Ифа экспресс-тест на инфекции
Association “Youth for the Right to Live”, Balti, Moldova
Сегодня ВОЗ опубликовала убедительную рекомендацию в отношении тестирования на ВИЧ, призвав страны прекратить использование медленных и менее точных методов тестирования – иммуноблотинга (вестерн-блот) и линейного иммуноанализа, заменив их более простым методом экспресс-тестирования.
Принципиально важно, чтобы люди, живущие с ВИЧ и не знающие о своем диагнозе, прошли тестирование и незамедлительно получили антиретровирусную терапию (АРТ). АРТ предотвращает переход ВИЧ-инфекции в стадию СПИДа; когда после начала терапии содержание вируса в крови становится таким низким, что он не обнаруживается при исследовании крови, люди могут жить с ВИЧ, не передавая его другим.
Д-р Masoud Dara, координатор по инфекционным болезням в ЕРБ ВОЗ, отметил: "Экспресс-тестирование спасает людям жизнь, делая тесты на ВИЧ более доступными и сокращая время ожидания результата анализа. Когда такое тестирование проводится вне медицинского учреждения лицами, проявляющими заботу о своих клиентах и уделяющими внимание их нуждам, люди с большей вероятностью будут пользоваться услугами тестирования. Если результат теста положительный, лечение следует начинать незамедлительно; если результат теста отрицательный, то это хороший повод проинформировать клиента о способах предупреждения инфицирования ВИЧ, таких как прием препаратов доконтактной профилактики и использование презервативов. При любом результате анализа, получение помощи начинается именно с этапа тестирования".
Опубликованная сегодня рекомендация основывается на тщательном анализе самых последних данных и систематическом обзоре существующей практики, которые были проведены ВОЗ в этом году в ходе пересмотра своих глобальных рекомендаций в отношении услуг по тестированию на ВИЧ.
В ходе обзора, стратегии тестирования на основе методов иммуноблотинга и линейного иммуноанализа для подтверждения диагноза ВИЧ-инфекции сравнивались со стратегиями, основанными на использовании метода экспресс-диагностики, которая может проводиться в месте оказания помощи, в сочетании с методом иммуноферментного анализа. Эксперты пришли к выводу, что использование экспресс-тестов в сочетании с методом иммуноферментного анализа в целом является более оперативным, более точным и менее затратным методом диагностики ВИЧ-инфекции. Итоги анализа вкратце представлены в аналитическом обзоре; публикация глобальных рекомендаций будет приурочена к Всемирному дню борьбы против СПИДа, отмечаемому 1 декабря.
Поздняя постановка диагноза "ВИЧ-инфекция" по-прежнему является актуальной проблемой для большинства стран в Европейском регионе ВОЗ: по данным оценок, только 82% людей, живущих с ВИЧ в Регионе, знают о своем статусе. Если же посмотреть на ситуацию в странах Восточной Европы, то о своем статусе знают лишь 74% людей, живущих с ВИЧ. Следовательно, эта рекомендация особенно актуальна для Европейского региона.
Поздняя стадия инфекции отмечается у каждого второго впервые выявленного больного с подтвержденным диагнозом "ВИЧ-инфекция". На подтверждение диагноза при помощи методов иммуноблотинга и линейного иммуноанализа может уйти несколько недель, что приведет к задержке начала жизненно необходимой АРТ. Многие пациенты не приходят в клинику на повторный прием, чтобы подтвердить результаты анализов. Следствием этого является рост числа случаев СПИДа и вызванных им смертей, которых можно было бы избежать при более раннем начале лечения.
Однако, благодаря новым технологиям, обеспечивающим быстрое подтверждение результатов, пройти тестирование на ВИЧ теперь стало проще, чем когда-либо ранее. Более того, во многих странах Европы существует институт консультантов из числа лиц одного круга (по принципу "равный – равному"), которые не обязательно являются медицинскими работниками, но при этом прошли специальную подготовку и предоставляют консультации и поддержку, а также могут провести тестирование вне медицинского учреждения и за считанные минуты сообщить клиенту результат.
К сожалению, лишь малое число стран внедрили у себя новейшие подходы к тестированию на ВИЧ. Зачастую задержка с их внедрением обусловлена такими факторами, как законодательные барьеры или нежелание обсуждать внесение изменений в планы госзакупок и спецификацию лабораторного оборудования.
ЕРБ ВОЗ призывает страны Региона присоединиться к инициативе "Европейская неделя тестирования". Европейская неделя тестирования – проводимая два раза в год общерегиональная кампания, призывающая различные организации приложить все возможные усилия для охвата тестированием как можно большего числа людей в течение одной недели в мае и одной недели в ноябре. Главная задача кампании – содействовать раннему выявлению ВИЧ-инфекции и гепатитов, повышать осведомленность населения об этих заболеваниях и расширять доступ к услугам по тестированию и, при необходимости, к дальнейшей медицинской помощи. Кампания проводится в период с 22 по 29 ноября 2019 г.
МОСКВА, 1 дек - РИА Новости. Экспресс-тесты на определение ВИЧ-инфекции, которые имеются в свободной продаже во многих аптеках РФ, не пользуются спросом у россиян, так как около 5% из них дают ложный результат, заявили РИА Новости накануне Всемирного дня борьбы со СПИДом опрошенные врачи и эксперты.
Ежегодно 1 декабря в соответствии с решением Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и решением Генеральной Ассамблеи ООН, принятыми в 1988 году, отмечается Всемирный день борьбы с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД).
По данным Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом на 1 ноября в России зарегистрировано 636 979 случаев ВИЧ-инфекции с момента начала регистрации с 1987 года, при этом из них уже умерло 104 257 человек. В прошлом году было выявлено 58 426 новых случаев ВИЧ-инфекции, а по прогнозам экспертов, к концу текущего года число новых случаев ВИЧ-инфекции перевалит за 62 тысячи.
Эксперты на тесты не полагаются
Главный специалист по проблемам диагностики и лечения ВИЧ-инфекции Минздравсоцразвития РФ Алексей Мазус сообщил РИА Новости, что экспресс-тесты зарегистрированы давно и могут свободно продаваться в аптеках на территории России. Однако, как показывает многолетний опыт, они не пользуются спросом.
То же самое подтвердил глава Федерального научно-методического центра по борьбе и профилактике со СПИДом Вадим Покровский.
"Лично я против этих тест-систем, потому что они могут и ошибаться, и получится неправильный результат, и реакция этих людей может быть непредсказуемой", - сказал Покровский. Он сообщил, что в России были случаи самоубийств, после положительного результата экспересс-теста на ВИЧ-инфекцию. По словам профессора, сейчас диагностику на ВИЧ в специализированных центрах проводят подготовленные специалисты, которые готовы в любой момент оказать психологическую помощь человеку в случае, когда результат положительный.
Спрос на тесты не велик
Как сообщил Агентству "Прайм" замгендиректора по биотехнологиям компании "Биннофарм" Тарас Николаев, ложноположительные результаты во время проведения исследования с помощью экспересс-теста составляют до 5%.
"Тут получается сложная юридическая и психологическая коллизия: человек ставит себе сам анализ, получает ложноположительную реакцию - тест показывает СПИД и человек бежит и делает что-то с собой страшное, потому что этот диагноз воспринимается как конец жизни", - пояснил представитель "Биннофарм".
Директор исследовательской компании Cegedim Strategic Data Давид Мелик-Гусейнов согласился с коллегами и считает, что подобные тесты пока не пользуются достаточной популярностью как среди населения, так и среди производителей.
"У населения не сформировалось пока еще понимание, что такие тесты могут быть точными со стороны результата и их стоимость достаточно высока - порядка тысячи рублей за один тест - причем это стоимость от поставщика, а в рознице она еще выше", - сказал Гусейнов. А в регионах, по его словам, спрос еще ниже. "Там гораздо дешевле пойти сдать кровь и получить результаты анализов на пятый день, это просто несоизмеримо по ценовому предложению", - добавил эксперт.
По словам Николаева, вопрос о признании экспресс-тестов неоднократно обсуждался на высоком уровне, но тактико-технические характеристики иммуноферментного анализа (ИФА) настолько превосходят параметры быстрых тестов, что этот вопрос отпадал. "К тому же, создана уже инфраструктура, законом освещено, есть определенный менталитет у населения - если бы появилась технология, которая на порядок увеличила бы точность существующих наборов, то тогда можно было бы вернуться к этому вопросу".
Семь раз проверь
По словам Мазуса, аналогичные тесты есть в каждой больнице и в каждом родильном доме во всех регионах России и пользуются ими в неотложных случаях, когда на операцию или роды поступает необследованный пациент.
"Я не могу говорить о тех тестах, которые продаются в аптеках. Но те, которые закупаются для учреждений здравоохранения, являются достаточно качественной продукцией", - пояснил он.
Врач также добавил, что экспресс-тесты на ВИЧ часто могут давать ложноположительный результат, так как они запрограммированы на высокую чувствительность. В больницах вместе с таким анализом параллельно проводится традиционное клиническое обследование.
По словам Покровского, в лабораториях положительный результат на ВИЧ-инфекцию перепроверяют несколько раз и, лишь убедившись в правдивости диагноза, сообщают об этом пациенту.
"Сейчас по нашим правилам каждый тест, сделанный с помощью одного набора реагентов, обязательно перепроверяется еще двумя наборами реагентов, и потом, в еще более точной специальной проверочной тест-системе и только после этого считается, что человек инфицирован", - пояснил профессор.
Бесплатно - то же самое
Мазус напомнил, что российское законодательство гарантирует гражданам страны бесплатное обследование на ВИЧ-инфекцию. Если требуется официальная справка, сдать кровь на ВИЧ можно в районной поликлинике по месту жительства или в любом другом медучреждении, где проводят такое обследование, но при наличии паспорта. Если справка не нужна, тест делается анонимно. Но в любом случае не стоит бояться разглашения информации о ВИЧ-статусе.
"Даже если тест сделан по паспорту, это не значит, что данные узнает кто-либо, кроме пациента и специалиста центра СПИД. Эта информация закрытая", - отметил врач.
Он сообщил, что такое же обследование проводят и в частных клиниках, но за вознаграждение. "Совершенно парадоксальная история. Даже когда человек сдает анализ в частной клинике, исследуют его все равно в том же месте, где делают это бесплатно. Поэтому платить за это деньги бессмысленно", - резюмировал Мазус.
При малейшем подозрении на инфекции быстрота, высокая чувствительность и специфичность экспресс-тестов позволяет получить быстрый ответ и принять срочные меры. Тесты основаны на иммунохроматографической идентификации антител, вырабатываемых в ответ на присутствие возбудителя или на непосредственном определении антигенов бактерий и вирусов.
VEDALAB, Франция
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05725.
| Наименование | Характеристика | Упаковка, кол-во тестов |
| Наименование | Характеристика | Упаковка, кол-во тестов |
