинических симптомов в соответствии с индивидуальной картой больного проводился до начала лечения, ежедневно в течение 5 дней от начала приема препарата и при необходимости на 7-й и 9-й дни. У всех участников исследования в 1-й день (до лечения) и на 5-й (после лечения) проводились общий анализ крови, общий анализ мочи, биохимический анализ крови. Вирусологические исследования проводились методом ПЦР у всех больных, включенных в исследование, до назначения терапии (в 1-й день исследования).

Клиническая эффективность препарата оценивалась на основании частоты и длительности основных симптомов болезни и динамики лабораторных показателей. При этом учитывались сроки нормализации температуры и исчезновения симптомов токсикоза (интоксикации); сроки обратного развития катаральных симптомов, сухого кашля и начала продукции мокроты, исчезновения симптомов ларингита, стеноза гортани и бронхита; возникновение осложнений в процессе лечения. В качестве параметров безопасности учитывали возможность появления нежелательных явлений, изменения показателей общего анализа крови и мочи, повышение уровня печеночных ферментов.

Результаты и их обсуждение

Всего под наблюдением находились 60 детей в возрасте от 2 до 6 лет. Этиология заболевания была расшифрована методом ПЦР у 59 (98,3%) больных из 60 обследованных. Среди них у 33 (55%) пациентов была выявлена моноинфекция и у 26 (43,3%) детей диагностирована микст-инфекция, в том числе: парагрипп – в 4 (6,6%) случаях, грипп В – в 20 (33,3%), грипп А (H3N2) – в 5 (8,3%), грипп А (H1N1) – в 8 (13,3%), грипп А (H1N1/Калифорния/04/09) пандемический – в 5 (8,3%), аденовирусная инфекция – в 13 (21,6%), респираторно-синцитиальная (РС) инфекция – в 8 (13,3%), бокавирусная инфекция – в 7 (11,6%), метапневмовирусная – в 11 (18,3%) и риновирусная – в 5 (8,3%) случаях (рис. 1 и 2). У 25 пациентов микст-инфекция была диагностирована в сочетании 2 вирусов, у 1 больного одновременно определились нуклеиновые кислоты 3 вирусов, среди них чаще встречались аденовирус, РС-вирус и вирус гриппа А (H1N1) (табл. 1 и 2). Характерной особенностью клинических проявлений при гриппе, в том числе пандемическом, были более выраженные и продолжительные, чем при других ОРВИ, симптомы интоксикации и лихорадки, а также присоединение острого среднего отита. У больных с бокавирусной и метапневмовирусной инфекциями (в моно- и микст-вариантах) в основном тотально поражались верхние и нижние дыхательные пути, что клинически проявлялось симптомами ларинго- и бронхообструкции. У пациентов с аденовирусной инфекцией отмечались характерные для этой инфекции проявления конъюнктивита.

В группе детей, получавших Кагоцел® на фоне симптоматической терапии, у 19 (63,3%) пациентов симптомы интоксикации и лихорадки купировались к 4-му дню терапии, при этом продолжительность лихорадки в этой группе составила в среднем 1,7 ± 0,4 дня, а интоксикации – 1,3 ± 0,4 дня. В контрольной группе детей, получавших плацебо, в 17 (56,7%) случаях симптомы интоксикации сохранялись до 5-го дня терапии, при этом средняя продолжительность симптомов интоксикации составила 2,75 ± 0,2 дня, а лихорадки – 2,8 ± 0,3 дня (табл. 3). Продолжительность проявления катаральных симптомов была статистически достоверно (р ≤ 0,001) короче в основной группе по сравнению с группой больных, получавших плацебо: в среднем 4,2 ± 0,2 дня против 5,9 ± 0,3 дня соответственно (табл. 3). В исследуемых группах также статистически достоверно различались темпы исчезновения сухого кашля и появления продукции мокроты. Так, на фоне приема препарата Кагоцел® исчезновение сухого кашля наступало достоверно (р

Кареткина Г.Н.
к.м.н, член Российского общества инфекционистов, заслуженный врач России , доцент МГМСУ им. А.И. Евдокимова, кафедра инфекционных болезней и эпидемиологии.

Острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп - неизменные спутники человека, представляющие не только медицинскую, но и социальную проблему. В России в структуре всех инфекционных заболеваний на их долю приходится 90-95%. Заболеваемость ОРВИ повышается ежегодно в осенне-зимний период. В последние эпидсезоны наблюдается одновременная циркуляция некоторых типов и подтипов вируса гриппа А, включая пандемический штамм. В частности, в эпидсезоне 2013-2014гг в РФ по данным лабораторного мониторинга за гриппом и ОРВИ в структуре идентифицированных вирусов гриппа в целом по стране доля вируса гриппа A/H3N2 cоставила 47,2%, вируса гриппа A/H1N1 pmd - 44,9%, типа B- 7.8%. На протяжении всего эпидсезона среди других возбудителей ОРВИ чаще остальных выделялись вирусы парагриппа, адено- и РС-вирусы. 25.09.2014 г. Роспотребнадзор объявил, что в России начался эпидемический сезон гриппа и ОРВИ, однако существенное повышение заболеваемости ожидается не ранее второй половины января 2015г.

Современная медицина располагает средствами специфической профилактики гриппа - вакцинами, в том числе отечественными. На эпидемический сезон 2014-2015гг. для стран Северного полушария Всемирная организация здравоохранения рекомендовала следующий штаммовый состав противогриппозных вакцин:

-A/California/7/2009(H1N1)
-A/Texas/50/2012 (H3N2)
-B/Massachusetts/2/2012

Несомненные достоинства имеющихся противогриппозных вакцин не избавляют от необходимости ежегодной иммунизации населения, что связано с постоянной мутационной изменчивостью вируса гриппа, появлением подтипов с новой антигенной специфичностью. Однако даже при полном совпадении между предлагаемым ВОЗ штаммовым составом вакцин на грядущий эпидсезон и реально циркулирующими вариантами, профилактическая эффективность вакцинации не превышает 80%.

Обеспокоенность мирового медицинского сообщества вызывают случаи инфицирования людей высокопатогенными вирусами гриппа птиц А (H5N1) и (H7N9), которые не включены в состав вакцин. В настоящее время ВОЗ рассматривает эти субтипы как обладающие наибольшим пандемическим потенциалом.

Как известно, в общей структуре ОРВИ даже в период эпидемии на долю гриппа приходится не более 15-30%. Между тем количество возбудителей ОРВИ исчисляется несколькими сотнями, а вакцин против них до настоящего времени не существует.

Кроме хорошо известных возбудителей ОРВИ (аденовирусов, вирусов парагриппа и респираторно-синцитиальных, риновирусов) и относительно недавно открытых мета- и бокавирусов, особую тревогу вызывает новый патоген, прежде не встречавшийся у человека и получивший название коронавирусближневосточного респираторного синдрома (БВРС-КоВ). Этот вирус может вызвать тяжелую острую респираторную инфекцию - ТОРИ. 16 октября 2014г. ВОЗ проинформировала о 877 лабораторно подтвержденных случаях инфицирования людей БВРС-КоВ в мире, из которых, по меньшей мере, 317 закончились смертельным исходом.

Роспотребнадзор осуществляет мониторинг случаев заболеваний людей, обусловленных новыми респираторными вирусами.
10 сентября 2014 г. Соединенные Штаты Америки информировали ВОЗ о вспышке тяжелого респираторного заболевания, ассоциирующегося с энтеровирусом D68 (ЭВ D68). По состоянию на 16 сентября 2014 г. поступили сообщения о 130 лабораторно подтвержденных случаях ЭВ D68 . В число симптомов ЭВ D68 входят высокая температура тела, насморк, кашель и боли в теле и мышцах. Лица с бронхиальной астмой или другими респираторными заболеваниями могут быть особенно подвержены тяжелому течению инфекции, вызванной ЭВ D68.

Недавно британские ученые выяснили, какие биологические механизмы служат причиной более частых обострений астмы у людей с острыми респираторными заболеваниями. Важное значение в этих процессах имеет интерлейкин-25. По данным ВОЗ в мире насчитывается около 235 миллионов человек, больных астмой. Среди детей это одно из самых распространенных хронических заболеваний .Вирусные инфекции вызывают от 80% до 90% всех обострений заболевания, и чаще всего такие инфекции вызваны риновирусами, которые повышают выработку интерлейкина-25. Противовирусная терапия поможет предотвратить осложнения астмы при ОРВИ.

Многие ОРВИ хорошо известны практическим врачам, однако зачастую трудно клинически с уверенностью диагностировать ту или иную ОРВИ у конкретного больного, тем более что нередко (около 30%) имеет место смешанная инфекция (например, грипп и парагрипп и др. сочетания). Однако в большинстве субъектов РФ остается не решенным вопрос организации диагностических исследований по этиологической расшифровке заболеваний гриппом и ОРВИ на базе клинических лабораторий ЛПО, особенно в поликлиниках. Вследствие этого зачастую, особенно в амбулаторных условиях, устанавливается клинический диагноз ОРВИ без этиологической расшифровки.
Из вышеизложенного следует, что в распоряжении клиницистов должны быть препараты, одинаково эффективные для профилактики и лечения как гриппа, так и других острых респираторных вирусных инфекций.
Классический сезонный грипп отличается от прочих ОРВИ внезапным началом, высокой температурой тела и выраженной интоксикацией (головная боль, головокружение, боль в глазных яблоках, нарастающая слабость, ломота в мышцах и суставах и т.д.) с первых же часов заболевания, неярким катаральным синдромом (за счёт, прежде всего, трахеита) в виде сухого кашля, заложенности носа, першения в горле. При осмотре больного отмечаются гиперемия кожи и одутловатость лица, склерит, конъюнктивит, возможен цианоз губ. Геморрагический синдром проявляется в виде носовых кровотечений (иногда обильных, повторных, продолжительных), появления петехий на коже и слизистых оболочках. Продолжительность лихорадочного периода при неосложненном течении гриппа обычно не превышает 5-ти дней. Существенное значение в патогенезе гриппа имеет способность возбудителя подавлять клеточный иммунитет и продукцию интерферона, что нередко приводит к присоединению вторичной бактериальной инфекции.

Аденовирусная инфекция характеризуется сочетанием лихорадки, фарингита и конъюнктивита, парагрипп - охриплостью в связи с преимущественным поражением гортани (у детей возможен круп), респираторно-синцитиальная инфекция - упорным длительным кашлем, риновирусная - ринореей. В отличие от гриппа, интоксикация при этих ОРВИ преимущественно умеренная или слабая, на первый план выступает катаральный синдром.

Больные с легкой и большинство больных среднетяжелой формами гриппа могут лечиться на дому при отсутствии осложнений и сопутствующих заболеваний, отягощающих его течение (избыточная масса тела, болезни сердечно-сосудистой и эндокринной систем, ХОБЛ и БА, хроническая алкогольная интоксикация и др.).

Пациенты с тяжелой и гипертоксической формами подлежат незамедлительной госпитализации.

Синдромальными показаниями к госпитализации в инфекционную больницу являются:
- Гипертермия
- Нарушение сознания
- Судороги
- Многократная рвота
- Менингеальный и/или геморрагический синдром
- Дыхательная и /или сердечно - сосудистая недостаточность

На исход заболевания при тяжелых и осложненных случаях гриппа влияет своевременность диагностики и лечения.
В отличие от сложившихся представлений о более лёгком течении ОРВИ по сравнению с гриппом, в последнее время мы наблюдали тяжёлые формы аденовирусного заболевания, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции, в том числе с летальным исходом у взрослых, что диктует необходимость проведения противовирусной терапии не только при гриппе, но и при других ОРВИ.

В настоящее время для лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ используются противовирусные препараты нескольких групп, cреди которых:

- Ингибиторы нейраминидазы (Осельтамивир, Занамивир)
- Интерфероны (Альфарон, Гриппферон, Ингарон, Виферон и др.)
- Индукторы интерферонов (Циклоферон, Амиксин, Кагоцел и др.)
- Арбидол
- Ингавирин
- Анаферон, Эргоферон
Применявшиеся до недавнего времени для лечения и профилактики гриппа А блокаторы ионного канала (Ремантадин, Альгирем) назначать не следует, т.к. подавляющее большинство циркулирующих в настоящее время вирусов гриппа к нему резистентны, а на возбудителей других ОРВИ он не действует вовсе.

Ингибиторы нейраминидазы – осельтамивир (Тамифлю) и занамивир (Реленза) эффективны для лечения гриппа (в том числе пандемического) при назначении не позднее 24-48 час.от начала клинических симптомов заболевания (между тем по данным Института гриппа большинство пациентов обращаются за медицинской помощью только на 2-3-и сутки заболевания), но не должны использоваться для лечения других ОРВИ, т.к. обладают избирательным действием исключительно на нейраминидазу вируса гриппа. Назначение Тамифлю для профилактики гриппа не рекомендуется во избежание распространения резистентных к этому препарату штаммов вируса гриппа, тем более что таковые уже появились. В отношении Занамивира следует отметить, что препарат не пригоден для широкого использования в клинической практике, т.к. может применяться только в виде ингаляций, что неприемлемо для детей дошкольного возраста и пожилых пациентов. Кроме того, возможен целый ряд нежелательных реакций, включая бронхоспазм и отек гортани.

Осельтамивир, равно как и занамивир, не производятся в РФ и отличаются высокой стоимостью. Альтернативой им для лечения не только гриппа, но и прочих ОРВИ служат высокоэффективные отечественные препараты, в частности индукторы интерферона.

Как известно, интерфероны (ИФН) являются медиаторами иммунитета (цитокинами), обладающими универсально широким спектром биологической активности, в частности антивирусным и иммуномодулирующим эффектом. Образование и действие ИФН составляет важнейший механизм врожденного (естественного) иммунитета. Система ИФН есть во всех клетках организма, при проникновении в клетку любого вируса в ней вырабатываются ИФН, подавляющие вирусную репликацию, блокируя синтез вирусспецифических белков.

Выработка ИФН – первая линия защиты клетки от вирусной инфекции, значительно опережающая синтез специфических антител и другие факторы иммунитета. В отличие от антител, ИФН ингибируют внутриклеточные этапы репродукции вирусов в зараженных клетках и обеспечивают невосприимчивость к вирусам окружающих здоровых клеток. Попадая из ворот инфекции в кровь, ИФН распределяются по организму, предотвращая последующую диссеминацию вирусов.

Антивирусные свойства более всего присущи ИФН-α и ИФН-β, а ИФН–γ оказывает преимущественно иммунорегуляторные и антипролиферативные эффекты.

Наиболее детально изучены взаимоотношения системы ИФН с вирусами гриппа. Установлено, что белок NS1 вируса угнетает выработку ИФН инфицированными клетками, что способствует быстрому прогрессированию инфекции. Известно также подавление защитного действия ИФН при респираторно-синцитиальной инфекции и некоторых других ОРВИ. Указанные факты послужили основанием для использования препаратов ИФН в лечении и профилактике гриппа и ОРВИ, а в последующем – для применения с этой целью индукторов интерферонов.

В нашей стране широкое применение нашли отечественные рекомбинантные ИФН для лечения и профилактики ОРВИ, включая грипп: Альфарон, Гриппферон, Ингарон (перечисленные препараты применяются в виде назальных капель), а также Виферон (гель, мазь, свечи) и др.

К новому поколению лекарственных средств относятся индукторы интерферонов (ИИ), обладающие не только широкими антивирусными свойствами, но и иммуномодулирующим эффектом.

В отличие от ингибиторов нейраминидазы и экзогенных интерферонов, индукторы интерферонов имеют ряд преимуществ. К ним не формируется резистентность вирусов, они слабоаллергенны, не приводят к образованию в организме пациента антител к ИФН, и – что очень важно – стимулируют пролонгированную выработку организмом собственного интерферона, достаточного для достижения терапевтического и профилактического эффектов. Причем процесс этот более физиологичный, чем постоянное введение больших доз ИФН, которые к тому же быстро выводятся из организма и угнетают образование аутологичных интерферонов по принципу отрицательной обратной связи. Кроме того, индукторы интерферонов хорошо сочетаются с антибиотиками, иммуномодуляторами, противовирусными и симптоматическими средствами, используемыми в комплексной терапии гриппа и других ОРВИ.

Все наиболее известные ИИ разработаны отечественными учеными. Кагоцел - препарат последнего поколения среди индукторов ИФН.

Первые широкомасштабные рандомизированные слепые плацебо-контролируемые многоцентровые клинические испытания эффективности препарата Кагоцел у взрослых при лечении гриппа и других ОРВИ, а также для их профилактики проведены на базе НИИ гриппа РАМН (Санкт-Петербург), НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского РАМН (Москва) и Военно-медицинской академии им. С.М. Кирова (Санкт-Петербург) ещё в 2000 - 2003 гг.

Клинические исследования терапевтической активности Кагоцела осуществлялись у 550 больных, его получавших, и у стольких же пациентов группы сравнения, получавших плацебо, с диагнозами грипп А(Н3N2), В и А(Н1N1), парагрипп I, II и III типов, аденовирусная инфекция, РС-вирусная инфекция, а также грипп А(Н3N2), В и А(Н1N1), осложненные ангиной. Для лечения взрослых больных использовалась следующая схема применения Кагоцела: по 2 табл. 3 раза в день в течение первых 2 дней, в последующие 2 дня — по 1 табл. 3 раза в день.

Результаты проведенных клинических исследований продемонстрировали высокую эффективность Кагоцела при лечении больных гриппом, а также при других ОРВИ, что проявлялось в укорочении лихорадочного периода, более быстром исчезновении симптомов интоксикации и катарального синдрома по сравнению с плацебо. По клиническим данным и лабораторным параметрам установлено отсутствие побочных явлений, токсических реакций, иммуносупрессивного влияния Кагоцела на показатели гуморального и клеточного иммунитета.

Кагоцел с успехом применяется для лечения больных с различными ОРВИ, включая грипп, как в амбулаторной клинической практике, так и в стационарах.

Клинические исследования эффективности профилактического действия Кагоцела впервые проводились на базе лаборатории испытаний новых средств защиты от вирусных инфекций НИИ гриппа РАМН в 2000г, в период сезонного подъема заболеваемости. Двойные слепые плацебо-контролируемые исследования включали группу здоровых лиц в возрасте 18-20 лет, получавших с профилактической целью Кагоцел (208 чел.), и контрольную группу (123 чел.), получавших плацебо. Все включенные в испытания применяли в течение 4 нед. Кагоцел или плацебо по следующей цикловой схеме: 2 дня по 2 табл. во время обеда, затем 5 дней перерыв. Выбор именно такой схемы обусловлен тем что, как уже упоминалось, даже при однократном применении Кагоцела ИФН циркулирует на терапевтическом уровне в течение одной недели, что исключает необходимость частого повторного введения препарата в профилактических схемах.

Результаты этих и проведенных в последующие годы аналогичных исследований продемонстрировали достоверное снижение заболеваемости гриппом, а в случае его возникновения – более легкое течение и уменьшение числа осложненных форм.
Полученные данные о высокой профилактической эффективности Кагоцела, удобная схема применения, отсутствие нежелательных явлений обосновали рекомендацию использовать Кагоцелв качестве современного средства для профилактики гриппа и ОРВИ у взрослых в период сезонного и эпидемического подъема заболеваемости. Профилактическая эффективность Кагоцела была в последующем неоднократно подтверждена в клинических исследованиях.

За период 2000 - 2012гг. клинические плацебо-контролируемые исследования с участием более чем 2000 как взрослых, так и детей старше 3-х лет продемонстрировали высокую терапевтическую и профилактическую эффективность Кагоцела как при гриппе, вызванном различными типами и подтипами вируса (в том числе пандемического), так и при прочих ОРВИ. В частности, в 2009 году из 580 медицинских сотрудников ИКБ № 1 г.Москвы, имевших контакт с больными пандемическим гриппом, число которых составило 874 человека, и принимавших с профилактической целью Кагоцел, лишь 1 медсестра заболела гриппом А Н1N1- 2009 и вскоре поправилась.

Существенно, что Кагоцел эффективен не только для лечения и профилактики гриппа, вызванного различными типами вируса, но и при других ОРВИ.

Кагоцел хорошо зарекомендовал себя и в клинических и в экспериментальных исследованиях.

Противовирусный препарат Кагоцел включен в стандарты лечения среднетяжелых и тяжелых форм гриппа у взрослых, а также в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов России и федеральный резервный запас.

Таким образом, в сложных современных условиях, характеризующихся уникальной особенностью – одновременной циркуляцией в человеческой популяции различных типов и подтипов вируса гриппа, появлением новых возбудителей острых респираторных вирусных инфекций, отечественное здравоохранение располагает несколькими противовирусными препаратами, среди которых достойное место занимает Кагоцел. Препарат показан как для профилактики, так и для лечения гриппа – сезонного и пандемического. С профилактической целью Кагоцел может применяться планово в период сезонного подъёма заболеваемости ОРВИ, а также экстренно, непосредственно после контакта с больными, что актуально как для членов семьи заболевшего, так и для медицинских работников.

Читайте также: