Последствия от иммуноглобулина при бешенстве
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
рег. №: ЛСР-010494/08 от 24.12.08 - ДействующееФорма выпуска, упаковка и состав препарата Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека
Раствор для инъекций прозрачный, слабо опалесцирующий, бесцветный или светло- желтого цвета.
| 1 мл | |
| иммуноглобулин антирабический | 150 МЕ |
Вспомогательные вещества: глицин гликокол (стабилизатор) - 20-25 мг, натрия хлорид - 7 мг, вода д/и.
Препарат не содержит антибиотиков.
HBsAg, антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и к вирусу гепатита С отсутствуют.
1 мл (не менее 150 МЕ) - флаконы (1) - коробки картонные.
2 мл (не менее 300 МЕ) - флаконы (1) - коробки картонные.
5 мл (не менее 750 МЕ) - флаконы (1) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека представляет собой концентрированный раствор очищенной гамма-глобулиновой фракции сыворотки крови человека, выделенной методом холодовой экстракции этанолом и подвергнутой процессу ультрафильтрации, очистки и вирусной инактивации при значении рН 4/0 и температуре 23-25°С в течение 21 дня.
Препарат содержит специфические антитела, способные нейтрализовать вирус бешенства.
Фармакокинетика
Показания препарата Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека
- в комбинации с антирабической вакциной для предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжелых множественных укусах бешеными или подозрительными на бешенство животными.
Повторное назначение: при повторном множественном укусе больным бешенством или подозрительным на бешенство животным антирабический иммуноглобулин не назначается, если при первом укусе пострадавший получил полный комбинированный курс антирабического лечения, а проводится полный курс с назначением только антирабической вакцины.
Открыть список кодов МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| Z24.2 | Необходимость иммунизации против бешенства |
| Z29.1 | Профилактическая иммунотерапия (введение иммуноглобулина) |
Режим дозирования
Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения проводят обязательную местную обработку раны. Раны обильно промывают водой с мылом или любым детергентом и обрабатывают 40-70% спиртом или 5% спиртовым раствором йода. В случаях, когда имеются показания, проводят хирургическую обработку раны.
После местной обработки раны немедленно начинается специфическое лечение. Перед инъекцией проверяют целостность флакона и наличие на нем маркировки. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушениях режима хранения.
Вскрытие флаконов и процедура введения препарата осуществляются при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Постановка кожной пробы перед введением не требуется.
Препарат вводят как можно в более ранние сроки после обращения однократно в дозе 20 МЕ/кг массы тела взрослого или ребенка.
Пример расчета дозы иммуноглобулина
Масса тела пострадавшего - 60 кг;
Например, фактическая активность иммуноглобулина данной серии, указанная на этикетке флакона или на упаковке, составляет 200 МЕ/мл.
Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу иммуноглобулина в мл, нужно вес пострадавшего (60 кг) умножить на 20 ME и разделить полученное число на активность препарата (200 МЕ/мл), т.е. 60×20/200 = 6 мл
Как можно большая часть рассчитанной дозы должна быть инфильтрирована вокруг и в глубь раны, если это возможно анатомически.
Остальная часть должна быть введена внутримышечно:
Взрослым: в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы;
Детям: в переднебоковую поверхность бедра.
Для детей (особенно имеющих множественные ранения) доза антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови человека может быть разведена в 2-3 раза стерильным 0.9%-ным раствором натрия хлорида до объема, обеспечивающего полноценную инфильтрацию пораженных участков тела. Антирабический иммуноглобулин из сыворотки крови человека вводят не позднее 7 суток после контакта с больным бешенством или подозрительным на бешенство животным.
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека применяется в комбинации с вакциной антирабической при 3-ей категории повреждения, подробное описание характера контакта с животным, данные о нем, а также схема лечения описаны ниже в таблице:
Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и Иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови человека (АРИГ)
| Категория повреждения | Характер контакта | Данные о животном | Лечение |
| 1 | Нет повреждений кожных покровов, нет ослюнений кожных покровов, нет ослюнений слизистых оболочек | Больное бешенством | Не назначается |
| 2 | Ослюнения неповрежденных кожных покровов, ссадины, царапины, поверхностные укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме участков головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными | Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало, исчезло и пр.), лечение продолжить по указанной схеме | Начать лечение немедленно: вакцина по 1.0 мл в 0, 3, 7, 14, 30, 90 день |
| 3 | Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами | Если в течение 10 суток имеется возможность наблюдения за животным, и оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным, лечение продолжают по указанной схеме | Начать немедленно комбинированное лечение Иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови человека в 0 день и антирабической вакциной по 1.0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день |
Комбинированное лечение Иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови человека и вакциной антирабической должно осуществляться при строгом выполнении следующих условий:
Сначала вводится Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека, и не более чем через 30 минут после него вводится антирабическая вакцина.
Необходимо строго соблюдать последовательность введения антирабических препаратов!
Введение АРИГ после введения антирабической вакцины не допускается.
Иммуноглобулин антирабический и антирабическая вакцина должны вводиться в разные участки тела с использованием различных шприцов.
Дозировка иммуноглобулина не должна превышаться ни при каких обстоятельствах, так как введение повышенной дозы иммуноглобулина может частично подавить продукцию антител.
При необходимости экстренной профилактики столбняка последнюю осуществляют после введения иммуноглобулина антирабического и первой прививки антирабической вакцины.
Побочное действие
У отдельных лиц в первые несколько суток в месте введения препарата возможно развитие гиперемии и отечности, которые не нуждаются в назначении лечения, а также субфебрильная температура. В исключительно редких случаях возможно развитие аллергической реакции немедленного типа (крапивница, отек Квинке, анафилактический шок), в связи с чем, лица, получившие иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека, должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.
Противопоказания к применению
Поскольку иммуноглобулин из сыворотки крови человека применяют по витальным (жизненным) показаниям, противопоказания к его применению отсутствуют.
Лицам с повышенной чувствительностью к препаратам крови человека и беременным иммуноглобулин вводится в условиях стационара.
Особые указания
Запрещается вводить препарат внутривенно.
Не допускается использование препарата в случае наличия осадка, не исчезающего при встряхивании, посторонних образований, трещин на флаконе, не плотно закрытой крышки флакона.
После вскрытия флакона назначенная доза должна быть немедленно использована. Остаток препарата во флаконе не подлежит применению.
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека
Хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Действующее вещество:
Инструкция по медицинскому применению
Инструкция по медицинскому применению - РУ №
Дата последнего изменения: 18.12.2015
Раствор для инъекций.
Состав на 1 мл препарата:
Специфические антитела - не менее 150 ME ;
Натрия хлорид - 9 мг, глицин (гликокол) - 22,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Выпускают в комплекте с иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови лошади разведенным 1:100.
Иммуноглобулин антирабический - прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от бесцветной до слабо-желтой окраски.
Иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100 - прозрачная или слегка, опалесцирующая жидкость от бесцветной до слабо-желтой окраски.
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки, крови, лошади жидкий представляет собой гамма-глобулиновую фракцию иммунной сыворотки крови лошади, полученную риванол-спиртовым методом.
Применяют в комбинации с антирабической вакциной (в один день с первой дозой антирабической вакцины) для предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжелых укусах бешеными или подозрительными на бешенство
Противопоказания отсутствуют. При положительной пробе на внутрикожное введение иммуноглобулина антирабического разведенного 1:100, а также при наличии в анамнезе пострадавшего сильных аллергических реакций на введение противостолбнячной сыворотки или других препаратов лошадиной сыворотки, введение антирабического иммуноглобулина рекомендуется осуществлять в условиях стационара, обеспеченного средствами реанимации.
Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
АИГ должен вводиться исключительно, в комбинации с антирабической вакциной, первое введение которой осуществляют не более чем через 30 мин после введения АИГ в дозе 1 мл. Схема лечения АИГ и антирабической вакциной указана в таблице 1.
АИГ вводят в дозе 40 ME на 1 кг массы тела взрослого или ребенка. Объем вводимого АИГ не должен превышать 20 мл.
Пример: масса тела пострадавшего 60 кг; активность АИГ (указана на ампулах и пачках с препаратом), например, 200 ME в 1 мл. Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу АИГ, нужно вес пострадавшего (60 кг) ф умножить на 40 ME и разделить полученное число на активность препарата (200 ME), то есть:
Перед введением АИГ-для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу с иммуноглобулином антирабическим разведенным 1:100 (ампулы маркированы красным цветом), который находится в коробке с неразведенным препаратом (ампулы маркированы, синим цветом).
Разведенный 1:100 иммуноглобулин вводят в объеме 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.
Проба считается отрицательной, если через 20-30 мин отек или покраснение на месте введения отсутствуют или менее 1 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение достигают 1 см и более.
Если реакция отрицательная, в область плеча подкожно вводят 0,7 мл иммуноглобулина антирабического разведенного 1:100. При отсутствии реакции через 30, мин дробно в 3 приема с интервалом 10-15 мин вводят всю рассчитанную дозу АИГ, подогретого до (37±0,5) °С, набирая препарат для каждой порции из не вскрытых ранее ампул.
Рассчитанная доза АИГ должна быть инфильтрирована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу, вокруг ран, то остаток АИГ вводят внутримышечно в место отличное от. введения вакцины (мышцы ягодицы, верхней наружной части бедра, плеча).
Введение АИГ и антирабической вакцины не должно проводиться в одно и то же плечо.
Всю дозу АИГ вводят в течение одного часа.
Наиболее эффективно введение препарата в первые сутки после травмы, но не позднее трех суток.
При положительной внутрикожной пробе (отек или покраснение 1 см и более) или в случае появления аллергической реакции на подкожную инъекцию, АИГ вводят с соблюдением особых предосторожностей. Сначала рекомендуется ввести иммуноглобулин разведенный 1:100 в подкожную клетчатку плеча в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл с интервалом 15-20 минут, затем вводят 0,1 мл неразведенного иммуноглобулина и через 30-60 минут вводят внутримышечно всю назначенную дозу препарата, подогретого до (37±0,5) °С, дробно в 3 приема с интервалом 10-15 мин. Перед первой инъекцией рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин, димедрол и др.). С целью предупреждения шока одновременно с введением АИГ - рекомендуется подкожное введение 0,1% раствора адреналина или 5% раствора эфедрина в возрастной дозировке.
При введении АИГ всегда должны быть наготове растворы адреналина, эфедрина, димедрола или супрастина.
После введения АИГ пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 1 ч. Первую прививку антирабической вакциной проводят в день введения АИГ после введения последнего. Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием дозы, даты, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение.
Таблица 1. Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной (АВ) и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)
Действующее вещество:
Инструкция по медицинскому применению
Кокав
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001202
Дата последнего изменения: 03.06.2013
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.
Вакцина представляет собой пористую массу белого цвета. Гигроскопична.
Лечебно-профилактическая иммунизация: контакт и укусы людей больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными.
Профилактическая иммунизация: с профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).
Противопоказания для лечебно-профилактической иммунизации отсутствуют.
Беременность не является противопоказанием.
Противопоказания для профилактической иммунизации .
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).
2. Системные аллергические реакции на предшествовавшее введение вакцины КОКАВ (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.).
Применение препарата возможно только с лечебно-профилактической целью по жизненным показаниям.
Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.
Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.
Введение вакцины в ягодичную область не допускается.
Оказание антирабической помощи
Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения вакцины для профилактики бешенства КОКАВ или, при наличии показаний, комбинированного введения иммуноглобулина антирабического (АИГ) и вакцины для профилактики бешенства КОКАВ. Интервал между введением АИГ и КОКАВ - не более 30 минут.
Местная обработка ран
Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или, в случае отсутствия мыла или детергента, место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70% этиловым спиртом или 5% спиртовым раствором йода.
По возможности следует избегать наложения швов на раны.
Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:
- при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
- по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
- прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
При наличии показаний к применению иммуноглобулина антирабического, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ))
После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.
Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин, после него вводится КОКАВ.
Иммуноглобулин антирабический (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.
Перед введением гомологичного (человеческого) иммуноглобулина антирабического индивидуальная чувствительность не проверяется. Гомологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 7 суток после укуса.
Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного иммуноглобулина антирабического не должен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.
Введение АИГ. Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место, отличное от введения антирабической вакцины.
Схема лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)
| Категория повреждения | Характер контакта | Данные о животном | Лечение | |||||||||||||||||||
| 1 | Нет повреждений кожных покровов, нет ослюнений кожных покровов, нет ослюнений слизистых оболочек. | Больное бешенством | Не назначается | |||||||||||||||||||
| 2 | Ослюнения неповрежденных кожных покровов, ссадины, царапины, поверхностные укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными. | Назначать немедленно лечение: КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30, 90 день | ||||||||||||||||||||
| 3 |
| Первичная иммунизация | Три инъекции в 0, 7 и 30 день по 1,0 мл |
| Первая ревакцинация через 1 год | Одна инъекция, 1,0 мл |
| Последующие ревакцинации через каждые 3 года | Одна инъекция, 1,0 мл |
1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, гиперемией, покраснением, зудом, болезненностью в месте инъекции, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения температуры тела, системных аллергических реакций (генерализованная сыпь, отек Квинке). Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих средств.
Возможно развитие неврологических симптомов, такой больной должен быть срочно госпитализирован.
2. После введения иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. При возникновении анафилактических реакций требуется оказание неотложной помощи и последующее наблюдение в специализированном учреждении. В случае развития анафилактоидной реакции вводят раствор эпинефрина, норэпинефрина, эфедрина. Кратность, способ применения и доза вводимых препаратов зависит от тяжести шока и показателей артериального давления.
При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение блокаторов Н1 гистаминовых рецепторов (антигистаминных лекарственных средств) лекарственных средств, глюкокортикостероидов, препаратов кальция.
Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок других вакцин допускается не ранее, чем через 2 месяца.
Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Во время курса лечебно-профилактической иммунизации назначение иммунодепрессантов и кортикостероидов осуществляется только, но жизненным показаниям.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.
Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.
Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения выпускается в комплекте: 1 ампула вакцины – 1 доза (не менее 2,5 МЕ) и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) – по 1 мл.
По 5 комплектов вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона. При использовании ампул с кольцом излома или точкой для вскрытия скарификатор ампульный не вкладывается.
При температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте.
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С.
Допускается транспортирование при температуре до 25°С не более 2-х суток.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Официальный сайт центральной больницы г. Кимовска и Кимовского района
Тульской области от______№___
Инструкция для врачей — хирургов (травматологов)
по вопросам организации и оказания антирабической помощи.
Бешенство остается одной из актуальных медико-социальных проблем современного общества.
Источником и резервуаром вируса являются дикие животные, преимущественно лисы, волки и енотовидные собаки, а среди домашних животных — собаки, кошки, сельскохозяйственные животные. Человек, как правило, заражается при укусе, ослюнении поврежденной кожи или слизистых, редко через загрязненные слюной больного животного предметы, при разделке туш и т.д. Вирус в слюне больного животного появляется не ранее, чем за 10 дней до развития у него симптомов бешенства, что определяет срок наблюдения при укусе домашним животным.
Инкубационный период — от нескольких дней до 1 года (чаще 30-90 дней), зависит от инфицирующей дозы и места укуса: наиболее опасны укусы лица, пальцев и кистей рук, половых органов.
Перечень действующих нормативно-правовых актов и организационных документов:
5. Инструкции по применению вакцины против бешенства и антирабического иммуноглобулина.
Для проведения профилактической и лечебно-профилактической иммунизации человека против бешенства в РФ зарегистрированы следующие медицинские иммунобиологические препараты:
1.Первичная обработка раны:
Раневую поверхность (ссадина, царапина, рана) или места ослюнения немедленно или как можно раньше (в течение 24 часов) после укуса или ослюнения обильно промыть в течение нескольких минут (до 15 минут) водой с хозяйственным мылом (10-20% концентрации) или другим моющим средством. После этого края раны обработать 70% спиртом или 5% водно-спиртовым раствором йода или любым других дезинфицирующим средством.
2.Хирургическая обработка раны проводится только при необходимости, после предварительной обработки:
— при обширных ранах — несколько наводящих кожных швов;
-по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
— прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
3.Показания к введению антирабических препаратов:
Контакт и укусы людей бешенными, подозрительными на бешенство или неизвестными животными. Под контактом подразумеваются раны, царапины, ссадины и места ослюнения.
Антирабическая вакцина обеспечивает выработку активного иммунитета через 10-14 дней от момента начала профилактики. Введение иммуноглобулина антирабического обеспечивает максимальную концентрацию антител через 2-3 дня.
| Категорияповреждения | Характер контакта у человека | Данные оживотном | Лечение |
| 1. | Нет повреждений и ослюнения кожных покровов. Нет прямого контакта | Больное бешенством | Не назначается |
| 2. | Ослюнения неповрежденных кожных покровов, ссадины, одиночные поверхностные укусы и царапины туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног,гениталий), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными | Если в течение 10 суток наблюдения заживотным оно остается здоровым, то
лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции). Во всех других случаях, когда невозможно наблюдение за животным (убежало, убито, исчезло и др.) лечение продолжить по схеме. | Начать лечение немедленно по схеме: КОКАВ 0, 3,7, 14, 30 и 90 день |
| 3. | Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий, множественные укусы иглубокие одиночные укусы любой локализации, нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами. | Если животное вПериод наблюдения (10 суток и более)
Осталось здоровым, то лечение прекращают, во всех остальных продолжают по схеме. | Начатькомбинированное
лечение немедленно и одновременно: АИГ в 0 день + КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день. |
4. Сроки введения антирабических препаратов.
Введение антирабических препаратов должно осуществляться как можно раньше, в первые 24 часа. При комбинированном курсе: антирабическая вакцина вводится после введения иммуноглобулина антирабического. Последний срок введения гомологичного препарата (антирабического) — не позднее 7 дня после контакта с больным и подозрительным на заболевание бешенством животным, гетерологичного — не позднее 3 дня.
Курс лечения антирабической вакцины назначается независимо от срока обращения пострадавшего за помощью, даже через несколько месяцев.
5. Последовательность и техника введения антирабических препаратов.
Иммуноглобулин гомологичный вводят внутримышечно, взрослым и детям — 1 дозу (20 МЕ/кг) но не более 20 мл, т.к. это может подавить продукцию антител. Часть дозы — максимально — вводят, инфильтрируя в рану, а остаток — внутримышечно (бедро, ягодица) вместе с Пой дозой вакцины, вводимой в дельтовидную мышцу — как можно дальше от места инъекции иммуноглобулина. В случае задержки, иммуноглобулин должен быть введен не позднее седьмого дня после первой дозы вакцины, независимо от интервала времени между укусом и началом терапии. Для обеспечения хорошей инфильтрации пораженных участков у детей (особенно при множественных укусах) препарат разводят в 2-3 раза 0,9% раствором хлорида натрия.
Иммуноглобулин гетерологичный вводят в дозе 40 МЕ/кг только после постановки внутрикожной пробы с препаратом, разведенным 1:100. При отрицательной пробе под кожу плеча вводят 0,7 мл разведенного 1:100 и через 10 минут при отсутствии реакции дробно в 3 приема с интервалом 10-15 минут — всю дозу неразведенного препарата, подогретого до 37+0,5 гр. Часть дозы вводят вокруг мест укуса, а остальное внутримышечно. При положительной внутрикожной или подкожной пробах препарат вводят по витальным показаниям при дробной сенсибилизации: перед 1-й дозой — в/м антигистаминный препарат, рекомендуется и/к 0,1% раствор адреналина в возрастной дозе. Препарат вводится не позднее 3-х суток после укуса.
Если анатомическое расположение повреждения (кончик пальца и др.) не позволяет ввести всю дозу АИГ в ткани вокруг ран, то остаток АИГ вводят внутримышечно (наружная верхняя часть бедра взрослым, переднебоковая область бедра детям). Всю дозу АИГ вводят в течение одного часа.
Введение антирабического иммуноглобулина должно осуществляться за 15-30 минут до введения антирабической вакцины. Необходимо строго соблюдать последовательность введения антирабических препаратов. Введение иммуноглобулина антирабического после ведения антирабической вакцины строго запрещается. Локализация введения иммуноглобулина должна отличаться от места введения вакцины. Вакцину вводят на другой стороне.
КОКАВ. Перед применением в ампулу с вакциной вносят 1 мл растворителя, раствор должен быть использован в течение не более 5 минут. Растворенная вакцина вводится медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет — в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.
Введение вакцины в ягодичную область не допускается.
6. Расчет дозы антирабического иммуноглобулина.
Гомологичный АИГ вводится в дозе 20 ME на 1 кг массы тела, гетерологичный АИГ — 40 ME на 1 кг массы тела. На производственной этикетке упаковки (флакона) указывается фактическая активность иммуноглобулина данной серии (минимальный титр для гомологичного и гетерологичного АИГ — 150/МЕ на 1 мл).
Например, масса тела пострадавшего составляет 65 кг, фактическая активность гетерологичного АИГ серии 0236 (производство Украина) 257 МЕ/мл, форма выпуска ампула объемом 5 мл. Для определения дозы и количества ампул для введения необходимо вес тела (65 кг) умножить на 40 ME (для гетерологичного АИГ 40 ME на 1 кг) и разделить полученное число на фактическую активность препарата (257 МЕ/мл), т.е.:
65 х 40/257 = 10 мл. Таким образом, необходимо для
комбинированного курса лечения 2 ампулы по 5 мл.
При введении гомологичного АИГ — доза в 2 раза меньше, необходимо 3 ампулы по 2 мл (форма выпуска по 2 мл).
В случае введения антирабических препаратов, не зарегистрированных в России (например, при пребывании за рубежом), необходимо продолжить курс лечебно-профилактической иммунизации против бешенства, препаратами зарегистрированными в России.
8. Взаимодействие с лекарственными средствами и другими МИБП.
При необходимости проведения экстренной профилактики столбняка последнюю осуществляют только после введения АИГ и Пой дозы антирабической вакцины.
Введение других МИБП допускается не ранее чем через 2-3 месяца после завершения курса комбинированного антирабического лечения. Прием кортикостероидов и иммунодепрессантов могут привести к сбою выработки иммунитета.
9. Нарушение сроков введения антирабической вакцины.
Необходимо соблюдение введения первых 3-х доз антирабических препаратов в соответствии со схемой — 0, 3, 7 дни. При прерывании курса введения схема назначения и введения индивидуальна, в основном при прерывании курса со сроком более 1 месяца — вводят по новой схеме.
10. Повторное назначение курса лечебно-профилактических прививок.
Если с момента завершения лечебно-профилактического курса (полного) прошло более 1 года или курс лечения был прерван, неполный (только 3 инъекции), пострадавшему назначается курс в соответствии со схемой.
Если с момента завершения лечебно-профилактического курса (полного) или профилактического (полный — 3 инъекции вакцинации + 1 ревакцинация) прошло менее 1 года, пострадавшему назначается 3 инъекции по 1,0 мл по схеме 0. 3, 7 дни.
Доза и схема введения иммунизации как и для взрослых.
12. Секционный материал.
При вскрытии трупа, подозрительного на заболевание бешенством и возникновении аварийной ситуации, вызванной повреждением кожных покровов, проводится местная обработка ран, назначается курс лечебно-профилактической иммунизации против бешенства.
При подозрении на заболевание бешенством для постмортальной диагностики осуществляют забор секционного материала (аммонов рог, мозжечок, кора больших полушарий, слюнные железы, размером 15 х 15 мм по 2 пробы для ПЦР-диагностики и вирусологического исследования). Пробы секционного материала помещают в стерильные пластиковые флаконы, содержащие физиологический раствор, покрывающий весь материал и сохраняют при температуре до минус (20+4) град. Запрещается помещать и хранить секционный биологический материал в формалине, а также в парафиновых блоках. Отобранный материал до упаковки для транспортирования хранится при температуре 20+4 град, в течение 30 суток с момента отбора проб. Доставка осуществляется в термоконтейнере с охлаждающими элементами (замороженными при температуре минус 20+4 градусов в течение 20+2 часа) в лабораторию по согласованию с Управлением Роспотребнадзора по Тульской области. В направлении указывается наименование ЛПО, ФИО, возраст больного, место жительства, предварительный диагноз, эпидемиологический анамнез, вид материала, дата и время взятия материала.
13. Профилактическая (предэкспозиционная) иммунизация.
Профилактическая (предэкспозиционная) иммунизация проводится путем трехкратного в/м введения 1 дозы вакцины (0,3,7 день) с ревакцинацией через 12 месяцев, далее каждые 3 года. Лицам групп риска рекомендуется ежегодный контроль уровня специфических антител: в случаях его снижения ниже 0,5 МЕ/мл проводится однократная ревакцинация одной иммунизирующей дозой.
14. Прививочные реакции и осложнения.
Культуральные вакцины не вызывают неврологических осложнений и могут применяться у лиц с неблагоприятным неврологическим анамнезом. В месте введения могут быть легкие реакции — болезненность, отек и уплотнения, краснота, зуд. Общее недомогание, повышение температуры, увеличение лимфоузлов, артриты, миалгии редки. Перерыв в прививках на 1-2 дня и прием жаропонижающих средств обычно ликвидирует симптомы болезни. Описаны единичные случаи аллергических реакций.
После применения гетерологичного антирабического иммуноглобулина возможно развитие местной аллергической реакции, наступающей на 1-2 день после введения и осложнений: анафилактический шок, сывороточная болезнь на 6-8 день.
15. Центр по борьбе с бешенством.
16. Введение медицинской документации:
Сведения об обращении за медицинской помощью по поводу укуса, ослюнения, нанесенного животным, о медицинском осмотре перед вакцинацией, проведении иммунизации вносятся в медицинскую документацию и индивидуальные отчетные формы:
Тульской области от №___
Памятка дежурному врачу
При обращении за медицинской помощью по поводу укусов (ослюнения), нанесенных животными необходимо:
1. Обработать рану (ссадину, царапину и т.д.), место ослюнения: обильно промыть мыльным раствором 10%, далее любым антисептическим раствором — спиртом, йодом и др.в случае кровотечения — остановить, избегать хирургического вмешательства.
3. По показаниям назначить курс лечебно-профилактической иммунизации против бешенства (медицинское наблюдение по результатам ветеринарного наблюдения за животным, полный курс КОКАВ, комбинированный курс КОКАВ + АИГ и т.д.) и выдать на руки пострадавшему справку о назначении и проведении курса прививок против бешенства для представления в лечебно-профилактическое учреждение по месту жительства для продолжения курса.
4. Ознакомить под роспись пострадавшего об опасности заболевания бешенством при несвоевременности и не проведения курса прививок против бешенства.
5. При назначении комбинированного курса КОКАВ + АИГ, тяжелых повреждениях, нахождении пострадавшего в алкогольном опьянении для проведения курса прививок госпитализировать пострадавшего в стационар.
6. В случае отказа от госпитализации при необходимости введения АИГ необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 6 часов в амбулаторно-поликлинических условиях.
7. При отказе пострадавшего от лечебно-профилактического курса против бешенства, оформить отказ за 2-я подписями (врача и пострадавшего).
8. Провести экстренную профилактику столбняка по показаниям.
9. При обращении заполнить ф.045/у и передать её в течение рабочего дня врачу-травматологу (хирургу), ответственному за антирабическую помощь, для контроля за дальнейшим проведением прививок против бешенства пострадавшим в ЛПО по месту жительства или антирабическом центре.
Тульской области от______№___
Форма годового отчёта об оказании антирабической помощи
(для врачей-травматологов (хирургов),ответственных за оказание антирабической помощи) для представления в областной центр антирабической помощи
1. Количество обратившихся за медицинской помощью по поводу укусов, ослюнений, нанесенных животными, в ЛПО.
2. Из них количество подлежащих лечебно-профилактической иммунизации против бешенства всего, в т.ч.:
2.1. вакцинированные полные курсом КОКАВ + АИГ;
2.2. вакцинированные полным курсом КОКАВ (без АИГ);
2.3. вакцинированные прерванным курсом, так как животное здорово КОКАВ (3 прививки) +АИГ;
2.4. вакцинированные прерванным курсом, так как животное здорово КОКАВ (3 прививки) без введения АИГ;
2.5. отказ от прививок;
2.6. самовольно прервавшие курс прививок;
2.7. выбывшие в другой регион.
3. Количество госпитализированных.
4. Количество осложнений после введения антирабических препаратов;
5. Количество пострадавших по видам домашних животных:
5.1. домашние животные — собаки, доступные наблюдению или исследованию (постмортальная диагностика);
5.2. домашние животные — собаки бродячие, недоступные наблюдению;
5.3. кошки домашние;
5.4. кошки бродячие;
5.5. КРС, МРС и прочие сельскохозяйственные животные;
5.6. прочие домашние животные;
6. Количество пострадавших по видам диких животных:
6.2. другие дикие плотоядные;
Тульской области от №___
Алгоритм расчета антирабической вакцины и антирабического
иммуноглобулина на год работы.
Определение годовой потребности в антирабических препаратах осуществляется исходя из среднего числа количества лиц, обратившихся с укусами, за антирабической помощью за год.
2. Расчет потребности антирабической вакцины.
— полный курс вакцинации (получают 34% из числа укушенных)
— 16% не вакцинировались (отказ от вакцинации). Кроме того к полученной сумме необходимо прибавить 10% (неснижаемый запас). Количество вакцины должно быть кратное пяти.
3. Расчет антирабического иммуноглобулина (лошадиного).
Годовая потребность лошадиного иммуноглобулина х 0,1 = потребность человеческого антирабического иммуноглобулина.
Читайте также:
- Кто придумал лекарство от гриппа
- Что капают при вирусе гриппа
- Если есть температура можно давать противовирусные препараты ребенку
- Выявление в биоматериале днк вируса папилломы человека скрининг
- Лечение геморроя при гепатите с
Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.
Copyright © Иммунитет и инфекции