Как прививать против гепатита в лиц на гемодиализе
Сегодня Вирусный гепатит В – одна из самых заразных вирусных инфекций в мире, более заразная чем ВИЧ-инфекция и гепатит С. Но, именно вирусный гепатит В сегодня мы можем предотвратить с помощью вакцинации.
Вирус гепатита В воздействует на печень.
Как заражаются вирусным гепатитом В?
Болеет гепатитом В только человек, вирус передается через кровь. Вирус гепатита В очень устойчивый и долго сохраняется вне организма человека в высохшей крови.
Передается вирус гепатита В половым путем (во время незащищенных половых контактов), от матери к ребенку через кровь, во время нестерильных медицинских манипуляций, во время нанесения татуировок, пирсинга, при внутривенном введении наркотиков. Также имеет место бытовой путь (совместное использование ножниц, бритвы).
После инфицирования вирусом гепатита В может пройти от 40 до 175 дней до появления первых признаков заболевания.
Существуют группы риска инфицирования вирусным гепатитом В:
- медицинские работники;
- наркоманы;
- пациенты с трансплантацией органов и тканей;
- лица, находящиеся на гемодиализе;
- пациенты хирургических стационаров;
- лица, занимающиеся незащищенным сексом.
Варианты течения инфекции:
Бессимптомное (примерно 1-1,5% внешне здоровых людей являются вирусоносителями). Эти люди непроизвольно, не зная о своем инфицировании, распространяют заболевание. Именно с такими формами заболевания, в силу необследованности имеют больше шансов получить серьезные осложнения, такие как хронический персистирующий гепатит, цирроз и рак печени.
С желтухой , интоксикацией, печеночной недостаточностью
Варианты исхода заболевания:
- Выздоровление с формированием пожизненного иммунитета;
- Летальный исход;
- Переход в хроническое течение с развитием цирроза, рака печени.
Симптомы гепатита В – потеря аппетита, слабость, тошнота, рвота, боли в желудке, желтушность кожных покровов, белков глаз.
Своевременная диагностика вирусного гепатита В позволяет лечить большинство случаев этого заболевания. Но следует помнить, что медикаментозные средства не всегда могут предотвратить постоянное носительство вируса и опасность заражения окружающих.
Многие больные выздоравливают спустя полгода.
Напоминаем: Лучший путь защитить себя от этой потенциально опасной болезни – провести вакцинацию. Вакцинация против гепатита В – надежно защищает организм от этого заболевания.
Когда проводится вакцинация против гепатита В?
В настоящее время вакцинация от гепатита В внесена в Национальный календарь профилактических прививок.
Вакцинация новорожденных проводится по схеме
0 – 1 – 6 месяцев; 0 – 1 – 2 – 6 – 12 месяцев – группы риска.
Ревакцинация проводится через 5-7 лет.
Обязательно ли проводить ревакцинацию против гепатита В?
Да, ревакцинацию проводить необходимо. При незавершенной вакцинации защиту против гепатита В нельзя считать полноценной.
Для чего необходимо прививаться против вирусного гепатита В, если это заболевание заканчивается выздоровлением в большинстве случаев?
Помимо выздоровления, еще одним исходом заболевания, как было описано выше, является хроническое течение гепатита, которое наступает вследствие отсутствия иммунного ответа организма. Хроническое течение характеризуется воспалением клеток печени, что в свою очередь приводит к их замещению соединительной тканью с последующим развитием цирроза печени. Формирование цирроза печени происходит у 15-40% больных вирусным гепатитом В. В некоторых случаях, данное заболевание может спровоцировать развитие рака печени.
Для чего нужно прививать ребенка против гепатита В, если эта болезнь касается наркоманов, медицинских работников, а также людей, занимающихся незащищенным сексом?
От гепатита В не застрахован ни один ребенок. Заразиться можно при посещении стоматолога, во время операции, при переливании крови. Также велика вероятность заражения ребенка от матери во время родов. Подростки рискуют заразиться гепатитом В при нанесении татуировок, пирсинга.
Может ли ребенок заразиться гепатитом В от самой прививки против этой инфекции?
Нет. Вакцина против гепатита В не содержит живых вирусов.
Не подвергайте себя опасности. Вакцинируйтесь против гепатита В.
Е.П. СЕЛЬКОВА, главный эпидемиолог Комитета здравоохранения Москвы, РМАПО, кафедра инфекционных болезней.
В соавторстве с М.Л. ЗУБКИНЫМ, руков. центра "Клиническая нефрология" ГИУВ МО РФ. Гепатит В остается серьезной проблемой, особенно актуальной для пациентов в терминальной стадии хронической почечной недостаточности (тХПН), получающих заместительную терапию программным гемодиализом (ГД).
Универсальные меры профилактики в отделениях ГД:
- обязательная замена перчаток после манипуляции с больным;
- обработка аппаратов "искусственная почка" по инструкции фирмы-изготовителя;
- уборка диализных залов с применением дезинфицирующих растворов после каждого сеанса ГД;
- своевременное удаление из помещений и правильная утилизация использованного оборудования и инструментария;
- предоставление отдельных помещений для переодевания инфицированным и неинфицированным пациентам.
Высокая частота инфицирования HBV в отделениях ГД, а также свойственный ХПН иммунодефицит, способный не только менять течение и исход гепатита в условиях заместительной терапии, но и ухудшать результаты иммунизациии, требуют специальных подходов к вакцинопрофилактике гепатита В у этого контингента больных.
Во-первых, значительная распространенность HBV-инфекции у пациентов, получающих лечение ГД, определяет необходимость тщательного отбора лиц, нуждающихся в вакцинации. В связи с этим скрининг, предшествующий иммунизации, должен включать не только определение HBsAg (маркер текущей инфекции), что могло бы оказаться достаточным при вакцинации здоровых, но и исследование антител к HBsAg и НВсАд (маркеры перенесенной инфекции). Это дает возможность, с одной стороны, избежать излишней сенсибилизации пациентов, а с другой - имеет серьезные экономические преимущества, поскольку позволяет исключить неоправданное применение вакцины.
Во-вторых, вследствие иммунодефицита у больных с уремией стандартные схемы вакцинопрофилактики гепатита В (0-1-6 мес. или 0-1-2 месяца) с применением вакцины в обычной дозировке (20 мкг) оказались малоэффективными. Поэтому при тХПН рекомендуется применение двойных доз вакцины по измененной методике (0-1-2-6 месяцев), а при наличии показаний - бустерная иммунизация через 12 месяцев. Это позволило улучшить результаты вакцинации, однако число пациентов с протективным титром антител к HBsAg, по данным практически всех исследователей, все же уступает здоровой популяции, не превышая 74%. Таким образом, возникает необходимость поиска дополнительных методов повышения эффективности вакцинопрофилактики гепатита В у больных на ГД.
Ряд исследователей использовали внутри-кожное введение вакцины против гепатита В у пациентов, получавших лечение ГД. Вакцина назначалась по 5 мкг каждые 2 недели. Оказалось, что такой способ иммунизации не уступал стандартному как по величине титра антител к HBsAg, так и по числу больных с достаточным уровнем противовирусной защиты. Кроме того, нарастание титра анти-HBs при интрадермальном введении вакцины происходило существенно быстрее по сравнению с внутримышечным. Ускоренное развитие положительного ответа особенно актуально в условиях лечения ГД, поскольку при этом велика вероятность раннего инфицирования. Опасность заражения HBV до формирования достаточного уровня защитных антител является поводом для обсуждения возможности применения специфического гепатит В-иммуноглобулина в течение первых двух месяцев заместительной терапии ГД. Следует также отметить экономические преимущества внутрикожного способа вакцинации по сравнению со стандартным.
Другой путь оптимизации результатов вак-цинопрофилактики гепатита В у больных с ХПН предполагает максимально раннюю вакцинацию, поскольку депрессия гуморального иммунитета выявляется уже на начальной стадии ХПН. Наилучшего эффекта удается достичь при низком уровне азотемии, когда концентрация креатинина плазмы не превышает 2-3 мг%.
Еще одно направление в повышении эффективности вакцинации против гепатита В при тХПН предполагает использование препаратов, стимулирующих иммунный ответ. Имеются сообщения об успешном опыте применения левамизола, интерферона-альфа2а колониестимулирующего фактора гранулоцитов-макрофагов (GM-CSF); изучается эффективность малых доз интерлейкина-2. Весьма перспективной представляется вакцина третьего поколения, в состав которой включены pre-SI и рrе-S2 эпитопы внешней оболочки вируса.
Важной особенностью вакцинопрофилактики гепатита В в условиях лечения ГД является необходимость контроля титра антител к HBsAg после завершения вакцинации. В случае уменьшения титра антител ниже протективного уровня рекомендуется бустерная вакцинация.
Комплексный подход к профилактике гепатита В в центрах ГД позволит существенно уменьшить распространенность этой инфекции, а также повысить эффективность заместительной терапии тХПН.
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
| Суспензия для внутримышечного введения (для детей и подростков до 19 лет) | 1 доза (0,5 мл) |
| очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B | 10 мкг |
| алюминия гидроксид (Al +++ ) | 0,25–0,4 мг |
| тиомерсал | 0,025 мг |
во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 0,5 мл (1 детская доза) или по 5 мл (10 детских доз), или по 10 мл (20 детских доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.
| Суспензия для внутримышечного введения (для взрослых от 19 лет) | 1 доза (1 мл) |
| очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B | 20 мкг |
| алюминия гидроксид (Al +++ ) | 0,5–0,8 мг |
| тиомерсал | 0,05 мг |
во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 1 мл (1 взрослая доза) или по 5 мл (5 взрослых доз), или по 10 мл (10 взрослых доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.
Способ применения и дозы
В/м, взрослым, детям старшего возраста и подросткам — в дельтовидную мышцу;
новорожденным и детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра.
Ни в коем случае вакцину нельзя вводить в/в .
Больным тромбоцитопенией и гемофилией вакцину следует вводить п/к .
Перед использованием флакон или ампулу с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии. Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытого многодозового флакона необходимо использовать в течение одного дня.
Разовая доза вакцины для детей и подростков до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg);
для взрослых от 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg);
для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).
Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря прививок, за исключением БЦЖ, а также с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные места.
Для достижения оптимального уровня защиты от гепатита B необходимы 3 в/м инъекции по следующим схемам:
Вакцинация детей в рамках Национального календаря профилактических прививок
Новорожденных детей вакцинируют трехкратно по схеме: 0–1–6 мес. Первое введение вакцины — в день рождения ребенка. Для новорожденных, матери которых являются носителями вируса гепатита B, рекомендуется схема вакцинации в 0–1–2–12 мес. Одновременно с первой прививкой может быть введен в/м в другое бедро иммуноглобулин против гепатита B.
Дети, подростки и взрослые, не привитые ранее против гепатита B, вакцинируются по схеме: 0–1–6 мес.
В экстренных случаях проводят ускоренную вакцинацию по схеме:
1-я доза: в выбранный день;
2-я доза: через 1 мес после 1-й дозы;
3-я доза: через 2 мес после 1-й дозы;
4-я доза: через 12 мес после 1-й дозы.
Такая вакцинация приводит к быстрому развитию защиты против гепатита B, но титр антител может находиться у части привитых на более низком уровне, чем при стандартной иммунизации.
Вакцинация при гемодиализе
Пациентам, проходящим гемодиализ, рекомендуется дополнительная дозировка, указанная ниже:
1-я доза 40 мкг (2 мл): в выбранный день;
2-я доза 40 мкг (2 мл): через 30 дней после 1-й дозы;
3-я доза 40 мкг (2 мл): через 60 дней после 1-й дозы;
4-я доза 40 мкг (2 мл): через 180 дней после 1-й дозы.
Вакцинация при установленном или подозреваемом контакте с вирусом гепатита B
При контакте с материалом, инфицированным вирусом гепатита B (например укол контаминированной иглой), первая доза вакцины против гепатита B должна быть введена одновременно с иммуноглобулином против гепатита B (инъекции в разные места). Дальнейшие прививки рекомендуется проводить по ускоренной схеме иммунизации.
При первичной иммунизации в 0, 1, 6 мес повторная вакцинация может понадобиться через 5 лет после первичного курса.
При первичной иммунизации в 0, 1, 2 мес рекомендуется повторная иммунизация через 12 мес после первой дозы. Следующая вакцинация может понадобиться через 8 лет.
Условия хранения препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Оглавление диссертации Немеровская, Анна Марковна :: 2006 :: Москва
Глава 1 Обзор литературы.
1.1 .Широта распространения HBV-инфекции.
1.2.Пути передачи НВ-вируса.
1.3. Клинико-эпидемиологические особенности парентеральных гепатитов у пациентов гемодиализа.
1.4.Современные подходы к вакцинопрофилактике против гепатита В.
1.5 Особенности и новые направления вакцинопрофилактики гепатита В у пациентов центров гемодиализ.
Глава 2 Материалы и методы исследований.
Глава 3 Оценка эффективности вакцинации против гепатита В и напряженности поствакцинального иммунитета в динамике у пациентов, получающих лечение амбулаторным гемодиализом.
3.1.Результаты оценки эффективности вакцинации против гепатита В, проведенной по стандартной схеме и напряженности поствакцинального иммунитета в динамике.
3.1.1 .Оценка эффективности вакцинации против гепатита В и напряженности поствакцинального иммунитета в динамике в общей группе пациентов.
3.1.2.0ценка влияния возрастного фактора на эффективность вакцинации против гепатита В и напряженность поствакцинального иммунитета в динамике.
3.1.3. Оценка влияния заболевания, приведшего к терминальной почечной недостаточности на эффективность вакцинации против гепатита В и напряженность поствакцинального иммунитета в динамике.
3.1.4. Оценка влияния продолжительности проведения заместительной почечной терапии на эффективность вакцинации против гепатита В и напряженность поствакцинального иммунитета в динамике.
3.1.5. Результаты оценки эффективности вакцинации против гепатита В и напряженности поствакцинального иммунитета в динамике у HCV-позитивных пациентов гемодиализа.
3.2. Результаты оценки эффективности вакцинации против гепатита В, проведенной по ускоренной схеме.
Введение диссертации по теме "Инфекционные болезни", Немеровская, Анна Марковна, автореферат
Гепатит В (ГВ) - одна из самых распространенных в мире инфекций, остается актуальной проблемой отечественного здравоохранения. Значительный прогресс в профилактике этой инфекции связан с появлением в начале 80-х годов XX века вакцин против гепатита В и внедрения их в практику. В настоящее время широкая вакцинация против вирусного гепатита В становится основой большинства программ борьбы с этой инфекцией во многих странах мира. Благодаря использованию вакцин против гепатита В в странах Западной Европы, в США, в ряде стран Азии значительно уменьшились показатели заболеваемости (до 1-4 на 100 тысяч населения), снизились уровни носительства НВ-вируса в популяции (в 8-10 раз), а также частота формирования хронических форм и летальных исходов от HBV-инфекции (Kane М., Van Damme P., Mexeus А., 1997г.). В России и Москве в последние годы появилась тенденция к снижению заболеваемостью острым ГВ (2001 г - 30,27 на 100 тысяч, 2002г - 18,36; 2003г - 11,5 и 2004г - 9,13). При этом следует отметить, что показатели заболеваемости хроническими формами ГВ увеличились и составили в 2001г - 6,07 на 100 тысяч, 2002г - 5,2; 2003г - 5,51 ив 2004г - 7,5 (Шулакова Н.И., 2005). В эпидемический процесс в городе вовлечены главным образом лица в возрасте 15-29 лет, среди которых распространение инфекции происходит как половым путем, так и при внутривенном введении наркотических препаратов, причем значение последнего пути в передаче НВ-вируса все более увеличивается. Накопление среди молодежи лиц с хроническими формами болезни ведет к инвалидизации самой трудоспособной части населения. Учитывая, что это наиболее активная детородная группа населения, растет и число детей, инфицированных НВ-вирусом с рождения (И.В.Шахгильдян с соавт., 2001).
К группам повышенного риска инфицирования ВГВ относят больных, получающих заместительную почечную терапию (ЗПТ). Популяция пациентов, находящихся на лечении гемодиализом (ГД) и инфицированных ВГВ весьма внушительна (12,32,67). Так, по данным Бикбова Б.Т. и Томилиной Н.А.(4) в 2003 г. в Москве 9,5% пациентов ГД были инфицированы ВГВ, что в несколько раз превышает уровень заражения в общей популяции. Сохранение значительной доли инфицированных больных ГД создает предпосылки для персистирования источника заражения в центрах ГД. Присоединение ВГВ к уже имеющемуся ХГС может повлечь за собой ряд неблагоприятных последствий, присущих микст-гепатитам и усугубить состояние больного с терминальной хронической почечной недостаточностью (ТХПН). В связи с этим проведение плановой вакцинации против гепатита В у пациентов ГД, в том числе, и страдающих ХГС является актуальным.
Научные разработки, проведенные за рубежом и в нашей стране убедительно показали безопасность применения вакцин против гепатита В как среди этой категории больных, однако ее эффективность у этой категории оставляет желать большего(15,17,32,58). Вместе с тем в России к началу наших исследований (2002г) вопросы, касающиеся специфической профилактики гепатита В пациентов ГД, были изучены недостаточно: отсутствуют четкие рекомендации по проведению мониторинга поствакцинального иммунитета, возможности и необходимости применения иммуностимулирующих препаратов для повышения эффективности вакцинации, не существует алгоритма бустерной вакцинации. Кроме того, нет однозначных данных по результатам вакцинации против ВГВ лиц с хронической HCV-инфекцией.
Результаты, полученные различными авторами после вакцинации больных с HCV-инфекцией неоднозначны (80,82,87,130,132,138,147).
Оставалась неизученной возможность и эффективность вакцинации против гепатита В у пациентов ГД, проведенная по ускоренной схеме. Это особенно актуально в условиях отсутствия массовой плановой подготовки пациента к началу лечения ГД. Решению всех этих вопросов и посвящена настоящая диссертация.
Целью настоящей диссертационной работы явилась клиническая оценка эффективности вакцинации против гепатита В в течение длительного времени у пациентов, находящихся на амбулаторном лечении гемодиализом, и определение критериев к проведению бустерной иммунизации.
Для достижения поставленной цели были определены задачи исследования:
1. Провести четырехкратную вакцинацию против гепатита В (по стандартной схеме 0-1-2-6 мес., двойными дозами) пациентам, находящимся на лечении амбулаторным гемодиализом, оценить ее иммунологическую эффективность за длительный период времени (3 года)
2. Провести трехкратную вакцинацию против гепатита В по ускоренной схеме (0-7-21 день) двойными дозами пациентам, находящимся на лечении амбулаторным гемодиализом, оценить ее иммунологическую эффективность и сравнить со стандартной схемой.
3. Проанализировать влияние различных факторов (заболевания, приведшего к развитию терминальной почечной недостаточности, возраста, сроков заместительной почечной терапии т.д.) на эффективность вакцинации против гепатита В.
4. Провести вакцинацию против гепатита В у пациентов, находящихся на гемодиализе и страдающих хроническим гепатитом С с клинической оценкой ее эффективности.
5. Разработать алгоритм мониторинга для проведения бустерной иммунизации пациентов, находящихся на гемодиализе.
Положения выносимые на защиту.
1. Установлена высокая эффективность вакцинации против гепатита В по стандартной схеме в течение длительного времени наблюдения у пациентов, получающих лечение амбулаторным гемодиализом. Спустя 1 месяц после первичного курса вакцинации у 93,2% больных обнаружены специфические антитела в протективных концентрациях. По прошествии 1,2 и 3-х лет ПС составили: 84,5%, 93,2%, 89,3%, соответственно.
2. Продемонстрировано, что возраст больных влияет на результаты вакцинации. Наиболее существенно это проявляется через месяц после завершения курса вакцинации. Эффективность вакцинации и поствакцинальный мониторинг у лиц в возрасте до 45 лет сопоставимы с данными в общей популяции в течение всего времени наблюдения.
Пациенты от 45 до 55 лет демонстрируют хороший ответ на вакцинацию. При этом достоверное снижение у части этих больных уровней специфических антител спустя 1 год после курса вакцинации эффективно корригируется бустерной ревакцинацией. Результаты вакцинации у пациентов старше 55 лет ниже, чем в остальных возрастных категориях, при этом проведение бустерной ревакцинации у них малоэффективно.
3. Показано, что сроки нахождения больных на ЗПТ и заболевание, ставшее причиной развития ТХПН не оказывают значимого влияния на результаты вакцинации в течение 3-х летнего наблюдения. При проведении сравнительной оценки иммунологической эффективности в группах больных с сопутствующей HCV-инфекцией и без этой патологии установлено, что показатели сероконверсии в указанных группах за период наблюдения (3 года) сопоставимы: 96,4-89,3-96,492,9% у анти-HCV позитивных лиц и 91,9-82,4-91,9-89,4% у анти-HCV негативных лиц.
4. При сравнении результатов вакцинации против гепатита В у пациентов, находящихся на лечении амбулаторным ГД, проведенной по стандартной и ускоренной схеме 1-7-21 день преимуществ последней не выявлено. Образование анти-HBs в протективных титрах через месяц после окончания первичного курса определялось у 93,2% больных при стандартной схеме и в 46,8% случаях при ускоренной.
Получены новые данные о результатах вакцинации против ГВ у пациентов, получающих лечение амбулаторным ГД.
Впервые в России проведен длительный мониторинг напряженности поствакцинального иммунитета у пациентов, получающих лечение амбулаторным гемодиализом.
Получены новые данные о необходимости и сроках проведения бустерной ревакцинации у больных, находящихся на лечении гемодиализом.
Впервые в России проведен анализ результатов вакцинации против ГВ у больных ГД с сопутствующей HCV-инфекцией.
Впервые выполнена вакцинация по ускоренной схеме пациентов, находящихся на лечении гемодиализом с клинической оценкой ее эффективности.
Проведенные исследования позволили определить ПС после вакцинации против ГВ у пациентов, получающих лечение амбулаторным гемодиализом.
Установлено, что вакцинация против гепатита В у лиц моложе 45 лет и находящихся на лечении амбулаторным ГД так же эффективна, как и в общей популяции.
Показано что, проведение бустерной иммунизации в случае исчезновения специфических антител особенно эффективно у лиц в возрасте от 45 до 55 лет.
Получены данные о результатах вакцинации против гепатита В у лиц, с сопутствующей HCV-инфекцией: в условиях лечения ГД этот контингент больных демонстрирует ПС сопоставимые с популяцией диализных больных без HCV-инфекции .
Выявлена группа риска по низкой эффективности вакцинации против ГВ - это пациенты старше 55 лет.
Разработан алгоритм мониторинга для проведения бустерной иммунизации пациентов, находящихся на гемодиализе.
В Москве на базе инфекционной клинической больницы № 1 в консультативном специализированном гепатологическом отделе и амбулаторных диализных центрах Фесфарм 1 и 2 (общая численность больных - 480 человек) организована 100% вакцинация пациентов ГД с последующим индивидуальным мониторингом поствакцинальных событий и проведением бустерных введений вакцины при показаниях.
Разработанная тактика ведения поствакцинального мониторинга и бустерной ревакцинации больных ГД внедрена в практику работы консультативного специализированного гепатологического отдела на базе инфекционной клинической больницы № 1 и амбулаторных диализных центров Фесфарм - 1 и Фесфарм - 2.
Материалы диссертации доложены и обсуждены на заседании клинического отдела НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского.
Публикации. По материалам диссертации опубликовано 5 научных работ.
Показание к применению Регевак® В
Профилактика гепатита В:
- — у детей в рамках национального календаря профилактических прививок;
- — у лиц из гpупп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В (дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом В; дети домов ребенка, детских домов и интернатов; дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные);
- — у лиц, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;
- — у медицинских работников, имеющих контакт с кровью больных;
- — у лиц, занятых в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
- — у студентов медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускников);
- — у лиц, употребляющих наркотики инъекционным путем.
Помимо вышеперечисленных категорий, прививки следует проводить всем другим группам населения.
Способ применения препарата
Вакцина Регевак® В выпускается в ампулах по 0,5 мл – детская доза и в ампулах по 1,0 мл – доза для лиц старше 19 лет. Вакцина полностью подготовлена для введения. Вводится стерильным шприцем. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Способ применения вакцины Регевак® В: вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у взрослых в дельтовидную мышцу (плечо). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение. Внутривенное введение категорически противопоказано.
Противопоказания к применению
- — выраженная реакция (температура выше 40°С, отек, гиперемия более 8 мм в диаметре в месте введения) или осложнение на предшествовавшее введение вакцины против гепатита В;
- — острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - иммунизацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);
- — повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины.
Побочные реакции вакцины
Побочные реакции на вакцину Регевак® В редки.
Местные реакции: в 5-10% случаев - боль, покраснение и уплотнение в месте инъекции.
Системные реакции: небольшое повышение температуры, жалобы на недомогание, слабость, тошнота.
Все реакции на введение слабые и обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.
Дозировка и курс вакцинации
Стандартная доза вакцины Регевак® В для детей - 10 мкг/0,5 мл, доза для лиц 19 лети старше - 20 мкг/1 мл.
Стандартной схемой введения вакцины Регевак® В является 0-1-6, т.е. первое введение, через 1 месяц после первого введения, через 6 месяцев после 1-го введения. При этом защитный титр антител вырабатывается через 2 недели после второй вакцинации, а оптимальный и долгосрочный иммунитет формируется через месяц после третьего введения.
Если необходима более быстрая выработка иммунитета к вирусу гепатита В, или человек подвергся риску инфицирования, то применяется схема 0-1-2-12 (ускоренная). Производится первое введение, через месяц после первого введения, через 2 месяца после первого введения, через 12 месяцев после третьего введения (эта доза является ревакцинирующей для поддержания иммунитета на длительный срок). Подобная схема применяется у детей, рожденных от HBs-позитивных матерей, или перенесших гепатит В в III триместре беременности. При применении этой схемы иммунитет вырабатывается через 2 недели после введения второй дозы вакцины, а оптимальная защита формируется через месяц после третьей. Проведение ревакцинации обеспечивает формирование долгосрочного иммунитета.
При необходимости скорого проведения хирургического вмешательства способом формирования иммунитета к гепатиту В, является применение схемы 0-7-21 дней при которой производится первое введение, далее на седьмой день от первого, далее на 21 день от первого введения. Защитный титр антител вырабатывается через неделю после третьего введения, но только у 60-70% привитых.
По календарю профилактических прививок Российской Федерации дети вакцинируются от гепатита В на первом году жизни.
- Первая доза вакцины Регевак® В вводится в первые 12 часов жизни,
- вторая доза – в месячном возрасте,
- третья – в 6 месяцев.
Применение вакцины Регевак® В не имеет четкой привязки к возрасту. Важно соблюдать схему и сроки вакцинации. Если схема нарушена (значительно удлинены интервалы между введением доз вакцины), то вакцинацию необходимо произвести заново.
Плановая ревакцинация после завершенной схемы проводится каждые 7-10 лет под контролем уровня защитных антител в сыворотке крови.
Применение препарата Энджерикс В® совместно с другими вакцинами
Вакцину Регевак® В можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.
Применение вакцины Регевак® В совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.
Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.
Вакцину Регевак® В можно применять для завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против гепатита В, равно как и для ревакцинации при необходимости. Все вакцины национального календаря взаимозаменяемы.
Дополнительные сведения о препарате
Вакцинация должна быть отложена у лиц с острыми лихорадочными состояниями, с обострением хронических заболеваний.
В связи с длительным инкубационным периодом гепатита В возможно наличие скрытой инфекции вируса гепатита В во время проведения курса вакцинации. В таких случаях применение вакцины не может предотвратить заболевание гепатитом В.
Вакцина Регевак® В защищает только от гепатита В и не является средством профилактики других заболеваний печени.
Маловероятно влияние вакцины Регевак® В на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Читайте также:
