Мирамистин детям при вирусе
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Раствор для местного применения | |
| активное вещество: | |
| бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорида моногидрат (в пересчете на безводное вещество) | 0,1 г |
| вспомогательное вещество: вода очищенная — до 1 л |
Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Мирамистин ® обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам.
Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных ( в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), грамотрицательных ( в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.
Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые ( в т.ч. Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжеподобные грибы ( в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), дерматофиты ( в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.
Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (включая вирусы герпеса, ВИЧ).
Мирамистин ® действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем ( в т.ч. Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae).
Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.
Не обладает местнораздражающим действием и аллергизирующими свойствами.
Фармакокинетика
При местном применении мирамистин не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.
Показания препарата Мирамистин ®
Оториноларингология: комплексное лечение острых и хронических отитов, гайморитов, тонзиллитов, ларингитов, фарингитов. У детей от 3 до 14 лет — комплексное лечение острого фарингита и/или обострения хронического тонзиллита.
Стоматология: лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта: стоматитов, гингивитов, пародонтитов, периодонтитов. Гигиеническая обработка съемных протезов.
Хирургия, травматология: профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.
Акушерство, гинекология: профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинит, эндометрит).
Комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIA степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.
Дерматология, венерология: лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп.
Индивидуальная профилактика заболеваний, передаваемых половым путем ( в т.ч. сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз).
Урология: комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической природы.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата.
Побочные действия
В отдельных случаях в месте применения может возникнуть чувство легкого жжения, которое проходит самостоятельно через 15–20 с и не требует отмены препарата.
Взаимодействие
При одновременном применении с антибиотиками отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.
Способ применения и дозы
Местно. Препарат готов к применению.
Указания по использованию упаковки с насадкой-распылителем.
1. Удалить колпачок с флакона; с флакона 50 мл удалить также аппликатор урологический.
2. Извлечь прилагаемую насадку-распылитель из защитной упаковки.
3. Присоединить насадку-распылитель к флакону.
4. Активировать насадку-распылитель повторным нажатием.
Указания по использованию упаковки 50 или 100 мл с гинекологической насадкой.
1. Удалить колпачок с флакона.
2. Извлечь прилагаемую гинекологическую насадку из защитной упаковки.
3. Присоединить гинекологическую насадку к флакону, не снимая аппликатор урологический.
Оториноларингология. При гнойных гайморитах — во время пункции верхнечелюстную пазуху промывают достаточным количеством препарата.
Тонзиллиты, фарингиты и ларингиты лечат полосканием горла и/или орошением с помощью насадки-распылителя 3–4-кратным нажатием 3–4 раза в сутки. Количество препарата на 1 полоскание — 10–15 мл.
Дети. При остром фарингите и/или обострении хронического тонзиллита проводят орошение глотки с помощью насадки-распылителя. В возрасте 3–6 лет — 3–5 мл на одно орошение (однократное нажатие на головку насадки-распылителя) 3–4 раза в сутки; 7–14 лет — 5–7 мл на одно орошение (двукратное нажатие) 3–4 раза в сутки; старше 14 лет — 10–15 мл на одно орошение (3–4-кратное нажатие) 3–4 раза в сутки. Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней, в зависимости от сроков наступления ремиссии.
Стоматология. При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10–15 мл препарата 3–4 раза в сутки.
Хирургия, травматология, комбустиология. С профилактической и лечебной целью орошают поверхность ран и ожогов, рыхло тампонируют раны и свищевые ходы, фиксируют марлевые тампоны, смоченные препаратом. Лечебная процедура повторяется 2–3 раза в сутки в течение 3–5 дней. Высокоэффективен метод активного дренирования ран и полостей с суточным расходом до 1 л препарата.
Акушерство, гинекология. С целью профилактики послеродовой инфекции применяется в виде влагалищных орошений до родов (5–7 дней), в родах после каждого влагалищного исследования и в послеродовом периоде по 50 мл препарата в виде тампона с экспозицией 2 ч в течение 5 дней. Для удобства влагалищного орошения рекомендуется использование гинекологической насадки, входящей в комплект. При родоразрешении женщин путем кесарева сечения непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции — полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные препаратом, во влагалище с экспозицией 2 ч в течение 7 дней. Лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2 нед путем внутривлагалищного введения тампонов с препаратом, а также методом лекарственного электрофореза.
Венерология. Для профилактики венерических заболеваний препарат эффективен, если он применяется не позже 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью аппликатора урологического ввести в мочеиспускательный канал на 2–3 мин: мужчинам — 2–3 мл, женщинам — 1–2 мл и во влагалище — 5–10 мл. Для удобства рекомендуется использование гинекологической насадки. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 ч.
Урология. В комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят впрыскивание в уретру 2–3 мл препарата 1–2 раза в день, курс — 10 дней.
Форма выпуска
Раствор для местного применения 0,01%. Во флаконах ПЭ с аппликатором урологическим, с навинчиваемым колпачком, 50, 100 мл. Во флаконах ПЭ с аппликатором урологическим, с навинчиваемым колпачком в комплекте с насадкой-распылителем, 50 мл. Во флаконах ПЭ с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком в комплекте с насадкой гинекологической, 50, 100 мл. Во флаконах ПЭ , снабженных распылительным насосом и защитным колпачком или в комплекте с насадкой-распылителем, 100, 150, 200 мл. Во флаконах ПЭ с навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия, 500 мл.
Каждый флакон 50, 100, 150, 200, 500 мл помещают в картонную пачку.
Для стационаров: во флаконах ПЭ с навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия, 500 мл. 12 фл. без пачки в коробке из картона для потребительской тары.
Производитель
Тел.: (4012) 31-03-66.
Тел.: (495) 775-83-20.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Мирамистин ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Мирамистин ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Почему доспехи из убитых клеток делают вирусы уязвимыми к антисептику, а одно и то же вещество можно (или нельзя) одновременно использовать против гриппа и гинекологических заболеваний, рассказывает Indicator.Ru.
По данным этой весны антисептик Мирамистин уверенно держится в десятке самых продаваемых (по стоимостному объему продаж) препаратов российских аптек, а в апреле поднимается на седьмое место.
Инструкция к препарату гласит, что его следует применять для лечения и профилактики грибковых, бактериальных и вирусных заболеваний кожи и ЗППП, в стоматологии, хирургии, урологии, оториноларингологии и лечении ожогов. Упоминаний о препарате нельзя найти на сайтах Всемирной организации здравоохранения и американского Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug administration, или FDA). Продается он только в России и Восточной Европе, в остальных развитых странах производители не стали его распространять.
Павел Воробьев, заместитель председателя Формулярного комитета РАМН, который известен тем, что разоблачает препараты с недоказанным действием, причисляет к ним и Мирамистин. Существуют ли научные обоснования его эффективности, или мы тратим деньги и возлагаем надежды на средство, действие которого не подтверждено клиническими испытаниями?
В списках (не) значился
В государственном реестре Министерства здравоохранения зарегистрировано одно завершенное клиническое испытание препарата. Касается оно безопасности применения Мирамистина в качестве вагинальных суппозиториев (лекарственной формы, твердой во внешней среде и плавящейся при температуре тела, иначе их называют свечами). Исследование не было рандомизированным и не было слепым, то есть врачи знали, кому какой препарат давали, и могли случайно или сознательно повлиять на результат.
Из чего же, из чего?
Чтобы понять, как работает Мирамистин, рассмотрим состав препарата и теоретическое обоснование того, как он может работать. Действующее вещество препарата — грозно звучащий бензилдиметил3-(миристоиламино)пропилам-монийхлорид (обычно в форме моногидрата). Эту ужасную фразу можно забыть уже к следующему абзацу. Важнее то, что это вещество относится к четвертичным аммониевым соединениям, у которых атом азота (N) имеет четыре остатка.
Структурная формула действующего вещества препарата Мирамистин
Разделить бактерии на две большие группы: грамотрицательные и грамположительные — микробиологам позволил метод окрашивания, придуманный датским врачом Гансом Кристианом Грамом в 1884 году. Он предложил добавлять к ним анилиновый краситель — генциановый или метиловый фиолетовый. Из-за различий строения клеточной стенки грамположительные бактерии становятся ярко-синими или фиолетовыми и сохраняют этот цвет и после промывки спиртом, а грамотрицательные обесцвечиваются (чтобы их увидеть, нужно добавить сафранин, тогда они станут розовыми и будут выделяться на фоне грамположительных соседей).
У грамотрицательных бактерий слой пептидогликанов тоньше, он скрыт внутри, между двумя слоями мембраны. Эти бактерии не так уязвимы к действию четвертичных аммониевых соединений.
Но что такое вещество может сделать с вирусами, которые живут вне клетки, а фактически являются наследственным материалом, окруженным белковой оболочкой — капсидом?
Другие клинические испытания
Подавляющее большинство научных статей (часть из которых увидела свет в российских научных журналах, остальные — в грузинских, украинских и прибалтийских) о Мирамистине написано на русском языке. Современная доказательная медицина опирается на англоязычные статьи, доступ к которым имеют и зарубежные коллеги.
Немногие международные научные журналы, на страницах которых появился Мирамистин, тоже не могут ответить на все наши вопросы. Одна из таких статей посвящена тому, что вирус герпеса постепенно формирует устойчивость к ацикловиру, который используют против него уже около двух десятилетий. Импакт-фактор журнала Clinical Microbiology Review, где опубликована эта работа, равен 16,187. Такая публикация могла бы значительно укрепить аргументацию производителей, если бы в статье было хотя бы одно слово о Мирамистине.
Другая работа, которая (по мнению защитников Мирамистина в Википедии) должна демонстрировать способность препарата стимулировать иммунитет, никак не касается Мирамистина и не ставит себе такой цели. Сайт препарата, когда речь заходит об укреплении естественного местного иммунитета пациентов, ссылается не на результаты в научных рецензируемых журналах, а, например, на собственный научно-практический семинар по оценке антимикробного потенциала иммунобиологических препаратов с помощью Мирамистина (а не его собственного иммуномодулирующего действия).
Другая статья, выполненная учеными из российских институтов, но вышедшая в международном рецензируемом журнале, посвящена изучению активности белка бактериофага T5 (вируса, который поражает бактерии) в сравнении с известными антибиотиками и антисептиками, в число которых вошел и Мирамистин. Работа проведена in vitro.
Об активности Мирамистина сообщают два международных журнала с импакт-факторами чуть больше 2.
Оба исследования остановились на уровне культуры клеток — все еще не многоклеточного организма и тем более не большой выборки людей.
Indicator.Ru рекомендует: лучше использовать более изученные аналоги
Вполне возможно, что препарат работает, однако аргументы в его пользу демонстрируют, что производители до сих пор не провели рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые испытания, хотя другие испытания позволили зарегистрировать препарат в России.
Препарат не входит в перечень наиболее эффективных, экономичных и безопасных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения. Антисептиков там всего три: поливидон-йод, хлоргексидин и этанол.
Если средство действительно работает на большой выборке пациентов, мы увидим это в следующем году, и подтвердить это будет нетрудно. До тех пор мы не можем рекомендовать Мирамистин к применению, как и обвинить в полной неэффективности.
Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем, как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.
по делу № 3-24-41/00-08-16
07 ноября 2016 г. г. Москва
Комиссия ФАС России по рассмотрению дел по признакам нарушения законодательства о рекламе в составе: ,
в присутствии лиц, участвующих в деле: ,
На лицевой стороне рекламной листовки изображена женщина с ребенком младенческого возраста, а также сообщается следующее:
МИРАМИСТИН для лечения и профилактики
ПОКАЗАНИЯ В ПЕДИАТРИИ:
Пиодермии, пеленочный дерматит
Ожоги, раны, ссадины
Стоматиты (в т.ч. Молочница)
Высыпания при ветряной оспе
На второй странице реклам ной листовки изображены два ребенка в возрасте от 1 года до 4х лет, а также приведена следующая информация:
При гриппе и ОРВИ орошение слизистой оболочки горла и носа каждые 2 часа.
При гриппе, ОРВИ, фарингитах, трахеитах, бронхитах через небулайзер компрессорный и ультразвуковой в монотерапии и в комплексной терапии.
При тонзиллитах — орошение слизистой оболочки горла и носа каждые 2 часа.
Обработка папулезных высыпаний при ветряной оспе, затем бриллиантовым зеленым.
Обработка Мирамистином пупочной ранки и любых инфицированных и гнойных ран, ожогов, трещин сосков. При необходимости накладывается повязка, смоченная Мирамистином. Увлажнять по мере высыхания.
При вульвитах-орошение Мирамистином 3-4 раза в день.
При баланопоститах — теплые ванночки с Мирамистином.
При стоматите грибковой природы — орошение 5-6 раз в день.
В правом углу второй страницы располагается следующая информация:
ВЫСОКАЯ СТЕПЕНЬ БЕЗОПАСНОСТИ
БЕЗ ВКУСА И ЗАПАХА
ОТСУТСВУЕТ РАЗДРАЖАЮЩИЙ ЭФФЕКТ
Хирургия, травматология : профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.
Акушерство-гинекология: профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинит, эндометрит).
Комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и III А степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.
Дерматология, венерология: лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп.
Индивидуальная профилактика заболеваний, передаваемых половым путем (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпис, генитальный кандидоз и др.).
Урология: комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической природы.
Стоматология: лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта: стоматитов, гингивитов, пародонтитов, периодонтитов. Гигиеническая обработка съемных протезов.
Оториноларингология: комплексное лечение острых и хронических отитов, гайморитов, тонзиллитов, ларингитов, фарингитов.
У детей: в возрасте от 3 до 14 лет применяется для комплексного лечения острого фаренгита и/ или обострения хронического тонзиллита.
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость препарата.
СПОСОБ ПРИМЕНИЯ И ДОЗЫ:
Оториноларингология. При гнойных гайморитах — во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством препарата.
Тонзиллиты, фарингиты и ларингиты лечат полосканием горла и/или орошением с помощью насадки распылителя, 3-4х кратным нажатием, 3-4 раза в сутки. Количество препарата на одно полоскание 10-15 мл.
Побочное действие. В отдельных случаях в месте применения может возникнуть чувство легкого жжения, которое проходит самостоятельно, через 15-20 секунд, и не требует отмены препарата. Аллергические реакции.
Исследовав представленные письма, Комиссия пришла к заключению, что письмо заведующего филиалом детской поликлиники № 73 города Москвы является надлежащим и относимым доказательством распространения рекламных листовок среди широкого круга лиц, в том числе не являющихся медицинскими и фармацевтическими работниками.
Соответственно информация, размещенная в листовке, адресована неопределенному кругу лиц, направлена на привлечение внимания к объекту рекламирования, формирование и поддержание интереса к нему и его продвижение на рынке.
Решение изготовлено в полном объеме 18 ноября 2016 года. Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в порядке, предусм отренном статьей 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
С. В. Рищук докт. мед. наук, С. Н. Гусев канд. мед. наук, Т. А. Душенкова канд. мед. наук
Северо-Западный государственный медицинский университет им. И. И. Мечникова, Санкт-Петербург
Ключевые слова: Мирамистин ® , кожные заболевания, половые инфекции, профилактика
В последние годы внимание ученых все больше привлекают поверхностно-активные вещества, обладающие широким антимикробным спектром, не раздражающие слизистую оболочку, кожу и не теряющие своей активности в течение длительного времени [1, 2].
Препарат действует избирательно, то есть эффективно влияет на патогенные микроорганизмы, в бактерицидных концентрациях не всасывается и не оказывает повреждающего действия на слизистую оболочку и кожные покровы, не обладает местно-раздражающим, мутагенным, канцерогенным и аллергизирующим свойствами [7, 8]. В отдельных случаях возможно кратковременное чувство жжения в месте применения, которое безопасно, проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
При этом доказана способность препарата оказывать другие эффекты:
- повышать местный иммунитет, стимулируя местную защитную реакцию за счет активации поглотительной и переваривающей функций фагоцитов;
- потенцировать активность моноцитарно-макрофагальной системы, нормализуя транспортную функцию мерцательного эпителия (мукоцилиарный клиренс);
- оптимизировать процессы перекисного окисления липидов при эндобронхиальном введении больным с бронхолегочной патологией;
- усиливать процессы регенерации, стимулируя эпителизацию и репаративные процессы в ране;
- активизировать процесс фибринолиза в очаге воспаления, оказывая противовоспалительное действие.
Многогранные исследования свойств Мирамистина ® были проведены в ведущих лабораториях России, Швеции и Германии.
Мирамистин ® относится к группе катионных поверхностно-активных веществ, а именно к четвертичным аммониевым соединениям. Химическое название Мирамистина ® - бензилдиметил [3-(миристоиламино) пропил] аммоний хлорид моногидрат. Лекарственная форма - 0,01 % раствор для местного применения, бесцветная, прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании. Полиэтиленовые флаконы 50 мл с урологическим аппликатором. Полиэтиленовые флаконы 150 мл в комплекте с насадкой-распылителем.
Препарат оказывает антимикробное действие широкого спектра, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам, а также выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, аэробных и анаэробных бактерий, спорообразующих и аспорогенных бактерий, в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. В связи с этим, Мирамистин ® применяют для местного лечения инфекционных кожных заболеваний, в частности поверхностных пиодермий (в том числе вульгарное импетиго и пустулезная форма угревой болезни и др.), вызванных Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Escherichia coli [9].
Экспериментальными и клиническими исследованиями доказано, что препарат оказывает не только бактерицидное, но и выраженное фунгицидное действие. Чувствительны к нему аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые грибы (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и т. д.) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei и т. д.), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis т. д.), а также другие патогенные грибы, например Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.
Мирамистин ® оказывает противовирусное действие, особенно активен в отношении сложноустроенных вирусов, таких как вирусы гриппа, герпеса, ретровирусы (ВИЧ), парамиксовирусы (корь, паротит), ветряной оспы, лихорадки Денге, аденовирусы и др. [10, 11].
Среди вирусных заболеваний герпетическая инфекция, обусловленная вирусами простого герпеса 1-го и 2-го типа (ВПГ), занимает одно из ведущих мест. У большинства здоровых людей ВПГ вызывают широкий спектр заболеваний, причем как острую первичную инфекцию, так и рецидивирующие заболевания кожи и слизистой оболочки. У новорожденных и лиц с иммунодефицитами инфекция может протекать особенно тяжело и заканчиваться летальным исходом. Для профилактики и терапии ВПГ-инфекции предложено много средств, однако препаратами выбора остаются нуклеозидные аналоги (например, ацикловир), которые обладают селективной антигерпесвирусной активностью, обусловленной подавлением репликации вируса и инактивации вирусной ДНК-полимеразы. С 1982 г. стали регистрировать штаммы ВПГ, устойчивые к действию ацикловира (АЦВ), а за последние 10 лет, когда АЦВ стал основным противогерпетическим средством, частота выделения таких штаммов резко возросла, особенно от иммунокомпрометированных лиц [12]. По данным разных авторов, АЦВ-резистентные штаммы ВПГ встречаются в 4-14 % случаев у онкологических больных, ВИЧ-инфицированных и лиц, перенесших трансплантацию органов и тканей или получающих длительную иммуносупрессивную терапию.
Мирамистин ® обладает выраженной противовирусной активностью в отношении АЦВ-резистентных штаммов ВПГ. Препарат проявляет прямое вирулицидное действие и обладает способностью тормозить репликацию вирусов в инфицированных культурах клеток, что приводит к существенному снижению титров инфекционной активности ВПГ. При использовании разных схем препарат проявляет выраженную лечебную и профилактическую активность.
В клинике и эксперименте доказано, что Мирамистин ® проявляет активность на ранних этапах инфекционного процесса; в основе его действия лежит предотвращение адсорбции и пенетрации вируса в клетки хозяина. Учитывая, что механизм противовирусного действия препарата отличается от действия АЦВ, использование Мирамистина ® в комплексной терапии герпетической инфекции позволяет не только повысить эффективность лечения, но и снизить распространенность вируса среди лиц групп риска, а также частоту появления штаммов ВПГ, резистентных к действию ацикловира и его аналогов. Полученные результаты согласуются с ранее выявленной противовирусной активностью Мирамистина ® в отношении других разновидностей вирусов [10] и подтверждают роль суперкапсида как главной мишени противовирусной активности этого препарата.
Особо актуальной является профилактика ВИЧ-инфекции. По данным официальной статистики, в 2011 г. в мире зарегистрировано около 50 млн ВИЧ-инфицированных, в России эта цифра составляет 635 тыс., из них более 5,5 тыс. детей.
Таблица 1. Минимальные концентрации, в которых разные дезинфицирующие средства инактивируют ВИЧ 15
| Антимикробное средство | Минимальная концентрация, % |
| Этиловый спирт | 50,00 |
| Гипохлорит натрия (NaOCl) | 0,10 |
| Параформальдегид | 0,50 |
| Пероксид водорода | d0,30 |
| Нонидет Р40 | 1,00 |
| Твин-20 | Более 2,50 |
| Хлоргексидин | 0,02-0,05 |
| Ноноксинол-9 | 0,05 |
| Мирамистин ® | 0,01 |
Многогранные исследования анти-ВИЧ активности препарата, проведенные в ведущих лабораториях России, Украины, Швеции и Германии, позволили доказать, что в рабочих концентрациях Мирамистин ® эффективен для уничтожения внеклеточного и внутриклеточного ВИЧ [13, 14]. Он оказался более активным средством для уничтожения ВИЧ по сравнению с другими дезинфектантами (табл. 1). На основании этих данных, Фармакологический государственный комитет Минздрава РФ принял решение о включении в инструкцию по использованию Мирамистина ® сведений о том, что он обладает анти-ВИЧ-активностью. Разработаны специальные упаковки, позволяющие использовать Мирамистин ® для профилактики ВИЧ/ ИППП (инфекций, передающихся половым путем) как у мужчин, так и у женщин (водный раствор в специальном флаконе с урологической насадкой) [18, 19].
Клинические исследования, а также многолетний опыт использования Мирамистина ® для профилактики ИППП доказывают надежность защитного действия при условии соблюдения инструкции. Как правило, при использовании Мирамистина ® нежелательные реакции не наблюдаются, лишь в отдельных случаях при инсталляции в уретру может возникать ощущение легкого жжения, которое проходит самостоятельно через 15-20 с и не требует анальгезии или отмены препарата [9]. Отмечены единичные случаи индивидуальной непереносимости Мирамистина ® , связанные с общей повышенной чувствительностью организма к поверхностно-активным веществам.
Проблемой современной венерологии является недостаточная эффективность лечения хронической и вялотекущей гонореи, негонорейных уретритов, хронической хламидийной инфекции и смешанных урогенитальных инфекций. Учитывая широкий спектр антимикробного действия Мирамистина ® , отсутствие резистентности к нему большинства клинических штаммов гонококков и трихомонад [20] и иммунокорригирующие свойства препарата [21], целесообразно его использование для лечения данных форм заболеваний [9].
Для изучения профилактического действия Мирамистина ® при венерических заболеваниях использовали модель экспериментального сифилиса на кроликах и экспериментальную гонококковую септицемию белых мышей. Полученные результаты позволили сделать вывод, что обработка кожи животных Мирамистином ® сроком до 3 ч после заражения Treponema pallidum (штамм Никольса) предупреждает развитие заболевания сифилитической инфекции у экспериментальных животных. Мирамистин ® также обладает выраженным гонококкоцидным свойством, превосходящим по антигонококковой активности Бензалкония хлорид [22, 23].
Клиническая эффективность Мирамистина ® изучена у 110 мужчин 16-44 лет, 85 % которых относились к контингенту повышенного риска (водители, проводники вагонов, строители и др.). Обработка заключалась в однократной инсталляции в уретру 5-6 мл препарата и обильном орошении этим же раствором наружных половых органов и прилегающих кожных покровов сроком до 2 ч после полового контакта. С помощью анонимного анкетирования (открытки) и осмотров, признаков венерических заболеваний не обнаружено. Полученные данные позволяют судить об эффективности наружной профилактической обработки Мирамистином ® и признать ее удовлетворительной.
Вышеуказанные свойства препарата позволили обосновать его применение для профилактики и лечения ИППП, в первую очередь сифилиса, гонореи и ряда негонорейных заболеваний мочеполового тракта [24, 25].
Бактерицидный эффект Мирамистина ® в сравнении с Бензалкония хлоридом на возбудителей ИППП в эксперименте представлен в табл. 2. Из полученных данных следует, что в условиях прямого контакта in vitro раствор Мирамистина ® в концентрациях 0,01-0,007 % в течение 1-10 мин оказывает бактерицидное действие в отношении возбудителей сифилиса, трихомоноза и гонореи. По сравнению с Бензалкония хлоридом, Мирамистин ® оказывал более выраженное трепонемо-, трихомонадо- и гонококкоцидное действие (на 2-5 мин быстрее).
Экспериментально-клинические исследования показали, что после курса лечения Мирамистином ® достоверно возрастает функциональная активность полиморфно-ядерных лейкоцитов, в то время как в контрольной группе она отсутствовала. Поглотительная способность лейкоцитов уретрального экссудата (по величине фагоцитарного показателя и фагоцитарного числа) у больных основной группы также была достоверно выше, чем у больных в контрольной группе. Это подтверждает стимулирующее влияние инсталляций Мирамистина ® в очаге воспаления на показатели местного клеточного иммунитета, сниженного у больных с хроническими и вялотекущими урогенитальными заболеваниями [9].
Таблица 2. Результаты трепонемо-, трихомонадо- и гонококкоцидного действия водных растворов Мирамистина и Бензалкония хлорида
| Тест-культура (число штаммов) | Препарат | Срок до появления признаков бактерицидного действия препарата (мин) в зависимости от его концентрации | |||||
| 0,01 % | 0,008 % | 0,007 % | 0,006 % | 0,005 % | 0,004 % | ||
| T. pallidum (2 штамма) | Мирамистин ® | 1-3 | 3-7 | 10 | - | - | - |
| Бензалкония хлорид | 3-5 | 7-10 | 15 | - | - | - | |
| T. vaginalis (7 культур) | Мирамистин ® | 1-3 | 5-10 | 15 | - | - | - |
| Бензалкония хлорид | 5-7 | 10-15 | - | - | - | - | |
| N. gonorrhoeae (30 штаммов) | Мирамистин ® | 3 | 3 | 5 | 15 | - | - |
| Бензалкония хлорид | 5 | 5 | 15 | - | - | - | |
Мирамистин ® был использован для местного лечения 49 беременных, больных урогенитальным хламидиозом. В III триместре беременности женщинам проводили санацию влагалища раствором Мирамистина ® с последующим введением порошка эритромицина. При этом клиническая и этиологическая эффективность была выше, чем в контрольной группе, и достигала 80 %. В группе мужчин с уретритами, воспалением предстательной железы и простатовезикулитами, лечение хламидийной инфекции было также более эффективным в случае применения Мирамистина ® совместно с этиопатогенетической терапией. Мирамистин ® применяли в виде инсталляций в уретру 2 раза в сутки в течение 10 мин на протяжении 2 нед; причем одну из инсталляций проводили непосредственно перед массажем предстательной железы.
Таким образом, показаниями для применения Мирамистина ® являются следующие.
В акушерстве и гинекологии:
В акушерстве и гинекологии: для профилактики послеродовой инфекции Мирамистин ® применяют в виде влагалищных орошений до родов (5-7 дней), в родах после каждого влагалищного исследования и в послеродовом периоде в виде тампонов с экспозицией 2 ч в течение 5 дней; при родоразрешении женщин путем кесарева сечения непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции - полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные Мирамистином ® , во влагалище с экспозицией 2 ч в течение 7 дней; лечение воспалительных заболеваний женских половых органов проводят курсом в 2 нед путем внутривлагалищного введения тампонов с антисептиком, а также органным электрофорезом препарата.
В урологии: при комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят впрыскивание 2-3 мл Мирамистина ® в уретру 1-2 раза в день в течение 10 дней, процедуры проводят через день; при лечении хламидийного уретрита в комплексной терапии применяют инсталляции раствора Мирамистина ® с экспозицией 10 мин 2 раза в день в течение 7 дней; перед диагностическим исследованием Мирамистин ® вводят в уретру, обработку повторяют по окончании манипуляции; при проведении урологических операций Мирамистином ® обрабатывают операционное поле, послеоперационные швы, при необходимости возможно интраоперационное применение препарата.
В дерматовенерологии: при лечении грибковых, бактериальных, вирусных заболеваний кожи обрабатывают пораженные участки Мирамистином ® 2-3 раза в день; в комплексной терапии препарат применяют перед нанесением основного средства; для лечения угревой сыпи Мирамистином ® обрабатывают очищенную кожу, затем наносят средство лечения (в комплексной терапии) или ухода; для профилактики грибкового поражения в общественных местах и на природе кожу обрабатывают Мирамистином ® в течение 2 ч после контакта с потенциальным источником заражения.
Для профилактики венерических заболеваний препарат эффективен при применении не позднее двух часов после полового акта; содержимое флакона с помощью урологического аппликатора ввести в мочеиспускательный канал на 2-3 мин: мужчинам - 2-3 мл, женщинам - 1-2 мл и во влагалище - 5-10 мл; обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов; после процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 ч.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с антибиотиками отмечено усиление их противобактериального и противогрибкового свойств.
Благодаря широкому спектру антимикробного действия и отсутствию повреждающего воздействия на ткани человека, слизистую оболочку и кожные покровы, Мирамистин ® нашел широкое применение в разных областях медицины и позволяет значительно повысить эффективность основного лечения.
Читайте также:
