Лайфферон при лечении гепатита с

Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — Иоанниди Е. А., Беликова Е. А., Попов С. Ф.

Авторами изучено генотипическое разнообразие вируса гепатита С в Волгоградской области. Под наблюдением находились 46 больных хроническим гепатитом С. Проводилась монои комбинированная терапия интерфероном ( лайфферон ) и рибавирином. Показано преимущество комбинированной терапии парентеральными формами интерферона. Частота и выраженность побочных явлений при лечении лайффероном не превышала таковых при использовании импортных препаратов.

Evaluation of lifeferon treatment efficiency in patients with chronic hepatitis C

The authors studied the genotypic variety of hepatitis C in Volgograd region. The observation involved 46 patients aged from 18 to 55 with chronic hepatitis C . Monoand combination therapies included interferon ( lifeferon ) and ribaverin. The advantage of combination therapy with parenteral forms of interferon is demonstrated. The incidence and severity of side effects in treatment with lifeferon did not exceed those upon administration of imported drugs.

ВОЛГОГРАДСКОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО МЕДИЦИНСКОГО УНИВЕРСИТЕТА

ежеквартальный научно-практическии журнал

B. И. Петров, академик РАМН Зам. главного редактора -

М. Е. Стаценко, профессор

А. Р Бабаева, профессор А. Г. Бебуришвили, профессор

A. А. Воробьев, профессор

C. В. Дмитриенко, профессор

B. В. Жура, доцент

М. Ю. Капитонова, профессор (научный редактор)

C. В. Клаучек, профессор

Н. И. Латышевская, профессор В. Б. Мандриков, профессор И. А. Петрова, профессор

B. И. Сабанов, профессор Л. В. Ткаченко, профессор

C. В. Туркина (ответственный секретарь)

А. Б. Зборовский, академик РАМН

|Л. И. Кательницкая 1 , профессор

Н. Н. Седова, профессор

A. А. Спасов, чл.-кор. РАМН (Волгоград)

B. П. Туманов, профессор (Москва)

A. К. Косоуров, профессор (Санкт-Петербург)

Г. П. Котельников, академик РАМН (Самара)

П. В. Глыбочко, чл.-кор. РАМН (Саратов)

B. А. Батурин, профессор (Ставрополь)

ИЮЛЬ — СЕНТЯБРЬ 2008

2. Патогномоничными клинико-эндоскопичес-кими признаками наличия токсигенного штамма НР и высокой степени обсемененности слизистой оболочки НР при ЯБ являются: часто и непрерывно рецидивирующее течение заболевания, сочетание язвы с эрозивным антральным гастритом и дуоденитом, выраженная рубцово-язвенная деформация пилородуоденальной зоны, язвенный анамнез более 5 лет.

1. Анчукова Э. Л., Чечулина А. П., Шаршукова Е. М. и др. // Клинич. лабор. диагностика. — 1992. — № 11—12. — С. 66—68.

2. Аруин Л. И., Григорьев П. Я. , Исаков В. А. // Клинич. медицина. — 1991. — № 7. — С. 124—125.

3. Губергриц Н. Б. , Прилуцкая О. А. // Сучасна гастроентеролопя. — 2005. — Т. 1, № 21. — С. 19—30.

4.Зайцев В. М., Лифляндский В. Г., Маринкин В. И. Прикладная медицинская статистика. — СПб.: ФОЛИАНТ, 2003. — 428 с.

5. Ивашкин В. Т., Лапина Т. Л. // Болезни органов пищеварения. - 2002. — Т. 4, № 1. — С. 20—24.

6. Лапина Т. П. // Болезни органов пищеварения. — 2003. — Т. 5, № 2. — С. 86—91.

9. Chang C. S. , Yang C. Y., Wong F. N., et al. // Hepatogastro-enterology. — 1999. — № 46. — P. 2713—2717.

10. Malfertheiner P., Megraud F., O"Morain C, et al. // Aliment Pharmacol Ther. — 2002. — Vol. 16, № 2. — P. 167—180.

11. Marshall C. S., Goodwin B. J., Warren J. R, et al. // Lancet. — 1998. — № 36 — P. 1437—1442.

ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРЕПАРАТА ЛАЙФФЕРОН В ТЕРАПИИ

ХРОНИЧЕСКОГО ГЕПАТИТА С

Е. А. Иоанниди, Е. А. Беликова, С. Ф. Попов

Волгоградский государственный медицинский университет

Авторами изучено генотипическое разнообразие вируса гепатита С в Волгоградской области. Под наблюдением находились 46 больных хроническим гепатитом С. Проводилась моно- и комбинированная терапия интерфероном (лайфферон) и рибавирином. Показано преимущество комбинированной терапии парентеральными формами интерферона. Частота и выраженность побочных явлений при лечении лайффероном не превышала таковых при использовании импортных препаратов.

Ключевые слова: хронический гепатит С, генотип, лайфферон.

EVALUATION OF LIFEFERON TREATMENT EFFICIENCY IN PATIENTS WITH CHRONIC HEPATITIS C

E. A. Ioannidi, E. A. Belikova, S. F. Popov

The authors studied the genotypic variety of hepatitis C in Volgograd region. The observation involved 46 patients aged from 18 to 55 with chronic hepatitis C. Mono- and combination therapies included interferon (lifeferon) and ribaverin. The advantage of combination therapy with parenteral forms of interferon is demonstrated. The incidence and severity of side effects in treatment with lifeferon did not exceed those upon administration of imported drugs.

Key words: chronic hepatitis C, genotype, lifeferon.

Проблема хронического гепатита С остается одной из самых актуальных как в научном, так и в практическом здравоохранении вследствие широкой его распространенности и высокого риска развития цирроза и первичного рака печени. Остается напряженной ситуация по этой инфекции и в большинстве регионов Российской Федерации, в том числе в Волгоградской области. Так, например, больных с впервые выявленным хроническим гепатитом С в нашем регионе в 2005 году было 42,5 на 100 тыс. населения, а в 2006 - 41,5 на 100 тыс. [3]

Вирус гепатита С на сегодняшний день представлен 6 различными генотипами и многочисленными субтипами, которые имеют разное распространение в различных регионах мира.[9] Анализируя генотипический пейзаж возбудителя гепатита С в Волгоградской области, мы отметили преобладание вируса генотипа 3а, а также 1 в, который резистентен ко многим схемам терапии и чаще других приводит к трансформации гепатита в цирроз и рак печени.

Вышеперечисленные особенности эпидемиологической ситуации по хроническому гепатита С активизируют научный поиск в области лечения данной патологии и предупреждения осложнений.

В нашей клинике изучалась возможность применения лайфферона для лечения больных хроническим гепатитом С.

Под нашим наблюдением в Областной клинической инфекционной больнице №1 г. Волгограда находилась группа из 46 человек, не получавших ранее этиотропную терапию. В исследование не включались лица с сопутствующим токсико-алиментар-ным поражением печени, а также пациенты с признаками декомпенсации функции печени, тяжелыми сопутствующими заболеваниями и беременностью. Диагноз больным был поставлен на основании: клинической картины, эпидемиологического анамнеза (парентеральный анамнез за последние 6 месяцев), лабораторных данных: повышение АлАТ больше 10 норм, общего билирубина больше 35 мкмоль/л за счёт прямой фракции, обнаружения в крови анти-Н^ методом иммунноферментного анализа (ИФА), РНК вируса гепатита С методом полимеразной цепной реакции (ПЦР), отсутствия маркёров острых вирусных гепатитов А (анти-НАV 1дМ - отр) и В (НBsAg -отр), анти-НВ соге 1дМ- отр), с определением генотипа вируса и уровня вирусной нагрузки [7]. Проводилось исследование показателей уровня билирубина и других печеночных проб, а также оценивалось количество лейкоцитов и тромбоцитов крови до лечения, через 3 месяца от начала терапии и после окончания курса лечения через 6 месяцев. Оценка эффективности проводилась по результатам биохимических исследований и вирусологического ответа. Среди 46 обследованных пациентов было 13 (28,2%) женщин в возрасте от 18 до 41 года и 33 (71,7%) мужчины в возрасте от 19 до 54 лет. Возрастная группа 21—30 лет включала в себя более половины всех обследуемых (52%), 31—40 лет - 26%, в то время как доля пациентов старшего возраста (более 40 лет) составила всего 11 % ( табл. 1).

Распределение больных хроническим гепатитом С по возрасту

Пол Воз раст, годы Всего

18-20 21-30 31-40 41-50 51-60

Мужчины 4 16 9 3 1 33

Женщины 1 8 3 1 13

Всего 5 24 12 4 1 46

На основании клинико-анамнестических данных длительность заболевания варьировала от 6 мес. до 16 лет, однако преобладали лица с небольшой давностью заболевания - до 3 лет (75 % обследуемых).

При проведении генотипирования у 41 /46 (89,1 %) пациентов был выявлен 3а генотип вируса, у четверых - 1Ь и у одного больного — генотип 2.

Среди изученных генотипов 1Ь встречался чаще у лиц старшего возраста, в анамнезе которых отмечены неоднократные парентеральные вмешательства и гемотрансфузии, субтип 3а преобладал среди лиц молодого возраста, в анамнезе у которых было парентеральное употребление наркотических средств, а также половые контакты с зараженными.

Уровень вирусной нагрузки у большинства пациентов расценивался как высокий (38 чел.) от 1,08 х 106, и только у восьми расценивался как средний (1,5 х 104). У всех обследуемых определялось повышение активности АлАТ от 1,15 до 5,6 мкмоль/л [в среднем (2,3 ± 0,05) ммоль/л]. Повышение показателей билирубина свыше 30 ммоль/л отмечалось преимущественно у пациентов с 3а генотипом (20 человек). Исходные показатели лейкоцитов и тромбоцитов периферической крови находились в пределах физиологической нормы.

Лайфферон назначался парентерально (внутримышечно по 3 млн МЕ, три раза в неделю) в режиме монотерапии (20 человек).

Помимо противовирусных препаратов все обследуемые получали базисную терапию (витамины, гепа-топротекторы, антиоксиданты). Длительность противовирусной терапии составляла не менее 6 месяцев, а лица с 1 в генотипом получали данное лечение свыше 12 месяцев. Первые 2 недели курса интерферонотера-пии пациенты находились в стационаре на базе ГУЗ ВОКИБ №1.

И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ

При лечении лайффероном у всех больных после его введения отмечалось повышение температуры тела до субфебрильных цифр, общее недомогание. Однако данные побочные эффекты носили кратковременный харак-

Выпуск 3 (27). 2008

тер и быстро купировались приемом парацетамола. Повышенной чувствительности к препарату выявлено не было.

При проведении контрольных исследований крови методом ПЦР у 21 пациента РНК вируса не определялась уже после третьего месяца лечения у 13/26 (50 %) человек, получавших комбинированную терапию, и у 8/20 (40 %) - только лайфферон. При проведении биохимического исследования крови у всех больных наблюдалось достоверное снижение показателей трансаминаз (к концу 1 месяца лечения уровень АлАТ составил в среднем (1,1 ± 0,18) мкмоль/л). При исследовании показателей крови в процессе проведения лечения только у двоих пациентов отмечалось снижение количества лейкоцитов ниже нижней границы нормы (3,5 х 109). Данные изменения периферической крови восстанавливались до физиологических значений в первые месяцы после окончания противовирусной терапии. У 75% пациентов, получавших как монотерапию, так и комбинированную терапию, РНК вируса не обнаруживалась после окончания курса.

Таким образом, лайфферон в качестве монотерапии и в сочетании с рибавирином имеют сопоставимую эффективность при лечении гепатита С, однако в случае комбинированной терапии имеет место тенденция к более быстрому достижению вирусологического ответа. Динамика клинико-лабораторных показателей не выявила других достоверных различий между режимами. Частота и выраженность побочных эффектов на их фоне сопоставима и не превышает таковой при лечении существующими аналогами [2].

1. Доминирующими вариантами вируса гепатита С на территории Волгоградской области являются генотипы 3а и 1Ь.

1. Авдеева М. Г., Городин В. Н., Моренец Т. М. Вирусные гепатиты у взрослых (эпидемиология, клиника, диагностика, лечение, диспансеризация) Методические рекомендации для врачей. — Краснодар, 2008.

2. Иоанниди Е. А. Иммунопатогенез и подходы к этиопато-генетической терапии гемоконтактных вирусных гепатитов у внутривенных потребителей наркотических средств: автореф. дисс. . на соискание ученой степени д-ра мед. наук. — СПб, 1999.

3. Иоанниди Е. А., Чернявская О. А. / / Инфекционные болезни. — 2005. — С. 9—12 .

4. Майер К.-П. Гепатит и последствия гепатита: практич. рук.: пер с нем. / Под ред. А. А. Шептулина. - М.:ГЭОТАР Медицина, 1999. — 432 с.

5. Макашова В. В., Флоряну А. И., Яковенко М. А., Токмалаев А. К., Малиновская В. В., Шипулин Г. А., Богословская Е. В. // Инфекционные болезни. — 2007. — Т. 5, № 1. — С 23-28.

6. Мельник Г. В., Пляц В. И., Бородин В. Н., Еремина Г. А. // Инфекционные болезни. — 2007. — Т. 5, № 2. — С. 75-788.

7. Михайлов М. И. // Вирусные гепатиты. - 2001. - № 2. - С. 4-9.

8. Новик А. А. Руководство по исследованию качества жизни в медицине / А. А. Новик, Т. И. Ионова. - СПб.: Издательский дом Нева; М.: ОЛМА ПРЕСС; Звездный мир, 2002. -320 с.

9. Онищенко Г. Г. // Медицинская газета. — 2002.

10. Memon M. I., Memon M. A. J. // Viral Hepat. — 2002. — № 9. — Р. 84-100.

СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К ДИАГНОСТИКЕ И ЛЕЧЕНИЮ ГАСТРОЭЗОФАГЕАЛЬНОЙ РЕФЛЮКСНОЙ БОЛЕЗНИ У ДЕТЕЙ 56

П. А. Хлопонин, Д. П. Хлопонин, Ю. Н. Кротова УЛЬТРАСТРУКТУРНЫЕ АСПЕКТЫ КАРДИОПРОТЕКЦИИ ПРИ РЕГЕНЕРАТОРНО-ПЛАСТИЧЕСКОЙ

СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ У КРЫС 59

А. Г. Денисов, А. В. Смирнов

МОРФОЛОГИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЯИЧНИКОВ

ПРИ ХЕМОИНДУЦИРОВАННОМ СТРЕССЕ 63

АМБУЛАТОРНАЯ АУТОГЕМОХИМИОТЕРАПИЯ В ЛЕЧЕНИИ РАКА МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ 67

С. М. Юлдашев, А. Г. Хасанов, В. Н. Павлов, М. Т. Юлдашев, В. З. Галимзянов СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ СО СПИННОМОЗГОВОЙ ТРАВМОЙ С НАРУШЕНИЕМ ЕСТЕСТВЕННОГО МОЧЕИСПУСКАНИЯ 70

И. В. Козлова, М. В. Сафонова, И. М. Кветной, О. В. Кузьмина НЕКОТОРЫЕ МЕХАНИЗМЫ ФОРМИРОВАНИЯ И ПРОГРЕССИРОВАНИЯ ГАСТРОПАТИЙ ПРИ ХРОНИЧЕСКИХ ДИФФУЗНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ПЕЧЕНИ 74

О. В. Ильина, С. В. Клаучек, А. С. Фокина, Н. Г. Труфанова ФИЗИОЛОГИЧЕСКОЕ МОДЕЛИРОВАНИЕ СТРЕССА ОЖИДАНИЯ ДЛЯ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ КОПИНГ-СТРАТЕГИЙ У ЖЕНЩИН ФЕРТИЛЬНОГО ВОЗРАСТА 78

ЧАСТОТА ВЫЯВЛЕНИЯ HELICOBACTER PYLORI СЛИЗИСТОЙ ОБОЛОЧКИ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ОСОБЕННОСТЕЙ КЛИНИКО-ЭНДОСКОПИЧЕСКОЙ КАРТИНЫ ЯЗВЕННОЙ БОЛЕЗНИ 81

Е. А. Иоанниди, Е. А. Беликова, С. Ф. Попов ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРЕПАРАТА ЛАЙФФЕРОН В ТЕРАПИИ ХРОНИЧЕСКОГО ГЕПАТИТА С 84

М. В. Кудин, С. А. Сергеева, А. В. Скрипкин КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ АНАФЕРОНА ДЕТСКОГО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВЕТРЯНОЙ ОСПЫ У ДЕТЕЙ С ДИСБАЛАНСОМ МИКРОЭЛЕМЕНТОВ 87

С. В. Егоров, И. В. Никольский, А. Э. Ахпателов МЕТОДЫ АУТОГЕМОТРАНСФУЗИИ В ПРАКТИКЕ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ РАСПРОСТРАНЕННОГО РАКА ЛЕГКОГО 91

MODERN APPROACHES TO DIAGNOSTICS AND TREATMENT OF GASTROESOPHAGEAL REFLUX DISEASE OF CHILDREN 56

P. A. Khloponin, D. P. Khloponin, Y. N. Krotova ULTRASTRUCTURAL ASPECTS OF CARDIOPROTECTION DURING REGENERATIVE AND PLASTIC HEART FAILURE IN RATS 59

A. G. Denisov, A. V. Smirnov

MORPHOLOGICAL CHARACTERISTICS OF THE OVARIES IN CHEMO-INDUCED STRESS 63

OUTPATIENTAUTOHAEMOCHEMOTHERAPY IN TREATMENT OF BREAST CANCER 67

S. M. Yuldashev, A. G. Khasanov, V. N. Pavlov,

M. T. Yuldashev, V. Z. Galimzyanov

IMPROVEMENT OF SURGICAL TREATMENT

OF PATIENTS WITH SPINAL INJURY COMPLICATED

BY URINARY DYSFUNCTION 70

I. V. Kozlova, M. V.Safonova, I. М. Kvetnoy, O. V. Kuzmina

SOME MECHANISMS OF GASTROPATHY FORMATION AND PROGRESSING

IN CHRONIC DIFFUSIVE LIVER DISEASES 74

O. V. Ilyina, S. V. Klauchek, A. S. Fokina, N. G. Trufanova

PHYSIOLOGICAL MODELING OF EXPECTATION STRESS

FOR EVALUATION OF EFFICACY OF THE COPING

STRATEGIES IN WOMEN OF FERTILE AGE 78

FREQUENCY OF DISCOVERY OF HELICOBACTER PYLORI

DEPENDING ON CLINICAL-ENDOSCOPIC PICTURE

OF THE PEPTIC ULCER 81

E. A. Ioannidi, E. A. Belikova, S. F. Popov

EVALUATION OF LIFEFERON TREATMENT EFFICIENCY

IN PATIENTS WITH CHRONIC HEPATITIS C 84

M. V. Kudin, S.A. Sergeeva, A. V. Skripkin

CLINICAL EFFICACY OF ANAFERON DETSKIY ADMINISTRATION

FOR TREATMENT OF VARICELLA IN CHILDREN

WITH MICROELEMENTS DISBALANCE 87

S. V. Egorov, I. V. Nikolsky, A. E. Akhpatelov METHODS OF AUTOHAEMOTRANSFUSION IN SURGICAL TREATMENT OF ADVANCED

Волгоградского государственного медицинского университета Ежеквартальный научно-практический журнал № 3 (27)

Свидетельство ПИ № ФС 77-23549

Журнал включен в Перечень ведущих рецензируемых научных журналов и изданий, в которых должны быть опубликованы основные научные результаты диссертации на соискание ученой степени доктора и кандидата наук (редакция - апрель 2008 г.), утвержденный Президиумом Высшей аттестационной комиссии Министерства образования и науки Российской Федерации

Санитарно-эпидемиологическое заключение № 34.12.01.543. П 000006.01.07 от 11.01.2007 г.

Художественно-техническое оформление и компьютерная верстка Н. З. Белоусовой Корректор Н. Н. Золина Директор Издательства ВолГМУ Л. К. Кожевников

Подписано в печать 25.09.2008 г. Формат 60x84/8. Гарнитура Arial. Бумага офс. Уч.-изд. л. 12,0. Усл.-печ. л. 11,16. Тираж 1000 (1-150). Заказ №

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Лайфферон ®
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001989

Дата последнего изменения: 02.02.2017

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз.

В одной ампуле или в одном флаконе содержится:

Активное вещество - 0,5 млн ME, 1 млн ME, 3 млн ME или 5 млн ME Интерферона альфа-2 b человеческого рекомбинантного;

Порошок или пористая масса белого цвета. Гигроскопичен.

Лайфферон ® применяют в комплексной терапии у взрослых:

при остром вирусном гепатите В - среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно; препарат не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);
при остром затяжном гепатите В и С, хроническом активном гепатите В и С в том числе с дельта-агентом, без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;
при вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах. Применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания;
при раке почки IV стадии, волосатоклеточном лейкозе, злокачественных лимфомах кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез, ретикулосаркоматоз), саркоме Капоши, базально-клеточном и плоскоклеточном раках кожи, кератоакантоме, хроническом миелолейкозе, гистиоцитозе из клеток Лангерганса, сублейкемическом миелозе, эссенциальной тромбоцитемии;
при рассеянном склерозе;
при вирусных конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, кератоиридоциклитах, кератоувеитах.

Лайфферон ® применяют в комплексной терапии у детей от 1 года:

при остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии);
при ювенильном респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

при гиперчувствительности к компонентам препарата;
при тяжелых формах аллергических заболеваний;
при беременности и в период лактации.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Лайфферон ® вводят внутримышечно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы (флакона) растворяют в воде для инъекций или в 0,9 % растворе хлорида натрия (в 1 мл - при внутримышечном введении и в очаг, в 5 мл - при субконъюнктивальном и местном введении). Раствор препарата должен быть бесцветным, со слабой опалесценцией, без осадка и посторонних включений. Время растворения должно составлять около 10 минут.

При остром вирусном гепатите В препарат вводят по 1 млн ME 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн ME в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15-21 млн ME.

При остром затяжном и хроническом вирусном гепатите В при исключении дельтаагента и без признаков цирроза печени препарат вводят по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 1-2 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 3-6 месяцев или после окончания 1-2 месячного лечения провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 месяцев.

При хроническом вирусном гепатите В с дельта-агентом без признаков цирроза печени препарат вводят по 0,5-1 млн ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. Повторный курс лечения через 1-6 месяцев.

При хроническом вирусном гепатите В с дельта-агентом и признаками цирроза печени препарат вводят по 0,25-0,5 млн ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалами не менее 2 месяцев.

При остром затяжном и хронически активном гепатите С без признаков цирроза печени препарат вводят по 3 млн ME 3 раза в неделю в течение 6-8 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 12 месяцев. Повторный курс лечения через 3-6 месяцев.

При вирусных, вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах препарат вводят по 1 млн ME 2 раза в день в течение 10 дней, в комплексе с противовирусными и антибактериальными химиопрепаратами. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести состояния больного.

При раке почки препарат применяют по 3 млн ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общее количество препарата составляет от 120 млн ME до 300 млн ME и более.

При волосатоклеточном лейкозе препарат вводят ежедневно по 3-6 млн. ME в течение 2-х месяцев. После нормализации гемограммы суточную дозу препарата снижают до 1-2 млн ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет 420-600 млн ME и более.

При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии) - по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 6 месяцев, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.

При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши препарат вводят по 3 млн ME в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и глюкокортикостероидами. При опухолевой стадии грибовидного микоза, первичном ретикулезе и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать внутримышечное введение препарата по 3 млн ME и внутриочаговое - по 2 млн ME в течение 10 дней.

У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39°С и в случае обострения процесса, введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME один раз в неделю в течение 6-7 недель.

При хроническом миелолейкозе препарат вводят по 3 млн ME ежедневно или по 6 млн ME через день. Срок лечения от 10 недель до 6 месяцев.

При гистиоцитозе из клеток Лангерганса препарат вводят по 3 млн ME ежедневно в течение 1 месяца. Повторные курсы с 1-2-месячными интервалами в течение 1-3 лет.

При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитемии для коррекции гипертромбоцитоза - по 1 млн ME ежедневно или через 1 сутки в течение 20 дней.

При ювенильном респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 0,1-0,15 млн ME на кг веса тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 месяца. Второй и третий курс проводят с интервалом 2-6 месяцев.

При рассеянном склерозе препарат назначают по 1 млн ME при пирамидном синдроме 3 раза в сутки, при мозжечковом синдроме - 1-2 раза в сутки в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 5-6 месяцев. Общее количество препарата составляет 50-60 млн ME.

У лиц с высокой пирогенной реакцией (39°С и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное применение парацетамола или индометацина.

При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме препарат вводят под очаг поражения по 1 млн ME 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.

При стромальных кератитах, кератоиридоциклитах. кератоувеитах назначают субконъюнктивальные инъекции препарата в дозе по 60 тыс. ME в объеме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5 % раствором дикаина. Курс лечения - от 15 до 25 инъекций.

Для местного применения содержимое ампулы (флакона) препарата с активностью 1 млн ME растворяют в 5 мл раствора хлорида натрия 0,9% для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон с пробкой и хранить раствор в холодильнике при (4-10)°С не более 12 ч.

При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора 6-8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3-4 раз в сутки. Курс лечения - 2 недели.

При парентеральном введении препарата возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, головная боль, недомогание, гриппоподобный синдром. Эти побочные эффекты частично купируются парацетамолом или индометацином.

При местном применении препарата на слизистой оболочке глаза возможны конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой оболочки глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.

При применении препарата возможны отклонения от нормы лабораторных показателей, проявляющиеся лейкопенией, лимфопенией, тромбоцитопенией, повышением уровня аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы. Для своевременного выявления указанных отклонений в ходе терапии общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические - каждые 4 недели. Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.

Случаев передозировки не наблюдалось. Учитывая, что активным веществом является интерферон альфа-2 b , то при передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р450 цитохрома и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая кортикостероиды).

Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

В случае тяжелых побочных реакций или сохранении их в течение длительного времени, по усмотрению врача, допускается временное снижение дозы (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 50000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 750 клеток в 1 мкл) или прерывание лечения (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 25000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 500 клеток в 1 мкл).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В ампулах по 0,5 млн ME; 1 млн ME; 3 млн ME; 5 млн ME; 5 ампул в ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной (ПВХ); 1 или 2 ячейковые упаковки, вместе с Инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором, в картонной пачке. Если ампулы имеют кольцо излома или точку надлома, скарификатор в упаковку не вкладывают.

Во флаконах стеклянных по 0,5 млн ME; 1 млн ME; 3 млн ME; 5 млн ME. Флаконы укупорены пробками резиновыми и закатаны колпачками алюминиевыми; 5 флаконов в ячейковой упаковке из ПВХ; 1 ячейковая упаковка вместе с Инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не подлежит применению по истечении срока годности.

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз

Регистрационный номерЛС-001989 от 16.09.2011.

раствор для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз

Регистрационный номерЛСР-000091 от 31.05.2007.

Лайфферон - человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b - белок, синтезированный штаммом кишечной палочки, в генетический аппарат которой встроены два гена человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2. Препарат идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2.

Состав. В одной ампуле содержится 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ или 5000000 МЕ интерферона альфа-2 человеческого рекомбинантного.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9,2 мг: натрия гидрофосфата додекагидрат - 2.74 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат - 0,37 мг; реополиглюкин - 8,0 мг: Д-сорбит-3.0 мг, мочевина- 0,1 мг.

Препарат представляет собой порошок или пористую массу белого цвета, гигроскопичный. При добавлении 1 мл воды для инъекций или 0,9%-ного раствора натрия хлорида получается бесцветный прозрачный или слабо опалесцирующий раствор.

Иммунобиологические и фармакологические свойства.

Лайфферон обладает антивирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью.

Лайфферон при парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизмененном виде, главным образом, через почки. Как и все интерфероны, у отдельных лиц при длительном применении препарат может вызывать появление антител к интерферону, что приводит к снижению лечебного эффекта.

Показания к применению.

Лайфферон применяют в комплексной терапии у взрослых:

· при остром вирусном гепатите В - среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно; препарат неэффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);

· при остром затяжном гепатите В и С, хроническом активном гепатите В, С и Д без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;

· при вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах. Применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания;

· при вирусных конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, кератоувеитах;

· при раке почки IV стадии, волосатоклеточном лейкозе, злокачественных лимфомах кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез), саркоме Капоши, базально-клеточном и плоскоклеточном раках кожи, кератоакантоме, хроническом миелолейкозе, гистеоцитозе-Х, сублейкемическом миелозе, эссенциальной тромбоцитопении;

· при рассеянном склерозе;

Лайфферон применяют в комплексной терапии у детей:

· при остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после индуктивной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии);

· при ювенильном респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

Способ применения и дозы. Лайфферон вводят внутримышечно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно.

Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в воде для инъекций или в 0,9%-ном растворе хлорида натрия (в 1 мл - при внутримышечном введении и в очаг, в 5 мл - при субконъюнктивальном и местном введении). Раствор препарата должен быть бесцветным прозрачным, без осадка и посторонних включений. Возможна слабая опалесценция. Время растворения должно составлять от 2 до 4 мин.

При остром гепатите В препарат вводят по 1 млн. МЕ 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн. МЕ в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн. МЕ 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15-21 млн. МЕ.

При остром затяжном и хроническом активном гепатите В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени препарат вводят по 1 млн. МЕ 2 раза в неделю в течение 1-2 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 3-6 месяцев или после окончания 1-2 месячного лечения провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 месяцев.

При остром затяжном и хронически активном гепатите С без признаков цирроза печени Лайфферон вводят по 3 млн. МЕ 3 раза в неделю в течение 6-8 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 12 месяцев. Повторный курс лечения через 3-6 месяцев.

При хроническом активном гепатите Д без признаков цирроза печени препарат вводят по 500 тыс - 1 млн МЕ в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. Повторный курс лечения через 1-6 месяцев.

При хронических активных гепатитах В и Д с признаками циррозапечени препарат вводят по 250-500 тыс. МЕ в сутки 2 раза в неделю е течение 1 месяца. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалами не менее 2 месяцев.

При раке почки Лайфферон применяют по 3 млн. МЕ ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общее количество препарата составляет от 120 млн. МЕ до 300 млн. МЕ и более.
При волосатоклеточном лейкозе препарат вводят ежедневно по З-6 млн. МЕ в течение 2-х месяцев. После нормализации гемограммы суточную дозу препарата снижают до 1-2 млн. МЕ. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн. МЕ 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет 420-600 млн. МЕ и более.

При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии) - по 1 млн. МЕ 1 раз в неделю в течение 6 месяцев, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.

При хроническом миелолейкозе препарат вводят по 3 млн. МЕ ежедневно или по 6 млн. МЕ через день. Срок лечения от 10 недель до 6 месяцев.

При гистеоцитозе-Х Лайфферон вводят по 3 млн. МЕ ежедневно в течение 1 месяца. Повторные курсы с 1-2-месячными интервалами в течение 1-3 лет.

При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении для коррекции гипертромбоцитоза - по 1 млн. МЕ ежедневно или через 1 сутки в течение 20 дней.

При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши Лайфферон вводят по 3 млн. МЕ в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и глюкокортикостероидами. При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать внутримышечное введение препарата по 3 млн. МЕ и внутриочаговое - по 2 млн. МЕ в течение 10 дней.

При вирусных, вирусно-бактериаяьных и микоплазменных менингоэнцефалитах препарат вводят по 1 млн. МЕ 2 раза в день в течение 10 дней, в комплексе с противовирусными и антибакгериалъными химиопрепаратами. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести состояния больного.

У больных эритродермической стадией грибовидного микозапри повышении температуры свыше 39°С и в случае обострения процесса, введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн. МЕ один раз в неделю в течение 6-7 недель.

При ювенильном респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100-150 тыс. МЕ на кг веса тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 месяца. Второй и третий курс проводят с интервалом 2-6 месяцев.

При рассеянном склерозе Лайфферон назначают по 1 млн МЕ при пирамидном синдроме 3 раза в сутки, при мозжечковом синдроме - 1-2 раза в сутки в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 5-6 месяцев. Общее количество препарата составляет 50-60 млн МЕ.

У лиц с высокой пирогенной реакцией (З9°С и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное применение индометацина.

При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме препарат вводят под очаг поражения по 1 млн МЕ 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.
Субконъюнктивальное введение.

При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции препарата в дозе по 60 тыс. МЕ в объеме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5%-ным раствором дикаина. Курс лечения - от 15 до 25 инъекций.

Местное применение.

Для местного применения содержимое ампулы препарата с активностью 1 млн. МЕ растворяют в 5 мл раствора хлорида натрия 0,9% для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон с пробкой и хранить раствор в холодильнике при 4-10°С не более 12 ч.

При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора 6-8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3-4-х в сутки. Курс лечения - 2 недели.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Интерферон альфа способен снижать активность Р-450 цитохромов и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая кортикостероиды). Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

При парентеральном введении препарата возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, головная боль, недомогание, гриппоподобный синдром. Эти побочные эффекты частично купируются ацетаминофеном/парацетамолом.

При местном применении препарата на слизистой оболочке глаза возможны конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.

Также возможны отклонения от нормы лабораторных показателей, проявляющихся лейкопенией, лимфопенией, тромбоцитопенией, повышением уровня аланин-аминотрансферазы, щелочной фосфатазы. Для своевременного выявления указанных отклонений в ходе терапии общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические - каждые 4 недели. Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.

Препарат противопоказан при тяжелых формах аллергических заболеваний; при беременности.

Форма выпуска.

В ампулах с активностью 500000 МЕ; 1000000 МЕ; 3000000 МЕ, 5000000 МЕ; 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; 1 или 2 конкурные ячейковые упаковки, вместе с Инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором, в картонной пачке.

(Раствор в ампулах по 1 мл).

Условия хранения и транспортирования.

В соответствии с требованиями СП 3.3.2-1248-03. Хранить при температуре не выше 8°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Транспортировать при температуре не выше 8°С.

Срок годности.

2 года. Не подлежит применению по истечению срока годности.

Условия отпуска их аптек.

Отпускается по рецепту.

Читайте также:

Лайфферон при лечении гепатита с

Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — Иоанниди Е. А., Беликова Е. А., Попов С. Ф.

Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — Иоанниди Е. А., Беликова Е. А., Попов С. Ф.

Evaluation of lifeferon treatment efficiency in patients with chronic hepatitis C

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению