Рекомендация воз по вакцинам гриппа

Опубликованы рекомендации ВОЗ относительно состава вакцин для профилактики гриппа в течение сезона 2018–2019 гг. в Северном полушарии.

Постоянно меняющаяся природа вирусов гриппа обусловливает необходимость периодического пересмотра вирусного состава противогриппозных вакцин. В этой связи на уровне ВОЗ ежегодно проводятся два совещания – одно для Северного и одно для Южного полушария – в целях анализа данных эпиднадзора за циркуляцией вирусов гриппа, проводимого силами Глобальной системы ВОЗ по эпиднадзору за гриппом и принятию ответных мер (ГСЭГО), и формулирования рекомендаций относительно состава противогриппозных вакцин для очередного сезона гриппа.

Эти рекомендации затем используются национальными органами, регулирующими применение вакцинных препаратов, и фармацевтическими компаниями для разработки, производства и лицензирования противогриппозных вакцин.

Составление вышеуказанных рекомендаций стало возможным благодаря национальным центрам по гриппу (НЦГ), которые выявляют вирусы, проводят их характеризацию и направляют в сотрудничающие центры ВОЗ для углубленного анализа. В рамках ежегодно проводимой консультации группа экспертов анализирует данные, получаемые от стран, и формулирует рекомендации по составу новых вакцин. В этом году НЦГ из 47 стран Региона предоставили вирусы для включения в анализ данных, на основе которого были составлены новые рекомендации.

Рекомендованы следующие два изменения в вирусном составе вакцин для сезона гриппа 2018–2019 гг. в Северном полушарии:

• компонент гриппа A(H3N2) заменен на вирус, подобный A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2), в целях более эффективной защиты против вирусов гриппа A(H3N2), циркулирующих в последнее время;
• ранее рекомендованный вирусный компонент линии В/Victoria заменен на вирус, подобный B/Colorado/06/2017. Этот вирус был выявлен во многих странах и по антигенным свойствам отличается от вируса линии Victoria, подобного B/Brisbane/60/2008, который был включен в состав вакцины для сезона 2017–2018 гг.

В отношении компонентов A(H1N1)pdm09 и B/Yamagata изменений нет.

Таким образом, рекомендуется следующий окончательный состав сезонных вакцин против гриппа для использования в сезоне 2018–2019 гг. в Северном полушарии:

• вирус, подобный A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09;
• вирус, подобный A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2);
• вирус, подобный B/Colorado/06/2017 (линия B/Victoria/2/87);
• вирус, подобный B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata/16/88).

Первые три вирусных штамма рекомендуется включать в трехвалентные противогриппозные вакцины, последний – это дополнительный штамм, предназначенный для включения в четырехвалентные вакцины.

В трехвалентных вакцинах используются три вируса: один вирус A(H3N2), один – A(H1N1)pdm09 и один – вирус гриппа В, в то время как четырехвалентные вакцины содержат четыре вируса (дополнительно второй вирус гриппа В другой линии).

Имеющиеся в настоящее время фактические данные не позволяют достоверно прогнозировать, какая из линий вирусов гриппа В будет преобладать в течение следующего сезона гриппа в Северном полушарии.

Трехвалентные вакцины, в состав которых входят вирусы гриппа линии В/Victoria, могут в определенной степени обеспечивать перекрестную защиту от вирусов гриппа линии В/Yamagata. Согласно данным, представленным в 2017 г., две трети из 32 стран Европейского региона используют трехвалентные противовирусные вакцины. В их числе 9 стран также применяли четырехвалентные вакцины. Страны могут счесть целесообразным рассмотреть потенциальные выгоды, обсуловленные внедрением четырехвалентных вакцин, которые обеспечивают защиту от более широкого спектра циркулирующих вирусов гриппа.

Консультативно-информационное совещание ВОЗ по составу вакцин против вирусов гриппа для сезона гриппа 2018–2019 гг. в Северном полушарии состоялось 19–21 февраля в Женеве, Швейцария.
Вакцинация является наиболее эффективным методом предупреждения тяжелых форм гриппа

Вакцины против гриппа безопасны в применении, и вакцинация – это основной метод профилактики гриппа и сокращения масштабов эпидемий. ВОЗ рекомендует ежегодную вакцинацию перед началом сезона гриппа для медицинских работников, а также для лиц, в наибольшей степени подверженных риску развития тяжелых осложнений гриппозной инфекции: пожилых людей, пациентов с хроническими заболеваниями, беременных женщин и детей раннего возраста.

Что такое грипп?

Сезонный грипп – это инфекционное заболевание дыхательных путей, вызываемое вирусом гриппа. Это не то же самое, что обычная простуда.

Грипп характеризуется внезапным началом лихорадки, кашлем (обычно сухим), головной болью, мышечными и суставными болями, тяжелым недомоганием (плохим самочувствием), болью в горле и насморком. Кашель может быть сильным и длится 2 недели или дольше.

Грипп не поддается лечению антибиотиками. Тяжелые случаи гриппа можно лечить противовирусными препаратами под наблюдением врача.

Лучшей защитой от гриппа является вакцинация.

Можно ли считать грипп серьезной патологией?

Большинство больных гриппом выздоравливают в течение недели без какой-либо медицинской помощи. Однако грипп может стать причиной тяжелого заболевания и даже смерти, особенно у людей в возрасте 65 лет и старше, детей младшего возраста, беременных женщин и людей с хроническими болезнями. Каждый год грипп уносит жизни многих людей из этих групп риска.

На глобальном уровне ежегодное число случаев смерти от респираторных заболеваний, связанных с сезонным гриппом, может доходить до 650 000, в том числе до 72 000 в Европейском регионе ВОЗ.

Какие группы населения подвергаются более высокому риску развития осложнений гриппа?

Когда грипп начинает распространяться каждую зиму, ВОЗ настоятельно рекомендует вакцинировать против этого заболевания определенные группы населения. К этим группам относятся следующие:

• беременные женщины;
• люди с хроническими заболеваниями сердца или легких, болезнями обмена веществ или болезнями почек, хроническими болезнями печени, хроническими неврологическими нарушениями или иммунодефицитными состояниями;
• люди старше установленного в стране возрастного рубежа независимо от других факторов риска (как правило, люди в возрасте 65 лет и старше);
• лица, проживающие в учреждениях по уходу за людьми пожилого возраста и
  людьми с инвалидностью;
• дети в возрасте 6-59 месяцев;
• работники здравоохранения, в том числе работающие в учреждениях по уходу за людьми пожилого возраста или людьми с инвалидностью.

Что можно сделать для защиты от гриппа?

Своевременная вакцинация является лучшим способом предотвращения или минимизации тяжелых осложнений гриппа.

Помимо вакцинации, всегда следует применять меры индивидуальной защиты. В число таких мер входят следующие:

• регулярно мойте руки и правильно их сушите после мытья;
• соблюдайте правила респираторной гигиены (при кашле или чихании прикрывайте рот и нос одноразовой салфеткой, которую следует затем выбросить с соблюдением необходимых мер предосторожности);
• при появлении недомогания, лихорадки или других симптомов гриппа больному нужно сразу же ограничить число контактов с другими людьми, чтобы предотвратить дальнейшее распространение вируса;
• избегайте тесных контактов с людьми, которые больны или могут быть больны гриппом;
• избегайте касаться руками глаз, носа и рт

Когда следует обращаться к врачу при подозрении на заболевание гриппом?

Заболевание гриппом, независимо от типа вируса, всегда связано с неприятными симптомами и ощущениями. Однако обычно грипп протекает в мягкой форме и большинство людей быстро выздоравливают. Люди с такими симптомами, как кашель, чихание, боль в горле, головная боль и небольшое повышение температуры, должны соблюдать домашний режим. Они также могут использовать обезболивающие средства и средства от насморка и заложенности носа или посетить местную аптеку, чтобы получить там соответствующие рекомендации.

Люди с тяжелыми или необычными симптомами и повышенным риском тяжелого заболевания (дети до 5 лет, люди в возрасте 65 лет и старше, беременные женщины и люди с уже существовавшим заболеванием) должны связаться со своим врачом, чтобы выяснить, нужно ли им начать противовирусное или другое лечение.

Когда и как часто следует делать прививки от гриппа?

Лучше всего сделать прививку до начала сезона гриппа. Кампании вакцинации против гриппа обычно проводятся в октябре, вскоре после того, как вакцина становится доступной. Защитные антитела против гриппа вырабатываются через 2 недели после вакцинации.

Однако никогда не поздно сделать прививку, если грипп продолжает циркулировать среди населения. Вакцинация повышает шансы на эффективную защиту от инфекции и может уменьшить тяжелые последствия заболевания гриппом.

Почему люди должны вакцинироваться каждую зиму?

Важно делать прививки от гриппа каждый год. Отчасти это объясняется тем, что вирусы гриппа постоянно меняются, вследствие чего каждый год могут циркулировать другие штаммы, а отчасти тем, что иммунитет от вакцинации против гриппа со временем снижается. Вакцины против сезонного гриппа обновляются каждый год, чтобы обеспечить максимально возможную защиту населения путем подбора такого состава вакцин, который бы наиболее соответствовал циркулирующим вирусам.

Почему вакцинация против гриппа не всегда предлагается и рекомендуется здоровым взрослым трудоспособного возраста?

ВОЗ рекомендует в первую очередь вакцинировать пожилых людей, детей младшего возраста, беременных женщин и людей с уже имеющимися заболеваниями, поскольку именно эти группы чаще всего страдают от серьезных осложнений гриппа. Однако, гриппом может заразиться любой человек и здоровые взрослые трудоспособного возраста также могут быть вакцинированы.

Что касается работников здравоохранения, то им ежегодно следует делать противогриппозную прививку, чтобы защитить себя и чтобы снизить риск инфицирования своих уязвимых пациентов вирусом гриппа.

Может ли противогриппозная вакцина вызвать грипп?

Нет, вакцины против гриппа безопасны и не вызывают грипп. Вы можете испытать реакцию на вакцинацию, но такая реакция не будет гриппом, а испытываемые вами симптомы будут мягче, чем при заболевании гриппом.

Даже вакцинированные люди могут заболеть гриппом. Это объясняется тем, что противогриппозная вакцина защищает не от всех вирусов гриппа, а только от тех типов вируса, циркуляция которых ожидается в данный сезон гриппа. Кроме того, индивидуальный иммунитет конкретного человека может сделать его более восприимчивым к определенному типу гриппа.

Однако вакцинация приносит пользу даже при заболевании гриппом, так как у привитых людей симптомы заболевания будут менее выраженными и, следовательно, менее опасными.

Являются ли безопасными вакцины против сезонного гриппа?

Вакцины против сезонного гриппа используются уже более 50 лет. Они были введены миллионам людей и имеют хорошие показатели безопасности.

Каждый год национальные органы регулирования лекарственных средств тщательно изучают каждую вакцину против гриппа перед ее лицензированием. Созданы системы мониторинга и расследования сообщений о любых побочных явлениях, возникших после прививки от гриппа.

От каких типов гриппа защищает вакцина?

Вирусы гриппа типов А и В циркулируют среди людей ежегодно. Трехвалентные вакцины против гриппа являются наиболее часто используемыми вакцинами в Европе в настоящее время. Трехвалентные вакцины – это вакцины, которые защищают людей от трех типов гриппа.

В феврале каждого года ВОЗ принимает решение о том, какие штаммы вируса гриппа должны быть включены в состав вакцины для северного полушария в следующем сезоне гриппа – обычно речь идет о 2 вирусах типа А и 1 вирусе типа В. Принимая такое решение, ВОЗ основывается на наилучших имеющихся данных о том, какие вирусы будут, по-видимому, циркулировать в очередной сезон гриппа.

В последние годы на рынке также появились четырехвалентные противогриппозные вакцины, защищающие от 2 вирусов типа А и 2 вирусов типа В.

Почему четырехвалентные вакцины доступны в некоторых странах, но не в других?

До настоящего времени трехвалентные вакцины были наиболее широко используемыми вакцинами в рамках Европы. Трехвалентные вакцины защищают от 3 вирусов гриппа – как правило, от 2 вирусов типа А и 1 вируса типа В. В настоящее время обсуждаются преимущества перехода на четырехвалентные вакцины, которые защищают от 2 вирусов типа А и 2 вирусов типа В.

Четырехвалентные вакцины стоят дороже, но исследования в некоторых странах показали, что они вполне могут быть экономически эффективными, если будут учтены все расходы сектора здравоохранения, связанные с гриппом. Однако экономические условия в разных странах различны.

Как определяется состав вакцины

ВОЗ ежегодно выносит рекомендацию о том, какие штаммы вируса следует включить в вакцину на основании прогноза о том, какие штаммы вируса будут циркулировать в предстоящем сезоне гриппа. Эта рекомендация основана на информации Глобальной системы эпиднадзора за гриппом и ответных мер – структуры, ответственной за мониторинг типов циркулирующих вирусов и быстрое выявление новых штаммов. При определении состава вакцины против гриппа ВОЗ также учитывает эффективность вакцин в предыдущие и текущие сезоны гриппа.

Как производят вакцины?

Для производства вакцин против гриппа чаще всего используются куриные эмбрионы. Этот способ производства вакцин против гриппа применяется уже более 70 лет. С помощью куриных эмбрионов изготовляют как инактивированные вакцины (с убитыми вирусами) – наиболее распространенную форму препарата, вводимого инъекционно – так и живые аттенуированные вакцины (с ослабленными вирусами) в виде назального спрея.

Сколько времени требуется для изготовления вакцины каждый год?

С того времени, когда ВОЗ опубликовала рекомендуемый состав противогриппозной вакцины для использования в предстоящем сезоне гриппа, для производства новой вакцины требуется 6 месяцев.

Как ВОЗ собирает данные о вирусах гриппа?

Функционирующая под эгидой ВОЗ Глобальная сеть эпиднадзора за гриппом осуществляет мониторинг циркулирующих вирусов гриппа и оперативно выявляет новые вирусы. Информацию о вирусах гриппа предоставляют национальные лаборатории по гриппу и другие организации здравоохранения.

Вирус гриппа A(H1N1) циркулирует в Европейском регионе ВОЗ. Означает ли это возвращение пандемического вируса 2009 года?

Вирус A(H1N1), который вызвал пандемию гриппа в 2009 году, продолжает циркулировать среди населения Европы и других регионов мира. Таким образом, в настоящее время он является сезонным вирусом человеческого гриппа.

В 2009 году мировое население имело лишь слабый иммунитет к вирусу A(H1N1), так как он был новым патогеном. Вирус A(H1N1) вызвал глобальную эпидемию в 2009 г. и стал причиной примерно 100 000-400 000 случаев смерти. В настоящее время этот вирус циркулирует как вирус сезонного гриппа. Вакцина против сезонного гриппа обеспечивает защиту от вируса А(H1N1).

Отличается ли сезонный вирус A(H1N1) от вируса A(H1N1), который стал причиной пандемии 2009 года?

В настоящее время вирус A(H1N1) циркулирует как сезонный вирус гриппа человека. Он существенно не изменился по сравнению с вирусом 2009 года, и нет никаких данных о том, что он стал более вредным. Вирус A(H1N1), ставший причиной пандемии 2009 года, продолжает вызывать спорадические случаи тяжелого заболевания у здоровых молодых людей, включая беременных женщин. Напротив, вирус A(H3N2) чаще вызывает случаи тяжелого заболевания и смерти среди пожилых людей.

Практические врачи должны знать об этом различии, чтобы они могли назначать раннее лечение противовирусным препаратом от гриппа (осельтамивиром) пациентам с тяжелыми респираторными симптомами. ВОЗ подготовила рекомендации для европейских практических врачей по лечению тяжелых осложнений гриппа.

Что такое свиной грипп?

Когда речь идет о гриппе человека, термин “свиной грипп” использовать не рекомендуется. В 2009 году для обозначения инфекций, вызванных вирусом гриппа A(H1N1), иногда использовался термин "свиной грипп" из-за того, что в начале пандемии гриппа 2009 года имели место случаи передачи вируса A(H1N1) от свиней к человеку. С тех пор вирус продолжает циркулировать по всему миру в качестве сезонного вируса человеческого гриппа. Поэтому термин "свиной грипп" в настоящее время является ошибочным и может ввести в заблуждение.

Как вирус гриппа распространяется по миру?

Грипп переносится из одного места в другое вместе с больными людьми, передаваясь от человека человеку преимущественно воздушно-капельным путем, иными словами, когда больной гриппом кашляет, чихает и дышит. В странах умеренного климата как северного, так и южного полушария сезон гриппа приходится на зимний период. В тропиках вирусы гриппа могут поражать людей круглый год.

В наш век международных путешествий люди могут заразиться гриппом и привезти его самолетом на родину даже вне обычного сезона гриппа.

Существует ли какая-либо закономерность в территориальном распространении вирусов гриппа, например, из южного полушария в северное или наоборот?

Преобладающий тип и подтип вируса гриппа, вызывающего вспышку заболевания, меняется ежегодно. Также ежегодно наблюдаются изменения таких параметров, как интенсивность заболеваемости гриппом и тяжесть течения болезни, эпидемиологическая динамика (какие группы населения пострадали и когда) и пути передачи гриппа.

Для лучшего понимания этих глобальных моделей передачи гриппа проводятся исследования. Однако каких-либо окончательных закономерностей пока не выявлено. Мы часто наблюдаем распространение гриппа по странам Европейского региона ВОЗ с запада на восток и с юга на север, но эта закономерность не является стабильной.

О каких ключевых характеристиках вспышек гриппа странам следует информировать другие страны и ВОЗ, чтобы помочь в прогнозировании эпидемиологической обстановки по гриппу в других странах и регионах мира?

При прогнозировании и прогнозном моделировании сезонного гриппа используются различные виды информации, включая следующие: еженедельные показатели заболеваемости и смертности; сроки, место и продолжительность вспышек; группы населения, наиболее подверженные риску заболеваемости и смертности; генетические и антигенные свойства циркулирующих вирусов гриппа.

Сбором таких данных регулярно занимаются национальные лаборатории общественного здравоохранения и системы эпиднадзора. Хорошей новостью является то, что в последние 10 лет значительно увеличилось число стран, которые регулярно обмениваются этими данными с ВОЗ. ВОЗ использует эту информацию, чтобы изучить эпидемиологическую ситуацию по гриппу на глобальном уровне, выбрать соответствующие вакцинные штаммы и стимулировать соответствующие исследования, в том числе относящиеся к эпидемиологическому прогнозированию.

Только в Европейском регионе 49 из 53 государств-членов регулярно сообщают в ВОЗ данные эпиднадзора в течение сезона гриппа.

ВОЗ опубликовала свои рекомендации относительно состава противогриппозных вакцин для использования в северном полушарии в сезон гриппа 2019-2020 гг.

Из-за эволюционной изменчивости вирусов гриппа состав противогриппозных вакцин необходимо периодически пересматривать. Поэтому каждый год ВОЗ организовывает два консультативных совещания (одно для северного полушария, второе для южного полушария), чтобы проанализировать данные эпиднадзора за вирусами гриппа, собранные Глобальной системой ВОЗ по эпиднадзору за гриппом и принятию ответных мер (ГСЭГО), и разработать рекомендации относительно состава противогриппозных вакцин на следующий сезон гриппа.

Национальные органы по регулированию вакцин и фармацевтические компании руководствуются этими рекомендациями при разработке, производстве и лицензировании вакцин против гриппа.

Разработка этих рекомендаций стала возможной благодаря работе национальных центров по гриппу (НЦГ), которые выявляют и характеризуют вирусы и направляют образцы вирусов в сотрудничающие центры ВОЗ для проведения углубленных лабораторных исследований. В ходе ежегодных консультативных совещаний группа экспертов анализирует данные, представленные странами, с тем чтобы рекомендовать штаммы вирусов, которые должны быть включены в состав новых противогриппозных вакцин. В этом году в Европейском регионе ВОЗ было протестировано более 360 000 клинических образцов и выявлено 57 443 вируса гриппа. НЦГ в 44 странах Европейского региона поделились образцами вирусов с сотрудничающими центрами ВОЗ, где были проведены углубленные лабораторные исследования, результаты которых были включены в базу данных, послуживших основой для разработки новых рекомендаций.

Существует два типа вирусов гриппа, вызывающих заболевания у людей – тип A и тип B. Какие-либо изменения в составе компонентов вируса гриппа B не рекомендуются. Однако в отношении компонента вируса А(H1N1) рекомендация была изменена. Вирус, подобный A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09, входящий в состав противогриппозных вакцин для использования в сезон гриппа 2018-2019 гг., был заменен на вирус, подобный A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 из субклада 6B.1A, который сейчас является доминирующим вирусом гриппа во всем мире.

Ниже приведены рекомендации ВОЗ по составу противогриппозных вакцин для использования в северном полушарии в сезон гриппа 2019-2020 гг.:

• вирус, подобный A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09
• вирус A(H3N2), более подробная информация о котором будет опубликована 21 марта 2019 г.*
• вирус, подобный B/Colorado/06/2017 (линия B/Victoria/2/87)
• вирус, подобный B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata/16/88).

Первые три штамма рекомендуются для включения в трехвалентные противогриппозные вакцины, а последний является рекомендуемым дополнительным штаммом для четырехвалентных противогриппозных вакцин.

Консультативное и информационное совещание ВОЗ по составу противогриппозных вакцин для использования в северном полушарии в сезон гриппа 2019-2020 гг. состоялось 18-21 февраля в Пекине, Китай.

Промежуточные результаты оценки эффективности противогриппозной вакцины в сезон гриппа 2018-2019 гг. в северном полушарии свидетельствуют о том, что вакцинация снизила риск гриппа, требующего медицинской помощи, по крайней мере наполовину, а результаты вакцинации детей были даже еще лучше.

Вакцины против гриппа безопасны и противогриппозная вакцинация является основным средством профилактики гриппа и снижения ущерба от гриппозных эпидемий. ВОЗ рекомендует, чтобы медицинские работники и люди, которые подвергаются наибольшему риску развития серьезных осложнений гриппа (пожилые люди, люди с хроническими заболеваниями, беременные женщины и маленькие дети), каждый год проходили вакцинацию против гриппа до начала его сезона.

*В процессе выбора штамма вируса А(H3N2) для вакцин против гриппа в сезон 2019-2020 гг. произошла задержка. Вирусы гриппа A(H3N2) представляют собой усиливающуюся проблему с точки зрения отбора вакцинных вирусов. Это объясняется как частыми изменениями самого вируса, так и трудностями в создании вирусов-кандидатов для производства вакцин на основе куриных эмбрионов. В последние месяцы во многих странах возросла доля штаммов в одной антигенно отличимой группе вирусов. Эта задержка с разработкой рекомендации даст больше времени для мониторинга циркуляции вирусов и более точного определения свойств соответствующих вакцинных штаммов.

Countries in Region that shared influenza viruses with a WHO collaborating centre

Вакцинация является наиболее эффективной мерой профилактики тяжелых осложнений гриппа. Вакцины против гриппа безопасны и эффективны, а противогриппозная вакцинация – это основное средство профилактики гриппа и снижения ущерба от эпидемий.

По оценкам ЕРБ ВОЗ и его партнеров, от респираторных заболеваний, связанных с сезонным гриппом, в Европейском регионе ВОЗ ежегодно умирает более 44 000 человек, а в масштабах мира число таких случаев смерти доходит до 650 000.

Несмотря на это, в последние годы в ряде стран Региона наблюдается тенденция к снижению охвата вакцинацией против гриппа в группах высокого риска. Фактически, в половине стран Региона такую вакцинацию проходит менее трети пожилых людей.

Это происходит несмотря на то, что и резолюция Всемирной ассамблеи здравоохранения WHA56.19, и соответствующая рекомендация Европейского Совета настоятельно призывают государства-члены увеличить охват вакцинацией против гриппа всех людей, относящихся к группе высокого риска, и обеспечить, чтобы уровень противогриппозной вакцинации пожилых людей повысился до 75%.

Низкое и снижающееся использование вакцин против сезонного гриппа приводит к сокращению числа уязвимых людей, защищенных во время ежегодных эпидемий, а также может снизить потенциал производства противогриппозных вакцин в случае пандемии.

Показатели охвата вакцинацией против сезонного гриппа в группах высокого риска значительно варьируются между странами Региона – от менее 1% до более 75% среди пожилых людей, то есть той группы населения, по которой имеются наиболее полные данные. В большинстве стран охват вакцинацией медицинских работников и людей с хроническими заболеваниями не достигает 40%.

Уровень вакцинации против гриппа зависит от ряда факторов, характер которых во многом определяется конкретными обстоятельствами. В менее богатых ресурсами странах Региона, где грипп может не относиться к числу заболеваний, требующих первоочередного внимания, низкий охват вакцинацией является следствием ограниченных закупок вакцин.

В странах, где вакцины доступны более широко, низкий или снижающийся уровень вакцинации против гриппа может объясняться различными факторами, включая отсутствие доверия к вакцине, низкую потребность в вакцинации из-за недостаточного понимания ее важности, отсутствие соответствующих рекомендаций со стороны медицинских работников и необходимость оплаты прививки из собственных средств.

Дважды в год ВОЗ обновляет свои рекомендации по вирусам гриппа, штаммы которых должны быть включены в состав противогриппозных вакцин – один раз для Южного полушария и один раз для Северного полушария. Это делается для того, чтобы вакцины вырабатывали иммунитет против тех вирусов, которые, как ожидается, будут чаще всего циркулировать в предстоящий сезон в каждом полушарии.

Вакцины против сезонного гриппа предназначены для защиты от 3 или 4 вирусов гриппа (трехвалентные вакцины и четырехвалентные вакцины, соответственно). В настоящее время трехвалентные противогриппозные вакцины содержат вирусы А(H1N1)pdm09 и А(H3N2) и один штамм вирусa гриппа B, a четырехвалентные вакцины содержат вирусы А(H1N1)pdm09 и А(H3N2) и два штамма вирусa гриппа B (линии Виктория и Ямагата).

Из-за частых мутаций циркулирующих вирусов гриппа и, в некоторой степени, мутаций, которые могут происходить в процессе производства вакцин, вакцинные вирусы могут иногда отличаться от циркулирующих вирусов. В сезоны гриппа, когда это происходит, эффективность вакцин может быть ниже, чем ожидалось.

Степень эффективности вакцины в течение сезона гриппа зависит также от вакцинируемого человека (например, его возраста и состояния здоровья); вакцинного препарата; циркулирующих типов/подтипов вирусов; и времени проведения прививки (поскольку иммунитет от вакцинации со временем ослабевает). Эффективность противогриппозной вакцины может также различаться между людьми, которые ранее были инфицированы или вакцинированы, и людьми, которые никогда не имели контакта с циркулирующими вирусами.

Хотя эффективность вакцины и может варьироваться от сезона к сезону, вакцинация снижает общий риск заболевания гриппом – как для вакцинированного человека, так и для окружающих его людей. Вакцинация остается наиболее эффективной мерой профилактики тяжелых осложнений гриппа.

via Elsevier - as published in Vaccine, Volume 36, Issue 4, 25 January 2018, Pages 442-452

via The Lancet, volume 391, issue 10127, P1285-1300, March 31 2018

Иммунный ответ за 20 лет

Миллиард случаев заболевания гриппа регистрируется в мире каждый год. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), 3–5 млн человек переносят тяжелые случаи болезни. По меньшей мере 290 тыс. человек не переживают связанных с гриппом осложнений, число его жертв может достигать 650 тыс. человек. И это при том, что специалисты признают: роль гриппа серьезно недооценена. В частности, не учитываются случаи, когда осложнения на сердце и дыхательную систему привели к смерти не сразу, а по прошествии времени после гриппа. Недавно проведенные подсчеты, включавшие анализ ситуации в 92 странах, показали, что только из-за респираторных осложнений гриппа в мире ежегодно погибает порядка 105 тыс. детей в возрасте до 5 лет.

Поэтому из года в год ВОЗ и представители власти призывают население (в первую очередь тех, кто принадлежит группам риска) пройти вакцинацию в преддверии эпидемического сезона. Россияне охотно отвечают на призыв: в осенне-зимний сезон 2018/19 было привито 49% населения. В реальных числах это 70,8 млн человек, из которых 18,5 млн детей.

Если брать для сравнения период в 20 лет, то заболеваемость и вовсе снизилась более чем в 85 раз. По подсчетам Роспотребнадзора, в 1996 году прививки от гриппа делали 0,2% населения России.

Причина положительной динамики, которая наблюдается в последние годы, в популярности вакцинации, уверены чиновники. Этому способствовала среди прочего организация вакцинации трудовых коллективов на предприятиях и офисах. Например, в этом сезоне работодатели за свой счет вакцинировали порядка 6 млн человек по всей России. В Москве последние три года привиться можно по пути на работу — специальные мобильные прививочные пункты открываются у станций метро.

Изменчивый вирус

Проблема в том, что вирус гриппа мутирует, причем мутирует непредсказуемо. Из-за этого появляются новые штаммы, против которых прививка может быть бессильна. Например, в прошлый эпидемический сезон, несмотря на очередной скачок показателей по вакцинации, наблюдался всплеск заболеваемости. В ходу оказался новый штамм вируса гриппа B викторианской линии, который не закладывали в сезонную трехвалентную вакцину. Такая ситуация может повториться в любой момент.

Последние десятилетия циркулирует грипп сразу двух видов — A и B, при этом во втором случае речь идет о вирусе двух линий — так называемых Ямагата и Виктория. В трехвалентную вакцину закладываются два штамма вируса гриппа A и один — грипп B. Трехвалентная вакцина позволяет заложить только один штамм вируса гриппа B, поэтому если будут циркулировать вирусы группы B и ямагатской, и викторианской линии, один штамм в любом случае не будет заложен. Так произошло, например, в эпидемических сезонах-2003/04, 2005/06, 2007/08, 2008/09, а также 2017/18.

Последние семь лет ВОЗ рекомендует переходить на квадривалентные вакцины, чтобы избежать повторения ситуация прошлых эпидсезонов. Квадривалентная (иначе говоря, четырехвалентная) вакцина в отличие от применяющейся сейчас в России трехвалентной содержит четыре штамма вируса: А (H1N1), A (H3N2) и двух линий вируса гриппа В — как раз Ямагата и Виктория.

Создается она следующим образом: в феврале ВОЗ дает рекомендации по штаммовому составу для трехвалентных и четырехвалентный вакцин на предстоящий эпидемиологический сезон, а затем фармацевтические компании производят вакцины в соответствии с рекомендованным штаммовым составом. Рекомендации по составу вакцин основаны на результатах круглогодичной работы Глобальной системы эпиднадзора за гриппом и реагирования ВОЗ, включающей 152 национальных центра по гриппу в 113 странах.

Вакцинация начинается в сентябре — октябре, и это, по мнению экспертов, оптимальное время, чтобы добиться максимальной эффективности прививки.

Четвертый щит

Вакцины нового поколения уже прописаны в национальных программах иммунизации 10 стран. В Европе их впервые стали использовать в эпидсезоне 2012/13 годов. По данным исследований, которые приводит ВОЗ, если бы четырехвалентные вакцины уже существовали в 2002 году, за 11 лет в пяти европейских странах можно было бы избежать более миллиона случаев заболевания гриппом, из которых 10 тыс. — смертельных. Еще это минус почти полмиллиона консультаций врачей, 24 тыс. госпитализаций и по меньшей мере €92 млн бюджетных средств, потраченных на них.

Квадривалентные вакцины сегодня производят семь стран: это Австралия, Германия, Канада, Новая Зеландия, США, Франция, а с прошлого года еще и Россия.

Тест пройден

Согласно плану, новыми вакцинами в 2019–2021 годах в первую очередь привьют медработников, учителей, студентов, беременных, детей и других граждан, относящихся к группам риска. Это не первое применение — уже в этом сезоне отечественную четырехвалентную вакцину использовали для иммунизации взрослых 18–60 лет.

Включение в вакцины адъювантов — одно из основных направлений совершенствований вакцин, рекомендованных ВОЗ. Адьювантная технология производства применяется в российской четырехвалентной вакцине. В ней содержится в три раза меньше антигенов, чем в других вакцинах, что при той же эффективности повышает ее безопасность. Технология производства вакцин с включением адъюванта Полиоксидоний прошла проверку временем и различными исследованиями: она уже более 20 лет используется в производстве трехвалентных противогриппозных вакцин. За это время вакцинами было привито около 400 млн людей.

Отечественная вакцина не уступает по качеству зарубежным и полностью соответствует требованиям ВОЗ, считает доктор медицинских наук, замдиректора по научной работе НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева Минздрава РФ Дмитрий Лиознов. Результаты исследований показали, что четырехвалентная вакцина не уступает предшественнику по трем совпадающим штаммам и значительно превосходит его за счет наличия четвертого. Она имеет высокий профиль переносимости и безопасности и полностью соответствует критериям иммуногенности инактивированных гриппозных вакцин, следует из результатов клинических исследований, которые проводились на базе трех крупнейших российских научно-клинических центров, в том числе в НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева.

Создание отечественного четырехвалентного вакцинного препарата позволит повысить эффективность вакцинации и существенно увеличить экономический эффект профилактики гриппа, — уверен специалист.