Методы борьбы с вирусом эбола

Эта болезнь, ранее известная как геморрагическая лихорадка Эбола, является тяжелой, часто смертельной болезнью с коэффициентом смертности, достигающим 90%, вызываемой вирусом Эбола, который относится к семейству филовирусов.

Вирус Эбола впервые был идентифицирован в 1976 году, когда одновременно произошли две вспышки — одна в Ямбуку, деревне, расположенной недалеко от реки Эбола в Демократической Республике Конго, и вторая в отдаленном районе Судана.

Происхождение этого вируса неизвестно, но на основании имеющихся данных можно предположить, что организмом-хозяином могут быть плодоядные летучие мыши (Pteropodidae).

Люди инфицируются вирусом Эбола в результате либо контакта с инфицированными животными (обычно после забоя, приготовления или употребления в пищу), либо контакта с жидкостями организма инфицированных людей. Большинство случаев вызваны в результате передачи от человека человеку, которая происходит, когда кровь, другие жидкости или выделения (кал, моча, слюна, сперма) инфицированного человека попадают в организм здорового человека через поврежденную кожу или слизистую оболочку.

Инфицирование может также произойти в случае контакта поврежденной кожи или слизистой оболочки здорового человека с предметами или средой, контаминированными жидкостями организма инфицированного человека. Они могут включать испачканную одежду, постельное белье, перчатки, защитные средства и медицинские отходы, такие как использованные шприцы для подкожных инъекций.

Во время вспышки больше всего подвергаются риску инфекции:

медицинские работники;
члены семьи или другие люди, тесно контактирующие с инфицированным человеком;
присутствующие на похоронах люди, которые вступают в непосредственный контакт с трупами во время похоронных ритуалов.

Уровни вируса Эбола продолжают оставаться высокими и после смерти, поэтому тела людей, умерших от вируса Эбола, должны обрабатываться только людьми, имеющими надлежащие индивидуальные средства защиты, и должны захораниваться незамедлительно. ВОЗ рекомендует, чтобы тела людей, которые, возможно, умерли от болезни, вызванной вирусом Эбола, обрабатывались только подготовленными похоронными бригадами, экипированными для надлежащего захоронения умерших безопасным и достойным образом.

Медицинские работники подвергаются большему риску инфекции, если при оказании помощи пациентам они не носят надлежащие индивидуальные средства защиты (ИСЗ) или не применяют меры профилактики и контроля инфекции (ПКИ). Все люди, оказывающие медико-санитарные услуги и работающие на всех уровнях системы здравоохранения — в больницах, клиниках, медпунктах — должны быть полностью информированы об этой болезни и способах ее передачи и должны строго выполнять рекомендованные меры предосторожности.

Сексуальная передача вируса Эбола от мужчины женщине вполне вероятна, но еще не доказана. Менее вероятной, но теоретически возможной является передача от женщины мужчине.

Необходимы дополнительные данные эпиднадзора и дальнейшие исследования в отношении рисков, связанных с передачей половым путем, и, в частности, в отношении наличия жизнеспособного и трансмиссивного вируса в семенной жидкости в течение длительного времени. На основании имеющихся фактических данных, ВОЗ предлагает следующие временные рекомендации:

Все лица, выжившие после Эболы, и их половые партнеры должны пройти консультирование в целях соблюдения практики безопасного секса до получения дважды отрицательного результата теста семенной жидкости. Выжившим лицам должны предоставляться презервативы.
Мужчинам, выжившим после Эболы, следует предлагать проводить тестирование семенной жидкости через три месяца после начала заболевания и затем, в случае положительных результатов теста, каждый месяц до получения дважды отрицательного результата теста семенной жидкости на вирус с помощью ПЦР-РВ с недельным интервалом между тестами.
Лица, выжившие после Эболы, и их половые партнеры должны
- воздерживаться от любых видов секса; или
- придерживаться практики безопасного секса путем правильного и систематического использования презервативов до получения дважды отрицательного результата теста семенной жидкости.
После получения отрицательного результата теста лица, выжившие после Эболы, могут безопасно возобновить нормальную половую жизнь, не опасаясь передачи вируса.
На основе анализа дополнительных данных, полученных в результате продолжающихся научных исследований, и итогов обсуждения Консультативной группой ВОЗ по реагированию на болезнь, вызванную вирусом Эбола, ВОЗ рекомендует, чтобы мужчины, перенесшие болезнь, вызванную вирусом Эбола, практиковали безопасный секс и соблюдали гигиену в течение 12 месяцев после появления симптомов заболевания или до тех пор, пока не будут получены два негативных результата теста их семенной жидкости на вирус Эбола.
До получения дважды отрицательного результата теста семенной жидкости на вирус Эбола выжившие после этой болезни должны соблюдать надлежащие правила гигиены рук и личной гигиены, незамедлительно и тщательно моясь водой с мылом после любого физического контакта с семенной жидкостью, в том числе после мастурбации. В течение этого периода следует соблюдать осторожность в обращении с использованными презервативами и утилизировать их безопасным образом в целях недопущения контакта с семенной жидкостью.
В отношении всех выживших лиц, их партнеров и семей следует проявлять сочувствие и уважать их достоинство.

Временные рекомендации в отношении передачи болезни, вызванной вирусом Эбола, половым путем

Инкубационный период, или временной интервал между инфицированием и появлением симптомов, составляет от 2 дней до 21 дня. До появления симптомов люди незаразны. Инфицирование вирусом Эбола может быть подтверждено только результатом лабораторного тестирования.

Человек с симптомами, похожими на симптомы Эболы (высокая температура, головная боль, мышечная боль, рвота, диарея), у которого был контакт с больным или умершим человеком с подозреваемой Эболой или который посещал район с известными случаями болезни, вызванной вирусом Эбола, должен немедленно обратиться за медицинской помощью.

Поддерживающая терапия, особенно жидкость-заместительная терапия, тщательно проведенная под контролем подготовленных медработников, повышает шансы на выживание. Другие виды лечения, используемые для содействия выживанию при болезни, вызванной вирусом Эбола, включают, в случае наличия, диализ почек, переливание крови, плазма-заместительную терапию.

ВОЗ не рекомендует семьям или общинам оказывать дома помощь людям с симптомами болезни, вызванной вирусом Эбола. Люди с такими симптомами должны обращаться за помощью в больницу или лечебный центр, укомплектованный врачами и медсестрами, имеющими технические средства для лечения болезни, вызванной вирусом Эбола.

Если же человек умирает дома и подозревается, что он умер от болезни, вызванной вирусом Эбола, членам семьи и общины следует воздержаться от обработки или подготовки тела к захоронению. Необходимо тотчас же обратиться к местным органам здравоохранения с просьбой прислать бригаду, имеющую подготовку по обращению с мертвыми телами.

Люди могут защитить себя от инфицирования вирусом Эбола, выполняя специальные меры предупреждения инфекции и ее контроля. Они включают мытье рук, избежание контактов с жидкостями организма людей с подозреваемой или подтвержденной Эболой и отказ от обработки или подготовки тел людей, которые, как подозревается или как было подтверждено, умерли от Эболы.

Экспериментальная вакцина против вируса Эбола продемонстрировала высокий профилактический эффект в отношении этого смертельного вируса в рамках широкомасштабного испытания, проведенного в Гвинее. Исследование вакцины, называемой rVSV-ZEBOV, проводилось в 2015 году в рамках испытания, в котором приняли участие 11 841 человек. Среди 5837 человек, получивших вакцину, не было зарегистрировано ни одного случая заболевания Эболой спустя 10 или более дней после вакцинации. В то же время среди лиц, не получавших вакцину, через 10 или более дней после вакцинации было зарегистрировано 23 случая заболевания.

Вспышка лихорадки Эбола в 2014 году стала самой крупной с момента обнаружения вируса в 1976 году. Всемирная организация здравоохранения объявила, что эпидемия представляет угрозу международного значения.

Что такое вирус Эбола, какие средства были потрачены на борьбу с эпидемией и как разрабатывалось уникальное российское лекарство - в спецпроекте ТАСС.

Что такое Эбола
Что такое Эбола
Вспышки эпидемий
Борьба с вирусом
Прогнозы и последствия

Что такое Эбола
Что такое Эбола
Вспышки эпидемий
Борьба с вирусом
Прогнозы и последствия

Типы вируса
Симптомы
Способы передачи вируса
Меры защиты

Типы вируса

Источник и разновидности вируса

Болезнь, вызванная вирусом Эбола, известная также как геморрагическая лихорадка Эбола, - острая вирусная инфекция, поражающая человека и некоторые виды животных. Вирус получил название от реки Эбола в Демократической Республике Конго, рядом с которой впервые был зарегистрирован.

Смертность от заболевания может достигать 90%, однако во время текущей вспышки она составляет около 60-70%.

Специалисты ВОЗ выделяют пять разновидностей вируса: Бундибуджио (BDBV); Заир (EBOV); Судан (SUDV); Таи Форест (TAFV); Рестон (RESTV). Первые три из них ассоциируются с крупными вспышками в Африке. Вирус, вызвавший в 2014 году эпидемию в Западной Африке, относится к виду Заир. Последний тип - Рестон - поражает обезьян и свиней, но не является патогенным для человека.

На основании имеющихся данных эпидемиологи считают, что естественными носителями вируса Эбола являются летучие мыши - крыланы, которые сами не становятся жертвой заболевания. По мнению кандидата биологических наук, руководителя лаборатории иммунологии и вирусологии НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера Александра Семенова, главным источником распространения лихорадки Эбола в 2014 году стали именно летучие мыши, употребляемые в пищу в африканской глуши по причине крайней нищеты и особенностей менталитета местных жителей. "Как вы запретите есть крыланов в глухих деревушках, где живут реликтовые племена, исповедующие анимизм и поклоняющиеся, например, пню, если им больше нечего есть?" - отметил Семенов.

В России встречается несколько видов геморрагических лихорадок, но ни одна из них не является такой опасной, как лихорадка Эбола. Наиболее серьезной из тех, что циркулируют на территории РФ, является Крымская геморрагическая лихорадка, которая может передаваться от человека к человеку. Встречается эта лихорадка только в определенных южных районах России и связана в основном с укусами клещей.

Также на территории страны встречается геморрагическая лихорадка с почечным синдромом (ГЛПС). В среднем регистрируется 10 случаев на 100 тыс. населения. В большей степени болезнь распространена на европейской территории. Переносчиками лихорадки являются грызуны.

В РФ есть еще несколько геморрагических лихорадок, но они связаны только с определенными территориями, не передаются от человека к человеку и не играют значительной роли в инфекционной заболеваемости.

Кроме того, туристы из России могут заразиться лихорадкой денге, путешествуя по Кубе, Таиланду и другим странам Южной и Юго-Восточной Азии, Африки, Океании и Карибского бассейна. Болезнь протекает с высокой температурой, интоксикацией, мышечной болью, болью в суставах, сыпью и увеличением лимфатических узлов. При некоторых вариантах лихорадки денге развивается геморрагический синдром. Передача инфекции от больного человека происходит через укусы комаров.

Симптомы

Признаки и течение болезни

Инкубационный период варьируется от 2 до 21 дня.

Первые симптомы болезни, вызванной вирусом Эбола, - повышение температуры, сильная слабость, мышечные боли, головная боль и боль в горле. За этим следуют сухой кашель и колющие боли в грудной клетке, развиваются признаки обезвоживания, диарея, рвота, сыпь (примерно у 50% заболевших), нарушения функций печени и почек. В 40-50% случаев начинаются кровотечения из желудочно-кишечного тракта, носа, влагалища и десен. Развитие кровотечений зачастую указывает на неблагоприятный прогноз.

Если зараженный человек не выздоравливает в течение 7-16 дней после появления первых симптомов, то возрастает вероятность смертельного исхода.

При исследовании крови отмечается нейтрофильный лейкоцитоз (изменение клеточного состава, характеризующееся повышением числа лейкоцитов), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов, сопровождаемое повышенной кровоточивостью и проблемами с остановкой кровотечений), анемия (снижение концентрации гемоглобина в крови).

Окончательный диагноз вирусных инфекций Эбола может быть поставлен только в лабораторных условиях.

Способы передачи вируса

Как можно заразиться Эболой

Болезнью, вызываемой вирусом Эбола, нельзя заразиться воздушно-капельным путем. Вирус передается от человека к человеку при тесном контакте (через повреждения на кожном покрове или слизистую оболочку) с кровью или выделениями инфицированных людей, в том числе умерших или бальзамированных, так как труп в течение пятидесяти дней может представлять опасность.

Люди не заразны до появления симптомов (в инкубационном периоде), однако остаются заразными до тех пор, пока их кровь и выделения, включая семенную жидкость и грудное молоко, содержат вирусы. Этот период варьируется от двух до семи недель.

Вирус может передаваться при контакте с загрязненным медицинским оборудованием, в частности иглами и шприцами, а также с поверхностями и материалами (например, постельными принадлежностями, одеждой), загрязненными такими жидкостями.

Подтверждены случаи заражения людей при контакте с инфицированными шимпанзе, гориллами, летучими мышами, обезьянами, лесными антилопами и дикобразами.

Президент Либерии Эллен Джонсон-Серлифф полагает, что эпидемия смогла быстро распространиться в Западной Африке "из-за слабости имеющейся в странах региона системы скорой помощи и спасения, а также недостаточной оснащенности и нехватки финансового обеспечения вооруженных сил". "Всего лишь за полгода болезнь, вызываемая лихорадкой Эбола, сумела завести Либерию в тупиковую ситуацию. Мы потеряли свыше 2 тыс. человеческих жизней", - отметила глава государства.

"Невежество и бедность, а также укоренившиеся религиозные и культурные традиции продолжают способствовать распространению болезни", - добавила президент Либерии. Так, местное население отказывается сдавать анализы, намеренно укрывает заболевших от врачей и силой отбирает госпитализированных.

Также причинами быстрого распространения эпидемии являются слабая гигиена и санитария, местные похоронные обряды, включающие контакт с телом умершего. По словам заместителя директора Центрального НИИ эпидемиологии Виктора Малеева, принято, например, целовать покойника перед похоронами. "А ведь это один из самых простых способов заразиться", - добавляет ученый. Перед погребением тело обмывают, а в некоторых западноафриканских странах сбривают с тела волосы покойных, которые в дальнейшем используются для магических ритуалов.

Местные жители отказываются следовать рекомендациям эпидемиологов и сжигать трупы и тайно хоронят умерших. Могилы обычно выкапывают вблизи деревень. Часто тела хоронят около ручьев, "чтобы заболевание уходило вместе с водой", что может привести к заражению других людей и животных ниже по течению.

Поделиться сообщением в

Внешние ссылки откроются в отдельном окне

В мире растет тревога по поводу роста числа случаев заражения смертельно опасной лихорадкой Эбола.

О механизмах распространения этого вируса теперь известно гораздо больше, чем всего несколько недель назад.

Задача, которая стоит перед эпидемиологами мира - разработка методов борьбы с распространением этого заболевания, которое приводит к летальному исходу примерно в половине случаев заражения.

К настоящему в Западной Африке зафиксировано более 7500 случаев заболевания лихорадкой Эбола.

Вот что известно сейчас об этом опаснейшем тропическом заболевании.

Лучше не прикасаться

Вирус Эболы распространяется в результате прямого контакта с выделениями в виде крови, рвоты и слюны.

Родственники больных и медицинский персонал, ухаживающий за ними, рискуют заразиться вирусом больше всех, но все, кто вступает в контакт с больным, также подвержены риску заражения.

По этой причине контакты с больным должны быть максимально ограничены и осуществляться специально обученными медицинскими работниками, вооруженными средствами биологической защиты.

Специальные костюмы биозащиты непроницаемы для вируса Эбола, но пока что такие костюмы широко не используются.

Больничный персонал, который работает в спецкостюмах, должен переодеваться каждые 40 минут для поддержания безопасного режима работы.

Температура внутри костюма биозащиты может достигать 40 градусов. Облачение в костюм занимает около пяти минут. Снятие костюма с помощью коллеги занимает около 15 минут.

Момент переодевания является самым опасным с точки зрения возможности заражения, и обычно в это время людей опрыскивают хлорным раствором.

Костюм биозащиты

1. Респиратор. Основная цель устройства состоит в защите от выделений в результате кашля больного. Респиратор должен одеваться сразу после комбинезона.

2. Медицинская маска. Защищает рот и дыхательные пути от попадания выделений больного. При использовании респиратора маска должна быть снята.

3. Хирургический костюм. Поглощает жидкости и легко отстирывается в обычных условиях. Надевается под специальный защитный комбинезон. Обычно его брюки заправляются в резиновые сапоги во избежание контакта с кожей.

4. Защитный комбинезон. Одевается поверх хирургического костюма. Мало чем отличается от костюмов химической и биологической защиты.

5. Сапоги. При работе с больными Эболой обычно используются резиновые сапоги. В случае их отсутствия применяется закрытая обувь.

6. Хирургический чепчик. Покрывает голову и шею. Предоставляет дополнительную защиту, предотвращая прикосновения к коже лица и головы.

7. Защитные очки. Они защищают глаза от брызг. На очки наносится специальная жидкость для предотвращения запотевания.

8. Фартук. Поверх комбинезона надевается водонепроницаемый фартук в качестве внешнего покрытия.

9. Двойные перчатки. Требуется не менее двух наборов перчаток, которые надеваются с покрытием рукавов комбинезона. Медицинские работники должны менять перчатки при осмотре каждого пациента, обрабатывая кожу рук гигиеническими средствами при смене. Особо прочные перчатки должны применяться при ликвидации зараженных отходов.

Берегите глаза

Если капля выделений зараженного организма попала на кожу, она должна быть немедленно удалена с помощью мыльного раствора или спиртосодержащего препарата.

Глаза нуждаются в особой защите, так как капля слюны или слизи, попавшая в результате чихания в глаз, может вызвать заражение вирусом.

Другими уязвимыми для заражения местами являются слизистые оболочки рта и носа, а также поврежденные участки кожи.

Дезинфекция

Одним из самых страшных симптомов Эболы является кровотечение. Зараженные вирусом пациенты истекают кровью, выделяющейся из глаз, носа, ушей, рта и анального отверстия. Понос и рвота также содержат выделения крови.

Особая опасность заражения связана с необходимостью ликвидации зараженных материалов. Они должны немедленно сжигаться в специальных установках. Хирургические инструменты, используемые многократно, должны подвергаться стерилизации.

Микроскопические капли, попавшие на поверхность, могут в теории представлять риск заражения. Остается неясным, в течение какого времени вирус сохраняет свою жизнеспособность. Вирус гриппа обычно сохраняет свою жизнеспособность при попадании на твердые поверхности столов, дверных ручек и столов в течение двух часов.

Испанская медсестра, которая недавно заразилась Эболой, дважды заходила в палату, где находился один из двоих заболевших. Она непосредственно участвовала в уходе за ним и затем, после его смерти, в дезинфекции палаты. В обоих случаях на ней был костюм биозащиты.

Известно, что водный раствор мыла или спиртосодержащие гели легко разрушают оболочку этого вируса, а дезинфекция с помощью хлорного раствора оказывается эффективной в любых условиях.

Презервативы

Обычно перенесшие лихорадку Эбола пациенты после выздоровления перестают быть носителями инфекции.

Однако вирус остается в сперме человека на срок до трех месяцев.

По этой причине такие пациенты должны воздерживаться от сексуальных связей или пользоваться презервативами в течение трех месяцев.

Новая вспышка вируса Эбола в мае 2018 года всколыхнула международное сообщество. Позволят ли новые лекарства победить вирус и не допустить его попадания в США, Великобританию, Россию и другие развитые страны?

Восьмого мая Минздрав Демократической Республики Конго (ДРК) объявил об очередной вспышке инфекции. Для предотвращения масштабного распространения болезни власти страны и международные организации быстро отреагировали, в частности применив новые препараты. Эпидемия 2014-2016 годов в Западной Африке поразила 28 639 человек, из которых 11 316 скончались — на порядок больше, чем за десятки лет с момента открытия вируса.

Увы, у мира нет гарантий того, что заражение подобного масштаба не повторится. Даже с учетом того, что современные технологии позволили разработать вакцины за прошедшее время. По словам президента Resolve to Save Lives и бывшего руководителя Центров США по контролю и профилактике заболеваний CDC Томаса Фрайдена, вирус может добраться до любого крупного города Земли меньше чем за 36 часов, и пока есть угроза заражения хоть в какой-то стране, все мы в опасности. Пока столицы ДРК и девяти близлежащих стран, согласно данным ВОЗ, находятся в зоне высокого риска заражения.

История вирусной лихорадки Эбола

Заражение Эболой протекает крайне мучительно. Первые симптомы неспецифичны и неочевидны, их можно спутать с гриппом или простудой. С развитием болезни пациента лихорадит, появляется рвота, сыпь, диарея и боли в животе. Затем отказывают внутренние органы, и в некоторых случаях начинаются внутренние и внешние кровотечения. До конца неясно, как вирус воздействует на иммунную систему человека. Смертность может достигать 90%.

Поддерживающая терапия способствует выживанию пациентов. В Демократической Республике Конго начали использовать вакцину rVSV-ZEBOV компании Merck, находящуюся на стадии клинических исследований, и несколько экспериментальных препаратов.

Вакцинация в действии

_{Доброволец получает вакцину в рамках одного из исследований PREVAC, 2017. Источник: NIAID}

В Конго направлено более 7500 доз вакцины rVSV-ZEBOV, и медицинские работники уже активно приступили к их использованию. Фармкомпания передала препараты бесплатно, а средства в размере $1 млн на расходы по распространению и на сам процесс вакцинации предоставил Глобальный альянс по вакцинам и иммунизации (GAVI — Global Alliance for Vaccines and Immunisation). Финансовая поддержка также была передана от британских Wellcome Trust и Министерства международного развития DFID.

Вакцина Merck — не панацея

Merck приобрел права на доработку и распространение вакцины rVSV-ZEBOV у небольшой компании-разработчика New Link Genetics, которые, в свою очередь, изначально получили их у Агентства общественного здравоохранения Канады. Общая сумма инвестиций американского правительства в разработку препарата уже превысила $100 млн, которые были потрачены как на создание условий для производства вакцины, так и на проведение клинических исследований.

Тем не менее формально rVSV-ZEBOV остается экспериментальной: сейчас она проходит процедуру регуляторного одобрения, а это длительный бюрократический процесс. Ожидается, что заявка на разрешение рыночного распространения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США будет подана не раньше 2019 года.

В случае успеха в разработке данной вакцины Merck может получить ваучер на ускоренное рассмотрение FDA инновационных препаратов в будущем. Такие ваучеры выпускаются на инновационные препараты, нацеленные на редкие или игнорируемые заболевания для стимулирования разработок по этим направлениям. Перепродажи подобных ваучеров в прошлом приносили до $350 млн.

Для вакцинации людей отбирают по кольцевой схеме, то есть прививают всех, с кем контактировал заразившийся пациент. А также тех, с кем общались контактировавшие с инфицированным. Конечно, это не идеальный метод, но лучшего в мире еще не придумали. Есть и другие трудности: условия хранения вакцины не всегда легко соблюсти. rVSV-ZEBOV необходимо хранить при температуре между −60 °C и −80 °C. Электроснабжение в стране не очень надежно, а препарат надо доставить в далекие от больших городов поселки. Кроме того, поскольку вакцина официально еще не одобрена, каждому пациенту нужно подписать информированное согласие на получение препарата.

В поисках альтернативных препаратов

Ни для одного из этих лекарств не удалось доказать снижения риска смерти от Эболы, но не потому, что они плохие или опасные. Причина в том, эффективность нужно показать в клинических исследованиях на большом количестве людей, а исследователи не успели набрать нужного числа добровольцев за время предыдущей вспышки вируса.

Мораль или деньги

Вирусные болезни — по-прежнему нерешенная проблема. Согласно данным Reuters, за последние 60 лет количество новых вирусных заболеваний, атакующих человека, выросло в четыре раза, а ежегодных вспышек стало больше в три раза.

Неудивительно, что эти болезни привлекают большое внимание фармкомпаний. В частности, вакцины против Эболы разрабатывали параллельно с Merck еще два гиганта: GlaxoSmithKline и Johnson & Johnson (J&J). Можно ли сказать, что Merck выиграл эту гонку?

Reuters отмечает, что в отсутствие реальной перспективы окупить вложения компании сомневаются, оправданы ли инвестиции в разработку даже с учетом поддержки правительственных и благотворительных организаций. Так, компания GSK приобрела в 2013 году разработчика вакцины cAd3-EBOV — биотехнологическую компанию Okairos — за €250 млн. В одном из исследований, проводимом PREVAIL (Partnership for Research on Ebola Virus in Liberia), сравнивали продукты Merck и GSK. Оба продукта показали свою эффективность, но rVSV-ZEBOV все же обгонял Ad3-EBOZ по доле пациентов, сохранявших иммунный ответ после вакцинации в течение года. В итоге разработка вакцины GSK сейчас приостановлена.

J&J также активно занимается разработками. Обнадеживающие результаты исследований в людях опубликованы в JAMA в 2016 и 2017 годах. Компоненты вакцины созданы Janssen, фармкомпанией J&J и Bavarian Nordic. BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority) финансово поддержала Janssen на сумму около $90 млн. Инициатива по инновационным лекарственным средствам (IMI) при поддержке Европейской комиссии предоставила финансирование в размере более €100 млн.

Предполагается, что действие вакцины J&J будет иным, чем у rVSV-ZEBOV. Если вакцина Merck подходит для быстрой кольцевой вакцинации — для людей, которые контактировали с Эболой, то вакцина J&J нацелена скорее на медицинских работников, которым нужна продолжительная защита от вируса: иммунитет вырабатывается, по-видимому, медленнее, но и защитный эффект может длиться 10 лет. У вакцины уже подтверждены безопасность и способность вызывать иммунный ответ. В сентябре 2016 года компания подала заявку на EUAL — Emergency Use Assessment and Listing в ВОЗ, которая сейчас находится на рассмотрении.

Помимо трех фармгигантов, другие компании тоже занимаются разработкой вакцин от Эболы. Например, Novavax также объявляла о запуске клинических исследований своей вакцины в людях — их продукт основан на наночастицах, что компания считает преимуществом перед векторными вакцинами.

Российские разработки

Исследователи из России и Китая даже успели получить лицензии местных регуляторных органов на свои разработки. По данным Reuters, в обеих странах результаты получены на основе ограниченных клинических данных.

Сразу после получения лицензии в адрес российских вакцин поступило немало критики. В частности, заявлялось, что не было проведено исследования на большой выборке людей, чего требует третья (последняя) стадия клинических исследований, а результаты не опубликованы в научных международных журналах. На фоне вышеописанных открытых исследований крупных фармкомпаний действительно логично бы увидеть больше информации о проверках отечественных разработок.

В текущих пострегистрационных клинических исследованиях планируется провести вакцинацию 2000 добровольцев в Гвинее, что не очень масштабно по сравнению с проведенными клиническими исследованиями западных компаний до одобрения препарата (например, в проверке вакцины Merck суммарно участвовало почти 12 000 человек). Итоги проверки планируется получить к концу 2018 года.

Мрачное предсказание Билла Гейтса

Благодаря действиям Минздрава Демократической Республики Конго и международных организаций вспышка лихорадки Эбола не распространилась по всей стране и остается локализованной в нескольких зонах. Согласно официальному заявлению ВОЗ от 18 мая, есть все причины ожидать, что эпидемию удастся удержать под контролем.

Многие мировые деятели бьют тревогу: человечеству следует озаботиться не только борьбой с Эболой, но с вирусными инфекциями в целом. В последние десятилетия заболеваемость вирусами только растет. Среди приоритетных исследований для ВОЗ, например, разработки по вирусу Зика и вирусам, вызывающим ближневосточный респираторный синдром и Конго-Крымскую геморрагическую лихорадку.

Необходимо стимулировать крупные фармкомпании на разработку препаратов против редких болезней, поскольку в современном мире только гиганты фармбизнеса обладают возможностью разработки и производства вакцин в нужном масштабе.

Читайте также: