Вакцина гриппозная аллантоисная сухая интраназальная живая вакцина

Упаковка: 0,5 мл N1

Инструкция по применению Вакцины гриппозной аллантоисной интраназальной живой сухой, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения

Описание:
Вакцина гриппозная аллантоисная интраназальная живая сухая, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения представляет собой аттенуированные эпидемически актуальные штаммы вируса гриппа типов А (Н1N1, H3N2) и В, полученные из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов. Стабилизатор - пептон. Аморфная масса светло-желтого цвета. Гигроскопична.

Иммунологические свойства:
Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета против гриппа типов А и В. Защитный эффект вакцины, как правило, наступает через 3 недели после вакцинации и сохраняется 10-12 месяцев.

Назначение:
Активная профилактика гриппа у взрослых без ограничения возраста и у детей с 3-х летнего возраста. акцинацию проводят однократно в осенне-зимний период ежегодно. Вакцинация в первую очередь рекомендована лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: лица старше 60 лет, лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ; дошкольники, школьники, медицинские работники, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений.

Способ применения и дозировка:
Вакцину вводят интраназально с помощью распылителя-дозатора (РД). Непосредственно перед началом прививок содержимое ампулы растворяют в 0,5 мл (1доза) кипяченой воды, остуженной до комнатной температуры. Вакцина должна растворяться в течение 3-х мин.

Растворенный препарат - слегка опалесцирующая жидкость от светло-желтого до светло-коричневого цвета без осадка и посторонних включений. Непригоден к применению препарат в ампулах с

нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении. Вакцина вводится в носовые проходы из расчета 0,25 мл в каждое носовое отверстие. Для введения 1-дозовой вакцины используется распылитель-дозатор (РД) одноразового применения. Распылитель-дозатор состоит из стерильного шприца со шкалой делений на 40 и 100 единиц (ГОСТ Р ИСО 10993, ГОСТ 24861-91, ГОСТ 25046-81), стерильной иглы и одной съемной насадки Actuators-183.016 для создания мелкодисперсной взвеси.

Способ применения при вакцинации:
Надеть иглу на шприц, наполнить его кипяченой водой в объеме 0,5 мл комнатной температуры. Для разведения вакцины наполнить вскрытую ампулу водой из шприца. После растворения заполнить шприц

препаратом в объеме 0,25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или 25 по шкале 100 единиц). Снять иглу и надеть плотно наконечник-распылитель. Поднести вплотную к носовому ходу наконечник-распылитель и для эффективного распыления очень резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход. Снять наконечник-распылитель, надеть иглу и заполнить шприц оставшимся в ампуле препаратом (0,25 мл). Снять иглу, снова плотно надеть наконечник-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5. Перед введением вакцины наконечник распылителя протирают 70% спиртом

и вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин. Последующие прививки могут быть проведены любой гриппозной вакциной в осенне-зимний период следующего года в соответствии с Инструкцией по применению препарата.

Реакция на введение:
После вакцинации, в течение 4 суток, у некоторых привитых могут появиться: повышение температуры до 37,5°С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37,5°С не более чем у 2% привитых.

Продолжительность температурной реакции не должна превышать 3 суток.

Противопоказания:
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры. Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации по решению лечащего врача. Повышенная чувствительность к куриному белку. Реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение.
Иммунодефицитное состояние (первичное), иммуносупрессия, злокачественные новообразования. Ринит. Беременность.
Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, института-изготовителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Условия хранения:
Срок годности - 1 год. По истечении срока годности препарат применению не подлежит. Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8°С. Допускается транспортирование при температуре от 9°С до 25°С продолжительностью не более 10 суток.

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина гриппозная аллантоисная интраназальная живая сухая
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N003224/01

Дата последнего изменения: 27.03.2013

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения.

Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:

реассортантный вирус гриппа подтипов А/H₁N₁/ и A/H₃N₂/ – не менее 10 6,9 ЭИД₅₀;
реассортантный вирус гриппа типа В – не менее 10 6,4 ЭИД₅₀.

стабилизатор М-2: сахароза – 15 мг, лактозы моногидрат – 6 мг, глицин – 3 мг, натрия глутамата моногидрат – 3 мг, трометамол – 0,3 мг, натрия хлорид – 0,3 мг, желатин – 3 мг.

Аморфная масса белого цвета.

Вакцина представляет собой реассортантные вирусы гриппа подтипов A/H₁N₁/, A/H₃N₂/ и типа В, полученные из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов.

Активная профилактика гриппа у взрослых без ограничения возраста и у детей с 3-х летнего возраста.

Вакцинацию проводят однократно в осенне-зимний период ежегодно.

Вакцинация в первую очередь рекомендована лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: лица старше 60 лет, лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ; дошкольники, школьники, медицинские работники, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений.

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры.

2. Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации.

3. Аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины.

4. Побочная(-ые) реакция(-и) или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцин для профилактики гриппа.

5. Иммунодефицитные состояния, иммуносупрессия, злокачественные новообразования.

Все лица, подлежащие вакцинации, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Вакцину вводят интр аназально с помощью распылителя -дозатора одноразового использования (РД).

Непосредственно перед введением вакцины содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в 0,5 мл растворителя, идущего в комплекте с препаратом. Вакцина должна растворяться в течение 3-х мин.

Растворенный препарат – прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.

Вакцину вводят в носовые ходы из расчета 0,25 мл в каждый носовой ход.

Распылитель-дозатор одноразового использования состоит из стерильного шприца со шкалой делений на 40 и 100 единиц*, стерильно й иглы и одной съемной насадки- распылителя для создания мелкодисперсной взвеси.

*В объемном соотношении шкалы идентичны .

Способ применения при вакцинации:

1. Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем комнатной температуры в объеме 0,5 мл.

2. Внести во вскрытую ампулу с вакциной растворитель из шприца.

3. После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0,25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц).

4. Снять иглу и надеть плотно насадку-распылитель.

5. Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход.

6. Снять насадку-распылитель, надеть иглу и заполнить шприц оставшимся в ампуле препаратом (0,25 мл).

7. Снять иглу, снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5.

Насадку-распылитель вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин.

Последующие прививки могут быть проведены любой гриппозной вакциной в осенне-зимний период следующего года в соответствии с Инструкцией по применению препарата.

После вакцинации у некоторых привитых могут появиться: повышение температуры до 37,5°С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37,5°С не более, чем у 2% привитых. Продолжительность температурной реакции и катаральных явлений не должна превышать 3 суток.

Случаи передозировки не установлены.

Не рекомендуется после вакцинации применение в течение 2 суток любых лекарственных средств, вводимых интраназально.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспо ртными средствами, механизмами.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения по 1 дозе (0,5 мл) в ампулах.

Растворитель – вода для инъекций по 1 мл.

1 ампула с вакциной, 1 ампула с растворителем, 1 распылитель-дозатор одноразового использования, состоящий из шприца, иглы и съемной насадки-распылителя (насадка-распылитель для назального применения лекарственных средств вертикального типа), инструкция по применению в пачке из картона коробочного.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25°С не более 10 суток.

1 год. По истечении срока годности препарат применению не подлежит.

В то время как большинство вакцин антигенно стабильны, гриппозные вакцины типов А и В (особенно А) постоянно изменяют свою антигенную структуру. Это обусловлено сменой белков, локализованных на поверхности вирусной частицы: гемагглютинина и нейраминидазы, т.е. именно тех белков, которые содержат в своем составе гриппозные вакцины.

Гриппозные вакцины состоят из суспензии живых (живые гриппозные вакцины) или инактивированных (инактивированные гриппозные вакцины) вирусов, выращиваемых в аллантоисной полости куриных эмбрионов. Инактивированные гриппозные вакцины состоят из цельных (цельновирионная вакцина) либо разрушенных (расщепленная вирионная, или сплит-вакцина) вирионов, а также только из смеси выделенных из вируса и очищенных поверхностных белков гемагглютинина и нейраминидазы (субъединичная вакцина).

В состав гриппозных вакцин входит, как правило, 3 компонента: эпидемически актуальные штаммы (или их поверхностные антигены) вирусов гриппа типов А (Н1N1 и Н3N2) и В.

Антигенный состав гриппозных вакцин ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения с учетом превалирующих в каждый данный эпидсезон (эпидемически актуальных) штаммов вируса. В Российской Федерации, кроме того, решение о штаммовом составе гриппозных вакцин принимается Комиссией по гриппозным вакцинным штаммам и диагностическим препаратам Минздрава РФ с учетом циркуляции тех или иных эпидемических штаммов вируса на территории страны.

Проведение специфической профилактики гриппа (вакцинацию) рекомендуется проводить ежегодно в осенне-зимний период года до начала подъема острых респираторных заболеваний для лиц всех возрастов. Проведение ее особенно рекомендовано для престарелых, а также лиц при наличии у них любого из следующих заболеваний:

хронические респираторные заболевания, включая астму;

хронические болезни сердца;

хроническая почечная недостаточность;

иммунодефициты, вызванные заболеванием или лечением, включая отсутствие селезенки либо ее дисфункцию.

Иммунизация также рекомендована для медицинского персонала клиник, домов престарелых, лицам с высоким профессиональным риском инфекции или тем, кто сам может быть источником инфекции по роду выполняемой работы, и в других случаях длительного контакта с окружающими людьми, а также большим группам населения в периоды эпидемий или пандемий.

Вакцина гриппозная аллантоисная живая сухая интраназальная для взрослых

Состав. Препарат представляет собой аттенуированные эпидемиологически актуальные штаммы вируса гриппа типов А(H1N1 и H3H2) и В, полученные из вируссодержащей аллантоисной жидкости инфицированных куриных эмбрионов. Выпускается в виде тривакцины. Активность: не менее 10 6,5 ЭИД₅₀/0,2 мл для типа А и не менее 10 6,0 ЭИД₅₀/0,2 мл для типа В, стабилизатор – пептон, антибиотики мономицин – в конечной концентрации не более 500 ед/мл, нистатин – в конечной концентрации не более 20 ед/мл.

Иммунологические свойства. Вакцины вызывают формирование иммунитета против гриппа типов А и В.

Назначение. Активная профилактика гриппа в возрасте от 16 лет и старше.

Применение и дозы. Препараты, растворенные в 0,9 % растворе натрия хлорида или в остуженной кипяченной воде вводят интраназально в дозе 0,5 мл (по 0,25 мл в каждое носовое отверстие) на глубину 0,5 см с помощью распылителя – дозатора РДЖ-М4.

Противопоказания. Аллергия к куриному яйцу; аллергические реакции на предшествовавшую прививку гриппозной вакциной, хронические заболевания легких, хронический ринит; злокачественные новообразования и болезни крови, первичные и вторичные иммунодефициты, беременность; при острых заболеваниях и обострениях хронических заболеваний вакцинацию проводят через 3 недели после выздоровления.

Побочное действие. В течение первых 3-4-х сут у отдельных привитых возможно появление субфебрильной температуры, легкого недомогания, головной боли, незначительных катаральных явлений.

Информация для медицинского персонала. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.

Срок годности. 1 г.

Форма выпуска. В ампулах по 3,0 мл (6 доз). Содержимое ампулы растворяют в 3-х мл.

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: Р N003224/01 от 04.06.09 - Бессрочно Дата перерегистрации: 10.05.18

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ультравак ® Вакцина гриппозная аллантоисная живая

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения в виде аморфной массы белого цвета.

1 доза (0.5 мл)
вирус гриппа реассортантный подтипов А/H 1 N 1 / и А/H 3 N 2 /	не менее 10 6.9 ЭИД 50
вирус гриппа реассортантный типа В	не менее 10 6.4 ЭИД 50

Вспомогательные вещества: стабилизатор М-2 (сахароза - 15 мг, лактоза - 6 мг, глицин - 3 мг, натрия глутамата моногидрат - 3 мг, трометамол - 0.3 мг, натрия хлорид - 0.3 мг, желатин - 3 мг).

Растворитель: вода д/и - 1 мл.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) и распылителем-дозатором одноразового использования - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета против гриппа типов А и В. Защитный эффект вакцины, как правило, наступает через 3 недели после вакцинации и сохраняется 10-12 месяцев.

Показания препарата Ультравак ® Вакцина гриппозная аллантоисная живая

активная профилактика гриппа у взрослых без ограничения возраста и у детей с 3 летнего возраста.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
Z25.1	Необходимость иммунизации против гриппа

Режим дозирования

Вакцинацию проводят однократно в осенне-зимний период ежегодно.

Вакцину вводят интраназально с помощью распылителя - дозатора (РД). Непосредственно перед началом прививок содержимое ампулы растворяют в 0.5 мл растворителя.

Вакцина должна растворяться в течение 3 мин. Растворенный препарат - прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.

Вакцина вводится в носовые ходы из расчета 0.25 мл в каждое носовое отверстие.

Для введения однодозовой вакцины используется распылитель-дозатор (РД) одноразового испотльзования.

Распылитель-дозатор состоит из стерильного шприца со шкалой делений на 40 и 100 единиц (в объемном соотношении шкалы идентичны), стерильной иглы и одной съемной насадки-распылителя для создания мелкодисперсной взвеси.

Способ применения при вакцинации

1. Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем (вода для инъекций) в объеме 0.5 мл комнатной температуры.

2. Для разведения вакцины наполнить вскрытую ампулу водой из шприца.

3. После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0.25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц).

4. Снять иглу и надеть плотно насадку-распылитель.

6. Снять насадку-распылитель, надеть иглу и заполнить шприц оставшимся в ампуле препаратом (0.25 мл).

Насадку-распылитель вводят на глубину 0.5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.

Побочное действие

После вакцинации в течение 4 суток возможны: повышение температуры до 37.5°С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37.5°С не более, чем у 2% привитых. Продолжительность температурной реакции не должна превышать 3 суток.

Противопоказания к применению

острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок (прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры);
хронические заболевания в фазе обострения или декомпенсации;
повышенная чувствительность к куриному белку;
реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение;
иммунодефицитное состояние (первичное), иммуносупрессия;
злокачественные новообразования;
ринит;
беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации являются противопоказанием для вакцинации.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение по показаниям.

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Ультравак ® Вакцина гриппозная аллантоисная живая

Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8°С в сухом и недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Допускается транспортирование при температуре от 9° до 25°С продолжительностью не более 10 сут.

Официальный сайт

На грипп и ОРЗ приходится 95% всех инфекционных заболеваний. При том, что перенесенное заболевание формирует стойкий типоспецифический иммунитет, эпидемии повторяются каждый год, поражая до 15% населения Земли. Причиной являются постоянные незначительные изменения антигенной структуры вируса - антигенный дрейф. Пандемии повторяются примерно через 30-40 лет. За этот период происходят значительные изменения структуры вируса - антигенный шифт. Последняя пандемия была в 1968 году, следовательно, мы стоим на пороге следующей. В 1948 году ВОЗ инициировала международную программу по сбору и распространению информации, а также координации работы лабораторий по проблеме гриппа. Цель программы - ограничение распространения заболеваемости, снижение тяжести и последствий болезни.

Источником инфекции является человек. Заражение происходит воздушно-капельным путем. Больной человек при кашле создает зону поражения радиусом примерно 2 метра.
Гриппом болеют как люди, так и животные.
Сезонность регистрации гриппа:
Северное полушарие: зима-весна
Южное полушарие: лето-осень
Тропики: круглый год.

Специфическая профилактика

В настоящее время уже не подлежит сомнению, что эффективная борьба с гриппом возможна только на пути массовой иммунопрофилактики. Вакцинация или активная иммунизация является основным методом профилактики гриппа, при этом стойкий иммунитет формируется через 4 недели и сохраняется 6 мес. Своевременное введение вакцины против гриппа обеспечивает защитный эффект у 80-90% детей, но только в том случае, если антигенная формула вакцины полностью соответствует антигенной формуле эпидемического клона вируса гриппа, вызывающего заболевание. С этой целью предлагается использовать как живые, так и инактивированные вакцины. Однако, справедливо также отметить, что рекомендованные к применению живые гриппозные вакцины (вакцина гриппозная живая аллантоисная для интраназального применения и очищенная живая гриппозная вакцина) в педиатрической практике практически не используются. Вакцинопрофилактика гриппа у детей осуществляется только инактивированными вакцинами, которые являются очищенными от балластных включений препаратами. Среди вакцин, зарегистрированных на отечественном рынке большое распространение получили субъединичные вакцины – отечественная полимер-субъединичная вакцина Гриппол и субъединичная Голландская Инфлювак (Солвей Фарма), а также расщепленные сплит-вакцины: Ваксигрип (Авентис Пастер), Флюарикс (Смит Кляйн Бичем).Высокая степень очистки субъединичных вакцин и, связанная с этим низкая их реактогенность, позволяет широко применять данные препараты в педиатрии.

Перечень вакцин для профилактики гриппа, зарегистрированных в Российской Федерации

Фирма-изготовитель, страна	Наименование вакцины
Авентис Пастер, Франция	Ваксигрип. Инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа
ГлаксоСмитКляйн, Бельгия	Флюарикс. Инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа
Кайрон СП, Италия	Агриппал S1. Инактивированняа субъединичная вакцина для профилактики гриппа
Кайрон Беринг ГмбХ и К, Германия	Бегривак. Инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа
Предприятие по производству бактерийных препаратов НИИВС, ФГУП по производству бактерийных препаратов им. Пастера, г. С.-Петербург, Россия	Грипповак. Вакцина гриппозная инактивированная жидкая центрифужная А(H1N1), A(H3N2) и B
Солвей Фармасьютикалз БВ, Нидерланды	Инфлювак. Инактивированняа субъединичная вакцина для профилактики гриппа
ФГУП "Иммунопрепарат", г.Уфа, Россия	Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкая
ФГУП "Иммунопрепарат", г.Уфа, Россия	Гриппол. Гриппозная полимер-субъединичная жидкая с полиоксидонием
ФГУП предприятие по производству МИБП, г. Иркутск, Россия	Вакцина гриппозная аллантоисная интраназальная живая сухая для детей 2-14 лет
ФГУП предприятие по производству МИБП, г. Иркутск, Россия	Вакцина гриппозная аллантоисная живая для интраназального введения

Типы современных вакцин:
1. Цельновирионные или живые (I поколение)
2. Расщепленные (сплит) (II поколение)
3. Субъединичные (III поколение)

Типы современных вакцин

В состав вакцин включают 2 вида вирусных антигенов типа А и 1 вид типа В. В этом году ВОЗ рекомендовала включить в состав вакцин антигены следующих штаммов:
А/Москва/10/99 (h1N2) (А/Панама/2007/99 RESVIR-17)
А/Новая Каледония/20/99 (H1N1) (А/Новая Каледония/20/99 IVR-116)
В/Гонконг/330/2001 (B/Шангдонг/7/97)

Противопоказания к вакцинации субъединичными вакцинами:
• Аллергия к компонентам вакцины (белок куриных яиц)
• Острые заболевания, сопровождающиеся лихорадкой
Прививки против гриппа должны по возможности получать все группы детского населения, начиная с шестимесячного возраста, однако первоочередным показанием к вакцинации являются дети группы риска:
• с хроническими легочными заболеваниями, включая больных среднетяжелой и тяжелой астмой и хроническим бронхитом;
• с болезнями сердца, в том числе со значительными геодинамическими расстройствами;
• получающие иммунодепрессивную терапию;
• с серповидно-клеточной анемией и другими гемоглобинопатиями;
• больные сахарным диабетом, хроническими почечными и метаболическими заболеваниями;
• с иммунопатологией, включая ВИЧ-инфекцию;
• и подростки, длительно получающие аспирин в связи с риском возникновения после гриппа синдрома Рея.
Кроме того, обязательную вакцинацию против гриппа следует проводить в домах ребенка, школах-интернатах, дошкольных учреждениях. Вакцинация против гриппа в других группах детей хотя и желательна, но ее можно проводить по усмотрению родителей.
Для предупреждения возникновения заболевания гриппом у новорожденных и детей в возрасте до 6 мес. особенно важно иммунизировать взрослых, находящихся в тесном контакте с этими детьми. С этой же целью показана иммунизация лиц по уходу за детьми в больницах, детских коллективах, в домашних условиях.
Вакцинация против гриппа может проводиться в течение всего года, но лучше ее проводить осенью перед началом гриппозного сезона. Противогриппозная вакцина может быть введена одновременно с другими вакцинами в разные места и индивидуальными шприцами.
Реакции на введение гриппозных вакцин незначительны и встречаются редко. У детей возможны лихорадочные реакции в течение 6-48 часов или местные проявления в виде гиперемии, отека и болевых ощущений. В редких случаях возможны как местные, так и общие реакции.
Вакцинация против гриппа противопоказана лицам с гиперчувствительностью к белкам куриных яиц и антибиотикам-аминогликозидам.
Вопрос о вакцинации беременных с целью предупреждения инфекции у плода должен решаться строго индивидуально. В этих случаях можно вводить вакцину по истечении первой четверти беременности и при реальной опасности заражения гриппом.
В комплексной профилактике гриппа и других ОРВИ большое значение придается препаратам, которые оказывают защитное действие от респираторной вирусной инфекции независимо от вида возбудителя. Таким препаратом является арбидол. В профилактических целях при контакте с больным гриппом или другими ОРВИ детям старше 12 лет препарат назначают по 0,2 г, детям от 6 до 12 лет по 0,1 г ежедневно в течение 10-14 дней. В период эпидемии гриппа или подъема заболеваемости других ОРВИ для предупреждений обострений бронхита и другой хронической вирусной или бактериальной инфекции детям старше 12 лет назначают 0,2 г; детям от 6 до 12 лет - по 0,1 г один раз в день два раза в неделю в течение 3 недель.
У часто болеющих детей хороший профилактический эффект достигается с помощью бактериальных лизатов: ИРС19, рибомунил, бронхомунал. ИРС19 назначают по 2 впрыскивания в сутки в каждую ноздрю в течение 2-4 недель. Рибомунил в возрастной дозе принимают 1 раз в сутки утром натощак: в первый месяц ежедневно в первые 4 дня каждой недели в течение 3 недель. В последующие 5 месяцев - в первые 4 дня каждого месяца. Бронхомунал назначают по 1 капсуле в сутки в течение 10 дней в месяц на протяжении 3 месяцев.
Из других мер профилактики гриппа и ОРЗ большое значение имеет ранняя диагностика и изоляция больного сроком до 7 дней. В домашних условиях изоляция осуществляется в отдельной комнате. Помещение регулярно проветривается, предметы обихода, а также полы протираются дезинфицирующими средствами, общение с больным по возможности ограничивается. Обслуживание ребенка проводится только в марлевой маске в 4-6 слоев.
Во время эпидемического подъема заболеваемости гриппом новые дети в детский дошкольный коллектив не принимаются. Исключается перевод детей из группы в группу. В дошкольных коллективах особенно большое значение имеют ежедневные утренние осмотры детей. При малейших признаках заболевания (насморк, кашель, недомогание) в организованный коллектив дети не принимаются. Для обеззараживания воздуха проводят облучение помещений бактерицидными ультрафиолетовыми лампами.
Для профилактики гриппа и других ОРЗ можно использовать альфа-интерферон (лейкоцитарный или рекомбинантный). Препарат по 3-5 капель распыляют в каждый носовой ход не менее 2-х раз в сутки в течение всего периода вспышки респираторной инфекции.
Профилактический эффект интерферонов основан на блокировании рецепторов эпителиальных клеток, что предупреждает их инфицирование респираторными вирусами. Кроме того, интерферо-ны усиливают неспецифические факторы защиты, регулируют интенсивность гуморального и клеточного иммунитета, стимулируют фагоцитоз.
Для экстренной и плановой профилактики гриппа и ОРЗ можно использовать афлубин в дозе: детям до 1 года по 1 капле, от 1 до 12 лет - 3-5 капель 2 раза в день в течение 3 дней (экстренная) в течение 3 недель (плановая).
Из организационных мероприятий важное значение имеют:
• ограничение контактов за счет уменьшения численности и изоляции групп в организованных коллективах;
• посещение детского дошкольного коллектива с 4-5 лет;
• лечение больных гриппом и ОРЗ в условиях строгой изоляции преимущественно в домашних условиях, до полного восстановления структуры и функции эпителия дыхательных путей;
• медицинское обслуживание часто болеющих детей на дому с ограничением посещения поликлиники и других общественных мест;
• оздоровительные мероприятия по индивидуальной программе.

Неспецифическая профилактика
Важное значение в профилактике гриппа имеет комплекс мероприятий, включающий соблюдение противоэпидемических правил, закаливание, применение иммуностимуляторов. При этом обеспечивается защита не только от гриппа , но и от других инфекций.

Читайте также: