Трентал если есть гепатит с

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

пентоксифиллин (3,7-диметил-1-(5-оксогексил)-3,7-дигидро-1Н-пурин-2,6-дион) — производное метилксантина. Механизм действия пентоксифиллина обусловлен угнетением ФДЭ и накоплением цАМФ в клетках гладких мышц сосудов, клетках крови, а также в других тканях и органах. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их эластичность, снижает повышенную концентрацию фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, способствуя снижению вязкости крови и улучшению ее реологических свойств. Кроме того, пентоксифиллин оказывает слабо выраженное миотропное сосудорасширяющее действие, незначительно снижает ОПСС и оказывает положительный инотропный эффект. Вследствие применения пентоксифиллина улучшается микроциркуляция и снабжение тканей кислородом, в большей степени в конечностях, ЦНС, умеренно — в почках. Препарат незначительно расширяет коронарные сосуды.

После приема внутрь в дозе 100 мг пентоксифиллин практически полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация пентоксифиллина и его основного метаболита достигается через 1 ч после приема. Препарат обладает эффектом первичного прохождения через печень. Биодоступность пентоксифиллина составляет в среднем 19% (6–32%). Основной фармакологически активный метаболит 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантин определяется в плазме крови в концентрации, которая превышает в 2 раза концентрацию неизмененного вещества и находится с ним в состоянии обратного биохимического равновесия. В связи с этим пентоксифиллин и его метаболит следует рассматривать как активное целое. Период полувыведения пентоксифиллина составляет 1,6 ч. Пентоксифиллин метаболизируется полностью, >90% выводится почками в виде неконъюгированных водорастворимых полярных метаболитов. Менее 4% введенной дозы выводится с калом. У пациентов с выраженным нарушением функции почек экскреция метаболитов замедлена. У пациентов с нарушенной функцией печени отмечают увеличение периода полувыведения пентоксифиллина и повышение его биодоступности.

ПОКАЗАНИЯ

атеросклеротическая энцефалопатия, ишемический инсульт, дисциркуляторная энцефалопатия, нарушения периферического кровообращения, обусловленные атеросклерозом, сахарным диабетом, воспалением; трофические нарушения тканей, обусловленные поражением артерий или вен, нарушением микроциркуляции (посттромбофлебитический синдром, трофические язвы, гангрена, отморожение); облитерирующий эндартериит; ангионейропатии (болезнь Рейно, парестезия); нарушение кровообращения глаза (острая, подострая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке); нарушения функции внутреннего уха сосудистого характера, сопровождающиеся тугоухостью.

ПРИМЕНЕНИЕ

доза Трентала для в/в инфузии — 100–600 мг (в 250–500 мл р-ра Рингера лактата, инфузионного р-ра или 5% р-ра глюкозы) 1 или 2 раза в сутки. Длительность в/в инфузии от 60 до 360 мин, то есть введение 100 мг пентоксифиллина должно длиться не менее 60 мин. Инфузия может быть дополнена пероральным применением Трентала.

Если состояние больного тяжелое (постоянная боль, гангрена, трофические язвы), возможно проведение в/в инфузии Трентала на протяжении 24 ч. Дозу вводят из расчета 0,6 мг/кг/ч. Суточная доза для пациента с массой тела 70 кг составляет 1000 мг, для пациента с массой тела 80 кг — 1150 мг. Независимо от массы тела максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Объем вводимого р-ра рассчитывается индивидуально с учетом сопутствующих заболеваний, состояния пациента и составляет в среднем 1,0–1,5 л/сут.

Доза Трентала для струйного в/в введения составляет 100 мг. Введение проводят медленно (не менее чем в течение 5 мин) 1–2 раза в сутки. Пациент обязательно должен находиться в положении лежа.

Перорально Трентал назначают в дозе по 2–4 таблетки 2–3 раза в сутки после еды не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Максимальная суммарная суточная доза при парентеральном и пероральном применении составляет 1,2 г.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к пентоксифиллину и другим производным метилксантина, массивное кровотечение, геморрагический инсульт, массивное кровоизлияние в сетчатку, острый инфаркт миокарда, период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

тошнота, рвота, тяжесть в эпигастральной области, диарея, головная боль, головокружение, асептический менингит (при приеме в высоких дозах), беспокойство, нарушения сна, гиперемия кожи лица, приливы крови, тахикардия, стенокардия, артериальная гипотензия, кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, крайне редко — анафилактический шок. Очень редко, в основном при одновременном применении с антикоагулянтами или антиагрегантами, — кровотечения (капиллярные из кожи и слизистых оболочек, желудочно-кишечные). Причинно-следственная связь кровотечений с приемом Трентала не доказана. В единичных случаях отмечалась тромбоцитопения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

с осторожностью назначают препарат пациентам с выраженным атеросклерозом мозговых и коронарных сосудов, особенно при сопутствующей АГ, нарушениях сердечного ритма, приступах стенокардии, а также пациентам с артериальной гипотензией или лабильным АД. В этих случаях дозу препарата следует повышать постепенно, особенно при парентеральном введении. Также требуется осторожность при назначении препарата пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; пациентам, недавно перенесшим оперативное вмешательство. В этих случаях повышен риск возникновения кровотечения, поэтому необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита.

Перед назначением Трентала больным с хронической сердечной недостаточностью следует достичь компенсации кровообращения.

Пациентам с лабильным или сниженным АД, больным группы риска (выраженное поражение коронарных артерий или выраженный стеноз магистральных сосудов мозга) лечение необходимо начинать с назначения препарата в низких дозах, подбирать дозы индивидуально и повышать их постепенно, с учетом переносимости лечения.

У больных сахарным диабетом, получающим инсулинотерапию или лечение пероральными гипогликемизирующими средствами, при применении Трентала в высокой дозе возможно усиление влияния этих препаратов на уровень глюкозы в крови. В этих случаях следует снизить дозу инсулина или пероральных гипогликемизирующих средств и осуществлять регулярный клинический контроль.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина 30 мл/мин) дозу препарата подбирают индивидуально, снижая ее приблизительно на 30–50%. При выраженной печеночной недостаточности также следует снизить дозу Трентала в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Трентал потенцирует действие гепарина и фибринолитических средств, а также усиливает действие ряда антигипертензивных (в частности ингибиторов АПФ) и противодиабетических (как инсулина, так и пероральных гипогликемизирующих) препаратов, а также нитратов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

возможны тошнота, головокружение, тахикардия, снижение АД. В дальнейшем возможны лихорадка, возбуждение, потеря сознания, арефлексия, клонико-тонические судороги, рвота цвета кофейной гущи как признак желудочно-кишечного кровотечения.

Специфического антидота нет. Если с момента приема препарата прошло немного времени, показано промывание желудка и назначение активированного угля для предотвращения дальнейшей абсорбции препарата. Проводят симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в темном месте при температуре до 25 °C.

АКТУАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Пентоксифиллин одобрен к назначению для лечения лиц с перемежающейся хромотой в связи с окклюзионным заболеванием периферических артерий. Препарат впервые поступил в продажу в Европе в 1972 г. и в Соединенных Штатах в 1985 г. Исследования на животных и людях продемонстрировали гемореологические и иммуномодулирующие свойства.

Препарат легко всасывается из ЖКТ, но подвергается первичному метаболизму в печени. Часть его метаболитов активны. Сообщается, что кажущийся период полувыведения пентоксифиллина из плазмы крови — 0,4–0,8 ч; у метаболитов он колеблется в пределах 1,0–1,6 ч. Большая часть дозы препарата выводится с мочой, главным образом в виде метаболитов, и менее 4% выделяется с калом.

Препарат Трентал может вызвать тошноту, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея), головокружение, головную боль, тремор. Эти реакции связаны с дозой и при ее снижении их выраженность уменьшается. Также могут возникнуть приливы, стенокардия, сердцебиение, сердечные аритмии и реакции гиперчувствительности. О случаях кровотечения сообщалось редко, обычно в связи с факторами риска возникновения кровотечения. Также при передозировке пентоксифиллина возможны лихорадка, слабость, приливы крови, артериальная гипотензия, сонливость, возбуждение и судороги.

Трентал (пентоксифиллин) может усиливать действие гипотензивных препаратов. Высокие парентеральные дозы пентоксифиллина могут усиливать действие инсулина и гипогликемических препаратов у пациентов с сахарным диабетом. Пентоксифиллин не следует назначать с кеторолаком, поскольку существует повышенный риск кровотечения и/или удлинение протромбинового времени. Также может быть повышенный риск кровотечений при использовании мелоксикама. Пентоксифиллин может повышать уровень теофиллина в сыворотке крови.

Пентоксифиллин назначается при лечении заболеваний периферических сосудов. Хотя препарат часто классифицируют как сосудорасширяющее средство, его основное действие, по-видимому, заключается в снижении вязкости крови, вероятно, за счет воздействия на эритроциты, адгезию и агрегацию тромбоцитов. Сообщается, что он увеличивает приток крови к ишемизированным тканям и улучшает их оксигенацию у пациентов с заболеванием периферических сосудов и увеличивает содержание кислорода, его применяли при цереброваскулярных расстройствах. Трентал также ингибирует выработку цитокина, фактора некроза опухоли альфа (TNF α), и это его свойство изучается при ряде заболеваний.

Пентоксифиллин вводят парентерально в начале терапии (в/в инфузия, которая длится 60–360 мин; если же состояние пациента оценивается как тяжелое, то инфузия может проводиться на протяжении 24 ч. В некоторых случаях препарат можно вводить в виде в/в инъекции. Доза препарата рассчитывается индивидуально и зависит от многих факторов. После улучшения состояния больного рекомендовано проводить терапию с применением таблетированной лекарственной формы. При лечении заболеваний периферических сосудов обычная пероральная доза — 400 мг 3 р/сут в форме с модифицированным высвобождением. Дозу можно снизить до 400 мг 2 р/сут (в качестве поддерживающей терапии). Препарат следует принимать во время еды для снижения риска желудочно-кишечных расстройств. При тяжелых формах печеночной или почечной недостаточности может потребоваться снижение дозы также. Благоприятные эффекты могут быть неочевидны до тех пор, пока не будет проведена 2–8-недельная терапия.

Производители из Великобритании утверждают, что для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени может потребоваться снижение дозы пентоксифиллина, тогда как накопление может происходить у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), которые получают более 400 мг 1–2 р/сут.

Венозные язвы на ногах

Систематический обзор пентоксифиллина, используемого при лечении венозных язв на ногах, показал, что он является эффективным дополнением к компрессионной повязке и может быть эффективен даже самостоятельно (Уайли Д., 2007).

В Соединенных Штатах Америки это соединение назначается для лечения перемежающейся хромоты. Исследования на людях и животных показали, что терапия препаратом приводит к различным физиологическим изменениям на клеточном уровне, которые могут быть важны при лечении различных групп заболеваний человека. Иммунная модуляция (процесс изменения одного или нескольких параметров) включает повышенную деформируемость лейкоцитов и хемотаксис, снижение адгезии эндотелиальных лейкоцитов, уменьшение дегрануляции нейтрофилов и высвобождение супероксидов, снижение выработки фактора некроза опухолей из моноцитов, снижение чувствительности лейкоцитов к интерлейкину-1 и фактору некроза опухолей, ингибирование лимфоцитов Т и В и снижение активности естественных клеток-киллеров. Гиперкоагуляционные состояния улучшаются за счет уменьшения агрегации и адгезии тромбоцитов, повышения активатора плазминогена, увеличения плазмина, антитромбина III, снижения фибриногена, альфа-2-антиплазмина, альфа-1-антитрипсина и уменьшения альфа-2-макроглобулина. Заживление ран и нарушение соединительной ткани — ответ на увеличение коллагеназ фибробластов и снижение выработки коллагена, фибронектина и гликозаминогликанов. (Samlaska C.P., 1994).

Пентоксифиллин является производным метилксантина, который используется при нарушениях микроциркуляции в качестве вазоактивного лекарственного средства. Сообщалось о новых иммуномодулирующих свойствах пентоксифиллина, включая снижение регуляции синтеза фактора некроза опухоли-α и других воспалительных цитокинов. Исследования показали, что пентоксифиллин может быть эффективным при широком спектре кожных заболеваний (Maakmak S.K., 2012).

Рефрактерные или рецидивирующие язвы на ногах обычно указывают на наличие нарушенной венозной или артериальной микроциркуляции (или обеих). Согласно современной гипотезе, локальный дефицит кислорода и питательных веществ возникает из-за того, что просветы капилляров сужаются и становятся проницаемыми для фибриногена и белков благодаря активированным лейкоцитам и неадекватному фибринолизу. В результате происходит отложение относительно непроницаемой периваскулярной фибриновой оболочки, препятствующей адекватной доставке кислорода и питательных веществ. Поэтому терапия должна быть направлена на устранение этих недостатков и улучшение заживления ран. Пентоксифиллин ( Трентал ), применяемый в сочетании с местным лечением ран и соответствующей антибактериальной терапией, позволил значительно улучшить заживление рефрактерных язв на ногах. Пентоксифиллин может изменить аномальную функцию лейкоцитов и эритроцитов, тромбоцитов, а также уменьшить вязкость крови и проницаемость сосудов. Механизмы действия пентоксифиллина описаны в свете современных гипотез, касающихся развития язвы на ногах. Обсуждаются также девять случаев, когда пентоксифиллин при добавлении к ранее безуспешному локальному уходу за раной улучшал или излечивал рефрактерные язвы (Brenman S.A., 1991).

Венозные язвы на ногах являются распространенным рецидивирующим и инвалидизирующим состоянием. Основой лечения является использование твердых компрессионных повязок или чулок для поддержки вен на ноге. Некоторые язвы на ногах заживают в течение многих месяцев или лет, и лечение направлено на предотвращение инфекции и ускорение заживления. Трентал в форме таблеток назначают для улучшения кровообращения. Обзор исследований показывает, что пентоксифиллин, таблетка 400 мг, принимаемая 3 р/сут, повышает вероятность выздоровления. Трентал является эффективным дополнением к компрессионной повязке для лечения венозных язв. При отсутствии компрессии пентоксифиллин также оказывается эффективным для лечения венозных язв. Основными побочными эффектами были желудочно-кишечные расстройства (тошнота, несварение желудка и диарея).

Язвы на ногах — это раны на нижней конечности, которые не заживали в течение четырех–шести недель. Считается, что это заболевание затрагивает около 1% населения в какой-то момент жизни, причем возникает оно чаще у женщин, чем у мужчин. Около 50–70% язв на ногах имеют венозное происхождение.

Связь между недостаточностью икроножных мышц и изъязвлениями давно известна. Две гипотезы были выдвинуты, чтобы объяснить микроциркуляторные изменения, наблюдаемые при венозном изъязвлении. В обзоре 1982 г. было высказано предположение, что венозная гипертензия повышает проницаемость капилляров, что приводит к образованию непроницаемой перикапиллярной фибриновой манжеты, вызывающей локальную тканевую ишемию. Однако Coleridge Smith, 1988, утверждал, что фибриновая манжета является вторичной по отношению к окклюзии капилляров пробками белых клеток, что создает дистальную ишемию. Захваченные белые клетки высвобождают агенты, которые повреждают эндотелий, повышая проницаемость капилляров и позволяя формировать фибриновую манжету. Совсем недавно Коулридж Смит предположил, что именно инфильтрация кожи одними белковыми продуктами способствует разрушению тканей.

Другой Кокрановский обзор показал, что компрессионная терапия увеличивает долю заживших венозных язв (O’Meara, 2012). Тем не менее, несмотря на использование компрессии, часть венозных язв остается незаживающей, и терапия, дополнительная к компрессии, может оказаться полезной. Трентал в качестве дополнения к компрессионной терапии при венозных язвах был предметом исследований, в ходе которых были получены противоречивые результаты (Colgan, 1990; Dale, 1999). В качестве стандартной терапии Трентал также сравнивали с плацебо без компрессии (Weitgasser, 1983; Jull А.В. et al., 2012).

Пентоксифиллин был впервые зарегистрирован (в Германии) около 50 лет назад. Тогда его основным действием оказалось расширение сосудов. Позднее гемореологического эффекта, в частности на деформируемость эритроцитов, выявлено не было. Независимо от его фармакологических эффектов, клиническая эффективность при заболеваниях периферических и церебральных артерий хорошо известна. Через какой-то период заинтересовало действие препарата Трентал на лейкоциты. Сообщалось как о реологических, так и биохимических изменениях. Свойства данного препарата изучаются, также исследуют его терапевтический потенциал, поэтому существует вероятность, что в скором будущем назначение Трентала расширится и выйдет за пределы ангиологии.

Артикул (SKU)	900
Кратность	5
Объём	5 мл
Форма товара	Ампулы
Производитель	Aventis Pharma (Индия)
Регистрационное удостоверение	UA/9232/01/01
Условия отпуска	по рецепту
Температура хранения	специальных условий хранения нет
Главный медикамент	Трентал
код мориона	153105

Инструкция трентал (Trental) 5 мл ампулы

действующее вещество трентал: пентоксифиллин;

1 мл содержит 20 мг пентоксифиллина;

вспомогательные вещества трентал: натрия хлорид, вода для инъекций.

трентал - раствор для инъекций (для в/в инфузий и медленных в/в инъекций).

Основные физико-химические свойства:

прозрачная бесцветная жидкость.

Периферические вазодилататоры. Код АТХ С04А D03.

Пентоксифиллин является производным метилксантина. Механизм действия пентоксифиллина связывают с угнетением фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов, клетках крови, а также в других тканях и органах. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их гибкость, уменьшает повышенную концентрацию фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства. Кроме того, пентоксифиллин вызывает слабую миотропное сосудорасширяющее действие, несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и имеет положительный инотропный эффект. В результате применения пентоксифиллина улучшается микроциркуляция и снабжение тканей кислородом, больше всего - в конечностях, ЦНС, умеренно - в почках. Препарат трентал незначительно расширяет коронарные сосуды.

Главный фармакологически активный метаболит 1- (5-гидроксигексил) -3,7-диметилксантин (метаболит I) определяется в плазме крови в концентрации, превышающей в 2 раза концентрацию неизмененного вещества и находится с ним в состоянии обратной биохимического равновесия. В звўязку с этим пентоксифиллин и его метаболит следует рассматривать как активное целое. Период полувыведения пентоксифиллина составляет 1,6 часа.

Пентоксифиллин метаболизируется полностью, более 90% выводится почками в виде неконўюгованих водорастворимых полярных метаболитов. Менее 4% введенной дозы трентал выводится с калом. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек экскреция метаболитов замедлена. У пациентов с нарушением функции печени отмечено удлинение периода полувыведения пентоксифиллина.

Атеросклеротическая энцефалопатия ишемический церебральный инсульт дисциркуляторная энцефалопатия нарушения периферического кровообращения, обусловленные атеросклерозом, сахарным диабетом (включая диабетическая ангиопатия), воспалением; трофические расстройства в тканях, связанные с поражением вен или нарушением микроциркуляции (посттромбофлебитический синдром, трофические язвы, гангрена, отморожения); облитерирующий эндартериит; ангионейропатии (болезнь Рейно); нарушение кровообращения глаза (острая, подострая, хроническая недостаточность кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза); нарушение функции внутреннего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся снижением слуха.

пациентам с повышенной чувствительностью к пентоксифиллину, в другим метилксантинам или к любому из вспомогательных веществ препарата Трентал;
пациентам с массивным кровотечением (риск усиления кровотечения)
пациентам с обширным кровоизлиянием в сетчатку глаза, при кровоизлияниях в мозг (риск усиления кровотечения). Если во время лечения пентоксифиллином происходит кровоизлияние в сетчатку глаза, применение лекарственного средства следует сразу прекратить;
пациентам в острый период инфаркта миокарда
пациентам с язвой желудка и / или кишечными язвами;
пациентам с геморрагическим диатезом.

Взаимодействие трентал с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Эффект снижения уровня сахара в крови, присущий инсулина или пероральных противодиабетических средств, может усиливаться. Поэтому пациенты, которые получают медикаментозное лечение тренталом при сахарном диабете, должны находиться под тщательным наблюдением.

В постмаркетинговом периоде сообщалось о случаях повышения антикоагулянтной активности у пациентов, которые одновременно получали лечение пентоксифиллином и антивитаминами К. Когда назначается или меняется дозирования пентоксифиллина, рекомендуется проводить контроль антикоагулянтной активности у этой группы пациентов.

Трентал может усиливать гипотензивное действие антигипертензивных средств и других препаратов, которые могут вызвать снижение артериального давления.

Одновременное применение пентоксифиллина и теофиллина у некоторых пациентов может приводить к росту уровня теофиллина в крови. Поэтому возможно увеличение частоты и усиление проявлений побочных реакций теофиллина.

У некоторых пациентов одновременное применение трентала с ципрофлоксацином может приводить к повышению концентрации пентоксифиллина в сыворотке крови. Как следствие, может расти частота и выраженность побочных реакций, связанных с одновременным применением препаратов.

Потенциальный аддитивный эффект с ингибиторами агрегации тромбоцитов: за повышенного риска возникновения кровотечения, одновременное применение ингибиторов агрегации тромбоцитов (например, клопидогреля, эптифибатида, тирофибан, эпопростенола, илопроста, абциксимаба, анагрелида, НПВП, кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалицилатив [АСК/ЛАС ], тиклопидина, дипиридамола) с пентоксифилином следует проводить с осторожностью.

Одновременное применение трентала с циметидином может повышать концентрацию пентоксифиллина и метаболита И в плазме крови.

При первых признаках развития анафилактические/анафилактоидные реакции лечения Трентал следует немедленно прекратить инфузию и обратиться за помощью к врачу.

В случае применения препарата Трентал пациентам с хронической сердечной недостаточностью предварительно следует достичь фазы компенсации кровообращения.

Больным системной красной волчанкой (СКВ) или с другими заболеваниями соединительной ткани пентоксифиллин можно назначать только после тщательного анализа возможных рисков и пользы.

Поскольку во время лечения пентоксифиллином существует риск развития апластической анемии, необходим регулярный контроль общего анализа крови.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или тяжелой дисфункцией печени выведение пентоксифиллина может быть замедленное. Нужен надлежащий мониторинг.

Особенно внимательное наблюдение необходимо для:

Применение в период беременности или кормления грудью

Существует недостаточно опыта применения препарата трентал беременным женщинам. Поэтому назначать Трентал в период беременности не рекомендуется.

Пентоксифиллин в незначительных количествах проникает в грудное молоко. Если назначается лечение препаратом Трентал , необходимо прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Способ применения и дозы

Внутривенные инфузии являются наиболее эффективными формами парентерального введения препарата трентал, которые лучше переносятся. Режим дозирования определяется врачом и зависит от степени тяжести циркуляторных нарушений, массы тела и переносимости лечения. Инфузию можно проводить только в случае, если раствор является прозрачным.

Рекомендуется взрослым такие схемы лечения:

1. инфузия 100-600 мг пентоксифиллина в 100-500 мл раствора Рингера лактата, 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы 1-2 раза в сутки. Продолжительность внутривенной инфузии составляет 60-360 минут, то есть введение 100 мг пентоксифиллина должно длиться не менее 60 минут. Инфузия может быть дополнена пероральным приемом Трентала (400 мг) из расчета, что максимальная суточная доза трентал (инфузионная и пероральная) составляет 1200 мг.

2. При тяжелом состоянии пациента (особенно при постоянной боли, при гангрене или трофических язвах) возможно проведение инфузии Трентала в течение 24 часов. При такой схеме введения дозу трентал следует определять из расчета 0,6 мг / кг / час. Рассчитанная таким образом суточная доза трентал для пациента с массой тела 70 кг составляет 1000 мг, для пациента с массой тела 80 кг - 1150 мг. Независимо от массы тела пациента максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Объем инфузионных растворов рассчитывается индивидуально с учетом сопутствующих заболеваний, состояния пациента и составляет в среде 1-1,5 л в сутки.

3. В отдельных случаях препарат трентал можно применять путем внутривенной инъекции по 5 мл (100 мг). Инъекцию следует выполнять медленно, в течение 5 минут, положение пациента - лежа.

Продолжительность парентерального курса лечения определяется врачом, который проводит лечение. После улучшения состояния пациента рекомендовано продолжить лечение, применяя таблетированную форму препарата Трентал .

Опыт применения препарата Трентал у детей отсутствует.

С целью лечения острой передозировки и предупреждения возникновения осложнений необходимо общее и специфическое интенсивное медицинское наблюдение и принятия терапевтических мероприятий.

Ниже приведены случаи побочных реакций, которые возникали во время клинических исследований и в постмаркетинговый период. Частота возникновения неизвестна.

Краткая информация

Описание

Трентал (Trental) инструкция по применению

действующее вещество: пентоксифиллин;

1 таблетка содержит 100 мг пентоксифиллина;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

пленочная оболочка: метакрилатный сополимер (тип С), натрия гидроксид, полиэтиленгликоль 8000, тальк, титана диоксид (Е 171).

Таблетки, покрытые оболочкой,.

белого цвета, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Периферические вазодилататоры. Код АТХ С04А D03.

Пентоксифиллин является производным метилксантина. Механизм действия пентоксифиллина связывают с угнетением фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов, клетках крови, а также в других тканях и органах. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их гибкость, уменьшает повышенную концентрацию фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства. Кроме того, пентоксифиллин вызывает слабую миотропное сосудорасширяющее действие, несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и имеет положительный инотропный эффект. В результате применения пентоксифиллина улучшается микроциркуляция и снабжение тканей кислородом, в наибольшей степени в конечностях, ЦНС, умеренно - в почках. Препарат незначительно расширяет коронарные сосуды.

Период полувыведения пентоксифиллина составляет 1,6 часа.

Пентоксифиллин метаболизируется полностью, более 90% выводится почками в виде

неконўюгованих водорастворимых полярных метаболитов. Менее 4% дозы выводится с калом. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек экскреция метаболитов замедлена. У пациентов с нарушением функции печени отмечено удлинение периода полувыведения пентоксифиллина и повышение его биодоступности.

пациентам с повышенной чувствительностью к пентоксифиллина, в других метилксантинов или к любой из вспомогательных веществ препарата
пациентам с массивным кровотечением (риск усиления кровотечения)
пациентам с обширным кровоизлиянием в сетчатку глаза, при кровоизлияниях в мозг (риск усиления кровотечения). Если во время лечения пентоксифиллином происходит кровоизлияние в сетчатку глаза, применение лекарственного средства следует сразу прекратить;
пациентам с кровоизлиянием в мозг;
пациентам в острый период инфаркта миокарда
пациентам с язвой желудка и / или язвами кишечника;
пациентам с геморрагическим диатезом;

Эффект снижения уровня сахара в крови, присущий инсулина или пероральных противодиабетических средств, может усиливаться. Поэтому пациенты, которые получают медикаментозное лечение при сахарном диабете, должны находиться под тщательным наблюдением.

У некоторых пациентов одновременное применение с ципрофлоксацином может приводить к повышению концентрации пентоксифиллина в сыворотке крови. Как следствие, может расти частота и выраженность побочных реакций, связанных с одновременным применением препаратов.

Потенциальный аддитивный эффект с ингибиторами агрегации тромбоцитов: за повышенного риска возникновения кровотечения одновременное применение ингибиторов агрегации тромбоцитов (например, клопидогреля, эптифибатида, тирофибан, эпопростенола, илопроста, абциксимаба, анагрелида, НПВП, кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалицилатив [АСК / ЛАС] , тиклопидина, дипиридамола) с пентоксифилином следует проводить с осторожностью.

Одновременное применение с циметидином может повышать концентрацию пентоксифиллина и метаболита И в плазме крови.

При первых признаках развития анафилактические / анафилактоидные реакции лечения Трентал следует прекратить и обратиться за помощью к врачу.

Больным системной красной волчанкой (СКВ) или с другими заболеванием соединительной ткани пентоксифиллин можно назначать только после тщательного анализа возможных рисков и пользы.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) или тяжелой дисфункцией печени выведение пентоксифиллина может быть замедленное. Нужен надлежащий мониторинг.

Особенно внимательное наблюдение необходимо для:

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Существует недостаточно опыта применения препарата беременным женщинам. Поэтому рекомендуется не применять препарат Трентал в период беременности.

Трентал назначать по 2-4 таблетки 2-3 раза в сутки. Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Максимальная суточная доза не должна превышать 1,2 г.

Для пациентов с лабильным или пониженным артериальным давлением или со значительным снижением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин); для пациентов группы особого риска последствий снижения артериального давления (например, при тяжелой степени поражения коронарных сосудов, выраженном стенозе магистральных сосудов мозга) необходимо начинать лечение с низких доз, подбирать дозы индивидуально и увеличивать их постепенно с учетом переносимости лечения.

Опыт применения препарата Трентал у детей отсутствует.

Специфический антидот неизвестен. Если прием избыточных доз препарата только что произошел, следует принять меры по предупреждению дальнейшей системной абсорбции действующего вещества путем первичной элиминации (например, промывание желудка) или предотвращения ее абсорбции (например, с помощью активированного угля).

Читайте также: