Можно ли мовалис при гепатите

Posted September 12th, 2011 by renat & filed under Вестник КазНМУ, Неврология, Русский.

Целью исследования было определение эффективности мелоксикама при купировании болевого синдрома у лиц пожилого возраста с дорсопатиями и выявление частоты побочных эффектов.

Мовалис ® в дозе 15 мг быстро и эффективно купирует болевой синдром у лиц пожилого возраста без обострений сопутствующих заболеваний.

Боль в спине является ведущей причиной обращения за медицинской помощью и занимает лидирующее положение среди заболеваний, приводящих к временной нетрудоспособности. Боль в спине встречается в различных этнических популяциях примерно с одинаковой частотой. До 58-84% взрослой популяции испытывает в течение жизни, как минимум один эпизод болей в спина (1), 17% взрослых страдают хроническими болями в пояснице (2), 11% пациентов испытывают серьезную социальную дезадаптацию вследствие болевого синдрома (1).

В геронтологической практике боль в спине наблюдается крайне часто. Возрастные дистрофические и дегенеративные изменения позвоночника проявляются болевым синдромом в той или иной степени выраженности практически у всех лиц пожилого возраста. Высокая частота выявления патологии межпозвоночных дисков (дегидратация, протрузии, экструзии) наблюдаются даже при отсутствии симптомов у пациентов. Так, по данным магнитно-резонансной томографии (МРТ) поясничного отдела позвоночника асимптомные протрузии дисков выявляются в 35% случаев в возрастной группе от 25 до 39 лет, и в 100% случаев у лиц старше 60лет (3).

При болевом синдроме требуется назначение лекарственных средств, быстро устраняющих боль и облегчающих состояние пациента. Такие свойства присущи нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), которые устраняют болевой синдром и оказывают противовоспалительное действие. Причем в течение первых дней болезни предпочтительнее назначать парентеральные лекарственные формы НПВП, обладающие не только сравнительно быстрым началом действия, но и оказывающие определенный психотерапевтический эффект. До недавнего времени на фармацевтическом рынке НПВП для парентерального введения были представлены лишь неселективными ингибиторами ЦОГ – диклофенаком, пироксикамом и др.

Большую проблему представляет лечение пациентов пожилого возраста с хроническим болевым синдромом, поскольку у данной возрастной группы имеются хронические сопутствующие заболевания, которые как правило обостряются при назначении неселективных НПВП.

На сегодняшний день для лечения болевого синдрома у пожилых людей препаратом выбора является преимущественно ЦОГ-2 селективный ингибитор – мелоксикам (Мовалис ® ), который зарекомендовал себя как высокоэффективное лекарственное средство, с выраженным противовоспалительным и болеутоляющим действием, с высоким профилем безопасности.

Мелоксикам обеспечивает высокую безопасность и превосходную переносимость терапии болевых воспалительных синдромов. Мовалис ® для внутримышечного введения – единственный преимущественно ЦОГ-2 селективный ингибитор, предназначенный для парентерального введения.

В связи с особенностями механизма действия селективные ингибиторы ЦОГ-2 значительно меньше повреждают слизистую желудочно-кишечного тракта и реже вызывают развитие побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта. По данным проведенных исследований общая переносимость мелоксикама лучше по сравнению с пироксикамом и диклофенаком (4,5).

Нами было проведено лечение пациентов пожилого возраста препаратом Мовалис ® .

Препарат был назначен 30-ти пожилым пациентам от 60лет и выше с хроническим болевым синдромом в спине. В данной группе были исключены такие причины, как опухоли, травмы, инфекционные поражения позвоночника, компрессионные переломы тел позвонков вследствие остеопороза. Всем пациентам назначался Мовалис ® по 15мг один раз в день: 3 дня в/м, затем перорально до 20 дней. Положительные результаты терапии отмечались уже после первой инъекции и таблеток, проявляясь в полной мере в течение проведения курса инъекций и таблеток.

Для сравнения была взята группа из 20 человек, той же возрастной группы с хроническим болевым синдромом в спине, которым были назначены другие НПВП. Выявлена высокая эффективность мелоксикама (93%) по сравнению с другими НПВП (85%).

Эффективность Мовалиса® при купировании болевого синдрома у лиц пожилого возраста при дорсопатиях (рис.1).

Показатели переносимости и безопасности у мелоксикама оказались выше, чем у неселективных НПВП. Побочные эффекты со стороны ЖКТ, почек, печени возникали реже, чем при лечении другими препаратами. Частота побочных эффектов при терапии Мовалисом® не превышала 6,6%. Побочные эффекты были слабовыраженными, минимальными, преходящими и не требовали отмены терапии.

Частота побочных эффектов при терапии Мовалисом®. (рис.2)

Таким образом, мелоксикам является эффективным и безопасным препаратом для лечения пожилых пациентов с болевым синдромом в спине.

Мелоксикам является альтернативой традиционным неселективным НПВП, он не только эффективно устраняет болевой синдром, но и в силу селективного ингибирования ЦОГ-2 обладает высоким профилем безопасности и хорошей переносимостью. Мовалис ® в дозе 15 мг быстро и эффективно купирует болевой синдром – основное проявление дорсопатий – у лиц пожилого возраста, не вызывая обострения хронических сопутствующих заболеваний.

Литература:

Epidemiology of Pain. IASP Press. Seattle. 1999.
Deyo R.A.. Weinstein J.N. Lew bx\ pain. N.Engl.J.Mecl. 2001.334.363-370.
Яхно Н.Н. Болезни нервной системы (руководство для врачей) 2005г.
Dequeker J, Hawkey C, et al. (1998 Sep.) Improvement in gastrointestinal tolerability of the selective cyclooxygenase (COX)-2 inhibitor, meloxicam, compared with piroxicam: results of the Safety and Efficacy Large-scale Evaluation of COX-inhibiting Therapies (SELECT) trial in osteoarthritis. Br. J. Rheumatol., 37(9): 946–951.
Hawkey C, Kahan A, et al. (1998 Sep.) Gastrointestinal tolerability of meloxicam compared to diclofenac in osteoarthritis patients. International MELISSA Study Group. Meloxicam Large-scale International Study Safety Assessment. Br. J. Rheumatol., 37(9): 937–945.

Қарт жастағы науқастардың дорсопатиясында мовалисті қолдану

Ф.А. Мусабаева, Э.Б. Атантаева, А.М.Мусабаева

Ересектер қауымдастығының 58-84%-на дейін өмірінде кемінде бір рет арқа ауруының эпизодына шалдығады, ересектердің 17%-ы сегіз көздің созылмалы ауруларынан қиналады, пациенттердің 11%-ы ауру синдромының салдарынан өте маңызды әлеуметтік қабілетсіздікті бастан кешіреді. Ауру синдромы кезінде ауру синдромын басатын және қабынуға қарсы әсер ететін СЕҚҚП тағайындау талап етіледі.

Зерттеу мақсаты болып арқасында созылмалы ауру синдромы бар 60 жастан асқан адамдардың ауру синдромын жазу кезінде мелоксикамның тиімділігін анықтау және пациенттердің осы тобындағы жанама әсерлердің жиілігін айқындау табылады.

15 мг мөлшердегі Мовалис ® қарт адамдардағы аурулар синдромын, созылмалы ілеспелі ауруларды асқындырмай тез әрі тиімді жазады.

Application Movalis in elderly patients with dorsopathies.
F.A. Musabayevа, E.B. Atantaeva, A.M. Musabaeva

Up to 58-84% of adult population have, at least once during the life, experienced an episode of pain in the back, 17% of adults suffer from chronic pain in the loins, 11% of patients are feeling serious social disadaptation due to the pain syndrome. When suffering from pain syndrome, nonsteroidal antiinflammatory drugs should be prescribed to remove the pain syndrome and to provide anti-inflammatory effect.

The purpose of this study was to determine the efficiency of Meloxicam for arresting the pain syndrome suffered by patients older than 60 years with chronic pain syndrome in the back and to find out the frequency of side effects of this category of patients.

Movalis ® in the 15 mg dose fast and effectively removes the pain syndrome suffered by elderly patients without causing acerbation of any chronic associated diseases.

Ф.А. Мусабаева, Э.Б. Атантаева, А.М.Мусабаева

Казахстанский медицинский университет, г. Алматы, РК

Scientific-Practical Journal of Medicine, "Vestnik KazNMU".

Научные публикации, статьи, доклады, рефераты, диссертации, новости медицины, исследования в области фундаментальной и прикладной медицины, публикации журнала "Вестник КазНМУ" и газеты "Шипагер".

ISSN 2524 - 0692 (online)
ISSN 2524 - 0684 (print)

Действующее вещество: мелоксикам 15 мг,

Вспомогательные вещества: натрия цитрат, лактоза, МКЦ, повидон (коллидон 25), кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат

НПВС. Относится к классу оксикамов, является производным еноловой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.Механизм действия связан со снижением биосинтеза простагландинов в результате угнетения ферментативной активности ЦОГ. При этом Мовалис более активно влияет на ЦОГ-2, участвующую в синтезе простагландинов в очаге воспаления, что уменьшает риск развития побочного действия на верхние отделы ЖКТ и незначительно влияет на ЦОГ-1.
В то же время мелоксикам не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща, не влияет на развитие спонтанного артроза у крыс и мышей, что свидетельствует о его хондронейтральности.

Симптоматическое лечение:
ревматоидного артрита,
остеоартроза,
анкилозирующего спондилита.

повышенная чувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС,
симптомы бронхиальной астмы, полипы носа, ангионевротический отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС в анамнезе,
язвенная болезнь/перфорация желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенная,
болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения,
тяжелая печеночная недостаточность,
тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, Cl креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующее заболевание почек,
острые желудочно-кишечные кровотечения, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови,
выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность,
беременность,
грудное вскармливание,
терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий.

Хотя в доклинических испытаниях тератогенного действия не отмечалось, Мовалис не следует назначать при беременности и в период лактации.

Со стороны органов кроветворения: изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопению, тромбоцитопению, анемию. Предрасполагающим фактором для возникновения цитопений, по-видимому, является одновременное применение потенциально миелотоксических лекарственных средств, в частности метотрексата.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактоидные/анафилактические реакции, другие реакции гиперчувствительности немедленного типа.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость, спутанность сознания, дезориентация, изменение настроения.

Со стороны ЖКТ: перфорация ЖКТ, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, возможно со смертельным исходом, гастродуоденальные язвы, колит, гастрит, эзофагит, стоматит, боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, запор, вздутие живота, отрыжка, транзиторные изменения показателей функции печени (например повышение активности трансаминаз или билирубина), гепатит.

Со стороны кожи и кожных придатков: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, ангиоотек, буллезный дерматит, мультиформная эритема, зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация.

Со стороны органов дыхания: бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

Со стороны ССС: повышение АД, сердцебиение, прилив крови к лицу, отеки.

Со стороны мочеполовой системы: острая почечная недостаточность, изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи.

Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нарушения зрения, включая нечеткость зрения.

Другие ингибиторы синтеза ПГ, включая ГК и салицилаты, при одновременном приеме с мелоксикамом увеличивают риск образования язв в ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия) и поэтому их сочетание не рекомендуется. Одновременный прием с другими НПВС не рекомендуется.

СИОЗС увеличение риска желудочно-кишечных кровотечений.

Препараты лития НПВС повышают концентрацию лития в плазме, посредством уменьшения выведения его почками. Рекомендуется мониторировать концентрацию лития в период назначения Мовалиса , при изменении дозы препаратов лития и их отмене.

Метотрексат НПВС снижают тубулярную секрецию метотрексата, тем самым повышая его концентрацию в плазме и гематологическую токсичность, фармакокинетика метотрексата при этом не меняется. В связи с этим одновременный прием Мовалиса и метотрексата в дозе более 15 мг/недне рекомендуется. Риск развития взаимодействия между НПВС и метотрексатом может иметь место и у пациентов, применяющих метотрексат в низких дозах, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Поэтому необходим постоянный контроль за числом клеток крови и за функцией почек.

Одновременное применение мелоксикама не влияло на фармакокинетику метотрексата в дозе 15 мг в неделю, однако следует принимать во внимание, что гематологическая токсичность метотрексата усиливается при одновременном приеме НПВС.

При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течении 3 дней возрастает риск повышения токсичности последнего.

Контрацепция НПВС снижают эффективность внутриматочных контрацептивных устройств.

Диуретики применение НПВС в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.

У пациентов, получающих Мовалис и диуретики, должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек.

Антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики) НПВС снижают эффект антигипертензивных средств, вследствие ингибирования ПГ, обладающих вазодилатирующими свойствами.

Ангиотензина II рецепторов антагонисты при совместном назначении с НПВС усиливают снижение клубочковой фильтрации, что может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек. В случае проведения комбинированной терапии следует контролировать функцию почек.

НПВС, оказывая действие на почечные ПГ, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.

При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.

Нельзя исключить возможность взаимодействия с гипогликемическими препаратами для приема внутрь.

При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида, значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.

Внутрь, во время еды, запивая водой или другой жидкостью, ректально.

Остеоартрит, ревматоидный артрит 7,5 мг/сут. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.

Анкилозирующий спондилит 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг/сут. Для пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе доза не должна превышать 7,5 мг/сут.

Максимальная доза для подростков составляет 0,25 мг/кг.

Как правило, препарат должен применяться только у подростков и взрослых (см. раздел Противопоказания). Максимальная рекомендуемая суточная доза 15 мг.

Ректальные суппозитории рекомендуется применять в дозе 7,5 мг 1 раз в день. В более тяжелых случаях возможно использование свечей в дозе 15 мг.

В связи с тем, что риск возникновения побочных реакций зависит от величины дозы и длительности применения, следует применять препарат в течение возможно короткого срока о возможно низкой эффективной дозе.

Комбинированное применение. Суммарная суточная доза препарата Мовалис , применяемого в виде таблеток, свечей, инъекций, не должна превышать 15 мг.

Лечение: промывание желудка и стандартные вспомогательные мероприятия. Специфический антидот неизвестен. Во время клинических испытаний было показано, что колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Мовалис следует применять с осторожностью при сопутствующих заболеваниях верхних отделов ЖКТ, а также у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию. В случае возникновения пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения препарат следует отменить.
При назначении Мовалиса возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения, язвенного поражения или перфорации как при наличии у больных указаний в анамнезе на предшествующие симптомы и эпизоды подобных осложнений со стороны ЖКТ, так и без них. В пожилом возрасте отмечается более тяжелое течение этих осложнений.
Особое внимание необходимо уделять пациентам, у которых возникли нежелательные эффекты со стороны кожи и слизистых, в таких случаях следует рассмотреть вопрос о прекращении приема препарата Мовалис.
НПВС ингибирует синтез почечных простагландинов, которые участвуют в поддержании достаточного уровня почечного кровотока. Назначение НПВС пациентам со сниженным почечным кровотоком и ОЦК может ускорить декомпенсацию почек, однако после отмены терапии НПВС функция почек обычно восстанавливается до прежнего уровня.
Особенно велик риск развития побочных реакций у пациентов с явлениями дегидратации, при застойной сердечной недостаточности, циррозе печени, нефротическом синдроме и тяжелых заболеваниях почек, у пациентов, получающих диуретики, а также у перенесших значительное оперативное вмешательство, приведшее к гиповолемии. Таким пациентам с самого начала лечения необходим тщательный контроль диуреза и функции почек.
В редких случаях сообщалось о повышении уровня сывороточных трансаминаз или изменении других показателей, характеризующих функцию печени. В большинстве случаев отклонения от нормы были незначительными и преходящими. При более выраженном или постоянном характере нарушений показателей функции печени следует прекратить прием Мовалиса и провести контрольные лабораторные исследования.
У пациентов с клинически не прогрессирующим циррозом печени снижение дозы препарата не требуется.
Ослабленные и истощенные больные могут переносить побочные эффекты тяжелее, таким больным необходимо тщательное наблюдение.
Мовалис следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, у которых чаще нарушена функция почек, печени или сердца. НПВС могут способствовать задержке натрия, калия и воды и ослаблять натрийуретическое действие диуретиков. В результате при наличии предрасполагающих факторов назначение НПВС может приводить к прогрессированию сердечной недостаточности и гипертензии.

В период лечения при появлении нарушения остроты зрения, головокружения или сонливости необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Отпускается по рецепту

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

Мовалис – НПВС лечебное средство, ориентированное на противовоспалительный, антипиретический и на легкий анальгетический эффекты.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество – мелоксикам.

Вспомогательные вещества – натрия цитрат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат.

Дозировка мовалиса в таблетках идет по 7,5 и 15 мг мелоксикама.

Таблетки пастельно-желтого до лимонно желтого цветов. С одной стороны они выпуклые, имеют скошенные края и маркировки символа компании. С другой стороны линия разлома и код. На ощупь таблетка может быть шершавой.

Фармакологические свойства

Мовалис – НПВС типа енолиевой кислоты, действующее вещество которого – мелоксикам – проявил высокую активность на все стандартные виды воспаления. Как и у других НПВС, точное действие мелоксикама остается неизвестным, однако, общий механизм – угнетение биосинтеза простаграндинов, которые остаются медиаторами воспаления.

Мелоксикам нормально переносится желудочно-кишечным трактом в форме выпуска таблеток, а биодоступность составляет 90%. Все формы выпуска показывают биоэквивалентность. У таблеток и капсул максимальная концентрация в крови достигается в течение 5–6 ч после первого приема мелоксикама. После начала стабильного приема, стабильная концентрация достигается на 3–5 сутки. Использование мелоксикама раз в сутки приводит к средней концентрации с небольшим колебанием пиков – в пределах 0,4–1,0 мкг/мл для 7,5мг и 0,8–2,0 мкг/мл для 15мг соответственно (Cmin и С max в стабильном состоянии соответственно). Уже в течение 5–6 ч в плазме крови наступает средний уровень концентрации мелоксиксама. Еда и неорганических антрацид не влияют на фармакокинетику препарата.

Мелоксикам связывается с белками крови преимущественно на 99% (с альбумином). Он способен проникать в синовиальную жидкость, однако достигает 50% концентрации от плазмы крови. Объем распределения после применения многократных пероральных доз мелоксикама (от 7,5 до 15 мг) составляет 16л с коэффициентом возможного отклонения с амплитудой 11%–32%.

Мелоксикам интенсивно метаболизируется в печени. В моче нашли 4 фармакодинамически неактивных метаболитов – больше всего 5'–карбоксимелоксикама (60% дозы), который трансформируется благодаря окислению промежуточного метаболита 5'–гидроксиметилмелоксикама, который также выделяется с мочой (9% дозы). Два других метаболиты обнаружены на 16% и 4%. В процессе их метаболизма принимают участие CYP 2C9 и CYP 3А4.

Выводится мелоксикам с мочой и калом. На 5% выводится неизменно с калом, и незначительная часть неизменно с мочой. Период полувыведения при этом составляет 13–25 ч в зависимости от того, это пероральная, внутривенная или ректальное форма применения. Клиренс после разового приема – 7–12 мл/мин.

У мелоксикама линейная фармакокинетика в пределах терапевтической дозы от 7,5 до 15мг.

Почечная печеночная недостаточность легкой и средней степени сложности не влияют на фармакокинетику. У пациентов с проблемами с почками выше общий клиренс. При терминальной недостаточности происходит заниженное связывание с белками крови. Это, соответственно, приводит к увеличению концентрации свободного мелоксикама. Запрещено в таком состоянии превышать дозу 7,5 мг.

Пациенты мужского пола пожилого возраста демонстрируют те же состояния, что и молодые добровольцы. Пациенты женского пола летнего возраста демонстрируют более удлиненное значение AUC, чем у молодых добровольцев обоих полов. У пожилых пациентов обоих полов клиренс плазмы ниже, чем у всех молодых добровольцев.

Показания

Мовалис демонстрирует эффективность по кратковременному лечению симптомов остеоартроза и относительно длительного лечения симптомов ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита.

Противопоказания

Детям до 16 лет;
На III триместре беременности;
При повышенной чувствительности к компонентам препарата;
При гиперчувствительности на другие НПВП;
Кровотечение/перфорация в ЖКТ через НПВП в анамнезе;
При астме, носовых полипах, аллергических реакциях от аспирина или НПВП;
Тяжелая сердечная недостаточность;
Активная/рецидивирующее кровотечение/язва в анамнезе;
При лечении боли после операции по коронарному шунтировании ;
Тяжелая печеночная недостаточность;
Цереброваскулярноея, ЖКТ кровотечение в анамнезе или другие нарушения свертываемости крови.

Функциональная почечная недостаточность может возникать при приеме мовалиса у пациентов с такими фаторы риска:

Гиповолемия;
Застойная сердечная недостаточность;
Пожилой возраст;
Использование с ингибиторами АПФ, сартана, антагонистами ангиотезина II и диуретиков;
Люпус нефропатия;
Почечная нелостатнисть;
Тяжелое состояние печеночной дисфункции;
Нефротический синдром;

В составе таблеток мовалис состоит лактоза, и пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозы/галактозы не рекомендуется использование препарата.

Применение в период беременности и кормления грудью

Мовалис негативно влияет на фертильность, так что женщинам, планирующим на ближайшее время беременность, мовалис запрещен.

Подавление простагландинов может фатально повлиять на развитие плода/эмбриона и на беременность. Судя из исследований, мовалис способен повышать риск пороков сердца и гастрошиза, а также выкидыша на ранних этапах беременности. Риск пороков сердца возрастает с 1% до 1,5%, и риски растут прямо пропорционально дозам.

На I–II триместрах мовалис не используют без необходимости. На III триместре мосид создает следующие риски:

Подавление сокращений матки и задержки родов;
Сердечно-легочная токсичность;
Нарушение функции почек с развитием до недостаточности;
Удлинение времени кровотечения даже на низких дозах;

Мовалис не рекомендуется использовать при лактации, потому что препарат проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции

Фармакокинетика показывает, что мелоксикам не влияет на рефлексы, однако не рекомендуется его принимать пациентам из-за расстройств зрения, головокружения, сонливости, нарушения функции центральной нервной системы.

Способность влиять на скорость реакции

Способ применения и дозы

Рекомендованную макс. суточную дозу запрещено превышать при недостаточном эффекте, потому что это повышает токсичность мовалиса. Запрещено превышать дозу в 15 мг/сут.

Мовалис не облегчает острую боль. Используется раз в сутки по рекомендациям врача.

Мовалис в виде таблеток 7,5 или 15 мг используется внутрь, запивая водой во время еды.

Обострение остеоартроза - 7,5 мг/сут. При необходимости дозу повышают до 15 мг/сутки.

Ревматоидный артрит, анкилозований спондилит – 15 мг/сут, при необходимости доза уменьшается до 7,5 мг/сут.

Пациенты пожилого возраста и с повышенным риском побочных реакций – для длительного артрита рекомендуется 7,5 мг/сут.

Почечная недостаточность – если пациенты страдают тяжелой недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг / сут. В случае средней и легкой почечной недостаточности снижение дозы не требуется.

Печеночная недостаточность – пациентам с легкой и средней недостаточностью изменения дозировки нужны, а при тяжелых печеночных нарушениях использования мовалис не рекомендуется (Противопоказания).

Мовалис в виде 7,5 и 15 мг запрещено использовать детям до 16 лет.

Взаимодействие с препаратами

Калиевые соли, такролимус, калийсохраняющие диуретики, циклоспорин, триметоприм, ингибиторы ангиотензиппревращающего фермента, НПВС, антагонисты рецепторов ангиотензина II и гепарин способствуют образованию гиперкалимии.

Если все указанные уже средства использовать с мелоксикамом, риск гиперкалимии.

Запрещена ацетилсалициловая кислота в дозах ≥500мг за раз или прием ≥3 г/сут и одновременное использование других НПВС.

Кортикостероиды способны вызвать кровотечение и язву в ЖКТ.

Тромболитические средства с мовалисом подавляют работу тромбоцитов и поражают гастродуоденальную слизистую, что вызывает риски кровотечений.

Антикоагулянты и гепарин в том числе повышают риск кровотечений при использовании с НПВС – от приема растет их эффективность. Чаще всего необходима особая осторожность при применении гепарина.

СИОЗС как флуоксетин, сертрилин, циталопрам и другие подобные антидепрессанты способны повышать риски кровотечения ЖКТ.

Мовалис снижает эффект диуретиков, антигипертензивных средств и антагонистов ангиотензинаII. При этом ингибиторы АПФ, антагонистов ангиотензина II и других препаратов, подавляющих ЦОГ, подавляют работу почек, однако эффект является обратимым. Пациентам необходимо соблюдать водный режим.

Мовалис снижает эффект бета-адреноблокаторов.

От такролимуса, циклоспорина и других ингибиторов кальциневрина растет нефротоксичность при употреблении НПВС.

Деферасирокс повышает риски побочных эффектов в ЖКТ.

Мелоксикам поднимает концентрацию лития у пацмента в крови. Это провоцирует повышение его токсичности.

Мелоксикам повышает токсичность метотрексата. Низкие дозы метотрексата повышают риск нарушения функции почек. Необходим контроль показатели крови и функции почек.

Мелоксикам следует прекратить принимать минимум на 5дней до начала курса и 2 дня после приема пеметрекседа клиренс креатинина 45–79мл/мин.

При КК ≥80мл/мин, дозы 15мг мелоксикама уменьшают элиминацию пеметрекседа, что приводит к усилению побочных реакций.

Холестирамин из-за нарушения циркуляции в печени, вызывает повышение клиренса мелоксикама на 50% и снижает до 13±3 ч полувыведения.

Печеночная недостаточность. При использовании мовалиса возможны повышение уровня АЛТ/АСТ, редко сообщалось о тяжелых печеночные реакции.

При проблемах в сердечно-сосудистой системе, необходим постоянный контроль за артериальным давлением. В случае тяжелых сердечных заболеваний мовалис используют после тщательного анализа. НПВС увеличивают риски серьезных сердечно-сосудистых осложнений.

От употребления мовалиса возможно возникновение опасных кожных реакций типа токсического эпидермального некролиза. Наибольший риск существует первые недели лечения. В случае возникновения симптомов, пациентам необходимо срочно прервать прием, и обратиться к врачу.

Анафилактические реакции могут проявиться даже в случае, когда ранее признаков аллергии на мовалис не было. Использование с аспириновой триадой может усилить аллергические реакции.

Передозировка

Превышение дозы мовалиса может иметь острую форму, и может проявляться летаргией, болью в животе, сонливостью, рвотой и тошнотой. В тяжелых случаях возможна артериальная гипертензия, дисфункция печени, кома, острая почечная недостаточность, остановка сердца, угнетение дыхания, сердечно-сосудистая недостаточность, и судороги. Возможны также анафилактические реакции.

Лечение происходит симптоматически, назначаются поддерживающие средства. После исследований выявлено, что прием 4 пероральных доз колестирамина 3р/сутки ускоряет выведение мелоксикама.

Побочные действия

Эффекты можно минимизировать приемом наименьшей эффективной дозы и сокращением курса до минимума.

Побочные реакции хуже переносят слабые больные, пациенты пожилого возраста – все, кому необходим особый надзор. Особая опасность в почечных проблемах и возникновении перфораций и кровотечения в ЖКТ.

Исследования показали, что побочные эффекты тромботического характера, инфаркта миокарда или инсульта проявляются гораздо чаще через мовалис.

При использовании мовалиса часто фиксировалась сердечная недостаточность.

Побочные эффекты в ЖКТ проявляются в первую очередь при употреблении мовалиса.

Наблюдается перфорация, язва, желудочно-кишечное кровотечение с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. Также фиксировались рвота, запор, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм, мелена, язвенный стоматит, обострение болезни Крона, рвота кровью. Гораздо реже наблюдался гастрит. Среди симптомов:

Гриппоподобные симптомы;
Анемия;
Лейкопения;
Пакреатит;
Тромбоцитопения;
Анафилактоидные реакции;
Агранулоцитоз;
Изменения настроения;
Нарушение частоты мочеиспускания;
Спутанность сознания;
Острая почечная недостаточность;
Бессонница;
Гиперкалиемия;
Головокружение;
Эксфолиативный дерматит;
Сонливость;
Нарушение функций зрения;
Мультиформная эритема;
Головокружение;
Крапивница;
Сердцебиение;
Отрыжка;
Астма у пациентов с аллергией на аспирин и другие НПВС;
Боль в животе;
Ангионевротический отек;
Кашель;
Гепатит;
Тошнота;
Отек, включая отек нижних конечностей;
Запор;
Аллергические реакции;
Метеоризм;
Боль в спине;
Диарея;
Скрытое или макроскопическое кровотечение ЖКТ;
Артралгия;
Гастрит;
Печеночная недостаточность;
Колит;
Синдром Стивенса-Джонсона;
Гастродуоденальная язва;
Рвота;
Эзофагит;
Перфорация в ЖКТ;
Нарушение показателей функции печени (трансаминаз, билирубина);
Токсический эпидермальный некролиз;
Желтуха;
Зуд;
Диспепсия;
Ночные кошмары;
Инфекции верхних дыхательных путей;
Стоматит;
Сердечная недостаточность, связанная с лечением НПВС;
Буллезный дерматит;
Звон в ушах;
Фотосенсибилизация;
Конъюнктивит;
Задержка натрия и воды;
Головная боль;
Повышение креатинина и/или мочевины сыворотки крови;
Дезориентация;
Инфекции мочевыводящих путей;
Сыпь;
Повышение артериального давления;
Симптомы на суставы;
Агранулоцитоз;
Органическое почечное поражения;
Интерстициальный нефрит;
Острый тубулярный некроз;
Шок;
Нефротический синдром;
Анафилактические реакции;
Папиллярный некроз.

Срок и условия хранения

Мовалис хранить 3 года недоступным детям при температуре до 25 градусов Цельсия.

Мовалис таблетки 7,5 мг №20 – 317–354 грн;

Мовалис таблетки 15 мг №10 – 238 – 245 грн;

Мовалис таблетки 15 мг №20 – 363 – 553 грн.

Читайте также: