Вакцинация против гриппа заключение
Вакцинация является наиболее эффективной мерой профилактики тяжелых осложнений гриппа. Вакцины против гриппа безопасны и эффективны, а противогриппозная вакцинация – это основное средство профилактики гриппа и снижения ущерба от эпидемий.
По оценкам ЕРБ ВОЗ и его партнеров, от респираторных заболеваний, связанных с сезонным гриппом, в Европейском регионе ВОЗ ежегодно умирает более 44 000 человек, а в масштабах мира число таких случаев смерти доходит до 650 000.
Несмотря на это, в последние годы в ряде стран Региона наблюдается тенденция к снижению охвата вакцинацией против гриппа в группах высокого риска. Фактически, в половине стран Региона такую вакцинацию проходит менее трети пожилых людей.
Это происходит несмотря на то, что и резолюция Всемирной ассамблеи здравоохранения WHA56.19, и соответствующая рекомендация Европейского Совета настоятельно призывают государства-члены увеличить охват вакцинацией против гриппа всех людей, относящихся к группе высокого риска, и обеспечить, чтобы уровень противогриппозной вакцинации пожилых людей повысился до 75%.
Низкое и снижающееся использование вакцин против сезонного гриппа приводит к сокращению числа уязвимых людей, защищенных во время ежегодных эпидемий, а также может снизить потенциал производства противогриппозных вакцин в случае пандемии.
Показатели охвата вакцинацией против сезонного гриппа в группах высокого риска значительно варьируются между странами Региона – от менее 1% до более 75% среди пожилых людей, то есть той группы населения, по которой имеются наиболее полные данные. В большинстве стран охват вакцинацией медицинских работников и людей с хроническими заболеваниями не достигает 40%.
Уровень вакцинации против гриппа зависит от ряда факторов, характер которых во многом определяется конкретными обстоятельствами. В менее богатых ресурсами странах Региона, где грипп может не относиться к числу заболеваний, требующих первоочередного внимания, низкий охват вакцинацией является следствием ограниченных закупок вакцин.
В странах, где вакцины доступны более широко, низкий или снижающийся уровень вакцинации против гриппа может объясняться различными факторами, включая отсутствие доверия к вакцине, низкую потребность в вакцинации из-за недостаточного понимания ее важности, отсутствие соответствующих рекомендаций со стороны медицинских работников и необходимость оплаты прививки из собственных средств.
Дважды в год ВОЗ обновляет свои рекомендации по вирусам гриппа, штаммы которых должны быть включены в состав противогриппозных вакцин – один раз для Южного полушария и один раз для Северного полушария. Это делается для того, чтобы вакцины вырабатывали иммунитет против тех вирусов, которые, как ожидается, будут чаще всего циркулировать в предстоящий сезон в каждом полушарии.
Вакцины против сезонного гриппа предназначены для защиты от 3 или 4 вирусов гриппа (трехвалентные вакцины и четырехвалентные вакцины, соответственно). В настоящее время трехвалентные противогриппозные вакцины содержат вирусы А(H1N1)pdm09 и А(H3N2) и один штамм вирусa гриппа B, a четырехвалентные вакцины содержат вирусы А(H1N1)pdm09 и А(H3N2) и два штамма вирусa гриппа B (линии Виктория и Ямагата).
Из-за частых мутаций циркулирующих вирусов гриппа и, в некоторой степени, мутаций, которые могут происходить в процессе производства вакцин, вакцинные вирусы могут иногда отличаться от циркулирующих вирусов. В сезоны гриппа, когда это происходит, эффективность вакцин может быть ниже, чем ожидалось.
Степень эффективности вакцины в течение сезона гриппа зависит также от вакцинируемого человека (например, его возраста и состояния здоровья); вакцинного препарата; циркулирующих типов/подтипов вирусов; и времени проведения прививки (поскольку иммунитет от вакцинации со временем ослабевает). Эффективность противогриппозной вакцины может также различаться между людьми, которые ранее были инфицированы или вакцинированы, и людьми, которые никогда не имели контакта с циркулирующими вирусами.
Хотя эффективность вакцины и может варьироваться от сезона к сезону, вакцинация снижает общий риск заболевания гриппом – как для вакцинированного человека, так и для окружающих его людей. Вакцинация остается наиболее эффективной мерой профилактики тяжелых осложнений гриппа.
via Elsevier - as published in Vaccine, Volume 36, Issue 4, 25 January 2018, Pages 442-452
via The Lancet, volume 391, issue 10127, P1285-1300, March 31 2018
| Вакцина | Цена, р |
|---|---|
| Ваксигрипп | 2000 руб. |
| Гриппол Плюс | 1500 руб. |
| Ультрикс | 1500 руб. |
| Флю-М | 1500 руб. |
| Ультрикс Квадри | 2500 руб. |
| Инфлювак | 2000 руб. |
 Календарь прививок | |
Грипп – чрезвычайно заразное острое вирусное заболевание, характеризующееся симптомами специфической интоксикации и поражением верхних дыхательных путей.
Заболевание начинается остро, сопровождается резким подъемом температуры тела до 39-40 градусов, ознобом, сильной головной болью, преимущественно в области лба, мышечными и суставными болями. На вторые сутки присоединяются сухой кашель и необильные выделения из носа.
Грипп опасен своими осложнениями, как со стороны легких, так и со стороны центральной нервной системы. Особенно тяжело грипп протекает у детей раннего возраста и пожилых людей. Особую группу риска составляют люди, имеющие серьезные хроническими заболеваниями.
ПОЧЕМУ ГРИПП СПОСОБЕН ВЫЗЫВАТЬ ЭПИДЕМИИ
Вирус гриппа имеет три типа: А, В и С. Наибольшую опасность представляют вирусы гриппа А и В, так как их генетический материал постоянно мутирует. Это обуславливает появление новых опасных штаммов, к которым население не имеет иммунитета. Легкость передачи возбудителя воздушно-капельным путем (при разговоре, кашле, чихании) приводит к быстрому заражению большого количества людей, особенно в замкнутых пространствах.
Человечеством уже накоплен печальный опыт пандемий гриппа:
| Годы | Вирус гриппа | Последствия |
| 1889-1891 | А (H3N2) | Пандемия средней интенсивности |
| 1918-1920 | А (H1N1) – “Испанка” | Пострадало 20-40% населения мира Более 40 млн. смертельных исходов |
| 1957-1959 | А (H2N2) – “Азиатский грипп” | Пострадало от 1,5 до 2 млрд. человек Более 1 млн. смертельных исходов |
| 1968-1969 | А (H3N2) – “Гонгконский грипп” | Пострадали лица младше 65 лет Смертность: 33800 человек |
| 1977-1978 | А (H1N1) – “Русский грипп” | Пострадали в основном лица, родившиеся после 1950 года |
Пандемия – уровень заболеваемости, при котором в процесс вовлечены большие территории (страны, континенты или весь мир).
Заболевание у людей могут также вызвать дугие виды гриппа: грипп птиц и свиней. Это обусловлено возможностью преодоления видового барьера вирусов гриппа, поражающих различные виды животных.
Заражение людей гриппом птиц (H5N1), циркулирующим в последние годы в мире, в настоящее время происходит только при контакте человека с зараженной птицей. Новый высокопатогенный подтип вируса гриппа свиней (грипп А/H1N1) может передаваться от человека к человеку, тем самым способствуя быстрому распространению в популяции.
С 2006 года активно проводится вакцинация населения против гриппа в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения, целью которого является снижение заболеваемости гриппом в период эпидемического подъема, а также числа осложнений и летальных исходов. В эпидсезон 2008/2009 (октябрь - январь) было привито 26,92 млн. человек - 18,93% от общей численности населения (в сезон 2007/2008 около 22% - 31,2 млн. человек).
По данным Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека рост заболеваемости гриппом и ОРВИ на территории Российской Федерации в сезон 2008/2009 начался с середины января. Пик эпидемии отмечался на 11-й календарной неделе 2009 года, когда в эпидемиологический процесс было вовлечено 33 города и 9 субъектов. В целом расчетные эпидемические пороги по совокупному населению были превышены в 40 городах. С 15-й недели заболеваемость гриппом стала снижаться. Общая длительность эпидемического подъема заболеваемости гриппом и ОРВИ в сезон 2008/2009 составила 18 недель (с начала января до середины мая). Наиболее продолжительный подъем заболеваемости наблюдался в городах Петрозаводске, Пскове, Кирове, Калининграде, Челябинске, Астрахани, Санкт-Петербурге, Ульяновске, Твери, Ярославле и Курске.
Взрослое население в эпидсезон 2008/2009 было вовлечено в 28 городах. У детей наиболее высокая заболеваемость отмечалась среди детей дошкольного возраста. Средняя заболеваемость детей младше 2-х лет составила 38,2%, 3-6 лет - 41,9%, школьников - 18%, лиц старше 15 лет - 2,7%.
За эпидсезон 2008/2009 на территории Российской Федерации официально зарегистрировано 4 смертельных исхода от гриппа.
Заболеваемость на территории страны в прошедший сезон была обусловлена вирусами гриппа А (H1N1) и А (H3N2), в меньшей степени - вирусами гриппа типа В.
КАКАЯ ЗАБОЛЕВАЕМОСТЬ ГРИППОМ В МИРЕ
КАКИЕ СУЩЕСТВУЮТ СОВРЕМЕННЫЕ МЕТОДЫ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА
Человечеством накоплен большой опыт использования противогриппозных вакцин для профилактики этого опасного заболевания. В силу изменчивости вирусов гриппа А и В состав вакцин ежегодно обновляется в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Согласно рекомендациям ВОЗ, все противогриппозные вакцины сезона 2019 / 2020 содержат следующие штаммы вирусов гриппа типов А и В:
- Штамм №1: А/Brisbane/02/2018 (H1N1) pdm09 - подобный вирус
- Штамм №2: А/Kansas/14/2017 (H3N2) - подобный вирус
- Штамм №3: В/Colorado/06/2017 (линия B/Victoria/2/87) - подобный вирус
- Штамм №4: B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata/16/88) - подобный вирус - в составе четырехвалентных вакцин
Примечание: Штаммы обновлены в период 2019-2020 г.
Такие вакцины предназначены для защиты от "сезонного" гриппа и ОДНОВРЕМЕННО являются средством профилактики гриппа А (H1N1) (свиной грипп).
В настоящее время на территории Российской Федерации зарегистрированы и активно применяются следующие виды противогриппозных вакцин:
- живые аттенуированные интраназальные вакцины;
- инактивированные цельновирионные вакцины;
- расщепленные (сплит) вакцины;
- субъединичные вакцины;
- виросомальные вакцины.
Название вакцины
Производитель
Тип вакцины
Вакцина гриппозная аллантоисная интраназальная живая (ЖГВ)
ФГУП “НПО “Микроген” МЗ РФ (Россия)
живая аттенуированная, интраназальная
Грипповак
Санкт-Петербургский НИИВС (Россия)
инактивированная, цельновирионная (центрифужная)
Ваксигрип
Sanofi Pasteur (Франция)
Бегривак
Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG (Германия)
Флюарикс
ООО “СмитКляйн Бичем - Биомед” (Россия)
Инфлювак
Abbott Products (Нидерланды)
Агриппал S1
Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l (Италия)
Гриппол
ФГУП “НПО “Микроген” МЗ РФ (Россия)
инактивированная, полимер-субъединичная, с полиоксидонием
Гриппол плюс
ООО “ФК “ПЕТРОВАКС” (Россия)
инактивированная, полимер-субъединичная, с полиоксидонием
Инфлексал V
Berna Biotech Ltd. (Швейцария)
Дистрибьютор в РФ – Baxter AG (Швейцария)
Живые вакцины изготавливаются из аттенуированных штаммов вируса гриппа, культивируемых в аллантоисной жидкости куринных эмбрионов;
Живые вакцины изготавливают из аттенуированных штаммов вируса гриппа, культивируемых в аллантоисной жидкости куриных эмбрионов; они способны стимулировать местный ответ при интраназальном введении. Вакцинация проводится взрослым и детям старше 3 лет, интраназально, с помощью распылителя-дозатора типа РДЖ-М4 лицам старше 14 лет – по 0,25 мл в каждый носовой ход однократно, детям 3-14 лет – двукратно с интервалом 3-4 недели.
Инактивированные цельновирионные вакцины состоят из очищенных и концентрированных вирусов гриппа, культивированных на куриных эмбрионах, инактивированных формалином или УФ-облучением. Вакцинация разрешена детям старше 7 лет и взрослым. Взрослым вакцину вводят интраназальным путем с помощью распылителя-дозатора типа РДЖ-М4 по 0,25 мл в каждый носовой ход или подкожно (в верхне-наружную поверхность плеча) в дозе 0,5 мл однократно, а детям старше 7 лет и подросткам – только интраназально двукратно с интервалом 3-4 недели.
Сплит-вакцины состоят из очищенных поверхностных антигенов вируса гриппа и внутренних белков, субъединичные – только из очищенных поверхностных антигенов вируса. Такие вакцины разрешены к применению с 6 месяцев жизни (Гриппол плюс - с 3-х лет). Их вводят внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча в дозе 0,5 мл однократно лицам старше 3 лет и в дозе 0,25 мл детям с 6 месяцев до 3 лет. Детям младшего возраста вакцины с малой мышечной массой вводится в наружную латеральную поверхность бедра. Детям, не привитым ранее или не болевшим ранее гриппом, а также лицам с иммунодефицитом, рекомендуется вводить 2 дозы с интервалом 4 недели.
Гриппол, в отличие от других вакцин, содержит дополнительно полиоксидоний – вещество, усиливающее иммунный ответ на вакцинацию (т.н. адъювант).
Гриппол плюс – усовершенствованный аналог вакцины Гриппол. Препарат содержит высокоочищенные антигены вирусов гриппа производства Solvay Biologicals B.V. (Нидерланды) и полиоксидоний. Кроме того, вакцина не содержит консервантов. Гриппол плюс стала первой российской вакциной, выпускающейся в форме индивидуальной шприц-дозы. Производство Гриппол плюс началось в сентябре 2008 года на заводе, полностью соответствующем мировым стандартам качества и экологической безопасности (GMP EC).
Виросомальные вакцины (Инфлексал V) - новая технология в изготовлении вакцин. Они содержат инактивированный виросомальный комплекс с поверхностными антигенами вируса гриппа. Виросомы действуют как адъювант - усиливают иммунный ответ на вакцинацию. Виросомальная вакцина не содержит консервантов (тиомерсал) и отличается хорошей переносимостью. Способ и схема введения аналогичны субъединичным и сплит вакцинам.
Вакцинация против гриппа проводится ежегодно. Оптимальное время введения вакцины – начало осени (сентябрь-ноябрь), до начала возможного подъема заболеваемости гриппом и ОРВИ. Вместе с тем, прививку не запрещается делать и в более поздние сроки. Иммунитет после введения вакцины формируется через 14 дней и сохраняется в течение всего сезона. Профилактическая эффективность вакцинации составляет 70-90%. При 50-80%-ом охвате прививками коллективов отмечен эффект коллективного иммунитета.
С 2006 года вакцинация против гриппа включена в Национальный календарь профилактических прививок РФ. Ежегодной вакцинации против гриппа подлежат:
- дети, посещающие дошкольные учреждения,
- учащиеся 1-11 классов,
- студенты высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений,
- взрослые, работающие по отдельным профессиям и должностям (работники медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.),
- взрослые старше 60 лет.
Эти категории лиц могут вакцинироваться бесплатно в поликлинике по месту жительства, в детском саду, школе или по месту работы вакцинами Гриппол и Гриппол плюс.
Кроме того, санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.1.2.1319-03 “Профилактика гриппа” вакцинация рекомендуется другим группам риска:
- лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями,
- часто болеющим острыми респираторными вирусными заболеваниями,
- воинским контингентам.
Взрослые и дети с различными хроническими заболеваниями составляют особую группу риска, так как они переносят грипп более тяжело, зачастую с серьезными осложнениями. В силу этого этим людям рекомендуется прививка от гриппа. Многочисленные исследования, проведенные в различных странах мира, показали, что переносимость и выработка иммунитета у этой категории лиц ничем не отличается от здоровых.
Вакцинация против гриппа показана при следующих хронических заболеваниях:
Хронические заболевания дыхательной системы
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), включая хронический бронхит и эмфизему,
Бронхолегочная дисплазия (БЛД),
Бронхоэктатическая болезнь и др.
Хронические заболевания сердечно-сосудистой системы
Врожденные пороки сердца,
Гипертензия с осложнениями на сердце,
Хроническая сердечная недостаточность и др.
Хронические заболевания почек
Хроническая почечная недостаточность,
Трансплантация почки и др.
Хронические заболевания печени
Хронические гепатиты и др.
Сахарный диабет I типа,
Сахарный диабет II типа, требующий приема оральных гипогликемических препаратов
Иммуносупрессия, вызванная текущим заболеванием или проводимым лечением,
Лица, получающие химиотерапию,
Аспления (отсутствие селезенки),
Лица, получающие лечение системными стероидами более чем один месяц в дозе 20 мг в сутки (по преднизолону) и более, или в дозе 1 мг/кг/сутки для детей с весом менее 20 кг и др.
Прием некоторых лекарственных препаратов
Дети, длительно получающие препараты ацетилсалициловой кислоты (аспирин) и др.
(А) – вакцинация проводится только инактивированными (убитыми) вакцинами.
Вакцинация против гриппа людям с хроническими заболеваниями проводится вне обострения основного заболевания. Срок проведения вакцинации выбирает врач (!).
Противопоказания к введению сплит, субъединичных и виросомальных вакцин:
- тяжелые аллергические реакции на белок куриного яйца;
- аллергические реакции на антибиотики группы аминогликозидов и полимиксин (для вакцин их содержащих);
- тяжелые реакции или осложнение на предыдущее введение этой вакцины;
- острое инфекционное заболевание или обострение хронического процесса (временное противопоказание; вакцинация проводится после выздоровления или на фоне ремиссии хронического процесса).
Противопоказания к введению живой интраназальной вакцины:
- тяжелые аллергические реакции на белок куриного яйца;
- тяжелые реакции или осложнение на предыдущее введение этой вакцины;
- первичные иммунодефициты, иммуносупрессия, злокачественные новообразования;
- ринит;
- беременность;
- острое инфекционное заболевание или обострение хронического процесса (временное противопоказание; вакцинация проводится после выздоровления или на фоне ремиссии хронического процесса).
Противопоказания к введению цельновирионной вакцины Грипповак:
- тяжелые аллергические реакции на белок куриного яйца;
- тяжелые реакции или осложнение на предыдущее введение этой вакцины;
- первичные иммунодефициты, иммуносупрессия, злокачественные новообразования;
- системные диффузные заболевания соединительной ткани;
- заболевания надпочечников;
- наследственные, дегенеративные и проградиентные заболевания нервной системы;
- острое инфекционное заболевание или обострение хронического процесса (временное противопоказание; вакцинация проводится после выздоровления или на фоне ремиссии хронического процесса).
После введения инактивированной вакцины, в первые 1-3 дня, возможны постпрививочные реакции. Это НОРМАЛЬНЫЕ реакции, они не являются осложнением или побочным действием:
- недомогание, повышение температуры тела;
- болезненность, уплотнение и / или покранение в месте укола.
Обычно эти реакции слабо выражены и проходят самостоятельно. При высокой температуре тела можно принять жаропонижающее средство (парацетамол, ибупрофен), при сильной болезненности или уплотнении в месте укола можно использовать местно бутадионовую мазь, раствор магнезии 25%, траумель (мазь) и др. Во всех случаях возникновения сильных или необычных реакций необходимо сообщить об этом врачу, проводившему вакцинацию (!).
В последнее время в средствах массовой информации (СМИ) для повышения рейтингов участились случаи публикации и показа материалов, якобы демонстрирующих вред прививок. При этом комментарии и выводы делают лица “некомпетентные” в данных вопросах, не являющиеся специалистами в этой области, а иногда и вовсе не являющиеся медицинскими работниками. Для создания ошибочного мнения у населения иногда используются “подставные” лица, выдуманные или непроверенные факты и видеомонтаж. Кроме того, к сожалению, участились случаи “некомпетентности” некоторых медицинских работников в вопросах иммунопрофилактики и получение ими информации из СМИ и “сомнительной” литературы. Вместе с тем, это является прямым нарушением Федерального закона РФ №157-ФЗ “Об иммунопрофилактике инфекционных болезней” и других нормативных актов.
- прививка против гриппа защищает только от гриппа и не защищает от других ОРЗ / ОРВИ и птичьего гриппа; вакцинация против гриппа является только частью комплексной профилактики “простудных” заболеваний в осенне-зимний сезон, она не исключает необходимости проведения других профилактических мероприятий (см. ниже) и не снижает частоту заболеваемости другими ОРВИ у конкретного человека;
- прививка НЕ может способствовать более частым простудам в последующем и снижению иммунитета;
- вводимая вакцина НЕ может вызвать заболевание и НЕ может способствовать более тяжелому течению гриппа и других ОРВИ;
- привитой человек НЕ является заразным для окружающих;
- после прививки НЕ может быть кашля, насморка или диареи (поноса);
- развитие какого-либо заболевания в раннем или отдаленном периоде после прививки НЕ говорит о том, что это заболевание спровоцировано или вызвано вакциной; одна только временная связь с прививкой не может быть доказательством нанесенного вреда вакциной.
ПОМНИТЕ! Согласно законодательству РФ, установлением причинно-следственной связи того или иного серьезного состояния (осложнения), развившегося в поствакцинальном периоде занимаются только врачи-специалисты, эксперты Национального органа контроля за безопасностью медицинских иммунобиологических препаратов – ГИСК им. Л.А. Тарасевича (119002 Москва, Сивцев-Вражек пер., д. 41, телефон (495) 241-39-22 ). Ваш участковый врач, фельдшер, медсестра или другое лицо системы здравоохранения не наделены правом делать окончательное заключение по данным вопросам, тем более без проведения дополнительного обследования.
2. ХИМИОПРОФИЛАКТИКА
Для профилактики гриппа могут быть также использованы специфические лекарственные препараты, действующие непосредственно на вирус гриппа: препараты римантадина и ингибиторы нейраминидазы вируса (осельтамивир и занамивир). Эти препараты также используются для лечения этой инфекции.
Название препарата
Производитель
Схема применения для профилактики гриппа
Аннотация научной статьи по наукам о здоровье, автор научной работы — Некрасов Наталья Григорьевна, Пучкова Н. Г.
Похожие темы научных работ по наукам о здоровье , автор научной работы — Некрасов Наталья Григорьевна, Пучкова Н. Г.
The modern anti-flu vaccine in the National Immunization Schedule for children
Вакцинация в современном мире
А.В. Некрасов, Н.Г. Пучкова
Современная вакцина от гриппа в национальном календаре профилактических прививок для детей
Адрес: 117587, Москва, ул. Днепропетровская, д. 2, тел.: (495) 984-27-53 Статья поступила: 09.06.2009 г., принята к печати: 14.07.2009 г.
Ключевые слова: грипп, вакцинация, дети.
A.V. Nekrasov, N.G. Puchkova
OOO FC PETROVAX, Moscow
The modern anti-flu vaccine in the National Immunization Schedule for children
Key words: influenza, vaccination, children.
Вакцинация в современном мире
Положения ВОЗ о ежегодной вакцинации от гриппа
Антивирусные препараты, в частности, ингибиторы М2 белка и ингибиторы нейраминидазы признаны эффективными, однако они не защищают популяцию, считаются средствами индивидуальной защиты. Результаты вирусологического мониторинга, проводимого ВОЗ по всему земному шару, показывают, что за последние годы с увеличением применения противовирусных препаратов в период сезонных эпидемий резко возросла способность вируса становиться резистентным к осельтами-виру и амантадину (за счет стабильной мутации H274Y для штаммов H1N1 и S31N для штаммов H3N2) [3]. По данным ГУ НИИ гриппа РАМН, доля вирусов H1N1, устойчивых к осельтамивиру — более 90%, к ремантадину — более 40% [2]. Растущая резистентность вирусов, высокая стоимость препаратов, широкий круг побочных эффектов, наличие противопоказаний и ограничений, а также ограниченная доступность противовирусных средств при массовых вспышках делают еще более значимой роль вакцинации как основной превентивной меры против гриппа.
Современные научные достижения, новые технологии и улучшение условий производства вакцин позволяют выпускать более эффективные и более безопасные вакцинные препараты, чем 20-30 лет назад, что особенно актуально в отношении детских контингентов. Накопленный опыт эффективности вакцинации против гриппа весьма убедителен; экспертами ВОЗ сформулированы рекомендации по увеличению охвата прививками до 60% к 2010 г. и до 95% к 2016 г. Вакцинация детей от гриппа уже много лет входит в националь-
ные календари США и большинства европейских стран. С 2006 г. в России в рамках Национального календаря осуществляется бесплатная вакцинация против гриппа детей, посещающих дошкольные учреждения, учащихся 1-11 классов. Кроме того, иммунизация студентов высших и средних профессиональных учебных заведений, взрослых, работающих по отдельным профессиям и должностям (медицинские и образовательные учреждения, транспорт, коммунальная сфера и т. д.), лиц старше 60 лет так же, как правило, входит в ежегодную программу массовой вакцинации [4].
Все инактивированные вакцины характеризуются хорошей переносимостью, о чем свидетельствует обширный опыт их применения во многих странах на протяжении более чем 40 лет. Сравнительный анализ инактивированных вакцин, рекомендованных для массовой вакцинации (цельновирионных, расщепленных, субъеди-ничных, виросомальных), показывает сопоставимую эффективность, но различие обнаруживается в реак-тогенности.
Безопасность вакцин обуславливают такие факторы, как степень очистки вирусного материала, технология производства, которая позволяет снизить количество примесей и исключить из производственного процесса использование консерванта. Мета-анализ 23 клинических исследований показал, что субъединичные вакцины, имеющие в составе поверхностные протективные белки [5], характеризуются меньшей частотой местных и системных реакций по сравнению со сплит- и цельнови-рионными вакцинами. Снижение содержания вирусных белков также является одним из способов повышения профиля безопасности вакцин, особенно для иммуноком-прометированных контингентов.
По признанию специалистов, гриппозные вакцины относятся к наиболее безопасным. Поствакцинальные осложнения, которые требуют специального расследования комиссией, бывают крайне редко. В каждом случае делается заключение о возможной связи конкретного нежелательного явления с вакцинацией.
Критерии оценки эффективности вакцинации
Объективными критериями эффективности вакцинного препарата являются показатели иммуногенности и эпидемиологической эффективности. При оценке иммуно-генности вакцины следует учитывать такие факторы, как вирулентность сезонного штамма, его иммуноген-ные характеристики, иммунный статус и физиологические характеристики прививаемых контингентов. Чтобы стандартизовать требования к эффективности вакцин, экспертами ВОЗ были сформулированы 3 критерия оценки иммунного ответа, характеризующие интенсивность образования антител против гемагглютинина, основного протективного антигена [6]:
• уровень сероконверсий (увеличение титра антител к ГА не менее, чем в 4 раза): > 40% для лиц в возрасте от 18 до 60 лет (> 30% для лиц в возрасте старше 60 лет);
• кратность нарастания титра антител после вакцинации: > 2,5 у лиц в возрасте от 18 до 60 лет (> 2 у лиц в возрасте старше 60 лет).
Этим же требованиям должны соответствововать вакцины, зарегистрированные в Российской Федерации [7].
Ежегодно первые три производственные серии в обязательном порядке проходят контроль на иммуногенность у людей. Вакцина признается эффективной только в том случае, если соблюдается, по крайней мере, один из трех перечисленных критериев.
Оценка эпидемиологической эффективности предусматривает сбор информации об уровне заболеваемости, проявлениях эпидемического процесса во времени, а также длительности и тяжести течения соответствующего инфекционного заболевания у привитых и непривитых. Предусматривается определение индекса эффективности, коэффициента (показателя) защищенности, коэффициента тяжести клинического течения болезни [8].
При анализе эффективности вакцинации против гриппа — инфекции, известной своими осложнениями, специалисты оценивают снижение риска заболеваний дыхательной, сердечно-сосудистой систем, обострений имеющихся хронических болезней в течение двух месяцев после эпидемии. В качестве примера можно привести результаты недавних исследований итальянских специалистов. Согласно их данным, в течение эпидсе-зона число случаев острого воспаления среднего уха у 12-48-месячных вакцинированных детей было ниже на 33,8% по сравнению с невакцинированными [9].
'ЕПАРАТЫ БУДУЩЕГО - СЕГОДНЯ
Вакцина национального календаря профилактических прививок для детей
Вакцинация в современном мире
Основные направления совершенствования противогриппозных вакцин
Определяющим фактором при разработке новых вакцинных препаратов является сочетание высокой эффективности и безопасности. Задачи и стратегии путей совершенствования гриппозных вакцин разрабатывались экспертными комитетами в течение ряда лет и наиболее полно изложены в официальном документе [10].
Современный стандарт вакцинации
Технология производства первой вакцины была подвергнута ряду усовершенствований, в результате которых новая вакцина получила следующие преимущества в отношении параметров безопасности и качества:
1. Антигены для новой вакцины производятся на современном европейском предприятии, имеющем сертификат GMP (Good Manufacturing Practice — надлежащая производственная практика), из вируса, выращенного в куриных эмбрионах, не содержащих патогенной флоры.
3. Новая упаковка — заполненные, готовые к применению шприц-дозы с атравматическими иглами — позволила сделать инъекцию практически безболезненной, что немаловажно при вакцинации детей младшего возраста.
4. Впервые в России инактивированная гриппозная вакцина не содержит консерванта.
Возможность отказаться от добавления в состав вакцины консерванта заслуживает особого внимания. Элиминация, снижение дозировки либо замена ртутьсодержащего консерванта — тиомерсала (мертиолята) — в последние годы стала одной из приоритетных задач для производителей вакцин всего мира. Это растворимое соединение ртути более 70 лет входит в состав вакцин для предотвращения бактериальной, вирусной и грибковой контаминации препаратов. Однако, в последние годы в связи с возросшими требованиями к безопасности вакцин и совершенствованием технологических решений становится возможным выпускать вакцины без добавления тиомерсала [13].
Позиция ВОЗ и Европейского агентства по оценке медицинских продуктов (ЕМЕА) в отношении тиомерсал-содержащих вакцин такова: польза от вакцинации по предотвращению инфекционных заболеваний в любом случае существенно перевешивает риск развития побочных эффектов тиомерсала. ВОЗ были инициированы широкомасштабные исследования безопасности этого консерванта, по результатам которых сделано заключение об отсутствии очевидной связи развития серьезных неврологических реакций с введением тиомерсал-содержащих вакцин, однако риск реакций гиперчувствительности у детей не может быть исключен [14, 15]. ВОЗ и ЕМЕА рекомендуют отказаться от включения консерванта в состав вакцин, по крайней мере, для однодозовых форм выпуска для детей [16]. Данная мера будет способствовать повышению доверия педиатров и родителей к вакцинным препаратам и успеху вакцинопрофилактики как мероприятия в целом.
Правительствами ряда стран приняты и последовательно реализуются программы, согласно которым для Национальных календарей профилактических прививок, предназначенных детям, отдается предпочтение вакцинам, не содержащим консерванта. Особенно это актуально в отношении гриппозных вакцин, поскольку вакцинация против гриппа — единственная прививка календаря, которая проводится ежегодно. Теперь в распоряжении педиатров появилась свободная от тиомерсала отечественная инактивированная гриппозная вакцина в удобной готовой к применению упаковке — шприц-дозе.
По завершении программы доклинических испытаний проведены все необходимые этапы клинических исследований, организованных в соответствии с существующими национальными и международными требованиями надлежащей клинической практики GCR В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях показано, что усовершенствованная вакцина полностью соответствует всем требованиям Всемирной организации здравоохранения по иммуногенности и безопасности и национальным критериям [17, 18].
Клиническим наблюдениям с участием детей различного возраста посвящена отдельная статья. В рамках данной публикации отметим, что все дети хорошо переносили вакцинацию, ни у одного привитого ребенка не развилось сильных общих вакцинальных реакций или поствакцинальных осложнений. По мнению специалистов ФГУ НИИ детских инфекций ФМБА (Санкт-Петербург), проводивших эти исследования, вакцина является мало реактогенной и высоко безопасной, что позволяет рекомендовать ее для широкого применения в детской практике.
Профилактическую эффективность оценивали в двух регионах Российской Федерации (в Подольском районе Московской области и в Санкт-Петербурге). Наблюдения, включающие несколько тысяч детей, проводились в организованных детских коллективах в период предсезонного и сезонного подъема заболеваемости гриппом и острыми респираторными болезнями (сезон 2008-2009). Оценка заболеваемости, проводимая в течение эпидсе-
зона в коллективах с различной иммунной прослойкой, продемонстрировала хорошие показатели профилактической эффективности вакцины как в отношении гриппа, так и всего комплекса ОРВИ.
Новая субъединичная гриппозная вакцина без консерванта рекомендована для вакцинации детей от трех лет, взрослых без ограничения возраста, лиц с хроническими болезнями. Развитие иммунного ответа происходит быстро; защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и не вызывает перенапряжения иммунной системы, что позволяет продлевать сроки вакцинации вплоть до начала подъема заболеваемости.
3. Thompson C. I., Lackenby A., Democratis J. et al. Growth properties of influenza A H1 N1 viruses from the UK resistant to neuraminidase inhibitors. The Third European influenza conference, 2008. — Р 171.
4. Таточенко В. К., Озерецковский Н. А., Федоров А. М. Иммунопрофилактика-2009. Справочник. ТД Аллерген. — М., 2009.
5. Beyer W., Palache A., Osterhaus A. Comparison of Serology and Reactogenicity between Influenza Subunit Vaccines and Whole Virus or Split Vaccines: A Review and Meta-Analysis of the Literature // Clin. Drug. Invest. — 1998. — V. 15, № 1. — Р 1-12.
6. CPMP/EWP/1045/01. Concept paper on the revision of the CPMP/BWP Note for Guidance on Harmonization of Requirements for Influenza Vaccines CPMP/BWP/214/96.
7. Бектемиров Т. А. Вакцинопрофилактика гриппа // Лечащий врач. — 2005. — № 9.
9. Marchisio P., Fusi M., Picchi R. et al. Efficacy of inactivated virosomal adjuvanted influenza vaccine in preventing Acute Otitis Media in children with a history of complicated or uncomplicated
recurrent Acute Otitits Media. The Third European influenza conference, 2008. — Р. 229.
10. Global pandemic influenza action plan to increase vaccine supply. WH0/IVB/06.13. WH0/CDC/EPR/GIP/2006.1.
11. Хаитов Р.М., Некрасов А.В., Пучкова Н.Г. и соавт. Эпидемиологическая и экономическая эффективность иммунизации // Журнал микробиологии. — 2003. — № 3. — С. 83-86.
12. Петров Р В. Вакцинация против гриппа: проблемы и успехи // Лечащий врач. — 2007. — № 9. — С. 93-95.
13. Медуницын Н. В. Нужен ли мертиолят в вакцинах // Биопрепараты. — 2003. — № 2. — С. 9-10.
14. Statement on thiomersal // WHO position, 2006.
15. EMEA Public statement on thiomersal in vaccines for human use — recent evidence support safety of thiomersal-containing vaccines. — EMEA/CPMP/VEG/1094/04/Adopted, London, 2004.
16. Guidelines on regulatory expectations related to the elimination, reduction or replacement of thiomersal in vaccines // Annex 4. WHO Technical Report Series. — 2004. — № 926.
17. Войцеховская Е. М., Вакин В. С., Васильева А. А. и соавт. Результаты анализа иммуногенности новой гриппозной вакцины // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. — 2009. — Т. 1, № 44. — С. 40-45.
18. Некрасов А. В., Пучкова Н. Г. Стратегия совершенствования и методы оценки гриппозных вакцин // Русский медицинский журнал. — 2008. — Т. 16, № 22 (332). — С. 1507-1509.
Письмо в редакцию
Глубокоуважаемый Александр Александрович и все коллеги!
Вам всем огромное спасибо, что мы смогли принять непосредственное участие в этом празднике и торжестве российской педиатрической службы! Мы
стали свидетелями и участниками потрясающего по масштабности, организации и качеству проведения исторического события!
Поздравляем Вас и всех, кто помогал с этой большой Победой.
С уважением, профессор, член-корр. РАМН В.Г. Поляков, заместитель директора НИИ детской онкологии и гематологии РОНЦ
ПЕДИАТРИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ /2009/ ТОМ 6/ № 4
Читайте также:
