Можно ли принимать нимесил при гепатите с

Нимесил — нестероидное противовоспалительное лекарственное средство из группы метансульфонанилидов. Данный препарат известен своим противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Это достигается благодаря влиянию лекарства на обмен арахидоновой кислоты и снижение биосинтеза простагландинов за счет задерживания циклооксигеназы.

Нимесил отлично всасывается во время перорального приема. Максимальный эффект от лекарства достигается через несколько часов, когда оно связывается с белками плазмы. Выводится данный препарат из организма вместе с мочой (50%) и калом (29%).

Состав и форма выпуска

Форма выпуска лекарства Нимесил порошкообразная. Препарат выпускается в пакетах, весом по 2 г. Используется для приготовления 100 г суспензии и принимается внутрь.

Ключевое действующее вещество – нимесулид. Плюс в состав лекарства входит ряд вспомогательных веществ: лимонная кислота, кетомакрогол, сахароза, мальтодекстрин и ароматизатор (апельсиновый).

Фармакологические свойства

В организме Нимесил достаточно хорошо всасывается при пероральном приеме. Препарат достигает максимальной концентрации уже через 2-3 часа.

До 97,5% этого фармакологического средства связывается с белками плазмы. Нимесил активно метаболизируется в печени благодаря CYP2C9 и изоферменту цитохрома Р 450. Главным метаболитом является парагидроксипроизводное, которое тоже обладает фармакологической активностью.

Период полувыведения Нимесила составляет от 3,2 до 6 часов. Причем 50% препарата выводится из организма с мочой, а около 29% – с калом в метаболизированного виде. Лишь 1-3% нимесулида выводится в неизменном виде.

Показания

Нимесил применяют для симптоматического лечения разнообразной острой боли. Также он способствует снижению воспалительного процесса, немного обладает жаропонижающим действием.

Препарат рекомендуется использовать при:

болевом синдроме в результате разных травм (ушибах, растяжениях, переломах и др.);
различных болезнях костно-мышечной системы (остеоартрозе, бурситах, радикулите, остеохондрозе, артритах, болезни Бехтерева и др.);
болевых синдромах в результате хирургического вмешательства;
зубной, головной боли;
болезненных менструациях;
остром болевом синдроме абсолютно любой локализации;
ОРВИ, повышении температуры.

Противопоказания

Запрещено принимать Нимесил детям до 12-летнего возраста и беременным женщинам. Также препарат нельзя использовать во время кормления грудью.

Категорически нельзя принимать Нимесил при наличии в анамнезе:

любой аллергии на нимесулид или вспомогательное вещество данного препарата;
аспириновой астмы;
лихорадки, вызванной инфекциями;
нарушений свертывания крови;
рецидивов полипоза носа или пазух;
гепатотоксических реакций на действующее вещество (даже в прошлом);
язвенной болезни желудка либо 12-типерстной кишки, которые находятся в стадии обострения;
кровотечений из ЖКТ;
бронхиальной астмы;
тяжелых нарушений деятельности почек, печени, сердца.

Нимесил противопоказания имеет также после аортокоронарного шунтирования, мозговых кровоизлияний и других заболеваний, сопровождаемых кровоточивостью.

С осторожностью рекомендуется применять данное лекарство в следующих случаях, когда есть:

повышенное давление;
любые нарушения жирового обмена;
сахарный диабет;
любые нарушения мозгового кровообращения, атеросклероз;
алкогольная и/или наркотическая зависимости;
инфекции, особенно Helicobacter pylori.

Осторожно стоит использовать Нимесил курильщикам. Стоит внимательно отнестись к приему данного препарата в пожилом возрасте, долгом предшествующем лечении другими нестероидными противовоспалительными лекарствами.

Передозировка

Явные симптомы передозировки Нимесилом:

сильная сонливость;
болезненность в области над желудком;
апатия;
тошнота, рвота.

Если сразу принять меры, то перечисленные симптомы обратимы.

Порой возможно желудочное кровотечение, скачки артериального давления, угнетение дыхательной системы, кома и любые анафилактоидные реакции, а также почечная недостаточность в острой форме.

Лечение передозировки прописывается, как правило, симптоматическое.

Если передозировка случилась за последние 4 часа, то следует промыть желудок, а также применить сорбент.

Специфический антидот отсутствует.

Побочные эффекты

В процессе приема Нимесила могут возникать побочные эффекты. Чаще всего они происходят со стороны ЖКТ (например, возникновение язвы, кровотечения). В зоне повышенного риска пребывают пожилые люди.

Зафиксированы сообщения о следующих наиболее частых побочных реакциях:

тошнота и рвота (иногда кровавая);
диарея и вздутие живота;
запор, боль в животе, колит;
язвенный стоматит;
болезнь Крона.

Порой выявляются гастриты, возможно возникновение отека, сердечной недостаточности.

В самых редких случаях на коже образовывались пузыри, наблюдался синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Согласно клиническим исследованиям, препараты этого класса могут приводить к незначительному увеличению риска появления артериальных тромботических осложнений (инфаркта миокарда, инсульта).

Возможны расстройства со стороны лимфатической, кровеносной систем: эозинофилия, анемия, кровоизлияния, панцитопения, тромбоцитопения, дерматит, крапивница, полиформная эритема и др.

Среди нервных нарушений зафиксированы жалобы на: головокружение, сонливость, головную боль, нервозность, чувство страха, ночные кошмары, синдром Рейе.

Со стороны органов восприятия возможна нечеткость зрения.

Касательно системы кровообращения, может наблюдаться повышение артериального давления или его нестабильность, тахикардия и приливы.

Со стороны дыхательного аппарата наиболее часто встречаются: одышка, обострение имеющейся бронхиальной астмы и спазм бронхов.

Возможны такие нарушения пищеварения: диарея, запор, тошнота, метеоризм, гастрит, стоматит, язва, боли в животе, дегтеобразный стул, перфорация желудка, кровотечение.

Побочные эффекты от приема Нимесила могут задевать и желчевыводящую систему, печень. Например, может появится гепатит, холестаз, желтуха или повыситься активность ферментов печени.

Случаются нарушения и в мочевыделительной системе, а именно – разные нарушения мочеиспускания, кровь в моче, недостаточность почек, задержка мочеиспускания, интерстициальный нефрит. Также возможны: общее недомогание, гипотермия, гиперкалиемия и повышенная потливость.

Спосіб застосування та дози

Из порошка Нимесила необходимо приготовить суспензию. Для этого содержимое одного пакетика необходимо высыпать в стакан. Затем тщательно растворить в 100 мл чистой воды. Принимать препарат врачи рекомендуют после еды.

Обычно доктора назначают Нимесил по 1 пакету (2 г) дважды в день.

Период приема не должен превышать 15 дней.

Прием при беременности

Нимесил, как и все препараты класса НПВП, часто оказывает плохое воздействие на течение беременности в целом. Также он может сказаться на развитии эмбриона.

Порой прием Нимесила может быть чреватым повышением давления у ребенка в легочной артерии, нарушением работы его почек. При наличии маловодия ситуация может закончиться почечной недостаточностью.

Препарат существенно повышает риск кровотечений, снижает сократительные способности матки, влияет на возникновение отеков.

Поэтому Нимесил противопоказан для приема как во время беременности, так и кормления.

Его использование также плохо влияет на фертильность женщин, по этой причине данное лекарство рекомендуется избегать при планировании беременности.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание Нимесила с некоторыми лекарственными веществами в итоге может обратиться ухудшением состояния пациента. Поэтому лучше не принимать Нимесил вместе с:

глюкокортикоидами, иначе можно спровоцировать язвенные поражения в ЖКТ;
антитромбоцитарными веществами и компонентами, блокирующими серотониновые рецепторы, т.к. такое сочетание способствует увеличению риска кровоточивости, воспаления в ЖКТ;
другими нестероидными противовоспалительными препаратами, что чревато как отдельными кровотечениями, так и поражениями системы кроветворения в целом;
циклоспоринами, что может обернуться развитием нефротоксичности.

Условия и сроки хранения

Нимесил хранится при комнатной температуре (максимум до 25°C) в сухом месте.

Его срок годности составляет 2 года.

Уже разведенную суспензию хранить нельзя.

Цена одного саше примерно составляет 10 гривен, а упаковка из 30 саше – 260 гривен.

Все мы так или иначе сталкивались с болью. Бывает, что она мимолетная и не приносит сильного дискомфорта, а бывает и наоборот. Приступообразная, повторяющаяся или постоянная. При таких показаниях необходимо обезболивающее.

Рисунок 1 - Нимесил применяется при зубной боли

Нимесил — нестероидный лекарственный препарат, который обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Применяют Нимесил в качестве симптоматической терапии болевого синдрома при зубной, головной, менструальной, суставной, мышечной и послеоперационной болях, а также при лечении травм мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Продолжительность эффекта препарата составляет около 6 часов.

Применять Нимесил можно как однократно, так и для системной терапии, то есть длительным (до 15 дней) курсом.

Показания к применению Нимесила

Судя по инструкции по применению Нимесила, спектр показаний довольно широк:

симптоматическая терапия болевого синдрома на фоне остеоартроза;
купирование острых болей (боль в пояснице и спине; болевой синдром в при травмах, тенденитах, бурситах, растяжениях и вывихах; зубная боль);
альгодисменорея.

гепатотоксические реакции, вызванные активным веществом в анамнезе;
бронхоспазм, крапивница, ринит, связанные с употреблением ацетилсалициловой кислоты или иных нестероидных противовоспалительных средств в анамнезе;
совместный прием лекарств с потенциальной гепатотоксичностью;
состояние после аортокоронарного шунтирования;
заболевания кишечника воспалительного характера (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения;
повышение температуры тела при заболеваниях инфекционно-воспалительного характера;
обострение язвенной болезни, язва в анамнезе, прободение или кровотечения в органах пищеварительного тракта;
сочетание бронхиальной астмы, полипоза носа и непереносимости нестероидных противовоспалительных средств;
кровотечения церебро-васкулярной или иных локализаций; заболевания, сопровождающиеся патологической кровоточивостью;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
выраженные расстройства свертывания крови;
декомпенсированная почечная недостаточность, гиперкалиемия;
заболевания печени;
печеночная недостаточность;
алкоголизм, наркотическая зависимость;
беременность или лактация;
возраст младше 12 лет;
гиперчувствительность к составляющим препарата.

Решение о назначении препарата Нимесил остается за лечащим врачом.

Рисунок 2 - Побочный эффект Нимесила - расстройство зрения

Как и у любого лекарственного средства, у Нимесила могут возникать побочные эффекты:

аллергические реакции – потливость, сыпь, зуд, эритема, анафилактоидные реакции, дерматит, крапивница, полиформная эритема, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла;
расстройства кроветворения – эозинофилия, пацитопения, анемия, тромбоцитопения, геморрагический синдром, тромбоцитопеническая пурпура;
расстройства зрения – нечеткость зрения;
расстройства нервной деятельности – чувство страха, головокружение, головная боль, ночные кошмарные сновидения, сонливость, нервозность, энцефалопатия;
расстройства кровообращения – приливы, тахикардия, артериальная гипертония, резкие перепады артериального давления;
расстройства системы пищеварения – тошнота, диарея, рвота, метеоризм, запор, боли в животе, гастрит, диспепсия, дегтеобразный стул, стоматит, кровотечение из органов пищеварительного тракта, перфорация или язва желудка, перфорация или язва двенадцатиперстной кишки, гепатит, холестаз, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов;
расстройства дыхания – одышка, приступы бронхиальной астмы;
общие расстройства – астения, общее недомогание, гипотермия;
расстройства мочеполовой системы – почечная недостаточность, гематурия, задержка мочеиспускания, дизурия, олигурия, интерстициальный нефрит;
прочие расстройства – возможна гиперкалиемия.

Нимесил продается в аптеке в виде порошка, из которого непосредственно перед приемом готовится суспензия. Итак, Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг активного вещества нимесулида) 2 раза/сут. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл теплой кипяченой воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит. Интервал между приемами средства составляет не менее 12 часов. Увеличивать дозировку запрещено.

Рисунок 3 - Нимесил следует принимать после еды выпив стакан воды

Следует помнить о некоторых указаниях при расчете дозировки и применении Нимесила.

Максимальная длительность лечения составляет 15 дней. Чтобы снизить риск возникновения побочных реакций, рекомендуется применять минимальную эффективную дозу минимально короткий промежуток времени.

Для подростков (в возрасте от 12 до 18 лет) необходимости в изменении дозировки нет.
При нарушенной функции почек показаний для коррекции дозы при легкой и умеренной форме почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) нет.
При лечении пожилых необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Что касается зубной боли, то разводить гранулят Нимесила стоит точно так же, как описано выше. Примерно через 20 минут можно ощутить облегчение. Так как Нимесил эффективно подавляет воспалительный процесс в тканях (в том числе и понижает температуру), его пьют при болях, флюсе и иных заболеваниях полости рта воспалительного характера. Но следует помнить, что препарат лишь купирует болевой синдром, но не лечит заболевание. Поэтому не стоит откладывать визит к стоматологу.

Нимесил, как и другие препараты класса НПВС, противопоказано применять в период беременности и кормления грудью. Активное вещество лекарства - нимесулид - отрицательно влияет на течение беременности и эмбриона, так как может привести к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков.

Рисунок 4 - Нимесил противопоказан при беременности

Также, стоит учитывать, что Нимесил не рекомендуется применять женщинам, которые планируют забеременеть, так как препарат может отрицательно влиять на женскую фертильность.

Нимесил и алкоголь несовместимы, принимать их вместе строго запрещено. Почему? И спиртные напитки, и Нимесил усиливают друг друга и являются гепатоксичными, то есть влияют на печень и могут привести к тяжелым расстройствам ее работы: развитию гранулемы, острому гепатиту и циррозу. Также, сочетание препарата и алкоголя провоцирует задержку жидкости в организме и высокое давление. Нарушается и работа ЖКТ. Алкоголь раздражает слизистую желудка, вызывает гастрит, язву. Может произойти внутреннее кровотечение в результате перфорации стенки желудка и кишечника.

Рисунок 5 - Нельзя принимать Нимесил вместе с алкоголем

Нимесил стараются не назначать пациентам с патологиями сердечно-сосудистой системы и крови. Этиловый спирт вызывает спазм сосудов, что увеличивает нагрузку на сердце, а одновременный прием лекарства может привести к острой сердечной недостаточности или к летальному исходу.
Пациентам, которые страдают от алкогольной зависимости, Нимесил противопоказан, так как организм ослаблен, то риск развития осложнений повышается в разы. Также, суспензию не рекомендуется принимать во время похмелья.

Рисунок 6 - Аналоги Нимесила

В аптеках можно встретить довольно большое количество аналогов Нимесила. Действующее вещество препарата - нимесулид - превосходит по действию популярные препараты из группы НПВС (Ибупрофен, Диклофенак). Тем не менее аналогичные вещества в составе не гарантируют одинакового с Нимесилом эффекта. Именно потому не нужно заниматься самолечением - проконсультируйтесь со специалистом.

Найз – эффективный обезболивающий препарат и аналог Нимесила. Главное отличие – Найз выпускается в виде геля для местного применения и таблеток;
Нимесулид и Немулекс – лекарство не уступает Нимесилу по силе эффекта, но стоит дешевле;

Апонил – имеет отношение к НПВС и обладает ярко выраженным противовоспалительным эффектом, но слабее, чем Нимесил;
Нимулид – лекарство производится в нескольких формах: таблетки, суспензия, инъекционный раствор, гель;
Пролид – средство выпускается в форме таблеток быстрого действия. По сравнению с Нимесилом, у него меньшее количество побочных эффектов.

Также, фармрынок готов предложить: Амеолин (таблетки), Аффида Форт (гранулы для приготовления суспензии), Ниган (таблетки), Нимегезик (таблетки, суспензия), Нимесин (таблетки), Нимегезик (таблетки, гранулы), Нимуджет (инъекционный раствор), Нимуджет (таблетки), Пансулид (таблетки), Ремесулид (таблетки), Сулидин (гель), Таро-Сановель (таблетки).

Применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь	1 пак.
активное вещество:
нимесулид	100 мг
вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000; сахароза; мальтодекстрин; лимонная кислота безводная; апельсиновый ароматизатор

Описание лекарственной формы

Светло-желтый зернистый порошок с апельсиновым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нимесулид является НПВС из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента ЦОГ , отвечающего за синтез ПГ и ингибирует главным образом ЦОГ-2 .

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ , достигая C_max в плазме крови через 2–3 ч; связь с белками плазмы — 97,5%; T_1/2 составляет 3,2–6 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450CYP 2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната — около 29%).

Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы).

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.

По данным экспериментального исследования, проводившегося с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности ( Cl креатинина 30–80 мл/мин) и здоровых добровольцев, C_max нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. AUC и T_1/2 у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50%, но в пределах значений фармакокинетических параметров. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Показания препарата Нимесил ®

лечение острой боли (боль в спине, пояснице; болевой синдром при патологии костно-мышечной системы, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы);

симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

Противопоказания

повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из компонентов препарата;

гиперергические реакции (в анамнезе), например бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС , в т.ч. нимесулида;

гепатотоксические реакции на нимесулид (в анамнезе);

сопутствующий (одновременный) прием ЛС с потенциальной гепатотоксичностью, например парацетамола или других анальгезирующих средств или НПВС;

воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС ( в т.ч. в анамнезе);

язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в ЖКТ;

наличие в анамнезе цереброваскулярных кровоизлияний или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;

тяжелые нарушения свертывания крови;

тяжелая сердечная недостаточность;

тяжелая почечная недостаточность ( Cl креатинина Cl креатинина менее 60 мл/мин.

Анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ , инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВС; тяжелые соматические заболевания.

Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Решение о назначении препарата Нимесил ® должно основываться на индивидуальной оценке риска и пользы при приеме препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Как и другие препараты класса НПВС , которые ингибируют синтез ПГ , нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигогидрамнионом, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков.

В связи с этим нимесулид противопоказан во время беременности и в период лактации.

Применение препарата Нимесил ® может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Побочные действия

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>10), часто (>100– 1000– 10000– ЦНС : нечасто — головокружение; редко — чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Нарушения со стороны органов чувств: редко — нечеткое зрение.

Нарушения со стороны ССС : нечасто — артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность АД , приливы.

Нарушения со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Нарушения со стороны ЖКТ : часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы: очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: редко — недомогание, астения; очень редко — гипотермия.

Прочие: редко — гиперкалиемия.

Взаимодействие

ГКС. Повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и СИОЗС , например флуоксетин. Увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Антикоагулянты. НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики. НПВС могут снижать действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — выведение калия и снижает собственно диуретический эффект.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функций.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина-II. НПВС могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности ( Cl креатинина 30–80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ , антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему ЦОГ (НПВС, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил ® в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Фармакокинетические взаимодействия с другими ЛС

Препараты лития. Имеются данные о том, что НПВС уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9 . При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 ч до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, т.к. в таких случаях уровень метотрексата в плазме и соответственно токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные ПГ , ингибиторы ЦОГ , к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой, но указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. По 1 пак. (100 мг нимесулида) 2 раза в день. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил ® применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Подростки (от 12 до 18 лет). На основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек. На основании фармакокинетических данных, необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности ( Cl креатинина 30–80 мл/мин) нет.

Пациенты пожилого возраста. При лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими ЛС .

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение АД , острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 ч, — индукция рвоты и/или назначение активированного угля (от 60 до 100 г на взрослого человека) и/или осмотического слабительного. Форсированный диурез, гемодиализ — неэффективны из-за высокой связи препарата с белками (до 97,5%). Показан контроль функции почек и печени.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.

Нимесил ® следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВС у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих ЛС , уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил ® , лечение препаратом следует отменить.

Поскольку Нимесил ® частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать в зависимости от уровня мочевыделения.

Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВС , лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и нарушениями сердечной деятельности Нимесил ® следует применять с особой осторожностью.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил ® следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния лечение препаратом Нимесил ® необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВС , особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0,15–0,18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил ® не рекомендуется назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

При возникновении признаков простуды или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил ® прием препарата должен быть прекращен.

Не следует применять Нимесил ® одновременно с другими НПВС .

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВС , в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил ® для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид также, как и на другие НПВС . При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил ® следует прекратить.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Влияние препарата Нимесил ® на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил ® следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг. По 2 г гранулята в трехслойных пакетах (бумага/алюминий/ПЭ). По 30 пак. помещают в картонную пачку.

Производитель

Дистрибьютор: Берлин-Хеми /Менарини Фарма ГмбХ. Глиникер Вег 125, 12489, Берлин, Германия.

Читайте также: