Антисептические препараты при лечении инфекционных заболеваний

О.В. Кладова, Кафедра инфекционных болезней у детей №1 педиатрического факультета ГБОУ ВПО РНИМ им.Н.И. Пирогова Минздравсоцразвития России

К инфекционным заболеваниям верхних дыхательных путей (ИЗВДП) относят группу острых респираторных инфекций, а также ларингит, тонзиллит, фарингит, тонзиллофарингит, на долю которых приходится около 30% всей патологии верхних дыхательных путей [1].

Тяжесть локальных поражений определяется тропностью инфекционного патогена и высоким уровнем его колонизации, при котором развивается воспаление Circulus vitiosus. В этих условиях активируются защитные системы организма, происходит миграция макрофагов и полиморфноядерных лейкоцитов. Как следствие, накапливаются свободные радикалы, в результате чего усугубляется повреждение клеток и отек слизистой. Указанным патологическим процессам противодействует естественная локальная выработка секрета – образующиеся токсические вещества удаляются вместе с секретом, а очаг воспаления очищается с помощью системы мукоцилиарного транспорта. Однако при ИЗВДП имеет место высокая инфицированность слизистых вирусными и бактериальными патогенами и несостоятельность мукоцилиарной защиты, приводящая к замедлению элиминации инфекционных агентов и их антигенов с эпителия дыхательных путей.

Учитывая особенности патогенеза ИЗВДП, антибиотикотерапия в большинстве случаев, за исключением ИЗВДП бактериальной этиологии, не показана [12, 13], а в комплексную терапию должны входить местно действующие препараты, обладающие комплексным антисептическим действием, которые широко представлены на фармацевтическом рынке и имеют форму таблеток для рассасывания, спреев и жидкостей для полоскания рта и горла.

Препараты местного действия направлены, в первую очередь, на облегчение боли в горле, доставляя активные ингредиенты непосредственно к пораженным участкам. Однако, жидкости для полоскания рта и горла могут доставить активные ингредиенты только в переднюю зону полости рта, а не к небным миндалинам или глотке. Лекарственные таблетки для рассасывания для горла имеют дополнительное преимущество перед спреями и жидкостями для полоскания рта и горла, поскольку они являются препаратами медленного высвобождения, и, таким образом, доставляют активные ингредиенты к пораженным труднодоступным участкам горла, на протяжении длительного периода времени. Увеличение слюноотделения при рассасывании таблетки обеспечивает смягчающий и успокаивающий эффект в очаге воспаления и способствует смыванию патогенных микроорганизмов с поверхности слизистой оболочки. Со слюной также выделяется природный антисептик лизоцим.

С учетом высказанных положений, высокую целесообразность могут иметь средства симптоматической терапии, такие как препарат Стрепсилс ® Для детей с 5 лет (Strepsils ® ) (производства компании Рекитт Бенкизер Хэлскэр (Великобритания), обладающий антисептическим, и антимикотическим действием. Препарат выпускается в виде таблеток для рассасывания со вкусом лимона.

Проведенные исследования отечественных и зарубежных отоларингологов доказали высокую эффективность компонентов Стрепсилс ® Для детей с 5 лет в отношении широкого спектра граммположительных и граммотрицательных микроорганизмов, в т. ч. в отношении большинства штаммов стафилококка (Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Streptococcus salivarius), стрептококков групп А, С и D, Diplococcus pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella aerogenes, Haemophilus influenzae, Proteus spp., Aerobacter aerogenes, Aerobacter cloacae и др., а также дрожжеподобных грибов Candida albicans, что является важным критерием выбора при лечении воспалительных заболеваний, усугубленных грибковой инфекцией.

В настоящее время на отечественном фармацевтическом рынке практически не представлены детские формы лечебных леденцов для рассасывания.

Стрепсилс ® занимает одно из лидирующих мест. Такое прочное положение закреплено за ним благодаря эффективному сочетанию активных синтетических веществ и природных компонентов. В состав таблеток входят амилметакрезол – сильный антисептик с противомикробным действием, который обладает мощным местным обезболивающим эффектом и 2,4-дихлорбензиловый спирт с бактерицидным действием, а также бактериостатическим действием.

В результате проведенных работ в ММА. И.М. Сеченова, НИИ уха, горла и носа и речи Минздравсоцразвития РФ (С-Петербург) и НИИ уха, горла и носа МЗ РФ (Москва) было показано, что препараты линейки Стрепсилс ® действуют быстро [6, 11], фактически купируя болевой синдром и фарингеальный дискомфорт в первые 2 дня использования.

Стрепсилс ® Для детей с 5 лет в таблетках назначается внутрь, не глотая (таблетку держат во рту до полного рассасывания) по 1 таблетке каждые 2–3 часа, максимальная суточная доза составляет 8 таблеток на протяжении 5–7 дней.

Маленькие пациенты чувствительны к боли, и немаловажным преимуществом препарата является быстрый обезболивающий эффект, детям нравится вкус леденцов [10], что стимулирует ребенка участвовать в процессе лечения.

Таким образом, учитывая эффективность препарата Стрепсилс ® Для детей с 5 лет в виде таблеток для рассасывания, а также высокий профиль безопастности и хорошей переносимости препарата можно рекомендовать его применение в качестве симптоматического средства для детей при ИЗВДП, а также перенесших тонзилэктомию. Кроме того, благодаря отсутствию сахара (содержат натрия сахаринат в качестве заменителя сахара) таблетки для рассасывания Стрепсилс ® Для детей с 5 лет помогают избежать развитие кариеса и могут применяться в комплексной терапии заболеваний полости рта, таких как стоматиты и гингивиты.

Ангина, или острый тонзиллит, — это воспаление небных миндалин и других лимфатических структур ротоглотки, которое не имеет четкой сезонности и может застать врасплох даже в летнюю жару. Это одна из наиболее распространенных внебольничных инфекционных патологий в мире. Первый яркий симптом — боль в горле — поначалу может не восприниматься всерьез — и очень напрасно…

Дело в том, что бактерии быстро выходят за пределы миндалин и могут приводить к таким опасным осложнениям, как абсцессы и менингит в ранние сроки или гломерулонефрит и острая ревматическая лихорадка — в поздние. Поэтому при появлении симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу и начать прием назначенных лекарств от ангины.

Препараты, назначаемые при тонзиллите

Местное воспаление при этом заболевании требует не меньше, а то и больше внимания, чем общее, ведь если его не долечить, это приведет к хронизации процесса — разрастанию лимфоидной и соединительной ткани, нарушению лимфооттока из миндалин, застойным и воспалительным явлениям в регионарных лимфатических узлах. Хронические формы тонзиллита диагностируются у 5–37% взрослых (в зависимости от региона) и у 15–63% детей [1] .

Для комплексного лечения врачи могут назначать следующие группы препаратов:

• Системные антибиотики. В более чем половине случаев возбудителем патологического процесса в миндалинах становятся бактерии, чаще — стрептококк, а именно Streptococcus pyogenes. Наличие стрептококка или других возбудителей, таких как Arcanobacterium haemolyticum, Fusobacterium necrophorum, определяется при помощи бактериологического исследования материала с небных миндалин и задней стенки глотки — так называемого посева биоматериала из ротоглотки, обычно с выявлением чувствительности к антибиотикам. На этапе диагностики важно исключить дифтерию зева, вызываемую палочковидной коринебактерией (Corynebacterium diphtheriae). Любые системные антибиотики практически бессильны против дифтерии — она лечится введением антитоксической противодифтерийной сыворотки (ПДС) в условиях стационара и местными антисептическими препаратами во избежание развития суперинфекции. В случае подтверждения бактериальной природы тонзиллита недифтерийного характера в качестве основного средства против ангины врач назначает курс антибактериальных препаратов, наиболее эффективных по результатам бактериологического исследования. В первую очередь рассматриваются пенициллины: феноксиметилпенициллин и амоксициллин (в том числе с клавулановой кислотой), при наличии пенициллиновой аллергии — цефалоспорины I–II поколения: цефалексин и цефуроксим аксетил, а если доказана аллергическая реакция на все β-лактамные антибиотики, назначаются макролиды и прежде всего — джозамицин десятидневным курсом лечения. Препарат от ангины, антибиотик должен применяться строго по рекомендациям врача. Даже если улучшение наступило в первые дни, необходимо продолжить принимать лекарства до завершения назначенного курса. В противном случае это может привести не только к новому обострению и снижению чувствительности к лекарству у бактерий, но и развитию осложнений, поскольку повышается риск распространения инфекции на другие органы.
  Системную антибиотикотерапию назначают только в случае, если результаты бактериологического исследования биоматериала подтвердили, что причина острого тонзиллита — стрептококк. Ведь системная антибактериальная терапия не эффективна в отношении вирусных тонзиллитов и не предотвращает бактериальную суперинфекцию. При вирусной инфекции системные антибиотики категорически не рекомендованы [2] .
• Противовирусные. Если бактериальная инфекция после посева биоматериала из ротоглотки не подтвердилась, значит, вероятнее всего, это вирусная ангина. Она может вызываться аденовирусами и энтеровирусами либо вирусом Эпштейна – Барра (опасный тонзиллит на фоне острого мононуклеоза). В этих случаях назначаются противовирусные препараты при ангине.
• Симптоматические средства. Выраженный интоксикационно-лихорадочный синдром может доставлять такой сильный дискомфорт, что человек не просто не в состоянии заниматься обычными бытовыми делами, но чувствует себя плохо даже лежа в постели. Чтобы помочь организму, применяются обезболивающие и жаропонижающие препараты в сочетании с обильным питьем, сбалансированной, богатой витаминами и минералами диетой и соблюдением постельного режима.

Важно!

Согласно Федеральным клиническим рекомендациям 2015 года, необоснованное купирование лихорадки жаропонижающими средствами более трех дней подряд мешает оценить эффективность подобранной антибактериальной терапии и затрудняет лечение. Прием жаропонижающих вместе с антибиотиками чреват маскировкой неэффективности последних и, соответственно, задержкой их смены [3] .

• Местная терапия. Учитывая, что очагом заболевания является патологический процесс в миндалинах, местное лечение считается необходимой мерой. Сегодня на рынке представлен широкий выбор сильных средств от ангины локального действия. Они обладают противовоспалительной и противомикробной активностью, способны быстро уменьшить выраженность болевого синдрома и других воспалительных явлений. Препараты местной терапии представлены в различных формах: таблетки и пастилки для рассасывания, средства для полоскания и ингаляций, спреи и аэрозоли. Средства для полоскания горла при ангине заслуживают особого внимания, поскольку этот метод лечения дает возможность получить двойной эффект: местное антимикробное воздействие в сочетании с интенсивным механическим вымыванием содержимого лакун.

Ниже рассмотрим несколько популярных препаратов против ангины локального действия. При этом отметим, что назначением лекарственных препаратов занимается исключительно врач: только специалист может учесть все особенности организма пациента и специфику течения заболевания.

Действующее вещество — амбазона моногидрат, который оказывает антисептический, бактериостатический и противомикробный эффект. Активен в отношении широкого спектра микроорганизмов (стрептококки, пневмококки).

Показания: симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (тонзиллит, ларингит, фарингит, гингивит, стоматит), профилактика инфекций полости рта в периоперационный период (тонзилэктомия, удаление зуба), профилактика профессионального ларингита.

Противопоказания: повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также непереносимость лактозы или фруктозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Не подходит детям до трех лет.

Дозировка: в сутки взрослым рекомендуется по четыре–пять таблеток, детям от трех до семи лет — по три таблетки. Среди побочных эффектов возможны аллергические реакции, кожная сыпь. Особенностей взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено.

Курс лечения составляет три–четыре дня: на весь период лечения требуется от 12 до 20 таблеток взрослым и от девяти до 12 — детям.

Цена за пачку из десяти таблеток — примерно 145 рублей, соответственно, полный курс лечения (одна–две упаковки) будет стоить 145–290 рублей.

* Номер регистрационного удостоверения безрецептурного антисептического лекарственного средства Фарингосепт® в Государственном реестре лекарственных средств — П N015365/01, дата регистрации — 17 мая 2010 года, дата переоформления — 28 апреля 2016 года [5] .

Как уже было сказано, полоскания остаются необходимым компонентом эффективного лечения тонзиллита, поскольку они позволяют напрямую очистить очаг инфекции от болезнетворных микроорганизмов и снизить интоксикацию.

Активное вещество — нитрофурал, который является противомикробным средством широкого спектра и обладает антисептическим действием. Не имеет возрастных ограничений.

Показания: тонзиллит, стоматит, гингивит, ожоги, пролежни, гнойные раны, повреждения кожи, конъюнктивит, блефарит. Отсутствуют возрастные ограничения к применению препарата. Возможно применение у беременных и в период лактации, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Противопоказания: повышенная чувствительность к нитрофуралу, его производным и другим компонентам препарата, а также кровотечение, аллергодерматозы, выраженные нарушения функции почек.

Продолжительность лечения определяется индивидуально по показаниям в зависимости от выраженности поражения. В среднем на курс лечения нужно одна–две тубы (20 мг №10).

Стоимость упаковки, содержащей десять шипучих таблеток для приготовления раствора, — ориентировочно 100 рублей (100–200 рублей за курс лечения).

Активное вещество — хлорофиллипта экстракт густой (экстракт листьев эвкалипта). Обладает противомикробным действием.

Показания: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные стафилококками; ожоги; трофические язвы конечностей; санация кишечника при стафилококковом носительстве.

Это важно!

Использование Хлорофиллипта® при ангине широко распространено. Однако среди показаний к применению средства острый тонзиллит отсутствует. Использование препарата по параметрам, не упомянутым в официальной инструкции, может быть опасно для здоровья!

Противопоказания: повышенная чувствительность к экстракту листьев эвкалипта или любому из вспомогательных веществ; при приеме внутрь — возраст до 18 лет; беременность и период грудного вскармливания к противопоказаниям не относятся, однако перед началом курса необходимо оценить соотношение пользы и вреда для матери и ребенка.

Дозировка. Несмотря на то, что по сложившейся традиции люди применяют раствор хлорофиллипта для полоскания горла, в инструкции нет показаний, связанных с тонзиллитом. Поэтому не существует официальных рекомендаций по дозировке и продолжительности курса лечения раствором Хлорофиллипта® при этих заболеваниях.

Возможны побочные эффекты в виде аллергических реакций (отечность губ, слизистых оболочек, кожные высыпания). Взаимодействия с другими лекарственными средствами: при наличии в ране остатков перекиси водорода препарат Хлорофиллипт® выпадает в осадок.

Средняя стоимость спиртового раствора для приема внутрь и местного применения Хлорофиллипта® 1% во флаконе 50 мл из темного стекла составляет 240 рублей.

* Номер регистрационного удостоверения безрецептурного противомикробного средства растительного происхождения Хлорофиллипт® в Государственном реестре лекарственных средств — ЛСР-000294/10, дата регистрации — 25 января 2010 года, дата переоформления — 18 мая 2012 года [9] .

Активные вещества — 2,4-дихлорбензиловый спирт и амилметакрезол. Обладает антимикотическим (противогрибковым) и антисептическим (противомикробным) действием широкого спектра.

Показания: симптоматическое лечение боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания: повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до шести лет, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Следует с осторожностью принимать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Дозировка: взрослым и детям старше шести лет рекомендуется рассасывать по одной таблетке каждые два–три часа, но не более восьми таблеток в сутки. Возможные побочные эффекты — нарушения со стороны иммунной системы (реакции гиперчувствительности), ЖКТ (тошнота, боль в животе), кожи и подкожных тканей (сыпь). Особенностей взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

Продолжительность курса — не более трех дней — 16–24 таблетки на курс.

Стоимость 24 таблеток (пачка с двумя блистерами по 12 таблеток) — порядка 170 рублей. На трехдневный курс достаточно одной пачки.

* Номер регистрационного удостоверения безрецептурного антисептического средства Стрепсилс® в Государственном реестре лекарственных средств — П N015151/01, дата регистрации — 1 июля 2008 года, дата переоформления — 21 января 2019 года [11] .

Активное вещество — гексэтидин. Обладает широким антибактериальным и противогрибковым действием с анальгетическим эффектом при нанесении на слизистую оболочку. Внимание: препарат содержит этанол (этиловый спирт).

Показания: симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и гортани — тонзиллит, в том числе ангина Венсана, фарингит, стоматит, глоссит, периодонтит, грибковые заболевания полости рта и гортани; профилактика инфекционных осложнений до- и послеоперационных вмешательств на полости рта и гортани, а также при травмах; гигиена полости рта.

Противопоказан при атрофическом фарингите, людям с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, детям в возрасте до восьми лет, женщинам в I триместр беременности. Дети могут применять препарат с того возраста, когда нет опасности его неконтролируемого проглатывания. Водителям следует принимать препарат минимум за 30 минут до начала управления транспортным средством.

Дозировка и способ применения: для распыления необходимо сделать два нажатия на аппликатор — процедура проводится два раза в день после еды. Побочные эффекты: может временно появиться ощущение жжения слизистой полости рта. У людей с повышенной чувствительностью может наступить аллергическая реакция.

Продолжительность лечения составляет пять–семь дней.

Стоимость полиэтиленового флакона 30 мл с распылителем — примерно 235 рублей.

* Номер регистрационного удостоверения безрецептурного антисептического средства Стопангин®-Тева в Государственном реестре лекарственных средств — П N014966/02, дата регистрации — 27 марта 2009 года, дата переоформления — 21 сентября 2016 года. [13]

Запущенный тонзиллит может потребовать госпитализации и перейти в хроническую форму. В то же время большинство людей полностью излечиваются от ангины всего за несколько дней: достаточно — не игнорировать первые симптомы заболевания и следовать всем рекомендациям врача.

Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — Мальцева Г.С.

В статье обсуждаются факторы, провоцирующие развитие воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей , роль системных антибиотиков и топических антисептических средств в лечении инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов. Детально описаны результаты клинических исследований по оценке эффективности и безопасности препарата Окомистин при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. На основании представленных результатов сделан вывод о возможности применения препарата при острых инфекционных заболеваниях носа, околоносовых пазух и наружного уха.

Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — Мальцева Г.С.

Antiseptic Agents in the Practice of ENT Specialist

The article deals with the factors provoking inflammatory diseases of upper respiratory tract and the role of systemic antibiotics and topical antiseptic agents in the treatment of infectious and inflammatory diseases of ENT organs . The authors discusses the results of clinical studies on efficacy and safety of Okomistin in patients with infectious and inflammatory diseases of ENT organs . The studies showed that Okomistin could be used for the treatment of acute infectious diseases of nose, paranasal sinuses and external ear.

Врачу первичного звена

Обоснование применения антисептических препаратов в практике оториноларинголога

ФГБУ"Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт

уха, горла, носа и речи " МЗ РФ

В статье обсуждаются факторы, провоцирующие развитие воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, роль системных антибиотиков и топических антисептических средств в лечении инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов. Детально описаны результаты клинических исследований по оценке эффективности и безопасности препарата Окомистин при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. На основании представленных результатов сделан вывод о возможности применения препарата при острых инфекционных заболеваниях носа, околоносовых пазух и наружного уха. Ключевые слова: верхние дыхательные пути, ЛОР-органы, топические антисептические препараты, бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, Окомистин.

Роль топических антисептических средств в лечении инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов

Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и уха остаются одними из самых частых видов патологии как у взрослого, так и у детского населения. В амбулаторной практике с ними встречаются не только оториноларингологи, но и терапевты и педиатры. В России острыми респираторными заболеваниями, при которых поражается слизистая оболочка полости носа, глотки, придаточных пазух, ежегодно страдают примерно 35 млн. человек [1].

Существует ряд факторов, предрасполагающих к развитию воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей. Прежде всего это агрессивные факторы внешней среды, такие как микроорганизмы (вирусы, бактерии), аллергены, загрязняющие частицы (сигаретный дым, вещества, содержащиеся в воздухе и т.д.). К внешним факторам также можно отнести высокую

Контактная информация: Мальцева Галина Семеновна, g.s.maltseva@gmail.com

влажность воздуха и его низкую температуру. С этими агрессивными факторами первой встречается слизистая оболочка полости носа и глотки, однако особенности анатомического строения полости носа, придаточных пазух, глотки и гортани заключаются в том, что воспалительный процесс локализуется в узких карманах, щелях и синусах, где создаются благоприятные условия для активной жизнедеятельности и размножения патогенной флоры.

В настоящее время острый риносинусит является одним из самых распространенных заболеваний в амбулаторной практике. Этот термин объединяет большую группу воспалительных заболеваний полости носа и околоносовых пазух, так как доказано, что воспаление не может протекать изолированно в полости носа и обязательно захватывает слизистую оболочку околоносовых пазух [2]. По данным Бюро медицинской статистики Департамента здравоохранения города Москвы, частота синуситов составляет 1420 случаев на 100 000 взрослого населения [3]. Всего в России это заболевание переносят примерно 10 млн. человек в год, а в структуре заболеваний у пациен-

тов ЛОР-стационаров указанная патология составляет от 15 до 36% [4].

Возбудителями острых инфекций верхних дыхательных путей, в том числе околоносовых пазух и уха, могут служить как вирусы, так и бактерии. Наиболее частыми бактериальными возбудителями респираторных инфекций являются пневмококк (Streptococcuspneumoniae), гемофильная палочка (Haemophilus influenzae), Streptococcus pyogenes, микоплазма (Mycoplasma pneumoniae). Основными вирусными возбудителями являются риновирусы (25—40% всех вирусов), коронавирусы, вирусы гриппа и парагриппа, реже встречаются респиратор-но-синцитиальный вирус, аденовирусы, энтеровирусы, реовирусы. Наличие вирусного компонента в этиологической структуре заболеваний верхних дыхательных путей следует учитывать при назначении терапии, поскольку широко назначаемые системные антибиотики не действуют на вирусы [1].

Переоценка врачами общей практики эффекта системных антибиотиков при острых инфекциях верхних дыхательных путей объясняется высокой частотой спонтанного выздоровления пациентов при этих инфекциях и ошибочным мнением, что системные антибиотики предотвращают развитие бактериальной суперинфекции при вирусных заболеваниях [5—7]. В плацебоконтролируемых исследованиях не было выявлено существенных преимуществ системных антибиотиков у пациентов с острыми инфекциями верхних дыхательных путей в отношении как частоты выздоровления, так и сроков купирования симптомов [5, 8—10]. Получены убедительные доказательства того, что системная антибактериальная терапия при вирусных инфекциях не предотвращает бактериальные осложнения, такие как пневмония или острый средний отит. Некоторые серьезные осложнения острого риносинусита, такие как менингит и абсцесс мозга, очень редки, и в настоящее время отсутствуют данные, подтверждающие эффективность

системных антибиотиков в профилактике этих осложнений [6, 11].

Учитывая изложенное, особую актуальность в лечении острой воспалительной патологии приобретают местные антисептические средства. Основным преимуществом местных препаратов, применяемых в оториноларингологии, является непосредственный контакт действующего вещества с пораженной тканью. В то же время к топическим препаратам предъявляется ряд особых требований: отсутствие местно-раздражающего и токсического действия на слизистые оболочки, широкий спектр антимикробной активности, бактерицидный характер действия, клиническая эффективность и безопасность применения.

Механизм лечебного действия топических антисептиков

Среди топических антисептиков всем указанным требованиям отвечает отечественное лекарственное средство в форме капель на основе бензилдиметил[3-(мири-стоиламино)пропил] аммоний хлорид моногидрата — препарат из группы катионных поверхностно-активных веществ, хорошо зарекомендовавший себя в лечении острой и хронической патологии ЛОР-органов. В многочисленных экспериментальных исследованиях подтверждено, что бензилди-метил-миристоиламино-пропиламмоний, входящий в состав препарата, обладает выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грам-отрицательных бактерий, грибов, сложных вирусов, простейших, аэробной, анаэробной флоры в виде монокультур и микробных ассоциаций. В основе биологического действия бензилдиметил-миристоилами-но-пропиламмония лежит его прямое влияние на мембраны клеток микроорганизмов. В качестве преобладающего механизма выступает гидрофобное взаимодействие его молекулы с липидными мембранами, приводящее к фрагментации и разрушению микробной оболочки.

Врачу первичного звена

Вирулицидные свойства бензилдиме-тил-миристоиламино-пропиламмония исследованы в отношении лабораторных штаммов вируса гриппа (Н3№), аденовирусов, герпес-вирусов 1-го и 2-го типа, коронавирусов ОС43, вирусов гепатита, ЕСНО-вирусов 6-го типа, полиовирусов 2-го типа, вирусов Коксаки В1 и В6, коли-фага Т2, а также вируса иммунодефицита человека. Антивирусная активность препарата определялась в сравнении с таковой ряда общеизвестных антисептиков: декаметоксина, хлоргексидина, этония, диоксидина, роккала, ноноксинола-9, тви-на 20. Было установлено, что 0,01% водный раствор бензи лд иметил - миристои лами -но-пропиламмония превосходит по своей вирулицидной активности другие антисептические препараты и антимикробные соединения. Причем к нему высокочувствительны вирусы, имеющие суперкапсидную оболочку, т.е. вирусы гриппа, герпеса, ко-ронавирусы и т.д. [12].

Для оценки иммуномодулирующего действия бензи лд иметил - миристои лами -но-пропиламмония изучали показатели специфической и неспецифической защиты у больных с различными формами гайморита. Определяли уровни иммуноглобулинов А, G, М, Е, лизоцима, пропердина, гликогена, щелочной и кислой фосфатаз, фагоцитарный индекс и фагоцитарное число макрофагов крови и промывной жидкости верхнечелюстных пазух, уровни CD-лимфоцитов крови. В результате были отмечены положительные изменения всех изучаемых показателей. Степень изменений была различной и зависела от формы и длительности заболевания. Наиболее выраженные изменения наблюдались при катаральной и аллергической его формах [12].

В экспериментальных исследованиях было выявлено, что бензилдиметил-ми-ристоиламино -пропиламмоний способен стимулировать как фагоцитарную активность нейтрофилов, так и реализацию резервов кислородозависимой бактерицид-ности фагоцитов [12]. При изучении влия-

ния препарата на мукоцилиарный транс -порт было установлено полное отсутствие угнетающего действия бензилдиметил-ми-ристоиламино-пропиламмония на муко-цилиарный клиренс верхних дыхательных путей. Все указанные свойства бензилди-метил-миристоиламино-пропиламмония сделали его неотъемлемой составляющей в лечении оториноларингологических заболеваний. Его клиническая эффективность доказана при лечении синуситов, тонзиллитов, назофарингитов и т.д. [13—15].

Результаты клинических исследований по оценке эффективности и безопасности применения препарата на основе бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов

В настоящее время на российском фармацевтическом рынке зарегистрирован препарат Окомистин, представляющий собой стерильный 0,01% раствор бензилди-метил-миристоиламино-пропиламмония в 0,9% водном растворе хлорида натрия, предназначенный для применения в офтальмологической практике. Препарат выпускается в виде глазных капель, не содержащих в своем составе консервантов, поэтому он не обладает аллергизирующими свойствами, не раздражает слизистые оболочки и уже хорошо себя зарекомендовал в офтальмологической практике [16].

В настоящее время зарегистрированы расширенные показания к применению Окомистина и при ЛОР-заболеваниях. Основанием для этого послужили результаты многоцентровых открытых рандомизированных клинических исследований по изучению эффективности и безопасности препарата при местном применении у больных с острым синуситом и обострением хронического синусита, а также у больных с диффузным наружным отитом.

В первое исследование было включено 198 больных с острым синуситом/обост-

рением хронического синусита. Диагноз ставился на основании характерной клинической картины: наличия патологического отделяемого в области выводных отверстий пораженных околоносовых пазух при передней риноскопии, боли в области околоносовых пазух или головной боли, симптомов общей интоксикации. Согласно протоколу в исследование включали пациентов со средней степенью тяжести риносинусита, которая определялась на основании клинической оценки исследователя и субъективной оценки пациента по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале. Средней выраженности риносину-сита соответствовала оценка 4—7 см. Появление первых симптомов текущего эпизода риносинусита наблюдалось в пределах 5—14 дней до назначения лечения.

Пациенты были разделены на две группы: 98 пациентов (37 мужчин, 61 женщина) получали препарат на основе бензилдиме-тил-миристоиламино-пропиламмония и 100 пациентов (40 мужчин, 60 женщин) — препарат сравнения. Пациенты вводили препарат по 2—3 капли в каждую половину носа 4—6 раз в сутки. Курс лечения составил 14 дней, лечение проводилось в амбулаторных условиях. Лечение считалось эффективным при условии исчезновения или значительного уменьшения симптомов заболевания на 15-й день, что наблюдалось у 99% пациентов, получавших исследуемый препарат. По результатам оценки безопасности в рамках исследования была отмечена хорошая переносимость и благоприятное соотношение риска и пользы для пациентов, принимавших препарат на основе бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония в составе комплексной терапии острого синусита/риносинусита или обострения хронического синусита/рино-синусита.

В рамках второго открытого сравни -тельного рандомизированного исследования в параллельных группах проводилось изучение эффективности и безопасности препарата на основе бензилдиметил-мири-

стоиламино-пропиламмония при местном применении у пациентов с диффузным наружным отитом на фоне базисной терапии. В исследование было включено 135 пациентов: 68 пациентов (27 мужчин, 41 женщина) получали исследуемый препарат и 67 пациентов (21 мужчина, 46 женщин) — препарат сравнения.

В исследование включали пациентов с клинически подтвержденным диагнозом диффузного наружного отита, который ставился на основании субъективных симптомов (боль в ухе, зуд или ощущение переполнения) в сочетании с нарушением слуха или болью в челюсти и наличия объективных признаков воспаления слухового канала, таких как болезненность козелка и/или ушной раковины, диффузный отек/эритема слухового канала, в сочетании с отореей, регионарной лимфадено-патией, эритемой барабанной перепонки, воспалением кожи и подкожной клетчатки ушной раковины или прилежащей области. Обязательным условием было появление первых симптомов диффузного наружного отита в пределах последних 48 ч до визита в клинику.

Пациенты основной группы вводили препарат в наружный слуховой проход по 5 капель 4 раза в сутки. Пациенты группы сравнения вводили препарат в наружный слуховой проход по 2 капли 4 раза в сутки. Рандомизация в одну из двух лечебных групп осуществлялась методом конвертов в соотношении 1 : 1. Курс лечения исследуемым препаратом и препаратом сравнения составил 10 дней, лечение проводилось в амбулаторных условиях.

Пациенты обеих групп получали базисную терапию диффузного наружного отита, включающую местные нестероидные противовоспалительные средства (холина салицилат) в течение 10 дней и обезболивающие препараты внутрь при выраженном болевом синдроме (ибупрофен или парацетамол). Туалет наружного слухового прохода выполнялся по показаниям для устране-

Продолжительность симптомов диффузного наружного отита на фоне лечения (в днях)

на основе Препарат Симптом бензилдиметил- ^иЛ™ p миристоиламино- сравнения пропиламмония

Зуд в ухе 7 ± 2 8 ± 2 Не можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.