Прививка от гепатита как пишется сокращенно
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
| Суспензия для внутримышечного введения (для детей и подростков до 19 лет) | 1 доза (0,5 мл) |
| очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B | 10 мкг |
| алюминия гидроксид (Al +++ ) | 0,25–0,4 мг |
| тиомерсал | 0,025 мг |
во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 0,5 мл (1 детская доза) или по 5 мл (10 детских доз), или по 10 мл (20 детских доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.
| Суспензия для внутримышечного введения (для взрослых от 19 лет) | 1 доза (1 мл) |
| очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B | 20 мкг |
| алюминия гидроксид (Al +++ ) | 0,5–0,8 мг |
| тиомерсал | 0,05 мг |
во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 1 мл (1 взрослая доза) или по 5 мл (5 взрослых доз), или по 10 мл (10 взрослых доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.
Способ применения и дозы
В/м, взрослым, детям старшего возраста и подросткам — в дельтовидную мышцу;
новорожденным и детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра.
Ни в коем случае вакцину нельзя вводить в/в .
Больным тромбоцитопенией и гемофилией вакцину следует вводить п/к .
Перед использованием флакон или ампулу с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии. Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытого многодозового флакона необходимо использовать в течение одного дня.
Разовая доза вакцины для детей и подростков до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg);
для взрослых от 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg);
для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).
Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря прививок, за исключением БЦЖ, а также с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные места.
Для достижения оптимального уровня защиты от гепатита B необходимы 3 в/м инъекции по следующим схемам:
Вакцинация детей в рамках Национального календаря профилактических прививок
Новорожденных детей вакцинируют трехкратно по схеме: 0–1–6 мес. Первое введение вакцины — в день рождения ребенка. Для новорожденных, матери которых являются носителями вируса гепатита B, рекомендуется схема вакцинации в 0–1–2–12 мес. Одновременно с первой прививкой может быть введен в/м в другое бедро иммуноглобулин против гепатита B.
Дети, подростки и взрослые, не привитые ранее против гепатита B, вакцинируются по схеме: 0–1–6 мес.
В экстренных случаях проводят ускоренную вакцинацию по схеме:
1-я доза: в выбранный день;
2-я доза: через 1 мес после 1-й дозы;
3-я доза: через 2 мес после 1-й дозы;
4-я доза: через 12 мес после 1-й дозы.
Такая вакцинация приводит к быстрому развитию защиты против гепатита B, но титр антител может находиться у части привитых на более низком уровне, чем при стандартной иммунизации.
Вакцинация при гемодиализе
Пациентам, проходящим гемодиализ, рекомендуется дополнительная дозировка, указанная ниже:
1-я доза 40 мкг (2 мл): в выбранный день;
2-я доза 40 мкг (2 мл): через 30 дней после 1-й дозы;
3-я доза 40 мкг (2 мл): через 60 дней после 1-й дозы;
4-я доза 40 мкг (2 мл): через 180 дней после 1-й дозы.
Вакцинация при установленном или подозреваемом контакте с вирусом гепатита B
При контакте с материалом, инфицированным вирусом гепатита B (например укол контаминированной иглой), первая доза вакцины против гепатита B должна быть введена одновременно с иммуноглобулином против гепатита B (инъекции в разные места). Дальнейшие прививки рекомендуется проводить по ускоренной схеме иммунизации.
При первичной иммунизации в 0, 1, 6 мес повторная вакцинация может понадобиться через 5 лет после первичного курса.
При первичной иммунизации в 0, 1, 2 мес рекомендуется повторная иммунизация через 12 мес после первой дозы. Следующая вакцинация может понадобиться через 8 лет.
Условия хранения препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001140
Дата последнего изменения: 27.04.2017
Суспензия для внутримышечного введения.
1 доза для детей (0,5 мл) содержит
1 доза для взрослых (1 мл) содержит
Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный
Алюминия ( Al +3 ) гидроксид
0,25 мг в пересчете на алюминий
0,5 мг в пересчете на алюминий
Вакцина не содержит каких-либо субстратов человеческого или животного происхождения. Вакцина отвечает требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам против гепатита В
Гомогенная суспензия белого с серым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний - бесцветная прозрачная жидкость, нижний - белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.
Вакцина представляет собой очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), сорбированный на геле алюминия гидроксида.
Поверхностный антиген получают при культивировании генетически модифицированных дрожжевых клеток Hansenula polymorpha К 3/8-1 ADW 001/4/7/96, в которые встроен ген поверхностного антигена.
Специфическая профилактика инфекции, вызываемой вирусом гепатита В, у детей в возрасте от 1 года и взрослых.
- период беременности и грудного вскармливания;
- гиперчувствительность к вакцине против гепатита В и ее компонентам - дрожжам или тиомерсалу;
- симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины против гепатита В;
- сильная реакция (температура выше 40°С, в месте введения отек, гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предшествующее введение препарата;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии);
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;
- выраженный и тяжелый иммунодефицит у детей с ВИЧ-инфекцией.
ВИЧ - инфицирование не является противопоказанием к вакцинации против гепатита В.
Дети первого года жизни:
При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни используются вакцины, не содержащие консерванты.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.
Перед использованием флакон (ампулу) с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии.
Вакцину вводят внутримышечно:
- детям младшего возраста (1-2 года) - в верхненаружную поверхность средней части бедра;
- взрослым, подросткам и детям старшего возраста (более 2-х лет) - в дельтовидную мышцу.
Больным с нарушением свертываемости крови вакцину следует вводить подкожно.
Запрещено вводить вакцину внутривенно!
При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.
Препарат из вскрытого флакона с 10 дозами вакцины необходимо хранить при температуре 2-8 ºС и использовать в течение одного дня.
Разовая доза вакцины составляет:
- для детей от 1 года, подростков и лиц до 19 лет - 0,5 мл (10 мкг HBsAg),
- для лиц старше 19 лет - 1 мл (20 мкг HBsAg).
Вакцинация против вирусного гепатита В, не привитых ранее и не относящихся к группам риска лиц, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям (Приказ Минздрава России от 21 марта 2014 г № 125н) по схеме 0-1-6 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза - через 1 мес. после введения 1-ой дозы, 3-я доза - через 6 мес. после введения 1-й дозы).
Детям, относящимся к группам риска (родившимся от матерей-носителей HBsAg, больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем семестре беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества, из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами) вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза через 2 мес. после введения 1-й дозы, 4-я доза - через 12 мес. после введении 1-й дозы).
Контактные лица из очагов заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против вирусного гепатита В, подлежат вакцинации по схеме 0-1-6.
Вакцинации против гепатита В по схеме 0-1-6 подлежат также:
- дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты;
- онкогематологические больные;
- медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных;
- лица, занятые в производстве иммунологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
- студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники);
- лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.
Пациентам, получающим лечение гемодиализом, вакцину вводят четырехкратно по схеме: 0-1-2-6 или 0-1-2-3 в удвоенной возрастной дозе.
Непривитым лицам, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, вакцинацию проводят по схеме 0-1-2. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста).
Непривитым пациентам, которым планируется проводить хирургические вмешательства, рекомендуется за месяц до операции провести вакцинацию по схеме 0-7-21 день.
Классификация частоты развития побочных действий Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):
Дата публикации: 14 ноября 2017 .
Врач лабораторной диагностики А.В. Винокурова
Централизованная иммунно-токсикологическая лаборатория
ВАРИАНТЫ ВАКЦИН
Вторым, неспецифическим, но немаловажным компонентом вакцин является гидроокись алюминия. Это вещество является в прививках так называемым депонирующим агентом и призвано усиливать иммунную реакцию. Его предназначение направлено не только на усиление иммунного ответа, но и на дозированную отдачу антигена из места введения прививки от гепатита B. Необходимость в нем диктуется тем, что, как правило, вакцины на основе только одного антигена слабо иммуногенны, и для достижения необходимых уровней формируемых антител требуется либо введение большего количества антигена, либо усиление реакции на него.
ПРИНЦИПЫ И ЦЕЛИ ВАКЦИНАЦИИ
От последствий гепатита В ежегодно умирают около 780 000 человек. Вакцинация является не только основным и важным средством профилактики вирусного гепатита. Она также может защитить от возникновения первичного рака печени. Основой профилактики гепатита В является вакцина против этого заболевания. По рекомендациям ВОЗ, все дети грудного возраста должны получать прививку против гепатита В как можно скорее после рождения, желательно в течение 24 часов. Доза, предоставляемая при рождении, должна сопровождаться двумя или тремя последующими дозами для завершения серии вакцинации. В большинстве случаев оптимальным считается один из следующих двух вариантов:
- трехдозовая схема вакцинации против гепатита В, при которой первая доза (моновалентной вакцины) предоставляется при рождении, а вторая и третья дозы (моновалентной или комбинированной вакцины) – одновременно с первой и третьей дозами прививки КДС;
- четырехдозовая схема, при которой за первой дозой моновалентной вакцины, предоставляемой при рождении, следуют 3 дозы моновалентной или комбинированной вакцины, обычно предоставляемые вместе с другими вакцинами в рамках регулярной детской иммунизации показана детям, рожденным матерями инфицированными или больными гепатитом В.
После проведения полной серии вакцинации более чем у 95% детей грудного возраста, детей других возрастных групп и молодых людей появляются защитные уровни антител. Защита сохраняется на протяжении, по меньшей мере, 20 лет, а, возможно, всю жизнь. Все не вакцинированные ранее дети и подростки в возрасте до 18 лет должны получить вакцину, если они живут в странах с низкой или средней эндемичностью. К концу 2013 года вакцина против гепатита B для детей грудного возраста была введена на общенациональном уровне в 183 странах. Глобальный охват тремя дозами прививки от гепатита B оценивается на уровне 81%, а для стран западной части Тихого океана достигает 92%.
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ВАКЦИН
Вакцина отличается высокой степенью безопасности и эффективности. С 1982 года во всем мире использовано более одного миллиарда доз вакцины против гепатита В. Во многих странах, где обычно от 8% до 15% детей имели хроническую вирусную инфекцию гепатита В, вакцинация способствовала снижению показателей хронической инфекции среди иммунизированных детей до показателя менее 1%.
После проведения курса иммунизации вырабатывается достаточный иммунитет у 90 % привитых. С помощью прививок удается снизить уровень заболеваемости гепатитом в 30 раз и предотвратить по крайней мере 85-90% смертей, происходящих вследствие этого заболевания. Кроме того, риск заболеть у рожденных от матерей — носительниц инфекции уменьшается в 20 раз.
ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ
Современные прививки от гепатита В характеризуются исключительно высокой степенью очистки, до 95% их объема представлено антигеном. Помимо этого, прививки состоят из всего одного антигена, содержание которого измеряется в микрограммах. Оба этих фактора определяют то, что на практике данные вакцины являются одними из самых безопасных, "мягких", легко переносящихся.
Наиболее типичными поствакцинальными реакциями на введение вакцин против гепатита В являются местные реакции (т.е. возникающие в месте укола). Их частота является достаточно стандартной для всех доступных вакцин - до 10% (максимум) привитых отмечают такие проявления, как покраснение, незначительное уплотнение, дискомфорт при активных движениях. Превалирование местных реакций объясняется действием гидроокиси алюминия, вещества, которое специально предназначено для того, чтобы усиливать воспалительную реакцию в месте введения препарата с тем, чтобы как можно больше иммунокомпетентных клеток контактировало с введенным антигеном.
Существенно реже, с частотой около 1% (максимум - 5%), у привитых отмечаются т.н. общие реакции, т.е. затрагивающие организм в целом - незначительное повышение температуры тела, легкое недомогание и т.п. Все перечисленные реакции являются нормальными (ожидаемыми), проявляются в течение 1-2 дней с момента прививки и проходят без лечения в течение 1-2 дней.
РИСК ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ
В единичных случаях могут возникнуть аллергические реакции вплоть до анафилактического шока. Тяжелая аллергическая реакция развивается в менее, чем 1 случае на 600 000 прививок.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Единственным специфическим и абсолютным противопоказанием для вакцин против вируса гепатита B является аллергия на продукты, содержащие пекарские дрожжи. Временные противопоказания: сильная реакция (температура выше 40 o С, отек, гиперемия > 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение (обострение хронических заболеваний) на предшествовавшее введение препарата. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания или обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки можно проводить после нормализации температуры.
КОГДА ПРИВИВАТЬ?
Первая прививка от гепатита B делается еще в роддоме, желательно – в первые 24 часа жизни ребенка. В 1-й месяц делается вторая прививка, и третья – через 6 месяцев после начала вакцинации.
Для детей из группы риска схема выглядит иначе: 0-1-2-12 – первая доза в момент начала вакцинации, вторая доза – через месяц от начала вакцинации, еще одна (третья) доза – через два месяца от начала вакцинации, и четвертая доза – через 12 месяцев от начала вакцинации.
Прививки — дело добровольное. Если вы считаете, что они нужны, но не знаете, какие стоит сделать для поездки, то проверьте:
(кликните, чтобы перейти к нужной главе)
1) привиты ли вы от основных болезней по российсскому национальному календарю. Это официальный документ со списком прививок, которые бесплатны для россиян. Они рекомендованы Минздравом РФ, даже если вы не собираетесь никуда ехать;
Обратиться за прививками лучше заранее. Для формирования иммунитета после вакцинации требуется 2–4 недели, плюс некоторые прививки (например, от бешенства и клещевого энцефалита) состоят из нескольких инъекций с интервалом между ними. ВОЗ рекомендует заняться прививками за 4–8 недель до поездки, но часть можно сделать и позднее.
Когда читаешь статьи про прививки, кажется, что это трудный процесс и на него уйдет куча времени. Сходить к врачу действительно придется, но во-первых, все можно сделать в одном медицинском центре, не обивая лишние пороги, а во-вторых, разные прививки обычно можно ввести за одно посещение.
Если у вас больше времени, чем денег, то прививки из национального календаря лучше сделать бесплатно в районной поликлинике, остальные — платно.
Если у вас больше денег, чем времени, сделайте все прививки платно в одном медцентре.
Прививки по национальному календарю
В каждой стране есть список прививок, которые рекомендованы всем ее жителям, независимо от того, живут ли они на одном месте или собираются в отпуск. Такие прививки называют рутинными или плановыми.
В России в национальный календарь профилактических прививок включены прививки от 28 болезней. Некоторые из них бесплатно делают всем, большую часть — по специальным показаниям. В эти спецпоказания может входить и поездка в эндемичные районы.
Прививки по национальному календарю бесплатны, но не обязательны. Сделать их детям предлагают в роддомах, поликлиниках, детских садах и школах. Взрослым о них даже не напоминают. Следить за графиком и обращаться за прививками к врачу взрослым приходится самим.
Часть прививок дает длительный иммунитет, и если вас вакцинировали в детстве, то повторять не нужно. Если вы пропустили прививку (например, в то время она еще не входила в календарь, или из-за медотвода, или данные о детских прививках потерялись), то она может быть актуальна и во взрослом возрасте.
Некоторые болезни для взрослых здоровых людей считаются неопасными, поэтому прививки рекомендуют только людям из групп риска, например, пожилым или страдающим определенными заболеваниями.
Другие болезни, наоборот, у взрослых протекают тяжелее, чем у детей. Например, краснуха во время беременности может привести к порокам развития плода и выкидышу.
По российскому национальному календарю всем взрослым полагаются прививки от дифтерии и столбняка — каждые 10 лет. Остальные прививки взрослым делают бесплатно при определенных условиях.
Основные прививки для взрослых по национальному календарю
Прививки по эпидемическим показаниям
Полный список прививок и эпидемических показаний к ним смотрите в приложении № 2 к приказу Минздрава от 21.03.2014 № 125н. Точно узнать, положена ли вам бесплатная прививка, можно у участкового терапевта.
Дополнительные прививки для поездки
Кроме прививок по национальному календарю, перед поездкой вам и вашим детям могут пригодиться дополнительные — от болезней, которые распространены там, куда вы едете. Списки рекомендованных прививок отличаются по разным странам. Напоминать о них никто не будет: проверьте сами, какие прививки нужны.
Теоретически получить информацию о специфических прививках для определенных регионов можно у любого терапевта, а для детей — у педиатра. Но на практике случаются проколы.
Хороший источник информации о рекомендованных прививках для поездки за границу — сайт Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC):
1) В колонке For travelers выберите нужную страну. Если путешествуете с детьми, поставьте галку Traveling with Children. Нажмите Go;
2) Откроется страница с рекомендованными прививками и другими профилактическими мерами. Особенности вакцинирования детей написаны отдельной строкой под некоторыми прививками. Если не читаете по-английски, воспользуйтесь Google Переводчиком.
Список разделен на три части:
All travelers — прививки, которые по американским нормам нужны всем. Эту часть можно использовать вместо российского национального календаря, чтобы сориентироваться, какие прививки полезно иметь в любом случае, а не только перед поездкой. Тем более что американский календарь шире нашего: к примеру, по нему взрослых прививают от ветрянки.
Most travelers — прививки, которые CDC рекомендуют сделать дополнительно большинству путешественников в конкретную страну. Для стран Азии, Африки и Латинской Америки в этот раздел обычно попадают прививки от гепатита А и брюшного тифа.
К примеру, обе эти прививки нужны для поездки в Таиланд, Индонезию (Бали), Вьетнам, Марокко, Тунис, Турцию, Египет, Индию, на Шри-Ланку и Мальдивы. Для путешествия в Армению, Грузию, Польшу, Беларусь и Литву достаточно только прививки от гепатита А.
Some travelers — прививки, рекомендованные при дополнительных условиях. Например, имеет смысл привиться от гепатита B, если есть шанс, что в отпуске вы заведете роман, решитесь на пирсинг или татуировку либо будете проходить медицинские процедуры, включая стоматологию.
Прививка от бешенства нужна, если вы собираетесь в дикие места: если там вас укусит собака или другое животное, то придется срочно возвращаться в город, чтобы получить три прививки от бешенства. Обезопасить себя можно заранее — вакцинацией от бешенства.
В списке CDC также есть рекомендации, принимать ли профилактические таблетки от малярии (прививки от этой болезни нет).
3) Покажите список врачу, чтобы вместе с ним принять решение, какие прививки нужны.
Для путешествия в некоторые страны, эндемичные по желтой лихорадке, вакцинация от этой болезни — обязательное условие. Ее нужно пройти всем туристам, начиная с 6–12-месячного возраста: точные правила зависят от страны. Сертификат с отметкой о прививке могут попросить пограничники на въезде в страну.
Некоторые государства требуют прививку от желтой лихорадки, если вы въезжаете из эндемичной по ней стране. В таблицу попали (и отмечены желтым) те из них, которые эндемичны сами и требуют прививку при въезде из эндемичных стран. Полный список государств смотрите в документе ВОЗ.
Читайте также:
