Протефлазид как противовирусное для детей

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Представительство на территории РФ:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-001432/07 от 09.07.07 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Протефлазид ®

Раствор для местного применения и приема внутрь в виде жидкости темно-зеленого цвета, со специфическим запахом; в процессе хранения возможно образование гелеобразной структуры, разрушающейся при встряхивании.

100 мл
трава щучки дернистой	50 г
трава вейника наземного	50 г

Вспомогательные вещества: этанол 96%.

25 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.
30 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фитопрепарат с противовирусным действием. Флавоноидные гликозиды, содержащиеся в диких злаках Deschampsia caespitosa L. и Calamagrotis epigeios L., способны подавлять вирусоспецифические ферменты тимидинкиназу и ДНК-полимеразу в клетках, инфицированных вирусами простого герпеса (Herpes simplex типов 1 и 2). Это приводит к снижению способности или к полному блокированию репликации вирусных белков и, как следствие, препятствует размножению вирусов.

Протефлазид ® стимулирует продуцирование эндогенных альфа- и гамма-интерферонов, что повышает неспецифическую резистентность к вирусной и бактериальной инфекции, нормализует иммунный статус организма человека.

Фармакокинетика

При приеме препарат всасывается частично в желудке и затем, в основном, в тонкой кишке.

Метаболизм и распределение

Небольшое количество флавоноидов подвергается распаду при "первичном прохождении" через печень (пресистемный метаболизм), основная часть распределяется в органах и тканях, проникает в инфицированные вирусом клетки. На неинфицированные клетки, где не наблюдается повышенной активности вирусоспецифических ферментов, препарат практически не действует. Вызывает подавление ферментов только в инфицированных клетках.

У взрослых окончательный T 1/2 составляет 5-9 ч, что обусловливает назначение препарата 3 раза/сут.

Показания препарата Протефлазид ®

герпесвирусные инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса (Herpes simplex типов 1 и 2), включая генитальный герпес.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A60	Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
B00	Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]

Режим дозирования

Препарат применяют внутрь и наружно.

При применении внутрь капли наносят на кусочек сахара (или пищевой крахмал).

Для взрослых препарат применяют по схеме: 1 неделя - по 5 капель 3 раза/сут; 2-3 неделя - по 10 капель 3 раза/сут; 4 неделя - по 8 капель 3 раза/сут. Через 1 мес после последнего приема можно при необходимости повторить курс лечения. Максимальная суточная доза при приеме внутрь - 30 капель (1.25 мл или 1015 мг).

Наружно препарат применяется в виде вагинальных тампонов или примочек с препаратом.

Для приготовления вагинальных тампонов с Протефлазидом необходимо 3 мл (72-75 капель) препарата развести в 20 мл физиологического раствора. Ввести во влагалище марлевый тампон, смоченный приготовленным раствором. Процедуру повторяют 2 раза/сут. При возникновении ощущения жжения во влагалище необходимо увеличить вдвое количество растворителя.

Лечение следует продолжать до исчезновения признаков поражения кожи или слизистой оболочки. Максимальный курс лечения - 14 дней.

Для приготовления примочек с Протефлазидом необходимо 1.5 мл (36-38 капель) препарата развести в 10 мл физиологического раствора. Смоченную в растворе марлю наносить на пораженный участок слизистой оболочки или кожи до 3 раз/сут.

Критерием прекращения лечения является исчезновение признаков поражения кожи или слизистой оболочки. Максимальный курс лечения не должен превышать 14 дней.

Максимальная суточная доза при наружном применении составляет 72 капли (3 мл).

Побочное действие

Как правило, препарат хорошо переносится.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Редко: аллергические реакции, раздражения при нанесении на слизистые оболочки, транзиторное повышение температуры тела до 38°С на 3-10 сутки после начала лечения.

Наличие данных симптомов требует коррекции дозы или режима дозирования препарата.

Противопоказания к применению

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
детский возраст;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с выраженными аллергическими реакциями в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Отрицательного влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не выявлено.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны, но возможно проявление побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Протефлазид ®

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°С.

Протефлазид – противовирусный препарат для системного применения.

Состав

1 мл содержит жидкий экстракт (1: 1) полученный из смеси травы Щучки дернистый (Herba Deschampsia caespitosa L.) и травы вейником наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.), который содержит не менее 0,32 мг флавоноидов в пересчете на рутин, но не менее 0,3 мг суммы карбоновых кислот в пересчете на яблочную кислоту.

Дополнительные вещества: спирт этиловый 96%.

Лекарственная форма

Выпускается препарат в форме капель темно-зеленого цвета со специфическим запахом и вкусом.

Фармакологические свойства

Фармакологические

Флавоноидные гликозиды, содержащиеся в диких злаках Deschampsia caespitosa L. и Calamagrostis epigeios L., подавляют вирусоспецифические ферменты ДНК-полимеразы, тимидинкиназу и обратной транскриптазы в вирусинфицированых клетках. Это приводит к снижению или полному блокированию репликации вирусов. Действие препарата на вирусы гриппа штаммов А, В, заключается в угнетении нейраминидазнои активности, индукции синтеза эндогенного интерферона, подавленные синтеза РНК вируса.

Одновременно Протефлазид вызывает увеличение продукции эндогенных альфа- и гамма-интерферонов в физиологически активного уровня, повышает неспецифическую резистентность организма к вирусной и бактериальной инфекции. Клиническими исследованиями установлено, что при условии ежедневного применения препарата не наблюдается угнетение активности альфа- и гамма-интерферонов, нормализуется иммунный статус человека. Это дает возможность назначать препарат в течение длительного времени для лечения рецидивирующих хронических инфекций.

Препарат обладает антиоксидантной активностью, так как препятствует накоплению продуктов перекисного окисления липидов и тем самым ингибирует течение свободнорадикальных процессов. Также он является модулятором апоптоза, усиливая действие апоптозиндукуючих веществ.

Фармакокинетика

Показания

Протефлазид применяется для:

лечение инфекций, которые были вызваны вирусом герпеса 1-го и 2-го типа (герпетическая экзема, герпетический везикулярный дерматит, герпетический гингивостоматит и фаринготонзиллит, герпетический менингит и энцефалит, герпетические заболевания глаз, генитальный герпес);
лечение опоясывающего герпеса;
лечение инфекций, вызванных вирусом 4 и 5 типа (вирус Эпштейна-Барр, цитомегаловирус);
лечение гепатита С и В;
лечения вирусных, бактериальных, грибковых инфекций, их ассоциаций (хламидии, микоплазмы, уреаплазмы и другие), а также папилломавирусной инфекции;
лечение комплексное ВИЧ-ю и СПИДа;
лечения и профилактики гриппа и других заболеваний.

Противопоказания

Нельзя применять препарат в случае его наличия особой реакции и чувствительности к компонентам состава.

Также при наличии язвы 12-палой кишки и желудка в стадии обострения.

Особенности применения

При лечении вирусных гепатитов у 10-15% больных с выраженным цитолитического синдромом наблюдается повышение активности аминотрансфераз (реже - уровня билирубина), которое существенно не влияет на течение восстановительных процессов в печени и не требует отмены препарата. У пациентов с хроническим гастродуоденитом, в случае возникновения рефлюкс-эзофагит или обострения гастродуоденита следует временно уменьшить дозу Протефлазида.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Опытом клинического применения установлена возможность и целесообразность комбинации Протефлазида с антибиотиками и противогрибковыми препаратами для лечения вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний.

Негативных проявлений в результате взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.

Применение во время беременности и кормления грудью

При проведении доклинических исследований тератогенного, мутагенного, канцерогенного действия не выявлено. Клинический опыт применения препарата во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью нежелательного побочного действия не обнаружил. Однако, необходимо придерживаться общих правил назначения лекарственных средств беременным и в период лактации.

Способность влиять на скорость реакции

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и другими движущимися механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат дозируется с помощью капельницы. Необходимое количество препарата капают в воду (1-2 столовых ложки), принимают за 10-15 минут до еды, а при лечении вирусных гепатитов - через 1,5-2 часа после еды.

Для лечения герпетической гингивостоматите, фаринготонзиллит; для комплексного лечения вирусных, бактериальных, грибковых инфекций и их ассоциаций, в том числе папилломавирусной инфекции; для предотвращения вирусных и бактериальных инфекций, которые возникают у пациентов с недостаточной функцией иммунной системы рекомендована базовая схема приема в течение одного месяца. При необходимости срок приема удлиняют до 2 месяцев без перерыва (с 4-й недели приема - по 12 капель 2 раза в день). Продолжительность лечения папилломавирусной инфекции составляет 3 месяца без перерыва. Контрольное исследование (ПЦР) на папилломавирус необходимо делать не ранее, чем через 2 месяца после окончания лечения с целью предотвращения получения лжеположительных результатов.

Типичная схема приема для взрослых и детей старше 12 лет:

1 неделя – по 7 капель 2 раза в день;
2-3 неделя – по 15 капель 2 раза в день;
4 неделя – по 12 капель 2 раза в день.

При рецидивным течении инфекций, а также у детей, часто и длительно болеющих, курсы лечения проводят 2-4 раза в год. Дозировка проводят по базовой схеме и соответственно возрастным дозам.

Продолжительность лечения в педиатрической практике аналогично таковому у взрослых, но в соответствии возрастным дозам. В связи с наличием в препарате не менее 85% спирта этилового, детям до 6 лет с целью улучшения вкусовых свойств можно разводить дозированное количество препарата с сахаром.

Дети до 1 года по 1 капле в день.
Дети от 1 до 2 лет по 1 капле 2 раза в день
Дети от 2 до 4 лет 1-я неделя – по 1 капле 2 раза в день; с 2-й недели – по 2 капли 2 раза в день.
Дети от 4 до 6 лет 1-й неделя – по 3 капли 2 раза в день; с 2-й недели – по 4 капли 2 раза в день.
Дети от 6 до 9 лет 1-я неделя – по 5 капель 2 раза в день; с 2-й недели – по 9 капель 2 раза в день.
Дети в возрасте от 9 до 12 лет 1-я неделя – по 6 капель 2 раза в день; с 2-й недели – по 10 капель 2 раза в день.

Для лечения герпетической экземы, герпетического везикулярного дерматита, герпетического менингита и энцефалита, герпетического поражения глаз, генитального герпеса; для лечения опоясывающего герпеса (Herpes zoster); острой и хронически активной формы Эпштейна-Барр вирусной инфекции, цитомегаловирусной болезни; комплексного лечения оппортунистических инфекций у ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом (до или после антиретровирусной терапии) рекомендуемая схема лечения хронической, часто рецидивирующей герпетической инфекции:

Взрослые и дети старше 12 лет:

по 7 капель 2 раза в день – 3 дня;
по 10 капель 2 раза в день – 3 дня;
по 12-15 капель 2 раза в день в течение 3-х месяцев без перерыва.

Поддерживающую терапию после основного курса лечения следует проводить в течение 2-4-х месяцев по 10 капель 2 раза в день.

В педиатрической практике препарат назначают в соответствии с возрастными доз.

Для лечения инфекций простого герпеса кожи и слизистых оболочек, острых форм опоясывающего герпеса, папилломатоза кожи следует наносить раствор препарата на пораженный участок до 3-5 раз в день. Для приготовления раствора необходимо 1,5 мл (36-38 капель) развести в 10 мл физиологического раствора хлорида натрия.

При первичном и рецидивирующем генитальном герпесе, а также при папилломавирусной инфекции применяют вагинальные тампоны с раствором препарата. Для приготовления раствора необходимо 3,0 мл (72-75 капель) препарата развести в 20 мл физиологического раствора хлорида натрия. Срок экспозиции вагинальных тампонов - 30-40 минут, проводить процедуры 2 раза в день. При возникновении ощущения жжения во влагалище необходимо увеличить количество растворителя.

Для терапии вирусных гепатитов В, С для взрослых и детей старше 12 лет рекомендуемая схема дозирования:

с 1 по 3 день - по 4 капли 2 раза в день;
с 4 по 6 день - по 7 капель 2 раза в день;
с 7 дня - по 15 капель 2 раза в день.

Принимать препарат через 1,5-2 часа после приема пищи.Продолжительность лечения - не менее 6-12 месяцев.

Лечение вирусных гепатитов у ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом проводят до или после антиретровирусной терапии.

Продолжительность приема препарата при гриппе и других ОРВИ:

с целью лечения препарат применяют в течение 2-х недель в случае возникновения бактериальных осложнений продолжительность приема препарата длится 1 месяц;
с профилактической целью препарат применяют 2-3 недели;
во время эпидемии длительность приема препарата можно продлить до 6 недель.

Передозировка

Случаев передозировки не зафиксировано, однако может в виде появления побочных эффектов.

Побочные эффекты

Применение препарата проходит безопасно как правило, без осложнений. Однако могут возникать индивидуальные случаи со стороны желудочно-пищеварительного тракта: тошнота, боль в животе, рвота, диарея. Лечение симптоматическое. Аллергический реакций не возникает, кроме случаев эритематозных высыпаний.

У пациентов с хроническим гастродуоденитом возможно возникновение рефлюкс-эзофагит, обострение гастродуоденита. Иногда может возникнуть головная боль, общая слабость.

При местном применении Протефлазида возможно появление ощущения жжения, зуда; сухости кожи, которые исчезают сразу после уменьшения концентрации препарата.

Срок годности

Срок годности – 3 года.

Условия и срок хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Возможно образование гелеобразной структуры, разрушается при встряхивании.

Категория отпуска

Выпускается по рецепту.

Цена Протифлазида в аптеках преимущественно составляет от 300 до 600 гривен в зависимости от дозировки.

Все ОРВИ схожи по эпидемиологическим характеристикам, имеют высокую контагиозность, воздушно-капельный путь передачи и общий патогенетический механизм развития, а также являются наиболее распространенными и социально значимыми заболеваниями. Различаются ОРВИ по этиологии — типу вируса, которых насчитывают более 200 видов. Разные респираторные вирусы могут вызывать сходную клиническую картину, что затрудняет дифференциальную диагностику ОРВИ.

По сравнению с другими ОРВИ грипп вызывает более пристальное внимание со стороны ученых, врачей. Это связано с рядом факторов.

Во-первых, он занимает в структуре респираторной вирусной заболеваемости около 20%. (Zambon M.C., 1998; World Health Organization, 2005).

Во-вторых, вирусы гриппа типа А обладают значительной изменчивостью поверхностных антигенов. Она проявляется либо в виде антигенного дрейфа (частичное обновление антигенных детерминант) гемагглютинина или нейраминидазы в пределах одного подтипа, что сопровождается появлением новых штаммов вируса, либо в виде антигенного шифта (полное замещение генома, кодирующего гемагглютинин и/или нейраминидазу, приводящего к возникновению нового подтипа вируса гриппа А). В результате ежегодно новые серотипы, сначала ставшие причиной эпидемии в одном географическом регионе (например Юго-Восточной Азии), распространяются по всему земному шару, вызывая вспышки эпидемии.

В этом году, по данным Всемирной организации здравоохранения, в северном полушарии будут циркулировать такие разновидности вируса: А/California/7/2009 (Н1N1); А/Perth/16/2009 (Н3N2); B/Brisbane/60/2008.

В-третьих, грипп опасен осложнениями, особенно для детей, пациентов пожилого возраста и беременных (таблица).

Для клиницистов сложность заключается еще и в том, что назначение противовирусных препаратов, действующих на определенный респираторный вирус, оптимально после лабораторной верификации возбудителя. Кроме того, причиной возникновения этого заболевания могут стать несколько возбудителей.

Сегодня для верификации вируса, вызвавшего ОРВИ, используют специфические лабораторные методы диагностики:

серологические (реакция торможения гемагглютинации, реакция связывания комплемента, реакция нейтрализации, иммуноферментный анализ);
вирусологические;
реакция иммунофлюоресценции (РИФ);
полимеразная цепная реакция (ПЦР);
экспресс-тесты (иммунохроматографический тест).

Однако такое разнообразие методик диагностики не означает, что на практике они решают проблему дифференциальной диагностики ОРВИ. Ведь некоторые из них доступны по цене, но обладают невысокой чувствительностью; а другие — высокочувствительны и затратны.

Так, серологические методы позволяют определять наличие антител к вирусам в сыворотке крови больных, потому не могут быть использованы на ранних стадиях заболевания, поскольку антитела к вирусу появляются в крови через 2 нед после инфицирования.

Вирусологические методы позволяют выделить вирусы у пациента на развивающихся 10–12-дневных куриных эмбрионах или чувствительной культуре клеток. Это позволяет ученым изучать биологические свойства возбудителя. Однако это длительный, трудоемкий и затратный процесс, поэтому вирусологические методы используют только в эпидемиологической практике и научных исследованиях, а также для определения состава противогриппозной вакцины на предстоящий эпидемический сезон.

РИФ — широко применяемый и доступный метод диагностики, однако обладающий невысокой чувствительностью. В большинстве случаев результат анализа становится известным только через 2–3 дня, что связано с процессом доставки материалов для исследования и другими организационными моментами (Gert van Zyl, 2006).

ПЦР обладает высокой чувствительностью, позволяет получить необходимую информацию о вирусе, спрогнозировать характер течения и исход заболевания (Bonzel L. et al., 2008; Sung R.Y.T. et al., 2008). Однако это дорогостоящий метод, а результат анализа также становится известен через 2–3 дня.

Экспресс-методы просты и удобны в использовании, но позволяют идентифицировать только 1 вид вируса, например, гриппа. При этом чувствительность и специфичность этого метода составляют 90–95%, что необходимо учитывать, поскольку отрицательный результат быстрого теста не обязательно означает отсутствие инфекции.

Таким образом, для верификации типа вируса, вызвавшего заболевание, требуется время. Лечение же пациентов с ОРВИ, особенно гриппом, необходимо начать как можно раньше, поскольку уже через 8 ч количество копий вируса достигает 103, а к концу первых суток — 1027. Потому на практике диагноз ОРВИ в основном устанавливается эмпирически, на основании осмотра и личного опыта врача, и назначаются лекарственные средства для симптоматической терапии, а этого явно недостаточно, поскольку течение ОРВИ и гриппа характеризуется развитием серьезных осложнений, способных привести к смерти.

Следовательно, становится очевидным, что одна из основных проблем при терапии ОРВИ и гриппа заключается в определении типа вируса и, соответственно, выборе эффективного лекарственного средства. Поэтому препарат выбора должен обладать широким спектром прямого противовирусного действия (воздействовать на РНК и ДНК-вирусы); подавлять нейраминидазную активность вирусов гриппа; характеризоваться тропностью к слизистой оболочке верхних дыхательных путей, оказывать иммунотропное (без развития рефрактерности иммунных клеток), детоксикационное и антиоксидантное действие, а также характеризоваться благоприятным профилем безопасности. В педиатрической практике, кроме фармакологических форм, важно, чтобы форма выпуска лекарственного средства была разработана с учетом психологических, анатомических и физиологических особенностей детского организма.

На украинском фармацевтическом рынке препаратами, соответствующими большинству упомянутых требований, являются ПРОТЕФЛАЗИД ® и его форма выпуска для детей — ИММУНОФЛАЗИД ® сироп.

В их состав входят флавоноиды, которые обладают способностью подавлять репликацию РНК и ДНК-вирусов как in vitro, так и in vivo. При проведении доклинических и клинических исследований выявлено ингибирующую активность препаратов относительно вирусов, вызывающих ОРВИ. Столь широкий спектр терапевтической активности ПРОТЕФЛАЗИДА и ИММУНОФЛАЗИДА обусловлен основными механизмами прямого противовирусного действия, которые проявляются на этапе проникновения в клетку и сборки вируса в ней: ингибирование вирусоспецифических ферментов ДНК-полимеразы, синтеза РНК, тимидинкиназы и обратной транскриптазы, нейраминидазы, а также индукции синтеза эндогенного интерферона (Компендиум–2010).

ПРОТЕФЛАЗИД ® и ИММУНОФЛАЗИД ® сироп также защищают слизистую оболочку верхних дыхательных путей, нормализуя показатели местного иммунитета за счет повышения уровня лактоферрина и sIgA (Рыбалко С.Л., 2010; Рыбалко С.Л. и соавт., 2010; Панасюк О.Л., 2007; Кинаш Ю.М., 2010).

Кроме того, они обладают иммунологической активностью, индуцируют синтез эндогенных α- и γ-интерферонов, при этом не вызывают рефрактерности иммунной системы — неспособности клеток продуцировать интерферон в ответ на повторное введение индуктора (Панасюк О.Л., 2007; Рыбалко С.Л., 2010), что позволяет сохранить возможность к адекватной и постоянной иммунной защите и применять ПРОТЕФЛАЗИД ® и ИММУНОФЛАЗИД ® в течение длительного периода (6–9 мес).

Препараты проявляют антиоксидантную активность — предотвращают накопление продуктов перекисного окисления липидов и ингибируют течение свободнорадикальных процессов, а также оказывают детоксикационное действие: уменьшают выраженность симптомов интоксикации, улучшая общее состояние больного (Компендиум–2010).

ПРОТЕФЛАЗИД ® и ИММУНОФЛАЗИД ® совместимы с антибиотиками (Рыбалко С.Л., 2010), что дает возможность в случае, если грипп и ОРВИ осложняются присоединением вторичной бактериальной флоры, применять антибактериальные средства параллельно с противовирусными.

В 2010 г. были проведены исследования по изучению эффективности ПРОТЕФЛАЗИДА в отношении возбудителя пандемического гриппа A (H1N1/California/07/09) на модели гриппозной пневмонии у животных. Их результаты показали, что этот препарат подавляет инфекционные титры пандемического вируса гриппа в 250 раз! (Киселев О., 2010)

ПРОТЕФЛАЗИД ® применяют (в том числе в период беременности и кормления грудью):

для лечения и профилактики гриппа, а также других ОРВИ;
для лечения вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типа (герпетическая экзема, герпетический везикулярный дерматит, герпетический гингивостоматит и фаринготонзиллит, герпетический менингит и энцефалит, герпетические заболевания глаз и генитальный герпес);
для лечения опоясывающего герпеса (Herpes zoster);
в составе комплексной терапии гепатита В и С;
для предотвращения вирусных и бактериальных инфекций, возникающих у пациентов с недостаточной функцией иммунной системы;
в составе комплексного лечении ВИЧ/СПИДа.

Преимуществом ПРОТЕФЛАЗИДА является его экономичность: одной упаковки препарата достаточно для проведения курса лечения или профилактики ОРВИ и гриппа у 3 взрослых, что позволяет начать прием этого лекарственного средства для профилактики у здоровых членов семьи сразу после выявления первого заболевшего.

ИММУНОФЛАЗИД ® сироп показан:

для профилактики и лечения ОРВИ;
для профилактики и лечения гриппа, в том числе пандемических штаммов;
в составе комплексной терапии бактериальных осложнений гриппа и других ОРВИ;
с целью нормализации показателей иммунной системы при острых и хронических вирусных инфекциях.

Отличительная особенность препарата ИММУНОФЛАЗИД ® его форма выпуска —сироп — одна из самых удобных и широко применяемых лекарственных форм в педиатрической практике. Благоприятный профиль безопасности препарата позволяет применять его у детей с 1-го дня жизни.

Благодаря фармакологическим свойствам препаратов ПРОТЕФЛАЗИД ® и ИММУНОФЛАЗИД ® сироп их можно начинать принимать сразу после установления диагноза ОРВИ, без верификации типа вируса у больных всех возрастных групп, а также у пациентов с тяжелой сопутствующей патологией.

ПРОТЕФЛАЗИД ® и ИММУНОФЛАЗИД ® сироп — оптимальные средства для профилактики, а также лечения гриппа и ОРВИ!

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

Торговое название препарата: ПРОТЕФЛАЗИД ®

Химическое название: Протефлазид (протеин-флавоноид в гликозилированной форме).

Описание: Жидкость темно-зеленого цвета со специфическим запахом. В процессе хранения возможно образование гелеобразной структуры, разрушающейся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа: Противовирусное средство растительного происхождения.

ATX - J05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Флавоноидные гликозиды, содержащиеся в диких злаках Deschampsia caespitosa L. и Calamagrotis epigeios L. способны подавлять вирусспецифические ферменты тимидинкиназу и ДНК - полимеразу в клетках, инфицированных вирусами простого герпеса (Herpes simplex) типа I и II . Это приводит к снижению способности или к полному блокированию репликации вирусных белков и, как следствие, препятствует размножению вирусов.

Фармакокинетика. При пероральном применении препарат всасывается частично в желудке и, в основном, в тонком отделе кишечника. Небольшое количество флавоноидов подвергается распаду при первичном прохождении через печень (пресистемный метаболизм), основная часть распределяется по органам и тканям, проникает в инфицированные вирусом клетки. На неинфицированные клетки, где не наблюдается повышенной активности вирусспецифических ферментов, препарат практически не действует, а вызывает подавление ферментов только в инфицированных клетках. У взрослых окончательный период полувыведения колеблется в пределах 5-9 часов, что обусловливает назначение препарата трижды в сутки.

Показания к применению
Герпесвирусные инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса (Herpes simplex) типа I и II, включая генитальный герпес.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Детский возраст.

С осторожностью
Пациентам с выраженными аллергическими реакциями в анамнезе.

Беременность и лактация
Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Препарат применяют сочетано: внутрь и наружно.
Внутрь каплями, нанесенными на кусочек сахара (или пищевой крахмал), для взрослых по схеме: 1 -я неделя - по 5 капель 3 раза в сутки; 2-3-я неделя - по 10 капель 3 раза в сутки; 4-я неделя - по 8 капель 3 раза в сутки.
Через 1 месяц после последнего приема повторить курс, при необходимости. Высшая суточная доза при внутреннем применении составляет для взрослых -30 капель (1.25 мл или 1015 мг).

Наружно препарат применяется в виде вагинальных тампонов или примочек с препаратом.

Для приготовления вагинальных тампонов с Протефлазидом ® необходимо 3 мл (72-75 капель) препарата развести в 20 мл физиологического раствора. Ввести во влагалище марлевый тампон, смоченный приготовленным раствором. Процедуру повторяют два раза в сутки. При возникновении ощущения жжения во влагалище необходимо увеличить вдвое количество растворителя.

Для приготовления примочек с Протефлазидом ® необходимо 1.5 мл (36-38 капель) препарата развести в 10 мл физиологического раствора. Смоченную в растворе марлю наносить на пораженный участок слизистой оболочки или кожи до 3-х раз в сутки.

Высшая суточная доза при наружном применении составляет для взрослых 72 капли (3 мл).

Побочное действие
Как правило, препарат хорошо переносится.

Редко возможны аллергические реакции, местные реакции раздражения при нанесении на слизистые оболочки, появление желудочно-кишечных расстройств (тошнота, рвота, диарея), транзиторного повышения температуры тела до 38°С на 3-10 сутки после начала лечения.

Наличие данных симптомов требует коррекции дозы или режима дозирования препарата.

Передозировка
Случаи передозировки не описаны, но возможно проявление побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Проявления взаимодействия с другими лекарственными средствами не зарегистрированы.

Особые указания
Отрицательного влияния на занятие потенциально опасными видами деятельности, которые требуют особенного внимания и быстрой реакции, не выявлено.

Форма выпуска
Раствор для местного применения и приема внутрь по 25 мл во флаконы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми; по 30 мл или 50 мл во флаконы темного стекла укупоренные пробками или пробка¬ми-капельницами или навинчиваемыми пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечению срока годности.

Условия хранения
При температуре от 18 до 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в местах недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Читайте также: