Хиб вакцина против гемофильной инфекции что это
Акт-ХИБ (Act-HIB®) (SANOFI PASTEUR, S.A., Франция) – это вакцина для профилактики гнойно-септических заболеваний, вызываемых Haemophilus influenzae тип b (гемофильная палочка), таких как менингит (воспаление оболочек мозга), сепсис (генерализованная бактериальная инфекция), артриты, эпиглотиты (воспаление надгортанника), пневмонии, у детей с трехмесячного возраста.
Гемофильная инфекция передается воздушно-капельным путем и опасна для маленьких детей в возрасте до 5-и лет. Окружающие могут переносить её бессимптомно и заразить малыша. Чаще всего эта инфекция вызывает бактериальные осложнения простудных заболеваний, многие из которых (эпиглотит, менингит) могут привести к жизнеугрожающим состояниям.
В своем составе вакцина Акт-ХИБ ® содержит капсульные полисахариды гемофильной палочки тип b и столбнячный анатоксин 10 мкг.
Показания к применению Акт-Хиб
— профилактика гнойно-септических заболеваний (менингит, сепсис, артриты, эпиглоттиты, пневмонии), вызываемых Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции) у детей с трехмесячного возраста.
Разовая доза составляет 0,5 мл. Вакцина поставляется в двух компонентах: флакон с лиофилизированной вакциной (специально высушенной) и шприцем с растворителем. Данный шприц снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает передозировку и его повторное использование.
В асептически упакованном блистере находится шприц с жидким растворителем и флакон с лиофилизатом гемофильной вакцины. Непосредственно перед введением сухая вакцина во флаконе растворяется жидким растворителем из шприца и вводится ребенку из того же шприца.
Вакцина Акт-ХИБ® вводится подкожно. У детей в возрасте до 2-х лет в области средней трети бедра. У детей старше 2-х лет введение осуществляется в область дельтовидной мышцы (плечо). Внутривенное введение категорически противопоказано.
Курс вакцинации препаратом Акт-Хиб
Курс первичной иммунизации зависит от того, в каком возрасте начата вакцинация:
- При начале вакцинации в возрасте до 6 месяцев: 3 инъекции с интервалом в 1-2 месяца. Ревакцинацию проводят однократно через год после 3-ей вакцинации. Таким образом проводится первое введение, затем второе введение через 30-60 суток от первого, далее третье через 30-60 суток от второго. Обычно применяют средний интервал в 45 дней. Курс иммунизации завершает ревакцинация, проводящаяся через год от законченной третьей.
- При начале вакцинации в возрасте от 6 до 12 месяцев: 2 инъекции с интервалом в 1 месяц. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 месяцев. Таким образом проводится первое введение, затем второе введение через 30 суток от первого. Курс иммунизации завершает ревакцинация, проводящаяся через год от законченной второй.
- При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет: однократная инъекция.
Согласно Национальному календарю профилактических прививок России иммунизация вакциной Акт-ХИБ® состоит из 3 доз вакцины вводимых в 3, 4.5 и 6 месяцев жизни; ревакцинацию проводят в 18 месяцев. Вакцинация против гемофильной инфекции включена в Национальный календарь профилактических прививок России приказом № 51 от 31.01.2011 года.
Применение препарата Акт-ХИБ® совместно с другими вакцинами.
Вакцину Акт-ХИБ® можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.
Применение вакцины Акт-ХИБ® совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.
Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.
Акт-ХИБ® можно применять для продолжения и завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против гемофильной инфекции. Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.
Побочные реакции на препарат редки и, как правило, представлены покраснением, болезненностью, уплотнением в месте инъекции (10% привитых). Возможно повышение температуры тела до субфебрильных цифр. Более тяжелые осложнения крайне редки и могут проявляться раздражительностью, головной болью, зудом, отеком и/или воспалением места инъекции (от 0,01 до 1%).
Противопоказания к применению.
- — острые заболевания,
- — обострение хронических заболеваний
- — аллергия к ингредиентам вакцины, особенно к столбнячному анатоксину.
- — аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции).
Прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых формах респираторной и кишечной инфекции вакцинацию возможно проводить сразу же после нормализации температуры.
Акт-ХИБ® не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов и пневмоний иной этиологии.
Содержащийся в вакцине столбнячный белок, не может рассматриваться как замена вакцинации против столбняка.
Применение вакцины Акт-ХИБ® возможно только у здоровых детей. Перед вакцинацией ребенка осматривает педиатр на предмет инфекционных и обострения хронических заболеваний.
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения
министерства здравоохранения Краснодарского края
г. Краснодар, ул. Митрофана Седина 204
Горячая линия: 8 (861) 255-45-69
Приемная главного врача: 8 (861) 255-29-97
Приемное отделение: 8 (861) 255-45-69
Консультативный прием:8 (861) 255-11-12
Платный консультативный прием: 8 (861) 253-48-60
Информация по платным услугам: 8 (861) 253-48-60
Вакцинация: 8 (861) 255-23-25
- Главная
- Пациентам
- "Школа пациента"
- Вакцинация
- Гемофильная инфекция, вакцинопрофилактика.
Гемофильная инфекция, вакцинопрофилактика ХИБ-инфекции
Гемофильную инфекцию можно по праву назвать одной из самых недооцененных угроз здоровью детей в России. По данным эпидемиологических исследований, гемофильная палочка (Haemophilus influenzae тип b, ХИБ) является причиной до половины случаев гнойного менингита у детей до 5 лет. При этом до 80% выделенных штаммов устойчивы к традиционно применяемым антибиотикам, а частота тяжелых, калечащих осложнений после перенесенной инфекции достигает 40%.
Однако главной опасностью ХИБ-инфекции являются даже не менингиты, а ОРЗ, включая воспаление легких и бронхит, целлюлиты. Как и за рубежом, в российских детских садах выявляется крайне высокий уровень носительства инфекции (до 40% детей), что в свою очередь является одной из главных причин частой простудной заболеваемости у детей, посещающих или начинающих посещать детские сады.
Прививка — доступная, безопасная и надежная защита от ХИБ-инфекции. Современные ХИБ-вакцины обладают практически 100% эффективностью и могут безопасно применяться начиная с возраста 2 месяцев. Прививки против ХИБ-инфекции проводятся детям до 5-летнего возраста. Дети старше 5 лет не нуждаются в вакцинации, поскольку уровень развития иммунной системы позволяет им самостоятельно бороться с гемофильной палочкой. С 2011 года вакцинация против гемофильной инфекции включена в национальный календарь профилактических прививок для детей 1 года жизни из групп риска.
Вакцинация против ХИБ-инфекции рекомендуется всем без исключения детям первого года жизни, начиная с 3-месячного возраста. В экономически развитых странах (США, Великобритания, Франция, Канада, Финляндия и др.) прививки против ХИБ-инфекции включены в календари прививок.
В отсутствие плановой вакцинации прививки особенно рекомендуются:
- Детям на искусственном вскармливании, поскольку они не получают необходимых факторов защиты от ХИБ-инфекции с молоком матери,
- Недоношенным детям
- Детям с иммунодефицитами любого генеза
- Часто болеющим детям
- Посещающим или планирующим посещать детские дошкольные учреждения (ясли, детские сады),
Практический смысл прививки против гемофильной инфекции для детей в возрасте до 1 года состоит в защите от самых опасных форм гемофильной инфекции — менингита и пневмонии, поскольку пик заболеваемости этими формами инфекции приходится на возраст 6–12 месяцев.
Для детей, которые начинают прививаться в возрасте старше 12 месяцев, прививка имеет смысл в плане защиты преимущественно от других ХИБ-инфекции — ОРЗ и пневмонии (25% случаев у детей до 5 лет), острого среднего отита (около 15% случаев), бронхита (10–15% случаев).
Актуальность прививки значительно возрастает для детей, планирующих посещать или уже посещающих ясли или детский сад, поскольку по результатам российских исследований было установлено, что в детских коллективах доля носителей ХИБ достигает 40%. Это подтверждается как частыми простудными заболеваниями, свойственными при начале посещения детского сада, так и эффективностью прививки против ХИБ-инфекции, позволяющей резко снижать уровень носительства и количество случаев ОРЗ.
Классическая схема вакцинации включает 4 прививки в возрасте 3, 4.5, 6 и 18 месяцев, вместе (в один день) с прививками АКДС-вакцинами. Основным преимуществом данной схемы является формирование у ребенка иммунитета к самому опасному по заболеваемости ХИБ-менингитом и пневмонией возрасту 6–12 мес.
Альтернативные схемы. Если ребенок начинает прививаться в возрасте старше 6 месяцев, в этом случае требуется введение двух доз с интервалом в один месяц и ревакцинации в возрасте 18 месяцев. Всем детям старше одного года для вакцинации требуется только одна прививка.
Рекомендуется сочетать вакцинацию против ХИБ-инфекции в один день с вакцинацией против дифтерии, столбняка и коклюша, что позволяет одномоментно защищать от 5 инфекций и снижать количество визитов к врачу.
Длительность иммунитета после прививки является достаточной для того, чтобы защитить ребенка до возраста 6 лет, то есть до момента, когда ребенок будет способен самостоятельно вырабатывать иммунитет к гемофильной палочке.
Вакцины против гемофильной инфекции хорошо переносятся. Могут отмечаться уплотнение, покраснение, болезненность в месте укола (у 5% привитых). Температурные реакции встречаются редко, у 1% привитых детей.
Гемофильная инфекция тип b
Принципы и цели вакцинации
Гемофильная инфекция типа b является предотвращаемой путем вакцинации причиной возникновения серьезных заболеваний (менингита и пневмонии) и смерти среди младенцев и детей раннего возраста.
Вакцинация остается единственным эффективным методом профилактики - ХИБ-инфекции, который становится все более важным в свете возрастающей резистентности возбудителя к антибиотикам. В отличие от детей старшего возраста и взрослых дети в возрасте до 5 лет, в силу недостаточного развития иммунной системы, не могут самостоятельно, без прививки формировать адекватный иммунитет к ХИБ.
К концу 2013 года вакцина против ХИБ была введена в 189 странах. Глобальный охват тремя дозами этой вакцины оценивается на уровне 52%. Уровни охвата в регионах варьируются в больших пределах. В Америке охват оценивается на уровне 90%, в то время как в регионах для стран западной части Тихого океана и Юго-Восточной Азии он составляет лишь 18% и 27% соответственно.
Хорошая переносимость позволяет сочетать и комбинировать ХИБ-вакцины с другими вакцинами календаря прививок и ,в частности, с АКДС-вакцинами.
Конъюгирование основного антигена ХИБ с молекулой белка позволило задействовать так называемый бустер-эффект. Другими словами, ХИБ-вакцины обладают эффектом ревакцинации, когда повторное введение вакцины вызывает не просто линейное повышение концентрации антител, а увеличение их концентрации в геометрической прогрессии. Особенность бустер-эффекта заключается в том, что до определенной стадии с каждым повторным введением растет и кратность увеличения количества антител. Это объясняет то, почему курс первичной вакцинации состоит из нескольких прививок, а последующие ревакцинации всегда проводятся всего одной дозой вакцины. На этом основана базовая схема применения ХИБ-вакцин, когда в рамках первичного курса делаются 3 прививки с однократной ревакцинацией.
Современные ХИБ-вакцины очень эффективны. Заболеваемость всеми формами инфекции в развитых странах, где проводится плановая иммунизация, снизилась на 85-98%. Этого удается достичь как за счет индивидуальной защиты привитых, так и за счет эффекта коллективной защиты, который объясняется прерыванием цепочки передачи бактерии иммунитетом привитых. В одном из российских исследований, проведенных в закрытых детских коллективах Московской области, вакцинация за год позволила снизить уровень носительства гемофильной палочки с 41% до 3%, сократив заболеваемость всеми пневмотропными заболеваниями (ОРИ, бронхит, пневмония и др.) в несколько раз.
Эффективность вакцинации сегодня оценивается как 95 – 100%. Проводились многочисленные испытания полисахаридных вакцин в Европе и Северной Америке. В частности, клиническое испытание в Великобритании (1991—1993) показало снижение на 87 % заболеваемости менингитом гемофильной этиологии. В Голландии, при проведении аналогичного исследования, было зафиксировано полное отсутствие случаев менингита гемофильной этиологии в течение 2-х лет после начала иммунизации.
У большинства детей никаких побочных явлений после вакцинации нет. Могут быть небольшое повышение температуры тела, покраснение и болезненность в месте введения. Реакции в месте введения препарата (покраснение, уплотнение) отмечаются не более, чем у 5-7% привитых. Температурные реакции редки и встречаются у 1% привитых. Эти реакции не влияют на привычный образ жизни, не требуют лечения и самопроизвольно проходят в течение 1-2 дней.
Риск поствакцинальных осложнений
Специфических осложнений нет, однако таковые возможны у лиц с аллергией на столбнячный анатоксин.
Обострение хронических заболеваний, аллергия к ингредиентам вакцины (особенно к столбнячному анатоксину), аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (ХИБ-инфекции). Прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых формах респираторной и кишечной инфекции вакцинацию можно проводить сразу же после нормализации температуры.
Вакцинация согласно календарю прививок России должна проводиться в возрасте 3; 4,5 и 6 месяцев с ревакцинацией в 18 месяцев.
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
1 доза (0,5 мл) вакцины после растворения лиофилизата содержит полисахарида Haemophilus influenzae типа b (Hib), конъюгированного со столбнячным анатоксином — 10 мкг; гидроксиметил аминометана — 0,6 мг, сахарозы — 42,5 мг. Порошок лиофилизированный для инъекций во флаконах по 1 дозе в комплекте с растворителем в шприцах по 0,5 мл и по 10 доз в комплекте с растворителем во флаконах по 5 и 10 мл соответственно; в коробке 1 (1 доза) и 10 (10 доз) шт. Растворитель содержит натрия хлорид 2 мг, воды для инъекций q.s. до 0,5 мл.
Характеристика
Вакцина для профилактики гемофильной b инфекции. Лиофилизированная вакцина на основе капсульного полисахарида Haemophilus influenzae типа b (Hib) — полирибозил-рибитолфосфата (ПРФ), конъюгированного со столбнячным анатоксином, используемым в качестве белка-носителя.
Фармакологическое действие
Формирует специфическую устойчивость к Haemophilus influenzae типа b и стимулирует появление антител. Механизм иммунного ответа в результате вакцинации заключается в активации стимулированными Т-лимфоцитами B-лимфоцитов посредством медиаторов иммунитета (лимфокинов), что обусловливает выработку антител со специфичностью к ПРФ (главным образом, класса IgG).
Фармакодинамика
Конъюгация ПРФ с белком-носителем придает полисахариду свойства Т-зависимого антигена. Кроме того, при повторных инъекциях наблюдается ярко выраженный бустерный эффект, являющийся подтверждением формирования иммунологической памяти в результате первичной вакцинации.
Клиническая фармакология
Обеспечивает профилактику инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, как минимум, у 95% полностью вакцинированных пациентов.
Показания препарата Акт-ХИБ
Профилактика инфекций, вызванных Haemophilus influenzae типа b (менингита, септицемии, пневмонии, эпиглоттита и др.), у детей в возрасте от 2 мес до 5 лет.
Противопоказания
Гиперчувствительность ( в т.ч. к столбнячному анатоксину), острые инфекционные заболевания, повышенная температура.
Побочные действия
Местные реакции: быстропроходящая болезненность, эритема и уплотнение в месте инъекции. Общие реакции (редко) — повышение температуры тела, раздражительность, капризность, сонливость.
Способ применения и дозы
П/к или в/м . Детям до 2-х летнего возраста вводят в переднелатеральную область бедра, детям старше 2-х лет — в область дельтовидной мышцы. Возможны три схемы проведения вакцинации:
1) детям в возрасте от 2 до 6 мес — 3 инъекции по одной дозе (0,5 мл) с интервалом 1 –2 мес, ревакцинация — одна доза (0,5 мл) через 12 мес после третьей инъекции;
2) детям в возрасте от 6 до 12 мес — 2 инъекции по одной дозе (0,5 мл) с интервалом 1–2 мес, ревакцинация — одна доза (0,5 мл) через 12 мес после второй инъекции;
3) детям в возрасте от 1 года до 5 лет — однократная инъекция одной дозы (0,5 мл).
Перед употреблением содержимое флакона развести в растворителе, находящемся в прилагаемом шприце. Флакон необходимо взболтать до полного растворения лиофилизата.
Меры предосторожности
Нельзя вводить в/в . Во время инъекции необходимо следить, чтобы игла не проникла в кровеносный сосуд.
Условия хранения препарата Акт-ХИБ
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Акт-ХИБ
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
A39 Менингококковая инфекция | Бессимптомное носительство менингококков |
Инфекция менингококковая | |
Менингококконосительство | |
Эпидемия менингита | |
A41.9 Септицемия неуточненная | Бактериальная септицемия |
Бактериальные инфекции тяжелого течения | |
Генерализованные инфекции | |
Генерализованные системные инфекции | |
Инфекции генерализованные | |
Раневой сепсис | |
Септико-токсические осложнения | |
Септикопиемия | |
Септицемия | |
Септицемия/бактериемия | |
Септические заболевания | |
Септические состояния | |
Септический шок | |
Септическое состояние | |
Токсико-инфекционный шок | |
Шок септический | |
Эндотоксиновый шок | |
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках | Менингеальные инфекции |
Менингит | |
Менингит бактериальной этиологии | |
Пахименингит наружный | |
Эпидурит гнойный | |
J18 Пневмония без уточнения возбудителя | Альвеолярная пневмония |
Внебольничная пневмония атипичная | |
Внебольничная пневмония непневмококковая | |
Воспаление легких | |
Воспаление нижних дыхательных путей | |
Воспалительное заболевание легких | |
Долевая пневмония | |
Инфекции дыхательных путей и легких | |
Инфекции нижнего отдела дыхательных путей | |
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов | |
Крупозная пневмония | |
Лимфоидная интерстициальная пневмония | |
Нозокомиальная пневмония | |
Обострение хронической пневмонии | |
Острая внебольничная пневмония | |
Острая пневмония | |
Очаговая пневмония | |
Пневмония абсцедирующая | |
Пневмония бактериальная | |
Пневмония крупозная | |
Пневмония очаговая | |
Пневмония с затруднением отхождения мокроты | |
Пневмония у больных СПИДом | |
Пневмония у детей | |
Септическая пневмония | |
Хроническая обструктивная пневмония | |
Хроническая пневмония |
Оставьте свой комментарий
Текущий индекс информационного спроса, ‰
Регистрационные удостоверения Акт-ХИБ
П N013850/01
Еще много интересного
Все права защищены.
Не разрешается коммерческое использование материалов.
Информация предназначена для медицинских специалистов.
Для составления ответов использовалась нормативная документация Российской Федерации и международные рекомендации.
Профилактика ХИБ инфекции – не тема для заочной консультации. Наилучшее решение – обращение к очному специалисту.
Что такое ХИБ инфекция?
Бактерия Haemophilus influenzae является причиной бактериальных инфекций, которые часто могут быть тяжелыми, особенно у детей.
Бактерия была впервые описана в 1892 году бактериологом Рихардом Пфейфером. Во время вспышки гриппа он обнаружил в мокроте больных бактерии и предположил наличие причинной связи между этой бактерией и заболеванием, называемым тогда инфлюэнца. В 1920 микроорганизм получил название Haemophilus. В 1933 году установлено, что грипп вызывается вирусом, а бактерия H. influenzae была причиной развития вторичной инфекции.
В 1930 году бактериолог Маргарет Питтман показала, что бактерия H. influenzae может быть выделена в капсульных и некапсульных формах. Она идентифицировала шесть капсульных типов (a, b, c, d, e, f), и отметила, что практически все штаммы, выделенные из спинномозговой жидкости (ликвора) и крови относились к капсульному типу b.
Гемофильная палочка типа b называется Haemophilus influenzae типb или сокращенно ХИБ (Hib). Инфекция, вызываемая этой бактерией, называется ХИБ-инфекция.
Чем отличается ХИБ от других гемофильных палочек?
Как написано выше, гемофильные палочки подразделяются на нетипируемые и типируемые. Типируемые разделяются на типы a, b, c, d, e, f. Из них гемофильная палочка типа b является самой патогенной, часто вызывающей тяжелейшие инфекции у маленьких детей.
Некапсульные и другие (не b) штаммы могут вызывать инвазивные заболевания, но, гораздо менее опасны, чем штамм b. Некапсульные штаммы редко становятся причинами серьезных инфекций у детей, но являются частой причиной отитов у детей и бронхита у взрослых.
Бактерии ХИБ попадают в организм через носоглотку, колонизируют её и могут оставаться там кратковременно или в течение нескольких месяцев при отсутствии клинических симптомов (бессимптомное носительство). Если в стране не проводится массовая вакцинация детей против ХИБ, то бактерия может быть выделена из носоглотки у 0,5-3% здоровых младенцев и детей, но редко встречается у взрослых.
У некоторых лиц ХИБ может вызывать инвазивные инфекции (пневмонию, менингит, сепсис). Фактором риска может быть предшествующая вирусная инфекции верхних дыхательных путей. Бактерии распространяются по крови в другие участки тела. Наиболее часто затрагиваются мозговые оболочки и развивается ХИБ-менингит.
Особенностью ХИБ-инфекции является восприимчивость, зависящая от возраста – частота заболеваемости не одинакова на протяжении первых 5 лет жизни, наиболее высока она у младенцев. Пик заболеваемости регистрируется в возрасте 6-7 мес, затем постепенно снижается к 5 годам. Поэтому, чтобы обеспечить детей иммунной защитой к этому возрасту, их начинают прививать против ХИБ-инфекции с возраста 2-3 мес, в некоторых странах – с возраста 6 недель.
Если в стране не проводится массовая вакцинация детей против ХИБ, большинство детей приобретают иммунитет к возрасту 5-6 лет за счет бессимптомной или клинически выраженной ХИБ-инфекции.
Клинические проявления ХИБ-инфекции
Инвазивные заболевания, вызванные ХИБ, могут затрагивать многие органы и системы. Наиболее распространенные типы инвазивных ХИБ-инфекций – гнойных ХИБ-менингит, эпиглоттит, пневмония, артрит, целлюлит (воспалительное поражение кожи).
Менингит является инфекцией оболочек мозга и является наиболее распространенным клиническим проявлением инвазивной ХИБ-инфекции, составляет по данным научных публикаций 50-65% от всех случаев инвазивных ХИБ-инфекций. Признаками ХИБ-менингита являются высокая температура, заторможенность, ригидность затылочных мышц (эти симптомы также возникают при менингитах, вызванных другими бактериями). Нарушение слуха или другие неврологические осложнения встречаются у 15-30% выживших после ХИБ-менингита пациентов. Летальность составляет 2-5%, несмотря на соответствующее антибактериальное лечение.
Эпиглоттит это инфекция и отек надгортанника. Эпиглоттит может привести к опасной для жизни обструкции дыхательных путей.
Септический артрит (инфекция сустава), целлюлит (быстро прогрессирующая инфекция кожи, которая обычно вовлекает лицо, голову или шею) и пневмония (которая может быть как легкой, так и очень тяжелой) являются частыми проявлениями инвазивной ХИБ-инфекции.
Остеомиелит (инфекция кости) и перикардит (воспаление оболочки сердца) – менее распространенные формы инвазивной ХИБ-инфекции.
Средний отит и острый бронхит, как правило, вызваны нетипируемыми штаммами гемофильной палочки, а не ХИБ. На ХИБ приходится около 5 -10% от гемофильных отитов среднего уха.
История применения вакцин против ХИБ-инфекции
ХИБ-вакцины первого поколения применялась в 1985-88 годах у детей с возраста 18 мес. Второе поколение – конъюгированные ХИБ-вакцины, лицензированы с 1987 года и широко применяются в календарях вакцинации в мире. Эти вакцины могут вводиться, начиная с возраста 6 недель.
ХИБ-вакцины являются высоко иммуногенными у младенцев. Более 95% детей вырабатывают защитный уровень антител после серии первичной вакцинации из трех или двух прививок (зависит от возраста начала вакцинации). Клиническая эффективность была оценена на уровне 95-100%. Инвазивные ХИБ-инфекции у полностью вакцинированных детей являются редкостью.
ХИБ-вакцины иммуногены также у пациентов с повышенным риском развития инвазивной инфекции, например, при серповидно-клеточной анемии, лейкозе, ВИЧ-инфекции, отсутствии селезенки.
Всем детям, в том числе недоношенным, показана вакцинация против ХИБ-инфекции. Серия первичной вакцинации состоит из трех прививок, при начале вакцинации в первом полугодии жизни. Ревакцинация проводится на втором году жизни.
В различных странах начало плановой вакцинации младенцев против ХИБ-инфекции осуществляется по различным графикам. В некоторых странах она начинается с возраста 6 недель, в других – с возраста 2 или 3 мес.
Каков график вакцинации детей против ХИБ-инфекции в общем?
Ранее невакцинированные дети в возрасте до 6 мес должны получить три дозы вакцины, введенные с интервалом не менее 1 мес друг от друга, затем проводится ревакцинация на втором году жизни, обычно одновременно с ревакцинацией против дифтерии-столбняка-коклюша-полиомиелита.
Непривитые ранее дети в возрасте от 7 до 11 мес должны получить две дозы вакцины, введенные с интервалом не менее 1 мес друг от друга, затем проводится ревакцинация на втором году жизни, обычно одновременно с ревакцинацией против дифтерии-столбняка-коклюша-полиомиелита.
Непривитые дети в возрасте с 12 месяц, должны получить одну дозу вакцины.
Взаимозаменяемы ли ХИБ-вакцины различных производителей?
Да. ХИБ-вакцины являются взаимозаменяемыми. Вакцинация, проведенная вакцинами разных производителей, вызывает выработку защитного уровня антител.
Какими документами регламентируется вакцинация против ХИБ-инфекции в мире (развивающихся и развитых странах)?
Какими документами регламентируется вакцинация против ХИБ-инфекции в РФ?
1. Федеральный закон от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней"(с изменениями от 7 авг 2000 г., 10 янв 2003 г., 22 авг, 29 дек 2004 г., 30 июня 2006 г., 18 окт, 1 дек 2007 г., 23 июля, 25, 30 дек 2008 г., 24 ноя 2010 г)
Статья 9. Национальный календарь профилактических прививок - Национальный календарь профилактических прививок включает в себя профилактические прививки против гепатита В, дифтерии, коклюша, кори, краснухи, полиомиелита, столбняка, туберкулеза, эпидемического паротита, гемофильной инфекции и гриппа.
2. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21.03.2014 г. N 125н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям"
Курс плановой вакцинации против ХИБ инфекции начинается в возрасте 3 мес.
Дети, не привитые на первом году жизни против гемофильной инфекции могут прививаться и в более старшем возрасте
Изложены современные представления об инфекции, вызываемой бактерией вида Haemophilus influenzae типа b (Hib), и также называемой Hib-инфекцией. Рассмотрены эпидемиологические особенности Hib-инфекции, представлены данные о заболеваемости Hib-инфекцией в Российской Федерации и странах мира. Особое внимание уделено проблеме вакцинопрофилактики Hib-инфекции. Дана характеристика конъюгированных Hib-вакцин, рассмотрены медицинские показания и противопоказания к их применению, возможные побочные реакции, а также порядок проведения вакцинации этими препаратами.
Каков график вакцинации против ХИБ-инфекции в РФ?
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21.03.2014 г. №125н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям"
Вакцинация проводится детям, относящимся к группам риска (с иммунодефицитными состояниями или анатомическими дефектами, приводящими к резко повышенной опасности заболевания гемофильной инфекцией; с онкогематологическими заболеваниями и/или длительно получающим иммуносупрессивную терапию; детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией; детям с ВИЧ-инфекцией; детям, находящимся в домах ребенка).
Курс вакцинации против гемофильной инфекции для детей в возрасте от 3 до 6 мес состоит из 3 инъекций по 0,5 мл с интервалом 1-1,5 мес.
Для детей, не получивших первую вакцинацию в 3 мес иммунизация проводится по следующей схеме:
- для детей в возрасте от 6 до 12 мес из 2 инъекций по 0,5 мл с интервалом в 1-1,5 мес;
- для детей от 1 года до 5 лет однократная инъекция 0,5 мл.
Почему в календаре РФ вакцинация против ХИБ-инфекции регламентирована только для детей из групп риска? Значит ли это, что остальным детям эта вакцинация не нужна?
Национальный календарь РФ является не только графиком прививок, но и финансовой гарантией государства – те прививки, которые входят в него всегда обеспечиваются для граждан бесплатно за государственный счет.
Остальные вакцины, которые зарегистрированы в РФ, но пока не входят в Национальный календарь прививок, не оплачиваются государством и могут быть проведены за счет личных средств, средств добровольного медицинского страхования или за счет региональных бюджетов (если регион выделяет деньги на закупку этих дополнительных вакцин, это надо узнавать в своем регионе).
Пока, видимо, у государства не выделено средств на вакцинацию всех детей первых лет жизни в РФ против ХИБ-инфекции, как это рекомендуется и проводится в мире. Пока указаны только некоторые контингенты детей:
- с иммунодефицитными состояниями или анатомическими дефектами, приводящими к резко повышенной опасности заболевания гемофильной инфекцией;
- с онкогематологическими заболеваниями и/или длительно получающим иммуносупрессивную терапию;
- детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией;
- детям с ВИЧ-инфекцией;
- детям, находящимся в домах ребенка.
В настоящее время Федеральной службой Роспотребнадзора готовится обоснование для изменения Национального календаря прививок о целесообразности плановой ХИБ-вакцинации всех детей первых лет жизни.
Вакцинация детей старшего возраста и взрослых
В целом, ХИБ-вакцинация детей старше 59-месячного возраста не рекомендуется. Большинство детей к этому возрасту уже имеют иммунитет к ХИБ-инфекции, поэтому тяжелые формы ХИБ-инфекции у детей старшего возраста уже неактуальны.
Однако, некоторые дети старшего возраста и взрослые имеют повышенный риск инвазивных ХИБ-инфекций и могут быть вакцинированы, если они не были привиты в детстве. К ним относятся люди с функциональной или анатомической аспленией (например, серповидно-клеточная анемия, люди с удаленной селезенкой), иммуноглобулиновым иммунодефицитом, иммуносупрессией при химиотерапии онкологических заболеваний, ВИЧ-инфекции, а также с пересадкой гемопоэтических стволовых клеток. Ранее невакцинированных лиц старше 59 мес с одним из таких состояний рекомендуется прививать, по крайней мере, одной дозой любой вакцины против ХИБ.
В каких российских документах можно найти рекомендации ХИБ-вакцинации детей старше 5 лет и взрослых?
9. Селективная иммунизация против Hib
А) Дети и взрослые с иммунодефицитными состояниями или анатомическими дефектами, приводящими к резко повышенной опасности заболевания Hib-инфекцией.
В настоящий момент медицинское назначение Hib-вакцин взрослым не предусмотрено в российских инструкциях по применению данных вакцин.
Однако в "Политическом заявлении ВОЗ по конъюгированной вакцине против Hib-инфекции" указано: «…дети и взрослые должны быть вакцинированы в случае повышенного риска заболевания инвазивной формой инфекции при наличии соответствующих ресурсов.
Вакцины против ХИБ-инфекции, зарегистрированные в РФ
Одна вакцина российского и 2 вакцины зарубежного производства
Комбинированные вакцины, содержащие ХИБ-компонент, зарегистрированные в РФ
Пятикомпонентная вакцина против дифтерии-столбняка-коклюша-полиомиелита-ХИБ (производство Санофи Пастер),
Шестикомпонентная вакцина против дифтерии-столбняка-коклюша-полиомиелита-гепатита В-ХИБ (производство ГлаксоСмитКляйн)
Можно ли применять ХИБ-компонент комбинированной вакцины (флакончик с ХИБ-компонентом) как отдельную вакцину?
1. В соответствии с законодательством, иммунизация должна проводиться вакцинами отечественного и зарубежного производства, зарегистрированными и разрешенными к применению в установленном порядке. ХИБ-компонент комбинированной вакцины юридически не является отдельной вакциной, он не зарегистрирован как отдельная вакцина.
2. В соответствии с законодательством, подготовка вакцины к введению осуществляется в строгом соответствии с инструкцией по применению препарата. Перед использованием любой вакцины или растворителя к вакцине следует проверить в том числе соответствует ли выбранный растворитель данной вакцине. Для растворения ХИБ-компонента во флаконе используется компонент комбинированной вакцины в шприце. Этот компонент в шприце и является официальным растворителем. Использовать другие растворители для ХИБ-компонента нельзя, так как они не являются зарегистрированными для этого. Эффективность ХИБ-компонента вакцины изучалась только при использовании утвержденного растворителя, насколько эффективной будет введение ХИБ-компонента, растворенного в другом растворителе – неизвестно, это не изучалось.
Нам сказали, что детей старше 1 года против ХИБ не прививают, правда ли это?
Неправда, это какое-то заблуждение. Если ребенок на первом году жизни по каким-то причинам не привит против ХИБ, то с возраста 1 года ему рекомендуется сделать одну прививку против ХИБ-инфекции, которая обеспечит его защитой на дошкольный период. Ревакцинацию в таком случае проводить не нужно.
Вакцинация против ХИБ-инфекции рекомендуется всем детям до 5 лет.
Ребенку уже 4 года, третью прививку против ХИБ он получил в возрасте 6 мес, ревакцинация на втором году жизни не проводилась. Нужно ли провести ревакцинацию сейчас?
Детям в возрасте до 5 лет рекомендуется введение, по крайней мере, одной прививки против ХИБ-инфекции после их первого дня рождения для формирования длительной защиты.
Ребенок возрастом 7 лет не прививался против ХИБ-инфекции. Показана ли ему ХИБ-вакцинация в этом возрасте?
Нет рекомендаций прививать против ХИБ-инфекции обычных детей в возрасте старше 59 мес, даже если они ранее не были привиты.
Случаи, когда по состоянию здоровья старшие дети и взрослые могут быть привиты против ХИБ-инфекции, указаны выше.
Нужно ли делать прививку от ХИБ ребенку, который уже переболел, например, ХИБ-менингитом?
Официальных рекомендаций в РФ по этому поводу нет. Международные научные публикации говорят, что у детей, перенесших ХИБ-менингит, защитные антитела против ХИБ находят, в лучшем случае, у половины переболевших. В некоторых исследованиях вообще ни один переболевший не имел защитного иммунитета после ХИБ менингита. Введение ХИБ-вакцины таким детям, как описано в тех же исследованиях, позволяло получить иммунитет на защитном уровне.
Ни в отечественных, ни в зарубежных документах нигде не написано, что ХИБ-вакцинация в соответствии с возрастом таким детям противопоказана.
Противопоказания к ХИБ-вакцинации. Временный отвод.
ХИБ-вакцинация противопоказано лицам, которые имеют зарегистрированные перенесенные ранее тяжелые аллергические реакции (анафилаксии) на любой компонент вакцины или на предыдущую дозу вакцины.
ХИБ-вакцины не вводятся детям младше 6 недель в связи с возможностью развития иммунологической толерантности к ним в дальнейшем. (Иммунологическая толерантность - (лат. tolerantia терпение, выносливость) утрата или ослабление способности организма к иммунному ответу на данный антиген в результате предшествующего контакта с тем же антигеном.)
Вакцинация должна быть отложена у детей при наличии острого заболевания.
С подробной информацией можно ознакомиться в инструкции по применению конкретных вакцин.
Побочные реакции после проведения вакцинации.
Побочные реакции на введение ХИБ-вакцин случаются нечасто, описаны в инструкции по применению вакцин. Местные реакции в месте введения в виде припухлости, покраснения или боли были зарегистрированы в 5-30% случаев и исчезают в течение 12-24 час. Общие реакции, такие как повышение температуры тела выше 38ºС и раздражительность регистрируются редко. Серьезные побочные реакции встречаются редко. Имеющаяся информация о частоте побочных реакций показывает, что риск развития местных и общих реакций после введения комбинированных вакцин, содержащих ХИБ-компонент, аналогичен одновременному введению отдельных компонентов вакцины, и чаще всего связан с компонентом против дифтерии-столбняка-коклюша.
С подробной информацией можно ознакомиться в инструкции по применению конкретных вакцин.
Читайте также: